Аквалибра

Tarkib

ta’sir etuvchi moddalar: 80 mg bo‘ribosar (Ononidis radix) ildizining quruq ekstrakti (5 - 8:1), ekstragent - suv; 90 mg ortosifon (Orthosiphonis folium) barglari quruq ekstrakti (5 - 7:1), ekstragent - suv; 180 mg zarpechak o‘ti (Solidaginis herba) quruq ekstrakti (4 - 7:1), ekstragent - suv;

yordamchi moddalar: povidon K 30, krossovidon A turi, suvsiz kolloid kremniy dioksidi, mikrokristallik sellyuloza, magniy stearati, talk, makrogol 3000, polivinil spirti, laktoza monogidrati, purkab quritilgan suyuq glyukoza, maltodekstrin, tilin dioksidi.

Tavsif

To‘q yashil rangli, dumaloq, qavariq, yupqa parda bilan qoplangan, yuzasi silliq tabletkalar.

Dori shakli

Plyonkali qobiq bilan qoplangan tabletkalar.

Farmakoterapevtik guruh

Urologiyada qo‘llaniladigan vositalar Boshqa urologik dori vositalari.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Siydik ishlab chiqarishning ko‘payishi siydik yo‘llarining bakterial va yallig‘lanish kasalliklarini davolashga yordam beradi, shuningdek, siydik toshlari hosil bo‘lishiga qarshi turadi. Bo‘rio‘t ildizi ekstraktlari (Extr. Ononidis radix), ortosifon barglari (Extr. Orthosiphonis folium) va tillabosh (Extr. Solidaginis herba), Akvalibra dori vositasi tarkibiga kiradigan moddalar bir-birini to‘ldirib ta’sir ko‘rsatadi.

Bo‘riquyruq (Ononidis radix) ildizi tarkibida ononin, flavonoidlar va oz miqdorda efir moyi kabi izoflavonoidlar mavjud bo‘lib, siydik haydovchi ta’sir ko‘rsatadi.

Ortosifon (Orthosiphonis folium) barglari tarkibida lipofil flavonlar (shu jumladan, sinensetin, skutelyarning tetrametil efiri va eupatorin), efir moyi va sezilarli miqdorda kaliy tuzlari mavjud bo‘lib, siydik haydovchi va kuchsiz spazmolitik ta’sir ko‘rsatadi.

Zarpechak o‘ti (Solidaginis herba) tarkibida saponinlar, flavonoidlar va fenol glikozidlari mavjud bo‘lib, siydik haydovchi, kuchsiz spazmolitik va yallig‘lanishga qarshi ta’sir ko‘rsatadi.

Asosan, alohida moddalarning samaradorligini belgilovchi amaldagi tamoyillar yoki tarkibiy qismlar aniqlanmagan. Har qanday holatda ham faqat ko‘p miqdorda suyuqlik iste’mol qilingandagina samaradorlikka erishiladi.

Klinik sinovlar. Akvalibra dori vositasining samaradorligi va chidamliligi randomizatsiyalangan, ko‘p markazli, platsebo nazorati ostidagi ikki tomonlama ko‘r klinik tadqiqotda o‘rganildi. Unda sistitning barcha tipik belgilari va 1 ml siydikdagi bakteriyalar soni 104-106 ta bo‘lgan, pastki siydik yo‘llarining o‘tkir asoratlanmagan infeksiyasi (birlamchi infeksiya yoki retsidiv) bilan og‘rigan 18-75 yoshli 200 nafar bemor ishtirok etdi. Birlamchi maqsadli mezon 1 ml siydikda bakteriyalar sonini ikki baravardan ko‘proq kamaytirish yoki 6 kun davomida Akvalibra qabul qilgandan so‘ng mikroblarni to‘liq yo‘q qilish edi.

Kontaminatsiya yoki kiritish mezonlariga rioya qilmaslik tufayli 78 nafar bemor protokol bo‘yicha bemorlar populyatsiyasiga kiritilmadi. Protokol bo‘yicha bemorlar populyatsiyasida siydik ekmalarini tahlil qilish Akvalibra qabul qilgan guruhda 64,4% va platsebo guruhida faqat 25,4% (p<0,0001) maqsadli mezonga erishilganligini ko‘rsatdi.

Davolashdan oldin patogen ichak tayoqchasi (Escherichia coli) Akvalibra dori vositasini qabul qilgan guruhda - 72,9% va platsebo guruhida - 1 ml da bakteriyalar soni ≥103 bo‘lgan siydik ekmalarining 69,8% da aniqlangan. Tadqiqot oxirida ichak tayoqchasi bakteriyalari (Escherichia coli) miqdorini <103 gacha kamaytirishga faqat Akvalibra qabul qilgan guruhda 27,1% natija va platsebo guruhida 47,6% natijalarda erishilmadi.

Bundan tashqari, Akvalibra qabul qilish orqali simptomlarni samarali yengillashtirish isbotlangan. Davolash oxirida Akvalibra dori vositasini qabul qilgan guruh ishtirokchilari siydik chiqarish paytida og‘riq va achishishni his qilmadilar, platsebo guruhida esa hali ham yengil dizurik buzilishlar alomatlari kuzatildi.

Farmakokinetika

Bo‘riquyruq ildizi, ortosifon barglari va tillabosh o‘simligining fiksirlangan kombinatsiyasi preparatlari haqida farmakokinetik ma’lumotlar mavjud emas.

