Bioven Mono infuzion eritmasi 5%, 25 ml (flakon)

Tarkib

Ta’sir etuvchi modda: Human normal immunoglobulin for intravenous administration;

1 ml preparat tarkibida odam immunoglobulini normal 0,05 g (shu jumladan immunoglobulin G (IgG) 95% dan kam emas);

Boshqa tarkibiy qismlar: glitsin, inyeksiya uchun suv.

Dori shakli

Infuziya uchun 5% li eritma.

Asosiy fizik-kimyoviy xossalari: shaffof yoki biroz opalessensiyalanuvchi, rangsiz yoki biroz sarg‘ish rangli suyuqlik.

Farmakoterapevtik guruh

Odam immunoglobulini vena ichiga yuborish uchun normal hisoblanadi. ATX kodi J06B A02.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Preparat inson qon plazmasidan ajratib olingan, OIV-1, OIV-2, gepatit C virusiga va gepatit B virusining yuza antigeniga antitanachalar yo‘qligiga tekshirilgan, etil spirti bilan fraksiyalash usuli bilan tozalangan va konsentrlangan immunoglobulin G ning immunologik faol oqsil fraksiyasidir. solvent-detergent usuli va nanofiltrlash usuli bilan virusni inaktivatsiya qilish Immunoglobulin G (IgG) kichik sinflarining taqsimlanishi: IgG1 – taxminan 65,6%, IgG2 – taxminan 22,1%, IgG3 – taxminan 10,8%, IgG4 – taxminan 1,5%); preparatda immunoglobulin A ning chegaraviy miqdori 25 mkg/ml ni tashkil etadi.

Preparatning ta’sir etuvchi tarkibiy qismi turli kasallik qo‘zg‘atuvchilari - viruslar va bakteriyalarga, jumladan gepatit A va B, gerpes, suvchechak, gripp, qizamiq, parotit, poliomiyelit, qizilcha, ko‘kyo‘tal, stafilokokk, ichak tayoqchasi, . Shuningdek, u nospetsifik faollikka ega - organizmning chidamliligini oshiradi.

Ajratib olingan immunoglobulinlar agregatsiyalangan oqsillar va aralashmalardan tozalanganligi sababli antikomplementar xususiyatlari yo‘q.

Farmakokinetika

Yuborilgandan so‘ng, retsipiyentning qon aylanishida odamning normal immunoglobulinining biosinguvchanligi darhol va to‘liq bo‘ladi. U plazma va ekstravaskulyar suyuqlik o‘rtasida tez taqsimlanadi, taxminan 3-5 kundan so‘ng intra- va ekstravaskulyar bo‘shliq o‘rtasida muvozanatga erishiladi.

Odamning normal immunoglobulini taxminan 40 kunlik yarim chiqarilish davriga ega. Yarim chiqarilishning bu davri har bir bemorda, ayniqsa birlamchi immunitet tanqisligida turlicha bo‘lishi mumkin. IgG va IgG komplekslari retikuloendotelial tizim hujayralarida parchalanadi.

Ko‘rsatmalar

O‘rinbosar terapiya

Ø Birlamchi immunitet tanqisligi sindromlari, masalan:

· tug‘ma agammaglobulinemiya va gipogammaglobulinemiya;

· umumiy o‘zgaruvchan immunitet tanqisligi;

• og‘ir kombinatsiyalangan immunitet tanqisligi;

· Viskot-Oldrich sindromi;

· bolalarda tranzitor gipogammaglobulinemiya.

Ø Ikkilamchi immunitet tanqisligi sindromlari, masalan:

OIV/OITS bilan kasallangan bolalarda og‘ir qaytalanuvchi bakterial infeksiyalar;

· turli genezli sitopeniya (o‘tkir va surunkali leykoz, aplastik anemiya, sitostatiklar bilan davolashdan keyingi holat);

Kattalar va bolalarda bakterial-toksik va virusli infeksiyalarning og‘ir shakllari (jumladan, bakteriyemiya va septikopiyemiya holatlari bilan kechadigan jarrohlik asoratlari va jarrohlik bemorlarni operatsiyaga tayyorlashda);

· chala tug‘ilgan va kam vaznli chaqaloqlarda infeksiyalarning oldini olish va davolash;

• suyak ko‘migining allogen transplantatsiyasidan keyin bemorlarda gipogammaglobulinemiya.

