Repo

Tarkib

Oldindan to‘ldirilgan 1 ta shpris quyidagilarni o‘z ichiga oladi:

faol modda: rHuYERO (rekombinant inson eritropoetini) - 2000 XB yoki 4000 XB;

yordamchi moddalar: limon kislotasi, natriy sitrat, natriy xlorid, odam zardobidagi albumin, inyeksiya uchun suv.

Tavsif

Tiniq, rangsiz eritma.

Dori shakli

Inyeksiya uchun eritma.

Farmakologik guruh

Eritropoetin preparatlari. ATX kodi: B03XA01.

Farmakologik ta’siri

Gematopoetik o‘sish omili bo‘lgan rekombinant inson eritropoetini (tozalangan glikoproteid).

Gen muhandisligi usuli bilan olingan.

Eritrotsitlar, retikulotsitlar sonini ko‘paytiradi, hujayralarda gemoglobin sintezini kuchaytiradi. Leykopoezga ta’sir ko‘rsatmaydi.

Eritropoetin hujayra yuzasidagi spetsifik eritropoetin retseptorlari bilan o‘zaro ta’sirlashadi deb taxmin qilinadi.

Yaxshi perfuziyalanadigan organlarga kiradi.

Buyrak va jigarda metabolizmga uchraydi.

Buyraklar va o‘t orqali chiqariladi (shu jumladan 0,1% o‘zgarmagan holda).

Teri ostiga yuborilgandan so‘ng yarim chiqarilish davri 3-5 soatni tashkil etadi.

Ko‘rsatmalar

surunkali buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda (shu jumladan dializda bo‘lgan bemorlarda) buyrak genezli kamqonlikni davolash;

endogen eritropoetinning nisbiy yetishmovchiligida miyeloma kasalligi va past va o‘rta darajali xavfli noxodjkin limfomalari bilan og‘rigan bemorlarda kamqonlikni davolash;

platina preparatlari bilan kimyoterapiya olayotgan solid o‘smalari bo‘lgan bemorlarda kamqonlikning oldini olish va davolash;

homiladorlikning 34-haftasigacha tana vazni 750-1500 g bo‘lgan chala tug‘ilgan chaqaloqlarda kamqonlikning oldini olish;

gemotransfuziyalarning oldini olish maqsadida keyingi autotransfuziya uchun mo‘ljallangan donor qoni hajmini oshirish.

Qo‘llash usuli va dozalari

REPO® malakali shifokorlar nazorati ostida haftasiga 2-3 marta teri ostiga yoki vena ichiga yuborilishi kerak. Dozalar bemorning holatiga, masalan, kamqonlikning og‘irligi, yoshi va boshqa tegishli omillarga qarab o‘zgartirilishi mumkin.

Quyidagi rejimlarga tayaning

Terapevtik bosqich

Dializdagi bemorlar uchun tavsiya etilgan boshlang‘ich doza tana vazniga nisbatan 100-150 XB/kg, dializsiz bemorlar uchun esa 50-100 XB/kg ni tashkil etadi. Agar gematokritning oshishi hafta davomida 0,5 hajmiy foizdan kamga yetsa, 4 haftadan keyin doza 15-30 XB/kg ga oshirilishi mumkin. Biroq, gematokritni maqsadli qiymat 30-35 hajm % darajasida ushlab turish uchun dozani maksimal oshirish 30 XB/kg dan oshmasligi kerak (lekin 36 hajm % dan oshmasligi kerak).

Qo‘llab-quvvatlovchi faza

Gematokrit tavsiya etilgan maqsadli diapazonga (30-33 hajm.%) yetishi yoki gemoglobin 100-110 g/l ga yetishi bilanoq, bunday darajani qo‘llab-quvvatlovchi REPO terapiyasini o‘tkazish orqali saqlab turish mumkin. Dozani terapevtik fazaning 2/3 qismigacha o‘zgartirish tavsiya etiladi. Keyin gematokrit yuqoridagi darajani ushlab turish uchun har 2-4 haftada nazorat qilinadi.

Gemodializda bo‘lmagan bemorlar preparatni vena ichiga, peritoneal gemodializda bo‘lgan bemorlar preparatni teri ostiga qabul qilganlari ma’qul. Dializsiz bemorlarga ixtiyoriy ravishda teri ostiga yoki vena ichiga inyeksiya qilish tavsiya etiladi.

Nojo‘ya ta’sirlari

Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: AB oshishi, arterial gipertoniya kechishining yomonlashishi, gipertoniya krizi.

MNT tomonidan: ko‘pincha gipertonik krizlarda rivojlanadigan ensefalopatiya (bosh og‘rig‘i, shu jumladan migrenga o‘xshash; ongning chalkashligi; sezgi va harakat buzilishlari: nutq, yurishning buzilishi, tonik-klonik talvasalar).

