Laylenon

Tarkib

Bitta tabletka tarkibida

faol modda - eplerenon, 25.0 mg yoki 50.0 mg,

yordamchi moddalar: laktoza monogidrati, mikrokristall sellyuloza (intragranulyar), mikrokristall sellyuloza (ekstragranulyar), natriy krosskarmelloza, gipromelloza, natriy laurilsulfat, talk, magniy stearati.

Qobiq tarkibi: Sariq opadray 15V220000: gipromelloza, polisorbat 80, makrogol PEG 400, titan dioksidi (E 171), temir (III) oksidi sariq (E 172).

Tashqi ko‘rinish, hid, ta’m tavsifi

Bir tomoniga "E9RN" va ikkinchi tomoniga "25" deb yozilgan, sariq rangli plyonkali qobiq bilan qoplangan, ikki tomonlama qavariq yuzali, yumaloq shakldagi tabletkalar (25 mg dozalash uchun).

Bir tomoniga "E9RN" va ikkinchi tomoniga "50" deb yozilgan, sariq rangli plyonkali qobiq bilan qoplangan, ikki tomonlama qavariq yuzali, dumaloq shakldagi tabletkalar (50 mg dozalash uchun).

Dori shakli, dozasi

Plyonkali qobiq bilan qoplangan tabletkalar, 25 mg, 50 mg

Farmakoterapevtik guruh

Yurak-qon tomir tizimi. Diuretiklar. Kaliy saqlovchi diuretiklar. Aldosteron antagonistlari. Eplerenon. ATX kodi: C03DA04.

Qo‘llanilishi

- yurak chap qorinchasi disfunksiyasi (chap qorincha qon otish fraksiyasi ≤40%) va yaqinda o‘tkazilgan miokard infarktidan keyin yurak yetishmovchiligining klinik belgilari bo‘lgan barqaror klinik holati bo‘lgan bemorlarga, o‘lim va yurak-qon tomir kasalliklari xavfini kamaytirish maqsadida standart terapiyaga qo‘shimcha vosita sifatida, shu jumladan beta-blokatorlarni qo‘llash orqali

- surunkali yurak yetishmovchiligi (NYHA bo‘yicha II sinf) va yurak chap qorinchasining sistolik disfunksiyasi (chap qorincha qon otish fraksiyasi ≤30%) bo‘lgan katta yoshli bemorlarga, o‘lim va yurak-qon tomir kasalliklari xavfini kamaytirish uchun standart optimal terapiyaga qo‘shimcha vosita sifatida

Qo‘llash boshlangunga qadar zarur bo‘lgan ma’lumotlar ro‘yxati

Qarshi ko‘rsatmalar

- eplerenonga yoki yordamchi moddalarning istalganiga yuqori sezuvchanlik

- davolash boshlanishidan oldin qon zardobidagi kaliy darajasi 5,0 mmol/l dan yuqori bo‘lishi

- og‘ir buyrak yetishmovchiligi (KFT 1,73 m2 da daqiqasiga 30 ml dan kam)

- og‘ir jigar yetishmovchiligi (Chayld-Pyu shkalasi bo‘yicha C sinf)

- kaliy saqlovchi diuretiklar yoki kuchli CYP3A4 ingibitorlarini (masalan, itrakonazol, ketokonazol, ritonavir, nelfinavir, klaritromitsin, telitromitsin va nefazodon) bir vaqtning o‘zida qo‘llash (4.5-bo‘limga qarang)

- angiotenzinni o‘zgartiruvchi ferment ingibitori (AKF) va angiotenzin II retseptorlari antagonisti (APA II) ning eplerenon bilan kombinatsiyasi

- galaktozani irsiy ko‘tara olmaslik, Lapp (LAPP) -laktaza fermenti yetishmovchiligi, glyukoza-galaktoza malabsorbsiyasi bo‘lgan shaxslarga

