Simbikort

Tarkib

1 ingalyatsiya (1 doza) quyidagilarni o‘z ichiga oladi:

faol moddalar: mikronlashtirilgan budesonid - 80 mkg, formoterol digidrat fumarat - 4,5 mkg;

yordamchi modda: laktoza, monogidrat.

Tavsif

Oqdan deyarli oq ranggacha, asosan yumaloq donachalar shaklida.

Dori shakli

Ingalyatsiya uchun dozalangan kukun.

Farmakoterapevtik guruh

Adrenergik vositalar kortikosteroidlar yoki boshqa preparatlar bilan birgalikda, antixolinergik vositalardan tashqari. Formoterol va budesonid. ATX kodi: R03AK07.

Farmakologik xususiyatlari

Ta’sir mexanizmlari va farmakodinamik ta’sirlari

Simbikort Turbuxaler dori vositasi tarkibiga formoterol va budesonid kiradi, ular turli xil ta’sir mexanizmiga ega va bronxial astma qo‘zg‘alishlari chastotasini kamaytirishda additiv ta’sir ko‘rsatadi. Budesonid va formoterolning o‘ziga xos xususiyatlari kombinatsiyani qo‘llab-quvvatlovchi terapiya va simptomlarni yengillashtirish yoki bronxial astmani qo‘llab-quvvatlovchi terapiya uchun qo‘llash imkonini beradi.

Budesonid

Budesonid - bu ingalyatsiya paytida nafas yo‘llarida dozaga bog‘liq yallig‘lanishga qarshi ta’sir ko‘rsatuvchi glyukokortikosteroid bo‘lib, simptomlarning kamayishiga va bronxial astmaning kuchayishi chastotasining pasayishiga olib keladi. Ingalyatsion budesonid tizimli kortikosteroidlarga qaraganda kamroq nojo‘ya ta’sirlarni keltirib chiqaradi. Glyukokortikosteroidlarning yallig‘lanishga qarshi ta’siri uchun aniq mexanizm noma’lum.

Formoterol

Formoterol - selektiv β2-adrenergik agonist bo‘lib, nafas yo‘llarining qaytar obstruksiyasi bo‘lgan bemorlarda ingalyatsion qo‘llanganda bronxlar silliq mushaklarining tez va uzoq muddatli bo‘shashishiga olib keladi. Bronxlarni kengaytiruvchi ta’siri dozaga bog‘liq bo‘lib, dori vositasi 1-3 daqiqa ichida ta’sir qila boshlaydi. Bir doza qo‘llangandan keyingi ta’sir davomiyligi kamida 12 soatni tashkil etadi.

Klinik samaradorlik va xavfsizlik

Budesonid/formoterol bilan qo‘llab-quvvatlovchi terapiyaning klinik samaradorligi

Katta yoshli bemorlar ishtirokida o‘tkazilgan klinik tadqiqotlar shuni ko‘rsatdiki, formoterolning budesonidga qo‘shilishi bronxial astma belgilarini yengillashtirdi va o‘pka faoliyatini yaxshiladi hamda xurujlar chastotasini kamaytirdi.

12 hafta davom etgan ikkita tadqiqotda budesonid/formoterolning fiksirlangan kombinatsiyasining o‘pka funksiyasiga ta’siri budesonid va formoterolning erkin kombinatsiyasining ta’siri bilan bir xil bo‘lib, budesonidni monoterapiya sifatida qo‘llashga qaraganda yaxshiroq bo‘ldi. Barcha davolash guruhlari zaruratga qarab qisqa ta’sir qiluvchi β2-adrenoretseptor agonistlaridan foydalandilar. Vaqt o‘tishi bilan astmaga qarshi ta’sirning pasayish belgilari aniqlanmadi.

Pediatrik bemorlar ishtirokida ikkita 12 haftalik tadqiqot o‘tkazildi, ularda 6-11 yoshdagi 265 kishi budesonid/formoterolning qo‘llab-quvvatlovchi dozalari (kuniga ikki marta 80 mkg/4,5 mkg/ingalyatsiya) va zaruratga qarab qisqa ta’sirli adrenoretseptor agonistlari bilan davolandi. Ikkala tadqiqotda ham o‘pka funksiyasining yaxshilanishi kuzatildi va davolanish monoterapiya sifatida budesonidning tegishli dozasini qo‘llash bilan solishtirganda to‘g‘ri olib borildi.

Simptomlarni yengillashtirish uchun qo‘llab-quvvatlovchi terapiyaning klinik samaradorligi va budesonid/formoterol qo‘llanilishi

Qo‘llab-quvvatlovchi terapiya va simptomlarni yengillashtirish uchun budesonid/formoterolning qo‘llanilishi boshqa barcha terapiyalarga nisbatan bronxial astmaning og‘ir qo‘zg‘alishlari chastotasining statistik va klinik jihatdan sezilarli darajada pasayishini ta’minladi.

O‘smirlar va kattalarda dori vositasini qo‘llashning qiyosiy samaradorligi va xavfsizligi 6 ta ikki tomonlama ko‘r tadqiqotlarda, shu jumladan yuqorida aytib o‘tilgan 5 ta tadqiqotda va yuqori qo‘llab-quvvatlovchi dozani qo‘llash bilan bitta qo‘shimcha tadqiqotda - kuniga ikki marta 160/4,5 mkg dan ikkita ingalyatsiyada namoyish etildi. Hisob-kitoblar jami 14385 nafar astma bilan og‘rigan bemorlarning ma’lumotlariga asoslangan bo‘lib, ulardan 1847 nafari o‘smirlardir. Budesonid/formoterolni qo‘llab-quvvatlovchi terapiya va simptomlarni yengillashtirish uchun qo‘llash doirasida kunlarning hech bo‘lmaganda birida dori vositasining 8 tadan ortiq ingalyatsiyasini qo‘llagan o‘smir bemorlar soni cheklangan va bunday qo‘llash kam uchragan.

O‘tkir bronxial astma belgilari tufayli tibbiy yordamga muhtoj bo‘lgan bemorlar ishtirok etgan tadqiqotlarda budesonid/formoterol qo‘llanilishi salbutamol va formoterol qo‘llanilishi kabi bronxospazm belgilarini tez va samarali yengillashtirishni ta’minladi.

Farmakokinetika

So‘rish

Budesonid va formoterolning belgilangan dozalari kombinatsiyasi hamda tegishli monopreparatlar budesonid va formoterolning tizimli ta’sirini hisobga olgan holda bioekvivalent ekanligi aniqlandi. Shunga qaramay, belgilangan dozalar kombinatsiyasidan so‘ng, dori vositalarini alohida qo‘llash bilan solishtirganda, kortizol sekretsiyasini bostirishning biroz o‘sishi kuzatildi. Farq klinik xavfsizlikni hisobga olgan holda ahamiyatsiz deb topildi.

Budesonidning formoterol bilan farmakokinetik o‘zaro ta’siri belgilari kuzatilmadi.

