Albureks

Tarkib

1 ml eritma tarkibiga quyidagilar kiradi:

faol modda: odam albumini - 200 g;

yordamchi moddalar: natriy atsetiltriptofan (ivr. F.) - 16 mmol, natriy kaprilat (Yevr. F.) - 16 mmol va natriy xlorid (Yevr. F.) 140 mmol natriy miqdorigacha, inyeksiya uchun suv (Yevr. F.) 1 l gacha.

Dori shakli

Infuziya uchun eritma.

Farmakoterapevtik guruh

Plazma o‘rnini bosuvchi vosita. ATX kodi: B05AA01.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Odam albumini odam qoni plazmasi oqsil fraksiyasining yarmidan ko‘pini va jigar sintezlaydigan oqsilning 10% ga yaqinini tashkil etadi.

Fizik-kimyoviy xossalari: odam albumini 200 g/l dozada giperonkotik ta’sir ko‘rsatadi. Albuminning eng muhim fiziologik funksiyalari uning qonning onkotik bosimiga qo‘shgan hissasi va transport funksiyalaridir.

Albumin aylanib yuruvchi qon hajmini barqarorlashtiradi va gormonlar, fermentlar, dori preparatlari hamda toksinlarni tashuvchi transport oqsili hisoblanadi.

Farmakokinetika

Albuminning umumiy almashinuv fraksiyasi me’yorda tana vazniga 4-5 g/kg ni tashkil etadi, shundan 40-45% tomirlar o‘zanida va 55-60% tomirdan tashqari bo‘shliqda bo‘ladi. Og‘ir kuyish yoki septik shok kabi patologik holatlarda kapillyarlar o‘tkazuvchanligining sezilarli darajada oshishi albumin kinetikasini buzadi va uning patologik taqsimlanishiga olib kelishi mumkin.Normada albuminning o‘rtacha yarim chiqarilish davri taxminan 19 kunni tashkil etadi. Sintez va degradatsiya o‘rtasidagi muvozanatga, odatda, teskari aloqa mexanizmi orqali erishiladi.

Sog‘lom odamlarda infuziya orqali yuborilgan albuminning 10% dan kamrog‘i infuziyadan keyingi dastlabki ikki soat ichida tomir o‘zanidan chiqariladi. Qon plazmasi hajmiga ta’siri sezilarli individual o‘zgarishlarga duchor bo‘ladi.

Ba’zi bemorlarda qon plazmasi hajmi bir necha soat davomida kattalashib qolishi mumkin. Biroq, og‘ir ahvoldagi bemorlar albuminning sezilarli miqdorini yo‘qotishlari mumkin va uning qon tomir oqimidan chiqish tezligini oldindan aytib bo‘lmaydi.

Ko‘rsatmalar

Kolloid eritmalarni qo‘llash maqsadga muvofiq bo‘lganda, qon tanqisligi yuzaga kelganda, aylanib yuruvchi qon hajmini tiklash va saqlab turish.

Qo‘llash usuli va dozalari

Albumin konsentratsiyasi, dozalash tartibi va infuzion eritmani yuborish tezligi har bir bemor uchun alohida tanlanishi kerak.

Dozalash tartibi

Preparat dozasini hisoblash bemorning tana vazniga, jarohat yoki kasallikning og‘irligiga, shuningdek, suyuqlik va oqsil yo‘qotilishining davomiyligiga bog‘liq. Zarur doza qon plazmasidagi albumin konsentratsiyasiga qarab emas, balki aylanib yuruvchi qon hajmining yetarliligi asosida belgilanishi kerak.

Albumin yuborish zarur bo‘lganda, gemodinamik ko‘rsatkichlarni muntazam ravishda kuzatib borish lozim, jumladan:

qon bosimi va puls chastotasi;

markaziy venoz bosim;

o‘pka arteriyasining tiqilib qolish bosimi;

diurez;

elektrolitlar miqdori;

gematokrit va/yoki gemoglobin.

Qo‘llash usuli

Odam albumini faqat vena ichiga yuborilishi kerak. Bevosita tayyor eritmani kiritish yoki uni oldindan izotonik eritma (masalan, dekstrozaning 5% li eritmasi yoki natriy xloridning 0,9% li eritmasi) bilan suyultirish mumkin.

Albumin eritmalarini inyeksiya uchun suv bilan suyultirish mumkin emas, chunki bu retsipiyentlarda gemolizga olib kelishi mumkin.