- 18 yoshgacha bo‘lgan bolalar

Qo‘llashda zarur ehtiyot choralari

Giperkaliyemiya

Eplerenon preparati qo‘llanganda, uning ta’sir mexanizmi tufayli giperkaliyemiya rivojlanishi mumkin. Davolashning boshida va preparat dozasi o‘zgarganda barcha bemorlarda qon zardobidagi kaliy konsentratsiyasini nazorat qilish kerak. Keyingi davolash davomida kaliy konsentratsiyasini davriy nazorat qilish, ayniqsa, giperkaliyemiya rivojlanish xavfi yuqori bo‘lgan bemorlarda, masalan, buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan keksa bemorlar va qandli diabet bilan og‘rigan bemorlarda tavsiya etiladi. Giperkaliyemiya rivojlanish xavfining yuqoriligini hisobga olgan holda, eplerenon preparati bilan davolash boshlangandan so‘ng kaliy preparatlarini qo‘llash tavsiya etilmaydi. Preparat dozasini kamaytirish qon zardobida kaliy konsentratsiyasining pasayishiga olib kelishi isbotlangan. Eplerenon terapiyasiga gidroxlortiazid qo‘shilishi qon zardobidagi kaliy darajasining oshishini kompensatsiya qilishi mumkinligi haqida xabar berilgan.

Giperkaliyemiya xavfi eplerenonni AKF va/yoki APA II ingibitorlari bilan birgalikda qo‘llanilganda ortishi mumkin. AKF, APA II va eplerenon ingibitorlarini bir vaqtda qo‘llash mumkin emas.

Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda qo‘llash

Buyrak faoliyati buzilgan, jumladan, diabetik mikroalbuminuriya bilan og‘rigan bemorlarda qon zardobidagi kaliy konsentratsiyasini muntazam ravishda nazorat qilish tavsiya etiladi. Giperkaliyemiya rivojlanish xavfi buyrak funksiyasi pasayganda ortadi. EPHESUS tadqiqotida 2-tur qandli diabet va mikroalbuminuriya bilan og‘rigan bemorlar haqidagi ma’lumotlar cheklangan bo‘lsa-da, giperkaliyemiya holatlarining biroz ko‘payishi aniqlandi. Shunday qilib, bu bemorlarda eplerenon terapiyasini ehtiyotkorlik bilan o‘tkazish kerak. Eplerenon gemodializ yordamida chiqarilmaydi.

Jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda qo‘llash

Jigar faoliyatining yengil yoki o‘rtacha buzilishi (Chayld-Pyu shkalasi bo‘yicha A va V sinf) bo‘lgan bemorlarda qon zardobida kaliy konsentratsiyasining 5,5 mmol/l dan oshishi aniqlanmadi. Jigar faoliyati yengil yoki o‘rtacha darajada buzilgan bemorlarda elektrolitlar miqdorini nazorat qilish lozim.

Jigar faoliyatining og‘ir buzilishlari bo‘lgan bemorlarda eplerenonni qo‘llash o‘rganilmagan, shuning uchun uni buyurish mumkin emas.

CYP3A4 induktorlari

Eplerenon va kuchli CYP3 A4 induktorlarini bir vaqtda qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Eplerenon bilan davolashda litiy, siklosporin, takrolimus qo‘llashdan saqlanish kerak.

Laktoza

Preparat tarkibida laktoza mavjud, shuning uchun galaktozani irsiy ko‘tara olmaslik, Lapp (LAPP) -laktaza fermenti tanqisligi, glyukoza-galaktoza malabsorbsiyasi bo‘lgan shaxslarga qo‘llash man etiladi.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri

Kaliy saqlovchi diuretiklar va kaliy preparatlari

Giperkaliyemiya xavfi yuqori bo‘lganligi sababli, eplerenonni boshqa kaliy saqlovchi diuretiklar va kaliy preparatlarini qabul qilayotgan bemorlarga buyurmaslik kerak. Kaliy saqlovchi diuretiklar antigipertenziv preparatlar va boshqa diuretiklarning ta’sirini kuchaytirishi mumkin.

AKF, APA II ingibitorlari

Giperkaliyemiya xavfi eplerenonni AKF va/yoki APA II ingibitorlari bilan birgalikda qo‘llanilganda ortishi mumkin. Qon zardobidagi kaliy miqdorini va buyrak faoliyatini, ayniqsa buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda va keksalarda doimiy nazorat qilish tavsiya etiladi. AKF va APA II ingibitorlarining eplerenon bilan uch karra kombinatsiyasi man etiladi.

