Amra

Tarkib

Bir tabletka quyidagilarni o‘z ichiga oladi:

faol moddalar: 4 mg perindopril erbumin va 1,25 mg indapamid;

yordamchi moddalar: mikrokristall sellyuloza, laktoza, kremniy dioksidi, magniy stearati.

Tavsif

Dumaloq, ikki tomoni qavariq, oq rangli tabletkalar.

Farmakoterapevtik guruh

Gipotenziv vosita. ATX kodi: C09B A04.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Tarkibida perindopril (APF ingibitori) va indapamid (sulfonamid hosilalari guruhidagi diuretik) bo‘lgan kombinatsiyalangan preparat. Amra Forte preparatining farmakologik ta’siri har bir komponentning alohida xususiyatlari uyg‘unligiga bog‘liq. Perindopril va indapamid kombinatsiyasi ularning har birining ta’sirini kuchaytiradi.

Amra Forte ham sistolik, ham diastolik ABga dozaga bog‘liq bo‘lgan kuchli gipotenziv ta’sir ko‘rsatadi. Preparatning ta’siri 24 soat davom etadi. Doimiy klinik ta’sir davolash boshlanganidan keyin 1 oydan kamroq vaqt o‘tgach paydo bo‘ladi va taxikardiya bilan kechmaydi. Davolashni to‘xtatish to‘xtatish sindromi rivojlanishi bilan kechmaydi.

Amra Forte chap qorincha gipertrofiyasi darajasini kamaytiradi, arteriyalar elastikligini yaxshilaydi, OPSSni pasaytiradi, lipidlar (umumiy xolesterin, YUZLP, PZLP, triglitseridlar) metabolizmiga ta’sir qilmaydi va uglevodlar metabolizmiga ta’sir qilmaydi (shu jumladan qandli diabet bilan og‘rigan bemorlarda).

Perindopril - angiotenzinni o‘zgartiruvchi ferment (AO‘F) angiotenzin I ni tomir toraytiruvchi ta’sirga ega bo‘lgan angiotenzin II ga aylantirishni ham, tomir kengaytiruvchi ta’sirga ega bo‘lgan bradikininni parchalashni ham amalga oshiradi. Natijada perindopril aldosteron sekretsiyasini pasaytiradi, qon plazmasidagi renin faolligini manfiy teskari aloqa tamoyiliga ko‘ra oshiradi, uzoq vaqt qo‘llanganda OPSSni kamaytiradi, bu asosan mushaklar va buyraklardagi tomirlarga ta’siri bilan bog‘liq. Bu ta’sirlar tuz va suvning ushlanib qolishi yoki reflektor taxikardiya rivojlanishi bilan kechmaydi.

Tiazidli diuretiklarni birga qo‘llash antigipertenziv ta’sirning yaqqolligini kuchaytiradi. Bundan tashqari, AAF ingibitori va tiazidli diuretikni birgalikda qo‘llash ham diuretiklarni qabul qilish fonida gipokaliyemiya xavfini kamaytiradi. Perindopril yurak faoliyatini me’yorlashtiradi, yuklamadan oldingi va keyingi yuklamani kamaytiradi.

Idapamid - farmakologik xususiyatlari bo‘yicha tiazidli diuretiklarga yaqin. Indapamid natriy ionlarining reabsorbsiyasini ingibirlaydi, bu esa siydik bilan natriy, xlor ionlari va kamroq darajada kaliy hamda magniy ionlarining ajralishini ko‘paytiradi, shu bilan diurezni kuchaytiradi.

Idapamid tomirlarning adrenalinga nisbatan giperreaktivligini pasaytiradi. Idapamid qon plazmasidagi lipidlar (triglitseridlar, xolesterin, PZLP va YUZLP) miqdoriga, uglevod almashinuviga (shu jumladan, qandli diabet bilan og‘rigan bemorlarda) ta’sir qilmaydi, yurak chap qorinchasi gipertrofiyasini kamaytirishga yordam beradi.

Farmakokinetika

Perindopril va indapamidning kombinatsiyadagi farmakokinetik ko‘rsatkichlari ularni alohida qo‘llashga nisbatan o‘zgarmaydi.

