Betacalm eritmasi D / yilda. 10 ml uchun 1% 5 (ampulalar)

Tarkib

1 ml eritma tarkibiga quyidagilar kiradi:

faol modda: tolperizon gidroxlorid - 100 mg, lidokain gidroxlorid - 2,5 mg;

yordamchi moddalar: dietilenglikol monoetil efiri, metilparaben (E218), inyeksiya uchun suv.

Tavsif

Tiniq, rangsiz yoki biroz bo‘yalgan eritma.

Dori shakli

Inyeksiya uchun eritma.

Farmakoterapevtik guruh

Markaziy ta’sirga ega miorelaksantlar. ATX kodi: MO3BX04.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Markaziy ta’sirga ega miorelaksant. Ta’sir mexanizmi membranani barqarorlashtiruvchi va mahalliy og‘riqsizlantiruvchi ta’sir natijasida birlamchi afferent tolalar va harakatlantiruvchi neyronlar impulslari o‘tkazuvchanligining tormozlanishi bilan bog‘liq bo‘lib, bu mono- va polisinaptik reflekslarning bloklanishiga olib keladi.

Sinapslarga Ca2+ kirishini tormozlash orqali mediatorlarning chiqishiga ikkilamchi to‘sqinlik qilinadi. Retikulospinal yo‘l orqali qo‘zg‘alish o‘tishini tormozlaydi. MNT ta’siridan qat’i nazar, periferik qon aylanishini kuchaytiradi. Bu ta’sirning rivojlanishida tolperizonning kuchsiz spazmolitik va antiadrenergik ta’siri rol o‘ynashi mumkin.

Farmakokinetika

Kuchli metabolizm tufayli biosinguvchanligi taxminan 20% ni tashkil etadi. Jigar va buyraklarda metabolizmga uchraydi. Metabolitlarning farmakologik faolligi noma’lum. T1/2 vena ichiga yuborilgandan keyin taxminan 1,5 soatni tashkil etadi. Buyraklar orqali chiqariladi, 99% dan ortig‘i metabolitlar shaklida.

Ko‘rsatmalar

Mushak spastikligi, shu jumladan insultdan keyingi spastiklik, inyeksion shakl tanlov shakli bo‘lgan hollarda.

Qo‘llash usuli va dozalari

Faqat kattalarga parenteral yuborish uchun: preparat mushak orasiga 1 ml dan kuniga 2 marta yoki asta-sekin vena ichiga 1 ml dan kuniga 1 marta yuboriladi. Davolash davomiyligini shifokor kasallikning kechish xarakteri va davolash samaradorligiga qarab belgilaydi.

Bolalar

Inyeksion eritmani bolalarga qo‘llash mumkin emas.

Nojo‘ya ta’sirlari

Tolperizondan foydalanish bilan bog‘liq bo‘lgan nojo‘ya ta’sirlarning taxminan 50-60% ni yuqori sezuvchanlik reaksiyalari tashkil qiladi. Umuman olganda, bu reaksiyalar jiddiy bo‘lmagan va o‘z-o‘zidan o‘tib ketgan. Hayot uchun xavfli bo‘lgan o‘ta sezuvchanlik reaksiyalari kamdan kam hollarda yuzaga kelgan.

Qon va limfa tizimi tomonidan: juda kam hollarda - anemiya, limfadenopatiya.

Immun tizimi tomonidan: kamdan kam hollarda - yuqori sezuvchanlik reaksiyasi, anafilaktik reaksiya; juda kam hollarda - anafilaktik shok; chastotasi noma’lum - angionevrotik shish, shu jumladan yuz, lablar shishi.

Moddalar almashinuvi tomonidan: kam hollarda - anoreksiya; juda kam hollarda - polidipsiya.

Ruhiy buzilishlar: kamdan kam hollarda - uyqusizlik, uyqu buzilishi; kamdan kam hollarda - faollikning pasayishi, depressiya; juda kam hollarda - ongning chalkashishi.

Asab tizimi tomonidan: kamdan-kam hollarda - bosh og‘rig‘i, bosh aylanishi, uyquchanlik; kamdan-kam hollarda - diqqatning buzilishi, tremor, epilepsiya, gipesteziya, paresteziya, letargiya.

Ko‘rish a’zosi tomonidan: kamdan-kam hollarda - ko‘rishning noaniqligi.

Eshitish a’zosi tomonidan va labirint buzilishlari: kamdan-kam hollarda - quloqlarda shovqin, bosh aylanishi.

Yurak tomonidan: kamdan kam hollarda - stenokardiya, taxikardiya, yurak urishini his qilish; juda kam hollarda - bradikardiya.

Tomirlar tomonidan: kamdan-kam hollarda - arterial gipotenziya; kamdan-kam hollarda - ko‘tarilishlar.

Nafas olish tizimi tomonidan: kamdan-kam hollarda - hansirash, burundan qon ketishi, tez-tez nafas olish.

Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: kamdan-kam hollarda - qorinda noqulaylik, diareya, og‘iz qurishi, dispepsiya, ko‘ngil aynishi; kamdan-kam hollarda - epigastral sohada og‘riq, qabziyat, meteorizm, qusish.

Jigar va o‘t yo‘llari tomonidan: kamdan kam hollarda - yengil darajadagi jigar yetishmovchiligi.

