Konfundus

Tarkib

Ta’sir etuvchi moddalar: karbidopa, levodopa;

Har bir tabletka karbidop monogidratini 25 mg karbidop, 250 mg levodop;

Boshqa tarkibiy qismlar: prejelatinlangan kraxmal, mikrokristallik sellyuloza, krossovidon, gidroksipropilsellyuloza, magniy stearati.

Dori shakli

Tabletkalar.

Asosiy fizik-kimyoviy xossalari: bir tomoni chuqur siniq chiziqli, ikkinchi tomoni normal siniq chiziqli, oqdan deyarli oq ranggacha bo‘lgan kapalak shaklidagi yassi tabletkalar.

Farmakoterapevtik guruh

Parkinsonga qarshi preparatlar. Dopaminergik vositalar. DOFA va hosilalari. Dekarboksilaza ingibitori bilan levodopa. ATX kodi: N04BA02.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Konfundus® - parkinsonizmga qarshi kombinatsiyalangan vosita bo‘lib, u Parkinson kasalligi/sindromida o‘rinbosar davolash sifatida qo‘llaniladigan dofaminning metabolik o‘tmishdoshi - levodopa va levodopaning metabolizmiga to‘sqinlik qiluvchi periferik dofa-dekarboksilaza ingibitori - karbidopni o‘z ichiga oladi. miyaga tushadi va u yerda dofaminga aylanadi. Bunday kombinatsiya levodopaning kamroq dozasini qo‘llash imkonini beradi, bu esa nojo‘ya ta’sirlarning chastotasi va og‘irligini kamaytiradi.

Karbidopa/levodopa kombinatsiyasini qo‘llash Parkinson kasalligi/sindromining ko‘plab alomatlarini, ayniqsa rigidlik va bradikineziyani yengillashtirishga yordam beradi. Ko‘pincha bu kombinatsiya tremor, disfagiya, sialoreya va postural beqarorlikka nisbatan samarali hisoblanadi.

Levodopa bilan monoterapiyaga klinik javob o‘zgaruvchan bo‘lgan hollarda, Parkinson kasalligi/sindromining obyektiv va subyektiv belgilari kun davomida bir tekis nazorat qilinmasa, karbidopa/levodopa qabul qilish odatda terapevtik ta’sirning tebranishlarini kamaytiradi.

Faqat levodopani qabul qilishda yuzaga keladigan ba’zi nojo‘ya ta’sirlarni kamaytirish hisobiga, uni karbidopa bilan birgalikda qo‘llash ko‘proq bemorlarga Parkinson kasalligi/sindromi belgilarini yetarli darajada yengillashtirish imkonini beradi.

Farmakokinetika

Dekarboksilaza ingibitori yo‘qligida levodopni og‘iz orqali qabul qilgandan so‘ng, u oshqozon-ichak traktida tez, ammo o‘zgaruvchan tarzda so‘riladi. Qon plazmasidan yarim chiqarilish davri 1 soat atrofida. Levodopa asosan dekarboksillanish yo‘li bilan dopamingacha metabolizmga uchraydi, uning bir qismi noradrenalinga aylanadi. 30% gacha 3-O-metildopaga aylanadi, uning yarim chiqarilish davri 9 dan 22 soatgacha. Levodopaning 80% ga yaqini siydik bilan 24 soat davomida, asosan, gomovalin va digidroksifeniluksus kislotalari ko‘rinishida chiqariladi. 1% dan kamrog‘i o‘zgarmagan holda chiqariladi.

Levodopa qonga tushib, gematoensefalik to‘siqdan o‘tishda boshqa neytral aminokislotalar bilan raqobatlashadi. Levodopa striar neyronlarga tushgandan so‘ng, u dopaminga dekarboksillanib, saqlanadi va presinaptik neyronlardan chiqariladi. Levodopa oshqozon-ichak trakti va jigarda juda tez dekarboksillanganligi sababli, uning juda oz miqdori o‘zgarmagan holda miyaga yetib boradi. Periferik dekarboksillanish levodopaning terapevtik samaradorligini pasaytiradi va uning ko‘plab nojo‘ya ta’sirlariga sabab bo‘ladi. Shu sababli, levodop odatda karbidop kabi periferik dekarboksilaza ingibitori bilan birga qabul qilinadi, bu pastroq dozalarda xuddi shunday terapevtik ta’sirga erishish uchun qo‘llaniladi.

