Rizoptan

Tarkib

1 ta tabletka tarkibida quyidagilar mavjud:

faol moddalar: rizatriptan benzoat 14,53 mg, rizatriptanga qayta hisoblaganda - 10 mg;

yordamchi moddalar: laktoza, mikrokristall sellyuloza, makkajo‘xori kraxmali, magniy stearati.

Tavsif

Dumaloq shaklda, yassi silindrsimon, faskali, bir tomoni kertikli, oq yoki deyarli oq rangda.

Dori shakli

Tabletkalar.

Farmakoterapevtik guruh

Migrenda qo‘llaniladigan vositalar. 5-NT1- serotonin retseptorlarining selektiv agonistlari. Rizatriptan. ATX kodi: N02CC04.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Rizatriptan odamning 5-HT1B va 5-HT1D retseptorlari bilan yuqori affinlik bilan selektiv bog‘lanadi va 5-HT2, 5-HT3; adrenergik α1, α2 yoki β; dopaminergik D1, D2; -gistamin H1; muskarin yoki benzodiazepin retseptorlariga kam ta’sir ko‘rsatadi yoki umuman ta’sir ko‘rsatmaydi.

Migren bosh og‘rig‘ini davolashda rizatriptanning terapevtik faolligi uning hujum paytida kengayadi deb hisoblangan ekstratserebral intrakranial qon tomirlarining 5-HT1B va 5-HT1D retseptorlariga agonistik ta’siri va ularni innervatsiya qiladigan uchlamchi sensor nervlar bilan izohlanishi mumkin. 5-HT1B va 5-HT1D retseptorlarining faollashuvi og‘riqni keltirib chiqaradigan intrakranial qon tomirlarning torayishiga va neyropeptid ajralib chiqishining ingibirlanishiga olib kelishi mumkin, bu esa sezgir to‘qimalarning yallig‘lanishini pasaytiradi va markaziy trigeminal og‘riq signalining uzatilishini kamaytiradi.

Farmakokinetika

Absorbsiya

Peroral qo‘llangandan so‘ng rizatriptan tez va to‘liq so‘riladi. Tabletkalarning peroral qabul qilishdagi biosinguvchanligi taxminan 40-45% ni tashkil etadi, plazmadagi maksimal konsentratsiyasi (Cmax) esa 1-1,5 soatdan keyin (Tmax) erishiladi. Yog‘ miqdori yuqori bo‘lgan nonushta paytida rizatriptanni og‘iz orqali qabul qilish rizatriptanning so‘rilish darajasiga ta’sir qilmaydi, ammo uning so‘rilishi taxminan bir soatga kechiktirildi.

Ovqatning ta’siri: Agar tabletkalar to‘yingan holatda qabul qilinsa, Tmax taxminan 1:00 ga kechikadi.

Taqsimlash

Rizatriptan plazma oqsillari bilan minimal darajada (14%) bog‘lanadi. Taqsimlanish hajmi erkaklarda taxminan 140 l va ayollarda 110 l ni tashkil etadi.

Metabolizm

Rizatriptan metabolizmining birlamchi yo‘li MAO-A (MAO-A) ning farmakologik faol bo‘lmagan indolilotsit kislotasi metabolitiga oksidlanishli dezaminlanishi orqali o‘tadi. Ozgina miqdorda N-monodezmetil-rizatriptan hosil bo‘ladi, uning faolligi 5-HT1B / 1D retseptorlari uchun birlamchi moddaning faolligiga o‘xshaydi, ammo rizatriptanning farmakodinamik faolligiga sezilarli ta’sir ko‘rsatmaydi. Plazmada N-monodezmetil-rizatriptan konsentratsiyasi birlamchi modda konsentratsiyasining taxminan 14% ni tashkil etadi, birikma xuddi shunday tezlikda chiqariladi. Boshqa ikkilamchi metabolitlarga N-oksid, 6-gidroksispoluk va 6-gidroksimetabolitning sulfat kon’yugati kiradi. Bu ikkilamchi metabolitlarning hech biri farmakologik faollik namoyon qilmaydi.

