Глюренорм

Tarkib

Ta’sir etuvchi modda: glikvidon;

1 tabletka tarkibida Glikvidon 30 mg mavjud

Yordamchi moddalar: laktoza monogidrati, makkajo‘xori kraxmali, magniy stearati.

Dori shakli

Tabletkalar.

Asosiy fizik-kimyoviy xususiyatlari: tabletkalar oq, yumaloq, ikki tomoni tekis, bir tomonida chetlari qiyshiq - har ikki tomonida kertik va "57S" belgisi; ikkinchi tomonida - kompaniya ramzi.

Farmakoterapevtik guruh

Insulindan tashqari gipoglikemik preparatlar. Sulfonilmochevina preparatlari. Glikvidon.

ATX kodi A10V V08.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakologik.

Ta’sir mexanizmi. Glikvidon oshqozon osti bezining beta-hujayralari tomonidan endogen insulin sekretsiyasini rag‘batlantiradi.

Farmakodinamik ta’sirlari. Qondagi qand miqdorini pasaytirish ta’siri ichishga qabul qilingandan 60-90 daqiqa o‘tgach boshlanadi va qabul qilingandan 2-3 soat o‘tgach maksimal darajaga yetadi, ta’sir davomiyligi 8-10 soat atrofida. Glikvidon qisqa ta’sirli dori deb hisoblanishi mumkin, shuning uchun u gipoglikemiya xavfi yuqori bo‘lgan II turdagi qandli diabet bilan og‘rigan bemorlarni, masalan, keksalar va buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarni davolash uchun tavsiya etiladi. Glikvidonning buyrak eliminatsiyasi ahamiyatsiz bo‘lganligi sababli, Glyurenormni asosan buyrak yetishmovchiligi yoki diabetik nefropatiyasi bo‘lgan bemorlarga buyurish mumkin. Sulfonilmochevina terapiyasiga javob beradigan va jigarning yondosh kasalliklari bo‘lgan cheklangan miqdordagi qandli diabet bilan og‘rigan bemorlarni Glikvidon bilan davolashning samaradorligi va xavfsizligi isbotlangan. Faqat metabolik faol bo‘lmagan metabolitlarning eliminatsiyasi kechiktirildi. Biroq, jigar yetishmovchiligining og‘ir darajasi qarshi ko‘rsatma hisoblanadi ("Qarshi ko‘rsatmalar" bo‘limiga qarang).

Farmakokinetika

Absorbsiya. 30 mg bir martalik dozani qabul qilgandan so‘ng, glikvidon oshqozon-ichak traktida 0,65 mkg/ml (0,12 dan 2,14 mkg/ml gacha) maksimal plazma konsentratsiyasi bilan tez va deyarli to‘liq (80-95%) so‘riladi. Qon plazmasidagi maksimal konsentratsiyasiga 2,25 soatdan keyin (1,25 dan 4,75 soatgacha) erishiladi.

Ikki kamerali modelni hisobga olgan holda, Glikvidonning plazmadagi o‘rtacha maksimal konsentratsiyasi "konsentratsiya-vaqt" egri chizig‘i ostida noldan cheksizlikkacha (AUC0-∞) 5,1 mkg / soat / ml ni tashkil etadi (1,5 dan 10,1 mkg / soat / ml gacha). Diabetik bemorlar va sog‘lom ko‘ngillilarda plazma konsentratsiyasi darajasi o‘rtasida farq kuzatilmadi.

Taqsimot. Glikvidon plazma oqsillari bilan faol bog‘lanadi (> 99%). Glikvidon yoki uning metabolitlarining gematoensefalik to‘siq yoki yo‘ldosh orqali kirishi haqida klinik ma’lumotlar yo‘q. Klinikadan oldingi ma’lumotlar shuni ko‘rsatadiki, glikvidon va uning metabolitlari bu to‘siqlardan o‘tmaydi. Glikvidonning ona sutiga o‘tish qobiliyati haqida ma’lumotlar yo‘q.

Metabolizm. Glikvidon asosan jigarda gidroksillanish va demetillanish yo‘li bilan to‘liq metabolizmga uchraydi. Glikvidon metabolitlari dastlabki dori vositasiga nisbatan juda past farmakologik faollikni ko‘rsatadi yoki umuman ko‘rsatmaydi.

