Duoprost ko'z tomchilari 2,5 ml (shisha)

Tarkib

1 ml preparatda quyidagilar mavjud:

Faol moddalar: Latanoprost - 0,05 mg, timolol maleat timololga qayta hisoblaganda - 5,0 mg.

Yordamchi moddalar: dinatriy fosfat dodekagidrat - 11,85 mg, natriy digidrofosfat digidrat - 5,2 mg, natriy xlorid - 4,1 mg, benzalkoniy xlorid - 0,2 mg, 1M natriy gidroksid eritmasi / 1M xlorid kislota eritmasi - rN 6,0±0,1 gacha, tozalangan suv - 1 ml gacha.

Tavsif

Shaffof rangsiz eritma.

Dori shakli

Ko‘z tomchilari.

Farmakoterapevtik guruh

Glaukomaga qarshi vosita kombinatsiyalangan (prostaglandin F2-alfa sintetik analogi + beta-adrenoblokator). ATX kodi: S01ED51.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Duoprost - kombinatsiyalangan preparat.

Latanoprost prostaglandin F2α analogi va FP retseptorlarining selektiv agonistidir. Suvli namlik oqimini ko‘paytirish orqali ko‘z ichki bosimini pasaytiradi va glaukomaga qarshi ta’sir ko‘rsatadi. Latanoprostning asosiy ta’sir mexanizmi uveoskleral oqimning ko‘payishi bilan bog‘liq. Suvli namlik ishlab chiqarilishiga sezilarli ta’sir ko‘rsatmaydi va gematooftalmik to‘siqqa ta’sir ko‘rsatmaydi.

Timolol - beta-adrenoretseptorlarning noselektiv blokatori bo‘lib, sezilarsiz ichki simpatomimetik va membranani barqarorlashtiruvchi faollikka (SMA) ega. Mahalliy qo‘llanganda suvsimon namlik hosil bo‘lishini kamaytirish va uning oqib chiqishini biroz ko‘paytirish hisobiga ko‘z ichki bosimini pasaytiradi.

Farmakokinetika

Latanoprost

Suvli namlikda maksimal konsentratsiyaga (taxminan 15-30 ng/ml) ko‘zga kiritilgandan 2 soat o‘tgach erishiladi. Ko‘z tomchilarini qo‘llagandan so‘ng, latanoprost birinchi navbatda ko‘zning oldingi segmentida, konyunktivada va qovoqlarda tarqaladi. Preparatning faqat ozgina miqdori orqa segmentga yetib boradi. Latanoprost shox pardada esterazalar ta’sirida gidrolizga uchrab, biologik faol kislota hosil qiladi. Latanoprost kislotasining ko‘z to‘qimalarida metabolizmi deyarli sodir bo‘lmaydi. Asosiy metabolizm jigarda sodir bo‘ladi. Plazmadan yarim chiqarilish davri 17 min. Asosiy metabolitlari 1,2-dinor- va 1,2,3,4,-tetranor-metabolitlari biologik faollikka ega emas yoki kuchsiz bo‘lib, asosan siydik bilan chiqariladi.

Timolol

Mahalliy qo‘llanganda timolol shox pardadan tez o‘tadi. Ko‘z tomchilari instillyatsiyasidan so‘ng timololning ko‘zning suvli namligida maksimal konsentratsiyasiga 1 soatdan keyin erishiladi. Plazmadan yarim chiqarilish davri - 6 soat. Kam miqdorda u kon’yunktiva tomirlari, burun shilliq qavati va ko‘z yoshi yo‘li orqali absorbsiya yo‘li bilan tizimli qon oqimiga tushadi. Timolol metabolitlarining chiqarilishi asosan buyraklar orqali amalga oshiriladi.

Qo‘llanilishi

Ochiq burchakli glaukoma, ko‘z ichi bosimining oshishi.

Qarshi ko‘rsatmalar

bronxial astma yoki anamnezda bronxial astmaga ishora, surunkali obstruktiv o‘pka kasalligi;

sinusli bradikardiya, ikkinchi va uchinchi darajali atrioventrikulyar blokada, II-III darajali dekompensatsiyalangan surunkali yurak yetishmovchiligi, kardiogen shok;

ushbu preparatning biror tarkibiy qismiga yuqori sezuvchanlik;

18 yoshgacha bo‘lgan yosh;

emizish davri

Qo‘llash usuli va dozalari

Mahalliy.

Kuniga bir marta ko‘zga bir tomchidan tomiziladi. Agar bitta doza o‘tkazib yuborilgan bo‘lsa, u holda keyingi dozani odatdagidek yuborib, davolashni davom ettirish kerak.

Agar bemorga oftalmologik kasallik tufayli mahalliy yuborish uchun bittadan ortiq dori tayinlangan bo‘lsa, u holda bu dorilarni kamida besh daqiqa oralatib yuborish kerak.

