Dekstanol (Dextanol) in'ektsiya uchun eritma 50 mg / 2 ml, 2 ml №6 (ampulalar)

Состав лекарственного препарата

Одна ампула содержит

активное вещество - декскетопрофена трометамол 73.80 мг (эквивалентно декскетопрофену 50 мг),

вспомогательные вещества: этанол 96 %, натрия хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачный, бесцветный раствор

Лекарственная форма, дозировка

раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг / 2 мл

Фармакотерапевтическая группа

Костно-мышечная система. Противовоспалительные и противоревма-тические препараты. Противовоспалительные и противоревматические препараты, нестероидные. Пропионовой кислоты производные. Декскетопрофен. Код АТХ: M01AE17.

Показания к применению

- cимптоматическое лечение острой боли средней и высокой степени интенсивности в случаях, когда пероральное применение препарата нецелесообразно – например, при послеоперационных болях, почечной колике и болях в нижней части спины (пояснице).

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

Применение препарата ДЕКСТАНОЛ противопоказано в следующих случаях:

- пациентам с повышенной чувствительностью к действующему веществу, к любому другому НПВП или к любому из вспомогательных веществ

- пациентам, у которых вещества аналогичного действия (например, ацетилсалициловая кислота и другие НПВП) провоцируют развитие приступов астмы, бронхоспазма, острого ринита или вызывают развитие носовых полипов, развитие крапивницы или ангионевротического отека

- пациентам с известным развитием фотоаллергических или фототоксических реакций во время лечения кетопрофеном или фибратами

- пациентам с наличием в анамнезе желудочно-кишечного кровотечения или перфорации язвы, связанных с предшествующей терапией НПВП

- пациентам с пептической язвой в активной фазе / желудочно-кишечным кровотечением, или с наличием в анамнезе желудочно-кишечного кровотечения, изъязвления либо перфорации

- пациентам с хронической диспепсией

- пациентам, страдающим алкоголизмом

- пациентам с эпилепсией

- при другом кровотечении в активной фазе или нарушении свертывания крови

- при болезни Крона или язвенном колите

- при тяжелой сердечной недостаточности

- при нарушении функции почек средней или тяжелой степени (клиренс креатинина ≤59 мл/мин)

- при нарушении функции печени

- при геморрагическом диатезе и других нарушениях свертывания крови

- при выраженной дегидратации (в результате рвоты, диареи или недостаточного приема жидкости);

- в период беременности и грудного вскармливания

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Из-за содержания этанола ДЕКСТАНОЛ противопоказан для нейроаксиального (интратекального или эпидурального) введения.

Необходимые меры предосторожности при применении

С осторожностью применять у пациентов с аллергическими состояниями в анамнезе.

Следует избегать применения препарата ДЕКСТАНОЛ с другими НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.

Побочные действия можно сократить за счет использования наименьшей эффективной дозы в течение минимального времени, необходимого для контроля симптомов.

Безопасность в отношении желудочно-кишечного тракта

Желудочно-кишечные кровотечения, изъязвления или перфорация, которые могут быть фатальными, были зарегистрированы при приеме всех НПВП в любое время во время лечения, с предупреждающими симптомами или без них или с серьезными желудочно-кишечными событиями в анамнезе. При появлении желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, получающих ДЕКСТАНОЛ, лечение следует отменить.

Риск желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации выше при увеличении доз НПВП у пациентов с язвой в анамнезе, особенно если она осложнилась кровотечением или перфорацией, и у пожилых людей.

Пожилые люди: у пожилых людей повышенная частота нежелательных реакций на НПВП, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, которые могут быть фатальными. Эти пациенты должны начинать лечение с самой низкой доступной дозы.

Как и в случае со всеми НПВП, перед началом лечения декскетопрофеном необходимо выяснить наличие в анамнезе эзофагита, гастрита и / или язвенной болезни, чтобы убедиться, что эти заболевания находятся в стадии ремиссии.

Пациенты с желудочно-кишечными симптомами или заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе должны находиться под наблюдением на предмет нарушений со стороны пищеварения, особенно желудочно-кишечных кровотечений.

