Chorionik gonadotropin (Gonadotrophin chorionic)Moskva Endokrin zavodi liyofilizati mushak ichiga yuborish uchun eritma uchun 5000 IU № 5 (flakon + erituvchi har biri 1 ml)

Tarkib

1 ta flakonda quyidagilar mavjud:

Ta’sir etuvchi modda:

gonadotropin - 5000 XB xorionik

Yordamchi moddalar:

mannitol (mannit) - 20,0 mg.

Tavsif

Liofillangan oq yoki deyarli oq rangli kukun.

Chiqarish shakli

Mushak orasiga yuborish uchun eritma tayyorlash uchun liofilizat, 5000 XB.

Farmakoterapevtik guruh

Lyuteinlovchi vosita. Xorionik gonadotropin. ATX kodi: G03GA01.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Odam xorionik gonadotropini (OXG) - gonadotrop gormon bo‘lib, homiladorlik davrida yo‘ldosh tomonidan ishlab chiqariladi, keyin o‘zgarmagan holda buyraklar orqali chiqariladi. Preparat olish uchun siydikdan ajratib olinadi va tozalanadi. Ayollar va erkaklarda gametalarning normal o‘sishi va yetilishi, shuningdek, jinsiy gormonlar ishlab chiqarilishi uchun zarur.

Gonadotrop, follikulostimullovchi va lyuteinlovchi ta’sir ko‘rsatadi. Lyuteinlovchi faollik follikulostimullovchi faollikdan ustun turadi. Jinsiy organlar va ikkilamchi jinsiy belgilarning rivojlanishini rag‘batlantiradi.

Ayollarda preparat ovulyatsiya chaqiradi, estrogenlar (estradiol) va progesteron sintezini rag‘batlantiradi.

Erkaklarda - spermatogenezni, testosteron va digidrotestosteron ishlab chiqarishni rag‘batlantiradi.

Farmakokinetika

Mushak orasiga yuborilgandan keyin yaxshi so‘riladi. Qon plazmasida XGChning maksimal konsentratsiyasiga 4-12 soatdan keyin erishiladi. Xorionik gonadotropinning yarim chiqarilish davri 29-30 soatni tashkil etadi, har kuni mushak ichiga inyeksiya qilinganda preparatning kumulyatsiyasi kuzatilishi mumkin. Xorionik gonadotropin buyraklar orqali chiqariladi. Yuborilgan dozaning 10-20% ga yaqini siydikda o‘zgarmagan holda topiladi, asosiy qismi β-zanjir fragmentlari ko‘rinishida chiqariladi.

Ko‘rsatmalar

Ayollarda:

- anovulyatsiya yoki follikulalar yetilishining buzilishi bilan bog‘liq bepushtlikda ovulyatsiya induksiyasi;

- tuxumdonlarning nazorat qilinadigan giperstimulyatsiyasi dasturlarida follikulalarni punksiyaga tayyorlash (yordamchi reproduktiv usullar uchun);

- sariq tana fazasini saqlab turish.

Erkaklarda:

- gipogonadotropik gipogonadizm;

- uzoq muddatli rag‘batlantiruvchi davolashni boshlashdan oldin gipogonadotropik gipogonadizmda moyaklar funksiyasini baholash uchun funksional Leydig testini o‘tkazish.

Qarshi ko‘rsatmalar

- XGChga yoki preparatning istalgan komponentiga yuqori sezuvchanlik;

- jinsiy a’zolar va ko‘krak bezining gormonga bog‘liq xavfli o‘smalari (tuxumdon saratoni, ko‘krak bezi saratoni, ayollarda bachadon saratoni va prostata bezi saratoni, erkaklarda ko‘krak bezi karsinomasi);

- markaziy asab tizimining (MAT) organik shikastlanishlari (gipofiz, gipotalamus o‘smalari);

- chuqur venalar tromboflebiti;

- gipotireoz;

- buyrak usti bezi yetishmovchiligi;

- giperprolaktinemiya.

Erkaklarda (qo‘shimcha):

- gipogonadotropik gipogonadizm bilan bog‘liq bo‘lmagan bepushtlik.

