Dupliks

Tarkib

16 mg/12,5 mg li 1 ta tabletka quyidagilarni o‘z ichiga oladi:

faol moddalar: kandesartan sileksetil - 16 mg, gidroxlortiazid - 12,5 mg.

1 ta 32 mg/12,5 mg li tabletka quyidagilarni o‘z ichiga oladi:

faol moddalar: kandesartan sileksetil - 32 mg, gidroxlortiazid - 12,5 mg.

1 ta 32 mg/25 mg li tabletka quyidagilarni o‘z ichiga oladi:

faol moddalar: kandesartan sileksetil - 32 mg, gidroxlortiazid - 25 mg.

Yordamchi moddalar: laktoza monogidrati, makkajo‘xori kraxmali, povidon K30, karraginan (E407), natriy krosskarmelloza, magniy stearat, temir oksidi (E172) va qo‘shimcha ravishda 32 mg/25 mg li tabletkalar uchun - titan dioksidi (E171).

Tavsif

16 mg/12,5 mg li tabletkalar: o‘rik rangli xol-xol, ovalsimon, ikki tomoni qavariq, ikki tomoni kertikli tabletkalar.

32 mg/12,5 mg li tabletkalar: och jigarrang xol-xol rangli, bir tomoniga ’32’ bosilgan va ikki tomoniga kertik tushirilgan cho‘zinchoq, ikki tomoni qavariq tabletkalar.

32 mg/25 mg li tabletkalar: qizg‘ish-jigarrang xol-xol rangli, bir tomoniga ’H 32’ bosilgan va ikki tomoniga kertik tushirilgan cho‘zinchoq, ikki tomoni qavariq tabletkalar.

Kesma faqat tabletkalarni ichishni osonlashtirish maqsadida ajratish uchun xizmat qiladi, lekin teng dozalarga bo‘lish uchun emas.

Dori shakli

Tabletkalar.

Farmakoterapevtik guruh

Yurak-qon tomir preparatlari. ATX kodi: C09DA06.

Farmakologik ta’siri

Farmakodinamika

Kandesartan sileksetili oshqozon-ichak traktidan so‘rilish vaqtida faol modda kandesartanga aylanadi. Kandesartan angiotenzin II AT1 retseptorlarining selektiv antagonisti hisoblanadi.

Gidroxlortiazid tiazidli diuretik hisoblanadi. U suv va ba’zi tuzlarni (masalan, natriyni) siydik bilan chiqarib tashlashga yordam beradi.

Kandesartan va gidroxlortiazid bir-birining antigipertenziv ta’sirini to‘ldiradi.

Kandesartan sileksetil/gidroxlortiazidning bir martalik dozasi qabul qilingandan so‘ng, antigipertenziv ta’sirning boshlanishi odatda 2 soat ichida sodir bo‘ladi. Dori vositasi uzluksiz qo‘llanganda eng yuqori antigipertenziv samaraga to‘rt hafta davomida erishiladi va butun uzoq muddatli davolash davomida saqlanib qoladi.

Farmakokinetika

Kandesartan sileksetilni gidroxlortiazid bilan birgalikda qo‘llash ularning farmakokinetikasiga klinik jihatdan ahamiyatli ta’sir ko‘rsatmaydi.

Absorbsiya va taqsimot

Kandesartan sileksetil

Kandesartan tabletka shaklining mutlaq biosinguvchanligi - 14%. Qon plazmasidagi o‘rtacha maksimal konsentratsiyaga (Cmax) tabletka ichga qabul qilingandan keyin 3-4 soat ichida erishiladi. Kandesartanning qon zardobidagi konsentratsiyasi terapevtik diapazon doirasida dozaning oshishi bilan chiziqli ravishda ortadi. Qon plazmasi oqsillari bilan 99% dan ortiq bog‘lanadi. Taqsimlanishning ko‘rinma hajmi - 0,1 l/kg.

Gidroxlortiazid

Mutlaq biomavjudligi - taxminan 70%. Yurak yetishmovchiligi va sezilarli shishlar bo‘lgan bemorlarda biosinguvchanlik pasayishi mumkin. Qon plazmasi oqsillari bilan bog‘lanishi - taxminan 60%. Taqsimlanishning ko‘rinma hajmi taxminan 0,8 l/kg ni tashkil etadi.

Biotransformatsiya va chiqarish

Kandesartan sileksetil

Asosan siydik va o‘t bilan o‘zgarmagan holda ajraladi va faqat kichik darajada jigarda metabolizmga uchraydi (CYP2C9). Oxirgi yarim chiqarilish davri taxminan 9 soatni tashkil etadi. Ko‘p marta ishlatilganda organizmda to‘planmaydi.

