Spazmofarm

Tarkib

1 ml preparat uchun:

faol moddalar: metamizol natriy - 500 mg, pitofenon gidroxlorid - 2,0 mg, fenpiveriniy bromid - 0,02 mg;

yordamchi moddalar: inyeksiya uchun suv - 1 ml gacha.

Tavsif

Shaffof, och sariqdan yashil-sariq ranggacha bo‘lgan eritma.

Dori shakli

Eritma.

Farmakoterapevtik guruh

Spazmolitiklar analgetiklar bilan birgalikda. ATX kodi: A03DA02.

Farmakologik xususiyatlari

SPAZMOFARM - kuchli spazmolitik va og‘riq qoldiruvchi ta’sirga ega bo‘lgan kombinatsiyalangan dori vositasi.

Metamizol natriy yallig‘lanishga qarshi va spazmolitik faollik bilan birgalikda kuchli og‘riq qoldiruvchi va isitma tushiruvchi ta’sir ko‘rsatadi. Uning ta’siri prostaglandinlar va endogen algogenlar sintezini susaytirishi, talamusda qo‘zg‘aluvchanlik chegarasini oshirishi, gipotalamusga ta’siri va endogen pirogenlar hosil qilishi bilan bog‘liq.

Fenpiveriniy bromid m-xolinobloklovchi o‘rtacha ta’sir ko‘rsatadi, oshqozon, ichak, o‘t va siydik yo‘llari silliq mushaklari tonusi va motorikasini pasaytiradi.

Pitofenon tomirlar va ichki a’zolarning silliq mushaklariga papaveringa o‘xshash ta’sir ko‘rsatib, kuchli spazmolitik ta’sir ko‘rsatadi.

Farmakokinetika

Absorbsiya. Metamizol natriy mushak orasiga yuborilgandan keyin tez so‘riladi. Metamizol natriyning tizimli biosinguvchanligi taxminan 85% ni tashkil etadi.

Taqsimot. Metamizol natriyning plazma oqsillari bilan bog‘lanishi 50-60% ni tashkil etadi. Gematoensefalik va platsentar to‘siqlar orqali o‘tadi. Taqsimlanish hajmi - taxminan 0,7 l/kg.

Pitofenon va fenpiveriniy bromid gematoensefalik to‘siqdan o‘tmaydi.

Metabolizm. Metamizol natriy jigarda jadal biotransformatsiyaga uchraydi. Uning asosiy metaboliti 4-metil-amino-antipirin (MAA) jigarda metabolizmga uchrab, boshqa metabolitlar, jumladan, farmakologik faol 4-amino-antipirin (AA) hosil qiladi. Maksimal plazma konsentratsiyasiga (barcha metabolitlar) taxminan 30-90 daqiqadan so‘ng erishiladi.

Metamizol natriyning to‘rtta asosiy metaboliti:

4-metilaminoantipirin (MAA), faol; 4-aminoantipirin (AA), faol; 4-Formilaminoantipirin (FAA), faol emas; 4-atsetilaminoantipirin (AAA), faol emas.

Pitofenon va fenpiveriniy bromid jigarda asosan oksidlanish yo‘li bilan metabolizmga uchraydi.

Chiqarish. Metamizol natriy buyraklar orqali metabolitlar ko‘rinishida, taxminan 3% o‘zgarmagan holda chiqariladi. Yarim chiqarilish davri - taxminan 10 soat. Terapevtik konsentratsiyalarda ko‘krak sutiga o‘tadi. Pitofenon va fenpiveriniy bromidning yarim chiqarilish davri 10 soat atrofida.

Pitofenon va fenpiveriniy bromidning deyarli 90% buyraklar orqali metabolitlar ko‘rinishida va 10% ichak orqali o‘zgarmagan holda chiqariladi.

Jigar faoliyati buzilgan bemorlar. Jigar faoliyati buzilgan bemorlarda MAA (faol metabolit) ning yarim chiqarilish davri taxminan 3 marta ortadi. Bunday bemorlarga dozani kamaytirish tavsiya etiladi.

Buyrak faoliyati buzilgan bemorlar. Buyrak faoliyati buzilgan bemorlarda ayrim metabolitlar eliminatsiyasining pasayishi kuzatiladi. Bunday bemorlarga dozani kamaytirish tavsiya etiladi.

Ko‘rsatmalar

Ichki a’zolar silliq mushaklari spazmida kuchli va o‘rta darajadagi o‘tkir og‘riq sindromini qisqa muddatli simptomatik davolash uchun:

oshqozon va ichak sanchiqlari;

buyrak-tosh kasalligida buyrak sanchig‘i;

o‘t yo‘llarining spastik diskineziyasi;

algodismenoreya.

