Boneost 150 mg tabletkalar (blister)

Tarkib

1 ta tabletka tarkibida:

faol modda: natriy ibandronat monogidrat - 168,79 mg (ibandron kislotasiga ekvivalent 150,0 mg);

yordamchi moddalar: povidon K30, mikrokristall sellyuloza (102-tur), prejelatinlangan kraxmal (1500-tur kraxmali), krossovidon A turi (kollidon CL), kolloid suvsiz kremniy dioksidi, glitserol dibegenati (Kompritol 888 ATO).

qobiq tarkibi: oq qoplama aralashmasi (titan dioksidi E 171, laktoza monogidrati, gipromelloza 15 sR (HPMS 2910), makrogol/PEG 4000, gipromelloza 3 sR (HPMS 2910), gipromelloza 50 sR (HPMS 2910).

Tavsif

Dumaloq shakldagi tabletkalar oq rangli pardali qobiq bilan qoplangan.

Dori shakli

Tabletkalar.

Farmakoterapevtik guruh

Suyak-mushak tizimi. Suyak kasalligini davolash uchun preparatlar. Suyak strukturasi va mineralizatsiyasiga ta’sir etuvchi preparatlar. Bisfosfonatlar. Ibandron kislotasi. ATX kodi: M05VA06.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Ta’sir mexanizmi

Ibandron kislotasi yuqori faollikka ega bo‘lgan bisfosfonat bo‘lib, tarkibida azot bo‘lgan bisfosfonatlar guruhiga mansub bo‘lib, suyak to‘qimasiga tanlab ta’sir ko‘rsatadi va suyak shakllanishiga bevosita ta’sir ko‘rsatmasdan, osteoklastlar faolligini maxsus ingibirlaydi. Bu osteoklastlarni jalb qilishga ta’sir qilmaydi. Ibandron kislotasi postmenopauza davridagi ayollarda suyak to‘qimasining haddan tashqari metabolizmini menopauzadan oldingi darajagacha pasaytirish orqali suyak massasining umumiy oshishiga va sinishlar chastotasining kamayishiga olib keladi. Ibandron kislotasining farmakodinamik ta’siri suyak to‘qimasi rezorbsiyasini susaytirishdan iborat.

In vivo ibandron kislotasi gonadalar, retinoidlar, o‘smalar yoki o‘sma ekstraktlari funksiyasini to‘xtatish orqali eksperimental ravishda chaqirilgan suyak yemirilishining oldini oladi. Yosh (tez o‘suvchi) kalamushlarda suyakning endogen rezorbsiyasi ham ingibirlanadi, bu esa ishlov berilmagan hayvonlarga nisbatan normal suyak massasining oshishiga olib keladi.

Hayvon modellari ibandron kislotasining osteoblastik faollikning juda kuchli ingibitori ekanligini tasdiqlaydi. O‘sish fazasidagi kalamushlarda osteoporozni davolash uchun zarur bo‘lgan dozadan 5000 marta yuqori dozalarda ham mineralizatsiyaning o‘zgarish belgilari kuzatilmadi.

Kalamushlar, itlar va maymunlarda har kuni va vaqti-vaqti bilan (dozasiz uzoq vaqt oralig‘ida) uzoq vaqt davomida yuborish normal sifatli yangi suyak to‘qimasining shakllanishi bilan birga keldi va toksik diapazondagi dozalarda ham mexanik mustahkamlikni saqlab qoldi yoki oshirdi. Odamlarda ibandron kislotasi bilan kunlik va davriy davolashning samaradorligi (9-10 haftalik kiritilmagan davrlar) klinik tadqiqotda (MF 4411) tasdiqlangan bo‘lib, unda ibandron kislotasi sinishlarga qarshi samaradorlikni ko‘rsatgan.

Hayvon modellarida ibandron kislotasi suyak rezorbsiyasining dozaga bog‘liq ingibirlanishini ko‘rsatuvchi biokimyoviy o‘zgarishlarni keltirib chiqardi, shu jumladan siydikda suyak kollagenining parchalanishining biokimyoviy belgilarini (masalan, dezoksipiridinolin va I turdagi kollagenning tikilgan telopeptidlari (NTX)) bostirdi.