НПВП следует с осторожностью назначать пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями (язвенный колит, болезнь Крона) в анамнезе, поскольку существует риск обострения данных заболеваний.

Этим пациентам следует рассмотреть возможность комбинированной терапии с препаратами-протекторами (например, мизопростолом или ингибиторами протонной помпы), а также пациентам, которым требуется одновременная терапия ацетилсалициловой кислотой в низких дозах или другими препаратами, которые могут увеличить риск возникновения нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта.

Пациенты с желудочно-кишечным заболеванием в анамнезе, особенно пожилые, должны сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (особенно желудочно-кишечных кровотечениях), особенно на начальных этапах лечения.

Следует с осторожностью относиться к пациентам, получающим сопутствующие лекарства, которые могут увеличить риск образования язв или кровотечений, такие как пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагреганты, такие как ацетилсалициловая кислота.

Безопасность в отношении почек

Следует соблюдать осторожность пациентам с нарушением функции почек. У этих пациентов прием НПВП может привести к ухудшению функции почек, задержке жидкости и отекам. Осторожность также требуется пациентам, получающим терапию диуретиками, или тем, у кого может развиться гиповолемия, поскольку существует повышенный риск нефротоксичности.

Во время лечения следует обеспечить адекватное потребление жидкости, чтобы предотвратить обезвоживание и, возможно, связанную с этим повышенную почечную токсичность.

Как и все НПВП, декскетопрофен может повышать уровень азота мочевины и креатинина в плазме. Подобно другим ингибиторам синтеза простагландинов, его применение может сопровождаться побочными действиями со стороны почек, приводящими к гломерулонефриту, интерстициальному нефриту, папиллярному некрозу, нефротическому синдрому и острой почечной недостаточности.

Пожилые пациенты сильнее подвержены нарушениям функции почек.

Безопасность в отношении печени

Следует соблюдать осторожность пациентам с нарушением функции печени.

Как и другие НПВП, декскетопрофен может вызвать кратковременное небольшое увеличение некоторых печеночных показателей, а также значительное повышение активности АСТ и АЛТ. В случае значительного увеличения указанных показателей терапию необходимо прекратить.

Пожилые пациенты сильнее подвержены нарушениям функции печени.

Безопасность в отношении сердечно-сосудистой системы и мозгового кровообращения

Соответствующий мониторинг и рекомендации необходимы пациентам с артериальной гипертензией и / или сердечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести. Особую осторожность надо соблюдать при лечении пациентов с заболеваниями сердца в анамнезе, в частности, с предшествующими эпизодами сердечной недостаточности – на фоне применения препарата повышается риск развития сердечной недостаточности, поскольку при лечении НПВП имели место задержка жидкости в тканях и образование отеков.

Клинические испытания и эпидемиологические данные предполагают, что использование некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и при длительном лечении) может быть связано с небольшим повышенным риском артериальных тромботических событий (например, инфаркта миокарда или инсульта). Данных для исключения такого риска при применении декскетопрофена недостаточно.

Следовательно, пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и / или цереброваскулярным заболеванием следует лечить декскетопрофеном только после тщательного осмотра. Аналогичную оценку следует провести перед началом более длительного лечения пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний (например, гипертонией, гиперлипидемией, сахарным диабетом, курением).

Все неселективные НПВП могут подавлять агрегацию тромбоцитов и увеличивать время кровотечения за счет ингибирования синтеза простагландинов. Поэтому использование декскетопрофена у пациентов, получающих другую терапию, нарушающую гемостаз, такую ​​как варфарин или другие кумарины или гепарины, не рекомендуется.

Пациенты пожилого возраста в большей степени подвержены нарушениям функции сердечно-сосудистой системы.

Кожные реакции

Во взаимосвязи с применением НПВП описаны очень редкие случаи тяжелых кожных реакций, иногда со смертельным исходом, например, эксфолиативного дерматита, синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза. Пациенты подвергаются наибольшему риску этих реакций в начале курса терапии, и чаще всего эти реакции имеют место в течение первого месяца лечения. Прием препарата ДЕКСТАНОЛ следует прекратить при первом появлении кожной сыпи, поражений слизистых оболочек или любых других признаков гиперчувствительности.

