Enoks in'ektsiyasi 6000 anti-XA IU / 0,6 ml, 0,6 ml №2 (shprits)

Tarkib

1 ta shpris (0,4 ml) quyidagilarni o‘z ichiga oladi:

faol modda: natriy enoksaparin 4000 anti-Xa ME (40 mg);

yordamchi modda: inyeksiya uchun suv - 0,4 ml gacha.

1 ta shpris (0,6 ml) quyidagilarni o‘z ichiga oladi:

ta’sir etuvchi modda: enoksaparin natriy 6000 anti-Xa ME (60 mg);

yordamchi modda: inyeksiya uchun suv - 0,6 ml gacha.

Tavsif

Shaffof, rangsizdan och sariq ranggacha bo‘lgan eritma.

Dori shakli

Inyeksiya uchun eritma.

Farmakoterapevtik guruh

Bevosita ta’sir etuvchi antikoagulyant vosita. ATX kodi: B01AB05.

Farmakologik xususiyatlari

Enoksaparin natriy - past molekulyar geparin preparati (molekulyar massasi taxminan 4500 dalton: 2000 dan kam dalton -<20%, 2000 dan 8000 gacha dalton ->68%, 8000 dan ortiq dalton -<18%). Enoksaparin natriy cho‘chqa ingichka ichagi shilliq qavatidan ajratib olingan geparinning benzil efirini ishqoriy gidrolizlab olinadi. Uning tuzilishi 2-O-sulfo-4-enpirazinosuron kislotasining qaytarilmaydigan fragmenti va 2-N,6-O-disulfo-D-glyukopiranozidning qaytariluvchi fragmenti bilan tavsiflanadi. Enoksaparin natriyning tuzilishi polisaxarid zanjirining tiklanadigan fragmentida taxminan 20% (15% dan 25% gacha) 1,6-angidrohosiladan iborat.

Farmakodinamika

Tozalangan in vitro tizimida natriy enoksaparin yuqori anti-Xa faollikka (taxminan 100 XB/ml) va past anti-Pa yoki antitrombin faollikka (taxminan 28 XB/ml) ega. Bu antikoagulyant faollik antitrombin III (AT-III) orqali ta’sir qilib, odamlarda antikoagulyant faollikni ta’minlaydi. Anti-Xa/IIa faolligidan tashqari, enoksaparin natriyning qo‘shimcha antikoagulyant va yallig‘lanishga qarshi xususiyatlari ham sog‘lom odamlar va bemorlarda, ham hayvon modellarida aniqlangan. Bunga VIIa omili kabi boshqa qon ivish omillarining AT-III ga bog‘liq ingibirlanishi, to‘qima omili yo‘li ingibitori (PTF) chiqarilishining faollashuvi hamda qon tomir endoteliyidan qon oqimiga Villebrand omili chiqarilishining kamayishi kiradi. Bu omillar umuman enoksaparin natriyning antikoagulyant ta’sirini ta’minlaydi.

Preparatni profilaktik dozalarda qo‘llash faollashgan qisman tromboplastin vaqtini (FQTV) biroz o‘zgartiradi, trombotsitlar agregatsiyasiga va fibrinogenning trombotsitlar retseptorlari bilan bog‘lanish darajasiga deyarli ta’sir ko‘rsatmaydi.

Plazmada anti-Pa faolligi anti-Xa faolligidan taxminan 10 marta past. Anti-Pa ning o‘rtacha maksimal faolligi teri ostiga yuborilgandan taxminan 3-4 soat o‘tgach kuzatiladi va ikki marta yuborilganda tana vazniga 1 mg/kg va bir marta yuborilganda tana vazniga 1,5 mg/kg miqdorida qayta yuborilgandan so‘ng mos ravishda 0,13 XB/ml va 0,19 XB/ml ga yetadi.

Plazmaning o‘rtacha maksimal anti-Xa faolligi preparatni teri ostiga yuborilgandan 3-5 soat o‘tgach kuzatiladi va taxminan 0,2; 0,4; 1,0 va 1,3 anti-Xa ME/ml teri ostiga 20 mg, 40 mg, 1 mg/kg va 1,5 mg/kg yuborilgandan so‘ng, mos ravishda.

