Diabetomig SD tabletkalari 60 mg №30 (3 blister x 10 tabletka)

фаол модда: гликлазид - 60 мг;

ёрдамчи моддалар: гипромеллоза, лактоза моногидрати, магний стеарати, кремний диоксиди.

Думалок, ок рангли икки томонлама кабарик, бир томонида SD ёзувли таблеткалар.

Ажралиб чикиши модификация килинган таблеткалар.

Диабетга карши восита (перорал). АТХ коди: А1ОВВО9.

Таъсир механизми

Гликлазид - перорал кабул килиш учун сульфонилмочевина гурухига мансуб булган гипогликемик диабетга карши фаол модда булиб, бошка шунга ухшаш бирикмалардан ичига олган эндициклик боrга эга булган гетероциклик халка билан фаркланади.

Гликлазид Лангерганс оролчаларидаги Р-хужайралар томонидан инсулинни секрециясини рагбатлантириб, глюкозанинг даражасини пасайтиради. Инсулин даражасини ошиши ва овкатлангандан кейин С-пептид секрецияси икки йил даволангандан сунг сакланиб колади.

Ушбу метаболик хусусиятлардан ташкари, гликлазид гемоваскуляр хусусиятларга эга.

Диабетнинг 2-типда гликлазид глюкозани тушишига жавобан инсулин секрециясининг биринчи авж олишини тиклайди ва инсулин секрециясининг иккинчи фазасини оширади. Овкат истеъмол килиш ёки глюкоза билан кузгатилган рагбатлантиришга жавобан инсулин жавоб секрециясини сезиларли кучайиши кузатилади.

Гемоваскуляр хусусиятлари

Гликлазид диабет асоратлари билан боглик булиши мумкин булган куйидаги иккита механизм ёрдамида микротромбозни кискартиради:

• тромбоцитларни (бета-тромбоглобулин, В2 тромбооксан) фаоллаштириш маркерлари кискаргани х.олда тромбоциларнинг агрегациясини ва адгезиясини к.исман сусайтирилиши;
• плазминоген тукима активаторининг фаоллиги ошгани х.олда томирлар эндотелийсининг фибринолитик фаоллигига таъсир курсатилиши.

Фармакокинетикаси

Сурилиши

Плазмада модданинг даражаси дастлабки 6 соат мобайнида боскичма-боскич купайиб боради ва юборилганидан сунг олтидан ун иккинчи соатгача сакланиб коладиган кийматга етади.

Бунда пациентлар орасида паст узгарувчанлик (вариабеллик) кайд этилади.

Гликлазид тулик сурилади. Овкат истеъмол килиш сурилиш тезлиги ёки даражасига таъсир курсатмайди.

Тақсимланиши

Плазма оксиллари билан богланиши тахминан 95% ни ташкил этади. Так.симлаш хажми тахминан 30 литрни ташкил этади.

Ажралиб чикиши модификацияланган 60 мг ли ДИАБЕТОМИГ SD таблетка кунига бир марта кабул килинганидан сунг гликлазиднинг плазмадаги самарали концентрацияси 24 соат давомида сакланиб туради.

Метаболизми

Гликлазид асосан жигарда метаболизмга учрайди ва организмдан сийдик билан чикарилади; 1% дан камроги узгармаган холда сийдик билан чикарилади. Плазмада фаол метаболитлар аникланмаган.

Чикарилиши

Гликлазиднинг ярим чикарилиш даври 12 ва 20 соат оралигида булади.

Пропорционаллиги/тескари пропорционаллиги

120 мг гача юборилган доза ва вакт давомида концентрациянинг эгри чизиги остидаги майдони уртасида бир текис нисбат кузатилади.

Кекса ёшдаги пациентлар

Кекса ёшдаги пациентларда фармакокинетик курсаткичларнинг клиник жихдтдан узгаришлари кузатилмаган.