Chiqarish. Glikvidon asosan metabolitlar ko‘rinishida biliar tizim orqali axlat bilan chiqariladi. Qo‘llash usuli va miqdoridan qat’i nazar, Glikvidon dozasining faqat kichik qismi buyraklar orqali chiqariladi va metabolitlar ko‘rinishida siydikda aniqlanadi (taxminan 5%). Glikvidonning takroriy dozalari qo‘llanilgandan keyin ham buyrak ekskretsiyasi minimal darajada qoladi. Ikki kamerali modelni hisobga olgan holda, Glikvidonning o‘rtacha asosiy yarim chiqarilish davri (t 1⁄2α) 1,2 soatni tashkil etadi (0,4 dan 3:00 gacha), o‘rtacha yakuniy yarim chiqarilish davri (t 1⁄2β) esa taxminan 8:00 ni tashkil etadi (5 dan 9,4 soatgacha).

Bemorlarning alohida guruhlari.

Keksa yoshdagi bemorlar. Farmakokinetik xususiyatlari keksa va o‘rta yoshli bemorlarda ekvivalent hisoblanadi.

Buyrak / jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar. Jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda Glikvidon metabolizmi qo‘llab-quvvatlanishi aniqlandi. Glikvidonni jigar kasalliklari bo‘lgan bemorlarga xavfsiz qo‘llash mumkin. Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda dori vositalarining ko‘pchiligi biliar tizim orqali axlat bilan chiqishini hisobga olsak, dori vositalarining kumulyatsiyasi sodir bo‘lmaydi. Preparatni surunkali nefropatiya xavfi bo‘lgan bemorlarga xavfsiz qo‘llash mumkin.

Ko‘rsatmalar

Uglevodlar metabolizmi faqat parhez bilan muvaffaqiyatli nazorat qilinmaydigan o‘rta va keksa yoshdagi bemorlarda II turdagi qandli diabetni davolash.

Qarshi ko‘rsatmalar

Ta’sir etuvchi moddaga yoki sulfonilmochevina hosilalariga, sulfanilamidlarga va preparatning boshqa tarkibiy qismlariga yuqori sezuvchanlik, insulinga bog‘liq I turdagi qandli diabet; diabetik koma va prekoma holati; atsidoz va ketoz bilan qiyinlashgan metabolizm buzilishlari; oshqozon osti bezi rezeksiyasi; og‘ir infeksiyalar davri; jarrohlik amaliyotidan oldingi davr; jigar funksiyasining og‘ir buzilishlari; o‘tkir (jigar) intermittirlovchi porfiriya.

Glyurenormni homiladorlik va emizish davrida qo‘llash mumkin emas ("Homiladorlik yoki emizish davrida qo‘llash" bo‘limiga qarang).

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar

Shifokor glyukoza metabolizmiga ta’sir qiluvchi dori vositalari bilan mumkin bo‘lgan o‘zaro ta’sirni hisobga olishi kerak.

Glurenorm bilan farmakokinetik va farmakodinamik o‘zaro ta’sirlar gipoglikemik ta’sirni o‘zgartirishi mumkin. Sulfonilmochevina qon oqsillari bilan sezilarli darajada bog‘lanadi va shuning uchun yuqori affinlikka ega bo‘lgan dori vositalari bilan almashtirilishi mumkin.

Quyida ko‘rsatilgan dori vositalarini bir vaqtning o‘zida qo‘llash Glurenormning gipoglikemik ta’sirini kuchaytirishi mumkin: APF ingibitorlari, allopurinol, analgetiklar va nosteroid yallig‘lanishga qarshi vositalar (masalan, salitsilatlar, fenilbutazon), zamburug‘ga qarshi vositalar, xloramfenikol, klaritromitsin, klofibrat, bilvosita antikoagulyantlar, ftorxinolonlar, geparin, MAO ingibitorlari, sulfinpirazon, sulfanilamidlar, tetratsiklin va tritsiklik antidepressantlar, siklofosfamid va uning hosilalari, insulin va boshqa peroral diabetga qarshi vositalar - sezilarli gipoglikemiya xavfi bilan yoki xavfsiz.

Beta-blokatorlar, boshqa simpatolitiklar (masalan, klonidin), rezerpin va guanetidin, ehtimol, Glyurenormning gipoglikemik ta’sirini kuchaytirishi va gipoglikemiya belgilarini yashirishi mumkin.

Quyida ko‘rsatilgan dori vositalarini bir vaqtda qo‘llash Glurenormning gipoglikemik ta’sirini kamaytirishi mumkin: aminoglyutetimid, kortikosteroidlar, diazoksid, peroral kontratseptivlar, simpatomimetiklar, rifampitsin, tiazidli yoki qovuzloqli diuretiklar, tireoid gormonlar, glyukagon, fenotiazinlar va nikotin kislotasi.