Litiy

Eplerenonning litiy bilan o‘zaro ta’siri bo‘yicha tadqiqotlar o‘tkazilmagan. Biroq, bir vaqtning o‘zida diuretiklar va AKF ingibitorlarini qabul qilgan bemorlarda litiy bilan zaharlanish holatlari qayd etilgan. Eplerenonni litiy bilan bir vaqtda qo‘llashdan saqlanish kerak. Agar bunday kombinatsiya zarur bo‘lsa, qon plazmasidagi litiy miqdorini nazorat qilish kerak.

Siklosporin, takrolimus

Siklosporin va takrolimus buyrak faoliyatining buzilishiga olib kelishi va giperkaliyemiya xavfini oshirishi mumkin. Eplerenonni siklosporinlar va takrolimus bilan bir vaqtda qo‘llashdan saqlanish kerak. Agar eplerenonni siklosporinlar va takrolimus bilan bir vaqtda qo‘llash zarur bo‘lsa, qon zardobidagi kaliy miqdorini va buyrak faoliyatini diqqat bilan nazorat qilish tavsiya etiladi. Nosteroid yallig‘lanishga qarshi dori vositalari (NYAQV)

YAQNDV bilan bir vaqtda qo‘llash, ayniqsa xavf guruhidagi bemorlarda (keksa yoshdagi bemorlar va (yoki) suvsizlangan bemorlar) YAQNDVning koptokchalar filtratsiyasiga bevosita ta’siri natijasida kelib chiqadigan o‘tkir buyrak yetishmovchiligiga va giperkaliyemiyaga olib kelishi mumkin. Bir vaqtning o‘zida eplerenon va nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilarni qabul qilayotgan bemorlarda adekvat gidratatsiya darajasini saqlab turish, davolash boshlanishidan oldin buyrak faoliyati ko‘rsatkichlarini nazorat qilish zarur.

Trimetoprim

Trimetoprim va eplerenonni bir vaqtda qo‘llash giperkaliyemiya xavfini oshiradi. Qon zardobidagi kaliy miqdorini va buyrak faoliyatini, ayniqsa, buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda va keksalarda nazorat qilish zarur.

Alfa-1-adrenoblokatorlar (masalan, prazozin, alfuzozin)

Alfa-1-adrenoblokatorlar va eplerenon bir vaqtda qo‘llanganda gipotenziv ta’sir va (yoki) ortostatik gipotenziyaning kuchayishi ehtimoli mavjud. Birgalikda buyurilganda, ko‘rsatilgan asoratlarning oldini olish uchun bemorning holatini klinik monitoring qilish tavsiya etiladi.

Uch halqali antidepressantlar, neyroleptiklar, amifostin, baklofen

Ushbu dori vositalarini eplerenon bilan bir vaqtda qo‘llash gipotenziv ta’sirni kuchaytirishi va ortostatik gipotenziya xavfini keltirib chiqarishi mumkin.

Glyukokortikosteroidlar, tetrakozaktid

Ushbu dori vositalarini eplerenon bilan bir vaqtda qo‘llash antigipertenziv ta’sirning susayishiga (natriy va suyuqlik tutilishiga) olib kelishi mumkin.

Farmakokinetik o‘zaro ta’sir

In vitro tadqiqotlari shuni ko‘rsatdiki, eplerenon CYP1A2, CYP2C19, CYP2C9, CYP2D6 yoki CYP3A4 izofermentlarini susaytirmaydi. Eplerenon glikoprotein R ning substrati yoki ingibitori emas.

Digoksin

Digoksinning organizmdagi konsentratsiyasi (AUC) eplerenon bilan bir vaqtda qo‘llanilganda 16% ga oshadi (90% II: 4% - 30%). Digoksinni terapevtik diapazonning yuqori chegarasiga yaqin dozalarda qo‘llash vaqtida ehtiyot bo‘lish kerak.

Varfarin

Varfarin bilan klinik ahamiyatga ega farmakokinetik o‘zaro ta’sirlar aniqlanmagan. Varfarinni terapevtik diapazonning yuqori chegarasiga yaqin dozalarda qo‘llash vaqtida ehtiyot bo‘lish kerak.