Karbidopni og‘iz orqali qabul qilgandan so‘ng, levodopa bo‘lmaganda, oshqozon-ichak traktida tez, ammo to‘liq so‘rilmaydi. 50% ga yaqini siydikda bo‘ladi, bunda dori vositasining taxminan 3% i o‘zgarmagan holda bo‘ladi.

Karbidop gematoensefalik to‘siqni kesib o‘tmaydi, lekin yo‘ldosh orqali o‘tib, ko‘krak sutiga ajraladi. Karbidopaning chiqarilishi tez, xususan, 7 soat davomida deyarli barcha dori vositasi o‘zgarmagan holda siydik bilan chiqariladi.

Karbidopa levodopaning dopamingacha bo‘lgan periferik dekarboksillanishini to‘xtatadi, ammo u gematoensefalik to‘siqni kesib o‘tmaganligi sababli, miyadagi samarali dopamin darajasiga levodopaning kamroq dozalarini qo‘llash orqali erishiladi, bu esa periferik nojo‘ya ta’sirlar, ayniqsa ko‘ngil aynishi ehtimolini kamaytiradi.

Ko‘rsatmalar

· Parkinson kasalligi.

Parkinson sindromi.

Qarshi ko‘rsatmalar

- Ta’sir etuvchi moddalarga yoki preparatning har qanday yordamchi moddalariga yuqori sezuvchanlik.

- Bir vaqtning o‘zida noselektiv monoaminooksidaza ingibitorlarini (MAO) qo‘llash (bu preparatlarni qo‘llash Konfundus bilan davolash tayinlanishidan kamida ikki hafta oldin to‘xtatilishi kerak). Preparatni faqat MAO-V selektiv ingibitorlari bilan tavsiya etilgan dozalarda (masalan, selegilin gidroxlorid bilan) qo‘llash mumkin.

- yopiq burchakli glaukoma.

- Terida shubhali (melanoma bo‘yicha) pigmentli o‘smalar yoki anamnezda melanoma.

- og‘ir psixozlar.

- homiladorlik.

- emizish.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar.

Karbidopa/levodopani quyida ko‘rsatilgan dori vositalari bilan bir vaqtda qo‘llashda ehtiyot bo‘lish kerak.

Antigipertenziv vositalar.

Postural gipotenziya antigipertenziv dorilar qabul qilayotgan bemorlarni davolashga karbidop/levodop qo‘shilganda yuzaga kelishi mumkin. Antigipertenziv preparat dozasini o‘zgartirish talab etilishi mumkin.

Antidepressantlar.

Uch halqali antidepressantlarni birgalikda qo‘llashda yuzaga keladigan reaksiyalar, jumladan gipertenziya va diskineziya haqida kamdan-kam xabarlar olingan ("Qarshi ko‘rsatmalar" bo‘limi).

Antixolinergik vositalar.

Antixolinergik vositalar preparatning so‘rilishiga va shunga mos ravishda uning terapevtik samarasiga ta’sir ko‘rsatishi mumkin.

Temir.

Tadqiqotlar temir sulfat yoki temir glyukonat bilan qabul qilinganda karbidop va/yoki levodopning biosinguvchanligining pasayishini ko‘rsatmoqda.

Boshqa dori vositalari.

Shu paytgacha standart parkinsonizmga qarshi preparatlarni bir vaqtda qo‘llashga to‘sqinlik qiluvchi o‘zaro ta’sir belgilari kuzatilmadi.

Dofamin D2-retseptorlari antagonistlari (masalan, fenotiazinlar, butirofenonlar, risperidon) va izoniazid levodopaning terapevtik ta’sirini kamaytirishi mumkin. Davolashning parkinsonizmga qarshi ta’sirining yo‘qolishiga nisbatan bemorlarning holatini sinchkovlik bilan kuzatish zarur.

