Brufen ko'pikli granulalar 600 mg №30 (paket)

Tarkib

Ta’sir etuvchi modda: ibuprofen;

1 ta sashe tarkibida 600 mg ibuprofen mavjud

Yordamchi moddalar: mikrokristall sellyuloza, natriy krosskarmelloza, olma kislotasi, natriy saxarin, saxaroza, povidon, apelsin aromatizatori, natriy laurilsulfat, natriy gidrokarbonat, suvsiz natriy karbonat.

Dori shakli

Granulalari vishillaydi.

Asosiy fizik-kimyoviy xossalari: apelsin hidli, oq rangli, mayda va yirik donachalar.

Farmakoterapevtik guruh

Nosteroid yallig‘lanishga va revmatizmga qarshi vositalar. Propion kislota hosilalari. Ibuprofen. ATX kodi M01A E01.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakologik.

Ibuprofen - bu propion kislotasining hosilasi, og‘riq qoldiruvchi, yallig‘lanishga qarshi va isitmani tushiruvchi faollikka ega bo‘lgan nosteroid yallig‘lanishga qarshi vositalar (NYAQV). Preparatning terapevtik ta’siri uning siklooksigenaza fermentiga ingibirlovchi ta’siri bilan bog‘liq deb hisoblanadi, bu esa prostaglandinlar sintezining sezilarli darajada pasayishiga olib keladi. Bu xususiyatlar yallig‘lanish, og‘riq va isitma belgilarini yengillashtirishni ta’minlaydi.

Eksperimental ma’lumotlar shuni ko‘rsatadiki, ibuprofen ikkala preparat bir vaqtning o‘zida qo‘llanilganda atsetilsalitsil kislotasi / aspirinning past dozalarining trombotsitlar agregatsiyasiga ta’sirini raqobatbardosh tarzda bostirishi mumkin. Ba’zi farmakodinamik tadqiqotlar shuni ko‘rsatadiki, ibuprofen 400 mg dozada atsetilsalitsil kislotasi / aspirinni dori shaklida qabul qilishdan oldin yoki keyin soat 8:00 da bir marta qabul qilinganda, preparatning tez ajralib chiqishi bilan (81 mg dozada) atsetilsalitsil kislotasi / aspirinning tromboksan hosil bo‘lishi yoki trombotsitlar agregatsiyasiga ta’siri kamaydi.

Olingan ma’lumotlarni klinik vaziyatga ekstrapolyatsiya qilish bo‘yicha noaniqliklar mavjud bo‘lsa-da, ibuprofenni muntazam ravishda uzoq vaqt qo‘llash atsetilsalitsil kislotasi / aspirinning past dozalarining kardioprotektiv ta’sirini pasaytirishi mumkinligini istisno qilib bo‘lmaydi. Ibuprofen muntazam qo‘llanilmaganda klinik jihatdan ahamiyatli o‘zgarishlar ehtimoli kam ("Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar" bo‘limiga qarang).

Farmakokinetika

Ibuprofen oshqozon-ichak traktidan tez so‘riladi, qon zardobidagi maksimal konsentratsiyasi qabul qilingandan keyin 1-2 soat ichida erishiladi. Yarim chiqarilish davri soat 2:00 atrofida.

Ibuprofen jigarda ikkita faol bo‘lmagan metabolitgacha metabolizmga uchraydi, ular buyraklar orqali o‘zgarmagan ibuprofen bilan birga sof holda yoki kon’yugatlar ko‘rinishida chiqariladi. Buyrak ekskretsiyasi tez va to‘liq. Ibuprofen qon plazmasi oqsillari bilan sezilarli darajada bog‘lanadi.

Ko‘rsatmalar

Revmatoid artrit, ankilozlovchi spondilit, osteoartrit va boshqa norevmatoid (serologik) artropatiyalar.

Yelka-kurak periartriti (kapsulit), bursit, tendinit, tendosinovit va belning pastki qismidagi og‘riq kabi revmatik va periartikulyar shikastlanishlar; boylamlarning cho‘zilishi va taranglashishi kabi yumshoq to‘qimalarning shikastlanishi.

Dismenoreya, tish og‘rig‘i va operatsiyadan keyingi og‘riq kabi o‘rtacha va o‘rta darajadagi og‘riqni yengillashtirish uchun, shuningdek, bosh og‘rig‘i, shu jumladan migrenni simptomatik yengillashtirish uchun.

Qarshi ko‘rsatmalar

Ta’sir etuvchi moddaga yoki yordamchi moddalarning istalganiga yuqori sezuvchanlik.

Atsetilsalitsil kislotasi / aspirin yoki boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar (NYAQV) dan keyin yuzaga keladigan astma, eshakemi yoki allergik reaksiyalar tarixi.

Og‘ir yurak yetishmovchiligi (NYHA mezonlari bo‘yicha IV funksional sinf).

Og‘ir jigar yetishmovchiligi.

Og‘ir buyrak yetishmovchiligi (koptokchalar filtratsiyasi ˂ 30 ml/min).

Qon ketish xavfi yuqori bo‘lgan yoki faol qon ketish holatlari.

Anamnezda oldingi YAQNDV qo‘llanilishi natijasida oshqozon-ichakdan qon ketishi yoki teshilishi.