Ayollarda (qo‘shimcha):

- homiladorlik bilan mos kelmaydigan jinsiy a’zolarning noto‘g‘ri shakllanishi;

- homiladorlik bilan mos kelmaydigan bachadonning fibroz o‘smasi;

- anamnezda tuxumdonlar giperstimulyatsiyasi sindromi (TGSI);

- tuxumdonlar polikistozi sindromi (TPKS);

- tuxumdonlarning birlamchi yetishmovchiligi;

- qindan noaniq sabablarga ko‘ra qon ketishi yoki qonli ajralmalar kelishi;

- homiladorlik va emizish davri.

Ehtiyotkorlik bilan

Tromboz uchun xavf omillari bo‘lgan ayollarda (anamnezida tromboz yoki tromboemboliyalar yoki 1-darajali qarindoshlar, og‘ir semizlik (tana vazni indeksi >30 kg/m2) yoki trombozlarga tug‘ma yoki irsiy moyillik (shu jumladan faollashtirilgan C proteiniga chidamlilik, antitrombin III yetishmovchiligi, C proteini yetishmovchiligi, S proteini yetishmovchiligi, gipergomotsisteinemiya, fosfolipidlarga qarshi antitanalar)).

Yashirin yoki yaqqol yurak yetishmovchiligi, buyrak faoliyati buzilishi, arterial gipertenziya, epilepsiya yoki migren bilan og‘rigan erkaklarda (yoki anamnezida ushbu holatlar mavjud bo‘lganda); bronxial astmasi bo‘lgan bemorlarda.

Agar sizda sanab o‘tilgan kasalliklardan biri bo‘lsa, preparatni qabul qilishdan oldin albatta shifokor bilan maslahatlashing.

Qo‘llash usuli va dozalari

Liofilizatga erituvchi qo‘shilgandan so‘ng, tiklangan xorionik gonadotropin eritmasi mushak orasiga sekinlik bilan yuboriladi.

Tayyorlangan eritmani saqlash mumkin emas, chunki eritmaning keyingi sterilligi kafolatlanmagan. Ko‘rsatilgan dozalar taxminiy bo‘lib, davolash shifokor tomonidan preparatni yuborishga bo‘lgan zarur reaksiyaga qarab individual ravishda o‘zgartirilishi kerak.

Ayollarda:

- anovulyatsiya yoki follikulalar yetilishining buzilishi bilan bog‘liq bepushtlikda ovulyatsiya induksiyasida, follikullarni rag‘batlantiruvchi gormon preparatlari bilan davolashni yakunlash uchun odatda 5000 dan 10000 ME gacha dozada xorionik gonadotropinning bitta inyeksiyasi amalga oshiriladi;

- tuxumdonlarning nazorat qilinadigan giperstimulyatsiyasi dasturlarida follikulalarni punksiyaga tayyorlashda xorionik gonadotropin 5000 XB - 10000 XB dozada bir marta yuboriladi;

- sariq tana fazasini saqlab turish uchun ovulyatsiyadan yoki embrion ko‘chirilgandan so‘ng 9 kun davomida (masalan, ovulyatsiya induksiyasidan keyin 3, 6 va 9-kunlarda) har biri 1500 dan 5000 ME gacha bo‘lgan dozada preparatning ikki martadan uch martagacha takroriy inyeksiyasi amalga oshirilishi mumkin.

Erkaklarda:

- gipogonadotropik gipogonadizmda - haftasiga 1 marta 1500 XB - 6000 XB. Bepushtlik holatida xorionik gonadotropinni haftasiga 2-3 marta tarkibida follitropin (follikulani stimullovchi gormon) bo‘lgan qo‘shimcha preparat bilan birga qo‘llash mumkin. Davolash kursi kamida 3 oy davom etishi kerak, shunda spermatogenezning qandaydir yaxshilanishini kutish mumkin. Bu davolash vaqtida testosteron bilan o‘rinbosar davolashni to‘xtatish kerak. Spermatogenez yaxshilanishiga erishilganda, uni saqlab turish uchun ba’zi hollarda xorionik gonadotropinni alohida qo‘llash kifoya qiladi;

- Leydig funksional testini o‘tkazishda 3 kun davomida 5000 XB miqdorida mushak orasiga bir vaqtning o‘zida xorionik gonadotropin yuboriladi. Oxirgi inyeksiyadan keyingi kuni qon olinib, testosteron miqdori tekshiriladi. Agar uning dastlabki qiymatlardan 30-50% yoki undan ko‘proq oshishi kuzatilsa, u holda sinama musbat deb baholanadi.