Immunomodullovchi terapiya:

Idiopatik trombotsitopenik purpura;

· Giyen-Barre sindromi;

· Kavasaki sindromi;

· surunkali yallig‘lanish neyropatiyasi (demiyelinizatsiyalovchi);

· umumiy miopatiya;

• Vegener granulyomatozi;

· dermatomiozit;

· biriktiruvchi to‘qimaning tizimli kasalliklari (revmatoid artrit).

Qarshi ko‘rsatmalar

Preparat komponentlariga yuqori sezuvchanlik. Gomologik immunoglobulinlarga yuqori sezuvchanlik, ayniqsa IgA tanqisligining juda kam uchraydigan holatlarida, bemorda IgA ga qarshi antitanalar mavjud bo‘lganda. Anamnezida odam qonining oqsil preparatlarini yuborishga nisbatan og‘ir allergik reaksiyalari bo‘lgan shaxslarga immunoglobulin yuborish mumkin emas. Allergik kasalliklar bilan og‘rigan yoki allergik reaksiyalarga moyil bo‘lgan bemorlarga immunoglobulin yuborilganda va keyingi 8 sutkada antigistamin vositalar tavsiya etiladi. Immunopatologik tizimli kasalliklar (qonning immun kasalliklari, kollagenoz, nefrit) bilan og‘rigan shaxslarga preparat tegishli mutaxassis bilan maslahatlashgan holda buyuriladi. Allergik jarayonning qo‘zg‘alish davrida preparat hayotiy ko‘rsatmalar bo‘yicha allergolog xulosasidan keyin yuboriladi.

Maxsus xavfsizlik choralari

Bioven mono preparatini faqat statsionar sharoitda aseptika qoidalariga rioya qilgan holda qo‘llash lozim. Preparatni yuborishdan oldin (20±2) S haroratda kamida 2 soat ushlab turiladi.

Eritma shaffof yoki bir oz opalescent, rangsiz yoki bir oz sarg‘ish bo‘lishi kerak. Loyqa yoki cho‘kmaga ega bo‘lgan eritmalardan foydalanmang.

Preparatni yuborish uchun alohida infuzion tizimdan foydalanish zarur.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar. Preparat bilan davolashni boshqa dori vositalarini qo‘llash bilan birga olib borish mumkin.

Tirik kuchsizlantirilgan virusli vaksinalar.

Immunoglobulinlarni yuborish qizamiq, qizilcha, epidemik parotit va suvchechakka qarshi tirik kuchsizlantirilgan (attenuirlangan) virusli vaksinalarning samaradorligini 6 haftadan 3 oygacha bo‘lgan davrda pasaytirishi mumkin. Preparat yuborilgandan keyin tirik kuchsizlantirilgan virusli vaksinalar bilan emlashdan oldin 3 oy o‘tishi kerak. Qizamiqqa qarshi emlashda vaksina samarasining bunday susayishi 1 yilgacha davom etishi mumkin. Shuning uchun qizamiqqa qarshi vaksina qo‘llaniladigan bemorlarda antitanachalar holatini tekshirish lozim.

Ko‘rsatilgan infeksiyalarga (qizamiq, qizilcha, epidemik parotit va suvchechak) qarshi emlangandan so‘ng, preparatni kamida 2 haftadan keyin yuborish kerak; agar Bioven mono preparatini qo‘llash zarur bo‘lsa, bu muddatdan oldin qizamiq yoki epidemik parotitga qarshi emlashni takrorlash kerak. Boshqa infeksiyalarga qarshi emlashlar preparat yuborilishidan oldin yoki keyin istalgan vaqtda o‘tkazilishi mumkin.

Serologik test natijalariga ta’siri

Immunoglobulin inyeksiyasidan so‘ng qonda passiv o‘tadigan turli xil antitanachalarning vaqtincha ko‘payishi serologik tahlillarning noto‘g‘ri ijobiy natijalariga olib kelishi mumkin.

A, B yoki D kabi eritrotsitar antigenlarga qarshi antitanachalarning passiv uzatilishi eritrotsitlarga aloantitanachalarni aniqlash uchun ba’zi serologik testlarga (masalan, Kumbs testiga), retikulotsitlar soniga va gaptoglobinga ta’sir qilishi mumkin.

