Makromitsin tabletkalari 3 million IU №10 (blister)

Tarkib

1 ta tabletka tarkibida quyidagilar mavjud:

faol modda: spiramitsin - 731,707 mg (3 000 000 XB);

yordamchi moddalar: mikrokristall sellyuloza (RN 302), suvsiz kolloid kremniy, natriy kraxmal glikolat (A turi), tozalangan talk, magniy stearat, gipromelloza (E-5), dietilftalat, propilenglikol, titan dioksidi (E171).

Tavsif

Ovalsimon, ikki tomoni qavariq, plyonka qobig‘i bilan qoplangan, oq yoki krem rangli, bir tomonida chizig‘i bor tabletkalar.

Dori shakli

Qobiq bilan qoplangan tabletkalar.

Farmakoterapevtik guruh

Tizimli qo‘llash uchun antibakterial preparatlar. Makrolidlar, linkozamidlar va streptograminlar. Makrolidlar. Spiramitsin. ATX kodi: J01FA02.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Makromitsin bakteriostatik ta’sir ko‘rsatib, hujayra ichidagi oqsil sintezini buzadi.

Odatda sezgir mikroorganizmlar: minimal bosim konsentratsiyasi (MPK) 4 mg/l): shtammlarning kamida 50% chidamli - metitsillinga chidamli stafilokokklar, Enterobacter spp., Pseudomonas spp., Acinetobacter spp., Nocardia spp., Fusobacterium spp., Haemophilus spp., Mycoplasma hominis.

Farmakokinetika

Makromitsin to‘liq so‘rilmaydi. Ichga qabul qilingandan so‘ng biosinguvchanligi 33-39% (10-69% oralig‘ida) ni tashkil etadi. Spiramitsinning so‘rilish tezligi eritromitsinga qaraganda pastroq, chunki uning molekulyar massasi yuqori va oshqozonning kislotali muhitida ionlanish darajasi yuqori. Ovqat bilan birga iste’mol qilish biosinguvchanlikni taxminan 50% ga kamaytiradi va maksimal konsentratsiyaga erishishni kechiktiradi. Ichga qabul qilingandan so‘ng Smax ning paydo bo‘lish vaqti 1,5-3 soatni tashkil etadi.

Makromitsin organizm a’zolari va to‘qimalariga yaxshi o‘tadi. Oqsillar bilan bog‘lanishi - 10%. Plazmada konsentratsiya kamaygandan keyin to‘qimalardagi konsentratsiyalar yuqoriligicha qoladi. So‘lakdagi konsentratsiya cho‘qqisi plazmadagi konsentratsiyadan 1,3-4,8 marta yuqori bo‘ladi. Makromitsin yo‘ldosh orqali o‘tib, ona sutiga ajraladi. Makromitsinning yuqori konsentratsiyasi jigarda aniqlanadi.

Makromitsin gematoensefalik to‘siqdan o‘tmaydi. Tarqalish hajmi katta va 383-660 l oralig‘ida o‘zgarib turadi. Makromitsin fagotsitlarga kiradi va to‘planadi, ularning ichidagi konsentratsiya ancha yuqori bo‘ladi. Bu xususiyatlar makromitsinning hujayra ichidagi bakteriyalarga ta’sirini tushuntiradi.

Metabolizm jigarda faol metabolitlar hosil bo‘lishi bilan sodir bo‘ladi.

Yarim chiqarilish davri 8 soat atrofida. Yuborilgan dozaning 80% dan ortig‘i o‘t bilan chiqariladi. Buyraklar orqali yuborilgan dozaning 4-14% qismi chiqariladi.

Ko‘rsatmalar

Preparatga sezgir mikroorganizmlar keltirib chiqaradigan yuqumli-yallig‘lanish kasalliklari:

sinusit, tonzillit;

o‘tkir shifoxonadan tashqari pnevmoniya, shu jumladan atipik pnevmoniya, surunkali bronxitning kuchayishi;

periodontit;

saramas, ikkilamchi infeksiyalangan dermatozlar, abssess;

osteomiyelit, artrit;

prostatit, uretrit;

jinsiy yo‘l bilan yuqadigan kasalliklar (shu jumladan genital xlamidioz);

homilador ayollarda toksoplazmoz.

Qo‘llash usuli va dozalari

Makromitsinning dozasi milligramm (mg) va xalqaro birliklarda (XB) ifodalanishi mumkin. 1 mg spiramitsin taxminan 3000 XB ga to‘g‘ri keladi.

Kattalar va o‘smirlar uchun

Ichga, ovqatdan oldin, 1-2 g (3,0-6,0 mln. ME) kuniga ikki marta; yoki 0,5-1,0 g (1,5-3,0 mln. ME) kuniga uch mahal. Infeksiya og‘ir kechganda dozani 2,0-2,5 g (6,0 mln. ME - 7,5 mln. ME) sutkasiga ikki marta.

Davolash davomiyligi 7-10 kun.

Tabletkalarni bir stakan suv bilan butunligicha yutish kerak.

Bolalar uchun (tana vazni 20 kg va undan ortiq bo‘lganda): doza 150-300 ming. Kuniga har bir kg tana vazniga 2 yoki 3 qabulga bo‘lingan ME. Bolalarda maksimal sutkalik doza 300 ming dozani tashkil etadi. Kuniga har bir kg tana vazniga ME.

Nojo‘ya ta’sirlari

oshqozonda og‘riq, ko‘ngil aynishi, qusish, ich ketishi;

teri toshmasi, eshakemi, qichima.

Kamdan-kam:

o‘tkinchi paresteziyalar.