Xulosa

2,5-10 mg doza diapazonidan yuqori dozani qabul qilgandan so‘ng, egri chiziq ostidagi maydon deyarli mutanosib ravishda oshadi. Erkaklar va ayollarda yarim parchalanish davrida plazmadagi rizatriptana o‘rtacha 2-3 soatni tashkil etadi. Plazmadagi rizatriptana klirensi erkaklarda o‘rtacha 1000-1500 ml/daqiqani, ayollarda esa 900-1100 ml/daqiqani tashkil etadi; buning taxminan 20-30 foizi buyrak klirensi hisoblanadi. 14 C-belgilangan rizatriptanni qabul qilgandan so‘ng, radioaktivlikning taxminan 80% siydik bilan va dozaning taxminan 10% najas bilan chiqariladi. Bu metabolitlar asosan buyraklar orqali chiqarilishini ko‘rsatadi.

Tizim oldi metabolizmiga ko‘ra, rizatriptan peroral dozasining taxminan 14% o‘zgarmagan holda siydik bilan chiqariladi, 51% esa indolil kislotasi metaboliti ko‘rinishida chiqariladi. Ko‘pi bilan 1% siydik bilan faol metabolit N-monodezmetil ko‘rinishida chiqariladi.

Agar rizatriptan maksimal dozalarda qabul qilinsa, preparatning plazmada kunlik to‘planishi sodir bo‘lmaydi.

Turli bemorlardagi xususiyatlar

Migren xuruji bilan og‘rigan bemorlar: migren xuruji rizatriptanning farmakokinetikasiga ta’sir qilmaydi.

Erkaklarda rizatriptan (10 mg og‘iz orqali) egri chizig‘i ostidagi maydon ayollarnikiga qaraganda taxminan 25% ga kam, Cmax - 11% ga kam, Tmax esa taxminan bir xil edi. Bu aniq farmakokinetik farq klinik ahamiyatga ega emas.

Keksa yoshdagi bemorlar plazmasidagi rizatriptan konsentratsiyasi yosh bemorlarnikiga o‘xshash.

Jigar faoliyati buzilgan bemorlar (Chayld-Pyu bo‘yicha jigar yetishmovchiligining og‘irligi - 5-6 ball): ma’lumki, jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda peroral qo‘llanilgandan so‘ng, rizatriptanning qon plazmasidagi konsentratsiyasi tadqiqotda ishtirok etgan yosh erkaklar va ayollarda uning konsentratsiyasiga o‘xshash bo‘lgan. O‘rtacha jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda egri chiziq ostidagi maydonning (50% ga) va Cmax ning (25% ga) sezilarli darajada oshishi kuzatildi (Child-Pyu bo‘yicha jigar yetishmovchiligining og‘irligi - 7 ball). Jigar yetishmovchiligining og‘irligi Chayld-Pyu bo‘yicha > 7 ball (og‘ir jigar yetishmovchiligi) bo‘lgan bemorlarda farmakokinetika o‘rganilmagan.

Buyrak faoliyati buzilgan bemorlar: ma’lumki, buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda (kreatinin klirensi 10-60 ml/min/1,73 m2) rizatriptanu egri chizig‘i ostidagi maydon sog‘lom bemorlar maydonidan sezilarli darajada farq qilmadi. Gemodializda bo‘lgan bemorlarda (kreatinin klirensi 10 ml/min / 1,73 m2) rizatriptanu egri chizig‘i ostidagi maydon normal buyrak funksiyasiga ega bo‘lgan bemorlarga qaraganda taxminan 44% ga katta bo‘lgan. Har qanday darajadagi buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda rizatriptanning qon plazmasidagi maksimal konsentratsiyasi sog‘lom bemorlar bilan bir xil edi.

Ko‘rsatmalar

Aurali yoki aurasiz migren xurujlarida bosh og‘rig‘i bosqichini shoshilinch davolash.

Qo‘llash usuli va dozalari

Ichga qo‘llaniladi.

Profilaktika maqsadida qo‘llanilmaydi.

Tabletkalar suyuqlik bilan birga butunligicha yutiladi.

Agar preparat to‘yingan holatda qabul qilinsa, absorbsiya vaqti taxminan 1:00 ga kechikadi.