Yuborish tezligi bemorning holati va vaqtiga qarab belgilanishi kerak, lekin qoida tariqasida 1-2 ml/daqiqadan oshmasligi kerak.

Plazmaferezda preparatni yuborish tezligi plazmani olib tashlash tezligiga mos kelishi kerak.

Preparat sovutgichda saqlangan taqdirda, yuborishdan oldin eritma harorati xona haroratigacha yetkazilishi kerak.

Loyqa eritmalar yoki tarkibida mexanik qo‘shimchalar bo‘lgan eritmalardan foydalanishga yo‘l qo‘yilmaydi. Bu oqsilning beqarorligi yoki eritmaning zararlanganligidan dalolat berishi mumkin.

Eritma flakonni ochgandan so‘ng darhol ishlatilishi kerak. Preparatning ishlatilmagan qoldiqlari mahalliy talablarga muvofiq utilizatsiya qilinishi lozim.

Nojo‘ya ta’sirlari

Quyida keltirilgan noxush reaksiyalar a’zolar va a’zolar tizimlarining shikastlanishi (MedDRA tasnifi) va uchrash chastotasiga ko‘ra sanab o‘tilgan. Ko‘pincha uchrash darajasi quyidagicha aniqlanadi: juda tez-tez (≥ 1/10), tez-tez (≥ 1/100 va <1/10), tez-tez emas (≥ 1/1 000 va <1/100), kamdan-kam (≥ 1/10 000 va < 1/1 000), juda kamdan-kam (< 1/10 000, shu jumladan alohida holatlar). Chastota toifalari preparatning klinik tadqiqotlari va ro‘yxatdan o‘tgandan keyingi kuzatuvlar asosida shakllantirildi.

Yengil darajadagi reaksiyalar, masalan, qon "ko‘payishi", eshakemi, isitma va ko‘ngil aynishi kamdan-kam uchraydi. Bu reaksiyalar, odatda, tezlik kamaytirilganda yoki preparat yuborish to‘xtatilganda tezda yo‘qoladi. Juda kamdan kam hollarda shok kabi og‘ir reaksiyalar yuzaga kelishi mumkin. Bunday hollarda preparatni yuborishni darhol to‘xtatish va tegishli davolashni boshlash kerak.

Qarshi ko‘rsatmalar

Ta’sir etuvchi moddaga yoki preparat tarkibiga kiruvchi har qanday boshqa tarkibiy qismga yuqori sezuvchanlik.

Dozani oshirib yuborish

Preparatning yuqori dozasi yoki yuborish tezligida gipervolemiya rivojlanishi mumkin.

Yurak-qon tomir tizimi zo‘riqishining birinchi klinik belgilarida (bosh og‘rig‘i, hansirash, bo‘yinturuq venalarining shishishi) yoki arterial bosim, markaziy venoz bosimning oshishi va o‘pka shishida darhol infuziyani to‘xtatish va gemodinamika ko‘rsatkichlarini doimiy nazorat qilish lozim.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Albumin eritmalarini inyeksiya uchun suv bilan suyultirish mumkin emas, chunki bu retsipiyentlarda gemolizga sabab bo‘lishi mumkin.

Allergik yoki anafilaktik reaksiyaga shubha tug‘ilganda, infuziyani darhol to‘xtatish kerak. Shok holatida shokka qarshi standart davolash choralarini ko‘rish lozim.

Gipervolemiya va uning oqibatlari yoki gemodilyutsiya bemor uchun alohida xavf tug‘dirishi mumkin bo‘lgan holatlarda albuminni ehtiyotkorlik bilan tayinlash lozim. Bunday holatlarga quyidagilar misol bo‘ladi:

dekompensatsiyalangan yurak yetishmovchiligi;

arterial gipertenziya;

qizilo‘ngach venalarining varikoz kengayishi;

o‘pka shishi;

gemorragik diatez;

og‘ir kamqonlik;

renal va postrenal anuriya.

Odam albumini 200 g/l ning kolloid-osmotik effekti qon plazmasiga nisbatan taxminan 4 marta yuqori. Shuning uchun konsentrlangan albumin yuborilganda, bemorning yetarli darajada gidratatsiyasini ta’minlash choralari ko‘rilishi kerak. Sirkulyator zo‘riqish va gipergidratatsiyaning oldini olish maqsadida bemorning ahvolini doimiy ravishda kuzatib borish lozim.