Gidroxlortiazid

Metabolizmga uchramaydi va deyarli to‘liq o‘zgarmagan faol modda ko‘rinishida koptokchalar filtratsiyasi va faol kanalchalar sekretsiyasi orqali ajralib chiqadi. Oxirgi yarim chiqarilish davri taxminan 8 soatni tashkil etadi. Ichilgan dozaning taxminan 70% qismi 48 soat ichida siydik bilan chiqariladi.

Ko‘rsatmalar

Kandesartanning sileksetil yoki gidroxlortiazid bilan monoterapiyasi fonida arterial bosimning yetarli darajada nazorat qilinmasligida kattalarda essensial arterial gipertenziyani davolash.

Qo‘llash usuli va dozalari

Tavsiya etilgan doza: 1 tabletkadan sutkada 1 marta.

Dozani alohida komponentlar (kandesartan sileksetil va gidroxlortiazid) bo‘yicha titrlash tavsiya etiladi. Agar bu klinik jihatdan o‘zini oqlasa, monoterapiyadan bevosita Dupliks N ga o‘tishni ko‘rib chiqish mumkin. Gidroxlortiazid bilan monoterapiyadan o‘tishda kandesartan sileksetil dozasini titrlash tavsiya etiladi. Dupliks N ni sileksetil, gidroxlortiazid yoki Dupliks N bilan kondesartanning monoterapiyasi fonida arterial bosimni yetarli darajada nazorat qilmaslik uchun pastroq dozalarda buyurish mumkin.

Asosiy antigipertenziv samaraga odatda terapiya boshlanganidan boshlab to‘rt hafta ichida erishiladi.

Bemorlarning alohida guruhlari

Keksa yoshdagi bemorlar

Dozani tuzatish talab etilmaydi.

Aylanib yuruvchi qon hajmi kamaygan bemorlar

Arterial gipotenziya rivojlanish xavfi bo‘lgan bemorlarda (mas., ehtimoliy gipovolemiya bilan) kandesartan sileksetil dozasini titrlash tavsiya etiladi; ular uchun kandesartan sileksetilning boshlang‘ich dozasini 4 mg tayinlash mumkin.

Qo‘llash usuli

Ichish uchun. Ovqatlanishdan qat’i nazar, sutkada bir marta kunning bir vaqtida suv bilan ichiladi.

Agar siz dori vositasini qabul qilishni unutgan bo‘lsangiz, o‘tkazib yuborilgan dozani qoplash uchun ikki marta qabul qilmang, shunchaki sxemaga muvofiq keyingi dozani qabul qiling.

Nojo‘ya ta’sirlari

Aniqlangan nojo‘ya reaksiyalar yengil va o‘tkinchi bo‘lgan.

Nojo‘ya reaksiyalarning rivojlanish chastotasi quyidagicha aniqlandi: juda tez-tez (≥ 1/10), tez-tez (≥ 1/100 va < 1/10), tez-tez emas (≥ 1/1000 va < 1/100), kamdan-kam (≥ 1/10 000 va < 1/1000), juda kam (< 1/10 000), chastotasi noma’lum (mavjud ma’lumotlar asosida aniqlash mumkin emas).

Quyida klinik tadqiqotlar ma’lumotlari va kandesartan sileksetilni bozorga chiqarilgandan keyingi qo‘llash tajribasi bo‘yicha nojo‘ya ta’sirlar keltirilgan.

Infeksiyalar va invaziyalar

Tez-tez: respirator infeksiya.

Qon va limfa tizimi buzilishlari

Juda kam uchraydi: leykopeniya, neytropeniya va agranulotsitoz.

Metabolizm va ovqatlanish buzilishlari

Juda kam uchraydi: giperkaliyemiya, giponatriyemiya.

Asab tizimi buzilishlari

Tez-tez uchraydigan: bosh aylanishi/vestibulyar bosh aylanishi, bosh og‘rig‘i.

Nafas olish tizimi, ko‘krak qafasi a’zolari va ko‘ks oralig‘i buzilishlari

Juda kam uchraydi: yo‘tal.

Oshqozon-ichak buzilishlari

Juda kam uchraydi: ko‘ngil aynishi.

Chastotasi noma’lum: diareya.

Jigar va o‘t yo‘llarining buzilishi

Juda kam uchraydigan: jigar fermentlari darajasining oshishi, jigar faoliyatining buzilishi yoki gepatit.

