Torvator

Tarkib

Preparat qobig‘i bilan qoplangan bitta tabletka quyidagilarni o‘z ichiga oladi:

faol modda: atervastatin - 20 mg yoki 40 mg;

yordamchi moddalar: mikrokristall sellyuloza, natriy krosskarmelloza, laktoza, kalsiy gidrofosfat, magniy stearat.

Dori shakli

Qobiq bilan qoplangan tabletkalar.

Farmakoterapevtik guruh

Gipolipidemik preparat. ATX kodi: S10AA05.

Farmakologik xususiyatlari

Statinlar guruhiga mansub gipolipidemik preparat. GMG-KoA-reduktazaning selektiv raqobatli ingibitori - 3-gidroksi-3-metilglyutarilkoenzim A ni sterollar, shu jumladan xolesterinning o‘tmishdoshi bo‘lgan mevalon kislotasiga aylantiruvchi ferment.

Xolesterin (Xs) sintezining susayishi jigar va jigardan tashqari to‘qimalarda past zichlikdagi lipoproteinlar (PZLP) retseptorlari reaktivligining oshishiga olib keladi. Bu retseptorlar PZLP zarrachalarini bog‘lab, qon plazmasidan chiqarib yuboradi, bu esa qondagi Xs-PZLP miqdorining kamayishiga olib keladi.

Atorvastatin umumiy xolesterin, past zichlikdagi lipoproteidlar xolesterini (Xs-ZPLP) va apolipoprotein B miqdorini, shuningdek, juda past zichlikdagi lipoproteidlar xolesterini (Xs-ZPLP) va triglitseridlar miqdorini pasaytiradi, yuqori zichlikdagi lipoproteidlar xolesterini (Xs-ZYULP) darajasining beqaror o‘sishini keltirib chiqaradi.

Atorvastatin samarali bo‘lib, odatda gipolipidemik vositalar bilan davolanmaydigan gomozigotali oilaviy giperxolesterinemiya bilan og‘rigan bemorlarda xolesterin darajasini pasaytiradi.

Farmakokinetika

Atorvastatin ichga qabul qilingandan so‘ng oshqozon-ichak traktidan yaxshi so‘riladi (80%). Cmax ga erishish vaqti 1-2 soatni tashkil etadi. Jigar orqali "birinchi o‘tish"da intensiv metabolizm tufayli atervastatinning biosinguvchanligi 14% ni tashkil etadi.

Plazma oqsillari bilan bog‘lanishi 98%. Atorvastatin gematoensefalik to‘siqdan o‘tmaydi.

Asosan jigarda metabolizmga uchraydi. Metabolitlar GMG-KoA-reduktazaga ingibirlovchi ta’sir ko‘rsatadi, bu ta’sir 20-30 soat saqlanadi. 46% ga yaqini najas bilan, 2% dan kamrog‘i siydik bilan chiqariladi.

Ko‘rsatmalar

parhez terapiyasi samarasiz bo‘lganda birlamchi giperxolesterinemiya (geterozigotali oilaviy va oilaviy bo‘lmagan giperxolesterinemiya);

aralash giperlipidemiya, shu jumladan insulinga bog‘liq bo‘lmagan qandli diabet bilan kasallangan bemorlarda;

diyetoterapiya yetarli samara bermaydigan qon zardobida triglitseridlar darajasi yuqori bo‘lgan bemorlarni va disbetalipoproteinemiya bilan og‘rigan bemorlarni davolash uchun parhez bilan birgalikda;

gomozigotali oilaviy giperxolesterinemiya (parhezga qo‘shimcha sifatida);

yurak-qon tomir kasalliklari va/yoki dislipidemiya bilan og‘rigan bemorlarda o‘lim, miokard infarkti va stenokardiya tufayli takroran kasalxonaga yotqizishning umumiy xavfini kamaytirish maqsadida ikkilamchi profilaktika.

Qo‘llash usuli va dozalari

Preparatni buyurishda bemorga standart gipolipidemik parhez tavsiya etilishi va u davolanish davomida unga rioya qilishi lozim.

Preparat kunning istalgan vaqtida, lekin har kuni bir vaqtda, ovqatlanishdan qat’i nazar, bir marta qabul qilinadi.

Preparat dozasi (kuniga 1 marta 10 dan 80 mg gacha) Xs-ZPLPning dastlabki darajalari, davolash maqsadi va individual ta’sirni hisobga olgan holda tanlanadi. Davolashning boshida va/yoki dozani oshirish paytida har 2-4 haftada plazmadagi lipidlar darajasini nazorat qilish va dozani mos ravishda o‘zgartirish zarur.

Torvatorning tavsiya etilgan boshlang‘ich dozasi - kuniga 10 mg. Talab qilingan samaraga qarab, sutkalik doza 80 mg gacha oshirilishi mumkin. Torvatorning ta’siri preparatni qabul qilishdan 2 hafta o‘tgach rivojlanadi, maksimal ta’siriga 4 haftadan keyin erishiladi. Shuning uchun dozani preparatni qabul qilish boshlanganidan keyin 4 haftadan oldin o‘zgartirish kerak emas.

Birlamchi (geterozigotali irsiy va poligen) giperxolesterinemiya va aralash giperlipidemiyada davolash boshlang‘ich doza 10 mg sutkasiga 1 marta bilan boshlanib, bemorning reaksiyasiga qarab 4 haftadan keyin oshiriladi. Maksimal sutkalik doza - 80 mg.

