Bsv-humog D/in eritmasi. 150 IU (shisha + 1 ml erituvchi)

Tarkib

1 ta flakonda quyidagilar mavjud:

faol modda: menotropinlar - follikulani stimullovchi gormon (FSG) 75 XB va 150 XB, lyuteinlovchi gormon (LG) 75 XB va 150 XB;

yordamchi moddalar: mannitol, natriy gidrofosfat digidrat, natriy digidrofosfat digidrat;

erituvchi: natriy xlorid, inyeksiya uchun suv.

Tavsif

Oq liofillangan massa (liofilizat). Erituvchi: tiniq rangsiz suyuqlik.

Dori shakli

Mushak orasiga yuborish uchun eritma tayyorlash uchun liofilizat.

Farmakoterapevtik guruh

Gonadotropinlar va boshqa ovulyatsiya stimulyatorlari. ATX kodi: G03GA02.

Farmakodinamika

XumoG preparati - postmenopauza davridagi ayollar siydigidan ishlab chiqariladigan odam menopauzal gonadotropini (chMG). Preparat tarkibida FSG va LG 1:1 nisbatda bo‘ladi.

Follikulostimullovchi va gonadotrop ta’sir ko‘rsatadi. Plazmada jinsiy gormonlar konsentratsiyasini oshiradi.

Ayollarda qonda estrogenlar konsentratsiyasining oshishiga olib keladi va tuxumdonlarning o‘sishini, ularda follikulalarning yetilishini va ovulyatsiyani rag‘batlantiradi, endometriy proliferatsiyasini keltirib chiqaradi. Erkaklarda spermatogenezni rag‘batlantiradi (urug‘ kanalchalari va Sertoli hujayralarida androgenlarni bog‘lovchi oqsillar sintezini faollashtirish hisobiga), testosteron ishlab chiqarilishini faollashtiradi.

Samaradorlik asosan FSG ta’siriga bog‘liq.

Farmakokinetika

Qon plazmasida FSGning maksimal konsentratsiyasiga v/i yuborilgandan keyin 6-24 soat o‘tgach erishiladi, shundan so‘ng qondagi FSG konsentratsiyasi asta-sekin pasayadi. Yarim chiqarilish davri 4-12 soat.

Ko‘rsatmalar

tuxumdonlarning gipogonadotrop yetishmovchiligi fonida follikulalarning yetilish jarayonining buzilishi bilan bog‘liq bo‘lgan ayollar bepushtligi;

superovulyatsiyani rag‘batlantirish (homiladorlikning boshlanishiga yordam beradigan yordamchi reproduktiv usullarni amalga oshirish uchun ko‘plab follikulalarning o‘sishi) odam xorionik gonadotropini (chXG) bilan birgalikda;

gipogonadotropik gipogonadizm fonida spermatogenezning buzilishi bilan bog‘liq erkak bepushtligi, chXG bilan birgalikda.

Qo‘llash usuli va dozalari

XumoG preparati ilova qilingan erituvchida erigandan so‘ng mushak orasiga yuboriladi.

Ayollarda qo‘llanilishi: ayollarda bitta dominant follikul o‘sishini rag‘batlantirish uchun 2 xil yuborish sxemasi qo‘llaniladi.

Birinchi sxema: hayz ko‘ruvchi ayollarda siklning dastlabki 7 kunida har kuni 75 XB dozada yuborish. Inyeksiyalar adekvat javobga erishilgunga qadar davom ettiriladi, uning paydo bo‘lganini estrogenlar konsentratsiyasining kundalik tahlillari va UTT yordamida follikulalar o‘lchamlarini aniqlash orqali aniqlash mumkin. Follikulalarning yetilishi odatda 7-12 kun davom etadigan davolash sikli davomida sodir bo‘ladi. Tuxumdonlarning yuborishga reaksiyasi bo‘lmaganda, preparatning kunlik dozasi asta-sekin 150 XB gacha oshirilishi mumkin.

Ikkinchi sxema: 1 hafta davomida kunora yuborish. Boshlang‘ich dozasi 225-375 XB/sut. 150 XB/soatdan ko‘p bo‘lmagan miqdorda yuborilsin. Agar adekvat stimulyatsiyaga erishilmasa, doza asta-sekin oshirilishi mumkin.

Har qanday sxema bo‘yicha davolash o‘tkazilgandan so‘ng va klinik va biokimyoviy tadqiqotlar ma’lumotlariga ko‘ra aniqlangan tuxumdonlarning adekvat, ammo haddan tashqari bo‘lmagan reaksiyasi mavjud bo‘lganda, XuMoG preparati oxirgi marta yuborilganidan 24-48 soat o‘tgach, ovulyatsiyani induksiyalash maqsadida bir marta 5-10 ming. ME chXG, u LG miqdorini oshiradi va yetilgan tuxum hujayraning chiqishini rag‘batlantiradi.