Bu sinamani o‘sha kuni (oxirgi inyeksiyadan keyingi kuni) yana bir spermogramma o‘tkazish bilan birlashtirgan ma’qul.

Nojo‘ya ta’sirlari

Immun tizimi tomonidan buzilishlar: kamdan-kam hollarda tarqalgan toshma yoki isitma paydo bo‘lishi mumkin.

Umumiy buzilishlar va yuborish joyidagi buzilishlar: xorionik gonadotropin qo‘llanilganda inyeksiya joyida reaksiyalar, masalan, qontalash, og‘riq, qizarish, shish va qichishish paydo bo‘lishi mumkin. Ba’zi hollarda allergik reaksiyalar haqida xabar berilgan, ularning aksariyati inyeksiya joyida og‘riq va/yoki toshma ko‘rinishida namoyon bo‘lgan; charchoqning ortishi.

Ayollarda:

Moddalar almashinuvi va ovqatlanishdagi buzilishlar: og‘ir SGYA belgisi sifatida tana vaznining ortishi; shishlar.

Ruhiyatning buzilishi: jizzakilik, xavotirlik, depressiya.

Asab tizimi tomonidan buzilishlar: bosh og‘rig‘i.

Tomirlar tomonidan buzilishlar: kamdan-kam hollarda anovulyator bepushtlikning kombinatsiyalangan terapiyasi bilan bog‘liq tromboembolik asoratlar (follikulani stimullovchi gormon bilan birgalikda), SGYAning og‘ir shakli bilan asoratlangan.

Nafas olish tizimi, ko‘krak qafasi a’zolari va ko‘ks oralig‘idagi buzilishlar: SGYAning og‘ir shaklida gidrotoraks.

Oshqozon-ichak tizimi tomonidan buzilishlar: o‘rtacha SGYA bilan bog‘liq bo‘lgan qorin og‘rig‘i va ko‘ngil aynishi hamda diareya kabi dispeptik alomatlar; og‘ir SGYAda assit.

Jinsiy a’zolar va ko‘krak bezidagi buzilishlar: ko‘krak bezlarining og‘rishi; SGYA o‘rta og‘irlikda (tuxumdonlar o‘lchami diametri 5 sm dan katta) va og‘ir shaklda (tuxumdonlarning katta kistalari, diametri 12 sm dan katta, yorilishga moyil).

O‘rtacha og‘irlikdagi va og‘ir shakldagi SGYning klinik ko‘rinishlari (ich ketishi, qorin pastida og‘irlik hissi, qorinda keruvchi og‘riqlar, gemoperitoneum; taxikardiya, arterial bosimning pasayishi; gemostazning buzilishi, jigar transaminazalari faolligining oshishi; oliguriya, o‘tkir buyrak yetishmovchiligi, hansirash, nafas yetishmovchiligi).

Erkaklarda:

Teri va teri osti to‘qimalaridagi buzilishlar: husnbuzarlar.

Jinsiy a’zolar va ko‘krak bezi tomonidan buzilishlar: gonadotropin xorionik bilan sporadik davolash ginekomastiyani keltirib chiqarishi mumkin; prostata bezining giperplaziyasi, jinsiy olatning kattalashishi, erkaklarda ko‘krak bezlari so‘rg‘ichlarining yuqori sezuvchanligi.

Agar yo‘riqnomada ko‘rsatilgan nojo‘ya ta’sirlarning birortasi kuchaysa yoki yo‘riqnomada ko‘rsatilmagan boshqa nojo‘ya ta’sirlarni sezsangiz, bu haqda shifokorga xabar bering.