Farmakokinetika

Ko‘rsatilgan dozalash rejimlarida natriy enoksaparin farmakokinetikasi chiziqli xarakterga ega.

So‘rish va taqsimlash

Enoksaparin natriyni teri ostiga 40 mg dozada va tana vazniga 1,5 mg/kg dozada kuniga bir marta takroran yuborilgandan so‘ng, sog‘lom ko‘ngillilarda muvozanatli konsentratsiyaga ikkinchi kunga kelib erishiladi, bunda "konsentratsiya-vaqt" egri chizig‘i ostidagi maydon bir martalik yuborishdan keyin o‘rtacha 15% ga yuqori bo‘ladi. Enoksaparin natriyni kuniga tana vazniga 1 mg/kg dozada kuniga ikki marta teri ostiga takroriy kiritilgandan so‘ng, muvozanatli konsentratsiyaga 3-4 kundan keyin erishiladi, bunda "konsentratsiya-vaqt" egri chizig‘i ostidagi maydon bir martalik kiritilgandan keyin o‘rtacha 65% ga yuqori va maksimal konsentratsiyalarning o‘rtacha qiymatlari mos ravishda 1,2 XB/ml va 0,52 XB/ml ni tashkil etadi. Anti-Xa faolligi asosida baholangan enoksaparin natriyning teri ostiga yuborilgandagi biosinguvchanligi 100% ga yaqin. Enoksaparin natriyning taqsimlanish hajmi (anti-Xa faolligi bo‘yicha) taxminan 5 l ni tashkil etadi va qon hajmiga yaqinlashadi.

Metabolizm

Enoksaparin natriy asosan jigarda desulfatlanish va/yoki depolimerlanish orqali juda past biologik faollikka ega bo‘lgan past molekulyar moddalar hosil qilib biotransformatsiyalanadi.

Chiqarish

Enoksaparin natriy past klirensli preparatdir. Tana vazniga nisbatan 1,5 mg/kg dozada 6 soat davomida vena ichiga yuborilgandan so‘ng, plazmadagi anti-Xa klirensining o‘rtacha qiymati 0,74 l/soatni tashkil etadi.

Preparatning chiqarilishi monofazali xarakterga ega bo‘lib, yarim chiqarilish davri (T1/2) 4 soat (bir marta teri ostiga yuborilganidan keyin) va 7 soat (preparat ko‘p marta yuborilganidan keyin) ni tashkil etadi. Preparatning faol fragmentlarining buyraklar orqali chiqarilishi yuborilgan dozaning taxminan 10% ini, faol va nofaol fragmentlarning umumiy ekskretsiyasi esa yuborilgan dozaning taxminan 40% ini tashkil etadi.

Bemorlarning alohida guruhlarida farmakokinetika

Keksa bemorlarda buyrak faoliyatining pasayishi natijasida natriy enoksaparin chiqarilish tezligining kechikishi mumkin.

Buyrak faoliyati pasaygan bemorlarda natriy enoksaparin klirensining kamayishi kuzatiladi. Buyrak faoliyatining yengil (kreatinin klirensi 50-80 ml/min) va o‘rtacha (kreatinin klirensi 30-50 ml/min) buzilishlari bo‘lgan bemorlarda 40 mg enoksaparin natriyni kuniga bir marta teri ostiga takroran yuborilgandan so‘ng, farmatsevtik egri chiziq ostidagi maydon bilan ifodalangan anti-Xa faolligining oshishi kuzatiladi.

Buyrak faoliyatining og‘ir buzilishi (kreatinin klirensi 30 ml/min dan kam) bo‘lgan bemorlarda preparatni 40 mg dozada kuniga bir marta takroran teri ostiga yuborilganda, muvozanat holatidagi farmatsevtik egri chiziq ostidagi maydon o‘rtacha 65% ga yuqori bo‘ladi.

