Bolnol-AC tabletkalari №100 (10 blister х 10 tabletka)

Tarkib

1 ta tabletka tarkibida quyidagilar mavjud:

faol moddalar: atseklofenak - 100 mg, paratsetamol - 500 mg;

yordamchi moddalar: mikrokristall sellyuloza, propilenglikol, povidon, natriy krosskarmelloza, prejelatinlangan kraxmal, suvsiz kolloid kremniy dioksidi, tozalangan talk, magniy stearati, CS-SP-3180 oq bo‘yog‘i, tozalangan suv.

Tavsif

Oq yoki deyarli oq rangli, bir tomonida kertik, ikkinchi tomonida silliq kapsula shaklidagi tabletkalar.

Dori shakli

Tabletkalar.

Farmakoterapevtik guruh

Nosteroid yallig‘lanishga qarshi vositalar. ATX kodi: M01AB.

Farmakologik xususiyatlari

Bolnol-ATS - kombinatsiyalangan preparat bo‘lib, uning farmakologik xususiyatlari uning tarkibiga kiruvchi atseklofenak va paratsetamolning ta’siri bilan bog‘liq.

Atseklofenak - bu ko‘p omilli ta’sir mexanizmiga ega bo‘lgan yangi nosteroid yallig‘lanishga qarshi vosita.

Prostaglandinlar sintezini susaytiradi va shu bilan yallig‘lanish, og‘riq va isitma patogeneziga ta’sir ko‘rsatadi.

Revmatik kasalliklarda atseklofenak og‘riqning ifodalanishini, ertalabki karaxtlikni, bo‘g‘imlar shishini sezilarli darajada kamaytirishga yordam beradi, bu esa bemorning funksional holatini yaxshilashga yordam beradi.

Paratsetamol og‘riq qoldiruvchi va isitma tushiruvchi ta’sir ko‘rsatadi. Og‘riq qoldiruvchi ta’sir mexanizmi prostaglandinlar sintezining ingibirlanishi bilan bog‘liq. Paratsetamolning isitma tushiruvchi ta’siri gipotalamik termoregulyatsiya markazlariga to‘g‘ridan-to‘g‘ri ta’sir ko‘rsatishi bilan bog‘liq bo‘lib, natijada tomirlarning kengayishi va ter ajralishining kuchayishi tufayli issiqlik ajralishi ortadi.

Farmakokinetika

Atseklofenak

Peroral qo‘llanilgandan so‘ng, atseklofenak tez so‘riladi va uning biosinguvchanligi deyarli 100% ni tashkil etadi. Plazmada konsentratsiya cho‘qqisiga qo‘llanilgandan taxminan 1-3 soat o‘tgach erishiladi. Tmax ovqat qabul qilish bilan sekinlashadi, so‘rilish darajasi esa o‘zgarmaydi.

Atseklofenak deyarli to‘liq oqsillar bilan bog‘lanadi (>99%). Atseklofenak sinovial suyuqlikka o‘tadi, bu yerda uning konsentratsiyasi plazmadagi darajadan taxminan 60% ga yetadi.

Yarim chiqarilish davri (T 1/2) taxminan 4 soat. Qabul qilingan dozaning taxminan 70-80% siydik bilan, asosan bog‘langan gidroksimetabolitlar sifatida, taxminan 20% najas bilan chiqariladi. Bir martalik peroral dozaning faqat 1% i o‘zgarishsiz chiqariladi. Atseklofenak, ehtimol, CYP2C9 yordamida asosiy metabolit - 4-gidroksiatseklofenakka metabolizmga uchraydi. Jigar faoliyati yomonlashgan bemorlarda atseklofenakning bir martalik dozasi qabul qilingandan so‘ng atseklofenakning chiqarilish tezligi sekinlashishi aniqlandi. Kuniga bir marta 100 mg dan foydalangan holda ko‘p martalik dozani o‘rganishda yengil va o‘rtacha jigar sirrozi bo‘lgan shaxslar va normal jigar funksiyasiga ega shaxslar o‘rtasida farmakokinetik parametrlarda farq yo‘q edi. Buyrak funksiyasining yengil va o‘rtacha yomonlashuvi bo‘lgan bemorlarda bir martalik dozadan keyin farmakokinetikada klinik jihatdan ahamiyatli farqlar aniqlandi.

