Promegard

Tarkib

Har bir yumshoq jelatinli kapsula quyidagilarni o‘z ichiga oladi:

faol moddalar: baliq yog‘i 1000,00 (omega-3 kislotalarning etil efirlari 700 mg, (shu jumladan eykozapentayen kislotasining etil efiri (EPK) 360 mg, dokosageksayen kislotasining etil efiri (DGK) 240 mg)); alfa-tokoferol atsetat (E vitamini) 5,00;

yordamchi moddalar: tozalangan soya moyi, limon jo‘xori moyi;

kapsula qobig‘ining tarkibi: jelatina, glitserol, sorbitol (70% li eritma), metilgidroksibenzoat (metilparaben), propilgidroksibenzoat (propilparaben), tozalangan suv.

Tavsif

Oltinsimon-sariq rangli, shaffof, cho‘zinchoq shakldagi jelatinli kapsulalar, tarkibida sariq rangli moysimon suyuqlik mavjud.

Farmakoterapevtik guruh

Omega-3-triglitseridlar, shu jumladan boshqa efirlar va kislotalar. ATX kodi: S10AX06.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Ta’sir mexanizmi

Omega-3 yog‘ kislotalari bilan boyitilgan Promegard yurak-qon tomir kasalliklari, jumladan, yurak ritmining buzilishi, yurak yetishmovchiligi, to‘satdan koronar o‘lim xavfini kamaytiradi, suyak, tog‘ay va epiteliy to‘qimalarining regeneratsiyasini yaxshilaydi, teri, soch, tirnoq holatini yaxshilaydi, xotirani yaxshilaydi, revmatoid artrit va qandli diabet kechishini yengillashtiradi, ateroskleroz rivojlanishining oldini oladi.

Omega-3 yog‘ kislotalari EPK (YERA - eykozapentayen kislota) va DGK (DHA - dokozageksaen kislota) yallig‘lanishga qarshi ta’sir ko‘rsatadi, katabolik jarayonlarni to‘xtatadi; bo‘g‘imlar tog‘ay to‘qimasida anabolik jarayonni rag‘batlantiradi. Tadqiqot natijalari shuni ko‘rsatadiki, omega-3 osteoartrit kechishini yengillashtiradi va bo‘g‘imlarning surunkali yallig‘lanishi bilan bog‘liq tog‘ay to‘qimalarining buzilishini oldini olish uchun ajoyib terapevtik salohiyatga ega.

ERA va DHA, organizm tomonidan eng oson o‘zlashtiriladigan va miyaning normal o‘sishi, rivojlanishi va faoliyatini ta’minlashda juda muhim bo‘lgan ikkita asosiy omega-3 yog‘ kislotalari hisoblanadi. Dokozageksaen kislota (DGA) bolalarda miyaning o‘sishi va funksional rivojlanishi uchun juda muhimdir. DHA kattalarda miyaning normal ishlashini ta’minlaydi.

DHA yetishmovchiligida embrional alkogol sindromi, diqqat yetishmovchiligi sindromi, giperaktivlik, fibroz-kistoz degeneratsiya, fenilketonuriya, unipolyar depressiya, agressiya va adrenoleykodistrofiya yuzaga keladi. Miyada DHA darajasining pasayishi keksalikda kognitiv buzilishlar va vaqti-vaqti bilan Altsgeymer kasalligining paydo bo‘lishi bilan kechadi.

Omega-3 aterosklerozda holatni yaxshilashga yordam beradigan potentsial ta’sir mexanizmlariga triglitseridlar darajasini pasaytirish, statin terapiyasi ta’sirini yaxshilash, endotelial funksiyani yaxshilash, yallig‘lanish oldi yo‘llarini to‘sib qo‘yish va SOG-2 ni bostirish orqali trombotsitlar agregatsiyasini kamaytirish kiradi. Omega-3 yog‘ kislotalari oshqozon osti bezining insulin ishlab chiqaruvchi hujayralarini glyukoza keltirib chiqaradigan toksiklikdan himoya qiladi; aslida, ular oshqozon osti bezining beta-hujayralari ko‘payishini yaxshilaydi, bu esa organizmga o‘z tabiiy insulini orqali qondagi qand miqdorini nazorat qilishni optimallashtirishga yordam beradi.

Omega-3 yog‘ kislotalari organizm salomatligi uchun hayotiy zarur bo‘lgan ko‘p to‘yinmagan yog‘ kislotalari hisoblanadi. Bizga qon ivishini nazorat qilish va miyada hujayra membranalarini qurish kabi ko‘plab organizm tizimlarining normal ishlashini ta’minlash uchun omega-3 yog‘ kislotalari kerak va organizm omega-3 yog‘ kislotalarini sintez qila olmagani sababli, biz ularni oziq-ovqat mahsulotlari yoki oziq-ovqat qo‘shimchalari bilan ta’minlashimiz kerak. Omega-3 yog‘ kislotalari, shuningdek, inson salomatligiga ijobiy ta’sir ko‘rsatadi, jumladan, yurak kasalliklari va ehtimol insultdan himoya qiladi. So‘nggi tadqiqotlar natijalari ularning saraton, ichak yallig‘lanish kasalliklari va qizil bo‘richa va revmatoid artrit kabi autoimmun kasalliklar kabi bir qator kasalliklarda potentsial foydasini tasdiqlaydi.