CYP3A4 substratlari

Maxsus tadqiqotlarda eplerenonning CYP3A4 izofermenti substratlari, masalan, midazolam va sizaprid bilan farmakokinetik o‘zaro ta’siri belgilari aniqlanmadi.

CYP3A4 ingibitorlari

- CYP3A4 ning kuchli ingibitorlari: eplerenonni CYP3A4 fermenti ingibitorlari bilan bir vaqtda qo‘llashda sezilarli farmakokinetik o‘zaro ta’sir bo‘lishi mumkin. CYP3A4 fermenti ingibitori (ketokonazol 200 mg dozada kuniga ikki marta) qo‘llanilganda eplerenon AUC ning 441% ga oshishi kuzatildi. Eplerenonni CYP3A4 ning ketokonazol, intrakonazol, ritonavir, nelfinavir, klaritromitsin, telitromitsin, nefazodon kabi kuchli ingibitorlari bilan bir vaqtda qo‘llash mumkin emas.

- Kuchsiz yoki o‘rtacha CYP3A4 ingibitorlari: eritromitsin, sakvinavir, verapamil, flukonazol, amiodaron, diltiazem bilan bir vaqtda qo‘llanganda sezilarli farmakokinetik o‘zaro ta’sir bo‘lishi mumkin, bu eplerenon AUC ning 98-187% ga oshishi bilan namoyon bo‘ladi. Eplerenonning sutkalik dozasi CYP3A4 ning kuchsiz yoki o‘rtacha ingibitorlari bilan bir vaqtda qo‘llanganda 25 mg dan oshmasligi kerak.

CYP3A4 induktorlari

Dalachoy preparatlarini (kuchli CYP3A4 induktori) eplerenon bilan bir vaqtda qabul qilish uning AUC ko‘rsatkichini 30% ga pasaytiradi. Rifampitsin kabi kuchliroq CYP3A4 induktorlari qo‘llanilganda, eplerenonning AUC ko‘rsatkichi sezilarli darajada pasayishi mumkin. Eplerenon samaradorligining pasayishi mumkinligini hisobga olib, uni CYP3A4 ning kuchli induktorlari (rifampitsin, karbamazepin, fenitoin, fenobarbital, dalachoy preparatlari) bilan bir vaqtda qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Antatsidlar

Farmakokinetik klinik tadqiqot natijalariga ko‘ra, antatsidlarni eplerenon bilan bir vaqtda qo‘llashda sezilarli o‘zaro ta’sirlar kutilmaydi.

Maxsus ogohlantirishlar

Pediatriyada qo‘llanishi

18 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlarda qo‘llash mumkin emas.

Homiladorlik yoki emizish davrida

Homiladorlik davrida eplerenonni qo‘llash haqida yetarli ma’lumotlar yo‘q. Mavjud ma’lumotlar homiladorlikning kechishi, embrion va homilaning rivojlanishi, tug‘ruq va tug‘ruqdan keyingi rivojlanishga bevosita yoki bilvosita salbiy ta’sir ko‘rsatmaydi. Eplerenonni homilador ayollarga ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak.

Ichga qabul qilingandan so‘ng eplerenonning ona suti bilan o‘tishi noma’lum. Shu bilan birga, sutda eplerenon va/yoki uning metabolitlari mavjudligini ko‘rsatuvchi ma’lumotlar mavjud. Ko‘krak suti bilan oziqlanayotgan chaqaloqlarda nojo‘ya ta’sirlarning yuzaga kelish ehtimoli o‘rganilmaganligi sababli, ona uchun preparatni qabul qilishning muhimligiga qarab, emizishni to‘xtatish yoki preparatni bekor qilish to‘g‘risida klinik qaror qabul qilinishi lozim.

Preparatning transport vositasini yoki potensial xavfli mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’sirining o‘ziga xos xususiyatlari

Eplerenonning transport vositalari yoki boshqa mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri bo‘yicha tadqiqotlar o‘tkazilmagan. Eplerenon uyquchanlik yoki kognitiv buzilishlarni keltirib chiqarmaydi, ammo transport vositasini yoki potensial xavfli mexanizmni boshqarishda davolash paytida bosh aylanishi paydo bo‘lishi mumkinligini hisobga olish kerak.