Tana vazni ortiqcha bo‘lgan bemorlarda preparat teri ostiga yuborilganda klirens birmuncha kam bo‘ladi. Agar bemorning tana vaznini hisobga olgan holda dozaga tuzatish kiritilmasa, enoksaparin natriyni 40 mg anti-Xa dozada bir marta teri ostiga yuborilgandan so‘ng, tana vazni 45 kg dan kam bo‘lgan ayollarda faollik 50% ga, tana vazni 57 kg dan kam bo‘lgan erkaklarda esa odatdagi o‘rtacha tana vazniga ega bo‘lgan bemorlarga nisbatan 27% ga yuqori bo‘ladi.

Ko‘rsatmalar

jarrohlik aralashuvlarida, ayniqsa ortopedik va umumiy jarrohlik operatsiyalarida venoz trombozlar va emboliyalarning oldini olish;

o‘tkir terapevtik kasalliklar (o‘tkir yurak yetishmovchiligi, NYHA tasnifi bo‘yicha III yoki IV funksional sinf dekompensatsiya bosqichidagi surunkali yurak yetishmovchiligi, o‘tkir nafas yetishmovchiligi, og‘ir o‘tkir infeksiya, venoz tromb hosil bo‘lishining xavf omillaridan biri bilan birga uchraydigan o‘tkir revmatik kasalliklar) tufayli yotoq rejimida yotgan bemorlarda venoz trombozlar va tromboemboliyalarning oldini olish;

chuqur venalar trombozini o‘pka arteriyasi tromboemboliyasi bilan yoki tromboemboliyasiz davolash;

beqaror stenokardiya va Q tishchasi bo‘lmagan miokard infarktini atsetilsalitsil kislotasi bilan birgalikda davolash;

dori-darmonlar bilan davolanishi yoki keyinchalik teri orqali koronar amaliyot o‘tkazilishi kerak bo‘lgan bemorlarda ST segmenti ko‘tarilgan o‘tkir miokard infarktini davolash;

gemodializ paytida ekstrakorporal qon aylanish tizimida tromb hosil bo‘lishining oldini olish (odatda seans davomiyligi 4 soatdan oshmaganda).

Qo‘llash usuli va dozalari

Alohida holatlardan tashqari (quyida "Gemodializ paytida ekstrakorporal qon aylanish tizimida tromb hosil bo‘lishining oldini olish" va "ST segmenti ko‘tarilgan o‘tkir miokard infarktini dori-darmonlar bilan yoki teri orqali koronar aralashuv yordamida davolash" kichik bo‘limlariga qarang), natriy enoksaparin teri ostiga chuqur yuboriladi. Inyeksiyalarni bemor "yotgan" holatda qilgan ma’qul. Oldindan to‘ldirilgan 20 mg va 40 mg li shprislardan foydalanilganda, preparatni yo‘qotmaslik uchun inyeksiyadan oldin shprisdagi havo pufakchalarini chiqarib tashlamaslik kerak. Inyeksiyalarni qorinning chap yoki o‘ng old-lateral yoki orqa-lateral yuzasiga navbatma-navbat yuborish kerak. Igna bosh va ko‘rsatkich barmoqlar o‘rtasida yig‘ilgan va inyeksiya tugagunga qadar ushlab turilgan teri burmasiga butun uzunligi bo‘yicha vertikal (yon tomondan emas) kiritiladi. Teri burmasi inyeksiya tugagandan keyingina bo‘shatiladi. Preparat yuborilgandan keyin inyeksiya qilingan joyni uqalash yaramaydi.

Oldindan to‘ldirilgan bir martalik shpris ishlatishga tayyor.

Preparatni mushak orasiga yuborish mumkin emas!

Jarrohlik aralashuvlarida, ayniqsa ortopedik va umumiy jarrohlik amaliyotlarida venoz trombozlar va emboliyalarning oldini olish

Tromboz va emboliyalar rivojlanish xavfi o‘rtacha bo‘lgan bemorlarga (masalan, abdominal operatsiyalar) preparatning tavsiya etilgan dozasi 20 mg sutkada bir marta teri ostiga. Birinchi inyeksiyani jarrohlik amaliyotidan 2 soat oldin qilish kerak.