Маскировка симптомов основных инфекций

Декскетопрофен может маскировать симптомы инфекции, что может привести к задержке начала соответствующего лечения и тем самым ухудшить исход инфекции. Это наблюдалось при бактериальной внебольничной пневмонии и бактериальных осложнениях ветряной оспы. Когда ДЕКСТАНОЛ вводят для облегчения боли в связи с инфекцией, рекомендуется контролировать инфекцию. В нестационарных условиях пациент должен обратиться к врачу, если симптомы сохраняются или ухудшаются.

В исключительных случаях ветряная оспа может стать причиной серьезных инфекционных осложнений кожных и мягких тканей. На сегодняшний день нельзя исключить роль НПВП в обострении этих инфекций, поэтому при ветряной оспе рекомендуется избегать применения ДЕКСТАНОЛ.

Дополнительная информация

Особая осторожность требуется пациентам:

- с наследственным нарушением метаболизма порфирина (например, острая перемежающаяся порфирия).

- с обезвоживанием

- непосредственно после крупных хирургических вмешательств.

Если врач считает, что длительная терапия декскетопрофеном необходима, следует регулярно проверять функцию печени и почек, а также анализ крови.

В очень редких случаях наблюдались тяжелые реакции гиперчувствительности (например, анафилактический шок). Лечение необходимо прекратить при первых признаках тяжелых реакций гиперчувствительности после приема препарата ДЕКСТАНОЛ. В зависимости от симптомов, любое необходимое в таких случаях лечение должно проводиться под наблюдением врача (с соответствующей специализацией).

Пациенты с астмой в сочетании с хроническим ринитом, хроническим синуситом и / или полипозом носа имеют более высокий риск аллергии на ацетилсалициловую кислоту и / или НПВП, чем остальная часть населения. Прием этого лекарственного средства может вызвать приступы астмы или бронхоспазм, особенно у субъектов с аллергией на ацетилсалициловую кислоту или НПВП.

ДЕКСТАНОЛ следует назначать с осторожностью пациентам, страдающим гемопоэтическими нарушениями, системной красной волчанкой или смешанным заболеванием соединительной ткани.

Описаны отдельные случаи активизации инфекционных процессов, локализующихся в мягких тканях, в период применения НПВП. Таким образом, если во время терапии появляются или усугубляются симптомы бактериальной инфекции, пациентам рекомендуется немедленно обратиться к врачу.

В одной ампуле препарата ДЕКСТАНОЛ содержится 200 мг этанола.

Количество этилового спирта в этих лекарственных препаратах может влиять и изменять действия других лекарств.

Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на одну дозу, т. е. можно считать, что лекарственное средство «не содержит натрий».

Применение у детей и подростков

Безопасность применения препарата ДЕКСТАНОЛ у детей и подростков не подтверждена.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Далее описаны виды взаимодействия, характерные для нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП):

Нежелательные комбинации:

• Другие НПВП (включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2) и высокие дозы салицилатов (≥ 3 г / день): одновременный прием нескольких НПВП может повысить риск развития язвы и желудочно-кишечного кровотечения вследствие взаимно усиливающего действия этих препаратов.

• Антикоагулянты: НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин, из-за высокого связывания декскетопрофена с белками плазмы и ингибирования функции тромбоцитов и повреждения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки. Если совместное применение необходимо, оно должно проходить под тщательным наблюдением врача и контролем лабораторных показателей.

• Гепарины: повышенный риск кровотечения (из-за угнетения функции тромбоцитов и повреждения слизистой оболочки гастродуоденальной зоны). Если совместное применение необходимо, оно должно проходить под тщательным наблюдением врача и контролем лабораторных показателей.

• Кортикостероиды: повышенный риск желудочно-кишечных язв или кровотечений.

• Литий (описан с несколькими НПВП): НПВП повышают уровень лития в крови, который может достигать токсичных значений (снижение почечной экскреции лития). Следовательно, этот параметр требует мониторинга во время начала, корректировки и отмены лечения декскетопрофеном.

• Метотрексат, применяемый в высоких дозах 15 мг / неделя и более: повышение гематологической токсичности метотрексата за счет снижения его почечного клиренса под действием противовоспалительных средств в целом.