Teri va teri osti to‘qimalaridagi o‘zgarishlar

Juda kam uchraydigan: angionevrotik shish, toshma, eshakemi, qichishish.

Mushak, skelet va biriktiruvchi to‘qimalarning buzilishi

Juda kam uchraydi: bel og‘rig‘i, artralgiya, mialgiya.

Buyrak va siydik yo‘llarining buzilishi

Juda kam uchraydigan: buyrak faoliyatining buzilishi, shu jumladan sezgir bemorlarda og‘ir buyrak yetishmovchiligi.

Quyida gidroxlortiazid bilan odatda 25 mg yoki undan ortiq dozada monoterapiyada rivojlangan nojo‘ya reaksiyalar keltirilgan.

Xavfsiz, xavfli va aniqlanmagan neoplazmalar (kistalar va poliplar bilan birga)

Chastotasi noma’lum: melanomasiz teri saratoni (bazal hujayrali va yassi hujayrali).

Qon va limfa tizimi buzilishlari

Kam uchraydigan: leykopeniya, neytropeniya/agranulotsitoz, trombotsitopeniya, aplastik anemiya, suyak ko‘migi susayishi, gemolitik anemiya.

Immun tizimi tomonidan buzilishlar

Kamdan-kam: anafilaktik reaksiyalar.

Metabolizm va ovqatlanish buzilishlari

Tez-tez uchraydigan: giperglikemiya, giperurikemiya, elektrolit muvozanatining buzilishi (shu jumladan giponatriyemiya va gipokaliyemiya).

Ruhiy buzilishlar

Kam uchraydi: uyqu buzilishi, depressiya, harakat bezovtaligi.

Asab tizimi buzilishlari

Tez-tez: bosh aylanishi, vestibulyar bosh aylanishi.

Kam uchraydi: paresteziya.

Ko‘ruv a’zosining buzilishi

Kamdan-kam: ko‘rishning o‘tkinchi noaniqligi.

Chastotasi noma’lum: o‘tkir yaqindan ko‘rish, o‘tkir yopiq burchakli glaukoma, xorioidal suyuqlik.

Yurakdagi buzilishlar

Kamdan-kam: yurak aritmiyalari.

Tomirlar tomonidan buzilishlar

Kam uchraydi: postural arterial gipotenziya.

Kamdan-kam: nekrozlovchi angiit (vaskulit, teri vaskuliti).

Nafas olish tizimi, ko‘krak qafasi a’zolari va ko‘ks oralig‘i buzilishlari

Kam uchraydigan: respirator distress sindromi (shu jumladan pnevmonit va o‘pka shishi).

Oshqozon-ichak buzilishlari

Kam uchraydigan: anoreksiya, ishtaha yo‘qolishi, oshqozon ta’sirlanishi, diareya, qabziyat.

Kamdan-kam: pankreatit.

Jigar va o‘t yo‘llarining buzilishi

Kamdan-kam: sariqlik (jigar ichi xolestatik sariqligi).

Teri va teri osti to‘qimalaridagi o‘zgarishlar

Kam uchraydigan: toshma, eshakemi, fotosezgirlik reaksiyalari.

Kamdan-kam hollarda: toksik epidermal nekroliz.

Chastotasi noma’lum: tizimli qizil yugurik, teri qizil yugurik.

Mushak, skelet va biriktiruvchi to‘qimalarning buzilishi

Kamdan-kam: mushak spazmi.

Buyrak va siydik yo‘llarining buzilishi

Tez-tez: glyukozuriya.

Kam uchraydi: buyrak faoliyatining buzilishi va interstitsial nefrit.

Yuborish joyidagi umumiy buzilishlar va reaksiyalar

Tez-tez: holsizlik.

Kamdan-kam: isitma.

Laboratoriya va instrumental ma’lumotlar

Tez-tez: xolesterin va triglitseridlar miqdorining oshishi.

Kamdan-kam hollarda: qondagi mochevina azoti va qon zardobidagi kreatinin miqdorining oshishi.

Qarshi ko‘rsatmalar

ta’sir etuvchi moddalarga, dori vositasining yordamchi moddalaridan biriga yoki sulfanilamid hosilalariga yuqori sezuvchanlik. Gidroxlortiazid sulfanilamid hosilasi hisoblanadi;

homiladorlikning ikkinchi va uchinchi trimestrlari;

buyrak funksiyasining og‘ir buzilishi (kreatinin klirensi 30 ml/min/1,73 m2 tana yuzasi maydonidan (TSA) past);

jigar funksiyasining og‘ir buzilishi va (yoki) xolestaz;

refrakter gipokaliyemiya va giperkalsiyemiya;

podagra;

dupleks N ni aliskiren saqlovchi dori vositalari bilan birga qo‘llash qandli diabet yoki buyrak faoliyati buzilgan (koptokchalar filtratsiyasi tezligi < 60 ml/min/1,73 m2 PPT) bemorlarga qarshi ko‘rsatma hisoblanadi.