Qo‘llash bo‘yicha tavsiyalar

Dozalash tartibi

Dozani individual sozlash uchun 25 mg va 50 mg mavjud.

Maksimal sutkalik doza – 50 mg.

Yaqinda yurak yetishmovchiligi bilan miokard infarktini boshdan kechirgan bemorlar uchun

Tavsiya etilgan eplerenonning qo‘llab-quvvatlovchi dozasi kuniga bir marta 50 mg ni tashkil etadi. Davolashni kuniga bir marta 25 mg dozadan boshlash va 4 hafta davomida qon zardobidagi kaliy miqdorini nazorat qilgan holda kuniga 50 mg maqsadli dozagacha asta-sekin oshirish kerak (1-jadvalga qarang). Odatda eplerenon preparati bilan davolashni o‘tkir miokard infarktidan keyin 3-14 kun ichida boshlash maqsadga muvofiqdir.

Surunkali yurak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar uchun (NYHA bo‘yicha II sinf)

Surunkali yurak yetishmovchiligi (NYHA bo‘yicha II sinf) bo‘lgan bemorlarni davolashni sutkasiga bir marta 25 mg dozadan boshlash va qon zardobidagi kaliy miqdorini nazorat qilgan holda 4 hafta davomida kuniga 50 mg maqsadli dozagacha asta-sekin oshirish kerak (1-jadvalga qarang).

Qon zardobida kaliy konsentratsiyasi > 5,0 mmol/l bo‘lgan bemorlarda eplerenon preparati bilan davolash mumkin emas.

Qon zardobidagi kaliy miqdorini eplerenon bilan davolash boshlanishidan oldin, birinchi hafta davomida va dozani qo‘llash yoki tuzatish boshlanganidan bir oy o‘tgach aniqlash lozim. Keyinchalik, zarurat tug‘ilganda, qon zardobidagi kaliy miqdorini vaqti-vaqti bilan nazorat qilib turish kerak.

Davolash boshlangandan so‘ng, dozani 1-jadvalda ko‘rsatilganidek, qon zardobidagi kaliy miqdorini hisobga olgan holda o‘zgartirish lozim.

1-jadval: Davolash boshlangandan so‘ng dozani tuzatish

Qon zardobidagi kaliy darajasi (mmol/l)

Harakat

Dozani tuzatish

<5,0

Dozani oshirish

har keyingi kunda bir marta 25 mg dan kuniga bir marta 25 mg gacha;

sutkada bir marta 25 mg dan sutkada bir marta 50 mg gacha

5,0-5,4

Qo‘llab-quvvatlovchi doza

Dozani o‘zgartirmasdan

5,5-5,9

Dozani kamaytirish

50 mg dan kuniga bir marta 25 mg gacha kuniga bir marta

25 mg dan kuniga bir marta 25 mg gacha har keyingi kunda bir marta

Davolash to‘xtatilgunga qadar har keyingi kunda bir marta 25 mg dan

>6,0

Bekor qilish

Qo‘llanilmaydi

Preparat bekor qilinganidan keyin qon zardobidagi kaliy konsentratsiyasi ≥ 6,0 mmol/l ga oshgan taqdirda, agar qon zardobidagi kaliy konsentratsiyasi 5,0 mmol/l dan kam bo‘lsa, eplerenonni 25 mg dozada har keyingi kunda 1 marta takroran qo‘llashni boshlash mumkin.

Bemorlarning alohida guruhlari

Bolalar

Bolalar va o‘smirlarda eplerenonni qo‘llashning xavfsizligi va samaradorligi bo‘yicha ma’lumotlar aniqlanmagan.

Keksa yoshdagi bemorlar

Keksa yoshdagilar uchun boshlang‘ich dozani tuzatish talab etilmaydi. Yosh o‘tishi bilan buyrak funksiyasining pasayishi natijasida giperkaliyemiya rivojlanish xavfi ortadi. Bu xavf, ayniqsa, yondosh yengil va o‘rtacha jigar yetishmovchiligida ortadi. Qon zardobidagi kaliy miqdorini vaqti-vaqti bilan nazorat qilib turish tavsiya etiladi.

Jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar

Jigar faoliyatining yengil yoki o‘rtacha buzilishlari bo‘lgan bemorlarda boshlang‘ich dozani tuzatish talab etilmaydi. Bunday bemorlarda eplerenonning yuqori tizimli ta’sirini hisobga olgan holda, ayniqsa keksa yoshdagi bemorlarda qon zardobidagi kaliy darajasini tez-tez va muntazam ravishda nazorat qilish tavsiya etiladi.

Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar

Buyrak faoliyatining yengil buzilishlari bo‘lgan bemorlarda boshlang‘ich dozani tuzatish talab etilmaydi. Qon zardobidagi kaliy miqdorini vaqti-vaqti bilan nazorat qilish va zarur hollarda 1-jadvalga muvofiq dozani tuzatish tavsiya etiladi.

O‘rtacha buyrak yetishmovchiligi va buyrak faoliyatining o‘rtacha buzilishlari (kreatinin klirensi 30-60 ml/min) bo‘lgan bemorlarga eplerenon bilan davolash har bir keyingi kun davomida 25 mg dozada tayinlanishi kerak, dozani tuzatish qon zardobidagi kaliy darajasi ko‘rsatkichlari asosida amalga oshirilishi kerak (1-jadvalga qarang). Qon zardobidagi kaliy miqdorini vaqti-vaqti bilan nazorat qilib turish tavsiya etiladi.

Miokard infarktidan keyin yurak yetishmovchiligi bilan kreatinin klirensi <50 ml/min bo‘lgan bemorlarda eplerenonni qo‘llash tajribasi mavjud emas. Ushbu guruh bemorlariga eplerenonni alohida ehtiyotkorlik bilan buyurish lozim.

Kreatin klirensi daqiqasiga 50 ml dan kam bo‘lgan bemorlarda kuniga 25 mg dan yuqori dozalar o‘rganilmagan.

Og‘ir buyrak yetishmovchiligi (kreatinin klirensi <30 ml/min) bo‘lgan bemorlarga eplerenonni qo‘llash mumkin emas. Eplerenon dializ yordamida organizmdan chiqarilmaydi.

Boshqa dori vositalarini qabul qilayotgan bemorlarda eplerenondan foydalanish

CYP3A4 ning kuchsiz yoki o‘rtacha ingibitorlari (amiodaron, diltiazem va verapamil) bir vaqtda qo‘llanganda, davolashni kuniga bir marta 25 mg dozada boshlash kerak. Sutkalik doza 25 mg dan oshmasligi kerak.

Yuborish usuli va yo‘li

Ichish uchun.

Tabletkalarni ovqat qabul qilishdan qat’i nazar, suv bilan birga butunligicha yutish kerak.

Doza oshirib yuborilganda ko‘riladigan choralar

Odamlarda eplerenon dozasini oshirib yuborish bilan bog‘liq nojo‘ya ta’sirlar haqida xabarlar olinmagan.

Insonda dozani oshirib yuborishning eng ehtimoliy ko‘rinishlari gipotenziya yoki giperkaliyemiya bo‘lishi kutilmoqda. Eplerenonni gemodializ yordamida organizmdan chiqarib bo‘lmaydi. Eplerenon faollashtirilgan ko‘mir bilan samarali bog‘lanishi ko‘rsatib berildi. Gipotenziya rivojlanganda qo‘llab-quvvatlovchi davolashni boshlash kerak. Giperkaliyemiya rivojlanganda standartlarga muvofiq davolashni boshlash kerak.

Dori vositasining bir yoki bir nechta dozasi o‘tkazib yuborilganda zarur bo‘lgan choralar

Agar dori qabul qilishni unutgan bo‘lsangiz va keyingi dozani qabul qilish vaqti kelgan bo‘lsa, uni to‘g‘ri qabul qiling va keyin odatdagi dozalash rejimiga qayting. O‘tkazib yuborilgan dozani to‘ldirish uchun ikki marta doza qabul qilish shart emas.

