Kombinil

Tarkib

1 ml preparat tarkibida quyidagilar mavjud:

Ta’sir etuvchi moddalar:

Siprofloksatsin gidroxlorid, siprofloksatsinga nisbatan 3,0 mg,

Deksametazon 1,0 mg.

Yordamchi moddalar:

benzalkoniy xlorid 0,1 mg, dinatriy edetat 1,0 mg, gidroksipropilbetatsiklodekstrin 20,4 mg, natriy xlorid 8,0 mg, polivinil spirt 3,0 mg, xlorid kislota pH 4,0 gacha, inyeksiya uchun suv 1 ml gacha.

Tavsif

Rangsizdan och sariq ranggacha bo‘lgan shaffof eritma.

Chiqarish shakli

Ko‘z va quloq tomchilari.

Farmakoterapevtik guruh

Mahalliy qo‘llash uchun glyukokortikosteroid + mikroblarga qarshi vosita. Deksametazon mikroblarga qarshi preparatlar bilan birgalikda. ATX kodi: S03CA01.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Kombinil® oftalmologiya va otorinolaringologiya amaliyotida mahalliy qo‘llash uchun mo‘ljallangan. Kombinil® preparatining terapevtik ta’siri siprofloksatsinning mikroblarga qarshi ta’siri va deksametazonning yallig‘lanishga qarshi ta’siri bilan bog‘liq.

Siprofloksatsin - ftorxinolonlar guruhiga mansub mikroblarga qarshi preparat bo‘lib, keng ko‘lamli antibakterial ta’sirga ega, bakteritsid ta’sir ko‘rsatadi. Preparat bakteriyalarning DNK giraza fermentini ingibirlaydi, natijada DNK replikatsiyasi va bakteriyalarning hujayra oqsillari sintezi buziladi. Siprofloksatsin ko‘payayotgan mikroorganizmlarga ham, tinch holatdagi mikroorganizmlarga ham ta’sir qiladi.

Siprofloksatsinning antibakterial ta’sir doirasi quyidagi grammanfiy mikroorganizmlarni o‘z ichiga oladi: Esherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp. (indol musbat va indol manfiy), Morganella morganii, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Vibrio spp., Campylobacter spp., Hafnia spp., Providencia stu tiya, Haemophilus influenzae, Pasteurella multocida, Pseudomonas spp., Gardnerella spp., Legionella pneumophila, Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Acinetobacter spp., Brucella spp., Chlamidia spp.

Siprofloksatsinga grammusbat mikroorganizmlar ham sezgir: Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, St. agalactiae, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocitogenes. Preparat kam zaharli.

Deksametazon sintetik glyukokortikosteroid bo‘lib, asosan yallig‘lanishga qarshi va immunosupressiv vosita sifatida ishlatiladi. Mahalliy qo‘llanilganda deksametazonning terapevtik faolligi yallig‘lanishga qarshi, allergiyaga qarshi va antiproliferativ ta’siri bilan bog‘liq. U kapillyarlar o‘tkazuvchanligi va proliferatsiyasini, mahalliy ekssudatsiyani, hujayra infiltratsiyasini, fagotsitar faollikni, kollagen to‘planishini va fibroblastlar faolligini kamaytiradi, chandiqli to‘qima hosil bo‘lishini susaytiradi. Shunday qilib, deksametazon yallig‘lanishning asosiy belgilarini kamaytiradi.

Farmakokinetika

Oftalmologiyada qo‘llanilganda siprofloksatsin ko‘z gavharidan tashqari turli to‘qimalarga yaxshi o‘tadi. Smakh 30 daqiqa davomida paydo bo‘ladi, eng yuqori konsentratsiya oldingi kamera namligida kuzatiladi. Tizimli reabsorbsiya kuzatiladi. Biroq, qonda erishiladigan dori moddasining konsentratsiyasi aniqlash chegarasidan ancha past bo‘lib, klinik ahamiyatga ega emas.

Deksametazon konyunktiva xaltasiga tomizilgandan so‘ng shox parda epiteliysi va konyunktivaga yaxshi o‘tadi; bunda ko‘zning suvli namligida terapevtik konsentratsiyaga erishiladi; shilliq qavat yallig‘langanda yoki shikastlanganda penetratsiya tezligi ortadi.

Otorinolaringologiya amaliyotida qo‘llanilganda, siprofloksatsin va deksametazonning fiksirlangan kombinatsiyasi eshitish yo‘liga yuborilganda, siprofloksatsin uchun zardobdagi maksimal konsentratsiya 1,55 ng/l, deksametazon uchun esa 0,86 ng/l ni tashkil etadi. Preparatlarning yarim chiqarilish vaqti - mos ravishda 2,9 soat va 2,8 soat.

Preparat tarkibiga yordamchi komponent sifatida kiritilgan gidroksipropilbetatsiklodekstrin faol moddaning ko‘zning oldingi yuzasida uzoq vaqt saqlanishiga yordam beradi; shu bilan preparatning samaradorligi va ta’sir qilish muddatini oshiradi.