Omega-3 yog‘ kislotalari (ERA va DHA) muhim ozuqaviy komponentlar hisoblanadi. Tibbiy adabiyotlarda yurak-qon tomir kasalliklarida omega-3 oziq-ovqat qo‘shilmalarini qabul qilishning foydasi haqida ko‘plab ma’lumotlar keltirilgan. Omega-3 oziq-ovqat qo‘shimchalari yurak xuruji yoki infarktdan to‘satdan o‘lim xavfini kamaytiradi, yallig‘lanishni kamaytirish orqali arteriyalarda pilakchalar o‘sishini sekinlashtiradi, lipidlar darajasini yaxshilaydi, qon bosimini me’yorlashtiradi.

Omega-3 yog‘ kislotalari homilador ayollar va emizikli onalar hamda bolalar uchun muhim bo‘lgan qo‘shimcha afzalliklarga ega, masalan, homila va chaqaloqlarda miya va ko‘rish qobiliyatining to‘g‘ri rivojlanishini qo‘llab-quvvatlash, bolalarda DEGS (diqqat yetishmasligi va giperaktivlik sindromi) va boshqa kognitiv buzilishlar xavfini kamaytirish, xotirani yaxshilash, qarilikda Alsgeymer kasalligi va kognitiv buzilishlar xavfini kamaytirish, depressiya rivojlanish xavfini kamaytirish.

E vitamini bilan boyitilgan promegard yog‘da eriydigan antioksidant bo‘lib, peroksidlanish zanjir reaksiyasini to‘xtatadi. E vitamini oksidlanish stressi bilan bog‘liq surunkali kasalliklarning oldini olishga yoki sekinlashtirishga yordam beradi. E vitamini miokard infarktiga yoki venoz tromboemboliyaga olib keladigan tromblar hosil bo‘lishining oldini oladi.

Farmakokinetika

Omega-3-kislotalarning etil efirlari, shu jumladan eykosapentayen kislotasining etil efiri (EPK) va dokosageksayen kislotasining etil efiri (DGK) - biomavjudligi to‘g‘risidagi yagona mavjud farmakokinetik ma’lumotlar hisoblanadi.

Bemorlarda ovqatdan keyin maksimal konsentratsiya (Stax) va umumiy ekspozitsiyaning (AUC 0-72 soat) o‘rtacha ko‘rsatkichlari qayd etildi, bu och qoringa omega-3- kislotalarning etil efirlarini qabul qilgan bemorlarga qaraganda sezilarli darajada yuqori edi. Och qoringa qabul qilingandan so‘ng qon plazmasida YERA ning umumiy konsentratsiyasi 20-80 martaga, DHA ning umumiy konsentratsiyasi esa 2-4 martaga pasayishi qayd etildi. Sog‘lom ko‘ngillilar va gipertriglitseridemiya bilan og‘rigan bemorlarda ERA va DHA etil efirlari shaklida ichga qabul qilinganda so‘rilishi qayd etildi. Ichga etil efirlari shaklida qabul qilingan omega-3 kislotalari ERA zardobidagi fosfolipid darajasining dozaga bog‘liq ishonchli o‘sishini keltirib chiqardi, garchi DHA miqdorining o‘sishi kamroq ifodalangan bo‘lsa-da va etil efirlari shaklida ichga qabul qilinganda dozaga bog‘liq emas edi.

Yoshi: omega-3 kislotalarining etil efirlari tayinlangan bemorlarda zardob fosfolipidlari tomonidan ERA va DHA o‘zlashtirilishi yoshga bog‘liq emas edi (49 yoshdan kichik bemorlar 49 yoshdan katta bemorlarga qarshi).

Jins: ayollarda erkaklarga nisbatan ERAning jadalroq o‘zlashtirilishi kuzatiladi. Bu hodisaning klinik ahamiyati noma’lum.

Bolalar yoshi: Omega-3-kislotalarning etil efirlari farmakokinetikasi o‘rganilmagan.

Buyrak yoki jigar yetishmovchiligi: buyrak yoki jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda omega-3-kislotalarning etil efirlarini qo‘llash o‘rganilmagan.