200-250 g/l konsentratsiyali odam albumini eritmalari 40-50 g/l konsentratsiyali odam albumini eritmalariga nisbatan kamroq elektrolit tutadi. Bemorga albumin yuborilganda elektrolitlar miqdorini nazorat qilish ("Qo‘llash usuli va dozalari" bo‘limiga qarang) va elektrolitlar muvozanatini tiklash hamda saqlab turish uchun tegishli choralar ko‘rish lozim.

Keng o‘rinbosar terapiyada qon ivish tizimi va gematokrit ko‘rsatkichlarini nazorat qilish zarur. Qonning boshqa tarkibiy qismlarini (qon ivish omillari, elektrolitlar, trombotsitlar va eritrotsitlar) yetarli darajada almashtirishni ta’minlash choralari ko‘rilishi kerak.

Gipervolemiya, agar infuzion eritmaning dozasi va yuborish tezligi bemorning gemodinamik holatiga nisbatan tuzatilmagan bo‘lsa, rivojlanishi mumkin. Yurak-qon tomir tizimi zo‘riqishining dastlabki klinik belgilari (bosh og‘rig‘i, hansirash, bo‘yinturuq venalarining shishishi) yoki arterial bosim, markaziy venoz bosim va o‘pka shishi oshganda infuziya darhol to‘xtatiladi va bemorning gemodinamika ko‘rsatkichlari doimiy ravishda kuzatib boriladi.

Inson qoni yoki plazmasidan tayyorlangan dori vositalarini qo‘llash natijasida yuzaga keladigan infeksiyalar yuqishining oldini olish bo‘yicha standart chora-tadbirlar donorlarni tanlash, individual donatsiyalar va plazma to‘plamlarini infeksiyaning o‘ziga xos markerlari mavjudligini tekshirish hamda viruslarni faolsizlantirish va/yoki olib tashlashga qaratilgan samarali ishlab chiqarish bosqichlarini o‘z ichiga oladi. Shunga qaramasdan, odam qoni yoki plazmasidan olingan preparatlarni qo‘llashda yuqumli agentlar, shu jumladan noma’lum yoki yangi viruslar va boshqa yuqumli agentlarning yuqish ehtimolini butunlay istisno qilib bo‘lmaydi.

Yevropa Farmakopeyasi talablariga muvofiq ishlab chiqarilgan albuminni qo‘llashda viruslarni tashish holatlari aniqlanmagan.

Har safar bemorga Albureks® preparati yuborilganda, bemor va dori seriyasi o‘rtasidagi aloqani saqlab qolish maqsadida preparatning nomi va seriya raqamini ro‘yxatdan o‘tkazish qat’iy tavsiya etiladi.

Homiladorlik va laktatsiya davri

Nazorat qilinadigan klinik tadqiqotlarda Albureks® preparatini homiladorlik davrida qo‘llashning xavfsizligi aniqlanmagan. Biroq, albuminni qo‘llashning klinik tajribasi homiladorlik, homila yoki yangi tug‘ilgan chaqaloqqa qandaydir zararli ta’sir ko‘rsatishini kutishga asos bermaydi.

Albureks® preparatining hayvonlarda reproduktiv toksikligi bo‘yicha tadqiqotlar o‘tkazilmagan.

Hayvonlarda o‘tkazilgan eksperimental ma’lumotlar ko‘payish, embrion-fetal rivojlanish, homiladorlikning kechishi, perinatal va postnatal rivojlanish xavfsizligini baholash uchun yetarli emas.

Odam albumini odam qonining normal tarkibiy qismi hisoblanadi.

Avtomobil va murakkab mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Ta’sir ko‘rsatmaydi.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri

Odam albuminining boshqa dori preparatlari bilan o‘zaro ta’siri aniqlanmagan.

Albureks®ni boshqa dori vositalari (izotonik eritmalar, masalan, dekstroza 5% li eritmasi yoki natriy xlorid 0,9% li eritmasi bundan mustasno), butun qon va eritrotsitlar massasi bilan aralashtirish mumkin emas.

Chiqarish shakli

Infuziya uchun eritma 20% 50 ml, 100 ml N1 (flakonlar).

Saqlash shartlari

Yorug‘likdan himoyalangan quruq joyda, 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlang. Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Yaroqlilik muddati tugagandan keyin ishlatilmasin.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.