Tromboz va emboliyalar rivojlanish xavfi yuqori bo‘lgan bemorlarga (masalan, ortopedik operatsiyalarda, onkologiyadagi jarrohlik operatsiyalarida, tug‘ma yoki orttirilgan trombofiliya, xavfli o‘sma, uch sutkadan ortiq yotoq rejimi, semizlik, anamnezida venoz tromboz, oyoq venalarining varikoz kengayishi, homiladorlik kabi operatsiya bilan bog‘liq bo‘lmagan qo‘shimcha xavf omillari bo‘lgan bemorlarga) preparat 40 mg dozada kuniga bir marta teri ostiga, birinchi dozani jarrohlik aralashuvidan 12 soat oldin yuborish bilan yoki 30 mg dozada kuniga ikki marta, operatsiyadan 12-24 soat o‘tgach yuborishni boshlash bilan tavsiya etiladi.

Enoksaparin natriy bilan davolash davomiyligi o‘rtacha 7-10 kunni tashkil etadi. Zarurat tug‘ilganda, terapiya tromboz va emboliya rivojlanish xavfi saqlanib qolguncha va bemor ambulator rejimga o‘tgunga qadar davom ettirilishi mumkin.

Ortopedik operatsiyalarda dastlabki terapiyadan keyin preparatni 40 mg dozada kuniga bir marta 3 hafta davomida yuborish orqali davolashni davom ettirish maqsadga muvofiq bo‘lishi mumkin.

Spinal/epidural anesteziyada, shuningdek koronar revaskulyarizatsiya muolajalarida preparatni qo‘llash xususiyatlari "Maxsus ko‘rsatmalar" bo‘limida tavsiflangan.

O‘tkir terapevtik kasalliklar tufayli yotoq rejimida yotgan bemorlarda venoz trombozlar va emboliyalarning oldini olish

Enoksaparin natriyning tavsiya etilgan dozasi kuniga bir marta teri ostiga kamida 6 kun davomida 40 mg ni tashkil etadi. Davolashni bemor to‘liq ambulator rejimga o‘tgunga qadar (maksimal 14 kun davomida) davom ettirish lozim.

O‘pka arteriyasi tromboemboliyasi bilan yoki o‘pka arteriyasi tromboemboliyasiz chuqur venalar trombozini davolash

Preparat tana vazniga 1,5 mg/kg hisobida sutkada bir marta yoki tana vazniga 1 mg/kg hisobida sutkada ikki marta teri ostiga yuboriladi. Asoratlangan tromboembolik buzilishlari bo‘lgan bemorlarda preparatni 1 mg/kg dozada sutkasiga ikki marta qo‘llash tavsiya etiladi. Davolash davomiyligi o‘rtacha 10 kunni tashkil etadi. Bevosita bo‘lmagan antikoagulyantlar bilan davolashni darhol boshlash kerak, bunda natriy enoksaparin bilan davolashni terapevtik antikoagulyant samaraga erishilgunga qadar davom ettirish zarur (XMN qiymati 2,0-3,0 bo‘lishi kerak).

Gemodializ paytida ekstrakorporal qon aylanish tizimida tromb hosil bo‘lishining oldini olish

Enoksaparin natriyning tavsiya etilgan dozasi tana vazniga nisbatan o‘rtacha 1 mg/kg ni tashkil etadi.

Qon ketish xavfi yuqori bo‘lganda, dozani tana vazniga nisbatan 0,5 mg/kg gacha ikki tomonlama qon tomir orqali kirishda yoki 0,75 mg gacha yakka qon tomir orqali kirishda kamaytirish lozim.

Gemodializda enoksaparin natriyni shuntning arterial qismiga gemodializ seansining boshida yuborish kerak. Bir doza, qoida tariqasida, to‘rt soatlik seans uchun yetarli, biroq uzoqroq davom etgan gemodializda fibrin halqalari aniqlanganda, tana vazniga 0,5-1 mg/kg hisobidan qo‘shimcha ravishda preparat yuborish mumkin.

Beqaror stenokardiya va Q tishisiz miokard infarktini davolash

Enoksaparin natriy tana vazniga 1 mg/kg hisobida har 12 soatda teri ostiga, bir vaqtning o‘zida atsetilsalitsil kislotasi 100-325 mg dozada sutkada bir marta qo‘llaniladi.