Qo‘llash xususiyatlari

Preparatni yuborish bo‘yicha izohlar

Ba’zi og‘ir nojo‘ya reaksiyalar infuziya tezligi bilan bog‘liq bo‘lishi mumkin. Tavsiya etilgan infuziya tezligiga qat’iy rioya qilish kerak. Bemorning ahvolini diqqat bilan nazorat qilish va butun infuziya davrida har qanday alomatlarning paydo bo‘lishini diqqat bilan kuzatib borish lozim.

Ayrim nojo‘ya ta’sirlar tez-tez uchrashi mumkin:

- infuziya tezligi yuqori bo‘lganda;

- birinchi marta normal inson immunoglobulini olayotgan bemorlarda yoki kamdan-kam hollarda normal inson immunoglobuliniga o‘tilganda yoki dastlabki infuziyadan keyin uzoq vaqt o‘tgach.

Quyidagilarga ishonch hosil qilish orqali yuzaga kelishi mumkin bo‘lgan asoratlarning oldini olish mumkin:

- bemorlar preparat infuziya yo‘li bilan birinchi marta sekin yuborilganda normal odam immunoglobuliniga sezgir bo‘lmaydilar;

- bemorlar butun infuziya davri davomida har qanday alomatlar bo‘yicha sinchkovlik bilan nazorat qilinadi. Xususan, potensial nojo‘ya ta’sir belgilarini aniqlash uchun birinchi infuziya paytida va birinchi infuziyadan bir soat o‘tgach, ilgari immunoglobulin preparatlarini olmagan, muqobil preparat bilan davolangan yoki oxirgi immunoglobulin yuborilgandan keyin uzoq tanaffusdan keyin bemorlarning holatini nazorat qilish kerak. Bunday bemorlarga birinchi infuziya davomida, shuningdek, infuziya tugagandan so‘ng 1 soat davomida nazorat talab etiladi. Qolgan barcha bemorlar yuborilgandan keyingi dastlabki 30 daqiqa davomida nazorat ostida bo‘lishlari kerak.

Agar nojo‘ya ta’sir paydo bo‘lsa, yuborish tezligini kamaytirish yoki infuziyani to‘xtatish kerak. Zarur davolash nojo‘ya reaksiyaning tabiati va og‘irligiga bog‘liq. Shok rivojlanganda, shokka qarshi terapiyani o‘tkazish bo‘yicha tasdiqlangan tavsiyalarga muvofiq davolash tadbirlari o‘tkazilishi lozim.

Barcha bemorlar uchun IgG yuborilganda quyidagilar talab etiladi:

- IgG infuziyasini boshlashdan oldin yetarli darajada gidratatsiya o‘tkazish;

- diurezni nazorat qilish;

- qon zardobidagi kreatinin darajasini nazorat qilish;

- qovuzloqli diuretiklarni birga qabul qilishdan saqlanish.

O‘ta sezuvchanlik

Jiddiy allergik reaksiyalar yuzaga kelishi mumkin. Shu munosabat bilan dori qabul qilgan shaxslar 30 daqiqa davomida nazorat ostida bo‘lishlari kerak. Bunday reaksiyalar paydo bo‘lgan taqdirda, Bioven mono preparatini infuziya yo‘li bilan yuborishni darhol to‘xtatish va tegishli davolashni qo‘llash lozim. Immunoglobulin A tanqisligi va immunoglobulin A ga qarshi antitanalari bo‘lgan bemorlarda Bioven mono ® preparatini yuborish natijasida yuzaga kelishi mumkin bo‘lgan jiddiy allergik va anafilaktoid reaksiyalarning rivojlanish xavfi sezilarli darajada yuqori. Preparat IgA selektiv tanqisligi bo‘lgan bemorlarga qo‘llash mumkin emas ("Qarshi ko‘rsatmalar" bo‘limiga qarang).

Kamdan kam hollarda odamning normal immunoglobulini, hatto odamning normal immunoglobulini bilan oldindan davolangan bemorlarda ham anafilaktik reaksiya bilan qon bosimining pasayishiga olib kelishi mumkin.

Buyrak yetishmovchiligi

IgG bilan davolangan bemorlarda o‘tkir buyrak yetishmovchiligi holatlari qayd etilgan. Bularga o‘tkir buyrak yetishmovchiligi, o‘tkir tubulyar nekroz, proksimal tubulyar nefropatiya va osmotik nefroz kiradi. Aksariyat hollarda oldindan mavjud bo‘lgan buyrak yetishmovchiligi, qandli diabet, gipovolemiya, ortiqcha tana vazni, yondosh nefrotoksik dori vositalari, 65 yosh, sepsis yoki paraproteinemiya kabi xavf omillari aniqlangan.

