Asmada tabletkalari 75 mg / 15,2 mg №100 (5 blister х 20 tabletka)

Tarkib

Asmada 75/15,2 mg.

Plyonkali qobiq bilan qoplangan har bir tabletka quyidagilarni o‘z ichiga oladi:

faol moddalar: atsetilsalitsil kislotasi 75 mg, magniy gidroksid 15,2 mg;

yordamchi moddalar: mikrokristall sellyuloza, makkajo‘xori kraxmali, suvsiz kolloid kremniy dioksidi, stearin kislotasi;

qobiq tarkibi: Opadri® oq YS-1-7040 (gipromelloza, makrogol, titan dioksidi, talk).

Asmada 150/30,39 mg.

Plyonkali qobiq bilan qoplangan har bir tabletka quyidagilarni o‘z ichiga oladi:

faol moddalar: atsetilsalitsil kislotasi 150 mg, magniy gidroksid 30,39 mg;

yordamchi moddalar: mikrokristall sellyuloza, makkajo‘xori kraxmali, suvsiz kolloid kremniy dioksidi, stearin kislotasi;

qobiq tarkibi: Opadri® oq YS-1-7040 (gipromelloza, makrogol, titan dioksidi, talk).

Tavsif

Asmada 75/15,2 mg: ikki tomonlama qavariq, yurak shaklidagi, oq rangli parda bilan qoplangan tabletkalar.

Asmada 150/30,39 mg: ovalsimon ikki tomonlama qavariq tabletkalar, oq rangli plyonka qobig‘i bilan qoplangan, bir tomonida ajratish chizig‘i bor.

Farmakoterapevtik guruh

Antiagregant vosita. ATX kodi: B01A C30.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Atsetilsalitsil kislotasi og‘riq qoldiruvchi, yallig‘lanishga qarshi, isitma tushiruvchi va antiagregant vosita hisoblanadi.

Atsetilsalitsil kislotaning ta’sir mexanizmi asosida siklooksigenazaning (SOG-1) qaytmas ingibirlanishi yotadi, natijada tromboksan A2 sintezi bloklanadi va trombotsitlar agregatsiyasi susayadi. Trombotsitlarda tromboksan biosinteziga atsetilsalitsil kislotasining ta’siri uzoq muddatli bo‘lib, odatda trombotsitning butun hayoti davomida davom etadi, preparatning ta’siri faqat qon plazmasida yangi trombotsitlar paydo bo‘lgandan keyingina to‘xtaydi.

Atsetilsalitsil kislota trombotsitlar agregatsiyasini susaytirishning boshqa mexanizmlariga ham ega deb hisoblanadi, bu esa uning turli qon tomir kasalliklarida qo‘llanilish sohasini kengaytiradi.

Magniy gidroksidi antatsid ta’sirga ega bo‘lib, hazm yo‘li shilliq qavatini atsetilsalitsil kislotasining qitiqlovchi ta’siridan himoya qiladi.

Farmakokinetika

Absorbsiya

Ichga qabul qilingandan so‘ng atsetilsalitsil kislotasi oshqozon-ichak traktida (OIT) tez so‘riladi, uning biosinguvchanligi taxminan 70% ni tashkil etadi, ammo bu ko‘rsatkich sezilarli darajada o‘zgarib turadi, chunki atsetilsalitsil kislotasi presistemali gidrolizga uchraydi (OIT shilliq qavati, jigar) va salitsil kislotasi hosil bo‘ladi. Salitsil kislotasining biosinguvchanligi 80-100% ni tashkil etadi.

Atsetilsalitsil kislotaning qon plazmasidagi maksimal konsentratsiyasi ichga qabul qilingandan keyin 10-20 daqiqa ichida, salitsil kislotasi - 0,3-2 soatdan keyin erishiladi.

Magniy og‘iz orqali qabul qilinganda ingichka ichakda sekin va kam miqdorda so‘riladi.

Magniy gidroksidning qo‘llaniladigan dozalari atsetilsalitsil kislotasining biosinguvchanligiga ta’sir qilmaydi.

Taqsimlash

Atsetilsalitsil va salitsil kislotaning plazma oqsillari bilan bog‘lanishi 66-90% ni tashkil etadi (qabul qilingan dozaga qarab). Atsetilsalitsil va salitsil kislotalar so‘rilgandan so‘ng organizmda tez taqsimlanadi. Salitsil kislotasi yo‘ldosh to‘sig‘idan o‘tib, ko‘krak suti bilan ajraladi.