Budesonid va formoterol monopreparatlar sifatida yoki belgilangan dozalar kombinatsiyasi tarkibida qo‘llangandan so‘ng tegishli moddalarning farmakokinetik ko‘rsatkichlari o‘xshash bo‘ldi. Belgilangan kombinatsiyani qo‘llagandan so‘ng, budesonidning AUC biroz yuqori bo‘ldi, so‘rilish tezligi va maksimal plazma konsentratsiyasi alohida qo‘llanilgandagiga qaraganda biroz yuqori bo‘ldi. Fiksatsiyalangan kombinatsiyani qo‘llashdan keyin formoterolning maksimal plazma konsentratsiyasi monopreparatni qo‘llashdan keyin shunga o‘xshash edi. Ingalyatsion budesonid tez so‘riladi; plazmadagi konsentratsiyasi ingalyatsiyadan keyin 30 daqiqa ichida maksimal darajaga yetadi. Tadqiqotlarda budesonidning o‘rtacha o‘pka depozitsiyasi kukunli ingalyator orqali ingalyatsiyadan keyin yetkazib berilgan dozaning 32 dan 44% gacha o‘zgarib turdi. Tizimli biosinguvchanlik yetkazib berilgan dozaning taxminan 49% ini tashkil etadi. 6-16 yoshli bolalarda o‘pka depozitsiyasi xuddi shu dozalarda kattalarniki bilan bir xil oraliqda o‘zgarib turadi. Qon plazmasida tegishli konsentratsiyalar aniqlanmadi.

Ingalyatsion formoterol tez so‘riladi; plazma konsentratsiyasi ingalyatsiyadan keyin 10 daqiqa ichida maksimal darajaga yetadi. Tadqiqotlarda kukunli ingalyator orqali ingalyatsiyadan so‘ng formoterolning o‘rtacha o‘pka depozitsiyasi yetkazib berilgan dozaning 28 dan 49% gacha o‘zgardi. Tizimli biosinguvchanlik yetkazib berilgan dozaning taxminan 61% ni tashkil etadi.

Taqsimlanish va metabolizm

Qon plazmasi oqsillari bilan taxminan 50% formoterol va 90% budesonid bog‘lanadi. Formoterolning taqsimlanish hajmi taxminan 4 l/kg, budesonidniki esa 3 l/kg ni tashkil etadi. Formoterol kon’yugatsiya reaksiyalari orqali inaktivlanadi (faol O-demetillangan va deformatsiyalangan metabolitlar hosil bo‘ladi, lekin ular asosan inaktivlangan kon’yugatlar ko‘rinishida mavjud). Budesonid jigardan birinchi o‘tishda sezilarli darajada (taxminan 90% gacha) biotransformatsiyaga uchraydi va past glyukokortikosteroid faollikka ega metabolitlarni hosil qiladi. Asosiy metabolitlar, 6-β-gidroksi-budesonid va 16-α-gidroksi-prednizolonning glyukokortikosteroid faolligi budesonidning shunga o‘xshash faolligining 1% dan oshmaydi. Formoterol va budesonid o‘rtasida metabolik o‘zaro ta’sir yoki o‘rin olish reaksiyalari belgilari yo‘q.

Xulosa

Formoterol dozasining asosiy qismi jigarda metabolizmga uchraydi va keyinchalik buyraklar orqali chiqariladi. Ingalyatsiyadan keyin keltirilgan dozaning 8-13% o‘zgarmagan holda siydik bilan chiqariladi. Formoterol yuqori tizimli klirensga ega (taxminan 1,4 l/min), uning terminal yarim chiqarilish davri o‘rtacha 17 soatni tashkil etadi.

Budesonid asosan CYP3A4 fermenti yordamida metabolizmga uchraydi. Budesonid metabolitlari o‘zgarmagan yoki konyugatsiyalangan holda siydik bilan chiqariladi. Siydikda oz miqdorda o‘zgarmagan budesonid aniqlanadi. Budesonid yuqori tizimli klirensga ega (taxminan 1,2 l/min), uning qon plazmasidan yarim chiqarilish davri vena ichiga yuborilgandan so‘ng o‘rtacha 4 soatni tashkil etadi.

Bolalarda formoterol farmakokinetikasi o‘rganilmagan. Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda budesonid va formoterolning farmakokinetikasi noma’lum. Jigar kasalliklari bo‘lgan bemorlarda budesonid va formoterolning qondagi ta’siri oshishi mumkin.

Chiziqlilik/chiziqsizlik

Budesonid va formoterolning tizimli ta’siri qo‘llaniladigan doza bilan chiziqli bog‘liq.

Ko‘rsatmalar

Kattalar, o‘smirlar va 6 yoshdan oshgan bolalarda qo‘llash uchun.

Kombinatsiyalangan terapiyani (ingalyatsion kortikosteroid va uzoq ta’sir etuvchi β2-agonist) qo‘llash maqsadga muvofiq bo‘lganda, bronxial astmani muntazam davolash uchun buyuriladi:

holati zarur hollarda qo‘llaniladigan ingalyatsion kortikosteroidlar va tez ta’sir etuvchi β2-agonistlar yordamida yetarli darajada nazorat qilinmaydigan bemorlarga yoki

ingalyatsion kortikosteroidlar va uzoq ta’sir etuvchi β2-agonistlar bilan to‘g‘ri nazorat qilinadigan bemorlarga.

Og‘ir bronxial astma bilan og‘rigan bemorlarni davolash uchun mos kelmaydi.

Qo‘llash usuli va dozalari

Yuborish yo‘li - ingalyatsion.

Dozalash

Bronxial astmani boshlang‘ich davolash uchun mo‘ljallanmagan.

Simbikort Turbuxaler dori vositasi tarkibiy qismlarining dozalari individual ravishda tanlanadi, ularni kasallikning og‘irligiga qarab o‘zgartirish zarur. Buni nafaqat kombinatsiyalangan dori vositalarini qo‘llashning boshida, balki qo‘llab-quvvatlovchi dozani tuzatishda ham hisobga olish kerak. Agar bemorga kombinatsiyalangan ingalyatordagidan farqli dozalar kombinatsiyasi talab etilsa, alohida ingalyatorlarda β2-adrenoretseptor agonistlari va/yoki kortikosteroidlarning tegishli dozalari tayinlanishi lozim.

Dozani asta-sekin eng kichik dozagacha kamaytirish kerak, bu kasallik belgilarini samarali nazorat qilish imkonini beradi. Simbikort Turbuxaler dori vositasining dozasi optimal bo‘lishi uchun bemorlar dori vositasini tayinlagan shifokor tomonidan muntazam ravishda qayta tekshiruvdan o‘tishlari kerak. Eng kam tavsiya etilgan doza yordamida alomatlarni uzoq vaqt nazorat qilishga erishilgandan so‘ng, alomatlarni faqat ingalyatsion kortikosteroid yordamida nazorat qilishga harakat qilish kerak.

Simbikort Turbuhaler dori vositasini qo‘llashning ikki xil usuli mavjud:

Qo‘llab-quvvatlovchi terapiya uchun: Simbikort Turbuxaler muntazam qo‘llab-quvvatlovchi terapiya uchun simptomlarni yengillashtirish vositasi sifatida qo‘llaniladigan alohida tez ta’sir qiluvchi bronxodilatator bilan birgalikda qo‘llaniladi.

Qo‘llab-quvvatlovchi terapiya va alomatlarni yengillashtirish uchun: Simbikort Turbuxaler muntazam qo‘llab-quvvatlovchi terapiya uchun, shuningdek, zarur hollarda alomatlarni yengillashtirish uchun qo‘llaniladi.

