Forkal

Tarkib

1 ta tabletka tarkibida quyidagilar mavjud:

faol moddalar: kalsitriol 0,25 mkg, kalsiy karbonat 500 mg (elementar kalsiyga ekvivalent 200 mg);

yordamchi moddalar: tozalangan soya moyi, gidrogenlangan o‘simlik moyi, soya letsitini, butilkalardagi gidroksianizol, asalari mumi.

Dori shakli

Tabletkalar.

Farmakoterapevtik guruh

D vitamini va uning analoglari preparatlari.

Farmakologik xususiyatlari

Kalsiy to‘qima va plazmaning muhim elementidir.

Qo‘shimcha kalsiy va D3 vitamini son suyagi sinishi va boshqa umurtqasiz sinishlar chastotasini kamaytirishi mumkinligi haqidagi ishonchli dalillar qariyalar uylari yoki qariyalar yotoqxonalarida yashovchi 3270 nafar sog‘lom keksa ayolda o‘tkazilgan 18 oylik randomizatsiyalangan platsebo-nazoratli tadqiqot natijasida olingan. Suyakning mineral zichligiga ham ijobiy ta’siri kuzatildi. Kuniga 1200 mg elementar kalsiy va 800 XB D3 vitamini qabul qilgan bemorlarda son suyagi sinishlari soni platsebo qabul qilganlarga nisbatan 43% ga (r = 0,043), umurtqasiz sinishlarning umumiy soni esa 32% ga kam bo‘ldi. Son suyagi proksimal qismining mineral zichligi 18 oylik davolanishdan so‘ng kalsiy/vitamin D3 qabul qilgan guruhda 2,7% ga oshdi va platsebo f qabul qilgan guruhda 4,6% ga kamaydi Kalsiy/vitamin D3 guruhida zardobdagi paratireoid gormonning o‘rtacha konsentratsiyasi 18 oydan keyin dastlabki darajadan 44% ga kamaydi, zardobdagi 25-gidroksi-vitamin D konsentratsiyasi esa dastlabki darajaga nisbatan 162% ga oshdi.

"Davolanish niyatida" guruhi natijalarining tahlili kalsiy/D3 vitamini bilan davolangan guruhda son suyagi sinishi (r = 0,004) va boshqa f sinishlari ehtimolining pasayishini ko‘rsatdi. Aholining boshqa ikki guruhini tahlil qilish (faol davolash va 18 oy davomida olib borilgan davolash) "davolanish niyati" guruhi tahlili bilan taqqoslanadigan natijalarni aniqladi. Platsebo guruhidagi ayollar orasida son suyagi sinishi xavfining nisbati kalsiy/vitamin D3 guruhidagilarga nisbatan 1,7 (95% CI 1,0 dan 2,8 gacha), boshqa umurtqasiz sinishlar uchun esa 1,4 (95% CI 1,4 dan 2,1 gacha) ni tashkil etdi. Platsebo guruhida vaqt o‘tishi bilan son suyagi sinishi chastotasining sezilarli darajada oshishi kuzatildi, kalsiy/vitamin D3 guruhidagi chastota esa barqaror edi.

Shunday qilib, davolash 18 oyga kelib sinishlarning yoshga bog‘liq xavfini kamaytirdi f = 0,007 son suyagi sinishi uchun va r = 0,009 barcha umurtqasiz sinishlar uchun). 3 yildan so‘ng kalsiy/vitamin D3 guruhida sinish xavfining pasayishi kuzatildi.

Ko‘rsatmalar

Oshqozon-ichak traktining yuqori qismlarida uchraydigan osteomalyatsiya, raxit va malabsorbsiya sindromlarini o‘z ichiga olgan kalsiy tanqisligi holatlarini davolash.

Osteoporozda suyaklar demineralizatsiyasini to‘xtatish yoki sekinlashtirish uchun standart terapiyaga qo‘shimcha.

Osteoporozda suyaklar demineralizatsiyasini to‘xtatish yoki sekinlashtirish uchun, agar boshqa samarali davolash tavsiya etilmasa.

Iste’mol noadekvat bo‘lishi mumkin bo‘lgan davrlarda, ayniqsa bolalik, keksalik, homiladorlik va emizishdagi yuqori ehtiyoj tufayli, terapevtik qo‘shimcha sifatida.