Barbituratlar, rifampitsin, fenitoin va shunga o‘xshash moddalar, ehtimol, jigar fermentlarini rag‘batlantirish orqali Glyurenormning gipoglikemik ta’sirini kamaytirishi mumkin.

Glyurenormning gipoglikemik ta’siri pasaygan yoki oshgan bo‘lsa, u N2-retseptorlari antagonistlari (simetidin, ranitidin) va alkogol bilan bir vaqtda qabul qilinganda kuzatiladi.

Glyurenorm alkogol bilan bir vaqtda qo‘llanganda bemorlarda alkogolga chidamlilik pasayadi va metabolizm yomonlashadi. Bundan tashqari, surgi dorilarni haddan tashqari ko‘p qo‘llash moddalar almashinuvining buzilishiga olib keladi.

Qo‘llash xususiyatlari

Diabetni davolash muntazam tibbiy nazoratni talab qiladi. Dozani tanlashda yoki preparatni almashtirishda alohida ehtiyot bo‘lish kerak.

Glyurenormning faqat 5% buyraklar orqali ajralib chiqsa-da, og‘ir buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda sinchkovlik bilan nazorat qilinishi kerak. Taxikardiya, shok, gipertermiya, terining namlanishi, motor qo‘zg‘alishi va giperrefleksiya kabi gipoglikemiya belgilari paydo bo‘lgan taqdirda, darhol shifokor bilan maslahatlashish lozim, chunki gipoglikemiya hayot uchun xavfli holatlarga, masalan, komagacha olib kelishi mumkin ("Dozani oshirib yuborish" bo‘limiga qarang). Glyurenorm bo‘yicha o‘tkazilgan tadqiqotlar davomida gipoglikemiyada isitma, teri toshmalari va ko‘ngil aynishi ham kuzatilgan. Potensial uzoq muddatli gipoglikemiya holatida, preparatni keyingi qabul qilishda gipoglikemik holatning vaqtinchalik yaxshilanishi yangi gipoglikemik epizod bilan kechishi mumkin.

Sulfonilmochevina glyukoza-6-fosfatdegidrogenaza yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarni davolash gemolitik kamqonlikka olib kelishi mumkin. Glyurenorm sulfonilmochevinalar sinfiga mansub bo‘lganligi sababli, glyukoza-6-fosfatdegidrogenaza yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan qo‘llash va sulfonilmochevinasiz muqobil davolash masalasini ko‘rib chiqish lozim.

Peroral antidiabetik terapiya davolovchi parhezni almashtirmasligi kerak, bemorning tana vaznini nazorat qilish imkonini beradi va shifokor tomonidan tayinlangan u yoki bu preparatni qo‘llashdan qat’i nazar majburiy hisoblanadi.

Qandli diabetni davolashda qo‘llaniladigan barcha dori vositalarining og‘iz orqali qabul qilinishi kabi, o‘z vaqtida ovqatlanmaslik yoki shifokor tomonidan tavsiya etilgan dozalash tartibiga rioya qilmaslik qondagi glyukoza darajasining sezilarli darajada pasayishiga yoki hushdan ketishga olib kelishi mumkin, masalan, tabletka ovqatdan oldin qabul qilinsa. Qondagi glyukoza darajasiga ta’sir har doim gipoglikemiya xavfini sezilarli darajada oshiradi. Gipoglikemiya klinik belgilari rivojlanganda, zudlik bilan tarkibida qand bo‘lgan ovqat iste’mol qilish lozim. Agar gipoglikemik holat saqlanib qolsa, darhol davolanishni faollashtirish va shifokorga murojaat qilish kerak.

Jismoniy yuklama gipoglikemik ta’sirni kuchaytirishi mumkin. Alkogol yoki stress sulfonilmochevinaning gipoglikemik ta’sirini kuchaytirishi yoki susaytirishi mumkin.

Glyurenorm va boshqa dori vositalarini, ayniqsa Glyurenormning gipoglikemik ta’sirini kuchaytiradigan dori vositalarini bir vaqtda qo‘llashga alohida e’tibor qaratish lozim ("Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar" bo‘limiga qarang).

30 mg li bir tabletka 134,6 mg laktoza saqlaydi va tavsiya etilgan maksimal doza qo‘llanilganda organizmga 538,4 mg laktoza tushadi. Shuning uchun kam uchraydigan irsiy galaktozani ko‘tara olmaslik, Lappa laktaza tanqisligi yoki glyukoza yoki galaktoza so‘rilishining buzilishi bo‘lgan bemorlarga preparatni qabul qilish tavsiya etilmaydi.