Nojo‘ya ta’sirlari

Ko‘ruv a’zosi tomonidan: ko‘rishning buzilishi, blefarit, katarakta, konyunktivit, konyunktivaning allergik shikastlanishi (shu jumladan follikulalar, konyunktivaning papillyar reaksiyalari, nuqtali qon quyilishlar va boshqalar), shox pardaning shikastlanishi (eroziyalar, pigmentatsiya, nuqtali keratit va boshqalar), refraksiyaning buzilishi, ko‘z giperemiyasi, ko‘zning ta’sirlanishi, ko‘z og‘rig‘i, rangdor parda pigmentatsiyasining kuchayishi, keratit, fotofobiya, ko‘rish maydoni qismlarining tushishi.

Infeksiyalar: sinusit, yuqori nafas yo‘llari infeksiyalari va boshqa infeksiyalar.

Metabolizm va ovqatlanishning buzilishi: qandli diabet, giperxolesterinemiya.

Ruhiy buzilishlar: depressiya.

Asab tizimi tomonidan: bosh og‘rig‘i.

Qon tomir buzilishlari: qon bosimining ko‘tarilishi.

Teri qoplamlari va teri osti to‘qimalari tomonidan: gipertrixoz, toshma va teridagi o‘zgarishlar (ta’sirlanish, xalazion va boshqalar).

Tayanch-harakat apparati va biriktiruvchi to‘qima tomonidan: artrit.

Quyida Duoprost preparatining alohida komponentlari bilan davolashda kuzatilishi mumkin bo‘lgan boshqa noxush hodisalar (yuqorida ko‘rsatilganlardan tashqari) keltirilgan.

Latanoprost: Ko‘rish a’zosi tomonidan: ko‘zning ta’sirlanishi (achishish hissi, ko‘zda qum hissi, qichishish, sanchish va yot jism hissi); epiteliyning o‘tkinchi nuqtali eroziyasi, qovoq shishi, shox pardaning shishi va eroziyasi; kipriklar va tuklarning uzayishi, qalinlashishi, sonining ko‘payishi va pigmentatsiyasining kuchayishi; irit/ueit; makulyar shish, shu jumladan sistoid shish; kipriklar o‘sish yo‘nalishining o‘zgarishi, ba’zan ko‘zni ta’sirlantiradi; ko‘rishning xiralashishi.

Teri va teri osti to‘qimalari tomonidan: teri toshmasi, qovoqlar terisining qorayishi va qovoqlarda mahalliy teri reaksiyalari.

Asab tizimi tomonidan: bosh aylanishi.

Nafas olish a’zolari tomonidan: bronxospazm (shu jumladan, anamnezida bronxial astmasi bo‘lgan bemorlarda o‘tkir xurujlar yoki kasallikning kuchayishi), nafas qisilishi.

Tayanch-harakat tizimi va biriktiruvchi to‘qima tomonidan: mushaklar/bo‘g‘imlardagi og‘riqlar.

Umumiy va mahalliy reaksiyalar: ko‘krak qafasidagi nospetsifik og‘riqlar.

Timolol (ko‘z tomchilari shaklida):

Immun tizimi tomonidan: tizimli allergik reaksiyalar, shu jumladan anafilaksiya, angionevrotik shish, eshakemi, mahalliy va tarqalgan toshmalar.

Metabolizm va ovqatlanishning buzilishi: anoreksiya, qandli diabet bilan og‘rigan bemorlarda gipoglikemiyaning yashirin belgilari.

Ruhiy buzilishlar: xulq-atvor o‘zgarishlari va ruhiy buzilishlar, shu jumladan ongning chalkashligi, gallyutsinatsiyalar, xavotir, dezoriyentatsiya, asabiylik, xotirani yo‘qotish, jinsiy maylning pasayishi, uyqusizlik va tungi dahshatlar.

Asab tizimi tomonidan: bosh miya ishemiyasi, bosh miya qon aylanishining o‘tkir buzilishlari, bosh aylanishi, miasteniya gravis belgilarining kuchayishi, paresteziya, uyquchanlik, hushdan ketish.

Ko‘ruv a’zosi tomonidan: sistoid makulyar shish, shox parda sezuvchanligining pasayishi; filtratsion jarrohlik aralashuvlaridan keyin qon tomir pardasining ko‘chishi; ptoz, ko‘rishning buzilishi, shu jumladan refraksiyaning o‘zgarishi va diplopiya.

Eshitish organi va vestibulyar apparat tomonidan: quloqdagi shovqin.

Yurak tomonidan: aritmiya, bradikardiya, yurak to‘xtashi, yurak yetishmovchiligi, yurak ichi o‘tkazuvchanligining blokadasi, yurak urishini his qilish, stenokardiyaning zo‘rayishi.

Qon tomir buzilishlari: vaqti-vaqti bilan oqsoqlanish, qo‘l va oyoqlarning sovushi, qon bosimining pasayishi, Reyno sindromi.

Nafas a’zolari tomonidan: bronxospazm (asosan, oldingi bronxospastik kasalliklari bo‘lgan bemorlarda), yo‘tal, hansirash, burun bitishi, o‘pka shishi va nafas yetishmovchiligi.