Nojo‘ya ta’sirlari

Nojo‘ya reaksiyalar tizimlar va a’zolar, shuningdek, ularning paydo bo‘lish chastotasi bo‘yicha guruhlangan:

Chastota gradatsiyasi: juda tez-tez (? 1/10), tez-tez (?1/100 dan <1/10 gacha), kamdan-kam (?1/1000 dan <1/100 gacha), kamdan-kam (?1/10000 dan <1/1000 gacha), juda kam (<1/10000), chastotasi noma’lum (mavjud ma’lumotlar asosida chastotani aniqlab bo‘lmaydi).

Quyida sanab o‘tilgan nojo‘ya reaksiyalar asosan dori vositasi tarkibiga kiruvchi metamizol natriy bilan bog‘liq.

Gematologik va limfatik buzilishlar:

Kamdan-kam: leykopeniya.

Juda kam hollarda: agranulotsitoz, trombotsitopeniya, anemiya (gemolitik anemiya, aplastik anemiya).

Agranulotsitoz xavfini oldindan aytib bo‘lmaydi. Agranulotsitoz ilgari metamizol natriy qabul qilgan va bunday noxush reaksiyalar kuzatilmagan bemorlarda ham yuzaga kelishi mumkin.

Immun buzilishlar:

Kamdan-kam: chegaralangan ekzantema.

Kamdan-kam hollarda: makulyoz-papulyoz toshma, anafilaktik yoki anafilaktoid reaksiyalar, ayniqsa parenteral yuborilgandan so‘ng.

Bunday reaksiyalar preparatni yuborish paytida yoki bevosita yuborish to‘xtatilgandan so‘ng paydo bo‘lishi mumkin, biroq bir necha soatdan keyin ham namoyon bo‘lishi mumkin. Odatda ular inyeksiyadan keyingi birinchi soat ichida rivojlanadi. Yengilroq reaksiyalar teri va shilliq qavatlarning tipik reaksiyalari (masalan, qichishish, achishish, qizarish, eshakemi, shishlar: mahalliy yoki umumiy), hansirash va kamroq MIY shikoyatlari ko‘rinishida namoyon bo‘ladi. Yengil reaksiyalar tarqalgan eshakem, og‘ir angionevrotik shish (shu jumladan laringospazm bilan), og‘ir bronxospazm, yurak ritmining buzilishi, arterial bosimning pasayishi (ba’zan arterial bosimning ko‘tarilishi bilan) bilan og‘irroq shakllarga o‘tishi mumkin.

Shu sababli, har qanday teri reaksiyasi paydo bo‘lganda preparatni qo‘llashni darhol to‘xtatish kerak.

Juda kam uchraydi: bronxial astma xuruji ("aspirinli" astma bilan og‘rigan bemorlarda), Stivens-Jonson sindromi, Layell sindromi, sirkulyator shok.

Nevrologik buzilishlar: bosh aylanishi, bosh og‘rig‘i.

Ko‘rish a’zosi tomonidan buzilishlar: ko‘rishning buzilishi, akkomodatsiyaning buzilishi.

Yurak tomonidan buzilishlar:

Kamdan-kam hollarda: yurak urishi sezgisi, taxikardiya, yurak ritmining buzilishi, sianoz.

Tomirlar tomonidan buzilishlar:

Kam hollarda: arterial gipotenziya.

Oshqozon-ichak buzilishlari:

Chastotasi noma’lum: og‘iz qurishi, ko‘ngil aynishi, qusish, qorin og‘rig‘i va noqulaylik, qabziyat, gastrit va oshqozon yara kasalligining kuchayishi, kamdan-kam hollarda yaralar va qon aralash qusish.

Buyraklar va siydik yo‘llaridagi buzilishlar:

Kamdan-kam hollarda: proteinuriya, oliguriya, anuriya, poliuriya, interstitsial nefrit, siydikning qizil rangga bo‘yalishi.

Chastotasi noma’lum: siydik tutilishi.

Yuborish joyidagi umumiy buzilishlar va buzilishlar: parenteral qo‘llanilganda - yuborish joyidagi og‘riq va mahalliy reaksiyalar.

