Cefuro kukuni D/in. 750 mg (shisha + 6 ml erituvchi)

Tarkib

1 ta flakonda quyidagilar mavjud:

faol modda: sefuroksim - 250 yoki 750 mg (natriy sefuroksim shaklida).

Dori shakli

Inyeksiya uchun eritma tayyorlash uchun kukun.

Farmakoterapevtik guruh

Sefalosporinlar. ATX kodi: J01DC02.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Sefuroksim beta-laktamazalar ta’siriga chidamli va shuning uchun ko‘plab ampitsillin va amoksitsillin-rezistent shtammlarga nisbatan samarali hisoblanadi.

Sefuroksim muhim nishon oqsillar bilan bog‘lanib, bakteriyalar hujayra devorining sintezini ingibirlab, bakteritsid ta’sir ko‘rsatadi.

Sefuroksim quyidagi in vitro mikroorganizmlarga ta’sir ko‘rsatadi:

Aeroblar:

grammanfiy: Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Proteus rettgeri, Haemophilus influenzae (shu jumladan ampitsillinga chidamli shtammlar), Haemophilus rarainfluenzae (shu jumladan ampitsillinga chidamli shtammlar), Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorhoeae (shu jumladan penitsillinaza ishlab chiqaradigan va ishlab chiqarmaydigan shtammlar), Salmonella spp.;

grammusbat: Staphylococcus aureus va Staphylococcus epidermidis (penitsillinaza ishlab chiqaruvchi va ishlab chiqarmaydigan shtammlarni o‘z ichiga olgan holda; metitsillinga chidamli shtammlardan tashqari), Streptococcus pyogenes (va beta-gemolitik streptokokklarning boshqa guruhlari), Streptococcus pneumoniae, B guruhi streptokokklari (Streptococcus agalactiae), Streptococcus mitis (viridians guruhlari), Bordetella pertussis.

Anaeroblar: grammusbat va grammanfiy kokklar (jumladan, Peptococcus va Peptostreptococcus spp.), grammusbat bakteriyalar (jumladan, ko‘pchilik Clostridium spp.), grammanfiy bakteriyalar (jumladan, Bacteroides va Fusobacterium spp.), Propionibacterium spp.

Boshqa mikroorganizmlar: Borrelia burgdorferi.

Sefuroksimga sezgir emas: Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, metitsillinga chidamli shtammlar Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Legionella spp., Enterococcus (Streptococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.

SefuroTM inyeksiyalari aminoglikozidlar bilan birgalikda additiv va sinergik ta’sir ko‘rsatadi.

Farmakokinetika

So‘rish

Sefuroksimning plazmadagi maksimal konsentratsiyasiga v/i yuborilgandan keyin 30-45 daqiqa ichida erishiladi.

Taqsimlash

Sefuroksimning 33-50% plazma oqsillari bilan bog‘lanadi.

Biotransformatsiya

Sefuroksim jigarda metabolizmga uchramaydi va buyraklar orqali koptokchalar filtratsiyasi hamda kanalchalar sekretsiyasi orqali chiqariladi.

Chiqarish

M/o dan keyin ham, v/i dan keyin ham yarim chiqarilish davri taxminan 70 daqiqani tashkil qiladi.

Preparat yuborilgandan so‘ng 24 soat o‘tgach, deyarli to‘liq (85-90%) o‘zgarmagan holda buyraklar orqali chiqariladi; preparatning katta qismi dastlabki 6 soat ichida chiqariladi.

Ko‘rsatmalar

Sefuroksimga sezgir mikroorganizmlar keltirib chiqaradigan yuqumli-yallig‘lanish kasalliklari:

pastki nafas yo‘llari infeksiyalari: o‘tkir va surunkali bronxit, pnevmoniya, o‘pka abssessi, ko‘krak qafasi a’zolaridagi operatsiyalardagi infeksion asoratlar;

yuqori nafas yo‘llari infeksiyalari: o‘rta otit, sinusit;

siydik yo‘llari infeksiyalari: o‘tkir va surunkali piyelonefrit, sistit, simptomsiz bakteriuriya;

teri va yumshoq to‘qimalar infeksiyalari: sellyulit, erizipeloid, peritonit, yara infeksiyasi;

septikemiya, vena ichiga yuborishni istisno qiladi (faqat vena ichiga yuborilgandan so‘ng);

meningit: vena ichiga yuborishni istisno qiladi (faqat vena ichiga yuborilgandan so‘ng);

so‘zak: asoratlanmagan gonokokkli uretrit va servitsit;

suyak va bo‘g‘im infeksiyalari: osteomiyelit, septik artrit;

kichik chanoq a’zolari infeksiyalari: endometrit, adneksit, servitsit.

Ko‘krak qafasi, qorin bo‘shlig‘i, chanoq, bo‘g‘im a’zolaridagi operatsiyalarda (shu jumladan o‘pka, yurak, qizilo‘ngach operatsiyalarida, yuqumli asoratlar xavfi yuqori bo‘lgan qon tomir jarrohligida, ortopedik operatsiyalarda) infeksion asoratlarning oldini olish.