Ichga qabul qilingandan so‘ng perindopril tez so‘riladi. Biologik o‘zlashtirilishi 65-70% ni tashkil etadi. Absorbsiyalangan perindopril umumiy miqdorining taxminan 20% faol metabolit - perindoprilatga aylanadi. Qon plazmasidagi perindoprilatning Cmax ko‘rsatkichiga perindopril ichga qabul qilingandan 3-4 soat o‘tgach erishiladi. Perindoprilat organizmdan siydik bilan chiqariladi. T1/2 3-5 soat.

Idapamid MIYdan tez va to‘liq so‘riladi. Qon plazmasidagi Cmax ga peroral qabul qilingandan 1 soat o‘tgach erishiladi. Qon plazmasi oqsillari bilan bog‘lanishi - 79%. T1/2 14-24 soat (o‘rtacha 19 soat) ni tashkil etadi. Asosan siydik bilan (kiritilgan dozaning 70% i) va najas bilan (22%) faol bo‘lmagan metabolitlar shaklida chiqariladi.

Qo‘llanilishi

perindopril bilan monoterapiya yetarli darajada samarali bo‘lmagan bemorlarda essensial arterial gipertenziya.

Qo‘llash usuli va dozalari

Kattalarga 1 tabletkadan buyuriladi. Amra forte kuniga 1 marta, yaxshisi ertalab.

Yengil darajadagi buyrak yetishmovchiligi (KK 60 ml/daqiqadan ortiq) bo‘lgan bemorlarda dozani tuzatish talab etilmaydi (1 tabl. Amra forte sutkasiga 1 marta, kreatinin va kaliy miqdorini doimiy nazorat qilgan holda).

Keksa yoshdagi bemorlar va o‘rtacha og‘irlikdagi buyrak yetishmovchiligi (KK 60-30 ml/min) bo‘lgan bemorlarda davolashni minimal doza bilan (Amra - 1 tabletka / sutkasiga 1 marta yoki Amra Forte - 1/2 tabletka / sutkasiga 1 marta tavsiya etiladi) afzalroq ertalab boshlash kerak.

Nojo‘ya ta’sirlari

Suv-elektrolit muvozanati tomonidan: gipokaliyemiya, natriy darajasining pasayishi mumkin.

Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: ABning haddan tashqari pasayishi, ortostatik gipotenziya.

Siydik ajratish tizimi tomonidan: kamdan-kam hollarda - buyrak funksiyasining pasayishi, proteinuriya, siydik va qon plazmasida kreatinin konsentratsiyasining biroz oshishi.

Moddalar almashinuvi tomonidan: qon plazmasida mochevina va glyukoza miqdori ortishi mumkin.

MAT tomonidan: bosh og‘rig‘i, tez charchash, asteniya, bosh aylanishi, kayfiyatning o‘zgaruvchanligi, ko‘rishning buzilishi, quloqlarda shovqin, uyquning buzilishi, talvasalar, paresteziyalar, anoreksiya, ta’m bilishning buzilishi; ayrim hollarda - ongning chalkashligi.

Nafas olish tizimi tomonidan: quruq yo‘tal; kamdan-kam hollarda - nafas olishning qiyinlashishi, bronxospazm.

Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: qorinda og‘riq, ko‘ngil aynishi, qusish, qabziyat, diareya; kamdan-kam hollarda - og‘iz qurishi; ayrim hollarda - jigar transaminazalari faolligining oshishi, giperbilirubinemiya.

Qon yaratish tizimi tomonidan: kamqonlik, kamdan kam hollarda - gipogemoglobinemiya, trombotsitopeniya, gematokritning pasayishi; ayrim hollarda - agranulotsitoz, pansitopeniya.

Allergik reaksiyalar: teri toshmalari; kamdan-kam hollarda - eshakem, angionevrotik shish; ayrim hollarda - ko‘p shaklli eritema.

Qarshi ko‘rsatmalar

anamnezda angionevrotik shish (shu jumladan APF ingibitorlarini qabul qilish fonida);

gipokaliyemiya, yaqqol buyrak yetishmovchiligi (KK daqiqasiga 30 ml dan kam);

yaqqol jigar yetishmovchiligi (shu jumladan ensefalopatiya bilan);

QT oralig‘ini uzaytiruvchi dorilarni bir vaqtning o‘zida qabul qilish;

homiladorlik;

laktatsiya (ona suti bilan boqish);

perindopril va boshqa APF ingibitorlariga yuqori sezuvchanlik;

indapamid va sulfonamidlarga yuqori sezuvchanlik.