Paratsetamol

Paratsetamol ichilganda yaxshi va tez so‘riladi. Plazmadagi konsentratsiyaning cho‘qqisiga og‘iz orqali qabul qilingandan keyin 10-60 daqiqa o‘tgach erishiladi. Organizmning deyarli barcha to‘qimalariga kiradi, yo‘ldoshga oson o‘tadi va ko‘krak suti bilan ajraladi. Jigarda metabolizmga uchraydi, metabolitlar farmakologik jihatdan faol emas, ammo to‘planib qolganda jigar nekroziga olib kelishi mumkin. Paratsetamol dozasining 85% ga yaqini asosan metabolitlar ko‘rinishida buyraklar orqali chiqariladi. Yarim chiqarilish davri 1,25 dan 3 soatgacha. Jigar faoliyati buzilganda preparatning organizmdan chiqarilishi sekinlashadi, bu esa metabolitlarning organizmda to‘planishiga yordam beradi.

Ko‘rsatmalar

Bollol-ATS o‘tkir og‘riqli yallig‘lanish holatlarini isitma bilan yoki isitmasiz (osteoartritlar, revmatoid artritlar, ankilozlovchi spondiloartritlar, shuningdek, og‘riq bilan kechadigan tayanch-harakat tizimining boshqa kasalliklarida), bel og‘rig‘i, tish og‘rig‘i, birlamchi dismenoreyani og‘riq qoldiruvchi vosita sifatida davolash uchun ko‘rsatilgan.

Qo‘llash usullari va dozalari

Bolnol-ATS tabletkalari kattalar tomonidan og‘iz orqali qabul qilish uchun mo‘ljallangan. Bolnol-ATSning odatdagi dozasi 1 tabletkadan kuniga 2 mahal, ertalab va kechqurun qabul qilinadi. Tabletkalarni chaynamay, yetarli miqdorda suyuqlik bilan yutib yuborish lozim.

Ovqatlanishdan qat’i nazar qo‘llaniladi.

Jigar faoliyati buzilgan bemorlar uchun boshlang‘ich sutkalik doza kuniga 1 tabletkani tashkil etadi.

Davolash davomiyligini shifokor individual ravishda belgilaydi.

Nojo‘ya ta’sirlari

Atseklofenak

Atseklofenak yaxshi o‘zlashtiriladi, nojo‘ya ta’sirlari aksariyat hollarda qaytar va ahamiyatsiz, asosan oshqozon-ichak trakti tomonidan kuzatiladi.

Keng tarqalgan holatlarning aksariyati dispepsiya va qorin og‘rig‘ini o‘z ichiga oladi (>5% hollarda).

Atseklofenak qabul qilinganda ham bosh aylanishi, qichishish, toshma, teri giperemiyasi va dermatitlar paydo bo‘lishi mumkin, ammo bu holatlar kam uchragan (<5%).

Shuningdek, atseklofenak qabul qilinganda ko‘ngil aynishi, diareya, meteorizm, gastrit, qabziyat, qusish rivojlanishi mumkin. Boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar singari, atseklofenak ba’zan jigar fermentlarining aylanuvchi darajasini oshirishi mumkin.

Paratsetamol

Paratsetamol terapevtik dozalarda nisbatan zaharli emas.

Oshqozon-ichak trakti tomonidan: ko‘ngil aynishi, epigastral sohada og‘riq. Paratsetamol uzoq vaqt davomida katta dozalarda qo‘llanganda preparat gepatotoksik ta’sir ko‘rsatishi mumkin.

Markaziy asab tizimi tomonidan: yuqori qo‘zg‘aluvchanlik yoki uyquchanlik. Dermatologik reaksiyalar: teri toshmasi, qichishish, eshakemi.

Qon yaratish tizimi tomonidan: ayrim hollarda: gemolitik anemiya, neytropeniya, leykopeniya, pansitopeniya, trombotsitopeniya.

Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: taxikardiya, ko‘krak qafasi sohasidagi og‘riqlar, arterial gipertenziya paydo bo‘lishining ayrim holatlari qayd etilgan; yurak yetishmovchiligi.

Allergik va immunopatologik reaksiyalar: angionevrotik shish.

Qarshi ko‘rsatmalar

Aseklofenak yoki Paratsetamol yoki boshqa har qanday NYAQVga yuqori sezuvchanlik;

anamnezda anafilaktik reaksiyalar yoki peptik yara;

o‘xshash ta’sirga ega dorilar (masalan, aspirin yoki boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar) astma xurujlari, bronxospazm, o‘tkir rinit yoki isitma keltirib chiqaradigan bemorlarda yoki ushbu dorilarga yuqori sezuvchanligi bo‘lgan bemorlarda.

oshqozon-ichakdan qon ketishi;

o‘tkir yurak yetishmovchiligi yoki jigar yoki buyrak faoliyatining o‘tkir yomonlashuvi;

homiladorlik va laktatsiya davri;

18 yoshgacha bo‘lgan bolalar yoshi.

Dozani oshirib yuborish

Doza oshirib yuborilganda nojo‘ya ta’sir belgilarining kuchayishi kuzatiladi.