ДИАБЕТОМИГ SD 60 мг ажралиб чикиши модификацияланган таблеткалар - бу конда канд микдорини пасайтирувчи препаратдир (сульфонилмочевина гурухига мансуб, перорал кабул килинадиган диабетга карши препарат).

ДИАБЕТОМИГ SD 60 мг ажралиб чикиши модификацияланган таблеткалар кандли диабетнинг маълум шаклида (кандли диабетнинг 2-типи) катталарда пархез, жисмоний машклар ва вазнни йукотиш конда канд микдорини керакли даражада саклаб туришга уз- узидан етарлича таъсир курсатмаганида кулланилади.

ДИАБЕТОМИГ SD 60 мг ажралиб чикиши модификацияланган таблеткаларни факат шифокорингиз ёки фармацевт тавсияларига мувофик кабул килиш мумкин. Агар Сиз нимагадир ишонч хосил килмасангиз, албатта шифокорингиз ёки фармацевтга мурожаат килинг.

Доза кондаги ва эхтимол, сийдикдаги канд даражасига караб шифокор томонидан белгиланади.

Ташки омиллар узгарганида (тана вазнини камайиши, хаёт тарзи узгарганида, стресс холатларида) ёки конда канд микдори устидан назорат яхшиланганида гликлазиднинг дозасини узгартириш талаб этилиши мумкин.

Тавсия этиладиган суткалик доза нонушта вактида бир марта яримтадан то иккитагача таблеткани (120 мг дан куп эмас) кабул килишни назарда тутади. Доза даволашга нисбатан буладиган жавобга боглик.

ДИАБЕТОМИГ SD 60 мг ажралиб чикиши модификацияланган таблеткалар перорал кабул килишга мулжалланган булиб, таблетка(лар)ни нонушта вактида хар куни айни бир вактда кабул килган афзал) сув билан ичиш керак. Яримта ёки бутун таблеткани бутунлигича ютиб юбориш керак. Таблеткаларни чайнаш ёки майдалаш мумкин эмас. Таблеткани тенг дозаларга булиш мумкин.

Таблетка ичилганидан кейин албатта бирор нарса ейиш керак.

ДИАБЕТОМИГ SD 60 мг ажралиб чикиши модификацияланган таблеткаларни метформин, альфа глюкозидаза ингибитори, тиазолидиндион, дипептидилпептидаза-4 ингибитори, ГПП-1 рецептори агонисти ёки инсулин билан мажмуавий даволаш буюрилганда шифокорингиз Сиз учун тугри келадиган хар бир препарат дозасини белгилаб беради.

Агар препаратни белгиланган тавсияга мувофик кабул килишингизга карамай, конда канд микдори ошганлигини сезсангиз, у холда шифокорингиз ёки фармацевтга мурожаат килишингиз керак булади.

Барча препаратлар сингари модификацияланган таблеткалар чикариши мумкин.

ДИАБЕТОМИГ SD 60 мг ажралиб чикиши барчада булмаса хам, ножуя таъсирларни келтириб энг куп кузатиладиган ножуя таъсири конда каид микдорининг паст даражада (гипогликемия) булишидир. Ножуя таъсирларнинг симптомлари ва белгилари «Махсус курсатмалар» тарифланган.

Агар ушбу симптомларга карши курашилмаса, улар ривожланиб, уйкучанликни, хушдан кетишни ёки эхтимол кома холатини келтириб чикариши мумкин. Агар конда канд микдорининг камлиги сезиларли булса ёки узок муддат давомида сакланиб турса, хатго уни каид истеъмол килиш йули билан вактинча назорат килина олса хам, дархол тиббий ёрдам олиш учун мурожаат килиш зарур.

Жигар томонидан бузулuшлар

Жигар функциясини тери ва кузлар сарrайишини келтириб чикариши мумкин булган бузилиши хакида айрим хабарлар кайд этилган. Бундай симптомлар пайдо булганида дарх.ол шифокорга мурожаат килиш керак. Симптомлар одатда дорини кабул килиш тухтатилганида йуколади. Шифокорингиз даволашни тухтатиш кераклигини аниклайди.