Postmenopauzadagi 72 nafar ayol ishtirokida o‘tkazilgan 1-faza bioekvivalentligi tadqiqotida sinaluvchilar har 28 kunda 150 mg alendron kislotasini og‘iz orqali qabul qilishdi (jami 4 doza). Ushbu tadqiqotda qon zardobida 1-turdagi kesishgan C-telopeptid kollagen (CTX) konsentratsiyasining pasayishi birinchi dozani qabul qilgandan keyin dastlabki 24 soat ichida (o‘rtacha 28%) va konsentratsiyaning o‘rtacha maksimal pasayishi (69%) 6 kundan keyin kuzatildi. 3- va 4- dozalarni qabul qilgandan so‘ng, har bir dozani qabul qilgandan 6 kun o‘tgach, konsentratsiyaning o‘rtacha maksimal pasayishi 74% ni, 4-dozani qabul qilgandan 28 kun o‘tgach, konsentratsiyaning o‘rtacha pasayishi 56% ni tashkil etdi. 4-dozadan keyin preparatni qabul qilish to‘xtatilganda, biokimyoviy markerlar konsentratsiyasi preparatning suyak rezorbsiyasiga nisbatan ingibirlovchi ta’sirining to‘xtashini ko‘rsatdi.

Farmakokinetika

Ibandron kislotasi samaradorligining qon plazmasidagi modda konsentratsiyasiga bevosita bog‘liqligi aniqlanmagan. So‘rish

Ichga qabul qilingandan so‘ng, ibandron kislotasi oshqozon-ichak traktining yuqori qismlaridan tez so‘riladi. Qon plazmasidagi konsentratsiyasi dozani 50 mg gacha oshirish bilan chiziqli ravishda oshadi va dozani yanada oshirish bilan sezilarli darajada oshadi. Maksimal konsentratsiyaga nahorga qabul qilingandan keyin 0,5-2 soat (o‘rtacha 1 soat) o‘tgach erishiladi, mutlaq biosinguvchanligi 0,6%. Bir vaqtning o‘zida ovqat yoki ichimlik (toza suvdan tashqari) iste’mol qilish ibandron kislotasining biosinguvchanligini 90% ga kamaytiradi. Ovqatdan 60 daqiqa oldin ibandron kislotasi qabul qilinganda, biosinguvchanlikning sezilarli darajada pasayishi kuzatilmaydi. Ibandron kislotasini qabul qilgandan keyin 60 daqiqadan kamroq vaqt o‘tgach, oziq-ovqat yoki suyuqlik iste’mol qilinganda suyakning biologik o‘zlashtirilishi va mineral zichligining (MSZ) oshishi pasayadi.

Taqsimlash

Tizimli qon oqimiga tushgandan so‘ng, ibandron kislotasi suyak to‘qimasida tezda bog‘lanadi yoki siydik bilan chiqariladi. Qonda aylanib yurgan preparat miqdorining 40-50 foizi suyak to‘qimasiga yaxshi o‘tadi va unda to‘planadi. Taqsimotning ko‘rinma yakuniy hajmi 90 l ni tashkil etadi. In vitro sharoitida terapevtik konsentratsiyalarda qon plazmasi oqsillari bilan bog‘lanishi taxminan 85% - 87% ni tashkil etadi, shuning uchun plazma oqsillari bilan bog‘lanishdan siqib chiqarilishi natijasida dorilararo o‘zaro ta’sir ehtimoli katta emas.

Biotransformatsiya

Ibandron kislotasining metabolizmi haqida ma’lumotlar yo‘q.

Chiqarish

Ibandron kislotasining adsorbsiyalangan fraksiyasi suyak to‘qimasi orqali qon oqimidan chiqariladi (baholanishicha, menopauzadan keyingi ayollarda 40-50% ni tashkil etadi), qolgan qismi esa o‘zgarmagan holda buyraklar orqali chiqariladi.

Ibandron kislotasining adsorbsiyalanmagan fraksiyasi najas bilan o‘zgarmagan holda chiqariladi.