O‘tkir yoki o‘tkazilgan yarali kolit, Kron kasalligi, takroriy oshqozon yarasi yoki oshqozon-ichak traktidan qon ketishi (tasdiqlangan yara yoki qon ketishining 2 yoki undan ortiq epizodi).

Homiladorlikning uchinchi trimestri.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar

Ba’zi bemorlarda qayd etilgan dorilarning o‘zaro ta’siri ehtimoli tufayli, quyida keltirilgan dorilar bilan bir vaqtda qo‘llashda ehtiyot bo‘lish kerak.

Antigipertenziv preparatlar, β-blokatorlar va diuretiklar. YAQNDV APF ingibitorlari, angiotenzin II retseptorlari antagonistlari, β-blokatorlar va diuretiklar kabi antigipertenziv dorilarning ta’sirini kamaytirishi mumkin. Diuretiklar nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilarning nefrotoksiklik xavfini ham oshirishi mumkin.

Yurak glikozidlari. YAQNDV yurak yetishmovchiligini kuchaytirishi, koptokchalar filtratsiyasi tezligini pasaytirishi va qon plazmasida yurak glikozidlari miqdorini oshirishi mumkin.

Xolestiramin. Ibuprofen va kolistiraminni bir vaqtda buyurish ibuprofenning MIYda so‘rilishini kamaytirishi mumkin. Lekin buning klinik ahamiyati noma’lum.

Litiy. NYAQV litiy chiqarilishini kamaytirishi mumkin.

Metotreksat. YAQNDV metotreksatning kanalcha sekretsiyasini to‘xtatishi va metotreksat klirensini pasaytirishi mumkin.

Siklosporin. NYAQV bilan qo‘llanganda nefrotoksiklik xavfining ortishi.

Mifepriston. Dori vositasining samaradorligini kamaytirish nazariy jihatdan YAQNDVning antiprostaglandin xususiyatlarini hisobga olgan holda mumkin. Cheklangan ma’lumotlar shuni ko‘rsatadiki, prostaglandinni qo‘llash kunida YAQNDVni bir vaqtning o‘zida qo‘llash mifepriston yoki prostaglandinning bachadon bo‘yni yetilishi yoki bachadon qisqaruvchanligiga ta’sirini o‘zgartirmaydi va homiladorlikni medikamentoz to‘xtatishning klinik samaradorligini pasaytirmaydi.

Boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar, shu jumladan selektiv SOG-2 ingibitorlari. Boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dori vositalari, shu jumladan selektiv SOG-2 ingibitorlari bilan bir vaqtda buyurishdan qochish kerak, chunki bu additiv ta’sir xavfini keltirib chiqaradi ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang).

Atsetilsalitsil kislotasi / aspirin. Tarkibida nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar bo‘lgan boshqa preparatlarni buyurishda bo‘lgani kabi, nojo‘ya ta’sirlarning ko‘payish xavfi tufayli ibuprofen va atsetilsalitsil kislotasi / aspirinni bir vaqtda qabul qilish odatda tavsiya etilmaydi.

Eksperimental ma’lumotlar shuni ko‘rsatadiki, ibuprofen bir vaqtning o‘zida qo‘llanganda atsetilsalitsil kislotasi / aspirinning past dozalarining trombotsitlar agregatsiyasiga ta’sirini raqobatbardosh tarzda bostirishi mumkin.

Biroq, ushbu ma’lumotlarni klinik vaziyatga ekstrapolyatsiya qilish imkoniyati bo‘yicha noaniqliklarga qaramay, ibuprofenni muntazam ravishda uzoq vaqt qo‘llash atsetilsalitsil kislotasining past dozalarining kardioprotektiv ta’sirini kamaytirishi mumkinligini istisno qilib bo‘lmaydi. Ibuprofenni nomuntazam qabul qilishda klinik ahamiyatga ega o‘zgarishlar mavjud ("Farmakologik" bo‘limiga qarang);

Kortikosteroidlar. YAQNDV bilan birga buyurilganda oshqozon-ichak yarasi yoki qon ketish xavfining ortishi.

Antikoagulyantlar. YAQNDVlar varfarin kabi antikoagulyantlarning ta’sirini kuchaytirishi mumkin.

Xinolon antibiotiklari. Hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlarda olingan ma’lumotlar shuni ko‘rsatadiki, nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar xinolon antibiotiklarini qabul qilish bilan bog‘liq tutqanoq paydo bo‘lish xavfini oshirishi mumkin. YAQNDV va xinolonlarni bir vaqtning o‘zida qabul qilayotgan bemorlarda tutqanoq rivojlanish xavfi yuqori bo‘ladi.

Sulfonilmochevina. YAQNDVlar sulfonilmochevina preparatlarining ta’sirini kuchaytirishi mumkin. Sulfonilmochevina qabul qilayotgan bemorlarda ibuprofen bilan davolash paytida gipoglikemiya rivojlanishi kamdan-kam hollarda qayd etilgan.

Antiagregant preparatlar va serotoninni qayta qamrab olishning selektiv ingibitorlari (masalan, klopidogrel va tiklopidin). YAQNDV bilan qabul qilinganda oshqozon-ichakdan qon ketish xavfining ortishi.