Тери томонидан бузилuшлар

Тошма, кизариш, кичишиш, эшакеми, Квинке шиши каби терида юз берадиган реакциялар хакида хабарлар мавжуд (ковоклар, юз, лаблар, оrиз, тил ва томок каби тукималарнинг тезда шишиб кетиши нафас олишнинг кийинлашишига олиб келиши мумкин). Тошма ривожланиб, пуфакчаларни кенг таркалишига ёки терини кучишига сабаб булиши мумкин.

Кам олларда огир ута сезувчанлик реакцияларнинг (Drug Reaktion with Eosinophilia and Systemic Symptoms, DRESS) белгилари: аввалига гриппга ухшаш симптомлар ва юзда тошма куринишидаги, сунгра эса харорат кечувчи узок муддатли тошма куринишидаги белгилар

Кон томонидан бузилuшлар

Терини очариши, узок давом этадиган кон кетиши, кукаришлар, томокда оrрик, ва юкори хароратни келтириб чикариши мумкин булган конда хужайралар (масалан, тромбоцитлар, кизил ва ок кон хужайралари) сонини камайиши х.ак,идаги хабарлар мавжуд. Ушбу симптомлар одатда даволаш тухтатилганидан кейин йуколади.

Коринда оrрик, кунгил айниши, кусиш, меъда фаолиятини бузилиши, диарея ва кабзият. Ушбу таъсирлар ДИАБЕТОМИГ SD 60 мг ажралиб чикиши модификацияланган таблеткалар тавсияларга мувофик овкат билан кабул килинганида камаяди.

Куриш аъзоси томонuдан бузилишлар

Киска вакт давомида, айникса даволаш бошланишида куришни ёмонлашиши кузатилиши мумкин. Ушбу самара конда канд микдори узгариши билан боrлик.

Сульфонилмочевина гурухига мансуб бошка препаратларида булгани каби куйидаги нохуш куринишлар кон хужайралари сонини сезиларли узгаришлари ва кон томир деворларини аллергик яллиrланиши холатрари, конда натрий микдорини пасайиши (гиронатриемия), жигар функциясини бузилиши симптомлари (масалан, сарrайиш) кайд этилган булиб, улар купчилик холатларда сульфонилмочевина гурух.ига мансуб препаратлар бекор килинганидан кейин йук,-олган, аммо айрим якка х.олатларда х.аёт учун хавфли булган жигар етишмовчилигига олиб келиши мумкин.

Агар Сизда бирон-бир ножуя самаралар юзага келса, шифокор ёки фармацевтга мурожаат к.илинг. Бу мазкур илова-варак.ада сан б утилмаган х.ар к,андай ножуя самараларга хам тааллук,лидир. Ножуя самаралар х.ак,ида хабар бериб, Сиз мазкур препаратнинг хавфсизлиги туrрисидаги маълумотларни туплашга ёрдам берасиз.

Куйидаги холатларда ажралиб чикиши модификацияланган таблеткаларни «кабул килманг:

• сизда гликлазидга ёки ДИАБЕТОМИГ SD 60 мг ажралиб чикиши модификацияланган таблеткаларнинг ингредиентларидан бирантасига, ёки шу гурухдаги (сульфанилмачевина) башка препаратларга, ёки башка шунга ухшаш препаратларга (гипагликемик сульфаниламидлар) аллергия мавжуд булганида;
• сизда инсулинга боrлик (1-типдаги) диабет булганида;
• сизда сийдикда кетон таначалари ва канд модцаси (бу Сизда диабетик кетаацидоз ривожланганлигини билдиради), диабетик кома алди ёки кома х.олати булганида;
• сизда жидций буйрак ёки жигар касалликлари булганида;
• агар Сиз замбуруrли инфекцияларни давалаш учун препаратлар (миканазал, 12 «Дориларнинг узара таъсири» булимига каралсин) кабул килаётган булсангиз;
• агар Сиз эмизаётган булсангиз («)<омиладарлик ва эмизиш» булимига каралсин).

