Despiron bilan qoplangan tabletkalar 3,0 million IU №10 (1 blister)

1 ta tabletka tarkibida quyidagilar mavjud:

faol modda: spiratsimin 1,5 mln XB yoki 3,0 mln XB;

yordamchi moddalar: aerosil, magniy stearati, makkajo‘xori kraxmali, polivinilpirrolidon, natriy krosskarmelloza, mikrokristallik sellyuloza, titan dioksidi, polietilen glikol 4000, gipromelloza.

Oqdan to krem-oq ranggacha, ikki tomoni qavariq, yumaloq, parda bilan qoplangan.

Tabletkalar.

Antibiotiklar. Makrolid va linkozamidlar. ATX kodi: J01FA02.

Spiramitsin makrolidlar guruhidagi antibiotiklarga kiradi. Spiramitsinning antibakterial spektri quyidagicha:

Odatda sezgir mikroorganizmlar: minimal bostiruvchi konsentratsiya (MPK).

O‘rtacha sezgir mikroorganizmlar: antibiotik in vitro sharoitida o‘rtacha faol.

Yallig‘lanish o‘chog‘ida antibiotik konsentratsiyasi KMI dan yuqori bo‘lganda ijobiy natijalar kuzatilishi mumkin. Neisseria gonorrhoea, Clostridium perfringens, Ureaplasma urealyticum.

Chidamli mikroorganizmlar (MPK > 4 mg/l): Tur xillarining kamida 50% shtammlari chidamli hisoblanadi.

Metitsillin - chidamli stafilokokklar, Enterobacteria, Pseudomonas, Acinetobacter, Nocardia asteroides, Fusobacterium, Haemophilus, Mycoplasma hominis.

Spiramitsinning Toxoplasma gondii ga nisbatan faolligi in vitro va in vivo da isbotlangan.

Eslatma: Klinik ko‘rsatmalar yo‘qligi sababli, spektrda bakteriyalarning ayrim turlari ko‘rsatilmagan. Spiramitsin fagotsitlarga (neytrofillar, monotsitlar va peritoneal hamda alveolyar makrobakteriofaglarga) kirib to‘planadi.

Odamda preparatning fagotsitlar ichidagi konsentratsiyasi ancha yuqori bo‘ladi. Bu xususiyatlar spiramitsinning hujayra ichidagi bakteriyalarga ta’sirini tushuntiradi.

Farmakokinetika

Spiramitsinning so‘rilishi tez, lekin to‘liq emas.

O‘tkazilgan tadqiqotlarga ko‘ra, ovqat iste’mol qilish so‘rilishni 50% ga kamaytiradi va qon plazmasida maksimal konsentratsiyaga erishish vaqtini uzaytiradi.

Taqsimlash

Og‘iz orqali qabul qilingandan so‘ng 6 mln. Spiramitsinning plazmadagi maksimal konsentratsiyasi taxminan 3.3 mkg/ml ni tashkil etadi.

Plazmadan yarim chiqarilish davri taxminan 8 soatni tashkil etadi.

Spiramitsin orqa miya suyuqligiga o‘tmaydi, lekin ko‘krak sutiga diffuziyalanadi. Yo‘ldosh to‘sig‘i orqali o‘tadi (homila qonidagi konsentratsiyasi ona qon zardobidagi konsentratsiyaning taxminan 50% ini tashkil etadi). Yo‘ldosh to‘qimasidagi konsentratsiyalar qon zardobidagi tegishli konsentratsiyalardan 5 baravar yuqori.

Taqsimot hajmi - taxminan 383 litr. Preparat so‘lak va to‘qimalarga yaxshi o‘tadi (o‘pkada - 20 dan 60 mkg/g gacha, bodomcha bezlarida - 20 dan 80 mkg/g gacha, infeksiyalangan bo‘shliqlarda - 75 dan 110 mkg/g gacha, suyaklarda - 5 dan 100 mkg/g gacha). Davolash tugaganidan o‘n kun o‘tgach, dori moddasining taloq, jigar va buyraklardagi konsentratsiyasi 5 dan 7 mkg/g gacha bo‘ladi. Plazma oqsillari bilan bog‘liqligi past (taxminan 10%).

Biotransformatsiya

Spiramitsin jigarda metabolizmga uchrab, kimyoviy tuzilishi aniqlanmagan faol metabolitlar hosil qiladi.

Chiqarish

Asosan o‘t bilan ajraladi (konsentratsiyasi zardobga nisbatan 15-40 marta yuqori). Faol spiramitsinning buyrak orqali ekskretsiyasi yuborilgan dozaning taxminan 10% ini tashkil etadi. Qabul qilingandan keyingi yarim chiqarilish davri 3 mln. Spiramitsinning ME davomiyligi taxminan 8 soatni tashkil etadi. U keksa bemorlarda uzayishi mumkin.

