Duinum

Tarkib

1 ta tabletka tarkibida quyidagilar mavjud:

faol modda: klomifen (sitrat ko‘rinishida) - 50 mg;

yordamchi moddalar: limon kislotasi, makkajo‘xori kraxmali, metanol, krossovidon, saxaroza, magniy stearati, kolloid kremniy dioksidi.

Tavsif

Bo‘luvchi chiziqli oq yassi dumaloq tabletkalar, "D" o‘ymakorligi bilan.

Dori shakli

Tabletkalar.

Farmakoterapevtik guruh

Antiestrogen vosita. ATX kodi: G03GB02.

Farmakologik xususiyatlari

Nosteroid tuzilishli antiestrogen preparat.

Ta’sir mexanizmi tuxumdon va gipofizning estrogen retseptorlari bilan o‘ziga xos bog‘lanishiga bog‘liq. Organizmda estrogenlar miqdori kam bo‘lsa, o‘rtacha estrogen ta’sir ko‘rsatadi, miqdori ko‘p bo‘lsa, antiestrogen ta’sir ko‘rsatadi.

Kichik dozalarda gonadotropinlar (prolaktin, FSG va LG) sekretsiyasini kuchaytiradi, ovulyatsiyani rag‘batlantiradi; yuqori dozalarda gonadotropinlar sekretsiyasini tormozlaydi. Gestagen va androgen faollikka ega emas.

Farmakokinetika

So‘rish

Preparat ichga qabul qilingandan so‘ng klomifen MIY yaxshi so‘riladi.

Metabolizm

Klomifen jigarda metabolizmga uchraydi. Ichak-jigar retsirkulyatsiyasiga uchraydi.

Chiqarish

T1/2 klomifen 5-7 kunni tashkil etadi. Asosan o‘t bilan chiqariladi.

Ko‘rsatmalar

anovulyator bepushtlik (ovulyatsiya induksiyasi);

amenoreya (disgonadotropik shakli);

ikkilamchi amenoreya;

kontratsepsiyadan keyingi amenoreya;

Shteyn-Levental sindromi (tuxumdonlar polikistozi sindromi);

oligomenoreya;

galaktoreya (gipofiz o‘smasi fonida);

Kiari-Frommel sindromi (tug‘ruqdan keyingi uzoq muddatli amenoreya-galaktoreya sindromi);

androgen yetishmovchiligi;

erkaklarda: oligospermiya.

Qo‘llash usuli va dozalari

Bepushtlikda doza va davolash kursining davomiyligi tuxumdonlarning sezuvchanligiga (preparatga bo‘lgan reaksiyasiga) bog‘liq.

Muntazam hayz sikli bo‘lgan bemorlarga davolanishni siklning 5-kunidan (yoki erta ovulyatsiya yoki follikulyar faza davomiyligi 12 kundan kam bo‘lganda siklning 3-kunidan) boshlash tavsiya etiladi.

Amenoreyada davolashni istalgan kunda boshlash mumkin.

1-sxema: klinik va laboratoriya tadqiqotlari yordamida tuxumdonlar reaksiyasini bir vaqtning o‘zida nazorat qilish bilan 5 kun davomida 50 mg/sut. Ovulyatsiya odatda siklning 11 va 15-kunlari orasida sodir bo‘ladi. Agar bunday davolash ovulyatsiyaga olib kelmasa, II sxemani qo‘llash kerak.

II sxema: keyingi siklning 5-kunidan boshlab 100 mg/sut 5 kun davomida buyuriladi. Agar bu vaqtda ovulyatsiya kuzatilmasa, u holda yana o‘sha sxemani (100 mg/sut) takrorlash kerak. Davom etayotgan anovulyatsiya holatida preparatni qabul qilishni 3 oyga to‘xtatish, so‘ngra 3 oy davomida davolashni takrorlash lozim.