Buyrak disfunksiyasi va O‘BE haqidagi xabarlar saxaroza, glyukoza va maltoza kabi turli yordamchi moddalarni o‘z ichiga olgan ko‘plab litsenziyalangan IgG preparatlari, stabilizator sifatida saxaroza saqlovchi preparatlardan foydalanish bilan bog‘liq bo‘lgan. Xavfi yuqori bo‘lgan bemorlarga ushbu yordamchi moddalarni o‘z ichiga olmagan IgG preparatlarini qo‘llash imkoniyatini ko‘rib chiqish mumkin.

Bioven mono preparatini infuziya yo‘li bilan yuborishni boshlashdan oldin bemorda degidratatsiya belgilari yo‘qligiga ishonch hosil qilish kerak.

O‘BE rivojlanish xavfi bo‘lgan bemorlarda buyrak faoliyati va diurezni vaqti-vaqti bilan nazorat qilish lozim. Buyrak funksiyasi ko‘rsatkichlari, shu jumladan qondagi mochevina azoti (QMOA) /qon zardobidagi kreatinin darajasini Bioven mono preparatini birinchi marta yuborishdan oldin va undan keyin ma’lum vaqt oralig‘ida baholash lozim. Buyrak faoliyati yomonlashganda preparatni qo‘llashni to‘xtatish kerak.

Buyrak faoliyati buzilishi va/yoki trombotik asoratlar rivojlanish xavfi bo‘lgan bemorlar uchun vaqt birligida yuborilgan Bioven mono preparatining miqdorini ehtiyotkorlik bilan kamaytirish lozim.

Giperproteinemiya

Giperproteinemiya, qon zardobi qovushqoqligining oshishi va giponatriyemiya immunoglobulin bilan davolanayotgan bemorlarda yuzaga kelishi mumkin. Giponatriyemiya psevdogiponatriyemiya bo‘lishi mumkin, bu plazmaning hisoblangan osmolyalligining kamayishi yoki osmolyar intervalning kattalashishi bilan namoyon bo‘ladi. Haqiqiy giponatriyemiyani psevdogiponatriyemiyadan farqlash klinik jihatdan muhimdir, chunki qon zardobida erkin suv kamayganda, psevdogiponatriyemiyali bemorlarni maqsadli davolash degidratatsiyaga olib kelishi mumkin, shu sababli qon zardobining qovushqoqligi oshadi va tromboembolik asorat yuzaga kelishi mumkin.

Tromboembolik asoratlar

Immunoglobulin preparatlari bilan davolash natijasida tromboz paydo bo‘lishi mumkin. Xavf omillari: semizlik, anamnezda ateroskleroz, yurak haydashining buzilishi, arterial gipertenziya, anamnezda qon tomir kasalliklari va tromboz holatlari bo‘lgan qandli diabet, orttirilgan yoki irsiy trombofiliya, og‘ir gipovolemiya, qon yopishqoqligini oshiruvchi kasalliklar, yozgi, giperkoagulyatsiya holati, anamnezda venoz yoki arterial tromboz, estrogenlarni qo‘llash, tomirlarda doimiy markaziy kateterlardan foydalanish, qon yopishqoqligining oshishi va yurak-qon tomir kasalliklari xavfi. Ma’lum xavf omillari bo‘lmaganda ham tromboz yuzaga kelishi mumkin.

Tromboz xavfining potensial oshishi tufayli, krioglobulinlar, ochlik xilomikronemiyasi / triglitserollarning (triglitseridlarning) sezilarli darajada yuqori darajasi yoki monoklonal gemopatiyani o‘z ichiga olgan yuqori yopishqoqlik xavfi bo‘lgan bemorlarda qon yopishqoqligini baholash lozim. Tromboz xavfi bo‘lgan bemorlar uchun immunoglobulin preparatlarini minimal dozalarda va minimal infuziya tezligida yuborish kuzatiladi. Preparatni qo‘llashdan oldin bemorning suv bilan to‘yinganlik darajasi yetarli ekanligiga ishonch hosil qiling. Yopishqoqlik xavfi yuqori bo‘lgan bemorlarda tromboz belgilarini nazorat qilish va qon yopishqoqligini baholash lozim.