Qon yaratish tizimi tomonidan: buyrak yetishmovchiligi va anemiyasi bo‘lgan bemorlarda trombotsitlar sonining dozaga bog‘liq ravishda ko‘payishi (me’yordan oshmasligi), ayniqsa vena ichiga trombotsitlar soni (me’yordan oshmasligi), ayniqsa preparat vena ichiga yuborilganidan keyin kuzatilishi mumkin; kamdan-kam hollarda - trombotsitoz.

Ko‘p hollarda (ayniqsa, chala tug‘ilgan bolalarda) gematokrit oshishi bilan bir vaqtda qon zardobida ferritin miqdori kamayadi).

Allergik reaksiyalar: kamdan-kam hollarda - toshma, qichishish, eshakyemi, inyeksiya joyida allergik reaksiyalar.

Anafilaktoid reaksiyalarning ayrim hollari tasvirlangan.

Qarshi ko‘rsatmalar

epoetin alfaga yuqori sezuvchanlik;

nazoratsiz arterial gipertenziya.

Keyingi autotransfuziya uchun donor qoni hajmini oshirish maqsadida buyurilganda:

o‘tgan oy davomida miokard infarkti yoki bosh miya insulti o‘tkazilgan bo‘lsa;

beqaror stenokardiya;

anamnezida tromboemboliya.

Dozani oshirib yuborish

REPO® yurak-qon tomir tizimida o‘limga olib keladigan asoratlarni keltirib chiqaradigan politsitemiyaga olib kelishi mumkin.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Ortiqcha eritropoezni oldini olish uchun gematokritni vaqti-vaqti bilan o‘lchab turish kerak (qo‘llashning boshida haftada bir marta, qo‘llab-quvvatlovchi fazada ikki haftada bir marta). Ortiqcha eritropoez paydo bo‘lganda, davolashni qisqa muddatga to‘xtatish kabi tegishli muolajalarni qo‘llash lozim.

Ehtimol, bu mahsulotni qo‘llash giperkaliyemiyaga olib kelishi mumkin. Bunday holda, kaliy darajasi normal darajaga qaytgunga qadar tegishli parhez va davolanishni qo‘llash kerak.

Miokard infarkti, o‘pka emboliyasi va yurak-qon tomir kasalliklari bo‘lgan bemorlar, shuningdek, kasallik tarixida preparatga yuqori sezuvchanlik yoki yuqori sezuvchanlik tendensiyasi bo‘lgan bemorlar preparatni ehtiyotkorlik bilan qabul qilishlari kerak.

Davolash vaqtida gemopoezning kuchayishi temirga bo‘lgan ehtiyojning ortishiga olib keladi. Odatda qon zardobida temir miqdorining kamayishi kuzatiladi. Agar zardobda temir miqdori 100 mkg/l dan past bo‘lsa yoki transferrin bilan to‘yinish chegarasi 20% dan past bo‘lsa, har kuni temir qo‘shimchasini iste’mol qilish kerak.

Bolalar

Bolalar uchun xavfsizlik yetarli darajada o‘rganilmagan.

Folat kislotasi va sianokobalamin (B12 vitamini) yetishmovchiligi hamda alyuminiy intoksikatsiyasi terapevtik ta’sir ko‘rsatishi mumkin.

Suyak ko‘migi o‘smasi bo‘lgan bemorlar preparatni ehtiyotkorlik bilan qabul qilishlari lozim.

REPO® qabul qilayotgan keksa bemorlarda qon bosimi va gematokritni diqqat bilan kuzatib borish, dozalar va qabul qilish vaqtini tegishli ravishda o‘zgartirish lozim.

Homiladorlik va laktatsiya davri

Homiladorlik va emizish davrida epoetin alfa faqat ona uchun davolanishning taxminiy foydasi onada ham, homilada ham yoki bolada nojo‘ya ta’sirlarning rivojlanish potentsial xavfidan yuqori bo‘lgandagina qo‘llaniladi.

Transport vositalari, mexanizmlarni boshqarish va boshqa faoliyat turlari bilan shug‘ullanish qobiliyatiga ta’siri

Ta’sir qilmaydi.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri

Qon yaratilishiga ta’sir etuvchi preparatlar (masalan, temir preparatlari) bir vaqtda qo‘llanganda, REPOning eritropoezga stimullovchi ta’siri kuchayishi mumkin.

Chiqarish shakli

Inyeksiya uchun eritma 2000 XB/0,4 ml; 4000 XB/0,8 ml N1 (oldindan to‘ldirilgan shprislar).

Saqlash shartlari

2 dan 8 °C gacha bo‘lgan haroratda saqlang.

Muzlatmaslik, silkitmaslik.

Yaroqlilik muddati

2 yil.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

Beijing Four Rings Bio-pharmaceutical Co. Ltd. Xitoy.