Dolgit kremi (Dolgit Cream) 20 g (naycha)

100 г крема содержат:

активное вещество: ибупрофен 5 г;

вспомогательные вещества: триглицериды средней цепи, глицерола моностеарат, поли(оксиэтилен)-30-стеарат, поли(оксиэтилен)-100-стеарат, пропиленгликоль, натрия метилпарагидроксибензоат, камедь ксантановая, масло лавандовое, масло нероловое (масло цветков апельсинового дерева), вода очищенная.

Крем однородной, мягкой консистенции беловато-кремового цвета с запахом лавандового и неролового масел.

Крем для наружного применения.

Нестероидные противовоспалительные препараты местного применения. Ибупрофен. Код АТХ: M02AA13.

Фармакокинетика

При нанесении на кожу ибупрофен некоторое время сохраняется в виде депо и оттуда медленно выделяется и усваивается. Чрезкожно усваивается приблизительно 5% ибупрофена, что подтверждается проведенными сравнительными исследованиями. Терапевтический эффект в зоне применения достигается прямым распределением через кожу в ткани-мишени, и достигает в них терапевтических концентраций в зависимости от экспозиции и типа воздействия.

Фармакодинамика

Препарат оказывает местное обезболивающее, противовоспалительное и противоотечное действие. Ключевым звеном в механизме специфического действия ибупрофена является торможение биосинтеза простагландинов. Вызывает снижение или исчезновение болевого синдрома, в том числе болей в покое и при движении; уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений.

Кроме противовоспалительного эффекта, ибупрофен снижает агрегацию тромбоцитов в месте воспаления, а также миграцию лейкоцитов и выброс лизосомальных ферментов в зоне воспаления.

• воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательной системы (суставной синдром при ревматизме и обострении подагры);
• ревматоидный артрит, псориатический артрит, плече-лопаточный периартрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), деформирующий остеоартроз, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит, тендинит, тендовагинит, бурсит, люмбаго, ишиас);
• мышечные боли (миалгии) ревматического и неревматического происхождения;
• травмы (спортивные, производственные, бытовые и др.) без нарушения целостности кожных покровов (вывихи, растяжения или разрывы мышц и связок, ушибы, посттравматические отеки мягких тканей и т.д.).

Наружно!

Крем наносят на кожу в области болезненного участка 3-4 раза в сутки и втирают легкими движениями до полного всасывания препарата. Используется полоска крема длиной 4-10 см, соответствующей 2-5 г крема (100-250 мг ибупрофена), количество крема наносить в зависимости от площади пораженной поверхности.

Длительность лечения определяет врач, которая зависит от степени тяжести заболевания и характера повреждения, в среднем составляет 2-3 недели.

Максимальная суточная доза ибупрофена составляет 20 г (соответствует 1000 мг ибупрофена).

Проникновение активного вещества через кожу может быть усилено с помощью электрофореза. В таком случае Долгит^® крем наносят на катод. Интенсивность тока должна составлять 0,1-0,5 мА / на 5 см² поверхности электрода, продолжительность процедуры около 10 минут.

Обычно препарат переносится хорошо.

Оценка побочных эффектов основана на следующей частоте проявления:

Очень часто (≥ 1/10), Часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1,000 до < 1/100), редко (≥ 1/10,000 до < 1/1,000), очень редко (< 1/10,000), неизвестно (невозможно оценить на основе имеющихся данных).

Нечасто.

• Временные местные реакции кожи, такие как покраснение, зуд, жжение, сыпь, а также образование пустул и зудящих волдырей.

Редко.

• Реакции гиперчувствительности и/или местные аллергические реакции (контактный дерматит).

Очень редко.

• Бронхоспатический синдром.
• Натрия метил-4-гидроксибензоат может вызвать реакцию гиперчувствительности, а также отдаленную реакцию.

При длительном и чрезмерном применении препарата у особо чувствительных пациентов возможно развитие системных побочных эффектов.

• повышенная чувствительность к ибупрофену и другим компонентам препарата;
• наличие в анамнезе приступов бронхиальной астмы или других аллергических проявлений, связанных с применением ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств;
• беременность и период лактации;
• детский возраст до 14 лет.

Не установлены.

Следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата, если Вы применяете какие-либо другие лекарственные средства.

Препарат нельзя наносить на открытую раневую поверхность, поврежденные кожные покровы (в том числе, инфицированные ссадины и раны); следует избегать попадания крема в глаза и другие слизистые оболочки. Не следует применять препарат у детей до 14 лет без консультации врача.

Особенности влияния препарата на способность управления транспортными средствами и потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не применять после окончания срока годности.

Случаи передозировки кремом не описаны.

При случайном приеме препарата внутрь необходимо очистить желудок (вызывание рвоты, прием активированного угля) и обратиться к врачу. Дальнейшее лечение, при необходимости, симптоматическое.

Крем для наружного применения 5% в алюминиевых тубах по 20 г, 50 г и 100 г, укупоренных мембраной и навинчиваемым пластиковым колпачком.

По одной тубе вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещенных в картонной пачке.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Не замораживать!

3 года. После первого открытия тюбика срок хранения составляет 3 месяца.

Без рецепта.

«Долоргит ГмбХ и Ко. КГ», Германия

Отто-фон-Гюрике-Штрассе 1, 53754 Св. Августин, Бонн, Германия

Эксклюзивный дистрибьютор

PRO.MED.CS Praha a.s.

Telcskа 1, 14000 Praha 4

Чешская республика.