Davolashning o‘rtacha davomiyligi kamida 2 kunni tashkil etadi va bemorning klinik holati barqarorlashgunga qadar davom etadi. Odatda preparatni yuborish 2 kundan 8 kungacha davom etadi.

ST segmenti ko‘tarilgan o‘tkir miokard infarktini dori-darmonlar yoki teri orqali koronar aralashuvlar yordamida davolash

Davolash 30 mg enoksaparin natriyni vena ichiga bir marta bolyus yuborish bilan boshlanadi. Shundan so‘ng darhol teri ostiga 1 mg/kg tana vazniga enoksaparin natriy yuboriladi. Keyin preparat har 12 soatda tana vazniga 1 mg/kg dan teri ostiga buyuriladi (har bir birinchi ikkita teri osti inyeksiyasi uchun maksimal 100 mg natriy enoksaparin, keyin qolgan teri osti dozalari uchun tana vazniga 1 mg/kg dan, ya’ni tana vazni 100 kg dan ortiq bo‘lganda bir martalik doza 100 mg dan oshishi mumkin).

75 yosh va undan katta bemorlarda boshlang‘ich vena ichiga bolyus yuborish qo‘llanilmaydi.

Preparat 0,75 mg/kg dozada har 12 soatda teri ostiga yuboriladi (dastlabki ikkita teri osti inyeksiyasining har biri uchun maksimal 75 mg natriy enoksaparin, so‘ngra qolgan teri osti dozalari uchun tana vazniga 0,75 mg/kg dan, ya’ni tana vazni 100 kg dan ortiq bo‘lganda bir martalik doza 75 mg dan oshishi mumkin).

Trombolitiklar (fibrin-spetsifik va fibrin-nospetsifik) bilan kombinatsiyada enoksaparin natriy trombolitik terapiya boshlanishidan 15 daqiqa oldin va undan keyin 30 daqiqagacha bo‘lgan oraliqda yuborilishi kerak. ST segmenti ko‘tarilgan o‘tkir miokard infarkti aniqlangandan so‘ng imkon qadar tezroq bemorlarga bir vaqtning o‘zida atsetilsalitsil kislotasi buyurilishi va agar qarshi ko‘rsatmalar bo‘lmasa, atsetilsalitsil kislotasi (75-325 mg dozada) qabul qilishni kamida 30 kun davomida har kuni davom ettirish kerak.

Enoksaparin natriy bilan davolashning tavsiya etilgan davomiyligi 8 kun yoki bemor kasalxonadan chiqqunga qadar (agar shifoxonada davolanish davri 8 kundan kam bo‘lsa).

Enoksaparin natriyni vena ichiga bolyusli yuborish vena kateteri orqali amalga oshirilishi kerak. Enoksaparin natriy boshqa dori vositalari bilan aralashtirilmasligi va birga yuborilmasligi kerak. Infuzion tizimda boshqa dori vositalarining izlari va ularning natriy enoksaparin bilan o‘zaro ta’sirining oldini olish uchun vena kateteri natriy enoksaparinni vena ichiga bolyusli yuborishdan oldin va keyin yetarli miqdorda 0,9% natriy xlorid eritmasi yoki 5% dekstroza eritmasi bilan yuvilishi kerak. Enoksaparin natriy 0,9% li natriy xlorid eritmasi va 5% li dekstroza eritmasi bilan xavfsiz yuborilishi mumkin.

ST segmenti ko‘tarilgan o‘tkir miokard infarktini davolashda 30 mg natriy enoksaparinni bolyusli yuborish uchun 60 mg, 80 mg yoki 100 mg shisha shprislardan preparatning ortiqcha miqdori olib tashlanadi, shunda ularda faqat 30 mg (0,3 ml) qoladi. 30 mg doza bevosita vena ichiga yuborilishi mumkin.

