Atsefenak Kiddo og'iz suspenziyasi 100 mg / 5 ml, 60 ml (flakon)

Tarkib

5 ml suspenziya tarkibiga quyidagilar kiradi:

faol modda: ibuprofen 100 mg;

yordamchi moddalar: ksantan yelimi, metil natriy, natriy propil, invert qiyomi, glitserin, sorbit eritmasi, polisorbat-80, kolloid suvsiz, quyosh botishi sarig‘i, banan ta’mi, aspartam, limon kislotasi, natriy sitrat, tozalangan suv.

Dori shakli

Suspenziya.

Farmakoterapevtik guruh

Nosteroid yallig‘lanishga qarshi vosita. ATX kodi: M01AE01.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Ibuprofen propion kislotasining hosilasi bo‘lib, isitma tushiruvchi, og‘riq qoldiruvchi va yallig‘lanishga qarshi ta’sir ko‘rsatadi.

Ibuprofenning ta’sir mexanizmi araxidon kislotasining prostaglandinlarga aylanishini katalizlovchi prostaglandin siklooksigenaza faolligini tormozlash orqali prostaglandinlar sintezi va ajralib chiqishini bostirishga asoslangan, ammo boshqa mexanizmlar ham istisno qilinmaydi.

Ibuprofen trombotsitlar agregatsiyasini qaytar tarzda susaytiradi.

Ibuprofen, agar bu preparatlar bir vaqtda qo‘llanilsa, atsetilsalitsil kislotasining past dozalarining trombotsitlar agregatsiyasiga ta’sirini pasaytirishi mumkin.

Ibuprofenning isitma tushiruvchi va og‘riq qoldiruvchi ta’siri preparatni qabul qilgan vaqtdan boshlab 30 daqiqa ichida boshlanadi.

Farmakokinetika

Preparat yuborilgandan so‘ng oshqozon-ichak traktidan tez so‘riladi va organizmga tarqaladi. Urug‘ zardobidagi ibuprofenning maksimal konsentratsiyasi och qoringa qabul qilingandan 45 daqiqa o‘tgach erishiladi.

Ovqat ibuprofenning so‘rilishini kamaytiradi, ammo uning biologik o‘zlashtirilishini kamaytirmaydi va t max 1-2 soatni tashkil etadi. Ibuprofen taxminan 99% plazma oqsillari bilan bog‘lanadi. Preparatni bog‘lovchi asosiy oqsillar albuminlardir. Ibuprofen va uning metabolitlari organizmdan buyraklar orqali tez va to‘liq chiqariladi. Preparatning yarim chiqarilish davri taxminan 2 soatni tashkil etadi.

Kam sonli ma’lumotlarga ko‘ra, ibuprofen ona suti bilan juda past konsentratsiyada ajraladi.

Ko‘rsatmalar

Quyidagi holatlarda turli sabablarga ko‘ra tana haroratining ko‘tarilishi:

shamollash kasalliklari;

o‘tkir respirator virusli infeksiyalarda;

gripp;

tana harorati ko‘tarilishi bilan kechadigan bolalar infeksiyalarida;

emlashdan keyingi reaksiyalarda.

Quyidagi holatlarda kelib chiqishi turlicha bo‘lgan kuchsiz va o‘rtacha intensivlikdagi og‘riq sindromi:

quloqdagi og‘riqlar (o‘rta quloqdagi yallig‘lanish jarayonida);

tish og‘rig‘i;

tishlar chiqishidagi og‘riqlar;

bosh og‘rig‘i, migren;

nevralgiyalar;

mushak og‘rig‘i;

cho‘zilish og‘riqlari va boshqa turdagi og‘riqlar.

Qo‘llash usuli va dozalari

Ichga qo‘llaniladi.

5 ml suspenziya 100 mg ibuprofen saqlaydi.

Ishlatishdan oldin bir xil suspenziya hosil bo‘lguncha chayqatiladi.