Агар Сиз хар кандай башка дари васиталарини кабул килаётган, кабул килган ёки кабул к,илишингиз мумкин булсангиз шифакорингизни ёки фармацевтни бу хакида хабардар к.илинг.

Куйидаги препаратлардан бирини к.абул килганингизда гликлазиднинг канда канд миморини пасайишига таъсири кучайиши ва конда канд миморини паст булганидаги белгилари намаён булиши мумкин:

• антибиатиклар (сульфаниламидлар, кларитрамицин);
• юкори кон босимини ва юрак етишмавчилигини давалаш учун препаратлар (бета- блакаторлар, ААФ ингибитарлари, капторил ёки эналаприл каби);
• замбуруrли инфекцияларни давалаш учун препаратлар (миканазол, флуканазол);
• меъда ёки ун икки бармак: ичак яраларини давалаш учун препаратлар (Н2 рецептарлари антагонистлари);
• депрессияни даволаш учун препаратлар (манааминаксидаза ингибитарлари);
• таркибида спирт самовчи препаратлар.

Куйидаги препаратлардан бирини кабул килганингизда гликлазиднинг канда канд микдорини пасайишига таъсири кучсизланиши ва конда канд мимарини юкори булганидаги белгилари намаён булиши мумкин:

• марказий нерв тизимини бузилишларини давалаш учун препаратлар (аминазин);
• яллиrланишга карши препаратлар (картикастераидлар);
• астмани даволаш учун ёки тyrpyк вактида кулланиладиган препаратлар (вена ичига юбариладиган сальбутамал, тербуталин ва ритадрин);
• сут безлари томонидан бузилишларни оrир кон кетишларини ва эндометриазни даволаш учун препаратлар (даназал).

Далачой препаратлари (Hypericum pefortum)

ДИАБЕТОМИГ SD 60 мг ажралиб чикиши мадификацияланган таблеткаларни фторхиналонлар гурухига мансуб антибиатиклар билан бир вацда кабул килганда, айникса кексаларда конда глюкозанинг даражасини бузилишлари (конда канд даражасини ошиши ёки пасайиши) юзага келиши мумкин.

ДИАБЕТОМИГ SD 60 мг ажралиб чикиши мадификацияланган таблеткалар кон ивишини пасайтирувчи препаратларнинг (варфариннинг) таъсирини кучайтириши мумкин.

Башка дори махсулатини кабул килишни башлашдан аввал шифакар билан маслахатлашинг. Агар Сиз касалхонага муражаат килсангиз, тиббиёт хадимларига ДИАБЕТОМИГ SD 60 мг ажралиб чикиши модификацияланган таблеткалар препаратини кабул килаётганингизни маълум килинг

ДИАБЕТОМИГ SD 60 мг ажралиб чикиши модификацияланган таблеткаларни кабул килишдан аввал, шифокор билан мухокама килиб олинг.

Конда канд микдорининг талаб килинадиган даражасига эришиш учун шифокор томонидан белгиланган даволаш режасига риоя килинг. Бу таблеткаларни мунтазам равишда кабул килишдан ташкари пархезга риоя килиш, жисмоний машклар билан щугулланиш ва зарур булганда тана вазнини камайтириш кераклигини билдиради.

Гликлазид билан даволашда конда (ва эхтимол сийдикда) канд микдорининг, шунингдек глюкоза билан бириккан гемоглобин микдорини доимий мониторингини утказиш зарур.

Даволашнинг дастлабки бир нечта хафтасида конда канд микдорини пасайишининг (гипогликемия) юкори хавфи кузатилиши мумкин. Шунинг учун синчковлик билан тиббий кузатувни амалга ошириш зарур булади.