• Гидантоины и сульфаниламиды: токсическое действие этих веществ может усиливаться.

Комбинации, требующие осторожности:

• Диуретики, ингибиторы АПФ, антибактериальные аминогликозиды и антагонисты рецепторов ангиотензина II: декскетопрофен может снижать эффект диуретиков и гипотензивных препаратов. У некоторых пациентов с нарушенной функцией почек (например, пациенты с обезвоживанием или пожилые пациенты с нарушенной функцией почек) совместное введение агентов, ингибирующих циклооксигеназу и ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II или антибактериальных аминогликозидов может привести к дальнейшему ухудшению функции почек, что обычно обратимо. В случае комбинированного назначения декскетопрофена и диуретика важно убедиться, что у пациента имеется достаточный уровень гидратации, и контролировать функцию почек в начале лечения.

• Метотрексат, применяемый в низких дозах, менее 15 мг / неделя: повышенная гематологическая токсичность метотрексата за счет снижения его почечного клиренса противовоспалительными средствами в целом. Еженедельный мониторинг анализа крови в течение первых недель приема комбинации. Усиленное наблюдение при наличии даже легкого нарушения функции почек, а также у пожилых людей.

• Пентоксифиллин: повышенный риск кровотечения. Необходимо усилить контроль и чаще проверять такой показатель как время кровотечения.

• Зидовудин: риск повышенной токсичности эритроцитов из-за воздействия на ретикулоциты, при этом через неделю после начала приема НПВП возникает тяжелая анемия. В течение одной-двух недель после начала применения НПВП следует сделать общий анализ крови и проверить количество ретикулоцитов.

• Сульфонилмочевины: НПВП могут усиливать гипогликемический эффект сульфонилмочевины за счет смещения сайтов связывания с белками плазмы.

Комбинации, которые необходимо учитывать:

• Бета-адреноблокаторы: лечение НПВП может снизить их антигипертензивный эффект за счет ингибирования синтеза простагландинов.

• Циклоспорин и такролимус: нефротоксичность может усиливаться НПВП за счет почечных простагландин-опосредованных эффектов. Во время комбинированной терапии необходимо измерять функцию почек.

• Тромболитики: повышенный риск кровотечения.

• Антитромбоциты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС): повышенный риск желудочно-кишечного кровотечения.

• Пробенецид: концентрация декскетопрофена в плазме может повышаться; это взаимодействие может быть связано с механизмом подавления секреции почечных канальцев и глюкуроноконъюгации и требует корректировки дозы декскетопрофена.

• Сердечные гликозиды: НПВП могут повышать концентрацию гликозидов в плазме.

• Мифепристон: теоретически существует риск того, что ингибиторы простагландинсинтетазы могут повлиять на эффективность мифепристона. Ограниченные данные свидетельствуют о том, что совместное применение НПВП в день введения простагландина не оказывает отрицательного влияния на эффекты мифепристона или простагландина на созревание шейки матки или сократимость матки и не снижает клиническую эффективность прерывания беременности по медицинским показаниям.

• Хинолоновые антибиотики: данные на животных показывают, что высокие дозы хинолонов в сочетании с НПВП могут увеличивать риск развития судорог.

• Тенофовир: одновременный прием с НПВП может повышать азот мочевины и креатинин в плазме, следует контролировать функцию почек, чтобы контролировать возможное синергическое влияние на функцию почек.

• Деферазирокс: одновременный прием с НПВП может увеличить риск желудочно-кишечной токсичности. При сочетании деферазирокса с этими веществами требуется тщательный клинический мониторинг.

• Пеметрексед: одновременный прием с НПВП может снизить выведение пеметрекседа, поэтому следует соблюдать осторожность при назначении более высоких доз НПВП. У пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (клиренс креатинина от 45 до 79 мл / мин) следует избегать одновременного приема пеметрекседа с дозами НПВП в течение 2 дней до и 2 дней после приема пеметрекседа.