Ikkinchi kurs samara bermaganda preparat bilan keyingi davolash ham samara bermaydi. Har bir kurs davomida qabul qilinadigan preparatning maksimal umumiy dozasi 150 mg ni tashkil etadi.

Tuxumdonlar polikistozi sindromida giperstimulyatsiyaga moyillik tufayli preparatning boshlang‘ich dozasi 50 mg/sutkani tashkil etadi.

Postkontratseptiv amenoreyada preparat kuniga 50 mg dozada buyurilishi kerak. Odatda, I sxema qo‘llanganda besh kunlik davolash kursi muvaffaqiyatli bo‘ladi.

Erkaklarga ko‘rsatmalarga muvofiq preparat 50 mg dan sutkasiga 1-2 marta 6 hafta davomida, muntazam spermogramma nazorati ostida buyuriladi.

Nojo‘ya ta’siri

Nojo‘ya ta’sirlar chastotasini aniqlash: ko‘pincha >1%; kamdan kam <1%.

Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: ko‘ngil aynishi, qusish; kamdan-kam hollarda gastralgiya, meteorizm, diareya, o‘tkir qorin sindromi, ishtahaning oshishi.

MNT tomonidan: bosh og‘rig‘i, bosh aylanishi, uyquchanlik; kamdan-kam hollarda ruhiy va harakat reaksiyalarining sekinlashishi, yuqori qo‘zg‘aluvchanlik, depressiya, uyqusizlik.

Sezgi a’zolari tomonidan: ko‘rishning buzilishi (shu jumladan yorug‘likni idrok etishning buzilishi, ikkilanish, konturlarning xiralashishi, yorug‘likdan qo‘rqish).

Siydik ajratish tizimi tomonidan: tez-tez siyish, poliuriya.

Jinsiy a’zolar tomonidan: qorin pastida og‘riq, qin quruqligi.

Endokrin tizim tomonidan: sut bezlarining zichlashishi, dismenoreya, bachadondan patologik qon ketishi, tuxumdon o‘lchamlarining kattalashishi, kamdan-kam hollarda ko‘krak bezlari sohasidagi og‘riqlar. Klomifen bilan davolashda ko‘p homilali homiladorlik, bachadondan tashqari homiladorlik, endometrioz, mavjud bachadon fibromasi o‘sishi ehtimoli ortadi.

Ayniqsa, Shteyn-Levental sindromida tuxumdonlar kistoz kattalashishi mumkin. Bunday hollarda tuxumdonlar o‘lchami 4-8 sm ga yetishi mumkin. Bunda tana haroratini kuzatib borish va u ikki fazali bo‘lishi bilan davolashni to‘xtatish kerak.

Dermatologik reaksiyalar: kam hollarda alopetsiya.

Moddalar almashinuvi tomonidan: kamdan-kam hollarda tana vaznining ortishi yoki kamayishi.

Allergik reaksiyalar: kamdan-kam toshmalar, eshakemi, allergik dermatit, vazomotor buzilishlar.

Boshqalar: Issiqlik hissi bilan yuzga qon quyilish hissi (preparatni qabul qilish tugagandan so‘ng to‘xtaydi).

Qarshi ko‘rsatmalar

jigar va/yoki buyrak yetishmovchiligi;

tuxumdon kistasi (tuxumdon polikistozi sindromidan tashqari);

gipofiz o‘smasi yoki gipofunksiyasi;

qalqonsimon bez faoliyatining buzilishi;

buyrak usti bezi faoliyatining buzilishi;

noaniq etiologiyali metrorragiya;

uzoq vaqtdan beri mavjud bo‘lgan yoki yaqinda rivojlangan ko‘rish qobiliyatining buzilishi;

jinsiy a’zolarning o‘smalari;

endometrioz;

giperprolaktinemiya fonida tuxumdonlar faoliyatining yetishmovchiligi;

homiladorlik;

laktatsiya;

galaktozani ko‘tara olmaslik, laktaza yetishmovchiligi yoki glyukoza malabsorbsiyasi; preparat komponentlariga yuqori sezuvchanlik.