Buyrak faoliyati buzilgan bemorlarda spiramitsin dozasini tuzatish talab etilmaydi.

Homilador ayollar: Spiramitsinning homilador ayollarda farmakokinetik xususiyatlarining alohida ko‘rsatkichlari va spiramitsinning onadan homilaga o‘tish kinetikasi to‘liq o‘rganilmagan.

Ushbu dori vositasining qo‘llanilishi o‘tkazilgan klinik tadqiqotlarga asoslangan va zamonaviy antibakterial vositalar orasida spiramitsinning tutgan o‘rniga, antibakterial faolligiga va farmakokinetik xususiyatlariga bog‘liq.

Preparatni unga sezgir mikroorganizmlar keltirib chiqaradigan infeksiyalarni davolash uchun qo‘llash tavsiya etiladi:

angina, A guruhining beta-gemolitik streptokokki;

o‘tkir sinusit;

o‘tkir ikkilamchi bronxial infeksiya;

surunkali bronxitning kuchayishi;

shifoxonadan tashqari zotiljamning og‘ir bo‘lmagan shakli bo‘lib, qo‘shimcha xavfli va pnevmokokkli belgilarsiz kechadi.

Makrolidlar kasallikning kechish og‘irligidan va qo‘shimcha xavflarning mavjudligidan qat’i nazar, atipik qo‘zg‘atuvchilar keltirib chiqargan shifoxonadan tashqari pnevmoniyaga shubha tug‘ilganda buyuriladi:

teri infeksiyalarining yengil shakllari: impetigo, infeksiyalangan dermatozlar, ekzema, yuqumli dermato-sellulit (ayniqsa saramas), eritrazma;

stomatologik infeksiyalar;

siydik yo‘llarining gonokokk bo‘lmagan infeksiyalari;

β-laktam antibiotiklariga qarshi ko‘rsatma bo‘lganda bo‘g‘imlarning o‘tkir revmatizmi qaytalanishining kimyoviy profilaktikasi;

toksoplazmoz, shuningdek homiladorlik paytida;

rifampitsinni qo‘llashga qarshi ko‘rsatma bo‘lganda meningokokkli meningitning oldini olish: vazifa burun-halqum sohasidagi mikroorganizmlarni (Neisseria meningitidis) yo‘q qilishdan iborat.

Spiramitsin meningokokkli meningitni davolash uchun qo‘llanilmaydi;

Tabletkalar suv bilan birga butunligicha yutiladi.

Kattalar uchun: 2-3 tabletkadan 3 mln XB (ya’ni 6-9 mln XB) kuniga 2 yoki 3 marta. Kattalar uchun maksimal sutkalik doza: 9 mln XB.

Keksa bemorlar uchun dozani o‘zgartirish talab etilmaydi.

Bolalarga (tana vazni 20 kg va undan ortiq bo‘lganda) - 150-300 ming. ME/kg/sut, 2-3 qabulga bo‘lingan.

Bolalar uchun maksimal doza - 300 ming. ME/kg/sut.

Bolalarda 3 mln XB li tabletkalar qo‘llanilmaydi.

Meningokokkli meningit profilaktikasi: har 12 soatda 3 mln XB (5 kun davom etadi).

Toksoplazmoz bilan kasallangan homilador ayollar: bola tug‘ilishidan oldin 9 mln XB yoki homilada toksoplazmoz tashxisi tasdiqlangandan keyin 3 marta. So‘ngra pirimetamin va sulfadiazinni bir vaqtda qo‘llash tavsiya etiladi.

Oshqozon-ichak trakti tomonidan: ko‘ngil aynishi, qusish, ich ketishi va juda kam hollarda psevdomembranoz kolit paydo bo‘lishi (0,01% dan kam). Yarali ezofagit va o‘tkir kolitning ayrim hollari tasvirlangan. Shuningdek, OITS bilan og‘rigan bemorlarda spiramitsinning yuqori dozalari kriptosporidioz sababli qo‘llanilganda ichak shilliq qavatining o‘tkir shikastlanishi rivojlanishi mumkinligi qayd etilgan (jami 2 ta holat).

Periferik va markaziy asab tizimi tomonidan: o‘tkinchi paresteziyalar.

Jigar tomonidan: juda kam hollarda (0,01% dan kam) - jigar funksional sinamalarining o‘zgarishi va xolestatik gepatit rivojlanishi.

Qon yaratish a’zolari tomonidan: o‘tkir gemoliz va trombotsitopeniya rivojlanishining juda kam uchraydigan holatlari (0,01% dan kam).

Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: elektrokardiogrammada QT oralig‘i uzayishi mumkin.

O‘ta sezuvchanlik reaksiyalari: terida toshmalar, eshakemi, teri qichishishi.

Juda kam hollarda (0,01% dan kam) - angionevrotik shish, anafilaktik shok.

