Klioro

30 мл спрея содержат:

активные вещества: бензидамина гидрохлорид - 0,045 г, хлоргексидина глюконат - 0,036 г (1,8 мл);

вспомогательные вещества: глицерин, сорбитол 70%, триэтилцитрат, аромат мяты, гидроксиэтилцеллюлоза, дистиллированная вода.

Прозрачная, бесцветная жидкость.

Спрей оральный.

Препараты для лечения заболеваний полости рта. Код АТХ: A01AD02.

Бензидамин - нестероидное противовоспалительное и обезболивающее средство, отличающееся от других НПВС основанием; в концентрациях, предназначенных для локального применения, оказывает местное анестезирующее действие. Помимо болей не воспалительного характера, в экспериментах бензидамин оказывал значительное обезболивающее действие также при болях, вызванных воспалением.

Хлоргексидин эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, некоторых патогенных грибков, дрожжевых грибков, а также большинства вирусов. Хлоргексидина глюконат является бисбигуанидом с широкой противомикробной активностью.

После впрыскивания, хлоргексидина глюконат адсорбируется на поверхности слизистой оболочки рта, зубов, зубных налетов и медленно освобождается в течение 24 часов, вследствие этого концентрация хлоргексидина в слюне уменьшается.

Фармакодинамика

Противовоспалительное действие бензидамина не связано со стимуляцией гипофиз-адреналовой системы, оно связано ингибированием биосинтеза простагландинов, как и у других нестероидных противовоспалительных средств.

Но механизм действия бензидамина не полностью разъяснен.

При местном применении хлоргексидин оказывает немедленный бактерицидный эффект с последующим пролонгированным бактериостатическим действием. Хлоргексидин, абсорбируется на стенку микробной клетки и оказывает пролонгированное поверхностное действие, задерживает рост бактерий, затем способствуя преципитации цитоплазмы, вызывает гибель клетки.

Фармакокинетика

Бензидамин хорошо абсорбируется на воспаленную слизистую оболочку ротовой полости и оказывает противовоспалительное и местное анестезирующее действие.

Приблизительно 30 % хлоргексидина удерживается в ротовой полости после впрыскивания, затем в течение 24 часов он медленно выделяется в слюну. Хлоргексидина глюконат плохо всасывается из желудочно-кишечного тракта, поэтому не обнаруживается в крови в значимых концентрациях.

• для устранения болезненных состояний в ротовой полости и в горле (ангина, фарингит, тонзиллит, афтозный стоматит, глоссит), при оперативных вмешательствах на горле и ротовой полости;
• для лечения заболеваний ротовой полости, приобретенных вследствие химиотерапии, радиотерапии, других операционных вмешательств (в.т.ч. интубация трахеи, пародонтическая лечения);
• для лечения воспалительных заболеваний слизистой оболочки ротовой полости и их осложнений, заболеваний пародонта;
• для травматических повреждений ротовой полости;

Взрослые

Обычная доза для взрослых- 5-10 впрыскиваний на воспаленный участок. Повторять каждые 1,5-3 часа по мере необходимости.

Дети (6-12 лет)

5 впрыскиваний на воспаленный участок. Повторять каждые 1,5-3 часа по мере необходимости.

Пожилые

Могут принимать в дозах, рекомендованных взрослым.

Больные с печеночной и почечной недостаточностью

Нужно применять спрей с осторожностью больным с печеночной и почечной недостаточностью.

Правила использования спрея:

1. Нажимать на аппликатор спрея до тех пор, пока не будет достигнут регулярный поток;
2. Держать флакон со спреем вертикально;
3. Хорошо разместить наконечник аппликатора в ротовой области нацелив его на пораженный участок, после чего нажать на аппликатор;
4. Повторить впрыскивание 4-5 раза на разные участки.

Препарат обычно хорошо переносится больными и имеет мало побочных эффектов.

По частоте наблюдаемости побочные действия классифицируются следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (в промежутке ≥1/100 и <1/10); нечасто (в промежутке ≥1/1000 и<1/100); редко (в промежутке ≥1/10000 и<1/1000); очень редко (<1/10000).

Неопределенно (при невозможности оценивания по текущим данным).

Очень часто: временное онемение в ротовой полости.