Dozani oshirib yuborish

Kandesartan siliksetil dozasini oshirib yuborishning asosiy ko‘rinishi simptomatik arterial gipotenziya va bosh aylanishi bo‘lishi mumkin.

Gidroxlortiazid dozasini oshirib yuborishning asosiy ko‘rinishi suyuqlik va elektrolitlarning o‘tkir yo‘qotilishidir. Shuningdek, bosh aylanishi, arterial gipotenziya, chanqash, taxikardiya, qorincha aritmiyalari, sedatsiya/hushning buzilishi va mushaklarning tortishishi kabi alomatlar kuzatilishi mumkin.

Davolash

Ko‘rsatmaga ko‘ra qayt qildirish yoki oshqozonni yuvish kerak. Simptomatik arterial gipotenziya rivojlanganda, simptomatik davo tayinlash va organizmning hayotiy muhim funksiyalarini nazorat qilish lozim. Bemorni chalqancha yotqizib, oyoqlarini ko‘tarib qo‘yish kerak. Agar bu yetarli bo‘lmasa, natriy xloridning izotonik eritmasini quyish orqali plazma hajmini oshirish kerak. Elektrolit va kislota muvozanatini nazorat qilish va to‘g‘rilash lozim. Agar yuqoridagi choralar yetarli bo‘lmasa, simpatomimetiklar yuborish mumkin. Kandesartan sileksetili gemodializ yo‘li bilan chiqarilmaydi. Gidroxlortiazidning gemodializ yo‘li bilan qay darajada chiqarilishi noma’lum.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Renin-angiotenzin-aldosteron tizimining (RAAS) ikki tomonlama blokadasi

Angiotenzinni o‘zgartiruvchi ferment (AO‘F) ingibitorlari, angiotenzin II retseptorlari antagonistlari (ARA II) yoki aliskirenni birga qo‘llash arterial gipotenziya, giperkaliyemiya va buyrak funksiyasining pasayishi (shu jumladan o‘tkir buyrak yetishmovchiligi) xavfini oshiradi. Shuning uchun AAF, ARA II yoki aliskiren ingibitorlarini birgalikda qo‘llash orqali RAASni ikki tomonlama bloklash tavsiya etilmaydi. Agar qo‘shaloq blokada mutlaqo zarur bo‘lsa, uni faqat mutaxassis nazorati ostida va buyrak faoliyati, elektrolitlar darajasi hamda qon bosimini tez-tez sinchkovlik bilan nazorat qilgan holda o‘tkazish lozim.

Diabetik nefropatiya bilan og‘rigan bemorlarda AAF va ARA II ingibitorlarini bir vaqtda qo‘llash mumkin emas.

Buyrak funksiyasining buzilishi

Dupleks N qabul qiluvchi sezgir bemorlarda buyrak funksiyasining o‘zgarishini kutish mumkin.

Buyrak transplantatsiyasi

Klinik ma’lumotlar cheklangan.

Buyrak arteriyasi stenozi

ARA II ikki tomonlama buyrak arteriyalari stenozi yoki yagona buyrak arteriyasi stenozi bo‘lgan bemorlarda qondagi mochevina va qon zardobidagi kreatinin miqdorini oshirishi mumkin.

Aylanib yuruvchi qon hajmining kamayishi

Aylanib yuruvchi qon hajmi kamaygan va (yoki) natriy yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda simptomatik arterial gipotenziya rivojlanishi mumkin. Ushbu holat bartaraf etilmaguncha Dupleks N ni qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Anesteziya va jarrohlik aralashuvlari

ARA II qabul qilayotgan bemorlarda anesteziya va jarrohlik amaliyotlari o‘tkazilganda, RAAS blokadasi tufayli arterial gipotenziya rivojlanishi mumkin. Juda kam hollarda arterial gipotenziya shunchalik og‘ir bo‘lishi mumkinki, vena ichiga suyuqlik va (yoki) tomir toraytiruvchi dori vositalarini yuborishni talab qilishi mumkin.

Jigar faoliyatining buzilishi

Jigar faoliyati buzilgan yoki progressiv jigar kasalligi bo‘lgan bemorlarda tiazidlarni ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim, chunki suv-elektrolit muvozanatining hatto eng kichik buzilishlari ham jigar komasini keltirib chiqarishi mumkin. Jigar faoliyati buzilgan bemorlarda Dupleks N ni qo‘llash bo‘yicha klinik tajriba mavjud emas.