Конда канд микдорини пасайиши (гипогликемия) куйидаги холатларда кузатилиши мумкин:

• номунтазам равишда овкатланишда ёки таом кабул килиш вакти утказиб юборилганда, руза тутилганда;
• туйиб овкатланмаганда;
• овкатланиш рациони узгарганида;
• углеводларни истеъмол килиш тегишли равишда усмагани холда жисмоний фаоллик ошганида;
• айникса таом кабул килиш вакти утказиб юбориш билан биргаликда алкоголь истеъмол килинганида;
• бошка препаратлар ёки табиий дори воситаларини бир вактда кабул килинганида;
• гликлазиднинг юкори дозаси кабул килинганида;
• гормонлар томонидан индукция килинган маълум бир бузилишлар (калконсимон без, гипофиз ёки буйрак усти бези пусти томонидан функционал бузилишлар) мавжуд булганида;
• буйрак ёки жигар функциясини сусайишида.

Конда канд микдори паст булганида куйидаrи симптомлар: бош огриги, кучли очлик, кунгил айниши, кусиш, чарчок, уйкуни бузилиши, безовталик, тажовузкорлик, диккатни бузилиши, огохлик ва ташки таъсирларга жавоб кайтаришнинг пасайиши, депрессия, онг чалкашиши, нутк ёки куриш фаолиятини бузилишлари, тремор, сенсор бузилишлар, бош айланиши ва ожизлик х,исси кузатилиши мумкин.

Шунингдек куйидаги белгилар ва симптомлар: терлаш, терининг ёпишкоклиги, безовталик, юрак уришини тезлашиши ёки доимий эмаслиги, юкори кон босими, кукракда кушни сохаларга таркалиши мумкин булган бехосдан кучлиоrрикни (стенокардия) пайдо булиши юз бериши мумкин.

Агар конда канд микдорини пасайиши давом этса, Сизда онгни кучли чалкашиши (делирий), тиришишлар, узини назорат килишни йуколиши ривожланиши мумкин, Сизда юза нафас олиш кузатилиши, юрак уриши- эса секинлашиши мумкин, Сиз хушингизни йукатишингиз мумкун.

Купчилик холларда конда канд микдорини паст даражада булиши симптомлари хар кандай шаклдаги кандни, масалан глюко а таблеткалари, каид булаги, ширин шарбат ёки чой истеъмол килинганидан сунг тезда утиб кетади.

Шунинг учун доимо узингиз билан хар кандай шаклдаги кандни (глюкоза таблеткалари, канд булаги) олиб юришингиз керак. Шуни ёдда тутиш керакки, канд урнини босувчи сунъий моддалар керакли самара бермайди. Агар канд истеъмол килганингиздан сунг симптомлар утиб кетмаса ёки яна такрорланса, шифокорга ёки якин орадаги касалхонага мурожаат килинг.

Конда канд даражасини паст булиши симптомлари булмаслиги, яккол сезилмаслиги ёки жуда секин ривожланиши мумкин. Бундан ташкари, Сиз конда канд даражаси пасайиб кетганлигини уз вактида хис этмаслигингиз мумкин. Бу холат маълум препаратларни (масалан, марказий нерв тизимига таъсир этувчи препаратлар ва бета-блокаторларни) кабул килувчи кекса пациентларда юзага келиши мумкин. Стресс вазиятларида (бахтсиз ходисада, жаррохлик операциясида, юкори хароратда ва бошкаларда) шифокорингиз Сизни вактинча инсулин терапиясига утказиши мумкин.

Агар Сиз шифокор томонидан белгиланган даволаш режасини бажармаган булсангиз, агар Сиз тешик далачой (Hypericum perforatum) препаратларини кабул килаётган булсангиз ёки алохида стресс холатларида, гликлазид конда канд микдорини хали етарлича пасайтирмаган холатларда конда канд микдори даражаси юкорилиги (гипергликемия) симптомлари юзага келиши мумкин. Уларга чанкок, тез-тез сийиш, оrизни куриши, терини куриши ва кичишиши, тери инфекциялари ва иш кобилиятини сусайиши мисол була олади.

