Uminovir

Tarkib

1 kapsulada quyidagilar mavjud:

faol modda: umifenvir gidroxlorid monogidrat - 103,5 mg (100 mg umifenvir gidroxloridga nisbatan yuqori valentli);

yordamchi moddalar: mikrokristall sellyuloza, makkajo‘xori kraxmali, polivinilpirrolidon, suvsiz kremniy kolloid dioksidi, kalsiy stearati;

kapsula: jelatin, patent ko‘k, xinolin sariq.

Tavsif

1-sonli qattiq jelatinli kapsulalar, shaffof-yashil/rangsiz, oq yoki deyarli oq rangli kukunni o‘z ichiga oladi.

Dori shakli

Kapsulalar.

Farmakoterapevtik guruh

Virusga qarshi vosita. ATX kodi: J05AX.

Farmakologik xususiyatlari

Virusga qarshi preparat. In vitro sharoitida A va V gripp viruslarini (Influenza virus A, V), shu jumladan yuqori patogen A (HINI) pdm09 va A (H5N1) kichik turlarini, shuningdek, og‘ir o‘tkir respirator sindrom (OO‘RS) bilan bog‘liq O‘RVI qo‘zg‘atuvchi boshqa viruslarni, rinovirus (Rhinovirus), adenovirus (Adenovirus), respirator-sinsitial virus (Pneumovirus) va paragripp virusini (Paramyxovirus) maxsus bostiradi.

Yangi koronavirus infeksiyasi (COVID-19) bilan og‘rigan bemorlarni davolash uchun umifenovir preparatini qo‘llash bo‘yicha cheklangan klinik ma’lumotlar mavjud. Yangi ma’lumotlar kelib tushishiga qarab qo‘shimchalar kiritiladi.

Virusga qarshi ta’sir mexanizmi bo‘yicha qo‘shilish (fuziya) ingibitorlariga kiradi. virus gemagglyutinin bilan o‘zaro ta’sir qiladi va virus lipid qobig‘i va hujayra membranalarining qo‘shilishiga to‘sqinlik qiladi. O‘rtacha immunomodullovchi ta’sir ko‘rsatadi, organizmning virusli infeksiyalarga chidamliligini oshiradi. Sichqonlarda o‘tkazilgan tadqiqotda interferon induksiyalovchi faollikka ega bo‘lib, interferon induksiyasi 16 soatdan keyin qayd etildi va qondagi interferonlarning yuqori titrlari kiritilgandan keyin 48 soatgacha saqlanib qoldi. Immunitetning hujayraviy va gumoral reaksiyalarini rag‘batlantiradi: qondagi limfotsitlar, ayniqsa T-hujayralar (CD3) sonini oshiradi, T-supressorlar (SD8) miqdoriga ta’sir qilmagan holda T-xelperlar (CD4) sonini oshiradi, immunoregulyator indeksni me’yorlashtiradi, makrofaglarning fagotsitar funksiyasini rag‘batlantiradi va tabiiy killerlar (NK-hujayralar) sonini oshiradi.

Virusli infeksiyalarda terapevtik samaradorlik kasallikning davomiyligi va og‘irligini va uning asosiy belgilarini kamaytirishda, shuningdek, virusli infeksiya bilan bog‘liq asoratlar va surunkali bakterial kasalliklarning kuchayishi chastotasini pasaytirishda namoyon bo‘ladi. Kam zaharli preparatlarga kiradi (LD>4 g/kg). Tavsiya etilgan dozalarda og‘iz orqali qabul qilinganda inson organizmiga hech qanday salbiy ta’sir ko‘rsatmaydi.

Farmakokinetika

So‘rish va taqsimlash

Oshqozon-ichak tizimidan tez so‘riladi. Qon plazmasidagi C ga 1,5 soatdan keyin erishiladi.

Umifenovir a’zolar va organizm to‘qimalariga tez tarqaladi.

Metabolizm va chiqarilish

Jigarda metabolizmga uchraydi. T1/2 17-21 soatni tashkil etadi.

