Dezaminooksitosin (Dezaminooksitocin) tabletkalari 50 IU №10 (1 blister)

Tarkib

1 ta tabletka tarkibida quyidagilar mavjud:

ta’sir etuvchi modda: 50 XB demoksitotsin;

yordamchi moddalar: saxaroza; laktoza, monogidrat; metilsellyuloza; kalsiy stearat; kartoshka kraxmali.

Tavsif

Faska va chiziqli dumaloq yassi silindrsimon oq tabletkalar.

Dori shakli

Tabletkalar.

Farmakoterapevtik guruh

Gipofiz va gipotalamus gormonlari hamda analoglari. Gipofiz orqa bo‘lagi gormonlari. Oksitotsin va ularning hosilalari. ATX kodi: H01BB01.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Kimyoviy tuzilishi jihatidan demoksitotsin gipofiz orqa bo‘lagining gormoni oksitotsinga yaqin turadi. Uni oksitotsinning sintetik analogi deb qarash mumkin. Demoksitotsin va oksitotsinlarning ta’sir mexanizmi va farmakologik xususiyatlari o‘xshash. Demoksitotsin hujayra membranasining o‘tkazuvchanligiga ta’sir ko‘rsatib, silliq mushak hujayralarida kalsiy ionlari miqdorini oshiradi va shu tariqa uning qisqarishini kuchaytiradi. Preparat bachadon silliq mushaklarining qisqarishini rag‘batlantiradi, shuningdek, sut bezi mioepitelial hujayralarining qisqarishini rag‘batlantirib, sut sekretsiyasini kuchaytiradi.

Demoksitotsin transbukal qo‘llanganda, oksitotsindan farqli o‘laroq, so‘lak fermentlari tomonidan parchalanmaydi, og‘iz bo‘shlig‘i shilliq qavati orqali tizimli qon aylanishiga oson o‘tadi. Bachadon qisqarishlari demoksitotsin transbukal qo‘llangandan so‘ng 20-40 daqiqa (maksimal 50-60 daqiqa) o‘tgach boshlanadi. Ta’siri dozaga bog‘liq bo‘lib, 180 daqiqagacha davom etadi. Demoksitotsinning uterotonik faolligi oksitotsin faolligidan 2 marta yuqori. Tug‘ruqdan keyingi davrda demoksitosin bachadon involyutsiyasini tezlashtiradi va tug‘ruqdan keyingi qon ketish vaqtini qisqartiradi.

Demoksitotsinning laktogen ta’siri oksitotsinga nisbatan ertaroq boshlanadi, yaqqolroq namoyon bo‘ladi va uzoqroq davom etadi, bu fermentativ inaktivatsiyaga chidamliligi bilan izohlanadi. Demoksitotsin sut hosil bo‘lishi va ajralishini rag‘batlantiradi, laktatsiya jarayonini me’yorlashtiradi, ko‘krak qotishi va mastit hosil bo‘lishining oldini oladi.

Demoksitotsin yaqqol vazopressor va antidiuretik faollikka ega emas, shuning uchun uni gipertenziya, homiladorlikning kechki toksikozi va buyrak faoliyati buzilgan ayollarga qo‘llash mumkin.

Farmakokinetika

Demoksitotsin og‘iz bo‘shlig‘i shilliq qavati orqali tez va to‘liq so‘rilib, qon oqimiga tushadi. Transbukal qo‘llanganda 1 tabletka 50 XB demoksitotsin 15-30 daqiqa davomida absorbsiyalanadi. So‘lak fermentlari preparatni parchalab tashlamaydi, chunki u oksitotsinazaga chidamli; demoksitotsinning eliminatsiyasi 30-60 daqiqa ichida sodir bo‘ladi.

Ko‘rsatmalar

Tug‘ruq faoliyatining birlamchi va ikkilamchi zaifligida uni qo‘zg‘atish va kuchaytirish uchun.

