Prostamol

Tarkib

Ta’sir etuvchi moddasi: 1 ta yumshoq kapsula 320 mg arrasimon arra (Serenoa repens) mevasining quyuq spirtli ekstrakti (9-11:1) saqlaydi.

Kapsula qobig‘i yumshoq: suksinatsiyalangan jelatin, glitserin, titan dioksidi (Ye 171), temir oksidi sariq (Ye 172), temir oksidi qora (Ye 172), karmin lok (Ye 120).

Dori shakli

Kapsulalari yumshoq.

Asosiy fizik-kimyoviy xossalari

Ovalsimon, yumshoq, shaffof bo‘lmagan, ikki rangli qizil-qora qobiqli jelatinli kapsulalar bo‘lib, tarkibida jigarrangdan sarg‘ish yoki yashil-jigarranggacha bo‘lgan moysimon suyuqlik mavjud.

Farmakoterapevtik guruh

Urologiyada qo‘llanilishi bo‘yicha vositalar. Prostata bezining xavfsiz gipertrofiyasini davolash uchun preparatlar. ATX kodi: G04CX02.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Prostata bezining xavfsiz giperplaziyasi etiologiyasida androgen digidrotestosteron (DGT) hosil bo‘lishining ortishi muhim rol o‘ynaydi, bu esa sitoplazmatik androgen retseptorlari bilan bog‘lanib, prostata bezi to‘qimasining o‘sishiga olib keladi. Androgen digidrotestosteron 5-a-reduktaza fermentini faollashtirish yo‘li bilan testosteronidan aylanadi. Arrasimon arra (Serenoa repens) mevasidan olingan ekstraktning ta’siri uning antiandrogen ta’siri, ya’ni 5-a-reduktaza faolligini tormozlovchi retseptor bilan DGT bog‘lanishini bloklashi bilan bog‘liq. Boshqa omillar ham prostata bezi to‘qimalarining o‘sishini tormozlashi mumkin: prolaktin retseptorlarining bog‘lanishini tormozlash va signal uzatish jarayonlarining buzilishi, 5-lipooksigenaza ta’sirini tormozlash hisobiga yallig‘lanishga qarshi ta’sir, prostata bezi epiteliysi proliferatsiyasini ingibirlash, shishga qarshi ta’sir.

Prostamol Uno jinsiy funksiyaga ta’sir qilmaydi.

Prostata bezining xavfsiz giperplaziyasi quyidagi belgilarga ega bo‘lishi mumkin:

tez-tez, ayniqsa tunda siyish zarurati;

kuchsiz yoki to‘xtab-to‘xtab siyish;

siydik pufagi axlatining to‘liq emasligini his qilish;

siydik chiqarishdagi og‘riq;

jinsiy faoliyatning buzilishi.

Sanab o‘tilgan simptomlarning aksariyati prostata bezining kengayishi, uretraning siqilishi (siydik pufagidan siydik chiqadigan tuzilma) natijasida yuzaga keladi.

Prostamol Uno prostata bezi to‘qimasining yanada kattalashishining oldini oladi.

Farmakokinetika

Ekstrakt og‘iz orqali qabul qilingandan so‘ng tez so‘riladi va qon plazmasidagi maksimal konsentratsiyasiga 1,5 soatdan keyin erishiladi.

Ko‘rsatmalar

Prostamol Uno Alken tasnifi bo‘yicha prostata bezining I va II bosqich xavfsiz giperplaziyasida siydik ajralishi qiyinlashgan katta yoshli erkaklarni davolash uchun qo‘llaniladi.

Prostata bezining xavfsiz giperplaziyasining bosqichlari bo‘yicha tasnifi (Alken*):

Bosqich Nomi Buzilishlar

I ta’sirlanish bosqichi Polakiuriya (kunduzgi va tungi), nekturiya, siydik ajralishining kechikishi, siydik oqimining susayishi, qovuq axlati - to‘liq

Qoldiq siydikning II bosqichi Dekompensatsiyaning boshlanishi, qovuq axlatining to‘liq bo‘lmasligi, qoldiq siydik

III dekompensatsiya bosqichi Qovuqning to‘lib ketishi natijasida siydik tuta olmaslik, o‘tkir siydik tutilishi, buyrak dimlanishi, gidronefroz, buyrak yetishmovchiligi

* Alken CE. Urologiyaning asosiy tamoyillari. Stuttgart: Thieme, 1973 180-2

Qarshi ko‘rsatmalar

Ta’sir etuvchi moddaga yoki boshqa yordamchi moddalarga yuqori sezuvchanlik.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar

Kamdan-kam hollarda varfarin bilan o‘zaro ta’sir haqida xabar berilgan. Xalqaro normallashgan munosabat (XMN) ko‘rsatkichining oshishi tasvirlangan.

