Bisoprolol Viva Farm 10 mg № 30 tabletkalar (3 blister х 10 tabletka)

Tarkib

Bir tabletka quyidagilarni o‘z ichiga oladi:

faol modda: bisoprolol fumarat 2,5 mg, 5 mg yoki 10 mg;

yordamchi moddalar: kalsiy gidrofosfat digidrat, mikrokristall sellyuloza (102), jelatinlangan kraxmal, polivinilpirrolidon (kollidon®), aerosil, magniy stearat.

Qobiq tarkibi: Opadry® OY-S-28924 (gipromelloza, titan dioksidi (E171), polietilen glikol/makrogol) 2,5 mg dozalash uchun, Opadry® Yellow 03B62519 (gipromelloza, titan dioksidi (E171), talk, polietilen glikol/makrogol, sariq temir oksidi (E172)) 5 mg dozalash uchun, Opadry® Yellow 03B52246 (gipromelloza, titan dioksidi (E171), talk, polietilen glikol/makrogol, sariq temir oksidi (E172)) 10 mg dozalash uchun.

Tavsif

Yuzasi ikki tomonlama qavariq, oq rangli qobiq bilan qoplangan dumaloq shakldagi tabletkalar yuzasining g‘adir-budur bo‘lishiga yo‘l qo‘yiladi (2,5 mg doza uchun).

Yuzasi ikki tomonlama qavariq, dumaloq shakldagi, och sariq rangli qobiq bilan qoplangan tabletkalar yuzasining g‘adir-budur bo‘lishiga yo‘l qo‘yiladi (5 mg doza uchun).

Yuzasi ikki tomonlama qavariq, sariq rangli qobiq bilan qoplangan dumaloq shakldagi tabletkalar yuzasining g‘adir-budur bo‘lishiga ruxsat etiladi (10 mg doza uchun).

Dori shakli

Qobiq bilan qoplangan tabletkalar 2,5 mg, 5 mg va 10 mg.

Farmakoterapevtik guruh

Yurak-qon tomir tizimi. Beta-adrenoblokatorlar. Selektiv beta-adrenoblokatorlar. Bisoprolol ATX kodi: C07AB07.

Ko‘rsatmalar

Chap qorincha sistolik funksiyasi pasaygan turg‘un surunkali yurak yetishmovchiligini davolashda angiotenzinni o‘zgartiruvchi ferment (AKF) ingibitorlari va diuretiklar, ehtimol yurak glikozidlari, arterial gipertenziya, yurak ishemik kasalligi (turg‘un stenokardiya) dan tashqari.

Qo‘llash usuli va dozalari

Bisoprolol Viva Farm preparatini ertalab, ovqatlanishdan qat’i nazar qabul qilish kerak. Tabletkalarni oz miqdordagi suyuqlik bilan ichish kerak. Tabletkalarni chaynamang. Arterial gipertenziya va yurak ishemik kasalligini (barqaror stenokardiya) davolash

Ikkala ko‘rsatma uchun bisoprololning tavsiya etilgan dozasi kuniga bir marta 5 mg ni tashkil etadi. Zarurat tug‘ilganda dozani kuniga bir marta 10 mg gacha oshirish mumkin. Bisoprolol Viva Farm preparatining maksimal tavsiya etilgan dozasi kuniga bir marta 20 mg ni tashkil etadi. Preparatning dozasi klinik javob va yurak urish tezligi (YUUT) ko‘rsatkichiga qarab individual ravishda tanlanishi kerak.Bisoprolol Viva Farm bilan davolash odatda uzoq davom etadi.Davolashni to‘satdan to‘xtatmang va shifokoringiz bilan maslahatlashmasdan tavsiya etilgan dozani o‘zgartirmang, chunki bu holatning vaqtinchalik yomonlashishiga olib kelishi mumkin. Ayniqsa, yurak ishemik kasalligi bor bemorlarda terapiyani to‘satdan to‘xtatmaslik kerak. Davolashni to‘xtatish zarur bo‘lsa, doza asta-sekin (1-2 hafta davomida) kamaytirilishi kerak. Barqaror surunkali yurak yetishmovchiligini (SYUYE) davolash SYUYEni standart davolash AKF (yoki AKFni ko‘tara olmaslik holatida angiotenzin retseptorlari blokatori), beta-blokator, diuretiklar va zarur hollarda yurak glikozidlaridan iborat. Bisoprolol bilan davolash boshlanganida bemorlarning ahvoli barqaror bo‘lishi kerak (o‘tkir yurak yetishmovchiligisiz). Davolovchi shifokor SYUYE bilan og‘rigan bemorlarni davolash tajribasiga ega bo‘lishi maqsadga muvofiqdir.