Oxirgi yarim chiqarilish davri odatda 10-72 soat oralig‘ida bo‘ladi. Preparatning qondagi konsentratsiyasi tez pasayadi va og‘iz orqali qabul qilingandan 8 soat o‘tgach, maksimal darajadan 10% ni tashkil etadi.

Ibandron kislotasining umumiy klirensi 84-160 ml / min. Buyrak klirensi (postmenopauzadagi sog‘lom ayollarda taxminan 60 ml/daqiqa) umumiy klirensning 50-60% ini tashkil etadi va kreatinin klirensiga bog‘liq. Umumiy va buyrak klirensi orasidagi farq suyak to‘qimasi tomonidan moddaning yutilishini aks ettiradi.

Buyrak faoliyati buzilgan bemorlar

Turli darajadagi buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda ibandron kislotasining buyrak klirensi kreatinin klirensi bilan chiziqli bog‘liq.

Buyrak funksiyasining yengil yoki o‘rtacha buzilishi (KK≥ 30 ml/min) bo‘lgan bemorlarda dozani tuzatish talab etilmaydi. Preparatni 10 mg dozada 21 kun davomida og‘iz orqali qabul qilgan og‘ir buyrak yetishmovchiligi (KK <30 ml/min) bo‘lgan subyektlarda ibandron kislotasining qon plazmasidagi konsentratsiyasi buyrak faoliyati normal bo‘lgan odamlarga qaraganda 2-3 baravar yuqori bo‘lib, ibandron kislotasining umumiy klirensi 44 ml/min ni tashkil etdi.

Klinik tajriba cheklanganligi sababli, ibandron kislotasi og‘ir buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarga tavsiya etilmaydi.

Jigar faoliyati buzilgan bemorlar

Jigar faoliyati buzilgan bemorlarda ibandron kislotasi uchun farmakokinetik ma’lumotlar mavjud emas. Metabolizmga uchramaydigan, ammo buyraklar orqali chiqariladigan va suyak to‘qimasi tomonidan so‘riladigan ibandron kislotasi klirensida jigar muhim rol o‘ynamaydi. Shunday qilib, jigar faoliyati buzilgan bemorlarda dozani tuzatish talab etilmaydi.

Keksa yoshdagi bemorlar

Keksa yoshdagi bemorlarda dozani tuzatish talab etilmaydi.

Bolalar

Ushbu yosh guruhlarida ibandron kislotasini qo‘llash haqida ma’lumotlar yo‘q.

Jinsiy farqlar

Ibandron kislotasining biokiraolishi va farmakokinetikasi erkaklar va ayollarda bir xil.

Ko‘rsatmalar

Sinishlarning oldini olish maqsadida ayollarda postmenopauzal osteoporozni davolash uchun.

Umurtqalar sinishi xavfini kamaytirish haqida ma’lumotlar mavjud, son bo‘yni sinishida samaradorlik aniqlanmagan.

Qo‘llash usuli va dozalari

Ichga, 150 mg dan (1 tabletka) oyiga bir marta. Preparat 18 yoshdan kichik bolalarda qo‘llanilmaydi.Keksa yoshdagi bemorlarda dozani tuzatish talab etilmaydi. Jigar funksiyasi buzilganda dozani korreksiyalash talab etilmaydi. Buyrak faoliyatining kuchsiz va o‘rtacha ifodalangan buzilishida dozani tuzatish talab etilmaydi, og‘ir buyrak kasalligida preparatni qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Ichish uchun.

Boneost preparati tabletkasini bir stakan toza suv (180-240 ml) bilan o‘tirgan yoki turgan holatda butunligicha yutish kerak.

Har oyning bir kunida, tungi ochlikdan so‘ng (kamida 6 soat), shu kuni birinchi ovqat yoki suyuqlik (suvdan tashqari) qabul qilishdan 1 soat oldin yoki boshqa og‘iz orqali qabul qilinadigan dori vositalari yoki oziq-ovqat qo‘shimchalarini (jumladan, kalsiyni) qabul qilishdan oldin qabul qilish maqsadga muvofiqdir. Oziq-ovqat bilan iste’mol qilish yetarli bo‘lmasa, qo‘shimcha kalsiy va/yoki D vitaminini ham qabul qilish zarur.