Aseptik meningit sindromi

Ma’lum qilinishicha, aseptik meningit sindromi (SAM) immunoglobulin preparatlari bilan davolanish tufayli kamdan-kam hollarda yuzaga kelishi mumkin. Bunday dorilar bilan davolashni to‘xtatish SAMning bir necha kun ichida asoratsiz remissiyasiga yordam beradi. Bu sindrom odatda immunoglobulin preparatlari bilan davolangandan va ular tez yuborilganidan keyin bir necha soatdan ikki kungacha paydo bo‘ladi. Bu kuchli bosh og‘rig‘i, ensa mushaklarining rigidligi, uyquchanlik, isitma, fotofobiya, ko‘z harakati paytida og‘riq, ko‘ngil aynishi va qusish kabi alomatlar bilan tavsiflanadi. Orqa miya suyuqligi (OMS) tekshiruvlari natijalari ko‘pincha pleotsitozga ijobiy ta’sir ko‘rsatadi, bunda har 3 mm da bir necha ming hujayra, asosan granulotsitar qator, va oqsillar darajasi bir necha yuz mg/dl gacha ko‘tariladi. Bunday alomatlarga ega bo‘lgan bemorlar meningitning boshqa sabablarini istisno qilish uchun nevrologik tekshiruvdan, shu jumladan SSR tekshiruvlaridan o‘tishlari kerak. Anamnezida migren bo‘lgan bemorlar unga ko‘proq moyil bo‘ladilar. Meningit sepsisi sindromi IgG ning yuqori dozalari bilan davolanganda ko‘proq uchrashi mumkin.

Gemoliz

Immunoglobulin preparatlari qon guruhlarining antitanalarini o‘z ichiga olishi mumkin, ular gemolizinlar kabi ta’sir ko‘rsatishi va in vivo eritrotsitlarning immunoglobulin qobig‘i bilan qoplanishiga yordam berishi mumkin, bu esa immunoglobulinning to‘g‘ridan-to‘g‘ri ijobiy reaksiyasiga va kamdan-kam hollarda gemolizga olib keladi. Gemolitik anemiya eritrotsitlar sekvestratsiyasining ko‘payishi tufayli immunoglobulinlar bilan davolash munosabati bilan kelib chiqishi mumkin. Immunoglobulinlar bilan davolanayotgan bemorlarda gemolizning klinik belgilari bor-yo‘qligini nazorat qilish lozim. Immunoglobulin infuziya yo‘li bilan yuborilgandan keyin bunday simptomlar paydo bo‘lganda, gemolizni tasdiqlash uchun laboratoriya tahlillari o‘tkazilishi kerak.

O‘pkaning o‘tkir posttransfuzion shikastlanishi sindromi

Immunoglobulin yuborilgan bemorlarda o‘pkaning nokardiogen shishi (transfuziyadan keyingi o‘tkir o‘pka shikastlanishi sindromi) haqida xabar berilgan. GUPO‘K nafas olishning og‘ir asorati, o‘pka shishi, gipoksemiya, chap qorinchaning normal faoliyati va odatda transfuziyadan keyin 1-6 soat ichida paydo bo‘ladigan isitma bilan tavsiflanadi. O‘GUP bilan og‘rigan bemorlarga o‘pkaning tegishli qo‘shimcha ventilyatsiyasi bilan kislorod terapiyasidan foydalanish mumkin.

Immunoglobulin qabul qilayotgan bemorlarda nafas olish tizimi tomonidan yuzaga keladigan nojo‘ya ta’sirlarni nazorat qilish lozim. Agar SGPU mavjudligiga shubha qilinsa, u holda preparatda ham, bemor qon zardobida ham antineytrofil antitanachalar mavjudligiga tegishli tahlillar o‘tkazish zarur.

Laboratoriya tekshiruvlari

Immunoglobulin infuziya yo‘li bilan yuborilgandan so‘ng gemoliz belgilari paydo bo‘lgandan so‘ng, ularni tasdiqlash uchun tegishli laboratoriya tahlillari o‘tkazilishi lozim.

Agar SGPLga shubha bo‘lsa, u holda preparatda ham, bemorning qon zardobida ham antineytrofil antitanachalar mavjudligiga tegishli tahlillar o‘tkazilishi lozim.