Dozani oshirib yuborish

Belgilari: ko‘ngil aynishi, qusish, vazomotor reaksiyalar, yuzga qon quyilish hissi, ko‘rish qobiliyatining buzilishi (ko‘rish qobiliyatining pasayishi, chaqnashlar, skotoma), tuxumdonlarning kattalashishi va chanoq a’zolari hamda qorinda og‘riq.

Davolash: klomifenni organizmdan chiqarishga qaratilgan chora-tadbirlar; qo‘llab-quvvatlovchi terapiya o‘tkazish. Dializda klomifenni chiqarib yuborish mumkinligi haqida ma’lumotlar yo‘q.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Preparatni qabul qilishdan oldin jigar funksiyasini tekshirish tavsiya etiladi. Davolashni boshlashdan oldin sinchiklab ginekologik tekshiruvdan o‘tkazish lozim. Davolash siydikdagi gonadotropinning umumiy miqdori me’yorda yoki me’yorning pastki chegarasidan past bo‘lganda, tuxumdonlarning palpatsiya holati me’yorda, qalqonsimon bez va buyrak usti bezlari funksiyasi me’yorda bo‘lganda boshlanadi. Ovulyatsiya bo‘lmagan taqdirda, preparatni qo‘llashdan oldin bepushtlikning boshqa barcha mumkin bo‘lgan shakllarini istisno qilish yoki davolash lozim.

Preparatni qabul qilish fonida tuxumdonlarning kattalashishi yoki kistoz o‘zgarishlar yuzaga kelsa, tuxumdonlar o‘lchami me’yoriga kelguncha davolashni to‘xtatish kerak. Keyinchalik qabul qilishni davom ettirish mumkin, ammo bunda preparat dozasini yoki davolash davomiyligini kamaytirish lozim.

Davolash jarayonida ginekologning doimiy kuzatuvi, tuxumdonlar faoliyatini nazorat qilish, qin tekshiruvlarini o‘tkazish, "qorachiq" fenomenini kuzatish zarur. Ko‘pincha davolash kursi davomida ovulyatsiya vaqtini aniqlash qiyin, shuningdek, ko‘pincha sariq tana yetishmovchiligi kuzatiladi. Shuning uchun homiladorlikdan so‘ng progesteron bilan profilaktik davo o‘tkazish tavsiya etiladi.

Homiladorlik va laktatsiya davri

Qo‘llash mumkin emas. Ko‘p homilali homiladorlik rivojlanish ehtimolini oshiradi.

Preparatni galaktozani ko‘tara olmaslik, laktaza yetishmovchiligi yoki glyukoza malabsorbsiyasi bo‘lgan bemorlarga qo‘llash mumkin emas, chunki har bir tabletka 100 mg laktoza saqlaydi.

Jigar faoliyati buzilishlarida qo‘llash

Jigar yetishmovchiligida qo‘llash mumkin emas.

Buyrak faoliyati buzilishlarida qo‘llash

Buyrak yetishmovchiligida qo‘llash mumkin emas.

Avtotransport va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Preparat ko‘rish qobiliyatining buzilishiga olib kelishi mumkinligi sababli, davolanish davrida bemorlar avtotransport vositasini boshqarishda va diqqatning yuqori konsentratsiyasini hamda psixomotor reaksiyalarning tezligini talab qiladigan boshqa potensial xavfli faoliyat turlari bilan shug‘ullanishda ehtiyot bo‘lishlari lozim.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri

Gonadotrop gormon preparatlari bilan mos keladi.

Chiqarish shakli

Blisterda 10 ta tabletka.

Tibbiy qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga karton qutida 3 ta blister.

Saqlash shartlari

25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda, yorug‘lik va namlikdan himoyalangan joyda saqlanadi.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Yaroqlilik muddati

5 yil.

Yaroqlilik muddati tugagandan keyin qo‘llanilmaydi.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

Medochemie Ltd. Kipr.