Davolash davomiyligi

Osteoporozni davolashning optimal davomiyligi aniqlanmagan. Boneost preparati bilan davolashni davom ettirish zaruratini shifokor, ayniqsa 5 yoki undan ortiq yil qo‘llangandan so‘ng, individual ravishda baholaydi.

Nojo‘ya ta’sirlari

Tez-tez:

bosh og‘rig‘i, grippga o‘xshash sindrom;

qizilo‘ngach, oshqozon shilliq qavatining yallig‘lanishi, oshqozon tarkibining qizilo‘ngachga tushishi (gastroezofageal reflyuks), qorinning yuqori qismida og‘riq yoki noqulaylik, tez-tez, suyuq ich kelishi, qorinda og‘riq, ko‘ngil aynishi;

teri toshmasi;

bo‘g‘im og‘rig‘i, mushak og‘rig‘i, suyak-mushak og‘rig‘i, mushak spazmi, skelet-mushak qotishi.

Tez-tez emas:

astma qaytalanishi, bosh aylanishi, charchoq, bel og‘rig‘i;

qizilo‘ngach shilliq qavatining yallig‘lanishi, shu jumladan qizilo‘ngachning yaralanishi yoki torayishi, yutishning buzilishi, qusish, ichakda gazlarning ko‘payishi.

Kamdan-kam:

allergik reaksiyalar;

ko‘zning yallig‘lanish kasalliklari;

o‘n ikki barmoqli ichak shilliq qavatining yallig‘lanishi;

teri va teri osti to‘qimalarining chuqur qatlamlarida zich, assimetrik, og‘riqsiz shish, yuz shishi, tez rivojlanadigan, kuchli qichishadigan, terida kuyishdan paydo bo‘lgan pufakchalarga o‘xshash och pushti rangli pufakchalar (eshakemi);

son suyagining noodatiy sinishlari.

Juda kam uchraydi:

hayot uchun xavfli bo‘lgan tez og‘ir allergik reaksiya (anafilaktik reaksiya/shok);

teri va shilliq qavatlarda toshmalar paydo bo‘lishi bilan kechuvchi o‘tkir toksik-allergik kasallik (Stivens-Jonson sindromi), terining yallig‘lanish reaksiyasi natijasida nishonsimon toshmalar (polimorf eritema), teri ustidan ko‘tarilib turadigan, suyuqlik bilan to‘lgan pufakchalar va/yoki pufakchalar (bullyoz dermatit);

jag‘ suyagi qismlarining o‘lishi (jag‘ osteonekrozi), tashqi eshituv yo‘li suyak qismlarining o‘lishi (osteonekroz).

Qarshi ko‘rsatmalar

ibandron kislotasi yoki preparatning boshqa tarkibiy qismlariga yuqori sezuvchanlik;

qondagi kalsiy miqdorining pasayishi;

ovqatning harakatlanishi buziladigan qizilo‘ngach kasalliklari (qizilo‘ngachning torayishi, oshqozonga kirishdan oldin qizilo‘ngach qismining spazmi - kardial axalaziya);

homiladorlik va laktatsiya davri;

tabletka qabul qilingandan so‘ng 60 daqiqa davomida bemorning tik turish yoki o‘tirish imkoniyati yo‘qligi;

galaktozani irsiy ko‘tara olmaslik, Lapp (LAPP) -laktaza fermenti yetishmovchiligi, glyukoza-galaktoza malabsorbsiyasi;

18 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlar.

Dozani oshirib yuborish

Belgilari: katta dozalarni og‘iz orqali qabul qilish oshqozon-ichak tizimi tomonidan nojo‘ya nojo‘ya ta’sirlarga olib kelishi mumkin. Qorinning yuqori qismida og‘riq yoki noqulaylik, jig‘ildon qaynashi, qizilo‘ngach, oshqozon shilliq qavatining yallig‘lanishi, oshqozon yarasi yoki qonda kalsiy miqdorining kamayishi rivojlanishi mumkin.