Tromboz xavfining potensial oshishi tufayli, krioglobulinlar, ochlik xilomikronemiyasi / triglitserollarning (triglitseridlarning) sezilarli darajada yuqori darajasi yoki monoklonal gemopatiyani o‘z ichiga olgan yuqori yopishqoqlik xavfi bo‘lgan bemorlarda qon yopishqoqligini baholash lozim.

Umumiy ma’lumotlar

Preparat inson plazmasidan tayyorlanadi. Inson qoni yoki plazmasidan tayyorlangan dori-darmonlardan foydalanish orqali infeksiyaning oldini olishning standart choralariga donorlarni tanlash, donor qoni va plazma namunalarini infeksiyaning o‘ziga xos belgilariga tekshirish, shuningdek, viruslarni inaktivatsiya qilish/yo‘q qilish uchun samarali ishlab chiqarish bosqichlarini kiritish kiradi. Shunga qaramasdan, odam qoni yoki plazmasidan tayyorlangan dori preparatlari yuborilganda infeksiya yuqish ehtimolini butunlay istisno qilib bo‘lmaydi. Bu noma’lum va yangi viruslar va boshqa patogenlarga tegishli.

Olib borilgan tadbirlar OIV, gepatit V virusi va gepatit S virusi kabi qobiqsiz viruslarga nisbatan samarali hisoblanadi. Gepatit A virusi va parvovirus V19 kabi qobiqsiz viruslarga nisbatan bu choralar cheklangan samaradorlikka ega bo‘lishi mumkin. Klinik tajriba odam immunoglobulini preparatlarini qo‘llashda gepatit A virusi va parvovirus B19 yuqish holatlari yo‘qligidan dalolat beradi. Bundan tashqari, virusli xavfsizlikni oshirish uchun antitanachalar miqdori katta ahamiyatga ega deb taxmin qilinadi. Preparat tarkibida konservantlar va antibiotiklar yo‘q.

Bolalar

Bolalar hajm bilan ortiqcha yuklanishga ko‘proq moyil bo‘lishlari mumkin.

Keksa yoshdagi bemorlar

65 yoshdan oshgan bemorlarda tromboembolik asoratlar va O‘BE kabi ba’zi nojo‘ya ta’sirlar rivojlanish xavfi mavjud.

Homiladorlik va emizish davrida qo‘llash

Ushbu preparatni homiladorlarga qo‘llash xavfsizligi nazorat qilinadigan klinik tadqiqotlar bilan tasdiqlanmagan, shuning uchun uni homiladorlarga va emizikli davrdagi ayollarga ehtiyotkorlik bilan buyurish lozim. Homiladorlarga IgG preparatini yuborishni o‘rganish shuni ko‘rsatdiki, u ayniqsa III trimestrda yo‘ldosh orqali o‘tadi. Immunoglobulinlarni qo‘llashning klinik tajribasi shuni ko‘rsatadiki, homiladorlik, homila yoki chaqaloqning kechishiga zararli ta’sirni kutmaslik kerak.

Immunoglobulinlar ko‘krak sutiga o‘tadi va yangi tug‘ilgan chaqaloqqa himoya antitelolarini o‘tkazishga yordam berishi mumkin.

Immunoglobulinlarni qo‘llashning klinik tajribasi fertillikka ta’sir ko‘rsatmasligini ko‘rsatdi.

Transport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarishda reaksiya tezligiga ta’sir qilish qobiliyati

Avtomobilni boshqarish va boshqa mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta’sir ko‘rsatmadi.

Qo‘llash usuli va dozalari

Preparat vena ichiga tomchilab yuboriladi. Bolalar uchun olib borish tezligi tana vazniga qarab 0,08 dan 0,5 ml/min gacha, kattalar uchun esa 1–1,5 ml/min bo‘lishi kerak. Tezroq yuborish kollaptoid reaksiya rivojlanishiga olib kelishi mumkin.

Tug‘ma agammaglobulinemiya yoki gipogammaglobulinemiyada, boshqa birlamchi tanqislik sindromlarida, shu jumladan og‘ir kombinatsiyalangan immunitet tanqisligida, Viskott-Oldrich sindromida, umumiy o‘zgaruvchan immunitet tanqisligida, bolalarda tranzitor gipogammaglobulinemiyada – 8-10 ml – 4 ml (0,2 g) /kg, maksimal – 16 ml (0,8 g) /kg) har 3-4 haftada, dozani tanlash infeksion sindromning og‘irligiga qarab individual ravishda amalga oshiriladi (zardob IgG darajasi 5 g/l, lekin 3-4 g/l dan kam bo‘lmasligi optimal hisoblanadi).