Bir tabletka Glyurenorm 0,1346 g uglevod saqlaydi, bu 0,011 XB ga to‘g‘ri keladi.

Homiladorlik davrida qo‘llash

Homiladorlik. Homiladorlik va emizish davrida Glyurenorm qo‘llanilishi bo‘yicha tadqiqotlar o‘tkazilmagan. Shuning uchun homilador va emizikli ayollarni davolash uchun Glyurenormdan foydalanishdan saqlanish kerak. Homiladorlik aniqlansa, Glyurenorm qabul qilishni to‘xtatish va insulin bilan davolashga almashtirish kerak.

Emizish. Glikvidon yoki uning metabolitlari ayolning ko‘krak sutiga ajralishi noma’lum.

Fertillik. Glyurenormning fertillikka ta’siri haqida klinik yoki klinik oldi ma’lumotlar mavjud emas.

Transport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarishda reaksiya tezligiga ta’sir qilish qobiliyati

Tadqiqotlar o‘tkazilmagan. Bemorlarni Glyurenorm bilan davolash paytida uyquchanlik, bosh aylanishi va akkomodatsiyaning buzilishi yoki gipoglikemiyaning boshqa klinik belgilari paydo bo‘lishi mumkinligi haqida ogohlantirish lozim. Avtotransportni boshqarishda yoki boshqa mexanizmlar bilan ishlashda ehtiyot bo‘lish kerak. Gipoglikemik ta’sirlar rivojlanganda, bemorlar potensial xavfli faoliyatdan saqlanishlari kerak.

Qo‘llash usuli va dozalari

Har bir bemorning individual modda almashinuviga moslashtirilgan dozalash va parhez bo‘yicha shifokor tavsiyalariga qat’iy amal qilish lozim. Bemor shifokor bilan maslahatlashmasdan davolanishni to‘xtatmasligi kerak.

Boshlang‘ich terapiya.

Odatda, Glyurenormning boshlang‘ich dozasi 1⁄2 tabletka (15 mg) bo‘lib, u nonushta vaqtida qabul qilinadi. Glyurenormni ovqatlanishning boshida qabul qilish kerak. Tabletkani qabul qilgandan so‘ng ovqatlanishni o‘tkazib yubormaslik kerak. Nonushta paytida 1⁄2 tabletkani qo‘llash samara bermasa, dozani asta-sekin oshirish mumkin. Ikki tabletkadan (60 mg) ko‘p bo‘lmagan miqdorda buyurish sharti bilan, Glyurenormning sutkalik dozasini nonushta vaqtida bir marta qabul qilish mumkin. Biroq, yuqori dozalar tayinlanganda, kunlik dozani ikki yoki uch marta qabul qilish orqali eng yaxshi nazorat ta’minlanadi. Bunday holda eng yuqori dozani nonushta vaqtida qabul qilish kerak. Shuni ta’kidlash kerakki, dozani kuniga 4 tabletkagacha (120 mg) oshirish odatda davolash samarasining yanada kuchayishiga olib kelmaydi. Shuning uchun maksimal tavsiya etiladigan sutkalik doza 4 tabletkani (120 mg) tashkil etadi.

Bemorlarning alohida guruhlari.

Buyrak faoliyati buzilgan bemorlar.

Glyurenorm asosan metabolitlar ko‘rinishida biliar tizim orqali najas bilan chiqariladi ("Farmakologik xususiyatlari. Farmakokinetikasi"). Glyurenorm xulosasi buyrak faoliyatiga ta’sir qilmaydi. Biroq, bemorlarning ushbu guruhida Glikvidonning 50 mg dan ortiq sutkalik dozalari o‘rganilmagan. Mavjud ma’lumotlarni hisobga olgan holda, buyrak faoliyati buzilgan bemorlarda dozani tuzatish talab etilmaydi ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang).

Jigar faoliyati buzilgan bemorlar.

Glyurenormning 75 mg dan yuqori bo‘lgan sutkalik dozasi sinchkovlik bilan tibbiy nazoratni talab qiladi. Glyurenormning 95% i jigar va biliar tizim tomonidan metabolizmga uchraganligi sababli, jigar funksiyasining og‘ir buzilishlari bo‘lgan bemorlarga qo‘llash mumkin emas ("Qarshi ko‘rsatmalar" bo‘limiga qarang).

Xuddi shunday ta’sir mexanizmiga ega bo‘lgan boshqa peroral gipoglikemik vosita almashtirilganda.