Dozalar

Barqaror surunkali yurak yetishmovchiligini Bisoprolol Viva Farm preparati bilan davolashni boshlash maxsus titrlash fazasini albatta o‘tkazishni talab qiladi. Surunkali yurak yetishmovchiligini Bisoprolol Viva Farm preparati bilan davolash quyidagi dozani bosqichma-bosqich titrlash sxemasiga muvofiq boshlanadi. Agar oldingi doza yaxshi o‘zlashtirilgan bo‘lsa, dozani oshirish mumkin.

1 hafta 1,25 mg bisoprolol fumarat (1/2 tabletka Bisoprolol Viva Farm 2,5 mg) kuniga bir marta.

2 hafta davomida 2,5 mg bisoprolol fumarat (1 tabletka Bisoprolol Viva Farm 2,5 mg) kuniga bir marta.

3 hafta 3,75 mg bisoprolol fumarat (1,5 tabletka Bisoprolol Viva Farm 2,5 mg) har kuni kuniga bir marta.

4-7 hafta 5 mg bisoprolol fumarat kuniga bir marta*

8-11 hafta 7,5 mg bisoprolol fumarat kuniga bir marta*

12 haftalik va undan keyin 10 mg bisoprolol fumarat kuniga bir marta qo‘llab-quvvatlovchi terapiya sifatida** Bisoprolol Viva Farm 2,5 mg barqaror surunkali yurak yetishmovchiligini boshlang‘ich davolash uchun mos keladi. Yuqori dozalar qo‘llab-quvvatlovchi davolash uchun mos keladi.

Bisoprolol fumaratning maksimal tavsiya etilgan dozasi kuniga bir marta 10 mg ni tashkil etadi. Bemorning belgilangan dozani qanchalik yaxshi qabul qilishiga qarab, individual moslashuv talab qilinishi mumkin. Titrlash fazasi vaqtida va undan keyin yurak yetishmovchiligining vaqtincha yomonlashuvi, gipotenziya yoki bradikardiya kuzatilishi mumkin, shuning uchun hayot faoliyati ko‘rsatkichlari (arterial bosim, YUQS) va yurak yetishmovchiligining zo‘rayish belgilarini sinchiklab kuzatish talab etiladi. Simptomlar davolashning birinchi kunidayoq paydo bo‘lishi mumkin.

Davolashni o‘zgartirish

Agar maksimal doza bemor tomonidan yomon qabul qilinsa, dozani asta-sekin kamaytirish tomon qayta ko‘rib chiqish tavsiya etiladi. Agar yurak yetishmovchiligining vaqtincha yomonlashuvi kuzatilsa, gipotenziya yoki bradikardiya rivojlansa, yo‘ldosh preparat dozasini qayta ko‘rib chiqish tavsiya etiladi. Shuningdek, bisoprolol dozasini vaqtincha kamaytirish yoki davolashni to‘xtatish talab etilishi mumkin. Davolashni davom ettirish va/yoki takroriy titrlash bemorning ahvoli barqarorlashgandan so‘ng amalga oshirilishi lozim. Agar davolanishni to‘xtatish kerak bo‘lsa, doza asta-sekin (1-2 hafta davomida) pasaytirilishi kerak, chunki terapiyani keskin to‘xtatish bemorning yurak holati yomonlashishiga olib kelishi mumkin. Barqaror surunkali yurak yetishmovchiligini Bisoprolol Viva Farm bilan davolash odatda uzoq davom etadi. Bemorlarning alohida guruhlari