Enoksaparin natriyni vena ichiga venoz kateter orqali bolyusli yuborishni amalga oshirish uchun 60 mg, 80 mg yoki 100 mg preparatni teri ostiga yuborish uchun oldindan to‘ldirilgan shprislardan foydalanish mumkin. 60 mg li shprislardan foydalanish tavsiya etiladi, chunki bu shprisdan chiqariladigan preparat miqdorini kamaytiradi. 20 mg li shprislar ishlatilmaydi, chunki ularda 30 mg natriy enoksaparinni vena ichiga bolyus usulida yuborish uchun yetarli preparat bo‘lmaydi. 40 mg li shprislar ishlatilmaydi, chunki ularda bo‘linish yo‘q va shuning uchun 30 mg miqdorini aniq o‘lchab bo‘lmaydi.

Teri orqali koronar aralashuv o‘tkazilayotgan bemorlarda, agar oxirgi teri osti inyeksiyasi koronar arteriya toraygan joyga kiritilgan ballon kateterni shishirishdan 8 soatdan kam vaqt oldin amalga oshirilgan bo‘lsa, natriy enoksaparinni qo‘shimcha yuborish talab etilmaydi. Agar enoksaparin natriyning oxirgi teri osti inyeksiyasi ballon kateterini shishirishdan 8 soatdan ko‘proq vaqt oldin amalga oshirilgan bo‘lsa, enoksaparin natriyni 0,3 mg/kg dozada vena ichiga qo‘shimcha bolyus yuborish lozim.

Teri orqali koronar aralashuvlarni o‘tkazishda venoz kateterga kichik hajmdagi qo‘shimcha vena ichiga bolyus yuborish aniqligini oshirish uchun preparatni 3 mg/ml konsentratsiyagacha suyultirish tavsiya etiladi. Eritmani suyultirishni bevosita yuborishdan oldin o‘tkazish tavsiya etiladi.

Oldindan to‘ldirilgan 60 mg li shpris yordamida 3 mg/ml konsentratsiyali natriy enoksaparin eritmasini olish uchun 50 ml li infuzion eritma (ya’ni 0,9% li natriy xlorid eritmasi yoki 5% li dekstroza eritmasi) solingan idishdan foydalanish tavsiya etiladi. Infuzion eritma solingan idishdan oddiy shpris yordamida 30 ml eritma olinib, chiqarib tashlanadi. Enoksaparin natriy (teri ostiga yuborish uchun shprisdagi 60 mg) idishda qolgan 20 ml infuzion eritmaga yuboriladi. Suyultirilgan natriy enoksaparin eritmasi solingan idishdagi suyuqlik ehtiyotkorlik bilan aralashtiriladi. Yuborish uchun shpris yordamida suyultirilgan natriy enoksaparin eritmasining kerakli hajmi olinadi va u quyidagi formula bo‘yicha hisoblanadi:

Bemorlarning alohida guruhlarida dozalash tartibi

Keksa yoshdagi bemorlar

ST segmenti ko‘tarilgan miokard infarktini davolashdan tashqari (yuqoriga qarang), boshqa barcha ko‘rsatmalar uchun keksa yoshdagi bemorlarda, agar ularda buyrak faoliyati buzilmagan bo‘lsa, natriy enoksaparin dozasini kamaytirish talab etilmaydi.

Buyrak faoliyati buzilgan bemorlar

Buyrak faoliyatining og‘ir buzilishlari (kreatinin klirensi daqiqasiga 30 ml dan kam)

Enoksaparin natriy dozasi quyida keltirilgan jadvallarga muvofiq kamaytiriladi, chunki bu bemorlarda preparatning tizimli ekspozitsiyasi (ta’sir davomiyligi) ortishi qayd etiladi.

Preparatni davolash maqsadida qo‘llashda dozalash tartibini quyidagicha o‘zgartirish tavsiya etiladi:

Oddiy dozalash tartibi

Og‘ir buyrak yetishmovchiligida dozalash tartibi:

1 mg/kg tana vazniga kuniga ikki marta teri ostiga;

1 mg/kg tana vazniga kuniga bir marta teri ostiga;

1,5 mg/kg tana vazniga kuniga bir marta teri ostiga;

1 mg/kg tana vazniga sutkada bir marta teri ostiga.