Dastlabki doza preparat buyurilgan paytda kasallikning kechishiga qarab belgilanadi. Diabetga qarshi boshqa vosita Glyurenorm bilan almashtirilganda, 1 tabletka Glyurenormning (30 mg) ta’siri taxminan 1000 mg tolbutamidning ta’siriga teng ekanligini yodda tutish kerak. Almashtirish odatda 1⁄2 tabletka Glyurenormdan boshlanadi.

Kombinatsiyalangan terapiya.

Agar Glurenorm monoterapiyasi diabetni yetarli darajada nazorat qilishni ta’minlamasa, qo‘shimcha ravishda faqat metformin buyurish tavsiya etiladi.

Davolash davomiyligi.

Glyurenorm uzoq muddatli davolash uchun buyuriladi. Dozani tuzatish, preparatni qo‘llashni to‘xtatish va terapiyani almashtirish faqat shifokor ishtirokida amalga oshirilishi mumkin.

Bolalar. Glyurenormning xavfsizligi va samaradorligi bo‘yicha ma’lumotlar yetarli emasligi sababli, uni bolalarga qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Dozani oshirib yuborish

Sulfonilmochevina dozasini oshirib yuborish gipoglikemiyaga olib kelishi mumkin.

Belgilari. Uzoq davom etadigan gipoglikemik reaksiyalar rivojlanishi mumkin, bu esa birinchi qator muvaffaqiyatli terapiyasiga qaramay, gipoglikemiyaning takroriy epizodlarini keltirib chiqarishi mumkin. Bemorlarda hayot uchun xavfli bo‘lgan gipoglikemik shok rivojlanishi mumkin va u hushdan ketish, taxikardiya, nam teri, motor qo‘zg‘alishi va giperrefleksiya, oshqozon buzilishi va teri reaksiyalari kabi alomatlar bilan tavsiflanadi.

Terapiya. Gipoglikemiya holatida glyukozani zudlik bilan og‘iz orqali yoki vena ichiga yuborish zarur. Plazmada glyukoza konsentratsiyasini nazorat qilish zarur, keyinchalik glyukozani tayinlash zarurati tug‘ilishi mumkin. Allergik reaksiyalar kuzatilganda preparatni qo‘llashni to‘xtatish va uni boshqa peroral diabetga qarshi preparatlar yoki insulin bilan almashtirish lozim.

Salbiy ta’sirlar

Nojo‘ya reaksiyalarning chastotasi quyidagicha aniqlanadi: juda tez-tez (≥ 1/10); tez-tez (≥ 1/100)

Qon va limfa tizimi tomonidan:

Ayrim hollarda - agranulotsitoz*, leykopeniya, trombotsitopeniya kuzatiladi.

Metabolizm tomonidan:

Ko‘pincha - gipoglikemiya

Birlamchi - ishtahaning pasayishi

Noma’lum - tana vaznining oshishi.

Nevrologik kasalliklar:

Kamdan-kam hollarda - uyquchanlik, bosh aylanishi, bosh og‘rig‘i

Yakka paresteziyalar.

Ko‘rish a’zolari tomonidan:

Ko‘pincha - akkomodatsiyaning buzilishi.

Yurak kasalliklari:

Bir nechta - stenokardiya, ekstrasistolalar.

Qon tomir kasalliklari:

Bir nechta - yurak-qon tomir yetishmovchiligi, arterial gipotenziya.

Ovqat hazm qilish yo‘li tomonidan:

Kamdan kam hollarda - diareya, qusish, qorin bo‘shlig‘idagi noqulaylik, ko‘ngil aynishi, qabziyat, og‘iz qurishi.

Ovqat hazm qilish tizimining buzilishi:

Ayrim hollarda - xolestaz.

Teri va teri osti kletchatkasi tomonidan:

Kamdan-kam - toshma, qichishish

Stivens-Jonson sindromi, fotosensibilizatsiya, eshakemi.

Umumiy qoidabuzarliklar:

Ayrim hollarda - ko‘krak og‘rig‘i, charchoq.

* Klinik tadqiqotlar davomida kuzatilmagan, ammo marketingdan keyingi davrda qayd etilgan nojo‘ya ta’sirlar.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Saqlash shartlari

25°C dan yuqori bo‘lmagan haroratda, bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlanadi.

Qadoq

Blisterda 10 tadan tabletka, karton qutida 6 tadan blister.

Ta’til toifasi

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

Beringer Ingelxaym Ellas A. E., Gretsiya.

Boehringer Ingelheim Ellas AE, Gretsiya.

Manzil

5-km Payania-Markopoulo, Korop Atika 19400, Gretsiya.

5th km Paiania-Markopoulo, Koropi Attiki 19400, Greece.