Qo‘llash xususiyatlari

Prostamol Uno prostata bezi kattalashganda faqat simptomlarni yengillashtiradi, lekin uning kattalashishini bartaraf etmaydi. Shuning uchun bemor shifokorga muntazam qatnashi kerak. Ayniqsa, isitma chiqqanda, siydikda spazm yoki qon bo‘lganda, siyish og‘riqli bo‘lganda, siydik pufagi to‘lishi natijasida siydik tutolmaganda yoki o‘tkir siydik tutilganda shifokorga murojaat qilish kerak.

Prostamol Unoni dekompensatsiya bosqichidagi prostata bezining xavfsiz giperplaziyasida qo‘llash mumkin emas.

Homiladorlik va emizish davrida qo‘llash

Dori vositasi katta yoshdagi erkaklarga qo‘llash uchun mo‘ljallangan.

Fertillik haqida ma’lumotlar yo‘q.

Transport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarishda reaksiya tezligiga ta’sir qilish qobiliyati

Avtotransport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarishda reaksiya tezligiga ta’siri bo‘yicha hech qanday tadqiqotlar o‘tkazilmagan.

Qo‘llash usuli va dozalari

Dozalash.

Prostamol Uno 1 ta yumshoq kapsuladan sutkada 1 marta bir xil vaqtda qabul qilinadi.

Qo‘llash usuli va dozalari

Ichish uchun. Yumshoq kapsula ovqatdan so‘ng butunligicha yutiladi va yetarli miqdorda suyuqlik bilan ichiladi.

Davolash davomiyligi.

Davolashning davomiyligi kasallikning turi, og‘irlik darajasi va kechishiga bog‘liq bo‘lib, vaqt bilan cheklanmagan. Muntazam ravishda har kuni iste’mol qilish davolashning muvaffaqiyati uchun ayniqsa muhimdir. Kasallik belgilarining pasayishini faqat 6 haftadan keyin kutish mumkin. To‘liq samaradorlikka kamida 3 oydan keyin erishish mumkin. Agar kasallik belgilari kamaymasa yoki aksincha ko‘paysa, shifokorga murojaat qilish kerak.

Bolalar

Dori vositasi katta yoshdagi erkaklarga qo‘llash uchun mo‘ljallangan.

Dozani oshirib yuborish

Prostamol Uno dori vositasining dozasini oshirib yuborish holatlari haqida xabar berilmagan.

Salbiy ta’sirlar

Nojo‘ya reaksiyalarning chastotasi quyidagicha aniqlangan: juda tez-tez: ≥ 1/10; tez-tez: ≥ 1/100 dan 1/10 gacha; kamdan-kam: ≥ 1/1000 dan 1/100 gacha; kamdan-kam: ≥ 1/10000 dan 1/1000 gacha; juda kam: 1/10000; chastotasi noma’lum: mavjud ma’lumotlardan baholash imkonsiz.

Immun tizimi tomonidan: allergik yoki yuqori sezuvchanlik reaksiyalari. Chastotasi noma’lum.

Asab tizimi tomonidan: bosh og‘rig‘i. Chastotasi noma’lum.

Ovqat hazm qilish trakti tomonidan: kamdan-kam hollarda - ko‘ngil aynishi, qusish, ich ketishi, qorinda og‘riq (ayniqsa preparatni och qoringa qabul qilganda).

Yuqorida ko‘rsatilmagan boshqa noxush reaksiyalar paydo bo‘lgan taqdirda, shifokor yoki farmatsevtika xodimi bilan maslahatlashish zarur.

Shubhali nojo‘ya ta’sirlar haqida xabarlar.

Dori vositasi ro‘yxatdan o‘tkazilgandan so‘ng shubhali nojo‘ya ta’sirlar haqidagi xabarlar muhim rol o‘ynaydi. Bu dori vositasini qo‘llashning foyda va xavf nisbatini kuzatishni davom ettirishga imkon beradi. Sog‘liqni saqlash xodimlari har qanday shubhali nojo‘ya ta’sirlar haqida xabar berishlari kerak.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Dori vositasining qadog‘ida ko‘rsatilgan yaroqlilik muddati tugagandan so‘ng uni qo‘llamang.

Saqlash shartlari

Maxsus saqlash sharoitlari talab etilmaydi. Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Qadoq

Blisterda 15 tadan yumshoq kapsula; karton qutida 2 yoki 4 tadan blister.

Ta’til toifasi

Retseptsiz.

Ishlab chiqaruvchi

Berlin-Xemi ag

Manzil

Gliniker Veg 125, 12489 Berlin, Germaniya.