Aorta va mitral klapan stenozi (obstruktiv gipertrofik kardiomiopatiya)

Gemodinamik jihatdan ahamiyatli aorta stenozi, mitral klapan stenozi yoki obstruktiv gipertrofik kardiomiopatiyasi bo‘lgan bemorlarda alohida ehtiyotkorlik talab etiladi.

Birlamchi giperaldosteronizm

Birlamchi giperaldosteronizm bilan og‘rigan bemorlar odatda antigipertenziv dori vositalariga javob bermaydilar, ularning ta’siri RAATni to‘xtatish orqali amalga oshiriladi. Shuning uchun bunday bemorlarda Dupleks N ni qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Elektrolit muvozanatining buzilishi

Qon zardobidagi elektrolitlarni muntazam ravishda aniqlab turish kerak. Tiazidlar, shu jumladan gidroxlortiazid suv-elektrolit muvozanatining buzilishiga (giperkalsiyemiya, gipokaliyemiya, giponatriyemiya, gipomagniyemiya va gipoxloremik alkaloz) sabab bo‘lishi mumkin. Tiazidli diuretiklar siydik bilan kalsiy chiqarilishini kamaytirishi va qon zardobida kalsiy miqdorining vaqti-vaqti bilan biroz oshishiga olib kelishi mumkin. Kuchli giperkalsiyemiya yashirin giperparatireoz alomati bo‘lishi mumkin. Paratireoid bezlar funksiyasini tekshirishdan oldin tiazidlarni bekor qilish kerak.

Gidroxlortiazid dozaga bog‘liq ravishda siydik bilan kaliyning chiqarilishini oshiradi, bu esa gipokaliyemiyaga olib kelishi mumkin. Gidroxlortiazidning bu ta’siri uni kandesartan va sileksetil bilan birgalikda qo‘llanilganda kamroq namoyon bo‘ladi. Gipokaliyemiya rivojlanish xavfi jigar sirrozi, yuqori diurez, elektrolitlarni og‘iz orqali yetarli darajada qabul qilmaydigan bemorlarda, shuningdek, kortikosteroidlar yoki adrenokortikotrop gormon (AKTG) bilan yo‘ldosh terapiya olayotgan bemorlarda ortishi mumkin.

Kandesartan sileksetilni qo‘llash, ayniqsa yurak yetishmovchiligi va (yoki) buyrak faoliyati buzilgan bemorlarda giperkaliyemiya rivojlanishiga olib kelishi mumkin (kaliy darajasining oshishi haqida qo‘shimcha ma’lumot olish uchun "Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa o‘zaro ta’sir turlari"ga qarang).

Tiazidlar magniyni siydik bilan chiqarilishini oshiradi, bu esa gipomagniyemiyaga olib kelishi mumkin.

Metabolik va endokrin ta’siri

Tiazidli diuretiklar bilan davolash glyukozaga chidamlilikni buzishi mumkin. Diabetga qarshi dori vositalari, shu jumladan insulin dozasini o‘zgartirish talab etilishi mumkin. Latent qandli diabet manifest shaklga o‘tishi mumkin. Xolesterin va triglitseridlar miqdori oshishi mumkin. Tiazidli diuretiklar zardobdagi siydik kislotasi konsentratsiyasini oshiradi va sezgir bemorlarda podagra chaqirishi mumkin.

Fotosezgirlik

Fotosezgirlik reaksiyalari tasvirlangan. Ular paydo bo‘lganda dori vositasi bekor qilinadi. Davolashni qayta boshlash zarur bo‘lganda, quyosh yoki A spektrli sun’iy ultrabinafsha nurlanish ta’siriga uchraydigan tana qismlarini himoya qilish tavsiya etiladi.

Umumiy jihatlar

Tomirlar tonusi va buyrak funksiyasi asosan RAAT faolligiga bog‘liq bo‘lgan bemorlarda (masalan, og‘ir dimlangan yurak yetishmovchiligi yoki mavjud buyrak kasalligi, shu jumladan buyrak arteriyasi stenozi bo‘lgan bemorlarda) ushbu tizimga ta’sir qiluvchi dori vositalari, jumladan ARA II bilan davolash o‘tkir arterial gipotenziya, azotemiya, oliguriya yoki (kamroq hollarda) o‘tkir buyrak yetishmovchiligi rivojlanishi bilan kechdi. Yurak ishemik kasalligi yoki miya qon aylanishining aterosklerotik buzilishi bilan og‘rigan bemorlarda qon bosimining haddan tashqari pasayishi miokard infarkti yoki insultga olib kelishi mumkin.