Специальные предупреждения

Беременность

Не принимайте ДЕКСТАНОЛ во время последних трех месяцев беременности, так как это может навредить вашему не рождённому ребенку или вызвать проблемы во время родов. Это может вызывать заболевания почек и сердца у вашего будущего ребенка. Может повлиять на склонность к кровотечению у вас и вашего ребенка и быть причиной переношенной беременности (запоздалых родов) или более продолжительных (затяжных) родов. Вам не следует принимать ДЕКСТАНОЛ в течение первых 6 месяцев беременности, за исключением случаев, когда это крайне необходимо и по рекомендации врача. Если вам необходимо принимать ДЕКСТАНОЛ в этот период времени или вы планируете забеременеть, следует применять минимальную дозу в минимально короткий период времени. С 20-ой недели беременности применение ДЕКСТАНОЛ более нескольких дней может вызывать заболевания почек у вашего не рожденного ребенка, что может привести к снижению количества амниотической жидкости окружающей плод (маловодию). Если вам необходимо лечение более чем несколько дней, врач может порекомендовать дополнительный мониторинг.

Лактация

Прием препарата ДЕКСТАНОЛ во время грудного вскармливания противопоказан.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

ДЕКСТАНОЛ может вызывать нежелательные эффекты, такие как головокружение, нарушения зрения или сонливость. В таких случаях возможно ухудшение способности к быстрому реагированию, ориентированию в дорожной ситуации и способности к управлению механизмами.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Для внутривенного и внутримышечного введения.

Взрослые: Содержимое одной ампулы ДЕКСТАНОЛ (2 мл) вводят путем медленной инъекции глубоко в мышцу каждые 8-12 часов. При необходимости прием препарата может проводиться каждые 6 часов. Максимальная суточная доза не должна превышать 150 мг. ДЕКСТАНОЛ назначается на короткий период лечения и ограничивается только острым симптоматическим периодом (не более двух дней). Пациенты по возможности должны перейти на пероральные анальгетики.

Побочные действия можно сократить за счет использования наименьшей эффективной дозы в течение минимального времени, необходимого для снижения интенсивности симптомов заболевания.

При послеоперационной боли средней и выраженной интенсивности ДЕКСТАНОЛ можно применять по показаниям у взрослых в тех же рекомендованных дозах в сочетании с опиоидными анальгетиками.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Корректировки дозы для пациентов пожилого возраста обычно не требуется. Однако в связи с физиологическим снижением функции почек рекомендуется более низкая доза препарата: максимальная суточная доза 50 мг при легких нарушениях функции почек у пожилых пациентов.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Для больных с патологией печени от легкой до средней степени тяжести (5–9 баллов по шкале Чайлда-Пью) следует сократить максимальную суточную дозу до 50 мг и тщательно контролировать функцию печени. ДЕКСТАНОЛ противопоказан пациентам с тяжелой дисфункцией печени (10–15 баллов по шкале Чайлда-Пью).

Пациенты с почечной недостаточностью

Для больных с нарушением функции почек легкой степени (клиренс креатинина 60–89 мл/мин) максимальную суточную дозу следует сократить до 50 мг. ДЕКСТАНОЛ противопоказан пациентам с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени (клиренс креатинина ≤ 59 мл/мин).

Дети

Действие препарата ДЕКСТАНОЛ у детей и подростков не изучалось. Поэтому безопасность и эффективность у детей и подростков не установлены и в данной возрастной группе применение препарата не рекомендуется.

Метод и путь введения

Препарат ДЕКСТАНОЛ применяют внутримышечно или внутривенно:

- Внутримышечное применение: содержимое одной ампулы (2 мл) препарата ДЕКСТАНОЛ медленно вводят глубоко в мышцу.

- Внутривенное применение:

Внутривенная инфузия: готовый раствор, приготовленный как описано в «Инструкции по использованию и обращению», вводят внутривенно медленно в течение 10–30 мин. Раствор нельзя подвергать воздействию естественного дневного света.

Внутривенная инъекция (болюсное введение): при необходимости содержимое одной ампулы (2 мл) препарата ДЕКСТАНОЛ вводят внутривенно в течение не менее 15 секунд.

Указания по применению препарата

При применении препарата ДЕКСТАНОЛ внутримышечно или внутривенно в виде болюсного введения раствор следует набрать из ампулы и сразу же ввести.