Takrolimus. Takrolimus qabul qilayotgan bemorlarga YAQNDV buyurilganda nefrotoksiklik xavfi ortishi mumkin.

Zidovudin. YAQNDVlar zidovudin bilan bir vaqtda qabul qilinganda gematologik toksiklik xavfini oshiradi. Gemofiliya bilan og‘rigan OIV-musbat bemorlarda zidovudin qabul qilish fonida ibuprofen buyurilganda gemartroz va gematomalar rivojlanish xavfi ortishi haqida dalillar mavjud.

Aminoglikozidlar. NYAQVlar aminoglikozidlar chiqarilishini kamaytirishi mumkin.

O‘t ekstraktlari. Ginkgo biloba NYAQV bilan bog‘liq qon ketish xavfini oshirishi mumkin.

CYP2C9 ingibitorlari. Ibuprofenni CYP2C9 ingibitorlari bilan bir vaqtda buyurish ibuprofen (CYP2C9 substrati) ta’sirini oshirishi mumkin. Bir tadqiqotda vorikonazol va flukonazol (CYP2C9 ingibitorlari) S (+) - ibuprofen ta’sirini taxminan 80-100% ga oshirishi aniqlangan. CYP2C9 ingibitorlari bilan bir vaqtda buyurilganda, ayniqsa vorikonazol yoki flukonazol qabul qilayotgan bemorlarga ibuprofenning yuqori dozalari buyurilganda, ibuprofen dozasini kamaytirishni ko‘rib chiqish zarur.

Qo‘llash xususiyatlari

Umumiy ogohlantirishlar

Alomatlarni nazorat qilish uchun qisqa vaqt davomida eng past samarali dozani qo‘llash orqali nojo‘ya ta’sirlarni kamaytirish mumkin (quyidagi "Qo‘llash usuli va dozalari" bo‘limiga hamda oshqozon-ichak va yurak-qon tomir xavflariga qarang).

Har qanday og‘riq qoldiruvchi dorilar uzoq vaqt qo‘llanganda bosh og‘rig‘i paydo bo‘lishi mumkin, preparatning yuqori dozalari bilan davolash kerak emas.

YAQNDV alkogol bilan bir vaqtda qo‘llanganda, faol modda bilan bog‘liq nojo‘ya ta’sirlar, xususan, oshqozon-ichak trakti yoki markaziy asab tizimi tomonidan kuchayishi mumkin.

Preparatning har bir sashesi 8,6 mmol (yoki 197 mg) / dozada natriy saqlaydi. Buni natriy iste’molini cheklash kerak bo‘lgan bemorlar hisobga olishlari kerak.

Keksa yoshdagi bemorlar

Keksa yoshdagi bemorlarda nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilarni qo‘llashda nojo‘ya ta’sirlarning rivojlanish chastotasi yuqori, ayniqsa o‘limga olib kelishi mumkin bo‘lgan oshqozon-ichak qon ketishi va perforatsiyalar.

Oshqozon-ichak tizimidan qon ketishi, yara va teshilish

YAQNDVni anamnezida yara kasalligi va boshqa oshqozon-ichak kasalliklari bo‘lgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim, chunki ularning ahvoli yomonlashishi mumkin ("Qarshi ko‘rsatmalar" bo‘limiga qarang).

Barcha nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar qo‘llanilganda, davolash davomida istalgan vaqtda oshqozon-ichak tizimidan qon ketishi, yara yoki teshilish rivojlanishi haqida xabar berilgan. Ushbu nojo‘ya ta’sirlar o‘limga olib kelishi mumkin va xavfli alomatlar yoki jiddiy oshqozon-ichak kasalliklari tarixi bilan yoki ularsiz yuzaga kelishi mumkin.

Anamnezida yara bo‘lgan bemorlarda, ayniqsa qon ketishi yoki perforatsiya bilan asoratlangan hollarda va keksa yoshdagi bemorlarda ibuprofen dozasini oshirganda oshqozon-ichak qon ketishi, yara yoki perforatsiya rivojlanish xavfi yuqori bo‘ladi. Bunday bemorlar davolanishni minimal samarali dozadan boshlashlari kerak.

Bunday bemorlarga bir vaqtning o‘zida himoya vositalarini (masalan, mizoprostol yoki proton pompasi ingibitorlari), shuningdek, bir vaqtning o‘zida past dozada atsetilsalitsil kislotasi / aspirin yoki oshqozon-ichak trakti shikastlanishi xavfini oshiradigan boshqa dori vositalarini qabul qilayotgan bemorlarga bir vaqtning o‘zida tayinlash imkoniyatini ko‘rib chiqish lozim ("Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa o‘zaro ta’sir turlari" bo‘limiga qarang).

Yara yoki qon ketish xavfi yuqori bo‘lganligi sababli, ibuprofenni boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar, jumladan selektiv SOG-2 ingibitorlari (SOG-2) bilan birga qo‘llashdan saqlanish kerak ("Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa o‘zaro ta’sir turlari" bo‘limiga qarang).