Qo‘llash usuli va dozalari

Kattalar

Kalsiy tanqisligi holatlari, shu jumladan malabsorbsiya uchun doza alohida bemorning ehtiyojlariga moslashtirilishi kerak. Kuniga 250 mg dan 500 mg gacha doza tavsiya etiladi.

Osteoporozni davolash uchun odatda kuniga 250 mg gacha doza talab qilinadi. Ovqat bilan kalsiy yetarli miqdorda iste’mol qiladigan bemorlarda kuniga 100 mg yetarli bo‘lishi mumkin. Kuniga 250 mg gacha kalsiy terapevtik maqsadlarda tavsiya etilgan dozadir.

Aholining alohida guruhlari

Keksalar

Kattalar uchun mo‘ljallangan doza keksa bemorlarga ham qo‘llanilishi mumkin.

Nojo‘ya ta’siri

Forkal Plus odatda yaxshi qabul qilinadi. Quyidagi nojo‘ya ta’sirlar yuzaga kelishi mumkin: ko‘ngil aynishi, qusish, ishtahaning yo‘qolishi, qabziyat, diareya, oshqozondagi og‘riqlar, chanqoqlik, holsizlik, bosh og‘rig‘i, uyquchanlik, bosh aylanishi, suyaklardagi og‘riqlar, og‘iz qurishi, siydik ajralishining ko‘payishi, kamdan-kam hollarda - plazmada ALT, ASTning biroz oshishi. Allergik reaksiyalar (qichishish, toshmalar) kuzatilishi mumkin.

Qarshi ko‘rsatmalar

Giperkalsiyemiya (masalan, giperparatireoz, D vitamini gipervitaminozi, dekalsinatsiyalanuvchi o‘smalar, og‘ir buyrak yetishmovchiligi, suyak metastazlari bilan bog‘liq).

Og‘ir giperkalsiuriya, kalsiy litiazi va buyrak toshlari.

Giperkalsiuriya va/yoki giperkalsiyemiya bilan kechadigan uzoq muddatli immobilizatsiya.

Ta’sir etuvchi moddalarga yoki yordamchi moddalarning har qanday tarkibiy qismiga yuqori sezuvchanlik.

Dozani oshirib yuborish

Dozani oshirib yuborish belgilari holsizlik, bosh og‘rig‘i, ishtahaning yo‘qolishi, ko‘ngil aynishi, qusish, oshqozon spazmi, bosh aylanishi va quloq shang‘illashini o‘z ichiga olishi mumkin. Maxsus antidot yo‘q. Doza oshirib yuborilganda davolash simptomatik bo‘lishi kerak.

Qo‘llash xususiyatlari

Kalsitriol bilan davolash va giperkalsiemiyaning kelib chiqishi o‘rtasida yaqin bog‘liqlik mavjud. Giperkalsiyemiya ovqatlanishning o‘zgarishi (masalan, sut mahsulotlarini ko‘proq iste’mol qilish) yoki kalsiy preparatlarini nazoratsiz qabul qilish natijasida organizmga kalsiy kirishining to‘satdan ko‘payishi natijasida yuzaga kelishi mumkin. Forkala Plyusni qo‘llashda, albatta, tavsiya etilgan parhezga rioya qilish kerak; bemorlarga giperkalsiyemiya belgilarini aniqlashni ham o‘rgatish lozim.

Ayniqsa, uzoq vaqt to‘shakda yotishi kerak bo‘lgan, masalan, operatsiya qilingan bemorlar giperkalsiyemiya xavfi ostida bo‘ladilar.

Kalsitriol qon zardobida anorganik fosfatlar miqdorini oshiradi. Gipofosfatemiya bilan og‘rigan bemorlarda kutilgan ushbu ta’sir ektopik kalsifikatsiya xavfi tufayli buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarga nisbatan ehtiyotkorlikni talab qiladi. Bunday hollarda plazmadagi fosfatlar miqdorini me’yorida (2-5 mg/100 ml yoki 0,65-1,62 mmol/l) fosfatlarni bog‘lovchi preparatlarni ichish va past fosfatli parhez orqali saqlab turish kerak.