Qo‘llab-quvvatlovchi terapiya uchun qo‘llash

Bemorlarga har doim simptomlarni yengillashtirish uchun tez ta’sir qiluvchi alohida bronxodilatator olib yurishni maslahat berish kerak.

Tavsiya etilgan dozalar

Kattalar (18 yoshdan boshlab): 1-2 marta kuniga ikki marta ingalyatsiya qilinadi. Ba’zi bemorlarga kuniga ikki marta 4 tagacha ingalyatsiya kerak bo‘lishi mumkin.

O‘smirlar (12-17 yosh): 1-2 ingalyatsiyadan sutkada ikki marta.

Bolalar (6 yoshdan boshlab): 2 marta kuniga ikki marta ingalyatsiya qilinadi.

Odatda, dori vositasini kuniga ikki marta qo‘llashda kasallik belgilari nazoratga olingandan so‘ng, doza eng past samarali dozagacha titrlanadi, shu jumladan dori vositasini qo‘llash ham. va ingalyatsion kortikosteroid bilan

Qo‘shimcha tez ta’sir etuvchi bronxodilatatorni tez-tez qo‘llash bemor ahvolining yomonlashishini va bronxial astmani davolashni qayta ko‘rib chiqish zarurligini ko‘rsatadi.

6 yoshgacha bo‘lgan bolalar: Simbikort Turbuxalerni 6 yoshgacha bo‘lgan bolalarga qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Qo‘llab-quvvatlovchi terapiya va simptomlarni yengillashtirish uchun qo‘llash

Bemorlar Simbikort Turbuxaler dori vositasining kunlik qo‘llab-quvvatlovchi dozasini qabul qilishlari, shuningdek, Simbikort Turbuxalerni zarur hollarda simptomlarni yengillashtirish uchun qo‘llashlari lozim. Bemorlarga shoshilinch holatlarda alomatlarni yengillashtirish uchun Simbikort Turbuxalerni doimo yonlarida olib yurishni maslahat berish lozim. Simbikort Turbuxaler dori vositasini qo‘llab-quvvatlovchi terapiya va alomatlarni yengillashtirish uchun qo‘llash, xususan, quyidagi bemorlarda ko‘rib chiqilishi lozim:

bronxial astma yetarli darajada nazorat qilinmaydigan, ko‘pincha alomatlarni yengillashtirish uchun dori vositalariga ehtiyoj sezadigan bemorlar;

o‘tmishda tibbiy aralashuvni talab qiladigan bronxial astma xurujlari bilan og‘rigan bemorlar.

Simbikort Turbuxaler dori vositasini tez-tez va ko‘p miqdorda, zarurat tug‘ilganda ingalyatsiya qiladigan bemorlarni dozaga bog‘liq nojo‘ya ta’sirlar rivojlanishi uchun diqqat bilan kuzatish kerak.

Tavsiya etilgan dozalar

Kattalar va o‘smirlar (12 yoshdan boshlab): tavsiya etilgan qo‘llab-quvvatlovchi doza kuniga 2 ta ingalyatsiyani tashkil etadi - ertalab va kechqurun 1 tadan ingalyatsiya yoki faqat ertalab yoki kechqurun 2 ta ingalyatsiya. Zarurat tug‘ilganda, agar alomatlar paydo bo‘lsa, 1 ta qo‘shimcha ingalyatsiyani qo‘llash. Agar bir necha daqiqadan so‘ng alomatlar yo‘qolmasa, qo‘shimcha ingalyatsiya qilish kerak. Har qanday xususiy holatda ham 6 tadan ortiq ingalyatsiya qilish kerak emas.

Umumiy kunlik doza 8 ta ingalyatsiyadan ortiq bo‘lishi odatda talab etilmaydi; biroq, cheklangan vaqt davomida umumiy kunlik doza 12 tagacha ingalyatsiyani tashkil etishi mumkin. Sutkasiga 8 tadan ortiq ingalyatsiya qo‘llovchi bemorlarga shifokorga murojaat qilish qat’iy tavsiya etiladi. Ular qayta tekshiruvdan o‘tishlari va qo‘llab-quvvatlovchi terapiyani qayta ko‘rib chiqishlari kerak.

12 yoshgacha bo‘lgan bolalar: bolalarga Simbikort Turbuxalerni qo‘llab-quvvatlovchi terapiya va alomatlarni yengillashtirish uchun qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Umumiy ma’lumotlar

Bemorlarning alohida guruhlari

Keksa yoshdagi bemorlar uchun dori vositasining dozasiga alohida talablar qo‘yilmagan. Simbikort Turbuxalerni buyrak yoki jigar faoliyati buzilgan bemorlarga qo‘llash bo‘yicha ma’lumotlar yo‘q. Budesonid va formoterol asosan jigar metabolizmi ishtirokida chiqarilishi sababli, og‘ir jigar sirrozi bilan og‘rigan bemorlarda dori vositasining plazmadagi konsentratsiyasi oshishini kutish mumkin.

Yangi ingalyatorni ishlatishga tayyorlash

Simbikort Turbuxaler dori vositasini birinchi marta qo‘llashdan oldin, yangi ingalyatorni quyidagi tartibda ishga tayyorlash lozim:

Qopqoqni burab chiqarib oling. Titroq eshitilishi mumkin. Simbikort Turbuxaler dori vositasi solingan ingalyatorni vertikal holatda, qizil dozatorini pastga qaratib ushlang. Qizil dozatorni oxirigacha bir tomonga, keyin oxirigacha boshqa tomonga burish (avval qaysi tomonga burishning ahamiyati yo‘q). Chertish ovozi eshitilishi kerak. Qizil dozatorni yana ikki tomonga aylantiring. Simbikort Turbuxaler dori vositasi solingan ingalyator foydalanishga tayyor.

Ingalyatsiya qanday qilinadi

Dozani qabul qilish uchun quyidagi ko‘rsatmalarga amal qilish kerak.

Qopqoqni burab chiqarib oling. Titroq eshitilishi mumkin.

Simbikort Turbuxaler dori vositasi solingan ingalyatorni vertikal holatda, qizil dozatorini pastga qaratib ushlang.

Dozani ingalyatorga quyishda uni nasadkasidan ushlamaslik kerak. Dozani ingalyatorga quyish uchun dozatorni oxirigacha bir tomonga (istalgan tomonga), keyin esa boshqa tomonga aylantirish kerak. Chertish ovozi eshitilishi kerak. Simbikort Turbuxaler dori vositasi solingan ingalyator to‘ldirilib, foydalanishga tayyor. Ingalyatorni faqat ingalyatsiyadan oldin to‘ldirish kerak.

Ingalyatorni og‘izga olmasdan, xotirjam nafas chiqariladi (imkon qadar). Ingalyator nasadkasi orqali nafas chiqarmang.

Nasadkani ehtiyotkorlik bilan tishlar orasiga joylashtirib, lablarni qising va og‘iz orqali chuqur va kuchliroq nafas oling. Nasadkani chaynamang yoki tishlar bilan siqmang.

Ingalyatorni og‘izdan olish. Xotirjam nafas chiqaring. Nafasga olinadigan dori vositasi miqdori juda kam. Demak, ingalyatsiyadan keyin dori ta’mini sezish mumkin. Ko‘rsatmalarga rioya qilsangiz, dozani qabul qilganingizga va dori vositasi o‘pkangizga tushganligiga ishonch hosil qilishingiz mumkin.