Dorilarning o‘zaro ta’siri

Amra Forteni litiy, kaliy saqlovchi diuretiklar, kaliy preparatlari, og‘riqsizlantiruvchi preparatlar, allopurinol, sitostatik yoki immunodepressiv moddalar, tizimli kortikosteroidlar bilan birgalikda qo‘llash mumkin emas.

Eritromitsin (v/i yuborish uchun), pentamidin, sultoprid, vinkamin, bepridil va indapamid bir vaqtda qo‘llanganda "piruet" tipidagi aritmiya rivojlanishi mumkin.

AAF ingibitorlari qo‘llanilganda insulin va sulfonilmochevina hosilalarining gipoglikemik ta’siri kuchayishi mumkin.

YAQNDV APF ingibitorlarining gipotenziv ta’sirini susaytiradi. Aniqlanishicha, YAQNDV va AAF ingibitorlari giperkaliyemiyaga nisbatan additiv ta’sirga ega bo‘lib, buyrak funksiyasini pasaytirishi ham mumkin.

Amra Forte va tritsiklik antidepressantlar, neyroleptiklarni bir vaqtda qo‘llashda gipotenziv ta’sirning kuchayishi va ortostatik gipotenziya rivojlanish xavfining ortishi (additiv ta’sir) mumkin.

Idapamid IA (xinidin, gidroxinidin, dizopiramid) va III sinf antiaritmik preparatlari (amiodaron, bretiliy, sotalol) bilan bir vaqtda qo‘llanganda "piruet" tipidagi aritmiya rivojlanishi mumkin.

Surgi vositalarini buyurish zarur bo‘lganda, ichak harakatini rag‘batlantiruvchi ta’sirga ega bo‘lmagan preparatlardan foydalanish lozim.

Amra Forteni yurak glikozidlari bilan bir vaqtda qo‘llashda kaliy va EKG darajasini nazorat qilish, zarur bo‘lsa, o‘tkazilayotgan terapiyani tuzatish lozim.

Maxsus ko‘rsatmalar

Amra Forte preparatini qo‘llash ABning keskin pasayishiga olib kelishi mumkin, ayniqsa preparatni birinchi marta qabul qilishda va terapiyaning dastlabki 2 haftasi davomida. ABning haddan tashqari pasayishi xavfi AQH pasaygan, og‘ir yurak yetishmovchiligi bo‘lgan, dastlab AB past bo‘lgan, buyrak arteriyalari stenozi yoki yagona faoliyat ko‘rsatuvchi buyrak arteriyasi stenozi, shish va assit bilan kechadigan jigar sirrozi bo‘lgan bemorlarda yuqori bo‘ladi.

Preparatni birinchi marta qabul qilishda ABning yaqqol pasayishi preparatni keyinchalik tayinlash uchun to‘siq bo‘lmaydi. AQB va AB tiklangandan so‘ng, preparatni kamroq dozada qo‘llash yoki uning tarkibiy qismlaridan biri bilan monoterapiya qilish orqali davolashni davom ettirish mumkin.

Preparatni qo‘llashda qon plazmasidagi elektrolitlar va kreatinin konsentratsiyasini tizimli ravishda nazorat qilish zarur.

Perindoprilni qo‘llashda ehtiyot choralari

APF ingibitorlari, shu jumladan perindopril qabul qilinganda, ba’zan yuzning pastki qismi, lablar, til, halqum va/yoki hiqildoqning angionevrotik shishi rivojlanishi kuzatiladi. Ushbu alomatlar paydo bo‘lganda perindoprilni qabul qilishni darhol to‘xtatish va shifokor bilan maslahatlashish lozim.

Gemodializni poliakril membranalar va AAF ingibitorlari bilan birgalikda qo‘llashdan saqlanish kerak.

YUIK yoki miyada qon aylanishi yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda davolashni preparatning past dozalaridan foydalangan holda boshlash lozim.