Forkal Plyus bilan davolanayotgan D vitaminiga chidamli raxit (oilaviy gipofosfatemiya) bilan og‘rigan bemorlar fosfatlarni og‘iz orqali qabul qilishni davom ettirishlari kerak. Biroq, Forkal Plyus ta’sirida fosfatlarning ichakda so‘rilishini rag‘batlantirishni yodda tutish lozim, chunki bu ta’sir fosfatlarni qo‘shimcha kiritishga bo‘lgan ehtiyojni o‘zgartirishi mumkin. Qon zardobidagi kalsiy, fosfor, magniy va ishqoriy fosfataza miqdorini, shuningdek, ayniqsa buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarning sutkalik siydigidagi kalsiy va fosfatlarni muntazam ravishda aniqlab borish zarur. Forkal Plyus bilan davolashning barqarorlashtiruvchi bosqichida qon zardobidagi kalsiy miqdorini haftasiga kamida ikki marta nazorat qilish zarur.

Kalsitriol D vitaminining barcha mavjud metabolitlari ichida eng samaralisi bo‘lganligi sababli, D gipervitaminozi rivojlanishining oldini olish uchun Forkal Plyus bilan davolanish paytida D vitaminining boshqa preparatlarini buyurmaslik kerak.

Agar bemor ergokalsiferoldan (D2 vitamini) kalsitriolga o‘tkazilsa, qondagi ergokalsiferol miqdorining me’yorlashuvi bir necha oy davom etishi mumkin.

Forkal plyus qabul qilayotgan normal buyrak funksiyasiga ega bemorlar suvsizlanishdan saqlanishlari va yetarli miqdorda suyuqlik qabul qilishlarini nazorat qilishlari lozim.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri

Kalsitriol D3 vitaminining eng muhim faol metabolitlaridan biri bo‘lganligi sababli, Forkal Plyusvarto bilan davolash paytida yuzaga kelishi mumkin bo‘lgan qo‘shimcha ta’sirlar va giperkalsiemiyaning oldini olish uchun D vitamini va uning hosilalarining dori dozalarini qabul qilishni to‘xtatish lozim.

Bemorlar parhez bo‘yicha tavsiyalarga qat’iy rioya qilishlari kerak, bu ayniqsa kalsiy iste’moliga taalluqlidir. Tarkibida kalsiy bo‘lgan preparatlarni nazoratsiz qo‘shimcha qabul qilishdan ham saqlanish kerak.

Azidli diuretiklar bilan bir vaqtda davolash giperkalsiyemiya xavfini oshiradi. Angishvonagul preparatlarini qabul qilayotgan bemorlarga kalsitriol dozasini juda ehtiyotkorlik bilan tanlash kerak, chunki ulardagi giperkalsiyemiya aritmiyalarni keltirib chiqarishi mumkin.

Kalsiy so‘rilishini kuchaytiruvchi D vitamini analoglari bilan uni so‘ndiruvchi kortikosteroidlar o‘rtasida funksional antagonizm mavjud.

Forkal Plyus ichak, buyrak va suyaklarda fosfatlarning tashilishiga ta’sir qilgani sababli, fosfatlarni bog‘lovchi preparatlarning dozasi zardobdagi fosfatlar darajasiga qarab o‘zgartirilishi kerak (normada - 2-5 mg/100 ml yoki 0,65-1,62 mmol/l).

Fenitoin yoki fenobarbital kabi ferment induktorlarini qo‘llash metabolizmni kuchaytirishi va shu bilan qon zardobidagi kalsitriol konsentratsiyasini kamaytirishi mumkin, shuning uchun bu dorilarni bir vaqtning o‘zida qo‘llashda kalsitriolning yuqori dozalari talab qilinishi mumkin.

Digoksin, xolestiramin, kolestipol, mineral moy, triazidli diuretiklar, fenobarbital, fenitoin, steroidlar qabul qilayotgan bemorlarda ehtiyot bo‘lish kerak.

Chiqarish shakli

Plyonkali qobiq bilan qoplangan tabletkalar N100 (10x10) (blisterlar).

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Saqlash shartlari

Bolalar qo‘li yetmaydigan quruq, yorug‘likdan himoyalangan joyda, +25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlanadi.

Saqlash muddati

24 oy.

Ishlab chiqaruvchi

Kusum Healthcare Pvt. Ltd, Hindiston.