Tavsiya etilgan doza - 10 mg.

Takroriy qabul qilish: keyingi dozani soat 2:00 dan oldin qabul qilish mumkin emas; 24 soat davomida ko‘pi bilan ikkita dozani qabul qilish mumkin.

24 soat ichida bosh og‘rig‘i takrorlanganda, agar birlamchi xuruj yengillashgandan so‘ng bosh og‘rig‘i qaytsa, yana bir dozani qabul qilish mumkin. Yuqorida ko‘rsatilgan dozalash me’yorlariga rioya qilish kerak.

Samara bo‘lmaganda: birinchi doza samara bermaganda, xuddi shu xurujni davolash uchun takroriy dozaning samaradorligi rizatriptan tadqiqotlari davomida tekshirilmagan. Shunday qilib, agar bemorda birinchi dozani qabul qilgandan so‘ng terapevtik samara bo‘lmasa, xuddi shu xurujni davolash uchun ikkinchi dozani qabul qilish mumkin emas.

Rizatriptanni o‘rganish shuni ko‘rsatdiki, hatto bir hujum paytida terapevtik ta’sir bo‘lmasa ham, keyingi hujumlarda terapevtik ta’sir paydo bo‘lish ehtimoli saqlanib qoladi.

Ba’zi bemorlarga preparatni kamroq dozada (5 mg) buyurish kerak, ayniqsa quyidagi bemorlar guruhlariga:

propranolol qabul qiladigan bemorlar. Rizatriptanni propranolol qabul qilingandan keyin kamida soat 2:00 dan keyin qabul qilish kerak;

yengil va o‘rtacha buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar;

yengil va o‘rtacha jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar.

Ikki dozani qabul qilish oralig‘idagi vaqt 2:00 dan kam bo‘lmasligi kerak; 24 soat davomida ko‘pi bilan 2 ta dozani qabul qilish mumkin.

65 yoshdan oshgan bemorlar

65 yoshdan oshgan bemorlarda rizatriptanni qabul qilishning samaradorligi va xavfsizligi tizimli ravishda o‘rganilmagan.

Bolalar (18 yoshgacha)

Bolalarda (18 yoshgacha) qo‘llash samaradorligi va xavfsizligi aniqlanmagan.

Nojo‘ya ta’sirlari

Eng keng tarqalgan nojo‘ya ta’sirlar bosh aylanishi, uyquchanlik va holsizlik / charchoqdir. Nojo‘ya ta’sirlarning chastotasi quyidagicha aniqlandi: juda tez-tez (10% dan ortiq); tez-tez (1-10%); kamdan-kam (0,1-1%); yakka (0,01-0,1%); kamdan-kam (0,01% dan kam); chastotasi noma’lum (mavjud ma’lumotlarga ko‘ra baholash imkonsiz).

Immun tizimi tomonidan: yagona - allergik reaksiyalar, anafilaktik shok / anafilaktoid reaksiyalar.

Ruhiy jihatdan: tez-tez - uyqusizlik, tez-tez emas - dezoriyentatsiya, asabiylashish.

Asab tizimi tomonidan: tez-tez - bosh aylanishi, uyquchanlik, paresteziyalar, bosh og‘rig‘i, gipesteziya, aqliy faollikning pasayishi, kamdan-kam - ataksiya, tremor, vertigo, disgevziya / yoqimsiz ta’m, hushdan ketish; chastotasi noma’lum - tutqanoqlar, serotonin sindromi.

Ko‘ruv a’zosi tomonidan: kam hollarda - ko‘rishning noaniqligi.

Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: tez-tez - yurak urishi, toshmalar; kamdan-kam - aritmiya, taxikardiya, EKGdagi o‘zgarishlar, gipertenziya - bosh miya qon aylanishining buzilishi (xabarlarga ko‘ra, bu nojo‘ya ta’sirlarning aksariyati koronar arteriyalar kasalligi rivojlanishi uchun xavf omillari bo‘lgan bemorlarda paydo bo‘lgan), bradikardiya - ishemiya yoki miokard infarkti (xabarlarga ko‘ra, bu nojo‘ya ta’sirlarning aksariyati koronar arteriyalar kasalligi rivojlanishi uchun xavf omillari bo‘lgan bemorlarda paydo bo‘lgan), periferik tomirlar ishemiyasi.