Shpris-dozator bilan birga qadoqlanadi. Preparat ovqatdan keyin suyuqlik bilan ichiladi.

Og‘riq sindromi va tana haroratining ko‘tarilishi

Bir martalik dozasi bolaning tana vazniga 5-10 mg/kg sutkasiga 3-4 marta. Ibuprofen dori vositasining sutkalik dozasi tana vazniga nisbatan 20-30 mg/kg ni tashkil etadi. Maksimal sutkalik doza bolaning tana vazniga nisbatan 30 mg/kg dan oshmasligi kerak.

Preparatni dozalashning tavsiya etilgan sxemasi:

3 oydan 6 oygacha bo‘lgan (5 kg dan 7,6 kg gacha) emizikli bolalar: 2,5 ml dan sutkada 3 marta buyuriladi (150 mg ibuprofen/sutkadan ko‘p emas).

6 oylikdan 12 oylikkacha bo‘lgan emizikli bolalar (7,7 kg dan 9 kg gacha): 2,5 ml dan sutkada 3-4 marta buyuriladi (200 mg ibuprofen/sutkadan ko‘p emas).

1 yoshdan 3 yoshgacha bo‘lgan bolalar (10 kg dan 15 kg gacha): 5 ml dan sutkada 3 marta buyuriladi (300 mg ibuprofen/sutkadan ko‘p emas).

4 yoshdan 6 yoshgacha bo‘lgan bolalar (16 kg dan 20 kg gacha): 7,5 ml dan sutkada 3 marta buyuriladi (450 mg ibuprofen/sutkadan ko‘p emas).

7 - 9 yoshli bolalar (21 kg dan 29 kg gacha): 10 ml dan kuniga 3 marta buyuriladi (600 mg ibuprofen/sutkadan ko‘p emas).

10-12 yoshli bolalar (30 kg dan 40 kg gacha): 15 ml dan kuniga 3 marta buyuriladi (kuniga 900 mg dan ko‘p bo‘lmagan ibuprofen).

Preparat simptomatik davolash uchun mo‘ljallangan.

Preparatning dozalari 6-8 soatlik interval bilan qo‘llaniladi (yoki zarur bo‘lsa, qabul qilishlar orasida kamida 4 soatlik intervalga rioya qilish kerak).

1 yoshgacha bo‘lgan bolalarga dori vositasini faqat shifokor bilan maslahatlashgan holda, uning tavsiyalariga muvofiq qo‘llash mumkin.

Agar mavjud alomatlar 3 oydan 5 oygacha bo‘lgan bolalarda preparatni qabul qilgandan so‘ng 24 soat ichida saqlanib qolsa, kuchaysa yoki yangi alomatlar paydo bo‘lsa, shifokorga murojaat qilish zarur.

Agar 6 oylikdan 12 yoshgacha bo‘lgan bolalarda mavjud alomatlar 3 kundan ortiq davom etsa, kuchaysa yoki yangilari paydo bo‘lsa, shifokorga murojaat qilish zarur.

Vaksinatsiyadan keyin tana haroratining ko‘tarilishi

Bir marta 2,5 ml suspenziya buyuriladi, zarurat tug‘ilganda dozani 6 soatdan keyin takrorlash mumkin. 24 soat davomida 2,5 ml suspenziyaning ikkitadan ortiq dozasini qabul qilmaslik kerak. Agar harorat tushmasa, shifokorga murojaat qilish kerak.

Preparatning tavsiya etilgan dozasidan oshirmaslik kerak!

Nojo‘ya ta’sirlari

Tez-tez emas (3 1/1000 dan <1/100 gacha): allergik reaksiyalar, eshakem, teri qichishi, turli teri toshmalari, qorin og‘rig‘i, ko‘ngil aynishi, dispepsiya, bosh og‘rig‘i.

