Klotiklin

Tarkib

1 kapsula quyidagilarni o‘z ichiga oladi: klindamitsin fosfat - ekv. klindamitsin, klotrimazol, tinidazol;

yordamchi moddalar: soya moyi, shisha idishlardagi gidroksianizol, shisha idishlardagi gidroksitoluol, asalari mumi, soya letsitini, gidrogenlangan o‘simlik moyi;

jelatin kapsula: jelatin, glitserin, sorbitol, natriy metilparaben, natriy propilsaraben^ natriy benzoat, etil vanilin - xinolin rangi sariq ko‘l, titan dioksidi rangi, soya moyi, yengil suyuq parafin, izopropil spirti, tozalangan suv.

Tavsif

Oval shakldagi sariq rangli yumshoq jelatinli kapsula unchalik oq rangdan sarg‘ish ranggacha bo‘lgan pastasimon massa bilan to‘ldirilgan bo‘lib, unda moy qatlami bo‘lishiga yo‘l qo‘yiladi.

Dori shakli

Kapsula.

Farmakoterapevtik guruh

Asosan akusherlik va ginekologiyada qo‘llaniladigan vosita.

Farmakologik xususiyatlari

Klotiklin - aralash vulvovaginal infeksiyalarni davolash uchun ishlatiladi.

Klindamitsin fosfat: Klindamitsin - linkozamid antibiotik, grammusbat aerob bakteriyalarga qarshi bakteriostatik ta’sirga va anaerob bakteriyalarga nisbatan keng ta’sir doirasiga ega. Klindamitsin bakterial vaginozlarning asosiy qo‘zg‘atuvchilariga (Oagbpege11a vaginalis, Mobiluncus curtisee, Mobiiuncusolueris, Bacteroides spp., Mycoplasma hominis, Peptostreptococcus spp. va b.) nisbatan faol hisoblanadi. Klindamitsin bakteriya ribosomasining 50S subbirligi bilan bog‘lanadi va bakteriya hujayrasida oqsil sintezining dastlabki bosqichlarini to‘xtatadi. Klindamitsinning ta’siri asosan bakteriostatik, lekin yuqori konsentratsiyalarda moyil shtammlarga nisbatan bakteritsid ta’sir ko‘rsatadi.

Klotrimazol: imidazol hosilalari guruhidan keng ta’sir doirasiga ega bo‘lgan grotit-zamburug‘li vosita. Ta’sir mexanizmi zamburug‘lar va sodda hayvonlar hujayra membranasining tarkibiy qismi bo‘lgan ergosterol sintezining buzilishi bilan bog‘liq. Ergosterol sintezining ingibirlanishi sitoplazmatik membrananing buzilishiga olib keladi. Klotrimazol dermatofitlar, mog‘or va achitqi zamburug‘lari, grammusbat (stafilokokklar, streptokokklar) va grammanfiy (Sagbgepe11a vaginalis, Bacteroides 8rr.) bakteriyalarga, shuningdek Trichomonas vaginalis, Malassezia furfur, Corynebacterium minutissium ga qarshi faol; Klotrimazol fungistatik va fungitsid ta’sir ko‘rsatadi. Fungistatik va fungitsid faolligi klotrimazolning konsentratsiyasi va mikroorganizm shtammlarining turiga bog‘liq. Tinidazol: Mikroblarga qarshi ta’sirga ega bo‘lgan protozoylarga qarshi dori vositasi. Ta’sir mexanizmi qo‘zg‘atuvchilar sintezining susayishi va DNK strukturasining shikastlanishi bilan bog‘liq. Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia ga nisbatan faol. Quyidagi anaerob mikroorganizmlarga bakteritsid ta’sir ko‘rsatadi: Bacteroides spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Veillonella spp.

Farmakokinetika

Klindamitsin fosfat:

So‘rilishi: intravaginal qo‘llanilgandan keyin yomon so‘riladi, preparatning oz miqdori plazmada aniqlanishi mumkin. Klindamitsin gematoensefalik to‘siqdan o‘tmaydi. Oqsillar bilan bog‘lanishi: 92-94%.

Metabolizmi: jigar. Chiqarilish yo‘llari: taxminan 10% biofaol metabolitlar siydik bilan va 3,6% najas bilan chiqariladi; qoldiqlari nofaol metabolitlar ko‘rinishida chiqariladi.

Klotrimazol: Klotrimazolni qin orqali qo‘llanilgandan keyingi farmakokinetik tadqiqotlar shuni ko‘rsatdiki, preparatning faqat kichik miqdori (3-10%) so‘riladi, Klotrimazol inaktiv metabolitlarga tez jigar metabolizmiga uchraydi va natijada, Klotrimazolning plazmadagi eng yuqori konsentratsiyasi - 500 mg qin ichiga yuborilganda 10 ng/ml dan kam bo‘ldi. Olingan ma’lumotlarga ko‘ra, vaginal yuborish yo‘li tizimli nojo‘ya ta’sirlarni keltirib chiqarmaydi degan taxmin qilingan.

