Dufalaktuloza

100 мл сиропа содержат:

активное вещество: лактулоза - 66,7 г;

вспомогательные вещество: вода очищенная до 100 мл.

Прозрачная вязкая жидкость от бесцветной до светло-желтой с коричневатым оттенком цвета.

Сироп.

Слабительное средство. Код АТХ: А06AD11.

Фармакодинамика

Оказывает гиперосмотическое слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей Са2+, способствует выведению ионов аммония. Лактулоза расщепляется кишечной флорой толстой кишки на низкомолекулярные органические кислоты, что приводит к понижению рН и повышению осмотического давления и, как следствие, увеличению объема кишечного содержимого. Указанные эффекты стимулируют перистальтику кишечника и оказывают влияние на консистенцию стула. Запор исчезает и восстанавливается физиологический ритм опорожнения толстого кишечника.

При печеночной энцефалопатии или печеночной (пре)коме эффект приписывается подавлению протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например, лактобактерий), переходу аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки, опорожнению кишечника вследствие снижения рН в толстой кишке и осмотического эффекта, а также уменьшению азотсодержащих токсических веществ путём стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза.

Лактулоза как пребиотическое вещество усиливает рост полезных бактерий, таких, как бифидобактерий и лактобактерий, в то время как становится возможным подавление роста потенциально патогенных бактерий, таких, как Clostridium u Escherichia coli, что обеспечивает более благоприятный баланс кишечной флоры.

Фармакокинетика

Абсорбция низкая. После приема внутрь доходит до толстого кишечника в неизмененном виде, где расщепляется кишечной флорой. Полностью метаболизируется при дозах до 40- 75 мл; при более высокой дозировке частично выводится в неизмененном виде.

• Запор: регуляция физиологического ритма опорожнения толстой кишки.
• Размягчение стула в медицинских целях (геморрой, состояния после операции на толстой кишке и в области анального отверстия).
• Печеночная энцефалопатия у взрослых: лечение и профилактика печеночной комы или прекомы.

Препарат предназначен для приема внутрь.

Раствор лактулозы можно принимать как в разведенном, так и в неразведенном виде. Необходимо сразу проглотить принятую однократную дозу, не задерживая во рту. Все дозировки должны подбираться индивидуально. В случае назначения однократной суточной дозы, ее необходимо принимать в одно и то же время, например, во время завтрака. Во время терапии слабительными средствами рекомендуется принимать достаточное количество жидкости (1.5-2 литра, что равно 6-8 стаканам) в день.

Для точного дозирования препарата во флаконах следует использовать прилагаемый мерный стаканчик.

Дозировка при лечении запора или для размягчения стула в медицинских целях

Суточную дозу лактулозы можно принимать однократно, либо разделив ее на две, используя мерный стаканчик. Начальная доза может быть скорректирована до поддерживающей дозы в зависимости от реакции на прием препарата. Иногда может понадобиться несколько дней (2-3 дня) для развития лечебного эффекта.

Взрослые и подростки: 15-45 мл.

Дети 7-14 лет: 15 мл.

Дети 1-6 лет: 5-10 мл.

Дети до 1 года: до 5 мл.

Дозировка при лечении печеночной энцефалопатии (взрослые)

Начальная доза: 3 раза в день по 30-50 мл. Затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу так, чтобы мягкий стул был максимально 2-3 раза в день.

Дети

Безопасность и эффективность применения у детей (до 18 лет) с печеночной энцефалопатией не установлена в связи с отсутствием данных.

Пациенты пожилого возраста и пациенты с почечной или печеночной недостаточностью

Нет специальных рекомендаций по дозированию, так как системное воздействие лактулозы незначительно.

В первые дни приема лактулозы возможно появление метеоризма. Как правило, он исчезает через несколько дней. При превышении рекомендованных дозировок могут наблюдаться боли в области живота, диарея, что требует снижения дозы. В случае применения высоких доз в течение длительного времени, обычно при лечении печеночной энцефалопатии, у пациента могут развиться нарушения электролитного баланса вследствие диареи.

Сообщалось о следующих нежелательных эффектах с указанной частотой у пациентов, получающих лечение лактулозой ходе проведения плацебо-контролируемых клинических исследований (очень часто (≥ 1/10); часто (от≥ 1/100 до <1/10); нечасто (от > 1/1000 до <1/100), редко (от ≥ 1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000)].

Нарушения со стороны ЖКТ: диарея, метеоризм, боли в животе, тошнота, рвота.

Дети

При применении препарата у детей ожидается схожий профиль безопасности по сравнению с таковым у взрослых.

• повышенная чувствительность к активному компоненту или какому-либо из неактивных компонентов препарата;
• галактоземия;
• непроходимость желудочно-кишечного тракта, перфорация или риск перфорации желудочно-кишечного тракта.

Симптомы: при приеме внутрь в чрезмерно высоких дозах возможны боль в животе и диарея.

Лечение: прекращение приема препарата или уменьшение дозы, коррекция электролитного дисбаланса в случае большой потери жидкости вследствие диареи или рвоты.

В случае возникновения абдоминальной боли неизвестного происхождения, перед началом лечения или отсутствия терапевтического эффекта через несколько дней после начала приема препарата, необходимо проконсультироваться с врачом; лактулозу следует с осторожностью назначать пациентам с непереносимостью лактозы; доза, обычно применяемая при лечении запора, не требует коррекции для пациентов, страдающих сахарным диабетом.

При лечении печеночной энцефалопатии обычно назначают более высокие дозы препарата, что должно учитываться в отношении пациентов с сахарным диабетом; постоянный прием нескорректированных доз и злоупотребление может привести к диарее и нарушению водно-электролитного баланса; необходимо учитывать, что препарат содержит лактозу, галактозу и незначительное количество фруктозы, поэтому пациентам с редкими врожденными нарушениями, такими, как непереносимость галактозы или фруктозы, дефицит лактазы или мальабсорбция глюкозы-галактозы, не следует назначать данный лекарственный препарат.

Дети

При лечении детей, слабительные средства должны применяться в исключительных случаях и под наблюдением врача.

Необходимо учитывать, что во время лечения могут возникнуть расстройства рефлекса опорожнения.

Беременность и период лактации

Беременность

При приеме во время беременности не предполагается влияния данного препарата на плод, так как системное воздействие лактулозы незначительно.

Препарат может применяться во время беременности.

Период лактации

Не предполагается влияния препарата на новорожденного/грудного ребенка, находящегося на грудном вскармливании, так как системное воздействие лактулозы на кормящую женщину незначительно. Препарат может применяться в период грудного вскармливания.

Фертильность

Не предполагается влияния на репродуктивную функцию, так как системное воздействие лактулозы незначительно.

Влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами

Не влияет.

Исследования по взаимодействию с другими лекарственными препаратами не проводились.

Сироп по 40 мл, 50 мл, 90 мл, 100 мл, 150 мл, 180 мл, 200 мл во флаконы из ПЭТ.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Без рецепта.

ЧП «ZIYO NUR FARM»

Республика Узбекистан, 100149, город Ташкент, Сергилиский район, улица Чоштепа, дом 410.

Тел/факс: 71-287-62-22, 71-287-66-62.