Fenitoin va papaverinni qo‘llash Parkinson kasalligida levodopaning ijobiy ta’siriga to‘sqinlik qilishi haqida xabar berilgan. Ushbu preparatlarni karbidopa/levodopa bilan bir vaqtda qabul qilayotgan bemorlarni terapevtik samaradorlikning yo‘qolishiga nisbatan kuzatib borish zarur.

Karbidopa/levodopani dopaminni parchalovchi agentlar (masalan, tetrabenazin) yoki monoaminlar miqdorini kamaytiruvchi boshqa dori vositalari bilan qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Selegilinni karbidopa/levodopa bilan birga qo‘llash faqat levodopa/karbidopa terapiyasiga xos bo‘lmagan og‘ir ortostatik gipotenziyaga olib kelishi mumkin ("Qarshi ko‘rsatmalar"ga qarang).

Levodopa ma’lum bir aminokislotalar bilan raqobatlashishini hisobga olsak, yuqori oqsilli parhezga rioya qiladigan ba’zi bemorlarda preparatning so‘rilishi yomonlashishi mumkin.

Antatsidlarni karbidopa/levodopa bilan birgalikda qo‘llashning levodopaning biosinguvchanligiga ta’siri o‘rganilmagan.

Preparatni tarkibida piridoksin gidroxloridi (V6 vitamini) bo‘lgan vitamin preparatlarini qabul qilayotgan Parkinson kasalligi/sindromi bilan og‘rigan bemorlarga qo‘llash mumkin.

Qo‘llash xususiyatlari

Umumiy.

Dori vositalari keltirib chiqargan ekstrapiramidal reaksiyalarni davolash uchun karbidop/levodop tavsiya etilmaydi.

Karbidop/levodopni bronxial astma, yurak-qon tomir kasalliklari, o‘pka, buyrak, jigar, endokrin tizimi kasalliklari yoki anamnezida peptik yara bo‘lgan bemorlarga (ovqat hazm qilish traktining yuqori qismlaridan qon ketish xavfi tufayli) ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim.

Anamnezida tutqanoq bo‘lgan bemorlarni ehtiyotkorlik bilan davolash kerak.

Konfundus preparati tarkibida levodopa bo‘lganligi sababli, uni uzoq muddat qo‘llash zarurati tug‘ilganda, vaqti-vaqti bilan jigar, buyrak, yurak-qon tomir tizimi va qon yaratish a’zolari faoliyatini tekshirib turish tavsiya etiladi.

Yurak aritmiyalari.

Karbidop/levodopni miokard infarktini boshdan kechirgan va sinoatrial yoki qorincha aritmiyalari ko‘rinishidagi qoldiq belgilari mavjud bo‘lgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan buyurish lozim. Bunday bemorlarda boshlang‘ich dozani tanlash davrida yurak faoliyatini diqqat bilan nazorat qilish kerak.

Uyquchanlik yoki to‘satdan uyquga ketish.

Levodopaning qo‘llanilishi uyquchanlik yoki to‘satdan uyquga ketish epizodlarining paydo bo‘lishi bilan bog‘liq bo‘lgan. Bemorlarning kunduzgi faolligi paytida to‘satdan uyquga ketish holatlari juda kam uchragan, ba’zi hollarda ular ongsiz yoki darakchilarsiz sodir bo‘lgan. Bemorlarga bunday alomatlar paydo bo‘lishi mumkinligi haqida ma’lumot berilishi va levodopa bilan davolanish davrida avtomobilni boshqarishda yoki boshqa mexanizmlar bilan ishlashda ehtiyot bo‘lish zarurligi haqida tavsiyalar berilishi kerak. Levodopa bilan davolanganda uyquchanlik va/yoki to‘satdan uyquga ketish epizodlari yuzaga kelgan bemorlar avtotransportni boshqarishdan yoki boshqa mexanizmlar bilan ishlashdan tiyilishlari kerak. Bundan tashqari, dozani kamaytirish yoki davolashni bekor qilish masalasi ko‘rib chiqilishi mumkin.

Diskineziya.

Avval faqat levodopa bilan davolangan bemorlarda diskineziya bo‘lishi mumkin, chunki karbidopa ko‘proq levodopa miyaga yetib borishiga va shu tariqa ko‘proq dopamin hosil bo‘lishiga imkon beradi. Diskineziya belgilari preparat dozasini kamaytirish zarurligini anglatadi.

