Rekadazol

Tarkib

100 ml eritma tarkibiga quyidagilar kiradi:

faol moddalar: levofloksatsin (levofloksatsin gemigidrati ko‘rinishida) - 0,25 g; ornidazol - 0,5 g;

yordamchi moddalar: natriy xlorid - 0,9 g; etilendiamintetrasirka kislotasining dinatriyli tuzi - 0,01 g; xlorid kislota - q.s; inyeksiya uchun suv 100 ml gacha.

Dori shakli

Infuziya uchun eritma.

Farmakoterapevtik guruh

Mikroblarga qarshi vosita. ATX kodi: J01RA05.

Farmakologik ta’siri

Farmakodinamika

Levofloksatsin - ftorxinolonlar guruhidan sintetik antibakterial preparat va ofloksatsin dori vositasining ratsemik aralashmasining S-enantiomeri.

Ta’sir mexanizmi

Ftorxinolonlar guruhiga mansub antibakterial preparat sifatida levofloksatsin DNK-DNK-giraza kompleksiga va topoizomeraza IV ga ta’sir ko‘rsatadi.

Farmakokinetika/farmakodinamika nisbati

Rezistentlikning asosiy mexanizmi gyrA genlaridagi mutatsiya natijasidir. In vitro sharoitida levofloksatsin va boshqa ftorxinolonlar o‘rtasida o‘zaro chidamlilik mavjud. Ta’sir mexanizmi tufayli odatda levofloksatsin va antibakterial vositalarning boshqa sinflari o‘rtasida o‘zaro chidamlilik mavjud emas.

Antibakterial spektr

Tanlangan turlar uchun chidamlilikning tarqalishi geografik jihatdan farq qilishi mumkin va shuning uchun, ayniqsa og‘ir infeksiyalarni davolashda, chidamlilik haqida mahalliy ma’lumotlarni olish maqsadga muvofiqdir. Zarurat tug‘ilganda, rezistentlikning mahalliy tarqalishi preparatning foydasi, hech bo‘lmaganda ba’zi turdagi infeksiyalarda shubhali bo‘lganida, mutaxassis maslahatiga murojaat qilish kerak.

Ornidazol

Ornidazolning ta’sir mexanizmi unga sezgir mikroorganizmlarda DNK strukturasining buzilishi bilan bog‘liq.

Ornidazol Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), shuningdek Bacteroides, Fusobacterium spp. kabi ba’zi anaerob bakteriyalarga; anaerob grammusbat Clostridium spp., sezgir Eubacterium spp. shtammlariga; anaerob grammusbat Peptococcus spp., Peptostreptococcus sp. kokklariga nisbatan faol. Mikrob hujayrasiga oson kiradi va DNK bilan bog‘lanib, replikatsiya jarayonini buzadi.

Ko‘rsatmalar

Preparat komponentlariga sezgir bo‘lgan qo‘zg‘atuvchilar (mikroorganizmlar va sodda hayvonlar) keltirib chiqargan siydik-tanosil yo‘llarining aralash infeksiyalarini davolash.

Ginekologik operatsiyalar o‘tkazilgandan so‘ng yiringli-yallig‘lanish asoratlarining oldini olish.

Nafas yo‘llarining o‘tkir infeksiyalarini davolash.

Qo‘llash usuli va dozalari

Rekadazolning sutkalik dozasi 100 ml (500 mg ornidazol va 250 mg levofloksatsin) ni tashkil etadi.

Davolashning davomiyligi kasallikning kechishiga bog‘liq. Vaziyat barqarorlashgandan so‘ng, levofloksatsin va ornidazolni og‘iz orqali qabul qilishga o‘tish kerak.

Davolashni kasallikning klinik belgilari yo‘qolganidan yoki qo‘zg‘atuvchining yo‘qolganligi laboratoriya tomonidan tasdiqlanganidan keyin 48-72 soat davomida davom ettirish kerak.

Rekadazolning maksimal sutkalik dozasi - og‘ir infeksiya holatida kuniga 1-2 marta yuborish uchun 200 ml (1000 mg ornidazol va 500 mg levofloksatsin).

Jigar faoliyati buzilgan bemorlar uchun dozalash.

Levofloksatsin jigarda kam miqdorda metabolizmga uchragani sababli dozani o‘zgartirish talab etilmaydi.

Keksa yoshdagi bemorlar uchun dozalash

Agar buyrak funksiyasi buzilmagan bo‘lsa, dozani tuzatishga hojat yo‘q. Rekadazol, vena ichiga yuborish uchun eritma, vena ichiga asta-sekin, tomchilab yuboriladi. 100 ml Rekadazol eritmasini (500 mg ornidazol va 250 mg levofloksatsin) yuborish davomiyligi 60 daqiqadan kam bo‘lmasligi kerak.