Yaqqol ifodalangan yurak yetishmovchiligi (IV bosqich) va insulinga bog‘liq bo‘lmagan qandli diabet (kaliy miqdorining o‘z-o‘zidan ko‘payish xavfi) bilan og‘rigan bemorlarda preparat bilan davolashni past dozalardan boshlash va shifokorning doimiy nazorati ostida olib borish lozim.

AAF ingibitorlarining ta’siri umumiy anesteziya o‘tkazilganda, ayniqsa anestetik gipotenziv ta’sirga ega bo‘lsa, AQBning yaqqol pasayishi bilan kechishi mumkin. APF ingibitorlarini, shu jumladan perindoprilni jarrohlik amaliyotidan 12 soat oldin to‘xtatish tavsiya etiladi.

Indapamidni qo‘llashda ehtiyot choralari

Jigar faoliyati buzilgan bemorlarda indapamidni qabul qilish jigar ensefalopatiyasi rivojlanishiga olib kelishi mumkin. Bunday holda preparatni qabul qilishni darhol to‘xtatish kerak.

Davolashdan oldin va davolash vaqtida qon plazmasidagi natriy konsentratsiyasini nazorat qilish kerak.

Idapamid ham tiazidli diuretiklar kabi kalsiyning siydik bilan chiqarilishini kamaytirishga qodir, bu esa qondagi kalsiy konsentratsiyasining vaqtincha va biroz oshishiga olib keladi.

Qandli diabet bilan og‘rigan bemorlarda qondagi glyukoza miqdorini, ayniqsa gipokaliyemiya fonida, doimiy ravishda nazorat qilib borish zarur.

Qon plazmasida siydik kislotasi miqdori yuqori bo‘lgan bemorlarda podagra rivojlanish xavfi ortadi.

Pediatriyada qo‘llash

Preparatni bolalarda qo‘llash samaradorligi va xavfsizligi aniqlanmagan. Preparatni 18 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlarda qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Homiladorlik va laktatsiya davrida qo‘llash

Amra Forte homiladorlikda va emizish davrida qo‘llanilishi mumkin emas. Preparatni qabul qilish davrida homilador bo‘lgan ayollar homila salomatligi uchun potensial xavf haqida xabardor qilinishi kerak. Laktatsiya davrida Amra Forteni buyurish zarur bo‘lsa, emizishni to‘xtatish kerak.

Avtomobil va murakkab mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Avtotransportni boshqarishda va potensial xavfli mexanizmlar bilan ishlashda, ayniqsa davolashning boshlang‘ich bosqichida yoki antigipertenziv dorilar bilan kombinatsiyalangan terapiyada, AB pasayishi bilan bog‘liq individual reaksiyalar rivojlanishi mumkinligi sababli ehtiyot bo‘lish kerak.

Dozani oshirib yuborish

AB pasayishi, ko‘ngil aynishi, qusish, bosh aylanishi, poliuriya yoki anuriyaga (gipovolemiya natijasida) o‘tishi mumkin bo‘lgan oliguriya, bradikardiya, elektrolitlar buzilishi.

Davolash: oshqozonni yuvish, adsorbentlar tayinlash, suv-elektrolit muvozanatini to‘g‘rilash.

Perindoprilat dializ yordamida organizmdan chiqarib yuborilishi mumkin.

Chiqarish shakli

4 mg / 1,25 mg li tabletkalar, o‘ramda 30 ta tabletka.

Saqlash shartlari

10-25 °C haroratda saqlanadi.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Yaroqlilik muddati

2 yil.

Yaroqlilik muddati o‘tgandan keyin qo‘llash mumkin emas.

Dorixonalardan berish shartlari

Shifokor retsepti bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

GM Pharmaceuticals Ltd.

Gruziya, Tbilisi shahri, Ponichala 65

Tel.: +995-32-2404801/02; Faks: +995-32-2404803

O‘zbekiston Respublikasi hududida dori vositalarining sifati bo‘yicha e’tirozlarni (takliflarni) qabul qiluvchi tashkilotning nomi va manzili

"GMP" MCHJ vakolatxonasi,

O‘zbekiston Respublikasi, 100000, Toshkent shahri,

Mustaqillik shoh ko‘chasi, 75, tel.: 141-03-73