Bromgeksin Grindeks (Bromhexin Grindeks) siropi 4 mg / 5 ml, 100 ml (flakon)

5 мл сиропа (одна чайная ложка) содержат:

Активное вещество: бромгексина гидрохлорид - 4 мг.

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, сорбит, спирт этиловый 96%, левоментол, анисовое масло, мятное масло, фенхелевое масло, вода очищенная.

Бесцветная или слегка окрашенная прозрачная жидкость с характерным запахом.

Сироп.

Муколитическое средство. Код АТХ: R05CB02.

Препарат разжижает мокроту, увеличивает ее объем и способствует отхаркиванию. Отхаркивающее действие бромгексина намного больше, чем у многих перорально применяемых отхаркивающих средств (алкалоида эметина из корней ипекакуаны, солей аммония и др.).

Бромгексин действует на бокаловидные клетки слизистой бронхов и носа, индуцируя в них ферментативные процессы. Муколитическое действие объясняют его способностью деполимеризовать и разжижать волокна мукопротеинов и мукополисахаридов.

Бромгексину присуще также противокашлевое действие, которое сильно уступает эффективности кодеина. При применении в очень больших дозах (40 раз превосходящих терапевтическую дозу) бромгексин вызывает рвоту у экспериментальных животных.

Фармакокинетика

Всасывание

При приеме внутрь практически полностью (99%) всасывается в желудочно-кишечном тракте в течение 30 мин.

Распределение

Биодоступность - 20% (эффект первичного «прохождения» через печень). Максимальная концентрация в плазме достигается через 1 ч после введения бромгексина гидрохлорида. Объем распределения составляет около 7 л/кг массы тела. Связывание с протеинами плазмы составляет 99%. Проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьер, выделяется в молоко.

Метаболизм

В печени подвергается интенсивному метаболизму посредством деметилирования и окисления с образованием фармакологически активного амброксола.

Выведение

Период полувыведения (Т_1/2) - 15 ч (вследствие медленной обратной диффузии из тканей). Выводится в основном почками (до 90%). В неизмененном виде с мочой выделяется лишь небольшое количество препарата.

При хронической почечной недостаточности нарушается выделение метаболитов, поэтому дозу необходимо уменьшать.

При тяжелой печеночной недостаточности происходит снижение клиренса бромгексина и его метаболита, поэтому дозу необходимо уменьшать.

При многократном применении не накапливается.

Острые и хронические заболевания легких, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости (бронхиальная астма, муковисцидоз, туберкулез, пневмония, трахеобронхит, обструктивный бронхит, бронхоэктазы, эмфизема легких, пневмокониоз), травмы грудной клетки.

Препарат применяют внутрь 3 раза в день независимо от приема пищи, запивая обильным количеством жидкости.

1 чайная ложка соответствует 5 мл сиропа.

Разовая доза сиропа зависит от возраста пациента.

Детям и взрослым

Терапевтический эффект обычно наблюдают на 2-5 день применения.

Препарат не предназначен для применения детям в возрасте до 1 года.

Пациенту следует обратиться к врачу, если его состояние не улучшилось в течение 6 дней.

Пожилым пациентам

Для пожилых пациентов, у которых нет нарушений в деятельности почек и/или печени, подбор доз не требуется.

Пациентам с нарушениями деятельности почек

При тяжелой почечной недостаточности возможно накопление метаболитов бромгексина, образующихся в печени. В таких случаях необходимо уменьшение дозы или удлинение интервалов между приемами доз.

Пациентам с нарушениями деятельности печени

В зависимости от степени тяжести нарушения следует уменьшить дозу бромгексина или удлинить интервал между приемами доз. Рекомендуется контролировать деятельность печени, особенно при длительном применении препарата.

Если Вы пропустили очередной прием препарата, примите его незамедлительно. Не применяйте двойную дозу для замены пропущенной. Продолжайте прием согласно рекомендациям врача.

Обычно у бромгексина хорошая переносимость. Однако иногда во время его применения возможно проявление побочных действий.

Побочные эффекты приведены соответственно классификации систем и органов с частотой встречаемости: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), реже (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), в том числе отдельные сообщения.