Tug‘ruqdan keyingi davrda laktatsiyani rag‘batlantirish uchun

Qo‘llash usuli va dozalari

Tabletkani lunj orqasiga navbatma-navbat o‘ngga va chapga qo‘yib, to‘liq erib, so‘rilguncha og‘izda ushlab turib, transbukal usulda qo‘llash lozim. Tug‘ruq faoliyatini qo‘zg‘atish va rag‘batlantirish uchun odatda har 30 daqiqada 50 XB (1 tabletka) dan qo‘llaniladi; preparatning kerakli miqdori individual ravishda belgilanadi. Muntazam kuchli to‘lg‘oq paydo bo‘lganda, keyingi bir martalik dozalar ikki baravar kamaytiriladi (1⁄2 tabletkadan qo‘llaniladi) yoki qabullar orasidagi interval uzaytiriladi (1 soatgacha). Maksimal doza odatda 500 XB (10 tabletka), kamdan-kam hollarda 900 XB va undan ortiqni tashkil etadi. Samara bermasa, iloji bo‘lsa, preparatni 24 soatdan keyin qayta qabul qilish mumkin.

Laktatsiyani rag‘batlantirish uchun demoksitotsinni tug‘ruqdan keyingi 2-kundan 6-kungacha 25-50 XB dan (har 1⁄21 tabletkadan) bolani emizishdan 5 daqiqa oldin sutkasiga 2-4 marta buyuriladi.

Bolalar

Bolalarga buyurmang.

Nojo‘ya ta’sirlari

Demoksitotsin terapevtik dozalarda klinik ahamiyatga ega nojo‘ya ta’sirlarni keltirib chiqarmaydi. Demoksitotsinning katta dozalari va bachadonning yuqori sezuvchanligi quyidagi nojo‘ya ta’sirlarni keltirib chiqarishi mumkin: - onada: bachadon spazmlari (kichik dozalar qo‘llanilganda ham), bachadon gipertonusi, tetanik qisqarishlar, bachadon va qin to‘qimalarining yorilishi bilan bachadonning giperaktivligi; ko‘ngil aynishi, qusish, gipersalivatsiya, qon bosimining oshishi, taxikardiya, aritmiya; o‘lim bilan tugashi mumkin.

Homiladorlik va tug‘ruq asoratlarida hayot uchun xavfli afibrinogenemiya, tug‘ruqdan keyingi qon ketishi, anafilaktik shok yuzaga kelishi mumkin. Tarqalgan tomir ichi koagulyatsiyasi xavfi mavjud:

homilada: bradikardiya, aritmiya, asfiksiya, homilaning o‘tkir gipoksiyasi, amniotik suyuqlikning mekoniy bilan bo‘yalishi; ehtimoliy o‘lim holati;

yangi tug‘ilgan chaqaloqlarda: sariqlik, to‘r pardaga qon quyilishi.

Quyida organ tizimlarining tasnifi va MedDRA chastotasiga ko‘ra tartiblangan nojo‘ya ta’sirlar keltirilgan: juda tez-tez (≥ 1/10), tez-tez (≥ 1/100 dan < 1/10 gacha), kamdan-kam (≥ 1/1000 dan < 1/100 gacha), kamdan-kam (≥ 1/10000 dan < 1/1000 gacha), juda kamdan-kam (< 1/10000), chastotasi noma’lum (mavjud ma’lumotlar asosida aniqlash imkonsiz).

Immun tizimi tomonidan: Kamdan-kam hollarda: yuqori sezuvchanlik reaksiyalari, shu jumladan anafilaktik reaksiyalar (nafas olish qiyinlashishi, arterial gipotenziya yoki shok bilan).

Asab tizimi tomonidan: Ko‘pincha: bosh og‘rig‘i.

Yurak tomonidan: Ko‘pincha taxikardiya, bradikardiya. Kamdan-kam: aritmiyalar.

Oshqozon-ichak yo‘li tomonidan: Ko‘pincha: ko‘ngil aynishi, qusish.

Teri va teri osti to‘qimalari tomonidan: Kamdan-kam: toshma.

Qarshi ko‘rsatmalar

Demoksitotsinga va/yoki dori vositasining har qanday yordamchi moddasiga yuqori sezuvchanlik

agar homila va chanoq o‘lchamlarining mos kelmaslik xavfi mavjud bo‘lsa (agar xavf sezilarli bo‘lsa, demoksitotsinni qo‘llamaslik kerak);

bachadonda ikkilamchi inertlik bo‘lsa;

homiladorlik, yurak kasalligi oqibatida arterial gipertenziyada;

dori vositasi 35 yoshdan oshgan homilador ayollarga qo‘llanilganda;

agar bemorning anamnezida bachadonning pastki segmentida kesarcha kesish amaliyoti mavjud bo‘lsa;

agar homilaning ona qornida nobud bo‘lishi yoki qog‘onoq suvlari tarkibida mekoniy bo‘lsa (qog‘onoq suvlari emboliyasi paydo bo‘lishi mumkin).