Anamnezida oshqozon-ichak trakti kasalliklari bo‘lgan bemorlar, ayniqsa keksa yoshdagilar, davolashning dastlabki bosqichlarida har qanday noodatiy abdominal alomatlar (ayniqsa oshqozon-ichakdan qon ketishi) haqida xabar berishlari kerak.

Yara yoki qon ketish xavfini oshirishi mumkin bo‘lgan dorilar, masalan, og‘iz orqali qabul qilinadigan kortikosteroidlar, varfarin kabi antikoagulyantlar, serotoninni qayta qamrab olishning selektiv ingibitorlari yoki atsetilsalitsil kislotasi / aspirin kabi antiagregant dorilar bilan birga davolanayotgan bemorlarga ibuprofen ehtiyotkorlik bilan tayinlanishi kerak ("Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa o‘zaro ta’sirlar" bo‘limiga qarang).

Agar bemorda oshqozon-ichakdan qon ketishi yoki yara paydo bo‘lsa, ibuprofen qabul qilayotgan bo‘lsa, preparatni bekor qilish kerak.

Nafas olish buzilishlari

Bronxial astma, surunkali rinit, allergik kasalliklar bilan og‘rigan yoki anamnezida mavjud bo‘lgan bemorlarga ibuprofenni ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak, chunki ibuprofen bunday bemorlarda bronxospazm, eshakemi yoki angionevrotik shishni keltirib chiqarishi mumkinligi haqida xabar berilgan.

Yurak, buyrak va jigar faoliyatining buzilishi

Buyrak, jigar yoki yurak faoliyati buzilgan bemorlarga YAQNDVlarni ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim, chunki bu buyrak faoliyatining yomonlashishiga olib kelishi mumkin.

Bunday og‘riq qoldiruvchi dorilarni bir vaqtning o‘zida odatiy qabul qilish keyinchalik bu xavfni oshiradi.

Buyrak, jigar yoki yurak faoliyati buzilgan bemorlarga qisqa vaqt davomida eng past samarali dozani qo‘llash, shuningdek, buyrak faoliyatini, ayniqsa uzoq muddatli davolashda, nazorat qilish lozim ("Qarshi ko‘rsatmalar" bo‘limiga qarang).

Yurak-qon tomir va serebrovaskulyar ta’siri

Ibuprofenni anamnezida yurak yetishmovchiligi yoki arterial gipertenziyasi bo‘lgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak, chunki ibuprofenni qo‘llash natijasida shish paydo bo‘lganligi haqida xabar berilgan. Klinik tadqiqotlar shuni ko‘rsatadiki, ibuprofenni, ayniqsa yuqori dozada (kuniga 2400 mg) buyurish arterial trombotik hodisalar (masalan, miokard infarkti yoki insult) xavfini biroz oshirishi mumkin. Umuman olganda, epidemiologik tadqiqotlar ibuprofenni past dozada (ya’ni kuniga ≤ 1200 mg) qabul qilish va arterial trombotik hodisalar xavfining oshishi o‘rtasida bog‘liqlik mavjudligini bashorat qilish imkonini bermaydi.

Nazorat qilinmaydigan arterial gipertenziya, dimlangan yurak yetishmovchiligi (NYHA mezonlari bo‘yicha II-III funksional sinf), yurak ishemik kasalligi, periferik arteriyalar kasalligi va/yoki serebrovaskulyar kasalliklar tashxisi qo‘yilgan bemorlarga ibuprofen vaziyatni sinchkovlik bilan tahlil qilgandan so‘ng tayinlanishi kerak, shuningdek, ibuprofenning yuqori dozalarini (kuniga 2400 mg) qo‘llashdan saqlanish lozim.

Vaziyatni sinchiklab tahlil qilish, shuningdek, yurak-qon tomir kasalliklari (arterial gipertenziya, giperlipidemiya, qandli diabet, chekish kabi) rivojlanishi uchun xavf omillari bo‘lgan bemorlarda ibuprofen bilan uzoq muddatli terapiyani boshlashdan oldin, ayniqsa ibuprofenning yuqori dozalarini (kuniga 2400 mg) qabul qilish zarur bo‘lganda zarur.

Dermatologik ta’siri

YAQNDV qo‘llanilganda juda kamdan-kam hollarda jiddiy teri reaksiyalari rivojlanishi qayd etilgan, ularning ba’zilari o‘limga olib kelishi mumkin, jumladan eksfoliativ dermatit, Stivens-Jonson sindromi va toksik epidermal nekroliz. Bemorlarda ushbu reaksiyalar rivojlanishining eng yuqori xavfi davolashning boshida mavjud. Ko‘p hollarda reaksiya terapiyaning birinchi oyi davomida boshlanadi. Tarkibida ibuprofen bo‘lgan dori vositalarini qo‘llashdan keyin yuzaga kelgan o‘tkir tarqalgan ekzantematoz pustulyoz (GJEP) holati haqida xabar berilgan. Terida birinchi toshmalar paydo bo‘lganda, shilliq qavat zararlanganda yoki boshqa har qanday yuqori sezuvchanlik belgilari paydo bo‘lganda ibuprofenni qabul qilishni to‘xtatish kerak.

