Sintus
- Tovarlar ro‘yxati
- Dorixonalardagi narxlar
Ko‘rsatma uchun ko‘rsatilgan «Sintus siropi 0,15% 200 ml (shisha)»
1 мл сиропа содержит:
активное вещество: бутамирата цитрат 1.50 мг;
вспомогательные вещества: сорбитол жидкий, глицерол, натрия сахаринат, натрия бензоат, ароматизатор натуральный малиновый, натрия гидроксид, лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная.
От бесцветного до бледно-желтого цвета жидкость с ароматом малины.
Сироп.
Препараты, действующие на систему органов дыхания. Противокашлевые препараты в комбинации с отхаркивающими средствами. Другие противокашлевые препараты. Бутамират. Код АТХ: R05DB13.
Фармакодинамика
Бутамират - противокашлевое неопиоидное средство, считается, что вещество обладает прямым влиянием на кашлевой центр. Точный механизм действия не известен. Оказывает противокашлевое, отхаркивающее, умеренное бронходилатирующее (расширяет бронхи) и противовоспалительное действие. Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом).
Фармакокинетика
Всасывание
Бутамират быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта при приеме внутрь, при этом измеримые концентрации в крови обнаруживаются в течение 5-10 минут после применения доз на уровне 22,5 мг, 45 мг, 67,5 мг и 90 мг. Максимальная концентрация в плазме достигается в течение 1 часа для всех четырех уровней дозирования, при этом среднее значение составляет 16,1 нг/мл при дозе 90 мг. Влияние пищи на всасывание не изучалось.
Бутамират гидролизуется до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламина этоксиэтанола.
После приема 90 мг бутамирата, средняя концентрация в плазме крови основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) достигается примерно через 1,5 ч и составляет 3,05 мкг/мл, для диэтиламино этокси этанола примерно в течение 40 минут и составляет 160 нг/мл.
При повторном назначении препарата его концентрация в крови остается линейной и кумуляции не наблюдается.
Распределение
Бутамират обладает высоким объемом распределения, который варьирует от 81 до 112 л (с поправкой на массу тела в кг), а также высокой степенью белкового связывания. 2-фенилмасляная кислота в значительной степени связывается с белками плазмы в случае всех уровней дозирования (22,5 - 90 мг), при этом средние значения составляют 89,3-91,6%. Диэтиламино Этокси Этанол демонстрирует некоторый уровень белкового связывания, при этом средние значения находятся в диапазоне 28,8-47,5%. Неизвестно, проникает ли бутамират через плаценту или в грудное молоко.
Метаболизм
Гидролиз бутамирата первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламина этоксиэтанола начинается в крови и происходит быстро. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью. 2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования в пара-положении.
Выведение
Метаболиты выводятся главным образом почками, причем метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связаны с глюкуроновой кислотой. Мочевой уровень конъюгата 2-фенилмасляной кислоты намного выше, чем в плазме. Бутамират обнаруживается в моче до 48 часов, при этом количество бутамирата в течение 96-часового периода забора проб составляет приблизительно 0,02; 0,02; 0,03% и 0,03% дозы 22,5 мг, 45 мг, 67,5 мг и 90 мг, соответственно. Более значительная часть выводится с мочой в виде диэтиламино этокси этанол. Средние значения периодов полувыведения 2-фенилмасляной кислоты 23,26-24,42 часа, бутамирата 1,48-1,93 часа и для диэтиламино этокси этанол 2,72-2,90 часа.
Сухой кашель любой этиологии, кашель в предоперационный и послеоперационный период, во время проведения хирургических вмешательств и бронхоскопии, коклюш.
Сироп Синтус следует принимать внутрь перед едой.
Сироп назначают детям:
- в возрасте от 3 до 6 лет - по 5 мл 3 раза в день;
- от 6 до 12 лет - по 10 мл 3 раза в день;
- от 12 лет и старше - по 15 мл 3 раза в день.
Взрослым назначают по 15 мл 4 раза в день.
При приеме сиропа используйте мерный колпачок, входящий в комплект препарата.
Мерный колпачок следует мыть и сушить после каждого использования.
Если кашель сохраняется более 7 дней, то следует обратиться к врачу.
Частота возможных побочных эффектов, перечисленных ниже, определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно - не может быть оценена на основе имеющихся данных.
Со стороны центральной нервной системы.
Нечасто: сонливость, головокружение, проходящие при отмене препарата или снижении дозы.
Со стороны пищеварительной системы.
Нечасто: тошнота, диарея.
Со стороны кожных покровов.
Редко: экзантема, сыпь, крапивница.
Со стороны иммунной системы.
Редко: развитие аллергических реакций.
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- беременность (I триместр);
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 3 лет;
- наследственная непереносимость фруктозы.
Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не проводилось. Однако, из-за предполагаемого механизма действия на центральную нервную систему (ЦНС) нельзя исключить возможное усиление действия лекарственных средств, угнетающих ЦНС, в том числе этанола. Необходимо избегать одновременный прием сиропа Синтус и других средств, содержащих этиловый спирт.
В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей. Сироп содержит в качестве подсластителей сахаринат и сорбитол, поэтому может назначаться больным с сахарным диабетом.
В связи с тем, что сироп содержит в своем составе сорбитол (сорбит), его не следует принимать пациентам с мальабсорбцией фруктозы и наследственной непереносимостью фруктозы.
Применение у пациентов с нарушениями функции почек или печени
Специальных исследований не проводилось. У пациентов с нарушениями функции почек или печени возможен риск развития побочных эффектов из-за накопления бутамирата или его метаболитов.
Беременность и лактация
В исследованиях, проведенных у животных, не было отмечено нежелательных воздействий на плод. Контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. В связи с этим Синтус не следует применять в I триместре беременности. Во II и III триместрах применение возможно с учетом пользы для матери и потенциального риска для плода.
Учитывая отсутствие данных по проникновению бутамирата в материнское молоко, назначение препарата Синтус в период лактации не рекомендуется.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Синтус может вызывать сонливость, головокружение, поэтому следует проявлять осторожность при управлении автотранспортом и при выполнении работы, требующей концентрации внимания (например, при работе с механизмами) после приема препарата.
Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, диарея, головокружение, снижение артериального давления, потеря равновесия.
Лечение: промывание желудка, солевые слабительные, прием сорбентов, симптоматическая терапия (по показаниям). Специального антидота нет.
Сироп 1,5 мг/мл.
По 200 мл во флакон из темного стекла, с крышкой из полиэтилена с мерным колпачком из полипропилена. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Период применения после первого вскрытия флакона - 4 месяца.
Не применять по истечении срока годности!
Без рецепта
ВЕТПРОМ АД, 2400, Республика Болгария, г. Радомир, ул. «Отец Паисий», №26.
Nomi | Narxi so'm |
---|---|
Sintus siropi 0,15% 200 ml (shisha) | 30000 so'm |