D-alfa tokoferol atsetat (E vitamini): Oshqozon-ichak traktidan so‘rilishi o‘t pufagi va oshqozon osti bezi sekretsiyasi, mitsellalar hosil bo‘lishi, eritrotsitlar tomonidan so‘rilishi va xilomikron sekretsiyasiga bog‘liq. Yomon so‘riladi; 20%~60% oziq-ovqat mahsulotlaridan so‘riladi. Doza ortishi bilan so‘rilish ulushi kamayadi. Barcha to‘qimalarga oson tarqaladi va yog‘ to‘qimasida to‘planadi. Yo‘ldosh orqali o‘tadi. Ko‘krak sutiga o‘tadi. Jigardan juda past zichlikdagi lipoproteinlar (VLDL) shaklida chiqariladi; faqat a-tokoferolning R-stereoizomeri jigar orqali chiqariladi. Asosan jigarda tokoferon kislota va uning u-laktonining glyukuronidlarigacha juda keng metabolizmga uchraydi. Asosan o‘t bilan chiqariladi; siydik bilan ham chiqariladi.

Ko‘rsatmalar

gipertriglitseridemiya;

yurak ishemik kasalligi;

infarktdan keyingi kardioskleroz;

yurak ritmining buzilishi;

uglevod almashinuvining buzilishi;

arterial gipertenziya;

revmatoid artrit;

semizlik.

Ateroskleroz, 2-tur qandli diabet, metabolik sindrom profilaktikasi.

Qo‘llash usuli va dozalari

Ichkariga.

1 yoki 2 kapsuladan kuniga 2 mahal ovqatdan keyin.

Qarshi ko‘rsatmalar

preparatning har qanday tarkibiy qismiga yuqori sezuvchanlik;

ekzogen gipertriglitseridemiya (giperxilomikronemiya, 1-tur);

homiladorlik;

emizish davri

Ehtiyotkorlik bilan:

18 yoshgacha (samaradorligi va xavfsizligi aniqlanmagan);

keksa yosh (70 yoshdan oshgan);

jigar funksiyasining yaqqol buzilishi

fibratlar yoki peroral antikoagulyantlar bilan bir vaqtda qabul qilish;

og‘ir jarohatlar;

jarrohlik aralashuvlari (qon ketish vaqtining uzayishi xavfi tufayli).

Nojo‘ya ta’sirlari

Mumkin: gastroenterit, giperglikemiya, bosh aylanishi, bosh og‘rig‘i, qon bosimining pasayishi, jigar faoliyatining buzilishi, eshakem.

Dozani oshirib yuborish

Belgilari: nojo‘ya ta’sirlar paydo bo‘lishi mumkin.

Davolash: simptomatik terapiya o‘tkazish.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Qon ivish vaqtining o‘rtacha oshishi munosabati bilan (yuqori dozada qo‘llanganda) qon ivish tizimi tomonidan buzilishlar bo‘lgan, shuningdek, antikoagulyant terapiya yoki gemostaz tizimiga ta’sir qiluvchi dorilar (antiagregant vosita sifatida atsetilsalitsil kislotasi, nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar) olayotgan bemorlarni kuzatish, zarur hollarda esa antikoagulyant yoki gemostaz tizimiga ta’sir qiluvchi dorilar dozasini tegishlicha tuzatish talab etiladi.

Homiladorlik va emizish davri

Homiladorlik

Homilador ayollarda Promegardni qo‘llash haqida ma’lumotlar yo‘q. Hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlarda reproduktiv toksiklik aniqlanmadi. Inson uchun potensial xavf noma’lum va shuning uchun aniq zarurat bo‘lmasa, homiladorlikda Promegardni qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Emizish davri

Promegardning hayvonlar va odamlarda ona sutiga o‘tishi haqida ma’lumotlar yo‘q. Emizish davrida Promegardni qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Transport vositalarini, mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Transport va boshqa mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’sir ko‘rsatmaydi.

Shunga qaramay, preparatni qabul qilish diqqatni jamlash va psixomotor reaksiyalar tezligiga sezilarli ta’sir ko‘rsatishi (bosh aylanishi rivojlanish xavfi) mumkin.

Dorilarning o‘zaro ta’siri

Promegard simvastatin, atorvastatin, rozuvastatin, antikoagulyantlar, statinlar va sitoxrom R450 bilan o‘zaro ta’sirga kirishadi.

Peroral antikoagulyantlar va gemostaz tizimiga ta’sir etuvchi boshqa preparatlar bilan bir vaqtda qo‘llanganda qon ketish vaqtining uzayish xavfi ortadi. Promegardni varfarin bilan birga buyurish hech qanday gemorragik asoratlarga olib kelmaydi. Biroq, Promegard va varfarinni birgalikda qabul qilganda yoki Promegard bilan davolash kursi to‘xtatilganda, protrombin vaqtini nazorat qilish zarur.

Chiqarish shakli

30 ta kapsula burab yopiladigan qopqoqli plastik flakonga joylashtiriladi, birinchi ochilish nazorat qilinadi.

1 flakon tibbiyotda qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga karton qutiga solinadi.

Saqlash shartlari

Quruq joyda, 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlanadi.

Muzlatmang.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Yaroqlilik muddati tugagandan keyin ishlatilmasin.

Ta’til shartlari

Retseptsiz.

Ishlab chiqaruvchi

Oxford Laboratories Pvt. Ltd.

B 306, Crystal Plaza, New Link Road, Andheri (W), Mumbai - 400 053, Hindiston.