Nafas olish tizimi, ko‘krak qafasi a’zolari va ko‘ks oralig‘i tomonidan: ko‘pincha - tomoqda noqulaylik; kamdan-kam hollarda - nafas qisilishi, ayrim hollarda - hushtaksimon nafas.

Ovqat hazm qilish trakti tomonidan: tez-tez - ko‘ngil aynishi, og‘iz qurishi, qusish, diareya, dispepsiya kamdan kam - chanqash hissi, chastotasi noma’lum - ishemik kolit.

Teri va teri osti to‘qimalari tomonidan: tez-tez - qizarish; kamdan-kam - qichishish, eshakemi, angionevrotik shish (masalan, yuz, til va halqum shishi), toshma, ko‘p terlash; chastotasi noma’lum - toksik epidermal nekroliz.

Skelet mushaklari va biriktiruvchi to‘qima tomonidan: ko‘pincha - og‘irlik hissi; ko‘pincha - bo‘yin og‘rig‘i, rigidlik, qotish, mushaklar kuchsizligi, yuz sohasidagi og‘riq, mialgiya.

Umumiy buzilishlar: ko‘pincha - asteniya / charchoq, qorin yoki ko‘krak og‘rig‘i.

Qarshi ko‘rsatmalar

Rizatriptanga yoki har qanday yordamchi moddaga yuqori sezuvchanlik.

MAO ingibitorlari bilan bir vaqtda qo‘llash yoki MAO ingibitorlari bilan davolash to‘xtatilgan paytdan boshlab ikki hafta davomida qo‘llash.

Og‘ir jigar yoki og‘ir buyrak yetishmovchiligi.

Anamnezda miya qon aylanishining buzilishi yoki tranzitor ishemik hujum.

O‘rtacha yoki og‘ir arterial gipertenziya hamda davolanmagan yengil arterial gipertenziya.

Koronar arteriyalar kasalligi, shu jumladan yurak ishemik kasalligi ( stenokardiya, anamnezda miokard infarkti yoki simptomsiz ishemiya qayd etilgan), yurak ishemik kasalligi yoki Prinsmetal stenokardiyasi belgilari va alomatlari aniqlangan.

Periferik qon tomir kasalliklari.

Rizatriptan va ergotamin, qoraqo‘ton alkaloidlari hosilalari (shu jumladan metisergid) yoki 5-HT1B / 1D retseptorining boshqa agonistlarini bir vaqtda qo‘llash.

Dozani oshirib yuborish

Rizatriptan 40 mg (dozalar o‘rtasida ikki soatlik interval bilan bir yoki ikki doza shaklida qabul qilingan) odatda yaxshi o‘zlashtiriladi; preparatni qabul qilishda tez-tez uchraydigan nojo‘ya ta’sirlar bosh aylanishi va uyquchanlik edi.

Dozani oshirib yuborishdan keyin gipertenziya yoki boshqa jiddiyroq yurak-qon tomir belgilari paydo bo‘lishi mumkin. Rizatriptan dozasini oshirib yuborishga shubha qilingan bemorlarda ovqat hazm qilish traktini tozalash (masalan, oshqozonni yuvish va keyinchalik faollashtirilgan ko‘mir qo‘llash) kerak. Shundan so‘ng, hech bo‘lmaganda soat 12:00 gacha, hatto klinik belgilar kuzatilmasa ham, klinik va EKG monitoringini o‘tkazish zarur.

Gemodializ va peritoneal dializning qon zardobidagi rizatriptan miqdoriga ta’siri noma’lum.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Profilaktika maqsadida qo‘llash mumkin emas.

Ovqatning ta’siri: ovqat bilan bir vaqtda qabul qilinganda rizatriptanning so‘rilishi taxminan 1:00 ga kechikadi. Shuning uchun preparat to‘ygan holatda qabul qilinsa, ta’sirining boshlanishi kechikishi mumkin.

RIZOPTAN® Faqat migren aniq tashxisi qo‘yilgan bemorlarga buyurilishi kerak. Bazilyar yoki gemiplegik migren bilan og‘rigan bemorlarga buyurmaslik kerak.