Gidroxlortiazidga nisbatan yuqori sezuvchanlik reaksiyalari anamnezida allergiya yoki bronxial astma bo‘lgan yoki bo‘lmagan bemorlarda paydo bo‘lishi mumkin, ammo birinchisida ularning rivojlanishi ehtimoli ko‘proq.

Tiazidli diuretiklar qo‘llanganda tizimli qizil yugurukning qo‘zg‘alishi yoki faollashuvi tasvirlangan.

Dupliks N ning antigipertenziv ta’siri boshqa antigipertenziv dori vositalari bilan kuchaytirilishi mumkin.

Melanomasiz teri saratoni

Gidroxlortiazidning kumulyativ dozasini oshishi bilan nomelanom teri saratoni (NMRK) (bazal hujayrali va yassi hujayrali saraton) rivojlanish xavfining oshishi kuzatildi. NMRK rivojlanishining ehtimoliy mexanizmi sifatida gidroxlortiazidning fotosensibilizatsiyalovchi ta’siri bo‘lishi mumkin.

Bemorlar NMRK paydo bo‘lish xavfidan xabardor bo‘lishlari, teridagi o‘zgarishlarni muntazam tekshirib turishlari va har qanday shubhali teri o‘zgarishlari haqida shifokorga zudlik bilan xabar berishlari kerak. Teri saratoni rivojlanish xavfini minimallashtirish maqsadida quyosh nuri va ultrabinafsha nurlarining teriga ta’sirini cheklash hamda undan tegishli himoya vositalaridan foydalanish lozim. Teridagi shubhali o‘zgarishlar zudlik bilan tekshirilishi kerak. Agar bemorda ilgari NMRK bo‘lgan bo‘lsa, gidroxlortiazid qo‘llash zaruratini qayta ko‘rib chiqish kerak bo‘lishi mumkin.

Xorioidal suyuqlik, o‘tkir miopiya va ikkilamchi yopiq burchakli glaukoma

Tarkibida sulfonamid yoki sulfonamid hosilalari bo‘lgan dori vositalari idiosinkrasik reaksiyani keltirib chiqarishi mumkin, bu esa ko‘rish maydonining nuqsoni, vaqtinchalik yaqindan ko‘rish va o‘tkir yopiq burchakli glaukoma bilan xorioidal suyuqlik ajralishiga olib keladi. Simptomlar ko‘rish o‘tkirligining to‘satdan pasayishi yoki ko‘z og‘rig‘ini o‘z ichiga oladi va odatda dori qabul qilishni boshlaganingizdan keyin bir necha soat yoki hafta ichida paydo bo‘ladi. Davolanmasa, o‘tkir yopiq burchakli glaukoma ko‘rish qobiliyatini butunlay yo‘qotishga olib kelishi mumkin.

Gidroxlortiazidni qo‘llashni tezroq to‘xtatish kechiktirib bo‘lmaydigan chora hisoblanadi. Agar ko‘z ichi bosimi nazorat qilinmasa, zudlik bilan dori-darmon yoki jarrohlik muolajasi talab etilishi mumkin. O‘tkir yopiq burchakli glaukoma rivojlanishining xavf omillariga anamnezda sulfanilamidlar yoki penitsillinga allergiya bo‘lishi mumkin.

Ushbu dori vositasi tarkibida laktoza mavjud (tabletkada 16 mg/12,5 mg dan 75,85 mg laktoza monogidrat, tabletkada 32 mg/12,5 mg dan 164,19 mg laktoza monogidrat, tabletkada 32 mg/25 mg dan 151,35 mg laktoza monogidrat). Uni galaktozani ko‘tara olmaslik, laktaza yetishmovchiligi yoki glyukoza-galaktoza so‘rilishining buzilishi kabi kam uchraydigan irsiy buzilishlari bo‘lgan bemorlar qabul qilmasligi kerak.

Gidroxlortiazid mavjudligi sababli, Dupleks N ni qo‘llash doping nazoratining ijobiy natijalariga olib kelishi mumkin.

Bolalar

18 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlarda Dupleks N ning xavfsizligi va samaradorligi aniqlanmagan. Mavjud ma’lumotlar yo‘q.

Homiladorlik va laktatsiya davri

Homiladorlikning birinchi uch oyligida dori vositasini qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Homiladorlikning ikkinchi va uchinchi trimestrlarida ushbu dori vositasini qo‘llash mumkin emas, chunki u homiladorlikning ushbu muddatlarida homila rivojlanishiga jiddiy zarar yetkazishi mumkin.