Agar yana bir marta nafas olish kerak bo‘lsa, 2-6-qadamlarni takrorlang.

Ingalyatordan foydalangandan so‘ng qopqoqni mahkam yoping.

Har kuni ertalab va/yoki kechqurun ingalyatsiyadan so‘ng, og‘izni yutib yubormasdan suv bilan chayish kerak.

Nasadkani yechishga yoki burab chiqarishga urinmang. U Simbikort Turbuxaler dori vositasi solingan ingalyatorga mahkamlangan va uni yechib olish kerak emas. Agar ingalyator shikastlangan yoki uning nasadkasi uzilgan bo‘lsa, undan foydalanmang.

Boshqa ingalyatorlardan foydalanishda bo‘lgani kabi, parvarish qiluvchilar Simbikort Turbuxaler tayinlangan bolalar yuqorida keltirilgan ko‘rsatmalarga muvofiq ingalyatsiya qilishlarini nazorat qilishlari kerak.

Dori vositasi bilan ingalyatorni tozalash Simbikort Turbuxaler

Nasadkaning tashqi yuzasini haftada bir marta quruq mato bilan artib turish kerak. Suv yoki boshqa suyuqliklardan foydalanmaslik kerak.

Yangi ingalyatorni qachon qo‘llash kerak?

Doza indikatori ingalyatorda Simbikort Turbuxaler dori vositasining qancha dozasi (ingalyatsiyasi) qolganligini ko‘rsatadi. To‘ldirilgan ingalyatordagi dozalarni sanash 60 dan boshlanadi.

Indikator 10 doza oralig‘ini ko‘rsatadi. Shuning uchun u har bir dozani ko‘rsatmaydi.

Indikator oynasida qizil rang paydo bo‘lishi ingalyatorda taxminan 20 doza qolganini anglatadi. Ingalyatorda 10 doza qolganda indikator oynasi to‘liq qizil rangga kiradi. Qizil oynadagi "0" belgisi indikator oynasining markaziga yetganda, ingalyatorni yangisiga almashtirish kerak.

Eslatma

Simbikort Turbuxaler dori vositasi solingan ingalyator bo‘shaganda ham dozator aylanadi va chertadi. Simbikort Turbuxaler dori vositasi solingan ingalyatorni silkitganda eshitilishi mumkin bo‘lgan tovushni dori vositasi emas, balki namlik yutuvchisi keltirib chiqaradi. Shuning uchun bu tovush ingalyatorda qancha dori vositasi qolganini aniqlashga yordam bermaydi. Agar Simbikort Turbuxaler dori vositasi solingan ingalyatorga adashib bir dozadan ortiq dori quyilsa, ingalyatsiya paytida o‘pkaga baribir faqat bitta doza tushadi. Shunga qaramay, doza indikatori o‘lchangan dozalarning umumiy sonini qayd etadi.

Doza oshirib yuborilganda

Dori vositasini shifokor ko‘rsatmasi yoki tavsiyasiga muvofiq qabul qilish lozim. Shifokor bilan maslahatlashmasdan belgilangan dozani oshirmaslik kerak.

Simbikort Turbuxaler dori vositasining dozasi oshirib yuborilganda yuzaga kelishi mumkin bo‘lgan eng keng tarqalgan alomatlar titroq, bosh og‘rig‘i yoki yurak urishining tezlashishidir.

Ingalyatsiya o‘tkazib yuborilganda

Agar ingalyatsiya o‘tkazib yuborilgan bo‘lsa, bu haqda aytib o‘tilganidek, uni darhol bajarish kerak. Biroq, agar keyingi ingalyatsiyaga oz vaqt qolgan bo‘lsa, o‘tkazib yuborilgan dozani qabul qilish shart emas. O‘tkazib yuborilgan dozaning o‘rnini to‘ldirish uchun ikki marta doza qabul qilmaslik kerak.

Ushbu dori vositasini qo‘llash bo‘yicha keyingi savollar bilan shifokor yoki farmatsevtga murojaat qilish kerak.

Ingalyator inspiratsion oqim bilan faollashtiriladi, ya’ni bemor nasadka orqali nafas olganda, ta’sir etuvchi moddalar nafas olish yo‘llari bilan birga nafas yo‘llariga tushadi.

Eslatma

Bemorga quyidagilarni o‘rgatish muhim:

Tibbiy qo‘llash bo‘yicha ko‘rsatmalarga rioya qilish; o‘pkaga optimal doza tushishini ta’minlash uchun nasadka orqali kuchli va chuqur nafas olish; nasadka ortidan hech qachon nafas chiqarmaslik; qo‘llagandan so‘ng Simbikort Turbuxaler dori vositasi solingan ingalyatorni qalpoqcha bilan yopish; qo‘llab-quvvatlovchi dozani nafas olgandan so‘ng og‘iz bo‘shlig‘i kandidozi xavfini kamaytirish uchun og‘izni suv bilan chayish. Og‘iz bo‘shlig‘i kandidozi holatida, zarurat tug‘ilganda, preparatni qo‘llagandan so‘ng ham og‘izni suv bilan chayish kerak.

Ingalyator qo‘llanganda bemor Simbikort Turbuxaler dori vositasining ta’mini yoki tushishini sezmasligi mumkin, chunki ingalyatsiya qilinadigan doza kichik bo‘ladi.

Bolalar. Simbikort Turbuxalerni 6 yoshgacha bo‘lgan bolalarga qo‘llash tavsiya etilmaydi. 6 yoshdan oshgan bolalarga ko‘rsatmalarga muvofiq dozalarga muvofiq qo‘llash

Nojo‘ya ta’sirlari

Simbikort Turbuxaler tarkibida budesonid va formoterol bo‘lganligi sababli, ta’sir etuvchi moddalarning har biri alohida qo‘llanilganda kuzatiladigan nojo‘ya ta’sirlar yuzaga kelishi mumkin.

Ikkala moddani birgalikda qo‘llash nojo‘ya ta’sirlar chastotasini oshirmagan. Dori vositasini qo‘llash bilan bog‘liq eng keng tarqalgan nojo‘ya ta’sirlar farmakologik jihatdan taxmin qilingan β2-adrenoretseptorlar agonistlarining nojo‘ya ta’sirlari bo‘lib, ular tremor va yurak urishining tezlashishi hisoblanadi. Ushbu nojo‘ya ta’sirlar odatda yengil darajada bo‘lib, bir necha kunlik davolanish davomida yo‘qolgan.

Budesonid yoki formoterol qo‘llanilganda yuzaga keladigan quyidagi nojo‘ya ta’sirlar a’zolar tizimining sinflari va ularning namoyon bo‘lish chastotasi bo‘yicha keltirilgan.

Nojo‘ya reaksiyalar namoyon bo‘lish chastotasiga ko‘ra: juda tez-tez (≥1/10), tez-tez (≥1/100).

Yuqumli va parazitar kasalliklar: ko‘pincha og‘iz bo‘shlig‘i va tomoq kandidozi.

Immun tizimi tomonidan: kamdan kam hollarda - darhol yoki sekinlashgan turdagi yuqori sezuvchanlik reaksiyalari, masalan, ekzantema, eshakemi, qichishish, dermatit, angionevrotik shish va anafilaktik reaksiya.