Buyrak yoki jigar faoliyatining buzilishi

Jigar yoki buyrak faoliyatining yengil yoki o‘rtacha og‘irlikdagi buzilishlari bo‘lgan bemorlarda, qoida tariqasida, dozalash tartibini tuzatish talab etilmaydi. Buyrak faoliyatining og‘ir buzilishlari (kreatinin klirensi < 20 ml/min) va jigar faoliyatining og‘ir buzilishlari bo‘lgan bemorlar uchun maksimal sutkalik doza 10 mg ni tashkil etadi. Dializdagi bemorlarda bisoprololdan foydalanish bo‘yicha faqat cheklangan tajriba mavjud bo‘lib, u dozalash tartibini o‘zgartirish zarurligini ko‘rsatmaydi.

Keksa bemorlar

Dozani tuzatish talab etilmaydi.

Bolalar yoshidagi bemorlar

Bisoprololning bolalar yoshidagi bemorlarda qo‘llanilishi haqida ma’lumotlar yo‘q. Bisoprololni bolalarda qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Dozani oshirib yuborish

Belgilari: Beta-blokatorlar dozasini oshirib yuborishning eng keng tarqalgan belgilari bradikardiya, arterial gipotenziya, bronxospazm, o‘tkir yurak yetishmovchiligi va gipoglikemiyadir. Davolash: Doza oshirib yuborilganda bisoprolol bilan davolash to‘xtatilishi va tegishli simptomatik davolash boshlanishi kerak. Cheklangan, ammo mavjud ma’lumotlar bisoprolol dializ orqali chiqariladi deb taxmin qilishga imkon beradi.

Bradikardiya: Atropinni vena ichiga yuborish. Noadekvat javobda orsiprenalin yoki ijobiy xronotrop xususiyatga ega boshqa agentlar ehtiyotkorlik bilan qo‘llanilishi mumkin. Ba’zi hollarda elektrokardiostimulyatorning transvenoz implantatsiyasi zarur bo‘lishi mumkin.

Gipotenziya: Vena ichiga infuziya va vazopressorlar yuborish. Shuningdek, vena ichiga glyukagon yuborish ham samarali bo‘lishi mumkin.AV-blokada (ikkinchi yoki uchinchi darajali): Bemorlar sinchkovlik bilan kuzatib borilishi, shuningdek, ularga orsiprenalin yuborilishi zarur. Zarurat tug‘ilganda o‘tkinchi kardiostimulyatorlarni implantatsiya qilish lozim. Yurak yetishmovchiligining o‘tkir kuchayishi: Diuretiklar, musbat inotrop vositalar, shuningdek, vazodilatatorlarni vena ichiga yuborish. Bronxospazm: bronxodilatatorlar, masalan, orsiprenalin, β2-simpatomimetiklar va/yoki eufillin yuborish. Gipoglikemiya: vena ichiga glyukoza yuborish. Dori vositasini qo‘llash usulini tushuntirish uchun tibbiyot xodimiga maslahat so‘rab murojaat qilish bo‘yicha tavsiyalar Agar sizga dori vositasini qo‘llash usuli tushunarsiz bo‘lsa, tibbiyot xodimiga maslahat so‘rab murojaat qilishni tavsiya etamiz.

Salbiy ta’sirlar

Nojo‘ya ta’sirlar chastotasini aniqlash quyidagi mezonlarga muvofiq amalga oshiriladi: juda tez-tez (≥1/10), tez-tez (≥1/100 dan <1/10 gacha), kamdan-kam (≥1/1000 dan <1/100 gacha), kamdan-kam (≥1/10000 dan <1/1000 gacha), juda kamdan-kam (<1/10000), noma’lum (mavjud ma’lumotlar asosida baholash imkonsiz).