Bemorning holatiga ko‘ra, bir necha kundan so‘ng vena ichiga yuborishdan xuddi shu dozada og‘iz orqali qabul qilishga o‘tish mumkin. Davolashning davomiyligi kasallikning kechishiga bog‘liq. Boshqa antibakterial vositalarni qo‘llashda bo‘lgani kabi, tana harorati normallashgandan yoki mikrobiologik testlar qo‘zg‘atuvchilarning yo‘q qilinishini tasdiqlagandan keyin kamida 48-72 soat davomida Rekadazol bilan davolashni davom ettirish tavsiya etiladi.

Nojo‘ya ta’sirlari

Nojo‘ya ta’sirlar MeddRA a’zolari tizimi sinflari bo‘yicha tavsiflangan.

Chastota quyidagicha aniqlangan: juda tez-tez (≥1/10), tez-tez (≥1/100, <1/10), tez-tez emas (≥1/1000, ≤1/100), kamdan-kam (≥1/10000, ≤1/1000), juda kamdan-kam (≤1/10 000), noma’lum (mavjud ma’lumotlar bo‘yicha baholash mumkin emas).

Qon va limfa tizimi tomonidan:

kam hollarda: leykopeniya, eozinofiliya;

kam hollarda: trombotsitopeniya, neytropeniya;

juda kam hollarda: agranulotsitoz;

noma’lum: pansitopeniya, gemolitik kamqonlik.

Immun tizimi tomonidan:

juda kam hollarda: yuqori sezuvchanlik reaksiyalari, shu jumladan angionevrotik shish, eshakem, bronxospazm va og‘ir bo‘g‘ilish kabi belgilar bilan kechuvchi anafilaktik shok; anafilaktik va anafilaktoid reaksiyalar ba’zan birinchi dozani qabul qilgandan so‘ng paydo bo‘lishi mumkin.

Ruhiy jihatdan:

tez-tez emas: uyqusizlik, asabiylik;

kamdan-kam hollarda: psixotik buzilishlar, depressiya, ongning chalkashligi, xavotirlanish, qo‘zg‘alish, bezovtalik;

juda kam hollarda o‘z-o‘zini vayron qiluvchi xatti-harakatlar bilan psixotik reaksiyalar, shu jumladan fikrlash yoki harakatlarning o‘z joniga qasd qilishga qaratilganligi, gallyutsinatsiyalar.

Asab tizimi tomonidan:

tez-tez emas: bosh aylanishi, bosh og‘rig‘i, uyquchanlik;

kamdan-kam hollarda: talvasalar, titroq, paresteziyalar, rigidlik, koordinatsiyaning buzilishi;

juda kam hollarda: sensor yoki sensomotor periferik neyropatiya, disgevziya (ta’m bilishning subyektiv buzilishi), shu jumladan agevziya (ta’m bilishning yo‘qolishi), parosmiya (hid bilishning buzilishi), shu jumladan anosmiya (hid bilishning yo‘qligi), vaqtinchalik hushdan ketish; noma’lum: ataksiya, ongning chalkashligi, qo‘zg‘alish.

Yurak-qon tomir tizimi tomonidan:

kam hollarda: taxikardiya, qon bosimining pasayishi;

juda kam hollarda: kollaps;

noma’lum: QT intervalining uzayishi.

Ovqat hazm qilish tizimi / moddalar almashinuvi tomonidan:

tez-tez: ich ketishi, ko‘ngil aynishi;

kamdan-kam hollarda: ko‘ngil aynishi, qusish, og‘izda metall ta’mi;

juda kam hollarda: qorin dam bo‘lishi, qabziyat, gemorragik ich ketishi, bu kamdan-kam hollarda enterokolitdan, shu jumladan psevdomembranoz kolitdan, og‘iz qurishi, til qoplamasi, qusish, qorin og‘rig‘i, ovqat hazm qilish buzilishlari, gipoglikemiya, ayniqsa diabet bilan og‘rigan bemorlarda, ishtaha yo‘qolishidan dalolat berishi mumkin;

noma’lum: ta’m bilishning buzilishi.

Gepatobiliar tizim tomonidan:

ko‘pincha: jigar fermentlari (AlAT, AsAT, IF, gamma-glutamiltranspeptidaza) miqdorining oshishi;

kamdan-kam hollarda: bilirubinning oshishi;

juda kamdan-kam hollarda: gepatit; noma’lum: asosan og‘ir asosiy kasalliklari bo‘lgan bemorlarda preparat tarkibiga kiruvchi levofloksatsinni qabul qilishda sariqlik va jigarning og‘ir shikastlanishi, shu jumladan o‘tkir jigar yetishmovchiligi holatlari kuzatilishi mumkin.