Atipik bosh og‘rig‘ini, ya’ni serebrovaskulyar tomirlarning torayishi xavfli bo‘lishi mumkin bo‘lgan potensial jiddiy kasalliklar (masalan, insult, yorilgan anevrizma) bilan bog‘liq bo‘lishi mumkin bo‘lgan bosh og‘rig‘ini davolash uchun qo‘llash kerak emas.

Rizatriptanni qabul qilish o‘tkinchi alomatlar bilan bog‘liq bo‘lishi mumkin, jumladan, ko‘krak qafasidagi og‘riq va ko‘krak qafasidagi siqilish hissi intensiv tus olishi va tomoqni qamrab olishi mumkin. Agar bunday alomatlar yurak ishemik kasalligiga shubha uyg‘otsa, preparatni qabul qilishni to‘xtatish va tegishli tekshiruv o‘tkazish lozim.

Boshqa 5-HT1B / 1D retseptorlari agonistlari singari, rizatriptanni ham yurak kasalliklari ehtimoli bo‘lgan bemorlarga va koronar qon tomir kasalliklari rivojlanish xavfi bo‘lgan bemorlarga (masalan, arterial gipertenziya, qandli diabet bilan og‘rigan bemorlarga, chekuvchilarga yoki nikotin o‘rnini bosuvchi terapiyani qabul qiluvchilarga, 40 yoshdan oshgan erkaklarga, menopauzadan keyingi davrdagi ayollarga, qorinchalararo blokadasi bo‘lgan bemorlarga va oilaviy anamnezida koronar qon tomir kasalliklarining jiddiy holatlari bo‘lganlarga) oldindan tekshiruvsiz buyurish mumkin emas. Kardiologik tekshiruv yurak kasalliklari bo‘lgan barcha bemorlarni aniqlay olmasligi mumkin va juda kam hollarda, 5-HT1 retseptorlari agonistlarini qabul qilganda, yurak-qon tomir kasalliklari bo‘lmagan bemorlarda jiddiy yurak asoratlari kuzatilgan. Koronar ateroskleroz tashxisi qo‘yilgan bemorlarga rizatriptanni buyurish mumkin emas.

Koronarospazm bilan bog‘liq 5-HT1B / 1D retseptorlari agonistlari. Ba’zi hollarda 5-HT1B / 1D retseptorlari agonistlarini qo‘llashda ishemiya yoki miokard infarkti rivojlanishi haqida xabar berilgan.

5-HT1B / 1D retseptorining boshqa agonistlarini (masalan, sumatriptanni) rizatriptan bilan bir vaqtda buyurish mumkin emas.

Ergotamin qatori preparatlarini (masalan, ergotamin, digidroergotamin yoki metisergid) qabul qilishdan oldin rizatriptanni qabul qilgandan so‘ng kamida soat 6:00 gacha kutish tavsiya etiladi. Rizatriptanni qabul qilishdan oldin, tarkibida ergotamin bo‘lgan preparatlarni oxirgi marta qabul qilganingizdan keyin 24 soatdan kam vaqt o‘tganligiga ishonch hosil qilish kerak.

Triptanlar va serotoninni qayta qamrab olishning selektiv ingibitorlari yoki noradrenalin va serotoninni qayta qamrab olish ingibitorlarini bir vaqtda qo‘llashdan so‘ng serotonin sindromi (shu jumladan ruhiy holatning o‘zgarishi, vegetativ asab tizimining buzilishi va neyromushak buzilishlari) haqida xabar berilgan. Bu reaksiyalar jiddiy bo‘lishi mumkin. Agar bir vaqtning o‘zida rizatriptan va serotoninni qayta qamrab olishning selektiv ingibitorlarini yoki noradrenalin va serotoninni qayta qamrab olish ingibitorlarini tayinlash klinik ko‘rsatmalarga javob bersa, bemorning holatini, ayniqsa davolashning boshida, dozalarni oshirish davrida yoki boshqa serotoninergik vositani qo‘shishda tegishli nazoratni amalga oshirish tavsiya etiladi.