Magniy organizmda bog‘langan holda tarqaladi (oqsillar bilan bog‘lanishi 25-30% atrofida). Magniy yo‘ldosh to‘sig‘i orqali o‘tishi mumkin, oz miqdorda ko‘krak sutida topiladi.

Metabolizm

Atsetilsalitsil kislota so‘rilish paytida va so‘rilgandan keyin asosiy metabolitga - salitsil kislotaga aylanadi, u asosan jigarda fermentlar ta’sirida metabolizmga uchrab, ko‘plab to‘qimalar va siydikda uchraydigan fenilsalitsilat, glyukuronid salitsilat va salitsilur kislota hosil qiladi.

Chiqarish

Salitsil kislotasining chiqarilishi dozaga bog‘liq, chunki metabolizm fermentativ tizim imkoniyatlari bilan cheklangan. Yarim chiqarilish davri atsetilsalitsil kislotasi past dozalarda qo‘llanilganda 2-3 soatni tashkil etadi, yuqori dozada esa 15-30 soatgacha uzayadi. Salitsil kislotasi va uning metabolitlari buyraklar orqali chiqariladi.

Magniyning oz miqdori siydik bilan chiqariladi, lekin ko‘p qismi reabsorbsiyalanadi va axlat bilan chiqariladi.

Qo‘llanilishi

xavf omillari mavjud bo‘lganda tromboz va o‘tkir koronar sindrom kabi yurak-qon tomir kasalliklarining birlamchi profilaktikasi: arterial gipertenziya, giperxolesterinemiya, qandli diabet, semizlik (tana vazni indeksi > 30), chekish, keksalik, 55 yoshgacha bo‘lgan oilada miokard infarkti tarixi;

takroriy miokard infarkti va qon tomirlari trombozining oldini olish;

qon tomirlardagi jarrohlik aralashuvlaridan keyin tromboemboliya profilaktikasi (aortokoronar shuntlash, teri orqali translyuminal koronar angioplastika);

beqaror stenokardiya.

Qo‘llash usuli va dozalari

Tabletkalar butunligicha suv bilan yutiladi. Zarurat tug‘ilganda, tez so‘rilishini ta’minlash uchun tabletkani ikkiga bo‘lish, chaynash yoki suvda suspenziya tayyorlash mumkin.

Davolash kursining davomiyligi ko‘rsatmalarga va kasallikning og‘irligiga qarab individual ravishda belgilanadi.

Xavf omillari mavjud bo‘lganda tromboz va o‘tkir koronar sindrom kabi yurak-qon tomir kasalliklarining birlamchi profilaktikasi: birinchi sutkada 150 mg atsetilsalitsil kislotasi, so‘ngra 75 mg dan sutkada 1 marta.

Takroriy miokard infarkti va qon tomirlari trombozining oldini olish: sutkasiga 75-150 mg atsetilsalitsil kislotasi.

Tomirlarda o‘tkazilgan jarrohlik amaliyotidan keyin tromboemboliya profilaktikasi: sutkasiga 75-150 mg atsetilsalitsil kislotasi.

Beqaror stenokardiya: sutkasiga 75-150 mg atsetilsalitsil kislotasi.

Nojo‘ya ta’sirlari

Quyida qo‘llaniladigan nojo‘ya reaksiyalar chastotasi parametrlari quyidagicha aniqlangan: juda tez-tez (≥ 1/10); tez-tez (≥ 1/100, lekin <1/10); tez-tez emas (≥ 1/1000, lekin < 1/100); kamdan-kam (≥ 1/10000, lekin < 1/1000); juda kamdan-kam (< 1/10000), chastotasi noma’lum (mavjud ma’lumotlarga ko‘ra baholash mumkin emas).

Immun tizimi tomonidan: kam hollarda - anafilaktik reaksiyalar.

Allergik reaksiyalar: ko‘pincha - eshakem, Kvinke shishi.

Qon yaratish tizimi va limfa tizimi tomonidan: juda tez-tez - yuqori qon ketish; kamdan kam hollarda - anemiya; juda kam hollarda - gipoprotrombinemiya, trombotsitopeniya, neytropeniya, aplastik anemiya, eozinofiliya, agranulotsitoz.

Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: juda tez-tez - jig‘ildon qaynashi; tez-tez - ko‘ngil aynishi, qusish; kamdan-kam hollarda - qorin sohasida og‘riq hissi, oshqozon va o‘n ikki barmoqli ichak shilliq qavatining yaralari, oshqozon-ichakdan qon ketishi; kamdan-kam hollarda - perforatsiya, jigar fermentlari faolligining oshishi; juda kam hollarda - stomatit, ezofagit, oshqozon-ichak traktining yuqori qismlarining eroziv shikastlanishlari, striktura, kolit, ta’sirlangan ichak sindromi.

Nafas olish tizimi tomonidan: ko‘pincha - bronxospazm.

Asab tizimi tomonidan: ko‘pincha - bosh og‘rig‘i, uyqusizlik; kamdan kam - bosh aylanishi, uyquchanlik; kamdan kam - miya ichiga qon quyilishi.

Endokrin tizim tomonidan: juda kam hollarda - gipoglikemiya.

Teri tomonidan: teri reaksiyalari (juda kam hollarda - ko‘p shaklli ekssudativ eritemagacha).

Buyrak va siydik ajratish tizimi tomonidan: buyrak yetishmovchiligi va o‘tkir buyrak yetishmovchiligi.

Dori vositasi ro‘yxatdan o‘tkazilgandan so‘ng nojo‘ya ta’sirlarga shubha qilinganligi to‘g‘risidagi xabarlar muhim hisoblanadi. Bemorda dori vositasiga nisbatan jiddiy nojo‘ya ta’sir aniqlanganda yoki ushbu bo‘limda tavsiflanmagan yangi nojo‘ya ta’sir paydo bo‘lganda, Milliy farmakonazorat tizimiga muvofiq ma’lum qilishingizni so‘raymiz.

Qarshi ko‘rsatmalar

atsetilsalitsil kislotasiga, preparatning boshqa tarkibiy qismlariga yoki nosteroid yallig‘lanishga qarshi vositalarga (NYAQV) yuqori sezuvchanlik;

bosh miyaga qon quyilishi;

qon ketishiga moyillik (K vitamini yetishmasligi, trombotsitopeniya, gemofiliya);

anamnezda salitsilatlar yoki nosteroid yallig‘lanishga qarshi dori vositalarini qo‘llash natijasida kelib chiqqan bronxial astma, Kvinke shishi;

oshqozon-ichak traktining eroziv-yarali shikastlanishi (zo‘rayish bosqichida);

oshqozon-ichakdan qon ketishi;

buyrak faoliyatining og‘ir buzilishi (kreatinin klirensi < 10 ml/daqiqa);

yaqqol ifodalangan jigar yetishmovchiligi (Chayld-Pyu shkalasi bo‘yicha V sinf va undan yuqori);

kuchli ifodalangan yurak yetishmovchiligi;

Homiladorlikning I va III trimestrlari;

glyukoza-6-fosfatdegidrogenaza yetishmovchiligi;

metotreksat bilan bir vaqtda qabul qilish (> haftasiga 15 mg);

18 yoshgacha bo‘lgan bolalar yoshi.

Dorilarning o‘zaro ta’siri

Asmada birgalikda qo‘llanilganda gipoglikemik vositalar, geparin va bilvosita antikoagulyantlar, trombolitik va antitrombotsitar preparatlar, metotreksat, digoksin, valproat kislotasi ta’sirini kuchaytiradi. Atsetilsalitsil kislota diuretiklar, angiotenzin aylantiruvchi ferment ingibitorlari, urikozurik ta’sirga ega preparatlar (benzbromaron, probenetsid) ta’sirini kamaytiradi.

Sistemali glyukokortikosteroidlar salitsilatlar eliminatsiyasini kuchaytirib, ularning ta’sirini susaytiradi.

Asmada va ibuprofenni bir vaqtda qo‘llash atsetilsalitsil kislotasining kardioprotektor ta’sirini pasaytiradi.

Antatsidlar va kolistiramin preparatning so‘rilishini kamaytiradi. Preparat tarkibiga kiruvchi atsetilsalitsil kislotasi va magniy gidroksidining o‘zaro ta’sirining klinik ahamiyati magniy gidroksidining kam miqdori hisobiga minimal darajada.

Maxsus ko‘rsatmalar

Preparatni shifokor ko‘rsatmasidan keyin qo‘llash lozim.