Dozani oshirib yuborish

Gonadotropin xorionik juda past toksiklik bilan tavsiflanadi.

Dozani oshirib yuborish fonida ayollarda og‘ir darajadagi SGYA paydo bo‘lishi mumkin.

Davolash statsionar sharoitida olib boriladi.

Og‘ir darajadagi SGYAni davolash tamoyillari:

- yurak-qon tomir tizimi (YUQT), nafas olish tizimi, jigar, buyraklar faoliyatini, elektrolit va suv muvozanatini (diurez, vazn dinamikasi, qorin aylanasining o‘zgarishi) nazorat qilish; gematokrit darajasini nazorat qilish; vena ichiga tomchilab kristalloid eritmalar yuborish (aylanayotgan qon hajmini (AQH) tiklash va saqlab turish uchun);

- kolloid eritmalar vena ichiga tomchilab - kuniga 1,5-3 l (gemokonsentratsiya saqlanganda) va turg‘un oliguriya holatida;

- gemodializ (buyrak yetishmovchiligi rivojlanganda);

- kortikosteroid, antiprostaglandin, antigistamin preparatlar (kapillyarlar o‘tkazuvchanligini kamaytirish uchun);

- tromboemboliyada - past molekulyar geparinlar (fraksiparin, kleksan);

- plazmaferez - 1-2 kunlik interval bilan 1-4 seans (qonning reologik xususiyatlarini yaxshilash, kislota-asos holati (KOS) va qonning gaz tarkibini me’yorlashtirish, tuxumdonlar hajmini kamaytirish);

- assitda parasentez va qorin bo‘shlig‘ining transvaginal punksiyasi.

Erkaklarda ginekomastiya rivojlanishi mumkin; urug‘ kanalchalarining atrofiyasi (androgenlar va estrogenlar ishlab chiqarilishini rag‘batlantirish natijasida follikulani stimullovchi gormon (FSG) ishlab chiqarilishining tormozlanishi oqibatida); eyakulyatda spermatozoidlar sonining kamayishi (preparatni suiiste’mol qilishda). Preparatni uzoq vaqt qo‘llash nojo‘ya ta’sirlarning kuchayishiga olib kelishi mumkin.

O‘zaro aloqa

Bepushtlikni davolashda odam menopauza gonadotropini (AMG) preparatlari bilan birgalikda qo‘llaniladigan odam gonadotropini AMG qo‘llash natijasida yuzaga kelgan tuxumdonlar giperstimulyatsiyasi belgilarini kuchaytirishi mumkin. Gonadotropin xorionik preparatini glyukokortikosteroidlarning yuqori dozalari bilan birga qo‘llashdan saqlanish kerak.

Dori vositalari bilan boshqa o‘zaro ta’sirlar qayd etilmagan.

Maxsus ko‘rsatmalar

Gonadotropinni qo‘llash venoz yoki arterial tromboemboliya rivojlanish xavfini oshiradi, shuning uchun trombozlarga aniqlangan yoki irsiy moyilligi bo‘lgan ayollarda yordamchi reproduktiv texnologiyalar (YORT) doirasida xorionik gonadotropinni qo‘llashning kutilayotgan foydasini baholash zarur.

Preparatni qo‘llashni boshlashdan oldin gipotireoz, buyrak usti bezi po‘stlog‘i yetishmovchiligi, giperprolaktinemiya, gipofiz yoki gipotalamus o‘smalarini istisno qilish maqsadida tekshiruv o‘tkazish va ushbu holatlar/kasalliklar/xavf omillari aniqlanganda tegishli maxsus davolashni o‘tkazish zarur.

Ko‘p homilali homiladorlik ehtimoli ortadi.

Ko‘p homilali homiladorlik ona uchun (homiladorlik va tug‘ruqning asoratli kechishi, muddatidan oldin tug‘ruq) va yangi tug‘ilgan chaqaloqlar uchun (tana vaznining pastligi, chala tug‘ilish va boshqalar) yuqori xavf bilan kechadi. Preparatni qo‘llash davrida va davolanish to‘xtatilgandan keyin 10 kun davomida Gonadotropin xorionik preparati qon plazmasi va siydikdagi XGCh konsentratsiyasiga immunologik testlar qiymatiga ta’sir ko‘rsatishi mumkin, bu esa homiladorlik testining soxta ijobiy natijasiga olib kelishi mumkin.