Nojo‘ya ta’sirlar ko‘pincha triptanlar (5-HT1B / 1D agonistlari) va dalachoy (Hypericum perforatum) saqlovchi o‘simlik preparatlari bir vaqtda qo‘llanganda yuzaga keladi.

Triptanlarni qabul qilayotgan bemorlarda Kvinke shishi (masalan, yuz, til va hiqildoq shishi) paydo bo‘lishi mumkin. Agar til yoki halqumda angionevrotik shish paydo bo‘lsa, bemor alomatlar yo‘qolguncha kuzatuv ostida bo‘lishi kerak. Triptanlar bilan davolashni darhol to‘xtatish va boshqa dori vositalari sinfiga mansub bo‘lgan preparat bilan almashtirish kerak.

Preparat tarkibida laktoza mavjud, shuning uchun galaktozani ko‘tara olmaslikning kam uchraydigan irsiy muammolari, Lapp laktaza tanqisligi yoki glyukoza va galaktoza malabsorbsiyasi sindromi bo‘lgan bemorlar uni qabul qilmasligi kerak.

CYP2D6 substratlarini qabul qilayotgan bemorlarga rizatriptanni tayinlashda ularning potensial o‘zaro ta’sirini hisobga olish zarur.

Preparatni haddan tashqari ko‘p iste’mol qilish natijasida kelib chiqqan bosh og‘rig‘i.

Bosh og‘rig‘ini qoldiruvchi har qanday dorini uzoq vaqt qo‘llash bosh og‘rig‘ini kuchaytirishi mumkin. Agar shunday holat yuzaga kelsa (yoki bunga shubha bo‘lsa), shifokor bilan maslahatlashib, to‘xtatish kerak. Preparatni haddan tashqari ko‘p iste’mol qilish natijasida kelib chiqqan bosh og‘rig‘ini, bosh og‘rig‘iga qarshi dorilarni muntazam qabul qilishiga qaramay, tez-tez yoki har kuni bosh og‘rig‘i paydo bo‘ladigan bemorlarda gumon qilish mumkin.

Homiladorlik va laktatsiya davri

Odamning reproduktiv funksiyasiga ta’siri o‘rganilmagan. Ma’lumki, hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlar qon plazmasidagi konsentratsiyalar odamlardagi terapevtik konsentratsiyalardan ancha yuqori bo‘lganda (500 martadan ortiq) reproduktiv funksiyaga minimal ta’sir ko‘rsatgan.

Homilador ayollarda rizatriptanni qo‘llashning xavfsizligi aniqlanmagan. Ma’lumki, embrion/homila rivojlanishi yoki homiladorlik, tug‘ruq va tug‘ruqdan keyingi rivojlanish hisobga olingan hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlar odam uchun terapevtik dozalash darajasidan yuqori bo‘lgan dozalash darajasida zararli ta’sir ko‘rsatmadi.

Hayvonlarning reproduktiv funksiyasi va ona qornidagi rivojlanishi bo‘yicha o‘tkazilgan tadqiqotlar har doim ham inson organizmining reaksiyasini bashorat qila olmasligi sababli, homiladorlik davrida RIZOPTAN® faqat o‘ta zarur hollarda tayinlanishi lozim.

Hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlarda rizatriptan sut bilan ko‘p miqdorda ajralib chiqqanligi haqida xabar berilgan. Ona suti bilan oziqlanadigan avlodlarda tana vaznining qisqa muddatli, sezilar-sezilmas kamayishi faqat ona organizmiga tizimli ta’sir odamlar uchun maksimal ta’sir darajasidan ancha yuqori bo‘lgandagina kuzatilgan. Odamlarga nisbatan ma’lumotlar yo‘q.

Shunday qilib, emiziklilarga rizatriptanni ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak. Preparatni qabul qilgandan so‘ng 24 soat davomida emizishdan voz kechish orqali chaqaloqqa ta’sirini minimallashtirish lozim.