Asmadani NYAQV bilan birga uzoq vaqt qo‘llashdan saqlanish kerak, chunki bu nojo‘ya ta’sirlar xavfini oshiradi.

Atsetilsalitsil kislotasi bronxospazmni qo‘zg‘atishi, shuningdek, bronxial astma xurujlari va boshqa yuqori sezuvchanlik reaksiyalarini keltirib chiqarishi mumkin. Anamnezda bronxial astma, pichan isitmasi, burun polipozi, nafas olish tizimining surunkali kasalliklari, shuningdek, boshqa dorilarga allergik reaksiyalar (masalan, teri reaksiyalari, qichishish, eshakemi) mavjudligi xavf omillari hisoblanadi.

Atsetilsalitsil kislotasi jarrohlik aralashuvlari paytida va undan keyin turli darajadagi qon ketishini keltirib chiqarishi mumkin, shuning uchun rejalashtirilgan jarrohlik aralashuvi holatida preparatni qabul qilishni bir necha kun oldin to‘xtatish tavsiya etiladi (ishemik asoratlar rivojlanish xavfiga nisbatan qon ketish xavfini baholaganidan so‘ng).

Atsetilsalitsil kislotasi past dozalarda moyil shaxslarda (siydik kislotasi ekskretsiyasi kamaygan bemorlarda) podagra rivojlanishiga sabab bo‘lishi mumkin.

Atsetilsalitsil kislotasining yuqori dozalari gipoglikemik ta’sir ko‘rsatadi, buni gipoglikemik dorilar qabul qilayotgan qandli diabet bilan og‘rigan bemorlarga buyurishda hisobga olish kerak.

Atsetilsalitsil kislota dozasini oshirib yuborish oshqozon-ichakdan qon ketish xavfini tug‘diradi. Dozani oshirib yuborish, ayniqsa, keksa yoshdagi bemorlarda xavflidir.

Atsetilsalitsil kislotasining past dozalarini uzoq vaqt davomida qabul qilishda keksa bemorlarda oshqozon-ichakdan qon ketish xavfi mavjudligi sababli ehtiyotkorlik talab etiladi.

Atsetilsalitsil kislotasini antikoagulyantlar, trombolitiklar va antitrombotsitar preparatlar bilan birga qo‘llash qon ketish xavfini oshiradi.

Atsetilsalitsil kislotasining metotreksat bilan kombinatsiyasi qon yaratish a’zolari tomonidan nojo‘ya ta’sirlar rivojlanishining yuqori chastotasi bilan birga keladi.

Tizimli glyukokortikosteroidlar va salitsilatlar birgalikda buyurilganda, davolash paytida qonda salitsilatlar miqdori kamayganligini, tizimli glyukokortikosteroidlar to‘xtatilgandan so‘ng esa salitsilatlar dozasi oshirib yuborilishi mumkinligini yodda tutish lozim.

Asmadani ibuprofen bilan birga qo‘llash tavsiya etilmaydi, chunki bu holda 300 mg gacha bo‘lgan dozalarda atsetilsalitsil kislotasining antiagregant ta’siri pasayishi kuzatiladi, bu esa kardioprotektor ta’sirlarning pasayishiga olib keladi.

Asmada spirtli ichimliklar bilan birga qo‘llanilganda, oshqozon-ichak trakti shilliq qavatining shikastlanishi va qon ketish vaqtining uzayishi xavfi ortadi.

Homiladorlik va laktatsiyada qo‘llash

Homiladorlikning birinchi 3 oyida salitsilatlarning katta dozalarini qo‘llash homilaning rivojlanish nuqsonlari chastotasining oshishi bilan bog‘liq, shuning uchun homiladorlikning I trimestrida Asmadani qabul qilish mumkin emas.

Homiladorlikning II trimestrida salitsilatlarni faqat xavf va foydani qat’iy baholashni hisobga olgan holda buyurish mumkin.

Homiladorlikning oxirgi uch oyligida salitsilatlar yuqori dozada (300 mg/sutkadan ortiq) tug‘ruq faoliyatining tormozlanishiga, homilada arterial yo‘lning muddatidan oldin yopilishiga, ona va homilada qon ketishining ko‘payishiga sabab bo‘ladi, bevosita tug‘ruqdan oldin buyurish esa, ayniqsa, chala tug‘ilgan bolalarda kalla ichiga qon quyilishiga olib kelishi mumkin. Homiladorlikning oxirgi uch oyligida salitsilatlarni buyurish mumkin emas.