Ovulyatsiya bo‘lsa va homiladorlik boshlanmasa, davolash 2 sikl davomida keltirilgan sxemalardan biri bo‘yicha takrorlanishi mumkin. SXG yuborilgan kuni va keyingi 2-3 kun davomida bemorga jinsiy aloqa qilish tavsiya etiladi. Superovulyatsiyani rag‘batlantirishda (yordamchi reproduktiv usullarni o‘tkazishda) preparatni yuborish davomiyligi ko‘proq bo‘lishi mumkin.

Erkaklarda qo‘llanilishi: erkaklarda gipogonadotropik gipogonadizmda spermatogenezni rag‘batlantirish uchun, agar oldingi sXG terapiyasi spermatogenezni kuchaytirish belgilarisiz faqat androgen reaksiyani keltirib chiqargan bo‘lsa, preparat buyuriladi.

Bu holda davolash 2 ming. ME chXG haftasiga 2 marta XumoG preparatini 75 ME dan haftasiga 3 marta inyeksiya qilish bilan birga. Bu sxema bo‘yicha davolashni kamida 4 oy davom ettirish kerak, samara bermaganda davolash 2 ming mg/kg dan xSG yuborish bilan davom ettiriladi. ME haftasiga 2 marta va 150 ME XumoG preparatini haftasiga 3 marta.

Spermatogenez holatini har oyda baholash kerak va keyingi 3 oy ichida ijobiy natijalar bo‘lmasa, davolanishni to‘xtatish kerak. Idiopatik normogonadotrop oligospermiyada har haftada 5 ming. K/o yoki m/o me’yorda chXG, parallel ravishda 75-150 ME XumoG preparatini haftasiga 3 marta, 3 oy davomida yuboriladi.

Nojo‘ya ta’sirlari

Hazm tizimi tomonidan: ko‘ngil aynishi, qusish, meteorizm, gastralgiya.

Endokrin tizim tomonidan: mastalgiya, tuxumdonlarning giperstimulyatsiyasi sindromi, tuxumdonlarning kattalashishi, tuxumdonlarning katta kistalarining rivojlanishi, estrogenlarning siydik bilan chiqarilishining sezilarli darajada oshishi, qorinning pastki qismidagi og‘riqlar; erkaklarda - ginekomastiya.

Moddalar almashinuvi tomonidan: suv-elektrolit buzilishlari, Allergik reaksiyalar: teri toshmasi, eshakyemi (uzoq vaqt qo‘llanganda antitanalar hosil bo‘lishi), isitma, artralgiya. Mahalliy reaksiyalar: inyeksiya sohasida shish, og‘riq yoki qichishish.

Boshqalar: oliguriya, gipovolemiya, qon quyuqlashishi, AB pasayishi, assit, gidrotoraks, gemoperitoneum, tana vaznining ortishi, tromboembolik kasallik, ko‘p homilali homiladorlik.

Qarshi ko‘rsatmalar

Yuqori sezuvchanlik, gipotalamo-gipofizar soha o‘smalari, giperprolaktinemiya, buyrak usti bezi va qalqonsimon bez kasalliklari.

Ayollar uchun - tuxumdonlarning doimiy kattalashishi, tuxumdonlar kistasi (tuxumdonlar polikistozi sindromi mavjudligi bilan bog‘liq bo‘lmagan), tuxumdonlar polikistozi sindromi, jinsiy a’zolarning rivojlanish anomaliyalari (homiladorlikning normal kechishi bilan mos kelmaydigan), bachadon miomasi, metrorragiya (aniqlanmagan etiologiya), estrogenga bog‘liq o‘smalar (tuxumdonlar saratoni, bachadon saratoni, sut bezi saratoni), tuxumdonlarning birlamchi yetishmovchiligi, homiladorlik, laktatsiya davri.

Erkaklar uchun - prostata bezi saratoni, moyaklar o‘smasi, androgenga bog‘liq o‘smalar.