Часто:

• чувство жжения и покалывания в ротовой полости;
• тошнота, рвота;
• изменение вкуса;
• образование неопасных и временных пятен на зубах (можно предупредить это побочное действие почистив зубы зубной щеткой перед применением).

Очень редко:

• аллергические реакции, повышение чувствительности и анафилаксия;
• ларингоспазм, бронхоспазм;
• раздражение, зуд, высыпания, крапивница, фотодерматит кожи, отслойка слизистой рта;
• местные реакции, такие как сухость, жжение, болезненность в ротовой полости.

Неопределенные:

• головокружение, головные боли, сонливость;
• раздражение глотки, кашель;
• сухость во рту.

• гиперчувствительность к бензидамину, хлоргексидину или к какому-либо другому компоненту препарата;
• беременность и период лактации;
• дети до 6 лет.

Учитывая способ применения препарата, передозировка невозможна.

При случайном проглатывании больших доз назначается симптоматическое лечение. Специфического антидота нет.

Предназначен только для местного применения при болезнях ротовой полости.

Не глотать.

Нельзя применять на глаза или уши, при случайном попадании в глаза, нужно промыть глаза обильной водой.

Может оставлять обратимые пятна в ротовой полости, в особенности на языке и зубах.

Если боль в горле связана с бактериальной инфекцией, можно вместе с препаратом Клиоро-оральный спрей одновременно назначить антибактериальную терапию.

Так как бензидамин метаболизируется в печени и его метаболиты выделяются с мочой нужно учесть возможность системного действия у лиц с заболиваниями печени и почек.

Не рекомендуется использовать у детей младше 6 лет, ввиду недостаточности опыта клинического применения.

В составе препарата имеется сорбитол, что не следует применять у больных с редкой генетической непереносимостью фруктозы.

Беременность и период лактации

Нет данных о безопасности применения комбинации активных веществ, входящих в состав препарата у животных и беременных женщин; таким образом использование препарата при беременности противопоказано.

Ввиду отсутствия адекватных исследований применение препарата женщинами в период лактации противопоказано.

Влияние на управление транспортными средствами и другими механизмами

Не влияет.

Хлоргексидин

Соли хлоргексидина несовместимы с мылом и другими анионовыми соединениями.

Соли хлоргексидина совместимы с катионовыми и неионовыми поверхностными субстанциями, однако совместное использование в высоких концентрациях снижает активность препарата вследствие связывания хлоргексидина с мицелием.

Поверхностно-активные вещества, такие как цетримид и лиссапол NX, могут вызвать увеличение растворимости.

Несовместим с анионовыми полиэлектролитами, такими как натрия альгинат, натрия карбоксиметилцеллюлоза, гуммиарабик, крахмал; одновременное применение снижает эффективность.

Несовместим с бриллиантовым зеленым, хлорамфениколом, флюоресцин натрием, формальдегидом, нитратом серебра, сульфатом цинка, сульфатом меди.

При разбавлении жесткой водой в результате взаимодействия с катионами кальция и магния может оседать в виде нерастворимых солей.

Если концентрация солей хлоргексидина, образованных с бензоатами, бикарбонатами, карбонатами, боратами, нитратами, фосфатами, сульфатами, больше чем на 0,05%, то они формируются в соли низкой растворимости и осядают. Цетримид повышает растворимость этих солей, в комбинации такие преципитанты не встречаются.

Совместимость хлоргексидина глюконата с цетримидом и бензалкония хлоридом проявляется в синергическом повышении бактерицидной активности. Цетримид подавляет осаждение хлоргексидина в жесткой воде.

Исключая хлоргексидина глюконат, хлоргексидин и его соли лучше растворяются в спирте, чем в воде. Раствор хлоргексидина глюконат может оседать при добавлении спирта.

Бензидамин

Нет известных лекарственных взаимодействий с бензидамином.

Клиоро-оральный спрей, в непрозрачном полиэтиленном флаконе. 1 флакон (30 мл) и аппликатор (со специальным наконечником для орального использования) в комплекте с инструкцией по применению упакован в картонную коробку.

Хранить при комнатной температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке, в защищенном от света и недоступном для детей месте.

2 года.

Не использовать после истечения срока годности.

По рецепту.

Helba İlaç İç ve Dış San. Tic. A.Ş., Турция.

Argis İlaç San. veTic. A.Ş., Турция.