Davolash: Maxsus ma’lumotlar yo‘q. Ibandron kislotasini bog‘lash uchun sut yoki oshqozon kislotaliligini pasaytiruvchi preparatlar qo‘llaniladi, zarurat tug‘ilganda simptomatik davo buyuriladi. Qizilo‘ngachning ta’sirlanish xavfi tufayli qusishga yo‘l qo‘ymaslik, bemor tik turgan holatda qolishi kerak.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Qondagi kalsiyning kamayishi: Boneost preparatini qo‘llashdan oldin, qondagi kalsiyning pasaygan darajasini va suyak to‘qimasidagi yoki qonning tuz tarkibidagi boshqa almashinuv buzilishlarini tuzatish zarur. Yetarli miqdorda kalsiy va D vitamini iste’mol qilish zarur.

Oshqozon-ichak traktining (OIT) ta’sirlanishi: og‘iz orqali qabul qilinadigan Boneost preparati OIT shilliq qavatining mahalliy ta’sirlanishiga olib kelishi mumkin. Oshqozon-ichak traktining mavjud kasalligi qo‘zg‘alishi yoki kuchayishi mumkinligini hisobga olgan holda, yuqori oshqozon-ichak traktining faol kasalliklarida (masalan, qizilo‘ngach shilliq qavatining yallig‘lanishi - Barrett ezofagiti, yutishning qiyinlashishi, qizilo‘ngachning boshqa kasalliklari, oshqozon, o‘n ikki barmoqli ichak shilliq qavatining yallig‘lanishi yoki yara kasalligi) Boneost preparatini qo‘llashda ehtiyot bo‘lish kerak. Qizilo‘ngachning yallig‘lanishi, yarasi va eroziyasi kabi kasalliklarning rivojlanishi, ba’zan og‘ir shaklda va kasalxonaga yotqizishni talab qilgan, kamdan-kam hollarda qon ketishi yoki keyinchalik qizilo‘ngachning torayishi yoki teshilishi bilan kechgan holatlar qayd etilgan. Qizilo‘ngachning og‘ir shikastlanishlari rivojlanish xavfi, qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnomaga rioya qilmagan va/yoki qizilo‘ngach ta’sirlanishi belgilari rivojlanganidan keyin peroral bisfosfonatlarni qabul qilishni davom ettirgan bemorlarga ko‘proq xosdir. Qo‘llash yo‘riqnomasiga rioya qilishga alohida e’tibor berish va qizilo‘ngach reaksiyasidan darak beruvchi simptomlarni (yutishning qiyinlashishi, to‘sh orqasida og‘riq, jig‘ildon qaynashi paydo bo‘lishi yoki kuchayishi) yodda tutish lozim. Peroral bisfosfonatlarni qo‘llashda oshqozon va o‘n ikki barmoqli ichak yarasi (ba’zi hollarda og‘ir shaklda yoki asoratlar bilan) rivojlanish holatlari qayd etilgan. Ular paydo bo‘lganda, Boneost preparatini qabul qilishni to‘xtatish va zudlik bilan shifokorga murojaat qilish kerak.

Nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar (NYAQDV): Boneost preparati va NYAQDV bir vaqtda qo‘llanganda ehtiyot bo‘lish kerak, chunki ikkalasi ham oshqozon-ichak traktining ta’sirlanishiga olib kelishi mumkin.

Jag‘ suyagi sohalarining jonsizlanishi (jag‘ osteonekrozi): ibandron kislotali preparatlar qo‘llanilganda juda kam hollarda jag‘ osteonekrozi rivojlanishi haqida xabarlar kelib tushgan.

Agar og‘iz bo‘shlig‘ida yumshoq to‘qimalarning ochiq bitmagan jarohatlari bo‘lsa, davolashni kechiktirish yoki yangi davolash kursini boshlash zarur.

Boneost preparati bilan davolashni boshlashdan oldin, og‘iz bo‘shlig‘ini ko‘zdan kechirish va zarur profilaktik stomatologik chora-tadbirlarni o‘tkazish tavsiya etiladi. Xavf omillari bo‘lgan har bir bemor uchun shifokor individual ravishda davolanish foydasiga qaror qabul qiladi.