Endokrin tizim tomonidan: juda kam hollarda - Kushing sindromi, buyrak usti bezi faoliyatining pasayishi, o‘sishning kechikishi, suyaklar mineral zichligining pasayishi.

Moddalar almashinuvi va ovqatlanish tomonidan: gipokaliyemiya, giperglikemiya.

Ruhiy jihatdan: depressiya, xulq-atvorning buzilishi (asosan bolalarda).

Asab tizimi tomonidan: bosh aylanishi.

Ko‘rish a’zolari tomonidan: xira ko‘rish.

Oshqozon-ichak trakti tomonidan: ko‘ngil aynishi.

Tayanch-harakat apparati va biriktiruvchi to‘qima tomonidan: mushaklar tortishishi.

Tizimli ta’sirlar kortikosteroidlarni ingalyatsion qo‘llashda, ayniqsa yuqori dozalarda va uzoq vaqt davomida yuzaga kelishi mumkin. Kortikosteroidlarning ingalyatsion shakllarini qo‘llashda og‘iz orqali qabul qilinadiganlariga nisbatan bunday ta’sirlarning yuzaga kelish ehtimoli kamroq. Mumkin bo‘lgan tizimli ta’sirlarga Kushing sindromi, kushingoid belgilar, buyrak usti bezi faoliyatining susayishi, bolalar va o‘smirlarda o‘sishning kechikishi, suyak to‘qimasining mineral zichligi pasayishi, katarakta va glaukoma kiradi. Infeksiyalarga moyillikning oshishi va stressga moslashish qobiliyatining buzilishi ham kuzatilishi mumkin.

Ta’sirlar, ehtimol, dozaga, davolash davomiyligiga, steroid dori vositalarini bir vaqtning o‘zida yoki oldindan qo‘llashga va bemorning individual sezuvchanligiga bog‘liq.

Β2-adrenoretseptorlar agonistlari bilan davolash qonda insulin, erkin yog‘ kislotalari, glitserin va keton tanachalari miqdorining oshishiga olib kelishi mumkin.

Bolalar. Ingalyatsion kortikosteroidlarni uzoq vaqt qo‘llovchi bolalarning o‘sishini muntazam nazorat qilib borish tavsiya etiladi.

Qarshi ko‘rsatmalar

Ta’sir etuvchi yoki yordamchi moddalarga yuqori sezuvchanlik (tarkibida oz miqdorda sut oqsillari bo‘lgan laktoza).

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar

Farmakokinetik o‘zaro ta’sirlari.

Qon plazmasidagi budesonid darajasi dori vositasini kuchli CYP3A4 ingibitorlari (masalan, ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, ekstrakonazol, klaritromitsin, telitromitsin, nefazodon va ushbu preparatlarning ingibitorlari) bilan birga qo‘llanilganda sezilarli darajada oshishi mumkin. Agar buning iloji bo‘lmasa, ingibitor va budesonidni qo‘llash oralig‘i iloji boricha uzoqroq bo‘lishi kerak ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang). Kuchli CYP3A4 ingibitorlarini qabul qilayotgan bemorlarga qo‘llab-quvvatlovchi terapiya va alomatlarni yengillashtirish uchun Simbikort Turbuxalerni bir vaqtning o‘zida qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Sutkasiga 1 marta 200 mg dozada qo‘llanilgan CYP3A4 ning kuchli ingibitori ketokonazol bir vaqtning o‘zida qo‘llanilganda peroral budesonidning qon plazmasidagi konsentratsiyasini (3 mg bir martalik doza sifatida) o‘rtacha 6 baravar oshirdi. Ketokonazol qo‘llanganda budesoniddan 12 soat o‘tgach, budesonid konsentratsiyasi o‘rtacha 3 baravar oshdi, bu dori vositalarini ma’lum vaqt oralig‘ida alohida qo‘llash qon plazmasida budesonid konsentratsiyasining o‘sishini kamaytirishi mumkinligini ko‘rsatadi. Ingalyatsion budesonidning yuqori dozalarini qo‘llashda ushbu o‘zaro ta’sir bo‘yicha cheklangan ma’lumotlar shuni ko‘rsatadiki, itrakonazol 200 mg dozada kuniga 1 marta va ingalyatsion budesonid (1000 mkg bir martalik doza sifatida) bir vaqtda qo‘llanilganda, budesonidning plazma darajasi sezilarli darajada oshishi mumkin (o‘rtacha to‘rt marta).

Farmakodinamik o‘zaro ta’sirlar

β-adrenoblokatorlar formoterol ta’sirini susaytirishi yoki susaytirishi mumkin. Shuning uchun Simbikort Turbuxalerni β-adrenoblokatorlar (shu jumladan, ko‘z tomchilari) bilan birga, agar buning uchun jiddiy sabablar bo‘lmasa, qo‘llash mumkin emas.

Xinidin, dizopiramid, prokainamid, fenotiazin, antigistamin (terfenadin), shuningdek, tritsiklik antidepressantlar birga qo‘llanganda QTc intervali uzayishi va qorincha aritmiyalari xavfi ortishi mumkin.

Bundan tashqari, L-dopa, L-tiroksin, oksitotsin va alkogol β2-simpatomimetiklarning yurak tomonidan qabul qilinishini buzishi mumkin.

Monoaminooksidaza ingibitorlarini, shu jumladan, furazolidon va prokarbazin kabi o‘xshash xususiyatlarga ega dori vositalarini birga qo‘llash gipertonik reaksiyalarni keltirib chiqarishi mumkin.

Galogenlangan uglevodorodlar yordamida yo‘ldosh anesteziya olayotgan bemorlarda aritmiyalar rivojlanish xavfi yuqori bo‘ladi.

Boshqa β-adrenergik yoki antixolinergik dori vositalarini bir vaqtda qo‘llash potensial additiv bronxolitik ta’sirga ega bo‘lishi mumkin.

Gipokaliyemiya angishvonagul glikozidlarini qo‘llaydigan bemorlarda aritmiyaga moyillikni oshirishi mumkin.

Formoterolning dozasini oshirib yuborish, ehtimol, β2-adrenergik agonistlar uchun xos bo‘lgan ta’sirlarga olib keladi: tremor, bosh og‘rig‘i, yurak urishining tezlashishi. Kamdan-kam hollarda taxikardiya, giperglikemiya, gipokaliyemiya, QTc intervalining uzayishi, aritmiya, ko‘ngil aynishi va qusish qayd etilgan. Qo‘llab-quvvatlovchi va simptomatik terapiya ko‘rsatilishi mumkin. O‘tkir bronxial obstruksiyasi bo‘lgan bemorlarda 90 mkg dan 3 soat davomida qo‘llash xavfsiz bo‘ldi.

Budesonidning o‘tkir dozasini oshirib yuborishda, hatto haddan tashqari dozalarda ham klinik muammolar kutilmaydi. Preparatning me’yordan ortiq dozalari uzoq vaqt qo‘llanganda, glyukokortikosteroidlarning tizimli ta’siri giperkortitsizm va buyrak usti bezlarining susayishi kabi namoyon bo‘lishi mumkin.

Agar Simbikort Turbuxaler dori vositasini qo‘llash uning tarkibidagi formoterolning dozasi oshib ketganligi sababli kechiktirilishi kerak bo‘lsa, tegishli ingalyatsion kortikosteroiddan foydalanish haqida o‘ylab ko‘rish lozim.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Davolashni to‘xtatish zarur bo‘lganda, terapiyani keskin to‘xtatmasdan, dozani asta-sekin kamaytirish tavsiya etiladi.