Ikkilamchi immunitet tanqisligida o‘rinbosar terapiyada - har 3-4 haftada 4-8 ml (0,2-0,4 g) /kg dan.

OIV/OITS bilan kasallangan bolalarda og‘ir qaytalanuvchi bakterial infeksiyalarda – har 3-4 haftada 8 ml (0,4 g) /kg dan.

Turli genezli sitopeniyalarda (o‘tkir va surunkali leykoz, aplastik anemiya, sitostatiklar bilan davolashdan keyingi holat) – 4–8 ml (0,2–0,4 g) /kg/sutka 4-5 sutka davomida yoki 20 ml (1 g) /kg/sutka 2 sutka davomida.

Kattalar va bolalarda bakterial-toksik va virusli infeksiyalarning og‘ir shakllarida (bakteriemiya va septikopiemik holatlar bilan kechadigan jarrohlik asoratlari va jarrohlik bemorlarni operatsiyaga tayyorlashda) – 8 ml (0,4 g) /kg/sutka 1–4 sutka.

Suyak ko‘migining allogen transplantatsiyasida - IgG darajasining maqsadli ko‘rsatkichlariga erishilgunga qadar har 3-4 haftada 4-8 ml (0,2-0,4 g) /kg dan. Zarurat tug‘ilganda dozani 10 ml (0,5 g) /kg gacha oshirish mumkin.

Idiopatik trombotsitopenik purpurada – 4–8 ml (0,2–0,4 g) /kg/sutka 2–5 sutka davomida yoki 16–20 ml (0,8–1 g) /kg/sutka birinchi sutkada va zarurat bo‘lganda uchinchi sutkada.

Giyen-Barr sindromi, surunkali yallig‘lanish neyropatiyasi (demiyelinizatsiyalovchi), umumiy miopatiya, Vegener granulomatozida – 8 ml (0,4 g) /kg/sutka, 3–7 sutka davomida, zarurat bo‘lganda 5 kunlik davolash kurslari 4 haftalik interval bilan takrorlanadi.

Dermatomiozitda – 20 ml (1 g) kg/sutka, 3-5 sutka davomida.

Biriktiruvchi to‘qimaning tizimli kasalliklarida (revmatoid artrit) – 4–10 ml (0,2–0,5 g) /kg/sutka, 5 sutka davomida.

Kavasaki sindromida – 20–40 ml (1–2 g) /kg dan teng dozalarda 2–5 sutka davomida yoki 40 ml (2 g) /kg bir marta (terapiyaga atsetilsalitsil kislotasi bilan qo‘shimcha).

Chala tug‘ilgan, kam vaznli chaqaloqlarda infeksiyalarning oldini olish va davolashda – hayotining ikkinchi-uchinchi sutkasida (birinchi bosqichda) va ikkinchi-uchinchi haftasida (ikkinchi bosqichda) 3–8 ml (0,15–0,4 g) /kg dan.

Bolalar. Preparatni pediatriya amaliyotida qo‘llash mumkin (qo‘llash usuli va dozalariga qarang).

Dozani oshirib yuborish

Dozaning oshirib yuborilishi suyuqlik bilan ortiqcha yuklanishga va uning qovushqoqligining oshishiga olib kelishi mumkin, ayniqsa ushbu xavflarga ega bemorlarda, jumladan keksa yoshdagi bemorlarda yoki buyrak faoliyati buzilgan bemorlarda.

Salbiy ta’sirlar

Qon va limfa tizimi tomonidan: anemiya, limfadenopatiya, gemoliz, leykopeniya, gemolitik anemiya.

Immun tizimi tomonidan: yuqori sezuvchanlik, anafilaktik shok, anafilaktik reaksiya, anafilaktoid reaksiya, angionevrotik shish, yuz shishi.

Endokrin tizim tomonidan: qalqonsimon bez funksiyasining buzilishi.