Istisno hollarda suvchechak fonida teri va yumshoq to‘qimalar tomonidan jiddiy infeksion asoratlar yuzaga kelishi mumkin. Bugungi kunda ushbu infeksiyalarning kuchayishida YAQNDVning roli aniqlanmagan. Shunday qilib, suvchechakda ibuprofenni qo‘llashdan qochish tavsiya etiladi.

Buyrak ta’siri

Sezilarli degidratatsiya bo‘lgan bemorlarni ibuprofen bilan davolashni ehtiyotkorlik bilan boshlash lozim. Ayniqsa, bolalar, o‘smirlar va keksa yoshdagi degidratatsiyaga chalingan bemorlarda buyrak faoliyatining buzilish xavfi mavjud. Boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar kabi, ibuprofenni uzoq vaqt qabul qilish buyraklarning papillyar nekroziga va buyrakdagi boshqa patologik o‘zgarishlarga olib kelishi mumkin. Buyraklarga toksik ta’sir buyrak perfuziyasini saqlashda kompensator rol o‘ynagan bemorlarda ham kuzatilgan. Bunday bemorlarga YAQNDV tayinlash prostaglandinlar hosil bo‘lishining dozaga bog‘liq ravishda kamayishiga va ikkilamchi ravishda buyrak qon oqimining kamayishiga olib kelishi mumkin, bu esa buyrak yetishmovchiligiga olib kelishi mumkin.

Bunday reaksiya rivojlanish xavfi yuqori bo‘lgan guruhga buyrak faoliyati buzilgan, yurak yetishmovchiligi, jigar faoliyati buzilgan, diuretiklar va AAF ingibitorlarini (AAF) qabul qiluvchi bemorlar, shuningdek, keksa yoshdagi bemorlar kiradi. NYAQVni qabul qilishni to‘xtatish odatda davolanishdan oldingi tiklanish bilan kechadi.

Gematologik ta’sirlar

Ibuprofen boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar kabi trombotsitlar agregatsiyasini susaytirishi va sog‘lom ko‘ngillilarda qon ketish vaqtini uzaytirishi mumkin.

Aseptik meningit.

Kamdan kam hollarda ibuprofen bilan davolangan bemorlarda aseptik meningit kuzatilgan. Aseptik meningit tizimli qizil yuguruk va u bilan bog‘liq biriktiruvchi to‘qima kasalliklari bilan og‘rigan bemorlarda kuzatilishi mumkin bo‘lsa-da, ushbu surunkali kasalliklari bo‘lmagan bemorlarda ham aseptik meningit holatlari qayd etilgan.

Asosiy infeksiyalar belgilarini niqoblash

Boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar kabi ibuprofen ham yuqumli kasallik belgilarini yashirishi mumkin, bu esa tegishli davolanishning kechikishiga olib kelishi va shu bilan yuqumli kasallikning kechishini murakkablashtirishi mumkin. Bu bakterial shifoxonadan tashqari pnevmoniya va suvchechakning bakterial asoratlarida kuzatilgan. Ibuprofen tana harorati ko‘tarilganda yoki yuqumli kasallikdagi og‘riqni qoldirish uchun qo‘llanganda, ushbu kasallikni monitoring qilish tavsiya etiladi. Tibbiyot muassasasidan tashqarida davolanish sharoitida, agar alomatlar saqlanib qolsa yoki yomonlashsa, bemor shifokorga murojaat qilishi kerak.

Homiladorlik va emizish davrida qo‘llash

Hosildorlik

Ibuprofenni qo‘llash ayollar fertilligini yomonlashtirishi mumkin va homiladorlikni rejalashtirayotgan ayollarga qo‘llash tavsiya etilmaydi. Homilador bo‘lish qobiliyati bilan bog‘liq muammolari bo‘lgan yoki bepushtlik bo‘yicha tekshiruvdan o‘tayotgan ayollar ibuprofen qabul qilishni to‘xtatish zarurligini ko‘rib chiqishlari kerak.

Homiladorlik

Prostaglandinlar sintezining susayishi homiladorlik va/yoki embrion/homila rivojlanishiga salbiy ta’sir ko‘rsatishi mumkin. Epidemiologik tadqiqotlar natijasida olingan ma’lumotlar homiladorlikning erta muddatlarida prostaglandinlar sintezi ingibitorini qo‘llashdan keyin homila tushishi va yurak nuqsonlari hamda gastroshizis paydo bo‘lishi xavfining oshganligini ko‘rsatadi. Bu xavf doza va davolash davomiyligiga qarab ortadi deb hisoblanadi. Hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlar jarayonida prostaglandinlar sintezi ingibitorini qo‘llash pre- va postimplantatsion yo‘qotishlarning ko‘payishiga hamda embrion/homilaning nobud bo‘lishiga olib kelishi aniqlandi. Bundan tashqari, organogenez davrida prostaglandin sintezi ingibitorini qabul qilgan hayvonlarda turli xil rivojlanish nuqsonlari, shu jumladan yurak-qon tomir nuqsonlari holatlari ko‘payganligi haqida xabar berilgan.

Homiladorlikning birinchi va ikkinchi trimestrlari davomida ibuprofenni faqat aniq zarurat tug‘ilganda qabul qilish kerak. Homiladorlikni rejalashtirayotgan ayollar tomonidan yoki homiladorlikning birinchi yoki ikkinchi trimestrida ibuprofen qo‘llanganda, doza iloji boricha past bo‘lishi va davolash davomiyligi qisqaroq bo‘lishi kerak.