Tug‘ish yoshidagi bemorlar homilador bo‘lish ehtimolini muntazam ravishda nazorat qilib borishlari lozim.

Homiladorlikni rejalashtirayotgan yoki terapiya paytida homilador bo‘lgan bemorlar homiladorlik paytida foydalanish uchun belgilangan xavfsizlik profiliga ega bo‘lgan boshqa dori vositalari bilan davolanishga o‘tkazilishi kerak.

Emizish davrida dori vositasini qo‘llash tavsiya etilmaydi, ayniqsa yangi tug‘ilgan yoki chala tug‘ilgan bolalarni emizishda.

Agar Dupliks N emizish davrida qo‘llaniladigan bo‘lsa, uning dozalari iloji boricha kam bo‘lishi kerak.

Avtomobil va potensial xavfli mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Ta’siri o‘rganilmagan, lekin davolash paytida bosh aylanishi yoki charchoq paydo bo‘lishi mumkin. Bunday hollarda transport vositalarini boshqarish va mexanizmlar bilan ishlashdan tiyilish lozim.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri

Varfarin, digoksin, oral kontratseptivlar (masalan, etinilestradiol/levonorgestrel), glibenklamid va nifedipin bilan klinik ahamiyatga ega farmakokinetik o‘zaro ta’sirlar aniqlanmagan.

Gidroxlortiazid tufayli kaliy miqdorining kamayishi kaliy yo‘qotilishiga va gipokaliyemiyaga olib keladigan boshqa dori vositalari (masalan, boshqa kaliyuretik diuretiklar, surgi dorilar, amfoteritsin, karbenoksolon, penitsillin G ning natriyli tuzi, salitsil kislotasi hosilalari, steroidlar, AKTG) bilan kuchayishi mumkin.

Dupliks N ni AAF ingibitorlari, aliskiren, kaliyni tejaydigan diuretiklar, kaliy qo‘shimchalari, tarkibida kaliy bo‘lgan tuz o‘rnini bosuvchilar yoki kaliy miqdorini oshirishga qodir boshqa dori vositalari (masalan, natriy geparini, ko-trimoksazol, shuningdek, trimetoprim/sulfametoksazol nomi bilan ham tanilgan) bilan birga qo‘llash qon zardobida kaliy miqdorining oshishiga olib kelishi mumkin. Kaliy miqdori zaruratga qarab nazorat qilinadi.

Diuretiklarni qo‘llash natijasida kelib chiqqan gipokaliyemiya va gipomagniyemiya angishvonagul glikozidlari va antiaritmik vositalarning potensial kardiotoksik ta’siri rivojlanishiga moyillik tug‘diradi.

Dupliks N ushbu dori vositalari bilan, shuningdek, "piruet" tipidagi polimorf qorincha taxikardiyasiga olib kelishi mumkin bo‘lgan quyida keltirilgan dori vositalari bilan birga qo‘llanganda, qon zardobidagi kaliy miqdorini vaqti-vaqti bilan nazorat qilish tavsiya etiladi:

Ia sinfidagi antiaritmik vositalar (masalan, xinidin, gidroxinidin, dizopiramid);

III sinf antiaritmik vositalar (mas., amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid);

ba’zi antipsixotik vositalar (masalan, tioridazin, xlorpromazin, levomepromazin, trifluoperazin, siamemazin, sulpirid, sultoprid, amisulprid, tiaprid, pimozid, galoperidol, droperidol);

boshqalar (masalan, bepridil, sizaprid, difemanil, eritromitsin v/i, galofantrin, ketanserin, mizolastin, pentamidin, sparfloksatsin, terfenadin, vinkamin v/i).

Litiy bilan Dupleks N ni qo‘llash tavsiya etilmaydi, chunki zardobda litiy konsentratsiyasining qaytar oshishi va uning zaharliligi kuchayishi mumkin. Agar bunday kombinatsiya zarur bo‘lsa, qon zardobidagi litiy darajasini diqqat bilan nazorat qilish tavsiya etiladi.

ARA II nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar (NYAQDV) (ya’ni SOG-2 ning selektiv ingibitorlari, atsetilsalitsil kislotasi (> 3 g/sutka) va noselektiv NYAQDV) bilan birga qo‘llanganda antigipertenziv ta’sirning susayishi kuzatilishi mumkin.