Jag‘ suyagi qismlarining jonsizlanishi (jag‘ osteonekrozi) rivojlanishining xavf omillari:

suyak to‘qimasining parchalanish jarayonini kamaytirish bo‘yicha preparatning samaradorligiga (kuchli ta’sir qiluvchi dori vositalarini qo‘llashda yuqori xavf), preparatni qo‘llash usuliga (vena ichiga yuborish uchun mo‘ljallangan dori vositalarini qo‘llashda yuqori xavf) va suyak to‘qimasining parchalanishiga olib keladigan preparatlarning umumiy dozasiga ta’sir ko‘rsatadi;

saraton, hamroh holatlar (kamqonlik, qon ivishining buzilishi, infeksiyalar), chekish;

bir vaqtning o‘zida davolash: kortikosteroid gormonal preparatlar, kimyoterapiya, yangi qon tomirlarining o‘sishi va hosil bo‘lishini sekinlashtiruvchi moddalar (angiogenez ingibitorlari), bosh va bo‘yin sohasida nur terapiyasi;

og‘iz bo‘shlig‘ining yomon gigiyenasi, tish atrofidagi to‘qimalarning kasalliklari, noto‘g‘ri moslashtirilgan protezlar, o‘tmishda tish kasalliklari, og‘iz bo‘shlig‘ida jarrohlik muolajalari (tishni olib tashlash);

jarrohlik stomatologik muolajalar: Boneost preparati bilan davolanish paytida og‘iz bo‘shlig‘ining to‘g‘ri gigiyenasiga rioya qilish, muntazam ravishda stomatolog ko‘rigidan o‘tish va Boneost preparati bilan davolanish davrida tishlarning qimirlashi, og‘riq yoki shish, bitmaydigan yaralar yoki ajralmalar kabi alomatlar haqida darhol xabar berish tavsiya etiladi. Davolash paytida jarrohlik stomatologik muolajalaridan, shuningdek, davolanishdan biroz oldin yoki keyin qochish kerak.

Jag‘ osteonekrozi rivojlanish xavfi bo‘lgan bemorlarni davolovchi shifokor bunday bemorlarni davolash tajribasiga ega bo‘lgan stomatolog yoki yuz-jag‘ jarrohi bilan yaqin hamkorlikda kuzatadi.

Tashqi eshituv yo‘li suyak qismlarining jonsizlanishi (osteonekroz): uzoq davolanganda tashqi eshituv yo‘li osteonekrozi rivojlanishi mumkin. Tashqi eshituv yo‘li suyak qismlarining o‘lishi uchun xavf omillariga gormonal dorilar (steroidlar), kimyoterapiya va/yoki mahalliy yallig‘lanish kasalliklari (shu jumladan quloq kasalliklari, shu jumladan surunkali) yoki jarohatlar kiradi.

Son suyagining noodatiy sinishlari: son suyagining noodatiy sinishlari rivojlanishi mumkin, ko‘pincha osteoporoz bilan uzoq vaqt davolanayotgan bemorlarda uchraydi. Bu ko‘ndalang yoki qisqa qiyshiq sinishlar son suyagining istalgan joyida, kichik ko‘stdan pastroqda va do‘ng usti o‘simtasidan yuqoriroqda bo‘lishi mumkin. Bu sinishlar minimal shikastlanishdan keyin yoki u bo‘lmaganda rivojlanadi. Ba’zi hollarda son suyagi sinishi rivojlanishidan bir haftadan bir necha oygacha bo‘lgan vaqt ichida son yoki chovda og‘riq paydo bo‘ladi. Sinishlar ko‘pincha ikki tomonlama bo‘ladi, shuning uchun Boneost preparati bilan davolash fonida sonning bir tomondan sinishi aniqlansa, boshqa oyoqning son suyagini tekshirish zarur. Bunday sinishlarning sekin bitishi haqida xabarlar bor. Son suyagining noodatiy sinishiga shubha tug‘ilganda, Boneost preparati bilan davolashni davom ettirish zaruriyati har bir holatda davolovchi shifokor tomonidan alohida baholanadi. Boneost preparati bilan davolanish davrida son yoki chovda har qanday og‘riq paydo bo‘lsa, shifokorga xabar berish tavsiya etiladi.

Buyrak yetishmovchiligi: og‘ir buyrak kasalligi bo‘lgan bemorlarda preparatni qabul qilish tavsiya etilmaydi.