В каждой группе частоты встречаемости нежелательные побочные эффекты приведены в последовательности уменьшения серьезности.

Нарушения со стороны нервной системы

Редко: головные боли, головокружение, потоотделение.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Редко: потеря аппетита, тошнота, боли в животе, ощущение дискомфорта в животе.

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко: реакции повышенной чувствительности (высыпания на коже и слизистой, отек лица, недостаток дыхания, повышенная температура тела и лихорадка, анафилактический шок).

Исследования

Редко: кратковременное увеличение активности аминотрансфераз сыворотки.

При прекращении применения препарата побочное действие обычно проходит.

При появлении аллергических симптомов применение препарата следует прекратить.

При появлении перечисленных побочных реакций, а также при появлении побочной реакции, не упомянутой в инструкции, необходимо обратиться к врачу.

Повышенная чувствительность к бромгексину и/или к любому из вспомогательных веществ.

• Одновременно с препаратами от кашля, которые угнетают кашлевой рефлекс (например, кодеин), особенно перед ночным сном; такое комбинированное применение препаратов задерживает отхаркивание.
• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, так как бромгексин может влиять на слизистую желудочно-кишечного барьера.
• Дети в возрасте до 1 года.
• Беременность и период грудного кормления.

Бромгексин можно назначать одновременно с другими препаратами, применяемыми при лечении бронхо-легочных заболеваний.

Бромгексин не назначают одновременно с лекарственными средствами, содержащими кодеин, так как подавление кашлевого рефлекса затрудняет откашливание разжиженной мокроты.

Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин) в легочную ткань.

Одновременное применение бромгексина с некоторыми нестероидными противовоспалительными средствами (например, салицилатами, фенилбутазоном или бутадионом) может вызвать раздражение слизистой желудка.

Бромгексин не совместим со щелочными растворами.

Содержащийся в составе сиропа спирт может изменить действие других препаратов.

Препарат следует применять с осторожностью ослабленным людям, больным бронхиальной астмой, а также пациентам с механическим сужением бронхов (затрудненной эвакуацией секрета бронхов).

Бромгексин раздражает слизистую желудка и кишечного тракта, поэтому пациентам с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе препарат следует применять с осторожностью.

Выведение бромгексина и его метаболитов понижено у пациентов с тяжелой недостаточностью печени или почек.

5 мл сиропа содержат 0,625 мл 96% этилового спирта. Это следует учитывать детям, а также пациентам с заболеваниями печени, эпилепсией или алкоголизмом в анамнезе.

5 мл сиропа содержат 2 г сорбита (Е 420). Этот препарат не следует применять пациентам с редкой врожденной непереносимостью фруктозы.

Метил-п-гидроксибензоат (Е 218) может вызывать аллергические реакции (возможно, замедленные), в исключительных случаях - бронхоспазм.

Беременность и кормление грудью

Безопасность применения бромгексина беременным не доказана, поэтому во время беременности его не используют.

Установлено, что бромгексин в небольших количествах попадает в молоко матери. Во время применения препарата кормление ребенка грудью следует прекратить.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и обслуживать движущиеся механизмы

Для оценки влияния на способность управлять транспортом и обслуживать механизмы исследования не проводились. Однако надо учитывать, что этот препарат содержит этиловый спирт.

Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.

Симптомы. Случаи передозировки бромгексина у человека до сих пор не описаны. Острое отравление бромгексином у экспериментальных животных выражается как слюнотечение, тошнота, рвота, понижение артериального давления.

Лечение. При передозировке рекомендуется проводить промывание желудка, контролировать показатели кровообращения и при необходимости назначать симптоматическую терапию.

Принимая во внимание фармакокинетические свойства бромгексина (большой объем распределения, медленный процесс повторного распада и выраженная связь с протеинами), можно предположить, что диализ или усиленный диурез существенно не влияют на элиминацию бромгексина.

По 100 мл во флаконах темного стекла с навинчивающимися пластмассовыми крышками с предохранительными кольцами для контроля первого вскрытия.

По одному флакону вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

5 лет.

По рецепту.

АО «Гриндекс». Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия

Телефон: +371-67083205

Факс: +371-67083505

Электронная почта: grindeks@grindeks.lv