Tinidazol: Tinidazol qin orqali qo‘llangandan keyingi farmakokinetik tadqiqotlar shuni ko‘rsatdiki, preparatning faqat kichik miqdori (1-3%) so‘riladi.

Metabolizmi: jigar, asosan CYP3A4 orqali. Tinidazol ham xuddi metronidazol kabi organizmdan chiqarilishidan oldin deyarli to‘liq metabolizmga uchraydi. Tinidazol qisman oksidlanish, gidroksillanish va konyugatsiya yo‘li bilan metabolizmga uchraydi. Oz miqdordagi 2-gidroksimetil metaboliti bilan bir qatorda, tinidazol davolashdan so‘ng inson plazmasida aniqlanadigan preparatning asosiy tarkibiy qismi hisoblanadi. Chiqarilish yo‘llari: tinidazol jigar va buyraklar orqali chiqariladi. Siydik bilan tinidazol asosan o‘zgarmagan holda chiqariladi.

Ko‘rsatmalar

o‘tkir vaginit;

takroriy vaginit;

nospetsifik vaginit;

boshqa davolash turlariga bo‘ysunmaydigan vaginit bilan og‘rigan bemorlar;

bakgerial, zamburug‘li va protozoy kelib chiqishli aralash vaginoz hamda preparatga sezgir bakteriyalar va zamburug‘lar keltirib chiqaradigan boshqa ginekologik infeksiyalar (kandidozli vulvit, trixomoniaz, qin mikozi, yuqumli leykoreya);

ginekologik muolajalar va tug‘ruqdan oldin jinsiy yo‘llarni sanatsiya qilish.

Qo‘llash usuli va dozalari

Bemorlarga davolanish paytida vaginal jinsiy aloqa yoki boshqa vaginal vositalardan (masalan, tamponlar yoki yuvish) foydalanish mumkin emasligi haqida ko‘rsatma berilishi kerak. Havoning erkin aylanishiga to‘sqinlik qiladigan zich yopishib turadigan, sintetik ichki kiyimlarni (n-r, kolgotka yoki losin) kiyishdan saqlanish. Davolanish tugagunga qadar paxta va boshqa tabiiy tolalardan tikilgan, sig‘maydigan kiyim kiyish ma’qul. Faqatgina qin orqali qo‘llash uchun. Og‘iz orqali qabul qilish uchun emas.

Homiladorlik va laktatsiya davri

Homilador ayollarda klindamitsinni qo‘llash bo‘yicha adekvat va sinchkovlik bilan nazorat qilinadigan tadqiqotlar o‘tkazilmagan. Hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlar klindamitsinning homilaga zararli ta’sirining hech qanday alomatlarini aniqlamadi, ammo nojo‘ya ta’sirlarning paydo bo‘lish holatlari aniqlandi. Binobarin, Klotiklinni homiladorlik davrida qo‘llash faqat potensial foyda homila uchun ehtimoliy xavflardan yuqori bo‘lgan taqdirdagina mumkin. Laktatsiya davrida qo‘llash: Klindamitsin, klotrimazol va tinidazol qin orqali qo‘llangandan so‘ng ko‘krak sutiga o‘tishi noma’lum.

Bolalar

Bolalarda preparatni qo‘llashning xavfsizligi va samaradorligi aniqlanmagan.

Boshqa dorilar bilan o‘zaro ta’siri

Klindamitsin asab-mushak tizimini bloklovchi xususiyatlarga ega bo‘lib, asab-mushak tizimini bloklovchi boshqa agentlarning ta’sirini kuchaytirishi mumkin, biroq klindamitsinning kam so‘rilishi tufayli: intravaginal qo‘llanganda bu o‘zaro ta’sirlar minimal bo‘lishi mumkin. Ma’lum qilinishicha, peroral tinidazol kumari va varfarinning antikoagulyant ta’sirini kuchaytiradi, bu esa protrombin vaqtining uzayishiga olib keladi. Spirtli ichimliklar bilan qabul qilinganda disulfiramga o‘xshash reaksiya yuzaga keladi. Ferment induktorlari (fenobarbiton, rifampitsin) va simetidin tinidazol metabolizmini pasaytirishi mumkin. Biroq, ushbu dori vositalarining o‘zaro ta’siri ehtimoli kam, chunki tinidazolni intravaginal qo‘llashda uning tizimli so‘rilishi pastligi sababli bunday ta’sirlar yuzaga kelmaydi.

Chiqarilish shakli, o‘rami

Blisterda 7 tadan vaginal kapsula, karton qutida tibbiy qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga.

Saqlash shartlari

Harorati 25 °C dan yuqori bo‘lmagan, quruq, yorug‘likdan himoyalangan joyda saqlansin.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

Life Pharma Systems LLP, Buyuk Britaniya.

Vidhyasha Pharmaceuticals, Hindiston.