Spiramitsinga va preparatning boshqa komponentlariga yuqori sezuvchanlik, laktatsiya davri.

Spiramitsinni glyukoza-6-fosfatdegidrogenaza fermenti yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda qo‘llash tavsiya etilmaydi, chunki o‘tkir gemoliz yuzaga kelishi mumkin.

O‘t yo‘llari obstruksiyasida yoki jigar yetishmovchiligida preparatni ehtiyotkorlik bilan qabul qilish lozim.

Toksik dozasi noma’lum. Spiramitsinning yuqori dozalarini qabul qilgandan so‘ng oshqozon-ichak trakti buzilishlari (ko‘ngil aynishi, qusish va ich ketishi) kuzatilishi mumkin.

Doza oshirib yuborilganda QT intervalini o‘lchash zarur, ayniqsa boshqa xavfli omillar mavjud bo‘lganda (gipokaliyemiya, QT intervalining tug‘ma uzayishi, QT intervalini uzaytiruvchi va/yoki qorinchalar qisqarishini chaqiruvchi dori vositalarini qo‘llash).

Maxsus antidot mavjud emas. Spiramitsin dozasini oshirib yuborishga shubha bo‘lganda, simptomatik davolash tavsiya etiladi.

Tabletkalarni yutish qiyinligi sababli 6 yoshgacha bo‘lgan bolalarga qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda qo‘llashda klinik ma’lumotlar yetarli bo‘lmaganligi sababli, ehtiyot choralarini ko‘rish talab etiladi. Preparatning kam miqdori siydik bilan ajralgani sababli, dozani o‘zgartirish faqat buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar uchun talab etiladi.

Emizikli ayollarga buyurilganda emizishni to‘xtatish kerak, chunki spiramitsin ko‘krak sutiga o‘tishi mumkin. Spiramitsinning teratogen ta’siri aniqlanmagan, shuning uchun homilador ayollar uni qo‘rqmasdan qabul qilishlari mumkin.

Homiladorlik davrida toksoplazmozning homilaga yuqish xavfining pasayishi I trimestrda qo‘llanilganda 25% dan 8% gacha, II trimestrda 54% dan 19% gacha va III trimestrda 65% dan 44% gacha qayd etildi.

Jigar kasalliklari bilan og‘rigan bemorlarda preparat bilan davolash davrida uning funksiyasini vaqti-vaqti bilan nazorat qilib turish zarur.

Homiladorlik va laktatsiya davrida preparatni qo‘llash

Zarurat bo‘lganda spiramitsin homiladorlik davrida tayinlanishi mumkin. Homiladorlik davrida preparatni qo‘llash natijalariga ko‘ra, preparat sitotoksik ta’sirga ega emas va rivojlanish patologiyalarini keltirib chiqarmaydi.

Preparat ko‘krak suti bilan ajraladi. Yangi tug‘ilgan chaqaloqlarda oshqozon-ichak trakti funksiyasining buzilishi haqida ma’lumotlar mavjud. Shuning uchun emizish tavsiya etilmaydi.

Preparatning transport vositasini yoki potensial xavfli mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’sirining o‘ziga xos xususiyatlari

Aniqlanmagan.

Levodopa: Karbidopaning so‘rilishini ingibirlashi natijasida plazmadagi levodopa miqdori kamayishi mumkin. Spiramitsin bir vaqtda buyurilganda klinik nazorat va levodopa dozasini biroz o‘zgartirish zarur.

OMN (xalqaro normallashtirish munosabatlari) nomutanosibligidagi ayrim muammolar

Antibiotikoterapiya olgan bemorlarda peroral antikoagulyantlar faolligining oshishi kuzatilgan holatlar qayd etilgan.

Yaqqol ifodalangan infeksiya yoki yallig‘lanish, bemorning yoshi va uning umumiy holati xavf omillari hisoblanadi; shuning uchun infeksiyaning OMN disbalansiga ta’sirini aniqlash qiyin bo‘ladi va uni davolash, antibakterial vositalar va antibiotiklarning ba’zi guruhlari boshqalarga qaraganda OMN disbalansiga ko‘proq ta’sir ko‘rsatadi. Bular asosan: ftorxinolonlar, makrolidlar, siklinlar, klotrimazol va boshqa sefalosporinlardir.

Po‘st bilan qoplangan tabletkalar 1,0 mln XB. 3,0 mln XB. N10 (1x10), N10 (2x5), N16 (2x8), N16 (4x4), N20 (2x10) (konturli yacheykali o‘ramlar), N10, N16, N20.

Yorug‘likdan himoyalangan quruq joyda, 25 °C gacha bo‘lgan haroratda saqlanadi.

2 yil.

Yaroqlilik muddati tugaganidan keyin ishlatilmasin.

Retsept bo‘yicha.

REMEDY GROUP, QK. O‘zbekiston.