Qo‘llash usuli va dozalari

Kattalarga: odatda 750 mg dan sutkada 3 marta mushak orasiga yoki vena ichiga buyuriladi.

Og‘ir kechuvchi infeksiyalarda bu dozani 1,5 g gacha sutkada 3 marta vena ichiga oshirish kerak.

Zarurat tug‘ilganda, inyeksiyaning m/o yoki v/i chastotasini oshirish mumkin (har 6 soatda); bunda sutkalik doza 3-6 g ni tashkil etadi.

Klinik ko‘rsatmalarga ko‘ra, turli infeksiyalarda 750 mg yoki 1,5 g dan sutkasiga 2 marta parenteral (v/i yoki m/o) buyuriladi, so‘ngra sefuroksimni ichishga mo‘ljallangan dori shakllarida qabul qilishga o‘tiladi.

So‘zakda: 1,5 g bir marta. Turli joylarga, masalan, har bir dumbaga 750 mg dan 2 marta inyeksiya qilish ham mumkin.

Meningitda: sezgir shtammlar keltirib chiqargan bakterial meningitni davolashda ko‘rsatilgan. Dozalashning quyidagi tartibi tavsiya etiladi: kattalarga - vena ichiga har 8 soatda 3 g dan; bolalarga - vena ichiga 150-250 mg/kg/sutka 3-4 marta; yangi tug‘ilgan chaqaloqlarga - vena ichiga 100 mg/kg/sutka.

Pnevmoniyada: 1,5 g dan sutkada 2 marta (v/i yoki m/o) 48-72 soat davomida, so‘ngra SefuroTM (sefuroksim aksetil) dori shakllarini ichishga mo‘ljallangan 500 mg dozada sutkada 2 marta 7-10 kun davomida qabul qilishga o‘tiladi.

Surunkali bronxit qo‘ziganda: 750 mg dan sutkada 2 marta (v/i yoki m/o) 48-72 soat davomida, so‘ngra SefuroTM (sefuroksim aksetil) ichishga mo‘ljallangan dori shakllarida 500 mg dan sutkada 2 marta 5-10 kun davomida qabul qilishga o‘tiladi.

Parenteral va peroral terapiyaning davomiyligi infeksiyaning og‘irlik darajasi va bemorning klinik holatiga bog‘liq.

Profilaktikada: Qorin bo‘shlig‘i, kichik chanoq a’zolari operatsiyalarida va ortopedik operatsiyalarda odatdagi doza - anesteziya induksiyasi bilan vena ichiga 1,5 g, keyin qo‘shimcha ravishda operatsiyadan 8 va 16 soat o‘tgach mushak ichiga 750 mg yuborish mumkin.

Yurak, o‘pka, qizilo‘ngach va qon tomirlar operatsiyalarida odatdagi doza - anesteziya induksiyasida vena ichiga 1,5 g, keyin keyingi 24-48 soat davomida kuniga 3 marta 750 mg dan mushak ichiga qo‘llashga o‘tiladi. Bo‘g‘imni to‘liq almashtirishda (sementli endoprotezlashda) sefuroksimdan umumiy 1,5 g dozada foydalanish mumkin.

Qo‘llash usuli

Mushak orasiga inyeksiya uchun eritma tayyorlash uchun 250 mg sefuroksim natriyni 1 ml inyeksiya uchun suvda yoki 750 mg ni 3 ml da eritib, yaxshilab chayqatish kerak.

Vena ichiga inyeksiya uchun eritma tayyorlash uchun 250 mg sefuroksim natriyni 2 ml inyeksiya uchun suvda eritish kerak; 750 mg - 6 ml da; 1,5 g - 15 ml da.

Vena ichiga infuzion yuborish uchun 1,5 g sefuroksim natriyni 15 ml inyeksion suvda eritish kerak. Olingan eritmani 50 yoki 100 ml infuziya uchun mos keladigan eritmaga qo‘shing. Olingan eritmalar bevosita venaga yoki infuzion terapiyada tomizgich naychasiga yuborilishi mumkin.

Nojo‘ya ta’sirlari

Nojo‘ya ta’sirlarning paydo bo‘lish chastotasi: juda tez-tez (≥1/10); tez-tez (≥1/100 dan <1/10 gacha); tez-tez emas (≥1/1000 dan <1/100 gacha); kamdan-kam (≥1/10000 dan <1/1000 gacha); juda kamdan-kam (<1/10000); noaniq chastota bilan (mavjud ma’lumotlar asosida baholash mumkin emas).

Sefuroksim bilan bog‘liq nojo‘ya ta’sirlar odatda o‘rtacha va o‘tkinchi.

Infeksiyalar va invaziyalar:

ko‘pincha: kandidoz.

Qon yaratish va limfa tizimi tomonidan:

ko‘pincha: eozinofiliya, neytropeniya;

kamdan-kam hollarda: Kumbs sinamasining ijobiy natijasi, leykopeniya, gemoglobin darajasining pasayishi;

kam hollarda: trombotsitopeniya;

juda kam hollarda: gemolitik kamqonlik.

Immun tizimi tomonidan:

tez-tez emas: toshma, eshakemi, qichishish;

kamdan-kam hollarda: dori isitmasi;

juda kam hollarda: anafilaktik shok, interstitsial nefrit, teri vaskuliti.

Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan:

kamdan-kam hollarda: oshqozon-ichak tizimi disfunksiyasi;

kam hollarda: psevdomembranoz kolit.

Gepatobiliar tizim tomonidan:

ko‘pincha: jigar fermentlari faolligining vaqtinchalik oshishi;

kamdan-kam hollarda: bilirubinning vaqtinchalik oshishi.

Teri va teri osti kletchatkasi tomonidan:

juda kam hollarda: ko‘p shaklli eritema, toksik epidermal nekroliz, Stivens-Jonson sindromi.

Buyraklar va siydik yo‘llari tomonidan:

juda kam hollarda: plazmadagi kreatinin va/yoki mochevina azoti konsentratsiyasining oshishi, kreatinin klirensining pasayishi.

Umumiy buzilishlar va mahalliy reaksiyalar:

juda kam hollarda: v/i yuborilgan joyda og‘riq, v/i yuborilgandan keyin tromboflebit.

Nojo‘ya ta’sirlar paydo bo‘lganda shifokorga murojaat qiling.

Qarshi ko‘rsatmalar

Sefalosporin guruhidagi antibiotiklarga yuqori sezuvchanlik.

Dozani oshirib yuborish

Sefalosporinlar juda yuqori dozalarda qo‘llanganda MNT ta’sirlanishi natijasida talvasa chaqirishi mumkin.

Sefuroksimning plazma konsentratsiyasini gemodializ va peritoneal dializ orqali kamaytirish mumkin.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Anamnezida penitsillinlarga yoki boshqa beta-laktam antibiotiklarga allergik reaksiyalari bo‘lgan bemorlarda alohida ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim.

Kuchli diuretiklar (furosemid tipidagi) va aminoglikozidlar qabul qilayotgan bemorlarga sefalosporin antibiotiklarini yuqori dozalarda ehtiyotkorlik bilan buyurish lozim, chunki nefrotoksik ta’sirlar yuzaga kelish xavfi ortadi. Keksa bemorlarda va buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda ham buyrak faoliyatini nazorat qilish zarur.

Parenteral yuborishdan sefuroksimni ichishga mo‘ljallangan dori shakllarida qabul qilishga o‘tishda infeksiyaning og‘irligi, mikroorganizmlarning sezuvchanligi va bemorning umumiy holatini hisobga olish lozim. Agar sefuroksimni ichga qabul qilgandan keyin 72 soat o‘tgach, yaxshilanish kuzatilmasa, parenteral yuborishni davom ettirish zarur.

Preparatning har bir dozasi 1 mmol (23 mg) dan kam, ya’ni oz miqdorda natriy saqlaydi.

Boshqa antibiotiklar kabi, sefuroksim uzoq vaqt qo‘llanganda antibiotikka chidamli mikroorganizmlar (masalan, Candida, Enterococcus, Clostridium difficile) ko‘payishi mumkin, bu esa davolanishni to‘xtatishni talab qilishi mumkin.

Preparat qo‘llanganda siydikdagi qandga soxta musbat reaksiya paydo bo‘lishi mumkin.

Homiladorlik va laktatsiya davri

Sefuroksimning embriopatik yoki teratogen ta’siri bo‘yicha eksperimental ma’lumotlar yo‘q, biroq barcha dori vositalari kabi preparatni homiladorlikning dastlabki bosqichlarida ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim.

Sefuroksim ko‘krak sutiga o‘tadi, shuning uchun laktatsiya davrida ehtiyotkorlik bilan qo‘llash kerak.

Transport vositalari va boshqa mexanizmlarni boshqarishga ta’siri

Ta’sir qilmaydi.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri

Sefuroksim fermentativ reaksiyalarga asoslangan siydikdagi glyukozani aniqlash testlariga ta’sir ko‘rsatmaydi.

Sefuroksim misni qaytarishga asoslangan testlarga (Benedikt, Feling, Klinitetest usullari) sezilarsiz darajada ta’sir ko‘rsatishi mumkin, ammo bu ba’zi boshqa sefalosporinlar bilan sodir bo‘lishi mumkin bo‘lgan soxta ijobiy natijalarga olib kelmaydi.

Sefuroksim qabul qilayotgan bemorlarda qonda va plazmada glyukoza konsentratsiyasini aniqlashning glyukozooksidaza yoki geksokinaza usulidan foydalanish tavsiya etiladi.

Bu antibiotik ishqoriy pikrat bilan kreatinin miqdorini tekshirish natijasiga ta’sir ko‘rsatmaydi.

Chiqarish shakli

SefuroTM 250 mg yoki 750 mg, m/o va v/i inyeksiya uchun eritma tayyorlash uchun kukun, flakonda. 1 ta kukunli flakon va 1 ta erituvchili ampula tibbiy qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga karton qutiga joylangan.

Saqlash shartlari

Tayyorlangan eritmani 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda 5 soat davomida va 2-8 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda 24 soat davomida saqlash mumkin.

Yaroqlilik muddati

2 yil.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

Deva Holding A.S. Turkiya.