Agar bemorning fikricha, davolash samarasiz bo‘lsa yoki Simbikort Turbuxaler dori vositasining maksimal tavsiya etilgan sutkalik dozasi oshib ketgan bo‘lsa, shifokorga murojaat qilish lozim (qarang: Qo‘llash usuli va dozalari). Bronxial astma nazoratining to‘satdan va progressiv yomonlashuvi hayot uchun potensial xavf tug‘diradi, shuning uchun bemor zudlik bilan tibbiy ko‘rikdan o‘tishi kerak. Bunday hollarda kortikosteroidlar bilan davolashni kuchaytirish, masalan, bakterial infeksiya mavjud bo‘lganda og‘iz orqali qabul qilinadigan kortikosteroidlar kursini tayinlash yoki antibiotiklar bilan davolash zarurligini ko‘rib chiqish lozim.

Bemorga doimo o‘zi bilan "tez yordam" ingalyatorini olib yurishni maslahat berish kerak: yoki Simbikort Turbuxaler (Simbikort Turbuxalerni qo‘llab-quvvatlovchi terapiya sifatida va alomatlarni yengillashtirish uchun qo‘llaydigan bemorlar uchun), yoki alohida tez ta’sir qiluvchi bronxodilatator (Simbikort Turbuxalerni faqat qo‘llab-quvvatlovchi sifatida qo‘llaydigan bemorlar uchun).

Bemorlarga, hatto ularda kasallik belgilari bo‘lmasa ham, Simbikort Turbuxaler dori vositasini ko‘rsatmaga muvofiq qo‘llab-quvvatlovchi qo‘llashni davom ettirish zarurligini eslatish kerak. Simbikort Turbuxaler dori vositasining profilaktik qo‘llanilishi, masalan, jismoniy zo‘riqishlardan oldin, o‘rganilmagan. Simbikort Turbuxaler ingalyatsiyalarini simptomlarni yengillashtirish uchun faqat bronxial astma simptomlari namoyon bo‘lganda qo‘llash kerak, ular muntazam profilaktik qo‘llash uchun mo‘ljallanmagan, masalan, jismoniy zo‘riqishdan oldin. Shu maqsadda alohida tez ta’sir etuvchi bronxodilatatordan foydalanish masalasini ko‘rib chiqish lozim.

Bronxial astma belgilari ustidan nazoratga erishilgandan so‘ng, Simbikort Turbuxaler dori vositasi dozasini asta-sekin kamaytirish masalasini ko‘rib chiqish mumkin. Doza kamaytirilganda, bemorlarning muntazam tekshiruvdan o‘tishi muhimdir. Simbikort Turbuxalerning eng kam samarali dozasini qo‘llash lozim.

Bemorlar Simbikort Turbuxaler dori vositasini bronxial astmaning qo‘zg‘alishi, o‘tkir yoki sezilarli darajada yomonlashishi davrida qabul qilishni boshlamasliklari kerak.

Simbikort Turbuxaler qo‘llanganda bronxial astma bilan bog‘liq jiddiy nojo‘ya reaksiyalar va kasallikning kuchayishi yuzaga kelishi mumkin. Simbikort Turbuxaler dori vositasi bilan davolash boshlanganidan keyin bronxial astma belgilari yo‘qolmasa yoki og‘irlashsa, bemorlar davolanishni davom ettirishlari va shifokorga murojaat qilishlari kerak.

Har qanday boshqa ingalyatsion terapiyada bo‘lgani kabi, dori vositasi dozasini qabul qilgandan so‘ng xirillashlarning darhol kuchayishi va hansirash paydo bo‘lishi bilan paradoksal bronxospazm yuzaga kelishi mumkin. Agar bemorda paradoksal bronxospazm rivojlansa, Simbikort Turbuxaler dori vositasini qo‘llashni darhol to‘xtatish, bemorning holatini baholash va zarur bo‘lsa, muqobil terapiyani boshlash lozim. Davolashni darhol boshlash kerak bo‘lgan paradoksal bronxospazm tez ta’sir etuvchi ingalyatsion bronxolitiklar bilan bartaraf etiladi.

Tizimli ta’sirlar har qanday kortikosteroidlarni ingalyatsion qo‘llashda, ayniqsa yuqori dozalarda va uzoq muddatli davolash davrida yuzaga kelishi mumkin. Kortikosteroidlarning ingalyatsion shakllarini qo‘llashda og‘iz orqali qabul qilinadiganlariga nisbatan bunday ta’sirlarning yuzaga kelish ehtimoli ancha kam. Ehtimoliy tizimli ta’sirlarga Kushing sindromi, Kushingoid belgilar, buyrak usti bezlari faoliyatining pasayishi, bolalar va o‘smirlarda o‘sishning kechikishi, suyak to‘qimasining mineral zichligining pasayishi, katarakta va glaukoma va kamroq hollarda psixologik buzilishlar yoki xulq-atvorning o‘zgarishi, jumladan psixomotor giperaktivlik, uyqu buzilishi, tashvish, depressiya yoki tajovuzkorlik (ayniqsa bolalarda) kiradi.

Bolalarda 400 mkg (o‘lchangan doza) yoki kattalarda 800 mkg (o‘lchangan doza) ingalyatsion budesonidning o‘rtacha kunlik dozasi uzoq muddatli tadqiqotlarda suyaklarning mineral zichligiga sezilarli ta’sir ko‘rsatmadi. Simbikort Turbuxaler dori vositasining yuqori dozalardagi ta’siri haqida ma’lumot yo‘q.

Agar tizimli ta’sirga ega steroidlar bilan dastlabki davolash fonida buyrak usti bezi faoliyati buzilgan deb hisoblashga asos bo‘lsa, bemorlarni Simbikort Turbuxaler dori vositasi bilan davolashga o‘tkazishda ehtiyot choralarini ko‘rish lozim.

Budesonid bilan ingalyatsion davolashning afzalliklari, odatda, og‘iz orqali steroidlarni qabul qilish zaruratini minimallashtiradi, ammo ilgari og‘iz orqali steroidlar qabul qilgan bemorlarga uzoq vaqt davomida buyrak usti bezi faoliyatining buzilishi xavfi saqlanib qolishi mumkin. Peroral steroidlarni qabul qilishni to‘xtatgandan so‘ng bemorlar holatining tiklanishi uzoq davom etishi mumkin, shuning uchun ilgari peroral kortikosteroidlarni qo‘llagan va ingalyatsion budesonid bilan davolanishga o‘tkazilgan bemorlar uzoq vaqt davomida buyrak usti bezi faoliyatining buzilishi xavfi ostida qolishlari mumkin. Bunday hollarda gipotalamo-gipofizar-buyrak usti bezi tizimi faoliyatini muntazam nazorat qilib borish kerak.