Emizish davrida atsetilsalitsil kislotasini qo‘llash bo‘yicha klinik ma’lumotlar yetarli emas, shuning uchun emizish davrida Asmadani tayinlashdan oldin preparat bilan davolashning potensial foydasini bola uchun potensial xavf bilan taqqoslab baholash lozim.

Pediatriyada qo‘llanishi

Preparatni bolalarda qo‘llash mumkin emas.

Avtotransport va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Preparat avtotransportni boshqarish va diqqatni yuqori darajada jamlashni talab qiladigan potensial xavfli faoliyat turlari bilan shug‘ullanish qobiliyatiga ta’sir ko‘rsatmaydi.

Dozani oshirib yuborish

Dozaning oshirib yuborilishi katta dozani bir marta qabul qilgandan keyin yoki preparatni uzoq vaqt qabul qilganda yuzaga kelishi mumkin. Agar bir martalik doza tana vazniga nisbatan 150 mg/kg dan kam bo‘lsa, o‘tkir zaharlanish yengil, 150-300 mg/kg - o‘rtacha, undan yuqori dozalarda - og‘ir hisoblanadi.

Belgilari: ko‘ngil aynishi, qusish, quloq shang‘illashi, ko‘rishning buzilishi, bosh aylanishi, kuchli bosh og‘rig‘i, umumiy lohaslik. Og‘irroq zaharlanish - stupor, talvasalar va koma, o‘pkaning nokardiogen shishi, keskin degidratatsiya, kislota-asos muvozanatining buzilishi (dastlab - respirator alkaloz, keyin - metabolik atsidoz), buyrak yetishmovchiligi va shok.

Dozaning surunkali oshib ketishida plazmada aniqlanadigan konsentratsiya intoksikatsiyaning og‘irlik darajasi bilan yomon korrelyatsiyalanadi. Surunkali intoksikatsiya rivojlanishining eng yuqori xavfi keksa yoshdagi odamlarda atsetilsalitsil kislotasini bir necha kun davomida 100 mg/kg/sutkadan ortiq dozada qabul qilganda kuzatiladi.

Davolash: qusishni qo‘zg‘atish, faollashtirilgan ko‘mir va surgi vositalarini buyurish, kislota-asos va elektrolit muvozanatini tiklash; modda almashinuvi holatiga qarab natriy gidrokarbonat, natriy sitrat eritmasi yoki natriy laktat yuborish. Qon plazmasidan salitsilatni chiqarishning samarali usullari — bu jadallashtirilgan ishqoriy diurez, gemodializ yoki gemoperfuziyadir.

Chiqarish shakli

Plyonkali qobiq bilan qoplangan tabletkalar. Bolalardan himoya qilish tizimi bilan jihozlangan, burab qo‘yiladigan himoya qopqoqli plastik flakonda 30 yoki 100 ta tabletka.

1 flakon qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga karton qutida.

Saqlash shartlari

Namlik va yorug‘likdan himoyalangan joyda, 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlanadi.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlash lozim.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Yaroqlilik muddati tugaganidan keyin ishlatilmasligi kerak.

Dorixonalardan berish shartlari

Retseptsiz beriladi.

Ishlab chiqarilgan

"Uorld Meditsin Iloch San. ve Tij. A.Sh.," Turkiya

(Bag‘jilar Elchesi, Güneşli, Evren mahallasi,

Jomiy Yolu Jad. No50 K. 1V Zamin 4-5-6, Istanbul)

"World Medicine Ilaҫ San. ve Tic. A.Ş.," Turkey

(Bog‘chilar tumani, Güneşli, Evren mahallasi,

Cami Yolu Cad. No:50 K. 1B Zemin 4-5-6, İstanbul).

O‘zbekiston Respublikasi hududida dori vositalarining sifati bo‘yicha e’tirozlarni (takliflarni) qabul qiluvchi tashkilotning nomi va manzili

"Evro Farm Biznes" MCHJ, UZ

O‘zbekiston Respublikasi, Toshkent shahri, Yakkasaroy tumani, Yakkasaroy ko‘chasi, 1-uy

Telefon: 212-18-41,212-20-58