Kamdan-kam (3 1/10000 dan <1/1000 gacha): qusish, meteorizm, ich ketishi, qabziyat, bosh aylanishi, uyqusizlik, qo‘zg‘aluvchanlik, asabiylashish, charchoq hissi.

Juda kam uchraydi (3 1/10000 dan <1/1000 gacha): og‘ir yuqori sezuvchanlik reaksiyalari: yuz, til va hiqildoq shishi, hansirash, taxikardiya, arterial gipotenziya (anafilaksiya, Kvinke shishi yoki og‘ir shok), bronxial astma va bronxospazmning kuchayishi, peptik yara, yaraning teshilishi yoki oshqozon-ichak traktidan qon ketishi, melena, qon qusish (ba’zan o‘lim bilan tugaydi, ayniqsa keksa bemorlarda), yarali stomatit, gastrit, yarali kolit va Kron kasalligining kuchayishi, o‘tkir buyrak yetishmovchiligi, papillonekroz (ayniqsa uzoq vaqt qabul qilinganda), qon zardobida mochevinaning ko‘payishi va shishlar, qon yaratilishining buzilishi (anemiya, leykopeniya, trombotsitopeniya, pansitopeniya, agranulotsitoz) bilan bog‘liq.

Dastlabki alomatlar: isitma, tomoq og‘rig‘i, og‘iz bo‘shlig‘ida yuzaki yaralar, grippga o‘xshash alomatlar, kuchli holsizlik, tushuntirib bo‘lmaydigan qon ketishi va qontalashlar paydo bo‘lishi, jigar faoliyatining buzilishi, bullyoz reaksiyalar, shu jumladan ko‘p shaklli eritema, toksik epidermal nekroliz, Stivens-Jonson sindromi, aseptik meningit kabi teri reaksiyalarining og‘ir shakllari rivojlanishi mumkin.

Alohida holatlar: avvaldan mavjud bo‘lgan autoimmun buzilishlari (tizimli qizil yuguruk, biriktiruvchi to‘qimaning aralash kasalligi) bo‘lgan bemorlarda ibuprofen bilan davolash paytida ensa mushaklarining rigidligi, bosh og‘rig‘i, ko‘ngil aynishi, qusish, isitma yoki mo‘ljal olishning buzilishi kabi aseptik meningit belgilari kuzatilgan. NYAQV bilan davolash munosabati bilan shishlar, arterial gipertenziya va yurak yetishmovchiligi rivojlanishi haqida xabar berilgan. Epidemiologik ma’lumotlar va klinik tadqiqotlar ma’lumotlari shuni ko‘rsatadiki, ibuprofenni qo‘llash (ayniqsa yuqori dozalarda: kuniga 2400 mg) va uni uzoq vaqt qabul qilish arterial tromboz epizodlari (masalan, miokard infarkti yoki insult) xavfining biroz oshishi bilan bog‘liq bo‘lishi mumkin.

Nojo‘ya ta’sirlar paydo bo‘lganda preparatni qo‘llashni to‘xtatish lozim.

Qarshi ko‘rsatmalar

ibuprofen yoki preparatning boshqa tarkibiy qismlariga, shuningdek yallig‘lanishga qarshi boshqa nosteroid dori vositalariga yuqori sezuvchanlik;

atsetilsalitsil kislotasi (salitsilatlar) yoki boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dori vositalarini qabul qilish natijasida kelib chiqqan bronxial astma, eshakem, rinit;

boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi vositalarni, shu jumladan siklooksigenaza-2 ning maxsus ingibitorlarini bir vaqtning o‘zida qo‘llash;

oshqozon-ichak yo‘lining yarali shikastlanishi (oshqozon va o‘n ikki barmoqli ichak yara kasalligi, yarali kolit);

oshqozon-ichakdan qon ketishi;

anamnezda nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar bilan davolash bilan bog‘liq oshqozon-ichak qon ketishi yoki teshilishi mavjudligi;

gemorragik vaskulit;

qon kasalliklari (qon ketishiga moyillik, gemofiliya, gipokoagulyatsiya);

og‘ir buyrak yoki jigar yetishmovchiligi;

og‘ir darajadagi yurak yetishmovchiligi;

glyukoza-6-fosfatdegidrogenaza yetishmovchiligi;