Ruhiy buzilishlar.

Karbidopa/levodopa bilan davolanayotgan barcha bemorlar ruhiy o‘zgarishlar, o‘z joniga qasd qilish niyati bilan depressiya va boshqa jiddiy g‘ayriijtimoiy xatti-harakatlarning rivojlanishi ustidan qattiq nazorat ostida bo‘lishlari kerak. Psixozlari bor bemorlar ehtiyotkorlik bilan davolanishlari kerak.

Konfundus preparati tarkibida levodopa bo‘lganligi sababli, uni qo‘llash beixtiyor harakatlar va ruhiy buzilishlarni keltirib chiqarishi mumkin. Anamnezida levodopa qo‘llanilganda og‘ir o‘z-o‘zidan harakatlar va psixoz epizodlari kuzatilgan bemorlar Konfundus preparatiga o‘tishda alohida e’tiborni talab qiladi. Ushbu reaksiyalar levodopa bilan davolash natijasida miyada dopamin darajasining oshishi bilan bog‘liq bo‘lganligi sababli, Konfundusni qo‘llash ularning qaytalanishiga olib kelishi mumkin deb hisoblanadi.

Xavfli neyroleptik sindrom.

Parkinsonizmga qarshi dorilarni keskin to‘xtatilganda, klinik belgilari mushaklarning rigidligi, tana haroratining ko‘tarilishi, ruhiyatdagi o‘zgarishlar va qon zardobidagi kreatinfosfokinaza darajasining oshishi bo‘lgan xavfli neyroleptik sindromni eslatuvchi sindrom paydo bo‘lganligi haqida xabarlar mavjud. Shuning uchun, ayniqsa, neyroleptiklarni ham qabul qilayotgan bemorlarda, Konfundus dori vositasining dozasi har qanday keskin kamaytirilganda yoki to‘xtatilganda bemorlarning holatini diqqat bilan kuzatib borish kerak.

Dopamin disregulyatsiyasi sindromi.

Dopamin disregulyatsiyasi sindromi (DDS) - bu karbidopa/levodopani qabul qilgan ba’zi bemorlarda dori vositasini haddan tashqari ko‘p iste’mol qilish natijasida kelib chiqadigan addiktiv buzilishdir. Karbidopa/levodopa bilan davolashni boshlashdan oldin bemorlar va ularni parvarish qiluvchilar DQD rivojlanishining potensial xavfi to‘g‘risida xabardor qilinishi kerak ("Nojo‘ya ta’sirlar" bo‘limiga qarang).

Impulsiv xulq-atvorni nazorat qilishning buzilishi.

Impulsiv xulq-atvor nazorati buzilishlari (IPB) rivojlanayotgan bemorlarni sinchkovlik bilan kuzatish lozim. Bemorlar va ularga g‘amxo‘rlik qiluvchi shaxslarni dopamin agonistlari /yoki tarkibida levodopa bo‘lgan boshqa dopaminergik preparatlar, shu jumladan Konfundus® qo‘llanilganda KIP buzilishlaridan dalolat beruvchi xulq-atvordagi mumkin bo‘lgan o‘zgarishlar (patologik qiziquvchanlik, libidoning kuchayishi, giperseksuallik, pul sarflash yoki xarid qilish, ortiqcha ovqatlanish, ovqatni impulsiv iste’mol qilish istagi) bilan tanishtirish lozim. Bunday alomatlar paydo bo‘lganda davolash sxemasini qayta ko‘rib chiqish lozim.

Glaukoma.

Surunkali ochiq burchakli glaukoma bilan og‘rigan bemorlarga karbidop/levodopni ehtiyotkorlik bilan va davolashdan oldin hamda davolash paytida ko‘z ichki bosimini sinchkovlik bilan nazorat qilgan holda qo‘llash lozim.

Anesteziya.