Qarshi ko‘rsatmalar

preparatning har qanday tarkibiy qismiga yuqori sezuvchanlik;

pirazolon hosilalariga (shu jumladan ushbu preparatlarni qo‘llash natijasida agranulotsitoz o‘tkazgan bemorlarga) yoki boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dori vositalariga yuqori sezuvchanlik;

og‘ir buyrak va jigar yetishmovchiligi;

o‘tkir jigar porfiriyasi;

glyukoza-6-fosfatdegidrogenaza yetishmovchiligi;

ichak tutilishi va megakolon;

suyak ko‘migida qon yaratilishining buzilishi (masalan, sitostatiklar bilan davolash natijasida) va qon yaratish tizimi kasalliklari (agranulotsitoz, leykopeniya, aplastik kamqonlik);

prostata bezining II - III darajali giperplaziyasi;

o‘t va siydik pufagi atoniyasi;

arterial gipotenziya va gemodinamik beqarorlik;

homiladorlik va emizish;

15 yoshgacha bo‘lgan bolalar.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

SPAZMOFARM preparati bilan davolanganda anafilaktik reaksiyalar rivojlanish xavfi mavjud. O‘ta sezuvchanlikning birinchi belgilarida preparatni yuborishni to‘xtatish va shoshilinch davolash choralarini ko‘rish kerak (epinefrin, glyukokortikosteroidlar, antigistamin preparatlar).

Metamizol natriyni qo‘llashda anafilaktoid reaksiyalarning yuzaga kelish xavfi quyidagi bemorlarda sezilarli darajada ortadi:

analgetik astma sindromi yoki angionevrotik turdagi eshakemi ko‘rinishidagi analgetiklarga idiosinkraziya;

bronxial astma, ayniqsa rinosinusit va burun shilliq qavatining polipozi bilan kechadigan;

surunkali eshakem;

bo‘yovchi moddalarga (masalan, tartrazinga) va mos ravishda konservantlarga (masalan, benzoatga) nisbatan idiosinkraziya;

alkogolni ko‘tara olmaslik. Bunday bemorlar minimal miqdordagi spirtli ichimliklarni iste’mol qilishga aksirish, ko‘z yoshi oqishi va ko‘rish qobiliyatining kuchli buzilishi kabi alomatlar bilan javob beradilar. Alkogolni bunday ko‘tara olmaslik tashxis qo‘yilmagan "aspirin" astmasi sindromi belgisi bo‘lishi mumkin.

SPAZMOFARM tarkibida natriy metamizol mavjud bo‘lib, uni davolashda shok va agranulotsitoz rivojlanishi xavfi kichik, ammo hayot uchun xavflidir. Agranulotsitozning rivojlanishi dozaga bog‘liq emas va uni oldindan aytib bo‘lmaydi. U birinchi dozadan keyin yoki ko‘p marta qo‘llangandan keyin paydo bo‘lishi mumkin. Agranulotsitozning tipik belgilari isitma, tomoq og‘rig‘i, yutinganda og‘riq, og‘iz, burun, halqum, anorektal genital soha shilliq qavatining yallig‘lanishidir. Umumiy holat to‘satdan yomonlashganda va agranulotsitoz belgilari paydo bo‘lganda, laboratoriya tasdig‘ini kutmasdan preparatni qo‘llashni darhol to‘xtatish lozim.

Gematologik kasalliklari bo‘lgan yoki anamnezida mavjud bo‘lgan bemorlarni SPAZMOFORM preparati bilan davolashda, davolash davomida gematologik holatni nazorat qilish zarur.

Preparatni oshqozon-ichak traktining obstruktiv kasalliklari (kardiya axalaziyasi, piloroduodenal stenoz) bo‘lgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim. SPAZMOFORM preparatini bu hollarda ko‘p marta qo‘llash oshqozon-ichak suyuqligi evakuatsiyasining kechikishiga va intoksikatsiyaga olib kelishi mumkin. Gastroezofageal reflyuks kasalligi, ichak atoniyasi, paralitik ichak tutilishi, glaukoma, miasteniya gravis, yurak kasalliklari (aritmiyalar, yurak ishemik kasalligi, surunkali yurak yetishmovchiligi) bilan og‘rigan bemorlarda SPAZMOFORM preparatini qo‘llash alohida ehtiyotkorlik va shifokor nazoratini talab qiladi.

SPAZMOFORM preparati tarkibidagi metamizol natriy gipotenziv reaksiyalarni keltirib chiqarishi mumkin. Bu reaksiyalar dozaga bog‘liq bo‘lib, ko‘proq parenteral qo‘llanganda kuzatiladi.

Bunday reaksiyalarning yuzaga kelish xavfi quyidagi hollarda ortadi:

anamnezida arterial gipotenziya, suyuqlik hajmi va elektrolitlar miqdorining kamayishi yoki suvsizlanish, beqaror gemodinamika yoki qon aylanishi yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda (masalan, miokard infarkti yoki ko‘p jarohat olgan bemorlarda);

bemorlarda tana harorati ko‘tarilganda.