Davolash: oshqozonni yuvish, faollashtirilgan ko‘mir qabul qilish, simptomatik davolash.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Bolnol-ATS oshqozon-ichak kasalliklari bilan og‘rigan bemorlarga va peptik yara, serebrovaskulyar qon ketishi, yarali kolit, Kron kasalligi, porfiriya, gemopoez yoki koagulyatsiya buzilishlari bo‘lgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan va shifokor nazorati ostida tayinlanishi kerak.

Buyrak, jigar yoki yurak faoliyati yomonlashgan bemorlar, shuningdek, suyuqlik tutilishiga moyil bo‘lgan boshqa holatlar bilan og‘rigan bemorlar ehtiyotkorlik bilan harakat qilishlari kerak.

Umuman olganda, nojo‘ya ta’sirlarga ko‘proq moyil bo‘lgan bemorlar uchun ham ehtiyotkorlik zarur. Oshqozon-ichakdan qon ketishi va/yoki teshilishi kabi asoratlar, ko‘pincha juda jiddiy bo‘lib, davolashning istalgan paytida ogohlantiruvchi belgilarsiz sodir bo‘lishi mumkin.

Keksa bemorlar, ehtimol, buyrak, yurak-qon tomir yoki jigar faoliyatining yomonlashuvidan aziyat chekishadi. NYAQV bilan uzoq vaqt davolanayotgan barcha bemorlar ehtiyot chorasi sifatida tekshirilishi kerak (masalan, buyrak, jigar funksiyalari va qon tahlili).

Surunkali og‘ir alkogoliklar paratsetamolni haddan tashqari ko‘p iste’mol qilish natijasida jigarning toksik shikastlanishi xavfiga ega bo‘lishi mumkin, garchi bunday holatlar kamdan-kam uchraydi. Muntazam ravishda ko‘p miqdorda alkogol iste’mol qiladigan bemorlar ehtiyot bo‘lishlari kerak. Bunday bemorlar Bolnol-ATSning maksimal tavsiya etilgan dozalaridan oshmasliklari kerak.

Jigarning yengil yomonlashuvi bo‘lgan bemorlarda ehtiyotkorlik tavsiya etiladi.

Bolnol-ATSning tavsiya etilgan boshlang‘ich dozasi jigar faoliyati yomonlashgan bemorlarda kuniga bir tabletkagacha kamaytirilishi kerak.

Homiladorlik va laktatsiya davri

Qo‘llash mumkin emas.

Avtomobil va potensial xavfli mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Ta’sir qilmaydi.

Preparatni bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlash va yaroqlilik muddati tugaganidan keyin qo‘llamaslik lozim.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri

Dori vositasining Bolnol-ATS bilan o‘zaro ta’siri boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar bilan bir xil.

Atseklofenak

Atseklofenak litiy, digoksin va metotreksatning plazmadagi konsentratsiyasini oshirishi, antikoagulyantlar faolligini oshirishi, diuretiklar faolligini ingibirlashi, siklosporinning nefrotoksikligini kuchaytirishi va xinolinli antibiotiklar bilan bir vaqtda buyurilganda talvasalarni tezlashtirishi mumkin.

Kaliy saqlovchi diuretiklar bilan buyurilganda, qon zardobidagi kaliy miqdori nazorat qilinishi kerak.

Bundan tashqari, atseklofenak va diabetga qarshi dorilarni birga qo‘llash natijasida, kamdan-kam hollarda bo‘lsa-da, gipo- yoki giperglikemiya yuzaga kelishi mumkin.

Atseklofenakni boshqa NYAQV yoki kortikosteroidlar bilan birga qo‘llash nojo‘ya ta’sirlar chastotasining oshishiga olib kelishi mumkin.

Paratsetamol

Paratsetamolning potensial gepatotoksikligi barbituratlar, karbamazepin, gidantoinlar, izoniazid, rifampin va sulfinpirazonning katta dozalarini uzoq vaqt qo‘llash bilan kuchayishi mumkin.

Preparatni har qanday dori vositalari bilan bir vaqtda qo‘llashda shifokor maslahati zarur.

Chiqarish shakli

Alyuminiy folga blisterida 10 tadan tabletka. Karton qutida qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga 10 tadan blister.

Saqlash shartlari

Quruq, yorug‘likdan himoyalangan joyda, 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlanadi.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

"Lincoln Pharmaceuticals Ltd.,"

Trimul Estate Khatraj,

Tal-Kalol, Gandhinagar tumani, Gujarat, Hindiston.

Uchun ishlab chiqarilgan:

Isshaan Healthcare Pvt. Ltd.,"

510; 5-qavat, S.G. Shopping Mall, DC

Showk, 9-sektor Rohini,

Dehli - 110089, Hindiston.