Umumiy anesteziya o‘tkazish zarur bo‘lgan taqdirda, bemorga suyuqlik va dori vositalarini og‘iz orqali qabul qilishga ruxsat berilganda, karbidopa/levodopa terapiyasini davom ettirish mumkin. Agar davolanishni vaqtincha to‘xtatish kerak bo‘lsa, karbidopa/levodopani qabul qilish, ichish uchun mo‘ljallangan dori vositalarini avvalgidek kunlik dozada qabul qilish mumkin bo‘lishi bilan tiklanishi mumkin.

Melanomalar

Epidemiologik tadqiqotlar shuni ko‘rsatdiki, Parkinson kasalligi bilan og‘rigan bemorlarda melanoma rivojlanish xavfi umumiy aholiga qaraganda yuqori (taxminan 2-6 baravar yuqori). Bu xavf Parkinson kasalligi yoki boshqa omillar, masalan, parkinsonizmga qarshi dorilarni qo‘llash bilan bog‘liqligi noma’lum. Shu sababli, karbidopa/levodopani qo‘llash davrida bemorlar va ularga g‘amxo‘rlik qiluvchilarga melanomani aniqlash uchun terini muntazam ravishda ko‘zdan kechirish tavsiya etiladi. Teri qoplamlarini vaqti-vaqti bilan dermatolog ko‘rigidan o‘tkazish eng maqbul variant hisoblanadi.

Laboratoriya tekshiruvi

Odatda karbidopa/levodopa qo‘llanilganda qondagi mochevina azoti, kreatinin va siydik kislotasi miqdori levodopa bilan monoterapiyaga nisbatan past bo‘ladi. Tranzitor metabolik buzilishlarga qonda mochevina, alaninaminotransferaza (ALT), aspartataminotransferaza (AST), laktatdegidrogenaza (LDG), bilirubin va ishqoriy fosfataza miqdorining ko‘payishi kiradi.

Gemoglobin, gematokritning pasayishi, qonda glyukoza miqdorining oshishi va siydikda leykotsitlar, bakteriyalar va eritrotsitlar sonining ko‘payishi haqida xabar berilgan.

Karbidopa/levodopa qo‘llanilganda ham, faqat levodopa qo‘llanilganda ham Kumbs testining ijobiy natijalari qayd etilgan.

Karbidopa/levodopaning qo‘llanilishi test tasmalaridan foydalanganda siydikdagi keton tanachalariga soxta musbat reaksiya berishi mumkin. Bu reaksiya siydik namunalarini qaynatish bilan o‘zgarmaydi. Glyukozooksidaza usullaridan foydalanish glyukozuriya tahlillarida soxta manfiy natijalar berishi mumkin.

Homiladorlik va emizish davrida qo‘llash

Homiladorlik.

Karbidopa/levodopaning homiladorlik kechishiga ta’siri noma’lum bo‘lsa-da, levodopa ham, uning karbidopa bilan kombinatsiyasi ham krollarda o‘tkazilgan tajribada ichki a’zolar va skeletning rivojlanish nuqsonlarini keltirib chiqardi. Shu sababli, Konfundusni reproduktiv yoshdagi ayollarga qo‘llash preparatdan kutilayotgan foyda homiladorlikdagi ehtimoliy xavfdan yuqori bo‘lishini talab qiladi.

Emizish davri.

Karbidopning ona sutiga ajralishi noma’lum. Parkinson kasalligi bilan og‘rigan va emizikli ayol bilan o‘tkazilgan tadqiqotda levodopa ko‘krak suti orqali ajralib chiqishi haqida xabar berilgan. Ko‘pgina dori vositalari ona suti bilan ajralib chiqishini va chaqaloqlarda yuzaga kelishi mumkin bo‘lgan jiddiy nojo‘ya ta’sirlarni hisobga olgan holda, ona uchun preparat bilan davolashning ahamiyatini baholab, Konfundusni qo‘llashni to‘xtatish yoki emizishni to‘xtatish to‘g‘risida qaror qabul qilish zarur.

Transport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarishda reaksiya tezligiga ta’sir qilish qobiliyati

Karbidopa/levodopadan foydalanishga individual javob turlicha bo‘lishi mumkinligi sababli, Konfundus bilan davolashning ba’zi nojo‘ya ta’sirlari avtomobil yoki boshqa mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’sir qilishi mumkin.