Для внутривенной инфузии раствор следует развести в асептических условиях, не допуская воздействия естественного дневного света. Инструкция по разведению лекарственного препарата перед введением представлена ниже:

Инструкция по использованию и обращению

Раствор для инъекций можно смешивать в небольших количествах (например, в шприце) с гепарином, лидокаином, морфином, и теофиллином.

Для применения в форме внутривенной инфузии содержимое одной ампулы (2 мл) разводят в 30–100 мл физиологического раствора, раствора глюкозы или раствора Рингера-лактата. Инфузию готовят в асептических условиях, не допуская воздействия естественного дневного света. Приготовленный раствор должен быть прозрачным.

Раствор для инъекций, разведенный в 100 мл физиологического раствора или раствора глюкозы, можно смешивать с дофамином, гепарином, гидроксизином, лидокаином, морфином, петидином и теофиллином.

При хранении разведенных растворов препарата в полиэтиленовых пакетах или в приспособлениях для введения из этилвинилацетата (ЭВА), пропионата целлюлозы (ПЦ), полиэтилена низкой плотности (ПЭНП) и поливинилхлорида (ПВХ) изменения содержания действующего вещества вследствие сорбции не наблюдалось.

ДЕКСТАНОЛ предназначен для однократного применения, любой неиспользованный раствор следует утилизировать. Перед введением следует убедиться, что раствор прозрачен и бесцветен; раствор, содержащий твердые частицы, использовать нельзя.

Несовместимость

ДЕКСТАНОЛ нельзя смешивать в малых объемах (например, в шприце) с растворами дофамина, прометазина, пентазоцина, петидина и гидроксизина, т. к. в результате в растворе образуется осадок.

Растворы для инфузии, приготовленные в соответствии с рекомендациями по применению, смешивать с прометазином и пентазоцином нельзя.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы передозировки неизвестны. Подобные лекарственные средства вызывают нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (рвоту, анорексию, боль в животе) и неврологические расстройства (сонливость, головокружение, дезориентацию, головную боль).

При случайном приеме или передозировке следует немедленно начать симптоматическую терапию в соответствии с клиническим состоянием пациента.

Декскетопрофена трометамол удаляется из организма с помощью диализа.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Если у Вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, проконсультируйтесь с врачом.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Часто:

- тошнота, рвота

- боли в месте инъекции, реакция в месте инъекции, в том числе воспаление, гематома, кровотечение

Нечасто:

- анемия

- бессонница

- головная боль, головокружение, сонливость

- размытость зрения

- гипотензия, ощущение жара

- боль в животе, диспепсия, диарея, запор, гематемезис, сухость во рту

- дерматит, зуд, сыпь, гипергидроз

- лихорадка, утомление, боли, озноб

Редко:

- отек гортани

- гипергликемия, гипогликемия, гипертриглицеридемия, анорексия

- парестезия, обморок

- звон в ушах

-экстрасистолия, тахикардия

- гипертензия, поверхностный тромбофлебит

- брадипноэ

- язвенная болезнь, кровотечение или перфорация

- повреждение клеток печени

- крапивница, акне

- костно-мышечная скованность, тугоподвижность суставов, мышечные спазмы, боли в спине

- острая почечная недостаточность, полиурия, почечная колика, кетонурия, протеинурия

- нарушение менструального цикла, нарушение функции предстательной железы

- дрожь, периферические отеки

- отклонения показателей функции печени

Очень редко

- нейтропения, тромбоцитопения

- анафилактическая реакция, включая анафилактический шок

- бронхоспазм, одышка

- панкреатит

- синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек, отек лица, реакция светочувствительности

- нефрит или нефротический синдром

При возникновении вышеперечисленных симптомов прекратить прием препарата, и немедленно обратиться за медицинской помощью.

Форма выпуска и упаковка

По 2 мл препарата помещают в ампулу из темного стекла с линией для разлома. На ампулу наносят текст методом глубокой печати быстрозакрепляющейся краской.

По 6 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Сведения о производителе

Идол Илач Долум Санаи ве Тиджарет А.Ш., Турция

Davutpaşa Cad. Cebealibey Sok. No: 20 Topkapı - Zeytinburnu, г. Стамбул

Тел: +90 (380) 526 30 60

Факс: +90 (380) 526 30 43

Адрес электронной почты: nobel@nobel.com.tr