Teri va teri osti to‘qimalari tomonidan:

tez-tez emas: toshma, qichishish, eshakemi, terining qizarishi;

kamdan-kam hollarda eshakem; juda kam hollarda: teri va shilliq qavatlarning (masalan, yuz terisi va halqum shilliq qavatining) angionevrotik shishi, quyosh va ultrabinafsha nurlariga yuqori sezuvchanlik, porfiriya;

noma’lum toksik epidermal nekroliz (Layell sindromi), Stivens-Jonson sindromi, ekssudativ ko‘p shaklli eritema, gipergidroz. Ba’zan birinchi dozani qabul qilgandan keyin ham teri-shilliq qavat reaksiyalari paydo bo‘lishi mumkin.

Suyak-mushak tizimi tomonidan:

kamdan-kam hollarda paylarning shikastlanishi, shu jumladan yallig‘lanish (tendinit) (masalan, Axill payi), bo‘g‘imlar yoki mushaklarda og‘riq;

juda kam hollarda: payning yorilishi (masalan, Axill payining yorilishi). Bu nojo‘ya ta’sir davolash boshlanganidan keyin 48 soat ichida namoyon bo‘lishi va ikkala oyoqning axill paylariga ta’sir qilishi mumkin. Mushaklar kuchsizlanishi mumkin, bu og‘ir miasteniya, mushaklarning shikastlanishi (rabdomioliz) bilan og‘rigan bemorlar uchun alohida ahamiyatga ega bo‘lishi mumkin.

Buyrak va siydik chiqarish tizimi tomonidan:

kamdan-kam hollarda: qon zardobida kreatinin miqdorining oshishi;

juda kam hollarda: o‘tkir buyrak yetishmovchiligi (interstitsial nefrit tufayli).

Umumiy buzilishlar va yuborilgan joydagi holat:

tez-tez emas: asteniya;

juda kam hollarda: pireksiya; noma’lum: infuziya joyida og‘riq va qizarish, yuborish joyida achishish, venalarning yallig‘lanishi (flebit), og‘riq (jumladan, orqa, ko‘krak va oyoq-qo‘llardagi og‘riq), titroq, umumiy holsizlik, charchoq, hansirash.

Infeksiyalar va invaziyalar:

ko‘pincha mikozlar (va boshqa chidamli mikroorganizmlarning ko‘payishi).

Ko‘rish a’zolari tomonidan:

juda kam hollarda: ko‘rish qobiliyatining buzilishi.

Eshitish a’zolari va vestibulyar buzilishlar tomonidan:

kamdan-kam hollarda: bosh aylanishi;

juda kam hollarda: eshitish qobiliyatining buzilishi; noma’lum: quloq shang‘illashi.

Nafas olish tizimi tomonidan:

kamdan-kam hollarda: bronxospazm, hansirash;

juda kam hollarda allergik pnevmonit.

Boshqa nojo‘ya ta’sirlari: ekstrapiramidal simptomlar va harakat koordinatsiyasining boshqa buzilishlari, gipersezgir vaskulit, porfiriya mavjud bemorlarda porfiriya xurujlari, siydikning qorayishi.

Har qanday antibakterial vositalarni qo‘llash ularning inson organizmi normal mikroflorasiga ta’siri bilan bog‘liq buzilishlarga olib kelishi mumkin. Shu sababli, qo‘shimcha davolanishni talab qiladigan ikkilamchi infeksiya rivojlanishi mumkin.

Qarshi ko‘rsatmalar

levofloksatsin yoki boshqa ftorxinolonlar, ornidazol va preparatning boshqa tarkibiy qismlariga yuqori sezuvchanlik

glyukoza-6-fosfatdegidrogenaza yetishmovchiligi;

markaziy asab tizimining organik kasalliklari;

epilepsiya, tarqoq skleroz;

xinolonlarni dastlabki qo‘llashdan keyin paylar tomonidan yuzaga keladigan nojo‘ya ta’sirlar;

qon aylanishining buzilishi, qonning patologik shikastlanishi yoki boshqa gematologik anomaliyalar;

surunkali alkogolizm

Dozani oshirib yuborish

Aniqlanmagan.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Homiladorlik va laktatsiya davrida qo‘llash

Shifokor tavsiyasiga ko‘ra.

Avtotransport va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Ta’sir qilmaydi.

Boshqa dorilar bilan o‘zaro ta’siri

Tadqiqotlar o‘tkazilmagan.

Chiqarish shakli

Infuziya uchun eritma 100 ml, 200 ml (shishalar, flakonlar).

Saqlash shartlari

Namlik va yorug‘likdan himoyalangan joyda, 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Yaroqlilik muddati

2 yil.

Qadoqda ko‘rsatilgan yaroqlilik muddati tugagandan keyin ishlatilmasin.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

REKA-MED FARM QK. O‘zbekiston.