Levodopa bilan davolanish paytida uyquchanlik va/yoki to‘satdan uyquga ketish epizodlari bo‘lgan bemorlarga avtomobil haydashdan yoki diqqatni to‘liq jamlashni talab qiladigan boshqa har qanday faoliyatdan saqlanish zarurligi haqida ma’lumot berilishi kerak, chunki bunday holda bemorlar o‘zlari va boshqalarga jarohat olish, xususan, o‘lim bilan tugash xavfini tug‘diradi (masalan, mexanizmlardan foydalanishda). Bunday uyquchanlik va/yoki to‘satdan uyquga ketish epizodlari yo‘qolguncha davom ettirilishi kerak ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang).

Qo‘llash usuli va dozalari

Preparat ichishga mo‘ljallangan.

Karbidopa/levodopaning optimal sutkalik dozasini har bir bemor uchun alohida sinchkovlik bilan titrlash orqali aniqlash lozim.

Konfundus preparati 1:10 (25 mg/250 mg) nisbatda karbidop va levodop saqlaydi; bu dori vositasining tabletkalari butunligicha qo‘llaniladi. Tabletka bo‘linmaganligi sababli, 12,5 mg/125 mg dozada karbidopa/levodopa tayinlash zarur bo‘lganda, ushbu ta’sir etuvchi moddalar mavjud bo‘lgan preparatlarni shunday dozalash imkoniyati bilan qo‘llash lozim.

Bemorning holatiga qarab doza tanlash jarayonida doimiy kuzatuv o‘rnatilishi shart. Beixtiyor harakatlar, xususan, blefarospazm, ba’zi bemorlarda dozani oshirib yuborishning dastlabki belgilari hisoblanadi.

Levodopa olmagan bemorlar.

Konfundusni qabul qilishni boshlayotgan bemorlar uchun karbidopa/levodopaning boshlang‘ich dozasi 12,5 mg/125 mg sutkada bir yoki ikki marta bo‘lishi kerak.

Zarurat tug‘ilganda, karbidopa/levodopa dozasini har kuni yana 12,5 mg/125 mg ga yoki kunora 25 mg/250 mg ga bosqichma-bosqich, optimal terapevtik ta’sirga erishilgunga qadar oshirish mumkin.

Preparatning terapevtik ta’siri bir kun davomida, ba’zan bir dozadan keyin namoyon bo‘ladi. Preparatning to‘liq samarali dozasiga levodopaning alohida qo‘llanilish haftalari va oylariga nisbatan yetti kun ichida erishiladi.

Levodopa qabul qilgan bemorlar.

Levodopani qabul qilishni Konfundus bilan davolash boshlanishidan 12 soat oldin (sekin ajraladigan dori shakllari uchun 24 soat) to‘xtatish kerak.

Konfundusning kunlik dozasi levodopaning oldingi kunlik dozasining taxminan 20% ini ta’minlashi kerak.

Boshlang‘ich dozasi.

Sutkasiga 1500 mg dan kam levodopa qabul qiladigan bemorlar uchun boshlang‘ich sutkalik doza 75–100 mg karbidop va 300–400 mg levodopani 3–4 marta qabul qilish kerak (karbidopa/levodopa nisbati 1:4 bo‘lgan preparat qo‘llaniladi).

Sutkasiga 1500 mg dan ortiq levodopa qabul qiladigan bemorlar uchun Konfundusning boshlang‘ich dozasi 1 tabletkadan sutkasiga 3-4 marta bo‘lishi kerak.

Qo‘llab turuvchi doza. Konfundus kombinatsiyalangan preparatini qo‘llashda bemorlarning individual xususiyatlarini hisobga olish zarur, dozani terapevtik samaraga qarab asta-sekin o‘zgartirish mumkin.

Agar ko‘proq miqdorda levodopa kerak bo‘lsa, karbidopa/levodopa dozasini har kuni yana 12,5 mg / 125 mg ga yoki kunora 25 mg / 250 mg ga oshirib, tana vazni 70 kg bo‘lgan bemorlar uchun kunlik maksimal doza – 200 mg karbidopa va 2 g levodopa (3-4 qabulda 8 ta tabletka) gacha oshirish mumkin.