Ingalyatsion kortikosteroidlarning yuqori dozalari bilan uzoq muddatli davolash, ayniqsa tavsiya etilgan dozalardan yuqori miqdorda qo‘llanilganda, buyrak usti bezlari funksiyasining klinik jihatdan sezilarli darajada pasayishiga olib kelishi mumkin. Shuning uchun stress davrlarida, masalan, og‘ir yuqumli kasalliklar yoki rejalashtirilgan jarrohlik aralashuvi paytida tizimli ta’sirga ega kortikosteroidlarni qo‘shimcha qo‘llashni ko‘zda tutish zarur. Steroidlar dozasini tezda kamaytirish o‘tkir adrenal kriz rivojlanishiga olib kelishi mumkin. O‘tkir adrenal kriz paytida kuzatilishi mumkin bo‘lgan alomatlar va belgilar har doim ham aniq bo‘lmasa-da, anoreksiya, qorin og‘rig‘i, vazn yo‘qotish, charchoq, bosh og‘rig‘i, ko‘ngil aynishi, qusish, ong darajasining pasayishi, talvasalar, arterial gipotoniya va gipoglikemiyani o‘z ichiga olishi mumkin.

Tizimli ta’sirga ega qo‘shimcha steroidlar yoki ingalyatsion budesonid bilan davolashni keskin to‘xtatish mumkin emas.

Peroral steroidlar bilan davolashdan Simbikort Turbuxaler dori vositasini qo‘llashga o‘tilganda, odatda, steroidlarning tizimli ta’siri pastroq bo‘ladi va bu rinit, ekzema hamda mushaklar va bo‘g‘imlarda og‘riq kabi allergiya yoki artrit belgilarining paydo bo‘lishiga olib kelishi mumkin. Bu holatlar rivojlanganda maxsus davolashni boshlash kerak. Odatda, agar charchoq, bosh og‘rig‘i, ko‘ngil aynishi va qusish kabi alomatlar paydo bo‘lsa, glyukokortikosteroidlarning samarasizligiga shubha qilish mumkin, garchi bu kamdan-kam uchraydi. Bunday hollarda ba’zan peroral glyukokortikosteroidlar dozasini vaqtincha oshirish kerak bo‘ladi.

Og‘iz-halqum kandidozi rivojlanish xavfini kamaytirish uchun ("Nojo‘ya ta’sirlar" bo‘limiga qarang), bemorga har bir qo‘llab-quvvatlovchi dozani qo‘llashdan so‘ng og‘zini suv bilan chayish bo‘yicha ko‘rsatma berish lozim. Orofaringeal kandidoz mavjud bo‘lganda, zarurat tug‘ilganda, dori vositasi ingalyatsiyasidan so‘ng og‘iz bo‘shlig‘ini suv bilan chayish kerak.

Itrakonazol, ritonavir yoki CYP3A4 ning boshqa kuchli ingibitorlarini birga qo‘llashdan saqlanish kerak ("Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar" bo‘limiga qarang). Agar buning iloji bo‘lmasa, o‘zaro ta’sir qiluvchi preparatlarni qo‘llash o‘rtasidagi vaqt oralig‘i iloji boricha uzoqroq bo‘lishi kerak. Kuchli CYP3A4 ingibitorlarini qabul qilayotgan bemorlarga qo‘llab-quvvatlovchi terapiya va simptomlarni yengillashtirish uchun Simbikort Turbuxalerni bir vaqtning o‘zida qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Simbikort Turbuxalerni tireotoksikoz, feoxromotsitoma, qandli diabet, davolanmagan gipokaliyemiya, gipertrofik obstruktiv kardiomiopatiya, idiopatik klapan osti aorta stenozi, og‘ir arterial sermina va anesteziya yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim.

QTc intervali uzaygan bemorlarda dori vositasini ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim. Formoterol QTc intervalining uzayishiga olib kelishi mumkin.

O‘pka silining faol yoki nofaol shakli, nafas yo‘llarining zamburug‘li yoki virusli infeksiyalari bilan og‘rigan bemorlarga ingalyatsion kortikosteroidlarni qo‘llash zarurati va ularning dozasini qayta ko‘rib chiqish lozim.

Β2-adrenoretseptorlar agonistlari yuqori dozalarda qo‘llanganda potensial jiddiy gipokaliyemiya rivojlanishi mumkin. Β2-adrenoretseptorlar agonistlari va gipokaliyemiya chaqirishi yoki gipokaliyemiya ta’sirini kuchaytirishi mumkin bo‘lgan dori vositalari (masalan, ksantin hosilalari, steroidlar va diuretiklar) bilan birgalikda davolanganda, β2-adrenoretseptorlar agonistlarining gipokaliyemiya ta’siri kuchayishi mumkin. Bronxial astmaning beqaror kechishi bilan og‘rigan bemorlarda ayniqsa ehtiyot bo‘lish kerak, bu esa simptomlarni bartaraf etish uchun bronxolitiklarni tez-tez qo‘llashni talab qiladi, shuningdek, og‘ir o‘tkir bronxial astmada, chunki gipoksiya va bunday asorat rivojlanish ehtimolini oshiradigan boshqa holatlar fonida gipokaliyemiya xavfi kuchayadi. Bunday hollarda qon zardobidagi kaliy miqdorini nazorat qilish tavsiya etiladi.

Β2-adrenoretseptorlarning boshqa agonistlarini qo‘llashda bo‘lgani kabi, qandli diabet bilan og‘rigan bemorlarda qondagi glyukoza miqdorini qo‘shimcha ravishda nazorat qilish lozim.

Kortikosteroidlarni tizimli va mahalliy qo‘llashda ko‘rish qobiliyati buzilishi mumkin. Agar bemorda ko‘rishning xiralashishi yoki boshqa ko‘rish buzilishlari kabi alomatlar mavjud bo‘lsa, ehtimoliy sabablarni baholash uchun oftalmolog bilan maslahatlashish lozim, ular orasida katarakta, glaukoma yoki kortikosteroidlarni tizimli yoki mahalliy qo‘llashdan keyin qayd etilgan markaziy seroz xorioretinopatiya (MSX) kabi kam uchraydigan kasalliklar bo‘lishi mumkin.

Bolalar

Ingalyatsion kortikosteroidlarni uzoq vaqt qo‘llovchi bolalarning o‘sishini muntazam nazorat qilib borish tavsiya etiladi. Ularning o‘sishi sekinlashganda, iloji bo‘lsa, ingalyatsion kortikosteroid dozasini bronxial astma ustidan samarali nazoratni ta’minlaydigan eng past dozagacha kamaytirish maqsadida terapiyani qayta ko‘rib chiqish lozim. Kortikosteroidlarni qo‘llashning foydasi va o‘sishni sekinlashtirishning ehtimoliy xavflarini sinchiklab baholash zarur. Bundan tashqari, bemorni respirator kasalliklar bo‘yicha bolalar mutaxassisiga tekshiruvga yuborish maqsadga muvofiq bo‘ladi.

Uzoq muddatli tadqiqotlarning cheklangan ma’lumotlari shuni ko‘rsatadiki, ingalyatsion budesonid bilan davolangan bolalar va o‘smirlarning aksariyati kattalar uchun normal o‘sish ko‘rsatkichlariga erishgan. Biroq, o‘sish sur’atining dastlabki kichik va vaqtinchalik pasayishi (taxminan 1 sm) kuzatildi. Odatda bu davolanishning birinchi yilida sodir bo‘ladi.