Dozani oshirib yuborish

Tuxumdonlarning giperstimulyatsiyasi:

1-darajali giperstimulyatsiya - yengil - davolanishni talab qilmaydi, tuxumdonlar o‘lchamining biroz kattalashishi (5-7 sm gacha), jinsiy steroidlar darajasining oshishi va qorinda og‘riq bilan kechadi. Bemorga uning holati haqida ma’lumot berish va uni diqqat bilan kuzatish lozim;

2-darajali giperstimulyatsiya - kasalxonaga yotqizish va simptomatik davolanishni talab qiladi, jumladan qonning umumiy konsentratsiyasini ushlab turish uchun vena ichiga eritmalar yuborish (gemoglobin konsentratsiyasi oshgan taqdirda). 8-10 sm gacha bo‘lgan tuxumdon kistalari abdominal simptomlar, ko‘ngil aynishi va qusish bilan kechadi;

3-darajali giperstimulyatsiya uchun quyidagilar xos: 10 sm va undan katta o‘lchamdagi tuxumdon kistalari, assit, gidrotoraks, qorinning kattalashishi va og‘rishi, nafas qisilishi, natriyning ushlanib qolishi, qonda gemoglobin konsentratsiyasining oshishi va uning qovushqoqligining oshishi, bu esa tromboemboliya xavfi bilan kechadigan trombotsitlar agregatsiyasining kuchayishi bilan kechadi. Majburiy kasalxonaga yotqizishni talab qiladi.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Ayollardagi bepushtlikni davolashni boshlashdan oldin tuxumdonlarning funksional holatini (UTT va qon plazmasidagi estradiol darajasini) baholash lozim. Davolash jarayonida bu tekshiruvlar har kuni yoki servikal indeks bo‘yicha baholanishi mumkin bo‘lgan reaksiya paydo bo‘lishidan oldin kunora o‘tkazilishi kerak. Davolash kursi davomida bemorning ahvolini diqqat bilan kuzatib borish zarur.

Tuxumdonlar giperstimulyatsiyasi sindromi rivojlanishining birinchi belgilarida (qorin og‘rig‘i va shifokor tomonidan paypaslangan yoki ultratovush tekshiruvi natijasida aniqlangan qorin pastidagi kattalashgan hosilalar) davolanishni darhol to‘xtatish kerak!

Tuxumdonlar giperstimulyatsiyasi sindromi yuzaga kelgan taqdirda, sXGning ovulyator dozasini yuborish mumkin emas! Homiladorlik sodir bo‘lgan taqdirda, haddan tashqari giperstimulyatsiya belgilari kuchayishi va uzoq vaqt davomida kuzatilishi mumkin, bu esa bemorning hayotiga xavf tug‘diradi.

Ko‘pincha SMG preparatlari bilan davolashda ko‘p homilali homiladorlik rivojlanadi.

Preparatni buyurishdan oldin qalqonsimon bez yoki buyrak usti bezi po‘stlog‘i faoliyatining buzilishlarida, turli etiologiyali giperprolaktinemiyalarda, gipotalamo-gipofizar soha o‘smalarida tegishli davo o‘tkazish zarur.

Davolash davrida qonda FSG konsentratsiyasi yuqori bo‘lgan erkaklarda menotropinlar samarasiz bo‘ladi.

Homiladorlik va laktatsiya davri

Qo‘llash mumkin emas.

Avtomobil va potensial xavfli mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Ta’sir qilmaydi.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri

Bir shprisda boshqa dori vositalari bilan aralashtirmaslik kerak.

Klomifen bilan birgalikda qo‘llanilganda tuxumdonlarning XumoG preparatini yuborishga bo‘lgan reaksiyasi kuchayadi.

Chiqarish shakli

Mushak orasiga yuborish uchun eritma tayyorlash uchun liofilizat 75 XB LG + 75 XB FSG, 150 XB LG + 150 XB FSG 2 ml hajmdagi shaffof, rangsiz neytral shishadan yasalgan, rezina tiqin, alyuminiy qalpoqcha va plastik qopqoqcha bilan yopilgan flakonlarga solinadi.

Erituvchi - 1 ml hajmli to‘q neytral shisha ampulalarga 1 ml dan solinadi.

Liofilizatli bitta flakon va erituvchili bitta ampula plastik konturli yacheykali o‘ramga joylashtiriladi, u karton qutiga qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga joylashtiriladi.

Saqlash shartlari

Harorat 2 dan 8 °C gacha bo‘lganda, yorug‘likdan himoyalangan va bolalar qo‘li yetmaydigan joyda.

Muzlatmang.

Erituvchi - 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Qadoqda ko‘rsatilgan yaroqlilik muddati tugagandan keyin ishlatilmasin.

Erituvchining yaroqlilik muddati 5 yil.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

Bharat Serums va Vaksins Limited.

K-27, Jambivili Village, Anand Nagar, Additional M.I.D.C. Ambemath (E), Maharashtra, Hindiston.