Gomozigotali irsiy giperxolesterinemiyada boshlang‘ich doza 10 mg/sutka. Maksimal sutkalik dozasi 80 mg bo‘lganda eng optimal samara qayd etildi.

Keksa yoshdagi bemorlar uchun dozani tuzatish talab etilmaydi.

Nojo‘ya ta’sirlari

Preparat odatda yaxshi o‘zlashtiriladi. Nojo‘ya ta’sirlari, odatda, yengil va o‘tkinchi bo‘ladi. Ko‘pincha umumiy nojo‘ya ta’sirlar uchraydi, masalan: qorinda noqulaylik yoki og‘riq, dispepsiya, bosh og‘rig‘i, bosh aylanishi, ko‘ngil aynishi.

Kamroq hollarda mushaklar tortishishi, mialgiya, miozit, asteniya, diareya, qichishish, toshmalar paydo bo‘ladi.

Qarshi ko‘rsatmalar

kelib chiqishi noaniq bo‘lgan faol jigar kasalliklari yoki transaminazalarning qon zardobidagi faolligining oshishi (normaning yuqori chegarasiga nisbatan 3 baravardan ortiq);

kontratsepsiyaning adekvat usullaridan foydalanmayotgan reproduktiv yoshdagi ayollar;

homiladorlik;

laktatsiya (ona suti bilan boqish);

18 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlar;

preparat komponentlariga yuqori sezuvchanlik.

Spirtli ichimliklarni suiiste’mol qiluvchi va/yoki jigar kasalligi bo‘lgan (anamnezida) bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim.

Dozani oshirib yuborish

Belgilari: nojo‘ya ta’sirlar kuchayishi mumkin.

Davolash: zarurat tug‘ilganda simptomatik terapiya o‘tkaziladi. Maxsus antidot yo‘q.

Maxsus ko‘rsatmalar

Elektrolit muvozanatining og‘ir buzilishlari, endokrin va metabolik buzilishlar, alkogolizm, anamnezda jigar kasalliklari, arterial gipotenziya, og‘ir o‘tkir infeksiyalar, nazorat qilib bo‘lmaydigan tutqanoqlar, keng ko‘lamli jarrohlik aralashuvlari, jarohatlarda Torvatorni ehtiyotkorlik bilan tayinlash lozim.

Atorvastatin kreatinfosfokinazalar va aminotransferazalar faolligining oshishiga olib kelishi mumkin. Atorvastatin qo‘llanganda jigar transaminazalari faolligining oshishi kuzatilishi mumkin. Bu oshish, odatda, uncha katta bo‘lmaydi va klinik ahamiyatga ega emas. Biroq, davolanishni boshlashdan oldin, preparatni qo‘llash boshlanganidan 6 hafta va 12 hafta o‘tgach yoki doza oshirilganidan so‘ng, shuningdek, butun qo‘llash davrida vaqti-vaqti bilan jigar funksiyasi ko‘rsatkichlarini muntazam ravishda nazorat qilish zarur. AST va ALT ko‘rsatkichlari 3 martadan ortiq oshganda preparatni bekor qilish yoki dozani kamaytirish tavsiya etiladi. Atorvastatin bilan davolanganda miopatiya rivojlanishi mumkin. Atorvastatin bilan davolash vaqtida miopatiya xavfi siklosporin, fibratlar, eritromitsin, klaritromitsin, azollarga mansub zamburug‘larga qarshi preparatlar (flukonazol, itrakonazol, ketokonazol), nikotin kislotasi va niatsin bir vaqtda qo‘llanganda ortadi. Preparat bilan davolanish vaqtida spirtli ichimliklar iste’mol qilmaslik kerak.

Homiladorlik va laktatsiya

Preparatni homiladorlik va laktatsiya davrida qo‘llash mumkin emas.

Preparatni bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlash va yaroqlilik muddati tugaganidan keyin ishlatmaslik kerak.

Avtotransport va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Atorvastatin qabul qilish psixomotor reaksiyalar tezligiga ta’sir ko‘rsatishi aniqlanmagan.

Dorilarning o‘zaro ta’siri

Atorvastatinni fenitoin bilan bir vaqtda qabul qilish atervastatin samaradorligining pasayishiga olib kelishi mumkin.

Antatsidlar (magniy va alyuminiy gidroksidlari suspenziyasi) birgalikda qo‘llanganda qon plazmasida atervastatin miqdorini kamaytiradi.

Atorvastatin va digoksin takroran qabul qilinganda, digoksinning plazmadagi muvozanat konsentratsiyasi taxminan 20% ga oshishi kuzatiladi.

Peroral kontratseptivlar (noretindron va etinilestradiol kombinatsiyasi) bilan bir vaqtda qo‘llanganda, kontratseptivlarning so‘rilishi kuchayishi va ularning qon plazmasidagi konsentratsiyasi oshishi mumkin. Shuning uchun atervastatin qabul qilayotgan ayollarda kontratseptivlarni tanlashni nazorat qilish zarur. Reproduktiv yoshdagi ayollar atervastatin qabul qilish davrida kontratsepsiyaning ishonchli usullarini qo‘llashlari lozim.

Chiqarish shakli

Qobiq bilan qoplangan 10 mg, 20 mg yoki 40 mg li tabletkalar; o‘ramda 20 ta tabletka.

Saqlash shartlari

20-25 °C haroratda saqlang

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Ta’til shartlari

Shifokor retsepti bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

GM Pharmaceuticals Ltd.

Gruziya, Tbilisi shahri, Ponichala 65

Tel.: +995 32 2404801/02; Faks: +995 32 2404803