75 yoshgacha bo‘lgan bemorlarda ST segmenti ko‘tarilgan o‘tkir miokard infarktini davolash

30 mg + 1 mg/kg tana vazniga teri ostiga bir martalik vena ichiga bolyus yuborish; keyinchalik kuniga ikki marta tana vazniga 1 mg/kg dozada teri ostiga yuborish (dastlabki ikkita teri osti inyeksiyasining har biri uchun maksimal 100 mg)

Bir martalik vena ichiga bolyus yuborish 30 mg + tana vazniga 1 mg/kg teri ostiga; keyinchalik kuniga bir marta tana vazniga 1 mg/kg dozada teri ostiga yuborish (faqat birinchi teri osti inyeksiyasi uchun maksimal 100 mg)

75 yosh va undan katta bemorlarda ST segmenti ko‘tarilgan o‘tkir miokard infarktini davolash:

0,75 mg/kg tana vazniga kuniga ikki marta teri ostiga, boshlang‘ich vena ichiga bolyus yuborishsiz (har bir birinchi ikkita teri osti inyeksiyasi uchun maksimal 75 mg);

1 mg/kg tana vazniga sutkasiga bir marta teri ostiga, boshlang‘ich vena ichiga bolyus yuborishsiz (maksimal 100 mg faqat birinchi teri ostiga inyeksiya uchun).

Tromboembolik asoratlar rivojlanish xavfi o‘rtacha bo‘lgan bemorlarda preparatni profilaktika maqsadida qo‘llashda quyidagi jadvalda keltirilgan dozalash tartibini o‘zgartirish tavsiya etiladi.

Oddiy dozalash tartibi

Og‘ir buyrak yetishmovchiligida dozalash tartibi:

40 mg kuniga bir marta teri ostiga;

20 mg kuniga bir marta teri ostiga;

20 mg kuniga bir marta teri ostiga;

20 mg dan kuniga bir marta teri ostiga.

Tavsiya etilgan dozalash tartibini o‘zgartirish gemodializda qo‘llanilmaydi.

Buyrak faoliyatining yengil (kreatinin klirensi 50-80 ml/min) va o‘rtacha (kreatinin klirensi 50-50 ml/min) buzilishlarida dozani tuzatish talab etilmaydi, biroq bemorlar shifokorning sinchkov nazorati ostida bo‘lishlari kerak.

Jigar faoliyati buzilgan bemorlar

Klinik tadqiqotlar o‘tkazilmaganligi sababli, enoksaparin natriyni jigar faoliyati buzilgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim.

Enoksaparin natriy inyeksiyasini mustaqil bajarish bo‘yicha yo‘riqnoma

Qo‘lingizni va preparat yuboriladigan teri sohasini (inyeksiya qilinadigan joyni) sovun va suv bilan yuving. Ularni quriting.

Qulay "o‘tirish" yoki "yotish" holatini egallang va bo‘shashing. Preparat yuboriladigan joyni yaxshi ko‘rayotganingizga ishonch hosil qiling. Dam olish uchun kreslo, shezlong yoki tayanch yostiqlari bilan o‘ralgan karavotdan foydalanish maqsadga muvofiqdir.

Inyeksiya qilinadigan joyni qorinning o‘ng yoki chap qismida tanlang. Bu joy kindikdan yon tomonga qarab kamida 5 santimetr masofada bo‘lishi kerak. Kindikdan 5 santimetr masofada yoki mavjud chandiqlar yoki qontalashlar atrofida mustaqil inyeksiyani amalga oshirmang. Preparatni oldingi marta qayerga yuborganingizga qarab, qorinning o‘ng va chap qismlarida inyeksiya joylarini almashtirib turing.

Inyeksiya qilinadigan joyni spirt bilan ho‘llangan tampon bilan arting.

Preparatli shpris ignasining qopqog‘ini ehtiyotkorlik bilan yechib oling. Qopqoqni olib qo‘ying. Shpris oldindan to‘ldirilgan va foydalanishga tayyor. Igna inyeksiya joyiga kiritilmaguncha, havo pufakchalarini siqib chiqarish uchun porshenni bosmang. Bu preparatning yo‘qolishiga olib kelishi mumkin. Qalpoqchani olib tashlagandan so‘ng, ignaning biror narsaga tegishiga yo‘l qo‘ymang. Bu ignaning sterilligini saqlash uchun zarur.