Demoksitotsin ta’siri prostaglandinlar bilan bir vaqtda qo‘llanganda (diqqat bilan nazorat qilish kerak), shuningdek, kaudal anesteziyada (simpatomimetik vazopressor preparatlarning gipertenziv ta’siri kuchayishi mumkin) kuchayadi (qarang: Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar).

Demoksitotsin analogi oksitotsinni tug‘ruq faoliyatini qo‘zg‘atish uchun qo‘llash kam uchraydigan tug‘ruqdan keyingi tarqalgan tomir ichi koagulyatsiyasi (TITK) xavfini oshirishi haqida ma’lumotlar mavjud. Bu xavf 35 yoshdan oshgan ayollarda, shuningdek, homiladorlik asoratlari yoki homiladorlik davomiyligi 40 haftadan oshgan ayollarda yaqqolroq namoyon bo‘ladi. Bunday hollarda oksitotsin va uning analoglarini ehtiyotkorlik bilan qo‘llash va shifokor UIK ko‘rinishlariga e’tiborli bo‘lishi kerak.

Dezaminooksitotsin tabletkalari tarkibida saxaroza va laktoza, monogidrat bo‘ladi. Bu dori kam uchraydigan tug‘ma fruktozani ko‘tara olmaslik, glyukoza-galaktoza malabsorbsiyasi yoki saxaraza-izomaltaza yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarga, shuningdek, kam uchraydigan tug‘ma galaktozani ko‘tara olmaslik yoki Lappa laktaza yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarga tavsiya etilmaydi.

Homiladorlik yoki emizish davrida qo‘llash

Homiladorlik davrida demoksitotsinni tug‘uvchi ayol va homila uchun asoratlar xavfi ortishi munosabati bilan faqat qat’iy ko‘rsatmalar bo‘yicha ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim.

Demoksitotsin oz miqdorda ko‘krak sutiga o‘tishi mumkin. Asoratlari noma’lum. Preparat bolaning oshqozon-ichak traktida parchalanadi.

Avtotransport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarishda reaksiya tezligiga ta’sir qilish qobiliyati

Transportni boshqarish yoki mexanizmlarga xizmat ko‘rsatish qobiliyatiga ta’sirini baholash bo‘yicha tadqiqotlar o‘tkazilmagan. Preparatni statsionar sharoitda qo‘llash lozim.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa o‘zaro ta’sir turlari

Anesteziya uchun qo‘llaniladigan preparatlarni (siklopropan, galotan) ingalyatsiya qilish, ehtimol, demoksitotsinning ta’sirini kamaytiradi (gipotenziv ta’sirini va aritmiya xavfini kuchaytiradi). Kaudal anesteziyada demoksitotsin simpatomimetik vazokonstriktor pressor ta’sirini oshirishi mumkin.

Prostaglandinlar demoksitotsinning uterotonik ta’sirini oshirishi sababli, demoksitotsin prostaglandinlar qinga yuborilgandan keyin 6 soat davomida qo‘llanilmaydi. Demoksitotsin oksitotsin ta’siriga ega bo‘lgan boshqa preparatlar bilan mos kelmaydi. Beta-adrenomimetiklar demoksitotsin samaradorligini pasaytiradi.

Yaroqlilik muddati

5 yil. Yaroqlilik muddati o‘tgandan keyin qo‘llanilmaydi.

Saqlash shartlari

Yorug‘lik va namlikdan himoya qilish uchun asl qadoqda, 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlang.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Qadoqlash

Blisterda 10 tadan tabletka; karton qutida 1 ta blister.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

"Grindeks" AJ.

Manzil: Krustpils ko‘chasi, 53, Riga, LV-1057, Latviya.

Tel./faks: +371 67083205 / +371 67083505

Elektron pochta manzili: [email protected]