Boshqa dekarboksilaza ingibitorlarini qabul qilayotgan bemorlar. Bemorni levodopadan kombinatsiyalangan Konfundus preparatiga o‘tkazish boshqa dekarboksilaza ingibitorlarini qabul qilish bilan birga olib borilganda, ularni qo‘llashni preparatni qo‘llash boshlanishidan kamida 12 soat oldin to‘xtatish lozim. Konfundusni qo‘llashni oldingi preparatlardagi levodopa/dekarboksilaza ingibitori kombinatsiyasidagi kabi levodopa miqdoriga mos keladigan dozada boshlash kerak.

Boshqa parkinsonizmga qarshi dori vositalarini qabul qilayotgan bemorlar: Konfundusni monoaminoksidaza-B ingibitorlari (MAO-B) bilan birgalikda qo‘llash akineziya va/yoki diskineziyaning nazorat qilinadigan holatlarida dori vositasining samaradorligini oshirishi mumkin.

Konfundus bilan bir vaqtda boshqa parkinsonizmga qarshi preparatlarni qo‘llovchi bemorlar uchun ushbu dori vositalarining dozasini o‘zgartirish zarurati tug‘ilishi mumkin.

Keksa bemorlar.

Preparat keksa bemorlarga qo‘llaniladi.

Bolalar.

Preparatni bolalarga qo‘llashning xavfsizligi va samaradorligi aniqlanmagan, shuning uchun uni 18 yoshgacha bo‘lgan bemorlarga buyurish tavsiya etilmaydi.

Dozani oshirib yuborish

Karbidopa/levodopaning o‘tkir dozasini oshirib yuborishdagi davolash choralari asosan levodopaning o‘tkir dozasini oshirib yuborishdagi kabi, biroq piridoksinni qo‘llash Konfundus® preparati tarkibiy qismlarining ta’sirini kamaytirish uchun samarasiz hisoblanadi. Bemorning EKGsi aritmiyalarni aniqlash uchun nazorat qilinishi kerak. Aritmiyalar yuzaga kelganda, tegishli antiaritmik vositalarni qo‘llash zarur. Bemorning karbidopa/levodopa bilan birga boshqa dori vositalarini qabul qilishi mumkinligini e’tiborga olish zarur. Dializni qo‘llash tajribasi yo‘q, shu sababli uning karbidopa/levodopa dozasini oshirib yuborishni davolashdagi ahamiyati noma’lum. Karbidop ishtirokida levodopaning oxirgi yarim chiqarilish davri taxminan ikki soatni tashkil etadi.

Salbiy ta’sirlar

Karbidopa/levodopa preparatlarini qo‘llashda tez-tez kuzatiladigan nojo‘ya ta’sirlar dopaminning markaziy neyrofarmakologik faolligi bilan bog‘liq. Odatda bu reaksiyalar doza kamaytirilganda yo‘qolishi yoki susayishi mumkin. Eng ko‘p uchraydigan ko‘rinishlar diskineziya, shu jumladan xoreyasimon, distonik va boshqa ixtiyorsiz harakatlar hamda ko‘ngil aynishidir. Mushaklar spazmi va blefarospazm dozani kamaytirish kerakligining dastlabki belgilari bo‘lishi mumkin.

Immun tizimi tomonidan: yuqori sezuvchanlik reaksiyalari, jumladan angionevrotik shish, eshakemi, qichishish, Shenleyn-Genox kasalligi.

Teri va teri osti kletchatkasi tomonidan: alopetsiya, toshma, terning to‘q rangga kirishi, qizarish, ko‘p terlash, melanoma.

Qon va limfa tizimi tomonidan: leykopeniya, anemiya, gemolitik anemiya, trombotsitopeniya, agranulotsitoz.

Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: yurak ritmining buzilishi va/yoki palpitatsiya, ortostatik ta’sirlar, xususan, arterial gipotenziya epizodlari, toshmalar, gipertenziya, flebit, ko‘krak qafasidagi og‘riq.

Nafas a’zolari tomonidan: dispnoe, nafas buzilishlari, xirillash.