Juda kam uchraydi:

psevdomembranoz kolit, yarali ezofagit va o‘tkir kolit;

jigar funksional sinamalaridagi o‘zgarishlar va xolestatik gepatit rivojlanishi;

EKGda QT intervalining uzayishi mumkin;

angionevrotik shish, anafilaktik shok;

o‘tkir tarqalgan ekzantematoz pustulez;

gemolitik kamqonlik holatlari.

Qarshi ko‘rsatmalar

spiramitsin va preparatning boshqa tarkibiy qismlariga yuqori sezuvchanlik;

glyukoza-6-fosfatdegidrogenaza fermentining yetishmasligi;

6 yoshgacha bo‘lgan bolalar;

laktatsiya davri

Dozani oshirib yuborish

Belgilari: qorinda noqulaylik, ko‘ngil aynishi, ich ketishi, nojo‘ya ta’sirlarning kuchayishi.

Davolash: simptomatik. Maxsus antidot mavjud emas.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Davolashning boshida bemorlarda isitma holati bilan kechuvchi tarqalgan eritema va pustulalar paydo bo‘lsa, o‘tkir tarqalgan ekzantematoz pustulezga shubha qilish kerak. Bunday reaksiya paydo bo‘lganda davolashni darhol to‘xtatish kerak, spiramitsin bilan monoterapiya yoki kombinatsiyada davolashni davom ettirish mumkin emas.

Bolalar

6 yoshdan kichik bolalarni davolash uchun tabletkalardan foydalanish tasodifiy bo‘g‘ilish xavfi tufayli man etiladi.

Allergiya belgilari bo‘lgan bemorlarga antibiotiklarni, shu jumladan Makromitsinni ehtiyotkorlik bilan tayinlash lozim. Takroriy davolash kursi zarur bo‘lganda, ushbu preparatga sezgir bo‘lmagan floraning o‘sishi natijasida yuzaga kelgan superinfeksiya ehtimolini inobatga olish lozim.Superinfeksiya yuzaga kelgan taqdirda, preparatni yuborishni to‘xtatish va tegishli choralarni ko‘rish lozim.

Makromitsin o‘t yo‘llari obstruksiyasida yoki jigar yetishmovchiligida ehtiyotkorlik bilan buyuriladi.

Jigar faoliyati buzilgan bemorlarda preparatni qo‘llash davrida jigar faoliyati ko‘rsatkichlarini nazorat qilish lozim.

Kichik buyrak ekskretsiyasi tufayli buyrak faoliyati buzilgan bemorlarda Makromitsin dozasini o‘zgartirish talab etilmaydi.

Orqa miya suyuqligida makromitsin darajasi qon plazmasiga qaraganda ancha past va terapevtik ta’sir ko‘rsatish uchun juda kam. Shuning uchun meningit bilan og‘rigan bemorlarni davolash uchun makromitsin qo‘llanilmaydi.

Glyukoza-6-fosfat degidrogenaza yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda juda kam uchraydigan gemolitik kamqonlik holatlari qayd etilgan. Ushbu bemorlarni davolash uchun spiramitsindan foydalanish tavsiya etilmaydi.

Homiladorlik va laktatsiya davri

Makromitsin homilador ayollarda toksoplazmozning yo‘ldosh orqali yuqish xavfini kamaytirish uchun ishlatiladi. Makromitsin teratogen ta’sir ko‘rsatmaydi. Laktatsiya davrida preparat tavsiya etilmaydi yoki davolash davrida emizishni to‘xtatish zarur.

Dori vositasining transport vositasini va potensial xavfli mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Makromitsinning bemorning avtomobil haydash va harakatlanuvchi mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri haqida ma’lumotlar yo‘q.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar

Taqqoslash makrolidi bo‘lgan eritromitsindan farqli o‘laroq, makromitsin jigar sitoxrom R-450 izoenzimlari bilan bog‘lanmaydi va siklosporin yoki teofillin bilan o‘zaro ta’sirlashmaydi.

Levodopa va karbidop: Makromitsin bilan bir vaqtda qo‘llash ushbu preparatlarning so‘rilishini susaytirishi natijasida ularning yarim chiqarilish davrining uzayishiga va oqibatda ichak peristaltikasining o‘zgarishiga olib kelishi mumkin.

XMT (xalqaro normallashtirilgan nisbat) nomutanosibligi bilan bog‘liq alohida muammolar

Antibiotiklar bilan davolanayotgan bemorlarda og‘iz orqali qabul qilinadigan antikoagulyant vosita faolligining oshishi haqida ko‘plab holatlar qayd etilgan. Infeksiya yoki yallig‘lanishning og‘irligi, bemorning yoshi va umumiy salomatlik holati xavf omillari bo‘lishi mumkin. Bunday sharoitda, infeksiyaning o‘zi yoki uni davolash MNO nomutanosibligida qay darajada rol o‘ynashini aniqlash qiyin ko‘rinadi. Biroq, antibiotiklarning ba’zi sinflari bunga ko‘proq aloqador, ayniqsa: ftorxinolonlar, makrolidlar, siklinlar, kotrimoksazol va ba’zi sefalosporinlar.

Sporina alkaloidlari va oral kontratseptivlar bilan preparatni ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim.

Chiqarish shakli

Alyuminiy folga va polivinilxloriddan yasalgan konturli katakli o‘ramga 10 tadan tabletka solinadi.

1 ta konturli yacheykali o‘ram davlat va rus tillarida tibbiy qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga karton qutiga joylashtiriladi.

Saqlash shartlari

Asl qadoqda 25 °S dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlang.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Yaroqlilik muddati tugagandan keyin ishlatilmasin.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

"Macleods Pharmaceuticals Limited"

304, Atlanta Arkade, Mapol Chech Road, Anderi (Ist), Mumbay - 400059, Hindiston.