ARA II va nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilarni birgalikda qo‘llash buyrak funksiyasining yomonlashuvi xavfining oshishiga, jumladan o‘tkir buyrak yetishmovchiligiga va qon zardobida kaliy miqdorining ko‘payishiga olib kelishi mumkin, ayniqsa buyrak funksiyasi allaqachon buzilgan bemorlarda. Kombinatsiyani, ayniqsa, keksa odamlarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim. Bemorlar yetarli darajada suv bilan ta’minlangan bo‘lishi kerak; yondosh davolash boshlanganidan so‘ng va keyinchalik vaqti-vaqti bilan buyrak faoliyatini nazorat qilish lozim.

YAQNDV gidroxlortiazidning diuretik, natriyuretik va antigipertenziv ta’sirini susaytiradi.

Xolestiramin yoki kolestipol bilan birga qo‘llanilganda gidroxlortiazidning so‘rilishi pasayadi.

Gidroxlortiazid qutblanmaydigan miorelaksantlar (mas., tubokurarin) ta’sirini kuchaytirishi mumkin.

Tiazidli diuretiklar qon zardobida kalsiy miqdorini oshirishi mumkin, chunki uning chiqarilishi kamayadi. Kalsiy qo‘shimchalari yoki D vitaminini buyurish zarur bo‘lganda, kalsiy darajasini nazorat qilish va diuretiklar dozasini tegishli ravishda o‘zgartirish lozim.

Tiazidlar beta-adrenoblokatorlar va diazoksidning giperglikemik ta’sirini kuchaytirishi mumkin.

Antixolinergik dori vositalari (mas., atropin, biperiden) tiazidli diuretiklarning biosinguvchanligini oshirishi mumkin.

Tiazidlar amantadinning nojo‘ya reaksiyalari xavfini oshirishi mumkin.

Tiazidlar sitotoksik dori vositalarining (mas., siklofosfamid, metotreksat) buyraklar tomonidan chiqarilishini kamaytirishi va ularning miyelosupressiv ta’sirini kuchaytirishi mumkin.

Bir vaqtning o‘zida alkogol, barbituratlar yoki anestetiklar qabul qilinganda ortostatik arterial gipotenziya kuchayishi mumkin.

Tiazidli diuretiklar qo‘llanilganda antidiabetik dori vositalari, jumladan, insulin dozasini tuzatish talab etilishi mumkin. Gidroxlortiazidni qo‘llash bilan bog‘liq bo‘lishi mumkin bo‘lgan og‘ir buyrak yetishmovchiligi tufayli yuzaga kelishi mumkin bo‘lgan laktat atsidoz xavfi tufayli metforminni tayinlashda ehtiyot bo‘lish kerak.

Gidroxlortiazid arterial bosimning pressor aminlar (masalan, adrenalin) ta’siriga javob reaksiyasini pasaytirishi mumkin, ammo ularning ta’sirini butunlay yo‘q qiladigan darajada emas.

Gidroxlortiazid yod saqlovchi rentgenokontrast muhitlarning yuqori dozalari qo‘llanilganda o‘tkir buyrak yetishmovchiligi xavfini oshirishi mumkin.

Siklosporinni birga qo‘llash giperurikemiya va podagra kabi asoratlar xavfini oshirishi mumkin.

Baklofen, amifostin, tritsiklik antidepressantlar yoki neyroleptiklar bilan birga qo‘llash antigipertenziv ta’sirning kuchayishiga olib kelishi va qon bosimining pasayishiga sabab bo‘lishi mumkin.

AAF ingibitorlari, angiotenzin II retseptorlari antagonistlari yoki aliskirenni birgalikda qo‘llash orqali RAASni ikki tomonlama bloklash, RAASga ta’sir qiluvchi bitta dori vositasini qo‘llash bilan solishtirganda, arterial gipotenziya, giperkaliyemiya va buyrak faoliyatining pasayishi (shu jumladan o‘tkir buyrak yetishmovchiligi) kabi nojo‘ya reaksiyalarning yuqori chastotasi bilan bog‘liq.

Chiqarish shakli

Namlikni yutuvchi alyuminiy blister.

Qadoqda tibbiy qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnomaga ega bo‘lgan 30 (3x10) ta tabletka.

Saqlash shartlari

Yorug‘likdan himoyalangan joyda, 25 °C gacha bo‘lgan haroratda saqlanadi.

Yaroqlilik muddati

2 yil.

Yaroqlilik muddati o‘tgandan keyin qo‘llanilmaydi.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

Sandoz Farmatsevtikales d.d., Sloveniya

ishlab chiqarilgan: Lek Farmasyutikalz d.d. Sloveniya.