Juda tez-tez: bradikardiya. Ko‘pincha: holsizlik, charchoq*, bosh aylanishi*, bosh og‘rig‘i*, yurak yetishmovchiligi belgilarining kuchayishi, qo‘l-oyoqlarda sovuq yoki uvishish hissi, ko‘ngil aynishi, qusish, ich ketishi, qabziyat kabi oshqozon-ichak tizimi faoliyatining buzilishi.

Kamdan-kam hollarda: uyqu buzilishi, depressiya, atrioventrikulyar o‘tkazuvchanlikning buzilishi, bradikardiya (gipertoniya va stenokardiya bilan og‘rigan bemorlarda), yurak yetishmovchiligi belgilarining kuchayishi (gipertoniya va stenokardiya bilan og‘rigan bemorlarda), ortostatik gipotenziya, bronxospazm, bronxial astma yoki nafas yo‘llarining obstruktiv kasalligi bo‘lgan bemorlarda, mushaklar kuchsizligi va tutqanoqlar

Juda kam: konyunktivit, alopetsiya. Beta-blokatorlar psoriaz belgilarini qo‘zg‘atishi yoki kuchaytirishi yoki psoriazga xos toshmalarni keltirib chiqarishi mumkin.

Faqat gipertenziya va stenokardiyaga taalluqli:*

Simptomlar odatda davolashning boshida paydo bo‘ladi, yengil darajada kechadi va ko‘pincha 1-2 haftalik davolanishdan keyin o‘tib ketadi. Agar sizda yuqorida sanab o‘tilgan nojo‘ya ta’sirlar yoki boshqa istalmagan yoki kutilmagan ta’sirlar aniqlansa, davolovchi shifokorni xabardor qilishingiz kerak.

Qarshi ko‘rsatmalar

Bisoprolol yoki har qanday yordamchi moddaga yuqori sezuvchanlik o‘tkir yurak yetishmovchiligi yoki dekompensatsiya bosqichidagi yurak yetishmovchiligi, bu vena ichiga inotrop terapiyani talab qiladi, kardiogen shok, II va III darajali atrioventrikulyar blokada (elektrokardiostimulyatorsiz), sinus tugunining zaiflik sindromi, sinoatrial blokada, simptomatik bradikardiya, simptomatik gipotenziya, bronxial astmaning og‘ir shakllari va surunkali obstruktiv, anamnezda o‘pka kasalligi, periferik arteriyalarning kechki bosqichlari, obturatsiyalovchi kasallik yoki Reyno kasalligi, davolanmagan feoxromotsitoma, metabolik atsidoz, homiladorlik va emizish davri, 18 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlar (samaradorligi va xavfsizligi aniqlanmagan)

Maxsus shartlar

Allergik reaksiyalar: Boshqa beta-blokatorlar kabi, bisoprolol ham allergenlarga sezuvchanlikni, ham anafilaktik reaksiyalarning kuchini oshirishi mumkin. Bunday hollarda adrenalin har doim ham kerakli terapevtik ta’sirni ta’minlay olmaydi. Nafas olish tizimi: Simptomlar bilan kechishi mumkin bo‘lgan bronxial astma yoki boshqa surunkali obstruktiv disfunksiyalarda yondosh bronxolitik davolash ko‘rsatilgan. Kamdan-kam hollarda astma bilan og‘rigan bemorlarda nafas yo‘llarining qarshiligi ortishi mumkin, bu esa β2-simpatomimetiklar dozasini oshirishni talab qiladi. Umumiy anesteziya: Umumiy anesteziya olgan bemorlarda beta-blokatorlar kirish narkozi, intubatsiya va operatsiyadan keyin aritmiya hamda miokard ishemiyasi xavfini kamaytiradi. Hozirgi vaqtda beta-blokatorlarni perioperatsion qo‘llashni davom ettirish tavsiya etiladi. Anesteziolog bemor beta-blokatorlarni qabul qilayotgani haqida xabardor qilinishi kerak, chunki boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’sir bo‘lishi mumkin, bu esa bradiaritmiya, reflektor taxikardiyaning susayishi, shuningdek, qon yo‘qotishning oldini olish uchun reflektor qobiliyatning pasayishiga olib kelishi mumkin. Agar operatsiyadan oldin beta-blokatorlar bilan davolashni to‘xtatish zarur bo‘lsa, u asta-sekin amalga oshirilishi va anesteziyadan taxminan 48 soat oldin to‘liq yakunlanishi kerak. Psoriaz: Psoriaz yoki anamnezida psoriazi bo‘lgan bemorlar beta-blokatorlarni (masalan, bisoprolol) faqat foyda va xavfni sinchkovlik bilan taqqoslagandan so‘ng qabul qilishlari kerak.