Ayollarda preparatni qo‘llashni boshlashdan oldin follikulalar o‘lchami va sonini aniqlash uchun kichik gaz a’zolarining ultratovush tekshiruvi (UTT) o‘tkazilishi kerak; davolash jarayonida - har kuni nazorat UTT. qon plazmasida estradiol konsentratsiyasini aniqlash, bemorning holatini sinchkovlik bilan kuzatish. SGYA rivojlanganda davolash to‘xtatilishi kerak.

VRT (ayniqsa, ekstrakorporal urug‘lantirish) o‘tkazish ko‘rsatilgan bepusht bemorlarda ko‘pincha bachadon g‘adir-budurligi patologiyasi uchraydi, bu esa ektopik homiladorlik xavfining oshishiga olib kelishi mumkin, shu sababli homiladorlikning erta bosqichlarida homila tuxumining joylashuvini aniqlash uchun ultratovush tekshiruvi o‘tkazish lozim.

YORT o‘tkazilganda tug‘ma rivojlanish nuqsonlari va homiladorlikning o‘z-o‘zidan to‘xtashi xavfi ortadi. Erkak jinsiga mansub bemorlarni xorionik gonadotropin bilan davolash androgenlar ishlab chiqarilishining oshishiga olib keladi, shuning uchun xavf guruhiga kiruvchi bemorlar qat’iy tibbiy nazorat ostida bo‘lishlari kerak, chunki kasallikning kuchayishi yoki qaytalanishi ba’zan androgenlar ishlab chiqarilishining oshishi natijasi bo‘lishi mumkin.

Erkaklarda preparat follikulani stimullovchi gormon miqdori yuqori bo‘lganda samara bermaydi.

Xorionik gonadotropinni uzoq vaqt yuborish preparatga qarshi antitanalar hosil bo‘lishiga olib kelishi mumkin.

Homiladorlik va laktatsiya

Gonadotropin xorionik preparatini homiladorlik va emizish davrida qo‘llash mumkin emas.

Transport vositalari va mexanizmlarini boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Davolanish davrida avtotransportni boshqarishdan va diqqatning yuqori konsentratsiyasini hamda psixomotor reaksiyalarning tezligini talab qiladigan potensial xavfli faoliyat turlari bilan shug‘ullanishdan tiyilish zarur.

Qadoq

Birinchi gidrolitik sinf shishasidan yasalgan, rezina tiqinlar bilan berkitilgan va alyuminiy qalpoqchalar bilan o‘ralgan flakonlarga 5000 ME dan preparat solinadi.

Preparat solingan 5 ta flakon polivinilxlorid plyonkasi va alyuminiy folga yoki folgasiz kontur yacheykali o‘ramga polivinilxlorid plyonkasi va alyuminiy folga yoki folgasiz kontur yacheykali o‘ramga preparat va erituvchini qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnomalar bilan birga, skarifikator yoki ampula pichog‘i bilan karton qutiga joylashtiriladi.

Kesiklari (kesiklari) va sinish nuqtalari yoki halqalari bo‘lgan ampulalarni qadoqlashda skarifikatorlar yoki ampula pichoqlari qo‘yilmaydi.

Saqlash shartlari

Yorug‘likdan himoyalangan joyda, 20 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Tashish shartlari

Preparatni qo‘llash transport vositalari va boshqa mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga salbiy ta’sir ko‘rsatmaydi.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Qadoqda ko‘rsatilgan yaroqlilik muddati tugagandan so‘ng qo‘llanilmaydi.

Dorixonalardan berish shartlari

Retsept bo‘yicha

Ro‘yxatdan o‘tish guvohnomasi egasi

MOSKVA ENDOKRIN ZAVODI FGUP Rossiya

Ishlab chiqaruvchi

MOSKVA ENDOKRIN ZAVODI FGUP Rossiya

FERMENT FIRMA MCHJ Rossiya