TAD

Tarkib

1 ta flakonda quyidagilar mavjud:

faol modda: qaytarilgan glutation natriy tuzi - 0,646 g.

Erituvchi: inyeksiya uchun suv - 4 ml.

Tavsif

Oqdan sarg‘ish ranggacha bo‘lgan kristall, gigroskopik kukun.

Qaytarilgan eritma tiniq, rangsiz yoki och sariq rangli suyuqlikdir.

Dori shakli

Vena ichiga va mushak ichiga yuborish uchun eritma tayyorlash uchun liofilizatsiyalangan kukun.

Farmakoterapevtik guruh

Antidotlar. ATX kodi: V03AB32.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Glutation - glutamin kislotasi, sistein va glitsindan iborat fiziologik tripeptid bo‘lib, u bir qator biologik jarayonlarda ishtirok etadi va detoksikatsiyada muhim rol o‘ynaydi, hujayralarni ksenobiotiklar, erkin radikallar va nurlanishning zararli ta’siridan himoya qiladi. Klinikadan oldingi va klinik tadqiqotlar hujayralarning patologik shikastlanishiga olib keladigan bir qator vaziyatlarda (etil spirti, paratsetamol, salitsilatlar, fenobarbital, tritsiklik antidepressantlar, fosfororganik insektitsidlar va boshqalar bilan zaharlanish) glutationning himoya rolini ko‘rsatdi.

Shuningdek, glutation ko‘plab kimyoterapevtik preparatlarning faolligiga ta’sir qilib, to‘qimalarda endogen glutation miqdorini kamaytirishi va natijada o‘sma jarayoni bilan bog‘liq oksidlanish stressini kamaytirishi kuzatilgan. Indutsirlangan kimyoterapevtik preparatlarning neyrotoksikligini oldini olish uchun sisplatin va uning hosilalari kabi preparatlarni qo‘llash platinaning periferik asab tizimida, ayniqsa orqa asab ildizlari gangliyalarida to‘planishi bilan bog‘liq edi. Shuning uchun orqa nerv ildizlari gangliylarida platinaning dastlabki to‘planishini oldini olishga qodir bo‘lgan glutation kabi moddalardan foydalaniladi. Klinik tadqiqotlar shuni tasdiqladiki, tuxumdon karsinomasi, oshqozon karsinomasi va kolorektal saraton bilan og‘rigan bemorlarda o‘smaga qarshi vositani yuborishdan oldin glutation infuziyasi sisplatin va oksaliplatinni qo‘llash natijasida yuzaga keladigan buyrak yetishmovchiligi va neyrotoksiklikdan samarali himoya qiladi, bu esa zarur hollarda o‘smaga qarshi vositaning yuqori kumulyativ dozalariga erishish imkonini beradi.

Farmakokinetika

Vena ichiga 2 g/m2 glutation yuborilgandan so‘ng, umumiy glutationning plazma konsentratsiyasi 17,5 ± 13,4 m mol/l dan 823 ± 326 m mol/l gacha oshdi. Ekzogen glutationning taqsimlanish hajmi 176 ± 107 ml/kg.

Yarim chiqarilish davri 14,1±9,2 minut. Qon plazmasidagi sistein konsentratsiyasi infuziyadan keyin 8,9 ± 3,5 m mol/l dan 114 ± 45 m mol gacha oshdi. Sisteinning ko‘payishiga qaramay, qon plazmasida umumiy sistein, sistin va aralash disulfidlarning umumiy konsentratsiyasi kamaydi, bu esa hujayralar ichida sisteinning transport xususiyatlari oshganligidan dalolat beradi. Glutation va sisteinning siydik bilan ekskretsiyasi inyeksiyadan keyin 90 daqiqa ichida mos ravishda 300% va 10% ga oshdi.

Ko‘rsatmalar

Kattalar va bir yoshdan oshgan bolalarda umumiy yoki mahalliy fibrinoliz tufayli qon ketishining oldini olish va davolash.

Sisplatin yoki boshqa turdosh birikmalar bilan kimyoterapiyada neyrotoksiklikning oldini olish.