Homiladorlikning III trimestri;

3 oygacha bo‘lgan bolalar yoshi

Dozani oshirib yuborish

Bolalarda 400 mg dan ortiq dozani bir marta qabul qilish dozani oshirib yuborish alomatlarini keltirib chiqarishi mumkin. Kattalarda bunday alomatlarni keltirib chiqarishi mumkin bo‘lgan doza aniq belgilanmagan. Dozani oshirib yuborish vaqtida yarim chiqarilish davri 1,5 dan 3 soatgacha bo‘ladi.

Belgilari: qorin og‘rig‘i, ko‘ngil aynishi, qusish, diareya, bosh og‘rig‘i, quloq shang‘illashi, bosh og‘rig‘i, MIY qonashi. Og‘ir intoksikatsiyada markaziy asab tizimiga ta’sir qilishi mumkin: uyquchanlik, qo‘zg‘alish, dezoriyentatsiya, tutqanoq, metabolik atsidoz, koma. O‘tkir buyrak yetishmovchiligi, jigarning shikastlanishi, bronxial astmaning kuchayishi mumkin.

Davolash: oshqozonni yuvish (preparat qabul qilingandan so‘ng faqat bir soat ichida), faollashtirilgan ko‘mir qabul qilish, ishqorli ichimlik ichish, simptomatik va qo‘llab-quvvatlovchi davolash. Zarur hollarda yurak faoliyati va hayotiy muhim funksiyalarni monitoring qilish. Maxsus antidot yo‘q.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Nojo‘ya ta’sirlarning paydo bo‘lish xavfini, agar eng kam samarali dozalardan foydalanilsa, simptomlarni bartaraf etish uchun zarur bo‘lgan qisqa vaqt ichida kamaytirish mumkin.

Dori vositasini quyidagi bemorlarda qo‘llashda ehtiyotkorlik talab etiladi:

anamnezida yara kasalligi bo‘lgan, ayniqsa qon ketishi yoki perforatsiya bilan asoratlangan, shuningdek keksa yoshdagi shaxslarda. Ushbu bemorlar minimal samarali dozani qabul qilishlari kerak;

bir vaqtning o‘zida kortikosteroidlar, qon ivishiga qarshi preparatlar (varfarin), serotoninni qayta qamrab olishning selektiv ingibitorlari yoki antiagregantlar (atsetilsalitsil kislotasi) kabi boshqa dori vositalarini qabul qiluvchilar;

jigar va buyrak kasalliklari bilan;

anamnezida bronxial astma bo‘lgan;

ichakning surunkali yallig‘lanish kasalliklari (nospetsifik yarali kolit, Kron kasalligi);

tizimli qizil yuguruk va biriktiruvchi to‘qimaning boshqa kasalliklari bilan;

anamnezida arterial gipertenziya va (yoki) yurak yetishmovchiligi bo‘lgan.

Teri toshmasi, shilliq qavatning shikastlanishi yoki yuqori sezuvchanlikning boshqa belgilari paydo bo‘lganda preparatni qo‘llashni to‘xtatish lozim.

Ibuprofen qo‘llanilganda toksik ambliopiyaning ayrim holatlari qayd etilgan.

Homiladorlik va laktatsiya davri

Homiladorlik davrida ayollarda ibuprofenni qo‘llash xavfsizligi haqida to‘liq ma’lumot yo‘qligi sababli, homiladorlikning birinchi va ikkinchi trimestrida ibuprofenni qo‘llash tavsiya etilmaydi. Homiladorlikning III trimestrida ibuprofenni qo‘llash mumkin emas, chunki u arterial yo‘lning muddatidan oldin yopilishiga yordam beradi va yangi tug‘ilgan chaqaloqda o‘pka gipertenziyasini keltirib chiqarishi mumkin, tug‘ruq faoliyatini uzaytiradi, ona va bolada qon ketish xavfini oshiradi.

