Rekadazol
- Tovarlar ro‘yxati
- Dorixonalardagi narxlar
da mavjud emas Toshkent
Ko‘rsatma uchun ko‘rsatilgan «Rekadazol infuziya uchun eritma 100 ml (flakon)»
100 мл раствора содержит:
активные вещества: левофлоксацин (в виде левофлоксацина гемигидрата) - 0,25 г; орнидазол - 0,5 г;
вспомогательные вещества: натрия хлорид - 0,9 г; динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты - 0,01 г; хлористоводородная кислота - q.s; вода для инъекций до 100 мл.
Раствор для инфузий.
Противомикробное средство. Код АТХ: J01RA05.
Фармакодинамика
Левофлоксацин - синтетический антибактериальный препарат из группы фторхинолонов и S-энантиомер рацемической смеси лекарственного средства офлоксацина.
Механизм действия
Как антибактериальный препарат из группы фторхинолонов левофлоксацин действует на комплекс ДНК-ДНК-гиразы и топоизомеразу IV.
Соотношение фармакокинетика/фармакодинамика
Основной механизм резистентности является следствием мутации в генах gyrA. In vitro существует перекрестная резистентность между левофлоксацином и другими фторхинолонами. Благодаря механизму действия обычно не существует перекрестной резистентности между левофлоксацином и другими классами антибактериальных средств.
Антибактериальный спектр
Распространенность резистентности для выбранных видов может варьировать географически и с тем, и желательно получить местную информацию о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. В случае необходимости следует обратиться за советом к специалисту, когда местная распространенность резистентности такова, что полезность препарата, по меньшей мере при некоторых типах инфекций, сомнительна.
Орнидазол
Механизм действия орнидазола связан с нарушением структуры ДНК в чувствительных к нему микроорганизмов.
Орнидазол активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), а также некоторых анаэробных бактерий, таких как Bacteroides, Fusobacterium spp.; анаэробных грамположительных бактерий Clostridium spp., Чувствительных штаммов Eubacterium spp.; анаэробных грамположительных кокков Peptococcus spp., Peptostreptococcus sp . Легко проникает в микробную клетку и, связываясь с ДНК, нарушает процесс репликации.
Лечение смешанных инфекций мочеполовых путей, вызванные возбудителями (микроорганизмами и простейшими), чувствительными к компонентам препарата.
Профилактика гнойно-воспалительных осложнений после проведения гинекологических операций.
Лечение острых инфекций дыхательных путей.
Суточная доза Рекадазола составляет 100 мл (500 мг орнидазола и 250 мг левофлоксацина).
Продолжительность лечения зависит от течения заболевания. После того, как состояние стабилизировалось, следует перейти на пероральный прием левофлоксацина и орнидазола.
Лечение следует продолжать в течение 48 - 72 часов после исчезновения клинических симптомов заболевания или получения лабораторного подтверждения исчезновения возбудителя.
Максимальная суточная доза Рекадазола - 200 мл (1000 мг орнидазола и 500 мг левофлоксацина) за 1 - 2 введения в сутки в случае тяжелой инфекции.
Дозирование для пациентов с нарушенной функцией печени.
Коррекция дозы не требуется, поскольку левофлоксацин в незначительной степени метаболизируется в печени.
Дозирование для пациентов пожилого возраста
Если функция почек не нарушена, нет необходимости в коррекции дозы. Рекадазол, раствор для внутривенного введения, вводят внутривенно медленно, путем капельной инфузии. Продолжительность введения 100 мл раствора Рекадазол (500 мг орнидазола и 250 мг левофлоксацина) должна составлять не менее 60 минут.
Согласно состояния пациента через несколько дней возможен переход от внутривенного введения на пероральный прием с тем же дозировкой. Продолжительность лечения зависит от течения болезни. Как и при применении других антибактериальных средств, рекомендуется продолжать лечение препаратом Рекадазол крайней мере в течение 48 - 72 часов после нормализации температуры тела или подтвержденного микробиологическими тестами уничтожения возбудителей.
Побочные реакции описано по классам систем органов MeddRA.
Частоту определены следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, ≤1/100), редко (≥1/10000, ≤1/1000), очень редко (≤1/10 000), неизвестно (не может быть оценено по имеющимся данным).
Со стороны системы крови и лимфатической системы:
- нечасто: лейкопения, эозинофилия;
- редко: тромбоцитопения, нейтропения;
- очень редко: агранулоцитоз;
- неизвестно: панцитопения, гемолитическая анемия.
Со стороны иммунной системы:
- очень редко: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, анафилактический шок с такими признаками, как крапивница, бронхоспазм и тяжелое удушье; анафилактические и анафилактоидные реакции могут иногда возникать после приема первой дозы.