Homiladorlikning uchinchi trimestrida prostaglandin sintezining barcha ingibitorlari homilaga ta’sir ko‘rsatib, quyidagilarni keltirib chiqarishi mumkin:

- yurak-o‘pka toksikligi (arterial yo‘lning muddatidan oldin yopilishi va o‘pka gipertenziyasi bilan),

- buyrak faoliyatining buzilishi, oligogidroamnion bilan buyrak yetishmovchiligiga aylanishi mumkin.

Homiladorlikning oxirida ona va chaqaloqda prostaglandin sintezi ingibitorlari quyidagilarga olib kelishi mumkin:

- qon ketish vaqtining uzayishi ehtimoli,

- bachadon qisqarishining to‘xtashi, bu esa tug‘ruqning kechikishiga yoki cho‘zilishiga olib kelishi mumkin.

Shunday qilib, homiladorlikning uchinchi trimestrida ibuprofenni qo‘llash mumkin emas.

Tug‘ruq va tug‘ruqni amalga oshirish

Tug‘ish va tug‘ruq paytida ibuprofenni qabul qilish tavsiya etilmaydi.

Tug‘ruqning boshlanishi kechikishi, uning davomiyligi esa ona va bolada qon ketishiga moyillikning ortishi bilan uzayishi mumkin.

Emizish

Mavjud cheklangan tadqiqotlar shuni ko‘rsatadiki, ibuprofen ona sutiga juda past konsentratsiyalarda ajraladi. Ibuprofenni emizish davrida ayollarga qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Transport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarishda reaksiya tezligiga ta’sir qilish qobiliyati

Ibuprofenni qabul qilish bemorlarning reaksiya tezligiga ta’sir qilishi mumkin, buni diqqatni yuqori darajada jamlashni talab qiladigan faoliyat bilan shug‘ullanganda, masalan, avtotransportni boshqarish yoki boshqa mexanizmlar bilan ishlashda yodda tutish lozim. Reaksiya tezligiga alkogol qo‘shilganda ta’siri ancha kuchayadi.

NYAQVni qabul qilgandan so‘ng bosh aylanishi, uyquchanlik, charchoq va ko‘rish qobiliyatining buzilishi kabi noxush holatlar kuzatilishi mumkin. Agar bunday hodisalar YAQNDV qo‘llanilganda paydo bo‘lsa, bemorlar avtotransportni boshqarmasliklari va mexanizmlar bilan ishlamasliklari kerak.

Qo‘llash usuli va dozalari

Dozalar

Alomatlarni nazorat qilish uchun zarur bo‘lgan qisqa vaqt davomida minimal samarali dozani qo‘llash orqali nojo‘ya ta’sirlarni kamaytirish mumkin ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang).

Kattalar

Brufen® ning tavsiya etilgan dozasi kuniga 1200-1800 mg ni tashkil etadi, u 2-3 marta qabul qilinadi. Ba’zi bemorlarga kuniga 600-1200 mg yetarli bo‘lishi mumkin. Umuman olganda, maksimal sutkalik doza 2400 mg dan oshmasligi kerak, u bir necha marta qo‘llaniladi.

Keksa yoshdagi bemorlar

Keksa yoshdagi bemorlarda preparatni qo‘llashda jiddiy nojo‘ya ta’sirlarning yuzaga kelish xavfi yuqori. Agar YAQNDVni qo‘llash zarur bo‘lsa, qisqa vaqt ichida eng past samarali dozani tayinlash lozim. NYAQV terapiyasida bemorda oshqozon-ichakdan qon ketishi bor-yo‘qligini muntazam ravishda kuzatib borish kerak. Jigar yoki buyrak faoliyati buzilganda dozani individual tanlash zarur.

Qo‘llash usuli va dozalari

Ichish uchun.

Preparatning tez ta’siriga erishish uchun uni och qoringa qo‘llash mumkin. Oshqozon-ichak trakti kasalliklari bilan og‘rigan bemorlar preparatni ovqatlanish vaqtida qabul qilishlari kerak.

Bir dona sasheni ishlatishdan oldin bir stakan suvda eritiladi. Ovqat vaqtida yoki undan keyin qabul qilgan ma’qul.

Brufen® preparatini qo‘llashda og‘iz yoki tomoqda vaqtinchalik achishish hissi paydo bo‘lishi mumkin; preparat yetarli miqdorda suvda eritilganligiga ishonch hosil qiling.

Bolalar.

Brufen® ushbu dori shaklida bolalarga qo‘llash mumkin emas.

Dozani oshirib yuborish

Zaharlilik

Bolalar va kattalarda 100 mg/kg dan past dozalarda toksiklik belgilari odatda kuzatilmagan. Biroq, ba’zi hollarda qo‘llab-quvvatlovchi choralar talab qilinishi mumkin. Bolalarda toksiklik belgilari preparatni 400 mg/kg va undan yuqori dozada qabul qilgandan so‘ng kuzatilgan.

Belgilari

Ko‘pchilik bemorlarda dozani oshirib yuborish alomatlari ibuprofenni ko‘p miqdorda qabul qilgandan keyin 4-6 soat ichida rivojlanadi.