Ibuprofen ona sutiga juda past konsentratsiyalarda o‘tadi. Preparat qisqa muddat qo‘llanganda emizishni to‘xtatishga hojat qolmaydi.

Avtotransportni boshqarish va potensial xavfli mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Ibuprofen preparatini qabul qilganda bosh aylanishi rivojlanishi mumkin, buni transport vositalarini boshqarishda va harakatlanuvchi mexanizmlarga xizmat ko‘rsatishda hisobga olish lozim.

Boshqa dorilar bilan o‘zaro ta’siri

Ibuprofenni (shuningdek, NYAQV guruhidagi boshqa dori vositalarini) quyidagi dori vositalari bilan bir vaqtda qo‘llash mumkin emas:

nojo‘ya ta’sirlar xavfi yuqori bo‘lganligi sababli, atsetilsalitsil kislotasini past dozalarda qo‘llash;

boshqa YAQNDV, ayniqsa siklooksigenaza-2 ning selektiv ingibitorlari: ikki yoki undan ortiq YAQNDVni bir vaqtning o‘zida qo‘llashdan saqlanish kerak, chunki bu nojo‘ya ta’sirlar xavfini oshirishi mumkin.

Ko‘rsatilgan dorilar bilan bir vaqtda qo‘llanganda ehtiyot bo‘lish kerak:

antigipertenziv dorilar bilan: chunki ularning samaradorligi pasayadi;

diuretiklar: chunki ular YAQNDVning nefrotoksik ta’sirini oshirishi mumkin;

antitrombotik dorilar bilan: varfarin kabi qon ivishini pasaytiruvchi dorilarning ta’sirini NYAQV bilan birga buyurilganda kuchaytirish;

litiy va metotreksat, yurak glikozidlari: YAQNDVlar bu preparatlarning plazmadagi miqdorini oshirishi mumkin (ularning zardobdagi miqdorini vaqti-vaqti bilan nazorat qilish tavsiya etiladi);

zidovudin bilan: ibuprofen va zidovudin bilan bir vaqtda davolangan bemorlarda qon ketish vaqtining uzayishi haqida ma’lumotlar mavjud;

antiagregant dori vositalari va serotoninni qayta qamrab olishning selektiv ingibitorlari (SIOZS), kortikosteroidlar: oshqozon-ichakdan qon ketish xavfi yuqori;

mifepriston bilan: NYAQVni mifepriston qabul qilingandan keyin 8-12 kun davomida qo‘llash mumkin emas, chunki NYAQV uning ta’sirini susaytirishi mumkin;

takrolimus, siklosporin bilan: bu dori vositalarini bir vaqtda qo‘llashda nefrotoksik ta’sir xavfi ortadi;

xinolonli antibiotiklar bilan: YAQNDV va xinolonlar kombinatsiyasini qabul qilayotgan bemorlar tutqanoq xavfi ostida bo‘lishi mumkin.

Chiqarilish shakli, o‘rami

100 ml yoki 60 ml dan flakonlarda. Har bir flakonga yorliq yopishtiriladi. 1 flakon karton qutiga solinadi. Qadoqlarga davlat va rus tillarida tibbiy qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnomalar va og‘iz orqali yuborish uchun shpris joylashtiriladi.

Saqlash shartlari

Harorati 25 °C dan yuqori bo‘lmagan, quruq va yorug‘likdan himoyalangan joyda saqlanadi.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang!

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Ta’til shartlari

Retseptsiz.

Ishlab chiqaruvchi

BKRS Pharma PVT. LTD, Hindiston.