Feoxromotsitoma: Feoxromotsitoma bilan og‘rigan bemorlarga bisoprolol faqat alfa-retseptorlar blokadasidan so‘ng yuborilishi kerak. Tireotoksikoz: Bisoprolol bilan davolanganda tireotoksikoz belgilari aniqlanmasligi mumkin.Bisoprololni qo‘llash doping-testlarning ijobiy natijalariga olib kelishi mumkin.

Homiladorlik

Bisoprolol homiladorlikda va/yoki homila/chaqaloqqa nojo‘ya ta’sir ko‘rsatishi mumkin. Umuman olganda, β-adrenoblokatorlar yo‘ldosh perfuziyasini pasaytiradi, bu esa o‘sishning kechikishi, ona qornidagi o‘lim, abortlar yoki erta tug‘ruq bilan bog‘liq. Nojo‘ya ta’sirlar (gipoglikemiya va bradikardiya) homilada ham, chaqaloqlarda ham sodir bo‘lishi mumkin. Bisoprolol Viva Farmni homiladorlik davrida qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Emizish davri

Bisoprololning ona suti bilan chiqarilishi bo‘yicha ma’lumotlar, shuningdek, bisoprololning chaqaloqlarga ta’sirining xavfsizligi bo‘yicha ma’lumotlar mavjud emas. Demak, preparatni qo‘llash davomida emizish tavsiya etilmaydi.

Dori vositasining transport vositasi yoki potensial xavfli mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’sirining o‘ziga xos xususiyatlari

Bisoprolol yurak toj tomirlari kasalliklari bilan og‘rigan bemorlarni o‘rganishda avtomobilni boshqarish qobiliyatiga ta’sir qilmadi. Lekin individual reaksiyalar tufayli avtomobilni boshqarish yoki texnik jihatdan murakkab mexanizmlar bilan ishlash qobiliyati buzilishi mumkin. Bunga davolashning boshlanishida, dozani o‘zgartirgandan so‘ng, shuningdek, bir vaqtning o‘zida alkogol iste’mol qilinganda alohida e’tibor qaratish lozim.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri

Boshqa preparatlarni bir vaqtda qabul qilish preparatning ta’siri va o‘zlashtirilishiga ta’sir qilishi mumkin. Bunday o‘zaro ta’sirlar, agar boshqa dori qabul qilinganidan beri juda oz vaqt o‘tgan bo‘lsa ham sodir bo‘lishi mumkin. Agar siz boshqa dori vositalarini qabul qilayotgan bo‘lsangiz, davolovchi shifokoringizga xabar bering. Quyidagi preparatlar bilan bir vaqtda qo‘llash tavsiya etilmaydi: Verapamil tipidagi kalsiy antagonistlari va kamroq darajada diltiazem bisoprolol bilan bir vaqtda qo‘llanganda yurak mushaklarining qisqarish qobiliyatini pasaytirishi va atrioventrikulyar impulslar o‘tkazilishini kechiktirishi mumkin. Xususan, beta-blokatorlar bilan davolanayotgan bemorlarga verapamilni vena ichiga yuborish chuqur gipotenziya va atrioventrikulyar blokadaga olib kelishi mumkin. Markaziy ta’sirga ega bo‘lgan antigipertenziv preparatlar (klonidin, metildopa, moksonidin, rilmenidin kabilar) markaziy simpatik tonusning pasayishi natijasida YUQS va yurak zarbining qisqarishiga, shuningdek, vazodilatatsiyaga olib kelishi mumkin. Keskin to‘xtatish, ayniqsa beta-blokatorlarni bekor qilishdan oldin, "rikoshet" gipertenziyasi rivojlanish xavfini oshirishi mumkin. Quyidagi preparatlar bilan ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim:I sinf antiaritmik vositalar (masalan, xinidin, dizopiramid, lidokain, fenitoin, flekinid, propafenon): atrioventrikulyar o‘tkazuvchanlik vaqtiga ta’sir qiladi, shuningdek, salbiy inotrop ta’siri kuchayishi mumkin. Digidropiridin turidagi kalsiy kanallari blokatorlari (masalan, nifedipin): birgalikda qo‘llash gipotenziya xavfini oshirishi mumkin, shuningdek, yurak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda qorinchalar haydash funksiyasining buzilishi ham istisno qilinmaydi. III sinf antiaritmik vositalar (masalan, amiodaron): atrioventrikulyar o‘tkazuvchanlik vaqtiga ta’siri kuchayishi mumkin. Parasimpatomimetiklar: kombinatsiyalangan davolash atrioventrikulyar o‘tkazuvchanlik vaqtini uzaytirishi va bradikardiya xavfini oshirishi mumkin. Beta-blokatorlarni mahalliy qo‘llash (masalan, glaukomani davolash uchun ko‘z tomchilari) bisoprololning tizimli ta’sirini kuchaytirishi mumkin. Insulin va peroral diabetga qarshi vositalarning qand miqdorini pasaytiruvchi ta’siri kuchayishi mumkin. Beta-adrenoretseptorlar blokadasi gipoglikemiya belgilarini yashirishi mumkin. Anesteziyalovchi preparatlar: reflektor taxikardiyani susaytirish va gipotenziya xavfini oshirish. Yurak glikozidlari: yurak qisqarishlari chastotasining kamayishi, atrioventrikulyar o‘tkazuvchanlik vaqtining oshishi. Nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar (NYAQDV): bisoprololning gipotenziv ta’sirini kamaytirishi mumkin. β-simpatomimetiklar (masalan, dobutamin, orsiprenalin): bisoprolol bilan birgalikda qo‘llash ikkala vosita ta’sirini kamaytirishi mumkin. Α- va β-retseptorlarni faollashtiruvchi simpatomimetiklar (masalan, adrenalin, noradrenalin): qon bosimining oshishi va vaqti-vaqti bilan oqsoqlanishning kuchayishi mumkin. Bunday o‘zaro ta’sirlar noselektiv beta-blokatorlar qo‘llanilganda ko‘proq kuzatiladi. Allergik reaksiyalarni davolash uchun adrenalinning yuqori dozalari zarur bo‘lishi mumkin. Uch siklik antidepressantlar, barbituratlar, fenotiazinlar, shuningdek, boshqa antigipertenziv vositalar: kuchaytirilgan gipotenziv ta’sir. Quyidagi preparatlarni birgalikda qo‘llashda quyidagi mulohazalar e’tiborga olinishi lozim: Mefloxin: bradikardiya xavfining oshishi. Monoaminoksidaza ingibitorlari (MAO-V ingibitorlaridan tashqari): beta-blokatorlarning yuqori gipotenziv ta’siri, shuningdek, gipertonik kriz xavfi.

Chiqarish shakli

10 ta tabletka polivinilxlorid plyonkasi va alyuminiy folgasidan yasalgan konturli yacheykali o‘ramga joylanadi. 3 tadan konturli yacheykali o‘ramlar tibbiy qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga karton qutiga joylashtiriladi.

Saqlash muddati

3 yil. Yaroqlilik muddati tugagandan so‘ng qo‘llanilmasin!

Saqlash shartlari

25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlang. Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang!

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

"VIVA FARM" MCHJ, Qozog‘iston Respublikasi. Almati, Degdar ko‘chasi, 33 Telefon: +7 (727) 383 74 63, faks: +7 (727) 383 74 56 Elektron pochta: [email protected]