Bunday bemorlarda preparatni qo‘llash zaruratini sinchkovlik bilan baholash va ular ustidan qat’iy nazorat o‘rnatish lozim - arterial gipotenziya xavfini kamaytirish maqsadida terapevtik choralar (masalan, qon aylanishini barqarorlashtirish) talab etilishi mumkin. SPAZMOFORMni faqat arterial bosimni majburiy pasaytirish ko‘rsatilmagan bemorlarda, masalan, og‘ir yurak ishemik kasalligi yoki bosh miya tomirlari stenozida gemodinamikani sinchkovlik bilan nazorat qilishda qo‘llash kerak.

SPAZMOFARMni faqat foyda va xavf nisbatini sinchkovlik bilan baholagan holda, buyrak yoki jigar faoliyati buzilgan bemorlarda tegishli ehtiyot choralarini ko‘rgan holda qo‘llash lozim.

Homiladorlik va laktatsiya davri

Hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqot natijalari preparatning embriotoksik va teratogen potensialga ega emasligidan dalolat beradi. Homilador ayollarda qat’iy nazorat qilinadigan tadqiqotlar hozirgacha o‘tkazilmagan. Metamizol natriy prostaglandinlar sintezining kuchsiz ingibitori bo‘lishiga qaramay, arterial (Botallov) yo‘lining muddatidan oldin yopilishi, shuningdek, homila va ona trombotsitlari agregatsiyasining pasayishi tufayli perinatal asoratlar yuzaga kelishi ehtimolini istisno qilib bo‘lmaydi, shuning uchun preparatni homiladorlikda qo‘llash mumkin emas.

Metamizol natriy metabolitlari ko‘krak suti bilan ekskretsiyalanishi sababli, preparatni qo‘llash zarur bo‘lganda emizishni to‘xtatish lozim.

Avtotransportni boshqarish va potensial xavfli mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Fenpiveriniy bromid m-xolinobloklovchi ta’sirga ega bo‘lib, bosh aylanishi va akkomodatsiyaning buzilishiga olib kelishi mumkin. Metamizol natriy diqqatni jamlash qobiliyatiga salbiy ta’sir ko‘rsatishi va reaksiya tezligining pasayishiga olib kelishi mumkin.

Transport vositalarini boshqaradigan yoki mexanizmlar bilan ishlaydigan bemorlarni preparatga nisbatan yuzaga kelishi mumkin bo‘lgan nojo‘ya ta’sirlar haqida ogohlantirish lozim. Yuqori e’tiborni talab qiladigan faoliyatni noxush reaksiyalar yo‘qolguncha to‘xtatish kerak.

SPAZMOFORM preparatini boshqa dori vositalari bilan kombinatsiyalash jigar mikrosomal fermentlarining induktori bo‘lgan metamizol natriy mavjudligi sababli alohida ehtiyotkorlikni talab qiladi.

Bilvosita antikoagulyantlar. Bir vaqtning o‘zida qo‘llanilganda metamizol natriy jigar mikrosomal fermentlarining induksiyasi natijasida kumarin antikoagulyantlarining faolligini kamaytirishi mumkin.

Xlorpromazin va fenotiazinning boshqa hosilalari. Metamizol natriy bilan bir vaqtda qo‘llanganda og‘ir gipotermiya xavfi mavjud.

Siklosporin A. Natriy metamizol siklosporin A ning plazma konsentratsiyasini bir vaqtda qo‘llanganda pasaytiradi.

Xloramfenikol va boshqa miyelotoksik vositalar. Metamizol natriy bilan bir vaqtda qo‘llanganda miyelosupressiya xavfi ortadi.

Ferment induktorlari. Barbituratlar, glyutetimid, fenilbutazon metamizol natriy ta’sirini susaytirishi mumkin.

MNTni susaytiruvchi vositalar metamizol natriyning analgetik ta’sirini kuchaytirishi mumkin.

Tritsiklik antidepressantlar (imipramin, amitriptilin), peroral kontratseptiv vositalar, analgetiklar, allopurinol - metamizol natriy bilan bir vaqtda qo‘llanilganda ta’sirni kuchaytiradi.

Boshqa analgetiklar va YAQNDV bilan bir vaqtda qo‘llash yuqori sezuvchanlik va boshqa nojo‘ya reaksiyalarning rivojlanish xavfini oshiradi.

Pirazolon hosilalari kaptopril, litiy, metotreksat va triamteren bilan o‘zaro ta’sirlashishga, shuningdek, gipotenziv dorilar va diuretiklarning samaradorligini o‘zgartirishga qodir. Bunday o‘zaro ta’sirlarning kattaligi noma’lum.

Chiqarilish shakli, o‘rami

Vena va mushak orasiga yuborish uchun eritma. Ampulada 5 ml dan. Blisterda 10 ta ampula. Karton qutida 1 ta blister.

Saqlash shartlari

25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlanadi.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang!

Yaroqlilik muddati

5 yil.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

Vetprom AD, Bolgariya.