Teri va teri osti to‘qimalari tomonidan: kamdan-kam hollarda - allergik dermatit, ko‘p terlash, qichishish, eshakemi, toshmalar.

Buyraklar va siydik yo‘llari tomonidan: kamdan-kam hollarda - enurez, proteinuriya.

Suyak-mushak tizimi tomonidan: kamdan-kam hollarda - mushaklar kuchsizligi, mialgiya, oyoq-qo‘llarda og‘riq; kamdan-kam hollarda - oyoq-qo‘llarda noqulaylik; juda kam hollarda - osteopeniya.

Umumiy buzilishlar: asteniya, noqulaylik, tez charchash, anoreksiya, mastlik hissi, issiqlik hissi, asabiylashish, chanqash; juda kamdan-kam hollarda - ko‘krak qafasidagi noqulaylik.

Laborator ko‘rsatkichlar tomonidan: qonda bilirubin konsentratsiyasining oshishi, jigar fermentlari faolligining o‘zgarishi, trombotsitlar, leykotsitlar sonining kamayishi, qonda kreatinin konsentratsiyasining oshishi.

Qarshi ko‘rsatmalar

Preparatning tarkibiy qismlariga/amidli mahalliy og‘riqsizlantiruvchi vositalarga, eperizonga yuqori sezuvchanlik.

Miasteniya gravis.

18 yoshgacha bo‘lgan bolalarda qo‘llash mumkin emas.

Dozani oshirib yuborish

Tadqiqotlar o‘tkazilmagan.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Bolalar

Tolperizonni qo‘llashda yuqori sezuvchanlik reaksiyalari eng ko‘p qayd etilgan. Ularning ifodalanishi yengil teri reaksiyalaridan og‘ir tizimli reaksiyalargacha, shu jumladan anafilaktik shokgacha o‘zgarib turadi. O‘ta sezuvchanlik reaksiyalarining belgilari eritema, toshmalar, eshakyemi, qichishish, angionevrotik shish, taxikardiya, arterial gipotenziya yoki hansirash bo‘lishi mumkin.

Boshqa dorilarga o‘ta sezuvchanligi yoki anamnezida allergik holatlari bo‘lgan ayollarda tolperizon qo‘llanilganda o‘ta sezuvchanlik reaksiyasi xavfi yuqori bo‘ladi.

Tolperizonga o‘ta sezuvchanlik epizodidan keyin preparatni qayta buyurish mumkin emas.

Homiladorlik va laktatsiya davri

Tolperizon hayvonlarda teratogen ta’sir ko‘rsatmasligi haqida ma’lumotlar mavjud. Preparatni homiladorlikning I trimestrida qo‘llash mumkin emas. Preparatni homiladorlikning II va III trimestrlarida qo‘llash, shifokorning fikriga ko‘ra, kutilayotgan foyda homila/bola uchun potensial xavfdan sezilarli darajada yuqori bo‘lganda mumkin.

Tolperizonning ona sutiga o‘tishi noma’lum bo‘lganligi sababli, preparatni emizish davrida qo‘llash mumkin emas.

Avtomobil va murakkab mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Bosh aylanishi, uyquchanlik, diqqatning buzilishi, epilepsiya, ko‘rishning noaniqligi rivojlanishi mumkinligini hisobga olib, avtotransport va boshqa mexanizmlarni boshqarishda preparatni ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri

Tolperizonni bir vaqtning o‘zida buyurish qondagi preparat konsentratsiyasini oshiradi, ular asosan CYP2D6 tomonidan metabolizmga uchraydi, xususan tioridazin, tolperodin, venlafaksin, atomoksetin, dezipramin, dekstrometorfan, metoproloa, nebivolol, perfenazin. CYP boshqa izofermentlarining (2B6, 2C8, 2C9, 2C9, 2C19, 1A2, 3A4) sezilarli ingibirlanishi yoki induksiyasi aniqlanmadi.

Boshqa CYP2D6 substratlari va/yoki boshqa dori vositalari bilan bir vaqtda qabul qilinganda, tolperizon ta’siri oshmasligi kutilmoqda, bu esa tolperizon metabolizmi yo‘llarining xilma-xilligi bilan bog‘liq.

Tolperizon niflum kislotasining ta’sirini kuchaytiradi, shuning uchun bir vaqtning o‘zida qo‘llanganda, boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar kabi, ikkinchisining dozasini kamaytirish talab qilinishi mumkin.

Tolperizon markaziy ta’sirga ega preparat bo‘lsa-da, uni qo‘llashda sedativ ta’sirning rivojlanish ehtimoli kam. Markaziy ta’sirga ega bo‘lgan boshqa miorelaksantlar bilan bir vaqtda buyurilganda, tolperizon dozasini kamaytirish masalasini ko‘rib chiqish zarur.

Chiqarish shakli

Inyeksiya uchun eritma 1 ml N5, N10 (2x5) (ampulalar)

Saqlash shartlari

Asl qadoqda 2 dan 8 °C gacha haroratda saqlang. Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

"Salomatlik" farmatsevtika kompaniyasi" mas’uliyati cheklangan jamiyati.

Ukraina, 61013, Xarkov viloyati, Xarkov shahri, Shevchenko ko‘chasi, 22-uy.