Oshqozon-ichak yo‘li tomonidan: diareya, og‘iz qurishi, dispepsiya, ko‘ngil aynishi, retroperitoneal fibroz.

Teri va teri osti to‘qimalari tomonidan: alopetsiya, psevdopemfigoid, psoriazga o‘xshash toshma yoki psoriazning kuchayishi.

Tayanch-harakat apparati va biriktiruvchi to‘qima tomonidan: tizimli qizil yugurik.

Reproduktiv tizim va sut bezlari tomonidan: impotensiya, Peyroni kasalligi.

Umumiy va mahalliy: asteniya/charchoq, ko‘krak qafasidagi og‘riq, shishlar.

Dozani oshirib yuborish

Simptomlari: latanoprost bilan bog‘liq - ko‘zning ta’sirlanishi, konyunktival yoki episkleral giperemiya, bosh aylanishi; timolol bilan bog‘liq - bosh og‘rig‘i, aritmiya, bradikardiya, bronxospazm, ko‘ngil aynishi, qusish.

Davolash: darhol ko‘zni suv yoki 0,9% li natriy xlorid eritmasi bilan yuvish, simptomatik terapiya.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri

"Sekin" kalsiy kanallari blokatorlari, katexolaminlar faolligini pasaytiruvchi dori vositalari, beta-adrenoblokatorlar, antiaritmik vositalar (shu jumladan amiodaron va xinidin), yurak glikozidlari, xolinomimetiklar, narkotik analgetiklar va monoaminoksidaza ingibitorlari bilan bir vaqtda qo‘llanganda gipotenziv ta’sirning kuchayishi va/yoki kuchli bradikardiya rivojlanishi mumkin.

Timolol epinefrin bilan bir vaqtda qo‘llanganda ba’zan midriaz rivojlandi.

Maxsus ko‘rsatmalar

Preparat rangdor pardadagi jigarrang pigment miqdorini ko‘paytirish hisobiga ko‘z rangining asta-sekin o‘zgarishiga olib kelishi mumkin, davolovchi shifokorning davriy nazorati tavsiya etiladi. Preparat tarkibida benzalkoniy xlorid konservanti mavjud bo‘lib, u kontakt linzalari tomonidan so‘rilishi va ko‘z to‘qimalariga shikastlovchi ta’sir ko‘rsatishi mumkin. Shuning uchun kontakt linzalarni olib tashlash va ularni tomizilgandan keyin 15 daqiqadan so‘ng qayta o‘rnatish kerak.

Ehtiyotkorlik bilan

Yallig‘lanishli, neovaskulyar, yopiq burchakli yoki tug‘ma glaukoma, psevdofakiya bilan birga uchraydigan ochiq burchakli glaukoma, pigmentli glaukoma (preparatni qo‘llash bo‘yicha yetarli tajribaning yo‘qligi sababli); afakiya, gavharning orqa kapsulasi yorilishi bilan kechadigan psevdoafakiya, makulyar shish uchun xavf omillari bo‘lgan bemorlar (latanoprost bilan davolanganda makulyar shish, shu jumladan sistoid shish rivojlanishi holatlari tasvirlangan).

Homiladorlik va laktatsiya davri

Homiladorlik va emizish davrida preparatni qo‘llash xavfsizligi bo‘yicha adekvat va qat’iy nazorat qilinadigan klinik tadqiqotlar o‘tkazilmagan.

Preparatni homiladorlikda qo‘llash faqat ona uchun kutilayotgan foyda homila yoki bola uchun potensial xavfdan yuqori bo‘lgandagina mumkin.

Preparatni emizikli ayollarga buyurmaslik yoki emizishdan voz kechish kerak (timolol, latanoprost va uning metabolitlari ona sutiga o‘tishi mumkin).

Avtomobilni boshqarish va mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta’siri

Ko‘z tomchilarini tomizish bir necha daqiqa davomida vaqtinchalik "ko‘z oldidagi parda" hissini uyg‘otishi mumkin, buni avtomobil haydash va harakatlanuvchi mexanizmlar bilan ishlashda hisobga olish lozim. Bu ta’sir yo‘qolmaguncha, bemorlar avtomobil boshqarmasliklari yoki murakkab texnikadan foydalanmasliklari kerak.

Chiqarish shakli

Ko‘z tomchilari 2,5 ml eritmadan saqlagich halqali polimer qopqoq bilan yopilgan 5 ml sig‘imli polimer flakon-tomizgichga. Karton qutida qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga bittadan flakon-tomizgich.

Saqlash shartlari

Yorug‘likdan himoyalangan joyda, 2 °C dan 8 °C gacha bo‘lgan haroratda. Flakon ochilgandan so‘ng, preparatni 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlash va 4 hafta davomida ishlatish lozim.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda!

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Qadoqda ko‘rsatilgan yaroqlilik muddati tugagandan keyin ishlatilmasin!

Ta’til shartlari

Shifokor retsepti bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

K.O. Romfarm Kompani S.R.L.

Eroilor ko‘chasi No 1A, Otopen, Ruminiya.