40% ga yaqini o‘zgarmagan holda, asosan o‘t orqali (38,9%) va kam miqdorda buyraklar orqali (0,12%) chiqariladi. Birinchi sutka davomida qabul qilingan dozaning 90% qismi chiqib ketadi.

Ko‘rsatmalar

kattalar va bolalarda: A va B gridi, boshqa O‘RVI (rinovirus, adenovirus, respirator-sinsitial virus, paragripp virusi) ning oldini olish va davolash;

og‘ir o‘tkir respirator sindrom (O‘O‘RS), shu jumladan bronxit va piyevmoniya bilan asoratlangan;

surunkali bronxit, pnevmoniya va qaytalanuvchi gerpetik infeksiyani kompleks davolash;

6 yoshdan oshgan bolalarda rotavirus etiologiyali o‘tkir ichak infeksiyalarini kompleks davolash;

operatsiyadan keyingi infeksion asoratlarning oldini olish.

Qo‘llash usuli va dozalari

UMINOVIR ichga, ovqatdan oldin, yetarli miqdorda suv bilan ichiladi.

Bir martalik doza: 6 yoshdan 12 yoshgacha bo‘lgan bolalarga 100 mg, 12 yoshdan kattalar va kattalarga 200 mg.

Gripp va boshqa O‘RVI epidemiyasi davrida nospetsifik profilaktika uchun rinovirus, adenovirus, respirator-sinsitial virus, paragripp virusi: (6 yoshdan 12 yoshgacha bo‘lgan bolalarga 100 mg, 12 yoshdan kattalar va kattalarga 200 mg haftada ikki marta hafta davomida).

Gripp va boshqa O‘RVI (rinovirus adenovirus, respirator-sinsitial virus, paragripp virusi) bilan kasallangan bemorlar bilan bevosita aloqada bo‘lganda; 6 yoshdan 12 yoshgacha bo‘lgan bolalarga 100 mg, 12 yoshdan kattalar va kattalarga 200 mg dan kuniga bir marta 10-14 kun davomida.

Gripp va boshqa O‘RVI (rinovirus, adenovirus, respirator-sinsitial virus, paragripp virusi) ni davolash:

asoratlanmagan kechishda: 6 yoshdan 12 yoshgacha bo‘lgan bolalarga 100 mg. 12 yoshdan kattalarga va kattalarga 200 mg sutkada 4 marta (har 6 soatda) 5 kun davomida;

asoratlar (bronxit, pnevmoniya va boshqalar) rivojlanganda: 6 yoshdan 12 yoshgacha bo‘lgan bolalarga 100 mg. 12 yoshdan kattalarga va kattalarga 200 mg sutkada 4 marta (har 6 soatda) 5 kun davomida, so‘ngra 4 hafta davomida haftada 1 marta bir martalik doza.

Og‘ir o‘tkir respirator sindromning (O‘O‘RS) nospetsifik profilaktikasi va davolash uchun

TORSning nospetsifik profilaktikasi uchun (bemor bilan muloqotda bo‘lganda): kattalar va 12 yoshdan oshgan bolalarga kuniga bir marta 200 mg dan buyuriladi. 6 yoshdan 12 yoshgacha bo‘lgan bolalarga 100 mg dan kuniga bir marta (ovqatdan oldin) 12-14 kun davomida.

TOPSni davolash uchun: 12 yoshdan katta bolalar va kattalarga 200 mg dan kuniga 2 mahal, 8-10 kun davomida.

Surunkali bronxit va gerpetik infeksiyani kompleks davolashda: 6 yoshdan 12 yoshgacha bo‘lgan bolalarga 100 mg, 12 yoshdan kattalar va kattalarga 200 mg dan kuniga 4 marta (har 6 soatda) 5-7 kun davomida, so‘ngra 4 hafta davomida haftasiga 2 marta bir martalik doza qabul qilinadi.

6 yoshdan katta bolalarda rotavirus etiologiyali o‘tkir ichak infeksiyalarini kompleks davolash: 6 yoshdan 12 yoshgacha 100 mg, 12 yoshdan kattalarda 200 mg dan kuniga 4 marta (har 6 soatda) 5 kun davomida.