Avtomobilni boshqarish va mexanizmlarga xizmat ko‘rsatish qobiliyatiga ta’siri

Ba’zi bemorlarda migren yoki preparatni qabul qilish uyquchanlikni keltirib chiqarishi mumkin. Shuningdek, rizatriptan qabul qilgan ba’zi bemorlarda bosh aylanishi kuzatilganligi haqida xabar berilgan. Shuning uchun migren xurujlari paytida va qabul qilgandan so‘ng bemorlar o‘zlarining murakkab vazifalarni bajarish qobiliyatlarini baholashlari kerak.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar

Ergotamin, arslonquyruq alkaloidlari hosilalari (shu jumladan metisergid), 5-HT 1B/1D retseptorlarining boshqa agonistlari: additiv ta’sir orqali rizatriptan va ergotamin, arslonquyruq alkaloidlari hosilalari (shu jumladan metisergid) yoki 5-HT1B / 1D retseptorlarining boshqa agonistlarini (masalan, sumatriptan, zolmitriptan, naratriptan) bir vaqtda qo‘llash koronar arteriya vazokonstriksiyasi va gipertenziv ta’sir xavfini oshiradi. Bunday kombinatsiya qo‘llash mumkin emas.

Monoaminoksidaza ingibitorlari: rizatriptan asosan MAO (MAO-A) ning A kichik turi yordamida metabolizmga uchraydi. Qon plazmasidagi rizatriptan va uning faol N-monodezmetil-metaboliti konsentratsiyasi monoaminoksidaza A ning selektiv teskari ta’sir qiluvchi ingibitorini bir vaqtning o‘zida qo‘llash orqali oshadi. Selektiv bo‘lmagan teskari ta’sir qiluvchi MAO ingibitorlari (masalan, linezolid) qo‘llanilganda, shunga o‘xshash yoki kattaroq samara kutiladi. Koronarospazm va arterial gipertenziya xavfi tufayli MAO ingibitorlarini qabul qilayotgan bemorlarga rizatriptanni buyurish mumkin emas.

Beta-blokatorlar: Propranololni bir vaqtda qabul qilish natijasida qon plazmasidagi rizatriptan konsentratsiyasi oshishi mumkin. Bu ko‘payish, ehtimol, ikki dori vositasining birlamchi metabolizmining o‘zaro ta’siri tufayli yuzaga kelgan, chunki MAO-A ham rizatriptan, ham propranolol metabolizmida ma’lum rol o‘ynaydi. Bunday o‘zaro ta’sir egri chiziq ostidagi yuzani va Cmax ni o‘rtacha 70-80% gacha ortishiga olib keladi. Propranolol qabul qilayotgan bemorlarga 5 mg dozada qo‘llash kerak.

Nadolol va metaprolol dori vositalari qon plazmasidagi rizatriptan konsentratsiyasini o‘zgartirmaydi.

Serotoninni qayta qamrab olishning selektiv ingibitorlari / noradrenalin va serotoninni qayta qamrab olish ingibitorlari va serotonin sindromi: serotonin sindromiga o‘xshash alomatlar (jumladan, ruhiy holatning o‘zgarishi, vegetativ asab tizimining buzilishi va neyromushak buzilishlari) bo‘lgan bemorlar haqida xabarlar kelib tushgan bo‘lib, ular serotoninni qayta qamrab olish ingibitorlari / noradrenalinni qayta qamrab olish ingibitorlari, serotonin va triptanlarni qo‘llashdan keyin yuzaga kelgan ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang).

In vitro tadqiqotlari shuni ko‘rsatadiki, rizatriptan sitoxrom P450 2D6 (CYP2D6) ni ingibirlaydi. Ularning o‘zaro ta’siri haqida klinik ma’lumotlar yo‘q. CYP2D6 substratlarini qabul qilayotgan bemorlarga rizatriptanni buyurishda ularning potensial o‘zaro ta’sirini hisobga olish lozim.

Chiqarish shakli

Blisterda 3 ta tabletka, karton qutida 1, 2 yoki 3 ta blister; blisterda 10 ta tabletka, karton qutida 1 ta blister.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Qadoqda ko‘rsatilgan yaroqlilik muddati tugagandan keyin ishlatilmasin.

Saqlash shartlari

25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlanadi.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

"Farma Start" MCHJ.

Ukraina, 03124, Kiyev sh., bul. Vatslava Gavela, 8.