Laktozani ko‘tara olmaslik: ushbu dori preparati laktoza saqlaydi, shuning uchun u galaktozani irsiy ko‘tara olmaslik, Lapp (LAPP) -laktaza fermenti tanqisligi, glyukoza-galaktoza malabsorbsiyasi bo‘lgan shaxslarga qarshi ko‘rsatma hisoblanadi.

Bolalar

Preparat 18 yoshdan kichik bolalarda qo‘llanilmaydi.

Homiladorlik va laktatsiya davri

Boneost preparati faqat postmenopauza davridagi ayollar uchun mo‘ljallangan bo‘lib, tug‘ish yoshidagi ayollarda qo‘llanilmasligi kerak. Preparatni homilador ayollarda qo‘llash haqida ma’lumotlar yo‘q. Preparatni homiladorlik davrida qo‘llash mumkin emas.

Ona suti bilan ibandron kislotasining ajralishi haqida ma’lumotlar yo‘q, shuning uchun Boneost preparatini emizish davrida qo‘llash mumkin emas.

Avtomobil va murakkab mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Ta’sir ko‘rsatmaydi.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri

Oziq-ovqat mahsulotlari bilan o‘zaro ta’siri: ovqat bilan bir vaqtda qabul qilinganda Boneost preparatining so‘rilishi pasayadi. Tarkibida kalsiy (masalan, sut) va boshqa moddalar (masalan, alyuminiy, magniy, temir) bo‘lgan mahsulotlar preparatning so‘rilishini buzishi mumkin. Shuning uchun preparatni och qoringa (kamida 6 soatlik tungi ochlikdan so‘ng) qabul qilish va Boneost preparatini og‘iz orqali qabul qilgandan so‘ng 1 soat davomida ovqat iste’mol qilmaslik tavsiya etiladi.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri: boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri ehtimoli kam. Preparat faqat buyraklar orqali chiqariladi va inson organizmida hech qanday o‘zgarishlarga uchramaydi.

Kalsiy qo‘shimchalari, oshqozon kislotaliligini pasaytiruvchi dorilar (antatsidlar) va polivalent kationlarni o‘z ichiga olgan ba’zi og‘iz orqali qabul qilinadigan dori vositalari

Kalsiy qo‘shimchalari, oshqozonda kislotalilikni pasaytiruvchi preparatlar va tarkibida polivalent kationlar (masalan, alyuminiy, magniy, temir) bo‘lgan ba’zi og‘iz orqali qabul qilinadigan dori vositalari ibandron kislotasining so‘rilishini buzishi mumkin, shuning uchun Boneost preparatini qabul qilishdan 6 soat oldin va 1 soat keyin boshqa dori vositalarini og‘iz orqali qabul qilmaslik kerak.

Atsetilsalitsil kislotasi va nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar (NYAQDV): Atsetilsalitsil kislotasi, NYAQDV va Boneost preparati oshqozon-ichak trakti (OIT) shilliq qavatini ta’sirlashi mumkin, shuning uchun ularni Boneost preparati bilan bir vaqtda qo‘llashda alohida ehtiyotkorlik talab etiladi.

Oshqozonda kislotalilikni pasaytiruvchi preparatlar (H2-blokatorlar yoki proton nasosi ingibitorlari): Boneost preparati bilan bir vaqtda qo‘llanganda dozani korreksiyalash talab etilmaydi.

Chiqarish shakli

1 tabletkadan poliamid/alyuminiy/polivinilxlorid va alyuminiy folga yoki polivinilxlorid/polivinildixlorid va alyuminiy folgadan tayyorlangan konturli yacheykali o‘ramga joylashtiriladi.

1 o‘ram qozoq va rus tillarida tibbiy qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga karton qutiga solinadi.

Saqlash shartlari

Quruq, yorug‘likdan himoyalangan joyda, 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlang. Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang. °

Yaroqlilik muddati

5 yil.

Yaroqlilik muddati tugagandan keyin ishlatilmasin.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

Pharmathen S.A.

6, Dervenakion ko‘chasi, 15351 - Pallini, Attika, Gretsiya.

Tel.: +30 210 66 04 300.