Ko‘rsatmalar

Ko‘z va uning ortiqlarining bakterial yallig‘lanish kasalliklari:

- o‘tkir va o‘tkir osti konyunktivit;

- keratit;

- oldingi uveit;

- qovoqlarning blefariti va boshqa yallig‘lanish kasalliklari;

- ko‘z va uning ortiqlari jarohatlangandan keyin hamda ko‘z olmasida o‘tkazilgan operatsiyalarda yuqumli asoratlarning oldini olish va davolash.

Quloqning bakterial yallig‘lanish kasalliklari:

- o‘tkir tashqi otit;

- nog‘ora parda shuntlanganda o‘tkir o‘rta otit;

- nog‘ora parda shunti mavjud bo‘lganda granulyatsiya va otoreya bilan kechuvchi o‘tkir o‘rta otit.

Qarshi ko‘rsatmalar

- Preparatning ta’sir etuvchi moddasiga yoki ushbu dori shakli tarkibiga kiruvchi har qanday yordamchi ingrediyentlarga yuqori sezuvchanlik;

- gerpetik keratit va shox parda hamda konyunktivaning boshqa virusli shikastlanishlari;

- ko‘z sili;

- ko‘zning zamburug‘li zararlanishi;

- eshitish yo‘lining virusli infeksiyalari;

- nog‘ora pardaning teshilishi;

- ko‘z va uning ortiqlarining bakterial yallig‘lanish kasalliklarini davolashda 2 yoshgacha bo‘lgan bolalar;

- quloqning bakterial yallig‘lanish kasalliklarini davolashda 1 yoshgacha bo‘lgan bolalar;

- homiladorlik;

- emizish davri.

Qo‘llash usuli va dozalari

Ko‘z va uning ortiqlarining bakterial yallig‘lanish kasalliklari:

Kattalar va 2 yoshdan boshlab bolalarga 1-2 tomchidan har to‘rt-olti soatda konyunktiva xaltasiga tomiziladi. Dastlabki 24-48 soat ichida har ikki soatda instillyatsiya qilish mumkin.

Davolash kursi:

o‘tkir bakterial konyunktivitlar, blefaritlarda - 5 kundan 14 kungacha,

keratitlarda - 2-4 hafta,

ko‘z soqqasi teshilishi bilan jarrohlik aralashuvlaridan keyin yallig‘lanish kasalliklarining oldini olish uchun - 5 kundan 1 oygacha.

Agar preparat 10 kundan ortiq ishlatilsa, bemorning ko‘z ichki bosimi monitoringi o‘tkazilishi kerak.

Quloqning bakterial yallig‘lanish kasalliklari:

Kattalar va 1 yoshdan katta bolalarga zararlangan quloqning tashqi eshituv kanaliga 4 tomchidan kuniga 2 mahal, 7 kun davomida. Preparat eshituv kanaliga to‘liq kirishi uchun 60 soniya davomida bosh holatini o‘zgartirmaslik kerak.

Quloq tomchilarini qo‘llashdan oldin tashqi eshituv yo‘lini sanatsiya qilish (tashqi eshituv yo‘lini yuvish va quritish) lozim.

Preparatni tashqi eshituv yo‘liga instillyatsiya qilishdan oldin flakonni qo‘lda 1-2 daqiqa ushlab, tana haroratigacha isitish kerak.

Instillyatsiyani osonlashtirish uchun yonboshlab yotish yoki boshni orqaga tashlash lozim. Tashqi eshituv yo‘liga ko‘rsatilgan miqdorda tomchi tomiziladi. Quloq suprasini pastga va orqaga tortib, tomchilarni tashqi eshituv yo‘liga oqizish. Boshni orqaga tashlangan holatda taxminan 2 daqiqa ushlab turish. Tashqi eshituv yo‘liga paxtali turunda qo‘yish mumkin.

Nojo‘ya ta’sirlari

Shox parda infiltratlari, achishish, qizarish, ko‘z qichishishi, konyunktivit, keratit, periokulyar shish, yuz shishi, ko‘zda yot jism hissi, fotofobiya, ko‘rishning xiralashishi, ko‘z qurishi, qovoq shishi, konyunktiva giperemiyasi, glaukoma va ko‘ruv nervining shikastlanishi, ko‘rish o‘tkirligining pasayishi va ko‘rish maydonining torayishi, katarakta shakllanishi, ikkilamchi infeksiya (zamburug‘li va bakterial), shox pardaning yupqalashishi va/yoki ko‘z olmasining teshilishi, jarohatlarning sekin bitishi, quloqdagi noqulaylik va og‘riq, quloq qichishishi, quloq bitishi, ta’m perversiyasi, teri toshmasi.

Dozani oshirib yuborish

Preparat dozasining oshirib yuborilishi quyidagi mahalliy simptomlar bilan namoyon bo‘lishi mumkin: nuqtali keratit, eritema, ko‘z yoshlarining ko‘p ajralishi, qovoqlarning shishishi va qichishishi paydo bo‘lishi. Maxsus antidot yo‘q. Ko‘zlarni suv bilan yuvish, preparatni bekor qilish va simptomatik terapiya tayinlash lozim. Dozani oshirib yuborishning tizimli ko‘rinishlari haqida ma’lumotlar yo‘q.