Operatsiyadan keyingi asoratlarning oldini olish: 6 yoshdan 12 yoshgacha bo‘lgan bolalarga 100 mg, 12 yoshdan kattalar va kattalarga 200 mg operatsiyadan 2 kun oldin, so‘ngra operatsiyadan keyingi 2 va 5-kunlarda.

Nojo‘ya ta’sirlari

JSST ma’lumotlariga ko‘ra, nojo‘ya ta’sirlar ularning rivojlanish chastotasiga ko‘ra quyidagicha tasniflanadi: juda tez-tez (21/10); tez-tez (2≥1/100 dan <1/10 gacha); tez-tez emas (21/1000 dan <1/100 gacha); kamdan-kam (≥1/10000 dan <1/1000 gacha); juda kamdan-kam (<1/10000); noma’lum mavjud ma’lumotlarga ko‘ra, paydo bo‘lish chastotasini aniqlash imkoni bo‘lmadi.

Immun tizimi tomonidan: kamdan-kam hollarda - allergik reaksiyalar.

Qarshi ko‘rsatmalar

umifenovirga yoki preparatning har qanday tarkibiy qismiga yuqori sezuvchanlik;

6 yoshgacha bo‘lgan bolalar;

Homiladorlikning 1-trimestri;

laktatsiya davri

Dozani oshirib yuborish

Preparatning dozasini oshirib yuborish holatlari qayd etilmagan.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

UMINOVIR preparatini tavsiya etilgan sxema va qabul qilish davomiyligiga rioya qilish zarur. Preparatning bir dozasini qabul qilishni o‘tkazib yuborgan taqdirda, o‘tkazib yuborilgan dozani iloji boricha ertaroq qabul qilish va boshlangan sxema bo‘yicha preparatni qabul qilish kursini davom ettirish lozim.

Homiladorlik va laktatsiya davri

Homiladorlik davrida qo‘llash mumkinligi to‘g‘risidagi FDA tasnifiga ko‘ra, UMINOVIR (umifenovir) preparati homilaga ta’siri bo‘yicha "V" toifasiga kiradi. Hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlar homilaga salbiy ta’sir xavfini aniqlamadi, homilador ayollarda tegishli tadqiqotlar o‘tkazilmadi.

Preparatni homiladorlikning 1-trimestrida qo‘llash mumkin emas.

Homiladorlikning II va III trimestrlarida preparatni faqat grippni davolash va oldini olish uchun, shuningdek, ona uchun kutilayotgan foyda homila uchun potensial xavfdan yuqori bo‘lgan hollarda qo‘llash mumkin. Foyda/xavf nisbati davolovchi shifokor tomonidan belgilanadi.

Emizikli davrda ayollarda preparatni qo‘llash haqida ma’lumot yo‘qligi sababli, yangi tug‘ilgan chaqaloqlar va emizikli chaqaloqlar uchun potensial xavfni istisno qilib bo‘lmaydi. Shu sababli, emizishni to‘xtatish yoki dori bilan davolashni bekor qilish/to‘xtatish to‘g‘risida qaror qabul qilish zarur.

Transport vositalari va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Markaziy neyrotrop faollikni namoyon qilmaydi va tibbiy amaliyotda yuqori diqqat va psixomotor reaksiyalar tezligini talab qiladigan turli kasb egalarida (shu jumladan transport haydovchilari, operatorlar) qo‘llanilishi mumkin.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar

Boshqa dori vositalari bilan buyurilganda salbiy ta’sirlar kuzatilmagan.

Chiqarish shakli

100 mg li kapsulalar No20.

Saqlash shartlari

Quruq, yorug‘likdan himoyalangan joyda, 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda. Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlash lozim.

Yaroqlilik muddati

2 yil.

Yaroqlilik muddati o‘tgandan keyin qo‘llash mumkin emas.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

"NOBEL PHARMSANOAT" MCHJ XK

O‘zbekiston Respublikasi, Toshkent shahri, Mirzo Ulug‘bek tumani, Qorasuvbo‘yin ko‘chasi, 5 "A" uy. Faks: (99871) 207 99 01.