Ko‘rsatmalar

12 yoshdan oshgan bolalar va kattalarda siydik chiqarish yo‘llarining bakterial va yallig‘lanish kasalliklarida, shuningdek, siydik ishlab chiqarishning ko‘payishi tufayli siydik-tosh kasalligining oldini olish va davolash uchun qo‘llanilishi ko‘rsatilgan.

Agar siydikda qon paydo bo‘lsa, tana harorati ko‘tarilsa yoki alomatlar 5 kundan ortiq yo‘qolmasa, shifokorga murojaat qilish kerak.

Qo‘llash usuli va dozalari

Kattalar va 12 yoshdan oshgan bolalarga Akvalibra dori vositasining plyonka qobig‘i bilan qoplangan 2 tabletkasidan kuniga 3 mahal ichish tavsiya etiladi.

Plyonkali qobiq bilan qoplangan tabletkalarni chaynamay, yetarli miqdorda suyuqlik bilan ichish kerak. Davolashning butun davri davomida yetarli miqdorda suyuqlik iste’mol qilinishini (kuniga kamida 2 litr) kuzatib borish zarur.

Dori vositasini qo‘llash davomiyligi shifokor tomonidan belgilanadi va mutlaqo cheklanmagan bo‘lib, kasallikning turi, og‘irligi va kechishiga bog‘liq. "Ko‘rsatmalar" va "Nojo‘ya ta’sirlar" bo‘limlarida keltirilgan ma’lumotlarni hisobga olish zarur.

Bolalar. Bolalarda Akvalibrani qo‘llash bo‘yicha tegishli tadqiqotlar o‘tkazilmagan, shuning uchun bu dori vositasini 12 yoshdan kichik bolalarda qabul qilmaslik kerak.

Salbiy ta’sirlar

Nojo‘ya ta’sirlar chastotasini aniqlash quyidagi toifalarga asoslanadi:

Juda tez-tez (≥ 1/10)

Tez-tez (≥ 1/100 dan < 1/10 gacha)

Kamdan-kam (≥ 1/1000 dan < 1/100 gacha)

Kamdan-kam (≥ 1/10000 dan < 1/1000 gacha)

Juda kam (<1/10000)

Noma’lum (mavjud ma’lumotlar asosida chastotani baholash imkonsiz).

Oshqozon-ichak tizimi kasalliklari

Juda kam hollarda: oshqozon-ichak buzilishlari (ko‘ngil aynishi, qusish, ich ketishi).

Teri va teri osti yog‘ to‘qimasi kasalliklari .

Juda kam hollarda: o‘ta sezuvchanlik reaksiyalari (terida toshmalar, qichishish).

Nojo‘ya ta’sirlar yuzaga kelgan taqdirda, dori vositasini qabul qilishni to‘xtatish va og‘irlik darajasi hamda zarur bo‘lishi mumkin bo‘lgan har qanday keyingi choralar to‘g‘risida qaror qabul qilishi mumkin bo‘lgan shifokor bilan maslahatlashish lozim. O‘ta sezuvchanlik reaksiyasining birinchi belgilarida Akvalibra dori vositasini qayta qabul qilish mumkin emas.

Qarshi ko‘rsatmalar

Ta’sir etuvchi moddalarga yoki yordamchi moddalarning istalganiga yuqori sezuvchanlik. Yurak yoki buyrak yetishmovchiligidan kelib chiqqan shishlarda qo‘llanilmaydi.

Dozani oshirib yuborish

Shu paytgacha Akvalibra dori vositasining dozasini oshirib yuborish holatlari haqida xabar berilmagan. Agar Akvalibra me’yoridan ortiq qabul qilinsa, nojo‘ya ta’sir ko‘rinishlari ("Nojo‘ya ta’sirlar" bo‘limiga qarang) kuchayishi mumkin. Agar siydik chiqarishga kuchli ehtiyoj paydo bo‘lsa, yetarli miqdorda suyuqlik iste’mol qilish bilan muvozanatlash lozim. Akvalibra dori vositasining ortiqcha miqdori qabul qilingan taqdirda, bu haqda shifokorga xabar berish lozim.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar

O‘zaro ta’sirlarni aniqlash bo‘yicha tadqiqotlar o‘tkazilmagan.

Qo‘llash xususiyatlari

Akvalibra kattalar va 12 yoshdan oshgan bolalarga tavsiya etiladi.

Galaktozani ko‘tara olmaslik, umumiy laktaza yetishmovchiligi yoki glyukoza-galaktoza malabsorbsiyasi kabi kam uchraydigan irsiy kasalliklari bo‘lgan bemorlar ushbu preparatni qabul qilmasligi kerak.

Agar sizda ba’zi qandlarni ko‘tara olmaslik holati aniqlansa, ushbu dori vositasini qabul qilishdan oldin shifokor bilan maslahatlashing.

Homiladorlik yoki emizish davrida qo‘llash

Akvalibra dori vositasini tadqiqotlar yetarli bo‘lmaganligi sababli homiladorlik va emizish davrida qo‘llash mumkin emas.

Avtotransport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarishda reaksiya tezligiga ta’sir qilish qobiliyati

Akvalibra dori vositasi avtomobilni boshqarish yoki boshqa mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta’sir ko‘rsatmaydi.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Saqlash shartlari

+30 °C dan yuqori haroratda saqlang. Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Chiqarish shakli

Plyonkali qobiq bilan qoplangan tabletkalar N20 (1x20), N60 (3x20) (konturli yacheykali o‘ramlar).

Ta’til shartlari

Retseptsiz.

Ishlab chiqaruvchi

TIBBIYOT Artsnaymittel Putter GmbX & Ko. KG

Kuloveg 37, 58638 Izerlon, Germaniya