Homiladorlik va laktatsiya davri

Homiladorlik davrida Simbikort Turbuxaler dori vositasini qo‘llash yoki formoterol va budesonid bilan yondosh davolash haqida klinik ma’lumotlar yo‘q. Dori vositasining kalamushlar embriofetal rivojlanishiga ta’sirini o‘rganish davomida olingan ma’lumotlar ushbu kombinatsiyani qo‘llashda hech qanday qo‘shimcha ta’sir ko‘rsatmadi. Formoterolni homilador ayollarda qo‘llash tajribasi cheklangan. Hayvonlarning reproduktiv funksiyalariga ta’sirini o‘rganishda formoterol dori vositasining tizimli qon oqimidagi juda yuqori konsentratsiyalarida nojo‘ya ta’sirlarni keltirib chiqardi. Taxminan 2000 ta homiladorlik davomida olingan ma’lumotlar ingalyatsion budesonidni qo‘llash bilan bog‘liq teratogen xavfning hech qanday oshishini aniqlamadi. Hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlar shuni ko‘rsatdiki, glyukokortikosteroidlar rivojlanishning buzilishiga olib kelishi mumkin. Biroq, bu ma’lumotlar dori vositasini tavsiya etilgan dozalarda qo‘llashda odamlar uchun ahamiyatli hisoblanmasa kerak.

Hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlar shuni ko‘rsatdiki, homiladorlik davrida glyukokortikoidlarni yuqori dozalarda qo‘llash ona qornida o‘sishning kechikishi, katta yoshdagi hayvonlarda yurak-qon tomir kasalliklarining rivojlanish xavfini oshiradi va glyukokortikoidlarga retseptorlar zichligining doimiy o‘zgarishiga, neyromediya metabolizmi va profiliga olib keladi. dori vositalarining teratogen dozalardan past bo‘lgan dozalar oralig‘ida.

Homiladorlik davrida Simbikort Turbuxalerni faqat ona uchun foyda homila/bola uchun potensial xavflardan ustun bo‘lgan taqdirdagina qo‘llash mumkin. Budesonidning bronxial astmani to‘g‘ri nazorat qilishni ta’minlaydigan minimal samarali dozasini qo‘llash lozim.

Budesonid ko‘krak sutiga o‘tadi. Lekin dori vositasi terapevtik dozalarda qabul qilinganda chaqaloqqa ta’siri kutilmaydi. Formoterolning inson ko‘krak sutiga o‘tishi noma’lum.

Kalamushlarda ona sutida oz miqdorda formoterol aniqlangan. Simbikort Turbuxaler dori vositasini emizikli ayollarga qo‘llash masalasini faqat ona uchun kutilayotgan foyda bola uchun har qanday ehtimoliy xavfdan yuqori bo‘lgan hollardagina ko‘rib chiqish lozim.

Budesonidning fertillikka potensial ta’siri haqida ma’lumotlar yo‘q. Formoterolning hayvonlarning reproduktiv funksiyasiga ta’sirini o‘rganish davomida, dori vositasining tizimli qon aylanishidagi yuqori konsentratsiyasida erkak kalamushlarda fertillik darajasining biroz pasayishi aniqlandi.

Avtomobilni boshqarish va mexanizmlarga xizmat ko‘rsatish qobiliyatiga ta’siri

Ta’sir qilmaydi.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar

Budesonidning plazma darajasi CYP 3A4 ning kuchli ingibitorlari (masalan, ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, posakonazol, klaritromitsin, telitromitsin, nefazodon va OIV proteaza ingibitorlari) bilan bir vaqtda qo‘llanilganda sezilarli darajada oshishi mumkin, shuning uchun bu preparatlarni bir vaqtning o‘zida qo‘llashdan saqlanish kerak. Agar buning iloji bo‘lmasa, ingibitor va budesonidni qo‘llash o‘rtasidagi vaqt oralig‘i iloji boricha uzoqroq bo‘lishi kerak (maxsus ko‘rsatmalarga qarang). Kuchli CYP 3A4 ingibitorlarini qabul qilayotgan bemorlarga qo‘llab-quvvatlovchi terapiya va simptomlarni yengillashtirish uchun Simbikort Turbuxalerni bir vaqtning o‘zida qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Sutkasiga 1 marta 200 mg dozada qo‘llanilgan CYP 3A4 ning kuchli ingibitori ketokonazol, ularni bir vaqtda qo‘llashda peroral budesonidning qon plazmasidagi konsentratsiyasini (3 mg bir marta) o‘rtacha 6 baravar oshirdi. Ketokonazol qo‘llanilganda budesoniddan 12 soat o‘tgach, budesonid konsentratsiyasi o‘rtacha 3 baravar oshdi, bu esa preparatlarni ma’lum vaqt oralig‘ida alohida qo‘llash qon plazmasida budesonid konsentratsiyasining ko‘payish darajasini kamaytirishi mumkinligini ko‘rsatadi. Ingalyatsion budesonidning yuqori dozalarini qo‘llashda ushbu o‘zaro ta’sir bo‘yicha cheklangan ma’lumotlar shuni ko‘rsatadiki, itrakonazolni 200 mg dozada kuniga 1 marta va ingalyatsion budesonidni 1000 mkg dozada bir marta bir vaqtda qo‘llashda budesonidning plazma darajasi sezilarli darajada (o‘rtacha 4 baravar) oshishi mumkin.

Β-adrenoretseptorlar blokatorlari formoterol ta’sirini susaytirishi yoki susaytirishi mumkin, shuning uchun Simbikort Turbuxalerni β-adrenoretseptorlar blokatorlari (shu jumladan, ko‘z tomchilari) bilan birga, agar buning uchun jiddiy sabablar bo‘lmasa, qo‘llash mumkin emas.

Xinidin, dizopiramid, prokainamid, fenotiazinlar, antigistamin vositalar (terfenadin), shuningdek, tritsiklik antidepressantlar bir vaqtda qo‘llanganda Q-Tc intervali uzayishi va qorincha aritmiyasi xavfi ortishi mumkin.

Bundan tashqari, levodopa, levotiroksin, oksitotsin va alkogol β2-simpatomimetiklarning yurak tomonidan qabul qilinishini buzishi mumkin.

MAO ingibitorlari, shu jumladan, furazolidon va prokarbazin kabi o‘xshash xususiyatli preparatlarni bir vaqtda qo‘llash yuqori sezuvchanlik reaksiyalarini keltirib chiqarishi mumkin.

Galogenlangan gidrokarbonatlar yordamida anesteziya olayotgan bemorlarda aritmiya rivojlanish xavfi yuqoriligi qayd etiladi.

Boshqa β-adrenergik yoki antixolinergik preparatlarni bir vaqtda qo‘llash potensial additiv bronxolitik ta’sir ko‘rsatishi mumkin.

Gipokaliyemiya angishvonagul glikozidlarini qo‘llaydigan bemorlarda aritmiyaga moyillikni oshirishi mumkin.

Budesonid va formoterolning BAda qo‘llaniladigan boshqa preparatlar bilan o‘zaro ta’siri kuzatilmadi.

Chiqarish shakli

Plastik ingalyatorda 60 dozadan; karton qutida 1 ingalyatordan.

Yaroqlilik muddati

2 yil.

Yaroqlilik muddati o‘tgandan keyin qo‘llanilmaydi.

Saqlash shartlari

25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlanadi.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

AstraZeneca AB/AstraZeneca AB.

Manzil

Forskargatan 18, Sodertalje, 15185, Shvetsiya/Forskargatan 18, Sodertalje, 15185, Shvetsiya.