O‘zaro aloqa

Mahalliy qo‘llashda tizimli so‘rilish sezilarli emas, shuning uchun dorilarning o‘zaro ta’siri ehtimoli juda past.

Jigar fermentlarining induktorlari, ingibitorlari va substratlari: sitoxrom P450 3A4 (SUR3A4) faolligini chaqiruvchi dorilar (barbituratlar, fenitoin, karbamazepin, rifampitsin) kortikosteroidlar metabolizmini kuchaytirishi mumkin. SUR3A4 faolligini indutsirlovchi preparatlar (ketokotsazol, makrolidlar) plazmadagi kortikosteroidlar darajasining oshishiga olib kelishi mumkin. Deksametazon SUR3A4 ning o‘rtacha induktoridir. SUR3A4 (eritromitsin) yordamida metabolizmga uchraydigan dorilar bilan birgalikda qabul qilish ularning plazmadagi konsentratsiyasini kamaytirib, klirensini oshirishi mumkin. Siprofloksatsinni boshqa mikroblarga qarshi dori vositalari (beta-laktam antibiotiklari, aminoglikozidlar, klindamitsin, metronidazol) bilan birgalikda qo‘llashda odatda sinergizm kuzatiladi; Pseudomonas spp. keltirib chiqargan infeksiyalarda azlotsillin va seftazidim bilan birgalikda; streptokokk infeksiyalarida - mezlotsillin va boshqa beta-laktam antibiotiklari bilan; stafilokokk infeksiyalarida - izoksazolilpenitsillin va vankomitsin bilan; anaerob infeksiyalarda - metronidazol va klindamitsin bilan birgalikda muvaffaqiyatli qo‘llanilishi mumkin.

Maxsus ko‘rsatmalar

Ko‘z va uning ortiqlarining bakterial yallig‘lanish kasalliklari:

Uzoq muddat qo‘llanganda ko‘z ichki bosimining ko‘tarilishi, keyinchalik ko‘ruv nervining shikastlanishi, ko‘rish maydonining o‘tkirligi pasayishi va torayishi, shuningdek, orqa subkapsulyar katarakta shakllanishiga olib kelishi mumkin. Kombinil® preparatini 10 kundan ortiq qo‘llaganda, ko‘z ichki bosimini nazorat qilish zarur.

Ko‘zning o‘tkir yiringli infeksiyalarida glyukokortikoidlar kasallik belgilarini kuchaytirishi yoki yashirishi mumkin. Preparatni uzoq vaqt qo‘llash immun javobni pasaytirishi va ikkilamchi ko‘z infeksiyasi rivojlanishiga olib kelishi mumkin. Kontakt linzalardan foydalanuvchi bemorlar preparatni implantatsiya qilishdan oldin ularni yechishlari va faqat 20 daqiqadan so‘ng qayta taqishlari kerak, chunki preparat tarkibidagi konservant ko‘z to‘qimalariga salbiy ta’sir ko‘rsatishi mumkin.

Preparat qo‘llangandan so‘ng ko‘rish sezgisi aniqligining pasayishi mumkin, shuning uchun instillyatsiyadan so‘ng darhol avtomobil boshqarish va yuqori diqqat hamda psixomotor reaksiyalar tezligini talab qiladigan faoliyat turlari bilan shug‘ullanish tavsiya etilmaydi.

Flakonni har safar ishlatgandan so‘ng yopish kerak. Pipetkaning uchini ko‘zga tekkizmaslik kerak.

Past haroratda saqlash xona haroratida eriydigan cho‘kma tushishiga olib kelishi mumkin. Flakonni muzlatgichda saqlash mumkin emas.

Homiladorlik va laktatsiya

Qo‘llash mumkin emas.

Qadoq

5 ml dan burama qopqoqli plastik flakon-tomizgichga yoki tiqin-tomizgich bilan berkitilgan, burama qopqoqli plastik flakon-tomizgichga, birinchi ochishni nazorat qilgan holda.

Har bir flakon-tomizgich yoki plastik flakon qo‘llanilishi bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga karton qutiga joylashtiriladi.

Saqlash shartlari

15 - 25 °C haroratda yorug‘likdan himoyalangan joyda. Muzlatgichda saqlanmaydi.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Yaroqlilik muddati

3 yil. Tomchilarni flakon ochilgandan keyin 45 kun davomida ishlatish lozim. Qadoqda ko‘rsatilgan yaroqlilik muddati tugagandan keyin ishlatilmasin.

Dorixonalardan berish shartlari

Retsept bo‘yicha

Ro‘yxatdan o‘tish guvohnomasi egasi

SENTIS FARMA PVT LTD Hindiston

Ishlab chiqaruvchi

SENTIS FARMA PVT LTD Hindiston