Ушбу симптомлар пайдо булганида, шифокор ёки фармацевтга мурожаат этиш керак. Гликлазиднифторхинолонлар гурухига мансуб антибиотиклар билан бир вактда буюрилганда, айникса кексаларда конда глюкозанинг даражасини бузилишлари (конда канд даражасини ошиши ёки пасайиши) юзага келиши мумкин. Бундай холларда шифокор конда глюкоза даражасини кандай назорат килиш мухимлиги хакида огохлантиради.

Агар сизда глюкозо-6-фосфат дегидрогеназанинг (Г6ФД) ирсий танкислиги (эритроцитлар аномалияси) мавжудлиги хакида оилавий тарихи булса ёки сизга бу хакида маълум булса, сизда гемоглобин микдори даражаси пасайиши ва кизил кон хужайралари парчаланиши (гемолитик анемия) хавфи булиши мумкин. Ушбу дори препаратини кабул килишдан олдин шифокорга мурожаат килинг.

ДИАБЕТОМИГ SD 60 мг ажралиб чикиши модификацияланган таблеткаларни маълумотлар мавжуд булмаганлиги сабабли, болаларга бериш тавсия этилмайди.

ДИАБЕТОМИГ SD 60 мг ажралиб чикиши модификацияланган таблеткаларни овкат ва алкоголсиз ичимликлар билан бирга кабул килиш мумкин.

Алкоголни истеъмол килиш тавсия этилмайди, чунки у диабетни бошкаришга олдиндан айтиб булмайдиган тарзда таъсир курсатиши мумкин.

ДИАБЕТОМИГ SD 60 мг ажралиб чикиши модификацияланган таблеткаларни эмизиш даврида кабул килиш мумкин эмас.

Транспорт воситасини бошкариш ёки машина ускуналар билан ишлаш

Конда канд микдори кучли даражада тушиб кетганида (гипогликемияда) ёки кучли даражада ошиб кетганида (гипергликемияда) ёки у келтириб чикарадиган куриш билан боrлик муаммолар пайдо булганида диккатни жамлащни ташки таъсирларга жавоб бериш кобилияти бузилиши мумкин. Мазкур холатда сиз узингиз ёки атрофдагиларга (масалан, автомобилни ёки машина ускуналарини бошкаришда) хавф туrдиришингиз мумкин. Агар сизда куйидаги холатлар:

• конда канд микдори тез-тез тушиб кетиши холатлари (гипогликемия) руй берса;
• конда канд микдори тушиб кетишини (гипогликемияни) огохлантирувчи сигналлар кам кузатилса ёки умуман кузатилмаса;
• уз шифокорингиздан автомобилни бошкариш мумкинлиги хакида сураб билиб олинг.

Агар шифокор Сизга кандларнинг айрим турларини узлаштираолмаслик холати хакида айтган булса, ушбу препаратни кабул килишни бошлашдан аввал шифокор билан маслахатлашинг.

Агар Сиз хаддан ташкари куп таблеткаларни кабул килган булсангиз, дархол бу хакда уз шифокорицгизни хабардор килинг ёки якин орадаги тез ёрдам пункти билан богланинг.

10 та таблеткалардан контур уяли урамларда. 1, 2, 3, 5 ёки 10 та контур-урамлар куллаш буйича йурикномаси билан бирrа картон кутиrа жойланrан.

Қуруқ, ёруғликдан ҳимояланган жойда, 25 °С дан юқори бўлмаган ҳароратда сақлансин.

2 йил.

Рецепт бўйича.

«SHARQ DARMON» МЧЖ

Ўзбекистон Республикаси, Тошкент ш., Бектемир тумани. Х.Байқаро к., 35A

Тел: +99871 295 08 57, Факс: +99871 295 08 57.