Dozani oshirib yuborishning eng ko‘p uchraydigan alomatlariga ko‘ngil aynishi, qusish, qorin og‘rig‘i, lanjlik va uyquchanlik kiradi. Markaziy asab tizimi (MAT) tomonidan namoyon bo‘lishi: bosh og‘rig‘i, quloq shang‘illashi, bosh aylanishi, talvasalar va hushdan ketish. Nistagm, metabolik atsidoz, gipotermiya, buyrak belgilari, oshqozon-ichakdan qon ketishi, koma, apnoe hamda markaziy asab tizimi va nafas olish tizimining susayishi haqida kamdan-kam hollarda xabar berilgan. Yurak-qon tomir toksikligi, shu jumladan arterial gipotenziya, bradikardiya va taxikardiya rivojlanishi haqida xabar berilgan.

Doza sezilarli darajada oshirib yuborilganda buyrak yetishmovchiligi va jigar shikastlanishi rivojlanishi mumkin. Dozaning sezilarli darajada oshirib yuborilishi, agar boshqa dorilar qabul qilinmagan bo‘lsa, odatda yaxshi o‘zlashtiriladi. Jiddiy zaharlanishlarda metabolik atsidoz yuzaga kelishi mumkin.

Davolash

Ibuprofen dozasini oshirib yuborganda o‘ziga xos antidot mavjud. Agar qabul qilingan preparat miqdori 400 mg/kg dan oshsa, qabul qilingandan so‘ng bir soat ichida oshqozonni yuvish/bo‘shatish va keyinchalik simptomatik davolash tavsiya etiladi. Potensial zaharli miqdor qabul qilingandan keyin bir soat ichida faollashtirilgan ko‘mir buyurish kerak. Davolash nafas yo‘llarining o‘tkazuvchanligini ta’minlash va bemorning ahvoli me’yorlashgunga qadar yurak faoliyati hamda hayot faoliyatining asosiy ko‘rsatkichlarini nazorat qilishni o‘z ichiga olishi kerak.

Yetarli siydik ajralishini ta’minlash.

Buyrak va jigar faoliyatini diqqat bilan nazorat qilish lozim.

Preparatning potensial zaharli miqdorini qabul qilgandan so‘ng, bemorlarni kamida to‘rt soat davomida kuzatish lozim.

Tez-tez yoki uzoq davom etadigan tirishishlarni diazepam yuborish bilan davolash kerak. Boshqa choralar bemorning klinik holatiga qarab ko‘rsatilishi mumkin.

Eng so‘nggi ma’lumotlarni olish uchun mahalliy toksikologiya markaziga murojaat qiling.

Nojo‘ya reaksiyalar

Boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi vositalarni qo‘llashda ibuprofenga o‘xshash nojo‘ya ta’sirlar.

Oshqozon-ichak trakti tomonidan: Oshqozon-ichak trakti tomonidan nojo‘ya reaksiyalar ko‘proq kuzatiladi. Peptik yaralar, perforatsiya yoki oshqozon-ichakdan qon ketishi, ba’zan o‘lim bilan tugashi mumkin, ayniqsa keksa bemorlarda ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang).

Ibuprofenni qabul qilishda ko‘ngil aynishi, qusish, diareya, meteorizm, qabziyat, dispepsiya, qorin og‘rig‘i, ezilish, gematemezis, yarali stomatit, oshqozon-ichakdan qon ketishi va kolit hamda Kron kasalligining kuchayishi qayd etilgan ("Qarshi ko‘rsatmalar" bo‘limiga qarang). Kamroq chastotada gastrit, duodenal yara va oshqozon yarasi, oshqozon-ichak teshilishi kuzatildi.

Ibuprofen, granulalarni qabul qilish paytida og‘izda yoki tomoqda qisqa muddatli achishish hissi paydo bo‘lishi mumkin.

Immun tizimi tomonidan: ibuprofen qo‘llanilganda yuqori sezuvchanlik reaksiyasi haqida xabar berilgan. Bularga nospetsifik allergik reaksiyalar va anafilaksiya kiradi; nafas yo‘llarining reaktivligi, jumladan astma, astmaning kuchayishi, bronxospazm yoki nafas qisilishi va turli xil teri ko‘rinishlari, jumladan turli xil toshmalar, qichishish, eshakemi, purpura, angionevrotik shish va juda kam hollarda - ko‘p shaklli eritema, bullyoz dermatozlar (shu jumladan Stivens-Jonson sindromi, toksik epidermal nekroliz).

Infeksiyalar va invaziyalar

Rinit va aseptik meningit (ayniqsa, tizimli qizil yuguruk va biriktiruvchi to‘qimaning aralash kasalliklari kabi mavjud autoimmun buzilishlari bo‘lgan bemorlarda) bo‘yin rigidligi, bosh og‘rig‘i, ko‘ngil aynishi, qusish, isitma yoki dezoriyentatsiya belgilari bilan (Qo‘llash xususiyatlari bo‘limiga qarang).

Nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar qo‘llanganda infeksiya keltirib chiqargan teri yallig‘lanishining kuchayishi (masalan, nekrotik fassit rivojlanishi) holatlari tasvirlangan. Agar ibuprofen qo‘llanganda infeksiya belgilari paydo bo‘lsa yoki zo‘raysa, bemor darhol shifokorga murojaat qilishi lozim.

Teri va teri osti kletchatkasida

Istisno hollarda suvchechak fonida og‘ir teri infeksiyalari va yumshoq to‘qimalar tomonidan asoratlar yuzaga kelishi mumkin (shuningdek, "Infeksiyalar va invaziyalar"ga qarang).

Yurak-qon tomir tizimi tomonidan

NYAQV bilan davolash natijasida shish, gipertenziya va yurak yetishmovchiligi qayd etilgan.

Klinik tadqiqotlar ma’lumotlari shuni ko‘rsatadiki, ibuprofenni qo‘llash, ayniqsa yuqori dozalarda (kuniga 2400 mg), arterial trombotik hodisalar (masalan, miokard infarkti yoki insult) xavfini biroz oshirishi mumkin ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang).

Quyida ibuprofen bilan bog‘liq bo‘lishi mumkin bo‘lgan va MedDRA bo‘yicha chastotasi va a’zo tizimlari bo‘yicha tasniflangan nojo‘ya ta’sirlar keltirilgan.

Chastotasi bo‘yicha nojo‘ya reaksiyalar quyidagilarga bo‘linadi: juda tez-tez (≥ 1/10), tez-tez (≥ 1/100 gacha ≥ 1/1000 gacha ≥ 1/10000 gacha.

Qon va limfa tizimi tomonidan: kamdan kam hollarda - leykopeniya, trombotsitopeniya, aplastik anemiya, neytropeniya, agranulotsitoz, gemolitik anemiya.

Ruhiy jihatdan: kamdan kam hollarda - uyqusizlik, xavotirli buzilishlar; kamdan kam hollarda - depressiya, ongning chalkashligi.

Asab tizimi tomonidan: tez-tez - bosh og‘rig‘i, bosh aylanishi, kamdan-kam - paresteziyalar, kamdan-kam uyquchanlik - ko‘ruv nervi nevriti.

Infeksiyalar va invaziyalar: kam hollarda - rinit kam hollarda - aseptik meningit ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang).

Ko‘ruv a’zosi tomonidan: kam hollarda - ko‘rishning yomonlashuvi; kamdan kam hollarda - ko‘ruv nervining toksik nevropatiyasi.

Eshitish a’zolari va vestibulyar apparat tomonidan: kam hollarda - eshitish qobiliyatining pasayishi, bosh aylanishi, quloqlarda shovqin.

Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: kam hollarda - gepatit, sariqlik, jigar funksiyasining buzilishi juda kam hollarda - jigar yetishmovchiligi.

Teri va teri osti kletchatkasi tomonidan: ko‘pincha - toshma; kamdan-kam hollarda - eshakem, qichishish, purpura, angionevrotik shish juda kam hollarda - teri reaksiyalarining og‘ir shakllari (masalan, ko‘p shaklli eritema, Stivens-Jonson sindromi va toksik epidermal nekrolizni o‘z ichiga olgan bullyoz reaksiyalar). Chastotasi noma’lum: eozinofiliya va tizimli simptomlar (DRESS sindromi) bilan kechuvchi dori-darmon reaksiyasi, o‘tkir tarqalgan ekzantematoz pustulyoz (O‘GEP), fotosensibilizatsiya.

Siydik ajratish tizimi tomonidan: kam hollarda - turli shakllardagi toksik nefropatiya, shu jumladan tubulointerstitsial nefrit, nefrotik sindrom va buyrak yetishmovchiligi.

Yuborish joyidagi umumiy buzilishlar va o‘zgarishlar: ko‘pincha - holsizlik / charchash; kamdan kam - shish.

Immun tizimi tomonidan: kam hollarda - yuqori sezuvchanlik; kamdan kam hollarda - anafilaktik reaksiyalar.

Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: juda kam hollarda - yurak yetishmovchiligi, miokard infarkti ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang).

Qon tomir tizimi tomonidan: juda kam hollarda - arterial gipertenziya.

Nafas olish tizimi tomonidan: kam hollarda - bronxial astma, bronxospazm, hansirash.

Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: tez-tez - dispepsiya, diareya, ko‘ngil aynishi, qusish, qorin og‘rig‘i, meteorizm, qabziyat, maydalangan qon, gematemezis, oshqozon-ichakdan qon ketishi; kamdan-kam hollarda - gastrit, duodenal yara, oshqozon yarasi, yarali stomatit, oshqozon-ichak perforatsiyasi; juda kam hollarda - noma’lum chastotadagi pankreatit - kolit va Kron kasalligi.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Saqlash shartlari

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang. 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlanadi.

Qadoq

30 tadan karton qutida.

Ta’til toifasi

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

Abbvi S. r. l., Italiya / AbbVie Srl, Italiya.

Manzil

C.P. 148 Pontina KM 52, SNS - Kampoverdi di Apriliya (lok. Aprilia) - 04011 Aprilia (LT), Italiya / SR 148 Pontina km 52, SNC - Campoverde di Aprilia (loc. Aprilia) - 04011 Aprilia (LT), Italy.