Со стороны психики:
- нечасто: бессонница, нервозность;
- редко: психотические расстройства, депрессия, спутанность сознания, тревожность, возбуждение, беспокойство;
- очень редко психотические реакции с саморазрушающего поведением, включая суицидальную направленность мышления или действий, галлюцинации.
Со стороны нервной системы:
- нечасто: головокружение, головная боль, сонливость;
- редко: судороги, тремор, парестезии, ригидность, нарушение координации;
- очень редко: сенсорная или сенсомоторная периферическая нейропатия, дисгевзия (субъективный расстройство вкуса), включая агевзия (потеря вкуса), паросмия (нарушение обоняния), включая аносмию (отсутствие обоняния), временная потеря сознания; неизвестно: атаксия, спутанность сознания, возбуждение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
- редко: тахикардия, снижение артериального давления;
- очень редко: коллапс;
- неизвестно: удлинение интервала QT.
Со стороны пищеварительного тракта / обмена веществ:
- часто: диарея, тошнота;
- редко: тошнота, рвота, металлический привкус во рту;
- очень редко: вздутие живота, запоры, диарея геморрагическая, что в редких случаях может свидетельствовать о энтероколит, включая псевдомембранозный колит, сухость во рту, обложенный язык, рвота, боль в животе, расстройства пищеварения, гипогликемия, особенно у пациентов, больных диабетом, анорексия;
- неизвестно: нарушение вкуса.
Со стороны гепатобилиарной системы:
- часто: повышенные показатели печеночных ферментов (АлАТ, АсАТ, ЩФ, гамма глутамилтранспептидазы);
- нечасто: повышение билирубина;
- очень редко: гепатит; неизвестно: возможны случаи желтухи и тяжелое поражение печени, включая случаи острой печеночной недостаточности при приеме левофлоксацина, входящий в состав препарата, преимущественно у пациентов с тяжелыми основными заболеваниями.
Со стороны кожи и подкожных тканей:
- нечасто: сыпь, зуд, крапивница, покраснение кожи;
- редко крапивница; очень редко: ангионевротический отек кожи и слизистых оболочек (например, кожи лица и слизистой оболочки глотки), повышенная чувствительность к солнечному и ультрафиолетовому излучению, порфирия;
- неизвестно токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса - Джонсона, экссудативная мультиформная эритема, гипергидроз. Иногда могут возникать кожно-слизистые реакции, даже после приема первой дозы.
Со стороны костно-мышечной системы:
- редко поражения сухожилия, в т / ч воспаления (тендинит) (например, ахиллова сухожилия), боль в суставах или мышцах;
- очень редко: разрыв сухожилия (например, ахиллова). Это побочное действие может проявиться в течение 48 часов от начала лечения и поразить ахилловы сухожилия обеих ног. Возможна мышечная слабость, которая может иметь особое значение для больных тяжелой миастенией, поражения мышц (рабдомиолиз).
Со стороны почек и мочевыводящей системы:
- нечасто: повышенные показатели креатинина в сыворотке крови;
- очень редко: острая почечная недостаточность (вследствие интерстициального нефрита).
Общие нарушения и состояние в месте введения:
- нечасто: астения;
- очень редко: пирексия; неизвестно: боль и покраснение в месте инфузии, жжение y месте введения, воспаление вен (флебит), боль (включая боль в спине, груди и конечностях), озноб, общая слабость, утомляемость, одышка.
Инфекции и инвазии:
- нечасто микозы (и пролиферация других резистентных микроорганизмов).
Со стороны органов зрения:
- очень редко: зрительные нарушения.
Со стороны органов слуха и вестибулярные нарушения:
- нечасто: вертиго;
- очень редко: нарушение слуха; неизвестно: звон в ушах.
Со стороны дыхательной системы:
- редко: бронхоспазм, одышка;
- очень редко аллергический пневмонит.
Другие побочные действия: экстрапирамидные симптомы и другие нарушения координации движений, гиперсенситивный васкулит, приступы порфирии у пациентов с наличием порфирии, потемнение мочи.
Применение любых антибактериальных средств может привести к нарушениям, связанным с их влиянием на нормальную микрофлору человеческого организма. По этой причине может развиться вторичная инфекция, которая потребует дополнительного лечения.
- повышенная чувствительность к левофлоксацину или другим фторхинолонам, орнидазолу и другим компонентам препарата
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- органические заболевания центральной нервной системы;
- эпилепсия, рассеянный склероз;
- побочные реакции со стороны сухожилий после предварительного применения хинолонов;
- нарушение кровообращения, патологические поражения крови или другие гематологические аномалии;
- хронический алкоголизм.
Не установлено.
Применение во время беременности и в период лактации
По рекомендации врача.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не влияет.
Исследования не проводились.
Раствор для инфузий 100 мл, 200 мл (бутылки, флаконы).
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту.
REKA-MED FARM СП. Узбекистан.