Asab tizimi tomonidan: bosh og‘rig‘i, miyada qon aylanishining buzilishi, aseptik meningit, migren, bosh aylanishi, paresteziya, giposteziya, amneziya, achishish hissi, dizartriya, disgevziya, muvozanatning buzilishi, tranzitor ishemik hujum, tremor.

Ruhiy buzilishlar: qo‘zg‘alish, xavotirlanish, uyqusizlik.

Yurak tomonidan: miokard infarkti, taxikardiya, yurak urishi, sianoz.

Tomirlar tomonidan: periferik tomirlar yetishmovchiligi, gipotenziya, arterial gipertenziya, periferik sovuqlik, flebit, chuqur venalar trombozi.

Nafas olish tizimi tomonidan, torakal va mediastinal buzilishlar: nafas yetishmovchiligi, o‘pka emboliyasi, o‘pka shishi, bronxospazm, hansirash, yo‘tal, nafas olishning tezlashishi, rinoreya, astma, burun bitishi, orofaringeal shish, faringolaringeal.

Oshqozon-ichak yo‘li tomonidan: ko‘ngil aynishi, qusish, ich ketishi, qorin og‘rig‘i.

Teri va teri osti kletchatkasi tomonidan: ekzema, eshakemi, toshma, eritematoz toshma, dermatit, qichishish, alopetsiya, sovuq ter, fotosensibilizatsiya, tungi terlash.

Skelet-mushak tizimi va biriktiruvchi to‘qima tomonidan: beldagi og‘riqlar, oyoq-qo‘llardagi og‘riqlar, artralgiya, mushaklar spazmi, mushaklar titrashi, mialgiya.

Buyrak va siydik ajratish tizimi tomonidan: O‘BE, proteinuriya.

Ko‘ruv a’zolari tomonidan: konyunktivit, ko‘z og‘rig‘i, ko‘z shishi.

Eshitish a’zolari tomonidan: bosh aylanishi, ichki quloqda suyuqlik.

Umumiy buzilishlar va yuborish joyidagi buzilishlar: isitma, grippga o‘xshash belgilar, holsizlik, ko‘krak qafasidagi noqulaylik, og‘riq, ko‘krak qafasidagi siqilish hissi, asteniya, holsizlik, periferik shishlar, issiqlik hissi, charchoq, titroq, toshmalar, giperemiya, gipergidroz; yuborish joyidagi reaksiyalar, jumladan og‘riq, sezuvchanlikning oshishi, giperemiya, shish, flebit, qichishish.

Laborator tekshiruvlar: jigar fermentlarining oshishi, qonda kreatinin miqdorining oshishi, qonda xolesterin miqdorining oshishi, mochevina miqdorining oshishi, gematokrit miqdorining pasayishi, eritrotsitlar miqdorining pasayishi, Kumbs to‘g‘ri sinamasining musbat chiqishi, kislorod bilan to‘yinishning kamayishi.

Infeksiyalar va invaziyalar: bronxit, nazofaringit, surunkali sinusit, mikoz, infeksiya, buyraklar infeksiyalanishi, sinusit, yuqori nafas yo‘llari infeksiyalanishi, siydik yo‘llari infeksiyalanishi, siydik yo‘llarining bakterial infeksiyalanishi.

Jarohatlar, zaharlanishlar va umumiy muolaja asoratlari: lat yeyish, qon quyish bilan bog‘liq bo‘lgan o‘pkaning o‘tkir shikastlanishi.

Pediatrik populyatsiya: bolalarda nojo‘ya ta’sirlarning chastotasi, turi va og‘irligi kattalarniki bilan bir xil.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Saqlash shartlari

Asl qadoqda 2 dan 8 oS gacha bo‘lgan haroratda saqlansin.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Nomuvofiqlik

Preparatni boshqa dori vositalari bilan bitta infuzion tizimda aralashtirish mumkin emas.

Qadoq

Butilka yoki flakonda 25 ml yoki 50 ml yoki 100 ml dan. Qutida 1 ta shisha yoki flakon.

Ta’til toifasi

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

"BIOFARMA PLAZMA" MCHJ, Ukraina.

Manzil

Yuridik manzil:

Ukraina, 09100, Kiyev viloyati, Belaya Serkov shahri, Kiyev ko‘chasi, 37-V.

Faoliyatni amalga oshirish joyi manzili:

Ukraina, 09100, Kiyev viloyati, Belaya Serkov shahri, Kiyev ko‘chasi, 37-V.