Qo‘llash usullari va dozalari

Sisplatin va turdosh birikmalar bilan kimyoterapiya olayotgan bemorlar uchun odatda tavsiya etiladigan sutkalik doza 1,5 g/m2 ni tashkil etadi (bu 2,5 g ga to‘g‘ri keladi) va vena ichiga sekin yuboriladi.

Biroq, doza bemorning yoshi, vazni va klinik holatiga, shuningdek, kimyoterapevtik vositalarning dozasi va yuborish jadvaliga bog‘liq. Glutation va kimyoterapevtik vosita bir vaqtda qo‘llanilganda, kimyoterapiya boshlanishidan 15-30 daqiqa oldin tomir ichiga TAD 600 infuziyasi amalga oshirilishi kerak. Uzoq davolanish holatida preparat dozasini kamaytirish mumkin (600 mg yoki 300 mg), u mushak orasiga yoki sekin vena ichiga yuborilishi mumkin.

Nojo‘ya ta’sirlari

Mumkin: isitma reaksiyalari, venoz tromboz yoki flebit va inyeksiya joyida qon quyilishlar.

Kamdan-kam:

davolanish to‘xtatilgandan so‘ng yo‘qoladigan teri toshmasi;

inyeksiya joyida o‘rtacha og‘riq.

Qarshi ko‘rsatmalar

Ta’sir etuvchi moddaga yuqori sezuvchanlik.

Dozani oshirib yuborish

Belgilari: dozani oshirib yuborish holatlari qayd etilmagan.

Davolash: zarurat tug‘ilganda simptomatik davolash qo‘llanilishi mumkin.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Vena ichiga yuborilganda noxush reaksiyalar kuzatilsa, preparatni qo‘llashni darhol to‘xtatish lozim.

Parenteral qo‘llash uchun mo‘ljallangan preparatni qo‘llashdan oldin, iloji boricha, zarrachalar yoki preparat rangidagi o‘zgarishlarni aniqlash uchun vizual ko‘rikdan o‘tkazish lozim. Loyqa va yog‘ingarchilik bo‘lganda ishlatilmasin.

Bolalar

18 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlarda dori vositasining xavfsizligi va samaradorligi haqida ma’lumotlar mavjud emas.

Homiladorlik va laktatsiya davri

Mavjud ma’lumotlar shuni ko‘rsatadiki, glutation fiziologik modda sifatida hujayralarda mavjud bo‘lib, homiladorlik yoki emizish davrida ayollarda nojo‘ya ta’sirlarni keltirib chiqarmaydi.Klinikagacha bo‘lgan tadqiqotlar homiladorlik, embrional/homila ichi rivojlanishi, tug‘ruq va tug‘ruqdan keyingi rivojlanishga bevosita yoki bilvosita zararli ta’sir ko‘rsatmaydi.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri

Adabiyotlarda qayd etilgan glutation bilan farmakologik o‘zaro ta’sirlar haqida ma’lumotlar yo‘q.

Tavsiya etilgan dozalarda TAD 600 kimyoterapevtik preparatlarning terapevtik faolligiga ta’sir qilmaydi.

Chiqarish shakli

0,646 g preparat rezina tiqin bilan berkitilgan va alyuminiy qalpoqcha bilan berkitilgan shaffof shisha flakonga solinadi.

4 ml dan erituvchi rezina tiqin bilan berkitilgan va alyuminiy qalpoqchalar bilan berkitilgan shaffof shisha flakonlarga quyiladi.

Flakonlarga o‘zi yopishadigan etiketkalar yopishtiriladi.

Preparat solingan 10 ta flakon 10 ta flakon erituvchi va davlat va rus tillaridagi tibbiy qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga karton qutiga joylashtiriladi.

Saqlash shartlari

Quruq, yorug‘likdan himoyalangan joyda, 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Yaroqlilik muddati

5 yil.

Yaroqlilik muddati o‘tgandan keyin qo‘llash mumkin emas.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

Foskama biomedikasi, S.p.A. Kimyo-farmatsevtika korxonasi, Italiya.