Oshqozon-ichak tizimi tomonidan: qusish, oshqozon-ichakdan qon ketishi, o‘n ikki barmoqli ichak yarasi, ich ketishi, so‘lakning to‘q rangga kirishi, dispepsiya, og‘iz qurishi, og‘izda achchiq ta’m, so‘lak oqishi, disfagiya, bruksizm, hiqichoq, meteorizm, tilda achishish hissi

Siydik ajratish tizimi tomonidan: siydikning to‘q rangda bo‘lishi, siydik tutilishi, siydik tuta olmaslik, priapizm.

Ko‘rish a’zolari tomonidan: diplopiya, ko‘rishning noaniqligi, qorachiqlarning kengayishi, okulogirik kriz.

Metabolik buzilishlar: tana vaznining kamayishi yoki ortishi, shishlar.

Xavfsiz, xavfli va aniqlanmagan o‘smalar (kistalar va poliplarni o‘z ichiga olgan holda): melanoma ("Qarshi ko‘rsatmalar" va "Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limlariga qarang).

Asab tizimi tomonidan: diskineziya, shu jumladan xoreyasimon, distonik va boshqa ixtiyorsiz harakatlar; blefarospazm, bosh og‘rig‘i, sinkope, xavfli neyroleptik sindrom ("Qarshi ko‘rsatmalar" bo‘limiga qarang); bradikineziya epizodlari ("yoqish-o‘chirish" fenomeni); bosh aylanishi; paresteziyalar; uyqu buzilishlari, shu jumladan uyquchanlik, haddan tashqari kunduzgi uyquchanlik va to‘satdan uyquga ketish epizodlari; talvasalar; asteniya, ataksiya, karaxtlik, qo‘llarning kuchli titrashi, mushaklarning titrashi, trizm, Gornerning yashirin sindromining faollashuvi, uyqusizlik, yiqilish, yurishning buzilishi, dopamin disregulyatsiyasi sindromi 1 .

Ruhiy buzilishlar: anoreksiya, disforiya, psixoz epizodlari (jumladan, vasvasalar, gallyutsinatsiyalar va paranoid fikrlar); o‘z joniga qasd qilishga moyillik rivojlanishi bilan yoki usiz depressiya; demensiya; hayajon; asabiylashish hissi, ongning chalkashligi; libidoning kuchayishi; fikrlash o‘tkirligining pasayishi, dezoriyentatsiya, bezovtalik, eyforiya, impulsiv xulq-atvorni nazorat qilishning buzilishi 2 .

Boshqalar: Umumiy holsizlik, patologik charchash.

1 Dofamin disregulyatsiyasi sindromi (DDS) - bu karbidopa/levodopa qabul qilgan ba’zi bemorlarda yuzaga keladigan addiktiv buzilishdir. Ushbu sindrom bilan og‘rigan bemorlarda motor belgilarini yetarli darajada nazorat qilish uchun zarur bo‘lgan dozada dopaminergik vositalarni suiiste’mol qilishga nisbatan kompulsiv xatti-harakatlar kuzatiladi, bu esa ba’zi hollarda og‘ir diskineziya rivojlanishiga olib kelishi mumkin ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang).

2Impulsiv xulq-atvorni nazorat qilish buzilishlari.

Dofamin agonistlari va/yoki karbidop va levodopni o‘z ichiga olgan boshqa dopamin saqlovchi preparatlarni qo‘llashda patologik qimorbozlik, jinsiy maylning kuchayishi, giperseksuallik, pul sarflash yoki xarid qilish uchun impulsiv istak, haddan tashqari ko‘p ovqatlanish, ovqatni impulsiv iste’mol qilish (qarang. Qo‘llash xususiyatlari).

Yaroqlilik muddati

2 yil.

Saqlash shartlari

Asl qadoqda 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlansin.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Qadoq

Blisterda 10 tadan tabletka; karton o‘ramda 10 tadan blister.

Ta’til toifasi

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

Kusum Xeltxker Pvt Ltd /

Kusum Healthcare Pvt. Ltd.

Manzil

SP-289 (A), RIIKO Industrial area, Chopanki, Bxivadi, Dist. Alvar (Rojiston), Hindiston/

SP-289 (A), RIICO sanoat hududi, Chopanki, Bhiwadi, Dist. Alwar (Rajastan), Hindiston.