Bekor qilish alomatlari xavfini ko‘rsatish

Agar siz preparatni qabul qilishni to‘xtatishga qaror qilgan bo‘lsangiz, shifokor bilan maslahatlashish zarur va u sizga davolanishni to‘xtatishni tavsiya qilmaguncha, shifokor ko‘rsatmalariga muvofiq preparatni qo‘llashni davom ettirish muhimdir.

Dori vositasini qo‘llash usulini tushuntirish uchun tibbiyot xodimiga murojaat qilish bo‘yicha tavsiyalar

Agar sizda ushbu dori vositasini qo‘llash bo‘yicha qo‘shimcha savollar paydo bo‘lsa, shifokoringizga murojaat qiling.

Dori vositalarini standart qo‘llashda yuzaga keladigan nojo‘ya ta’sirlar tavsifi va bunday hollarda ko‘rilishi kerak bo‘lgan choralar

Barcha dori vositalari kabi, preparat nojo‘ya ta’sirlarni keltirib chiqarishi mumkin.

Agar sizda quyidagi nojo‘ya ta’sirlardan biri kuzatilsa, darhol tibbiy yordamga murojaat qiling:

- yuz, til yoki tomoqning shishishi

- yutishning qiyinlashishi

- eshakemi va nafas olishning qiyinlashishi

(yuqorida sanab o‘tilgan noxush reaksiyalar - bu kamdan kam uchraydigan angionevrotik shishning alomatlaridir).

Nojo‘ya ta’sirlar chastotasini aniqlash quyidagi mezonlarga muvofiq amalga oshiriladi: juda tez-tez (≥ 1/10), tez-tez (≥ 1/100 dan < 1/10 gacha), tez-tez emas (≥ 1/1000 dan < 1/100 gacha), kamdan-kam (≥ 1/10000 dan < 1/1000 gacha), juda kamdan-kam (< 1/10000), noma’lum (mavjud ma’lumotlar asosida baholash imkonsiz.

Tez-tez

- giperkaliyemiya, giperxolesterinemiya

- uyqusizlik

- hushdan ketish, bosh aylanishi, bosh og‘rig‘i

- chap qorincha yetishmovchiligi, bo‘lmacha fibrillyatsiyasi

- gipotenziya

- yo‘tal

- ich ketishi, ko‘ngil aynishi, qabziyat, qusish

- toshma, qichishish

- mushak spazmlari, bel og‘rig‘i

- buyrak yetishmovchiligi

- asteniya

- qonda mochevina miqdorining oshishi, qonda kreatinin miqdorining oshishi

Kamdan-kam

- piyelonefrit, infeksiya, faringit

- eozinofiliya

- gipotireoz

- giperxolesterinemiya, giponatriyemiya, degidratatsiya, gipertriglitseridemiya

- gipesteziya

- taxikardiya

- oyoq-qo‘l arteriyalari trombozi, ortostatik gipotenziya

- meteorizm

- xoletsistit

- angionevrotik shish, gipergidroz

- suyak-mushak tizimidagi og‘riqlar

- ginekomastiya

- betoblik

- epidermal o‘sish omili retseptorlari sonining kamayishi, qondagi glyukoza darajasining oshishi

Chiqarilish shakli va qadoqlash

10 tadan tabletka polivinilxlorid plyonkasi va alyuminiy folgasidan yasalgan kontur katakli o‘ramga joylashtiriladi.

3 tadan kontur yacheykali o‘ram qozoq va rus tillaridagi tibbiy qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga karton qutiga joylashtiriladi.

Saqlash muddati

3 yil.

Yaroqlilik muddati tugaganidan keyin qo‘llanilmasin!

Saqlash shartlari

25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlanadi.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang!

Dorixonalardan berish shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi tafsilotlari

Sinton Ispaniya S.L., Ispaniya

Pol.Ind. Salinas K.Kastello o‘rmoni 1,

08830 Sant-Boy de Llobregat (Barselona)

Telefon/faks: + 41445853080

Elektron pochta: ny@ grandmedical group. ch

Ro‘yxatdan o‘tkazish guvohnomasi egasi

Grand Medical Group AG, Shveytsariya

Kornmarket 10, SN - 6004, Lyutsern

Telefon/faks: + 41445853080

Elektron pochta: ny@ grandmedical group.shh