Shpritsni qalam ushlaganingiz kabi yozayotgan qo‘lingizda ushlang, boshqa qo‘lingiz bilan esa preparatni yuborish uchun spirt bilan artilgan joyni bosh va ko‘rsatkich barmoqlar orasida teri burmasini hosil qiladigan qilib ehtiyotkorlik bilan bosing. Preparat yuborilayotganda teri burmasini ushlab turing.

Shprisni shunday ushlangki, igna pastga yo‘nalsin (vertikal ravishda 90° burchak ostida). Ignani butun uzunligi bo‘yicha teri burmasiga kiriting.

Barmoq bilan porshenni bosing. Bu preparatni qorinning teri osti yog‘ to‘qimasiga yuborishni ta’minlaydi. Preparat yuborilayotganda teri burmasini ushlab turing.

Ignani o‘qdan chetga chiqmasdan orqaga tortib chiqaring. Agar himoya mexanizmi mavjud bo‘lsa, u avtomatik ravishda ignani yopadi. Endi teri burmasini ushlab turishni to‘xtatish mumkin. Himoya mexanizmini ishga tushirishni ta’minlovchi xavfsizlik tizimi faqat shpritsning butun tarkibi kiritilib, porshenni butun uzunligi bo‘yicha bosish orqali ishga tushadi.

Qontalash hosil bo‘lishining oldini olish maqsadida, preparatni yuborgandan so‘ng inyeksiya joyini ishqalamang.

Ishlatilgan shprisni himoya mexanizmi bilan yoki usiz o‘tkir predmetlar uchun mo‘ljallangan idishga joylashtiring. Idishni qopqoq bilan mahkam yoping va bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Preparatni qo‘llashda ushbu yo‘riqnomada keltirilgan tavsiyalarga hamda shifokor yoki provizor ko‘rsatmalariga qat’iy rioya qiling. Savollaringiz bo‘lsa, shifokor yoki provayderga murojaat qiling.

Nojo‘ya ta’sirlari

Enoksaparin natriyning nojo‘ya ta’sirlarini o‘rganish klinik tadqiqotlarda ishtirok etgan 15000 dan ortiq bemorlarda o‘tkazildi, ulardan 1776 nafar bemorda - umumiy jarrohlik va ortopedik operatsiyalarda venoz tromboz va emboliyalarning oldini olishda; 1169 nafar bemorda - o‘tkir terapevtik kasalliklar tufayli yotoq rejimidagi bemorlarda venoz tromboz va emboliyalarning oldini olishda; 559 nafar bemorda - o‘pka arteriyasi tromboemboliyasi bilan yoki o‘pka arteriyasi tromboemboliyasiz chuqur venalar trombozini davolashda; 1578 nafar bemorda - beqaror stenokardiya va Q tishchasi bo‘lmagan miokard infarktini davolashda; 10176 nafar bemorda - ST segmenti ko‘tarilgan miokard infarktini davolashda.

Enoksaparin natriyni yuborish tartibi ko‘rsatmalarga qarab farq qildi.

Umumiy jarrohlik va ortopedik operatsiyalarda yoki yotoq rejimida bo‘lgan bemorlarda venoz trombozlar va emboliyalarning oldini olishda 40 mg sutkada bir marta teri ostiga yuborildi.

O‘pka arteriyasi tromboemboliyasi bo‘lgan yoki bo‘lmagan chuqur venalar trombozini davolashda bemorlar tana vazniga nisbatan 1 mg/kg hisobida har 12 soatda teri ostiga yoki tana vazniga nisbatan 1,5 mg/kg hisobida kuniga bir marta teri ostiga natriy enoksaparin qabul qildilar.

Nostabil stenokardiya va Q tishchasi bo‘lmagan miokard infarktini davolashda natriy enoksaparin dozasi tana vazniga nisbatan 1 mg/kg teri ostiga har 12 soatda, ST segmenti ko‘tarilgan miokard infarktida esa vena ichiga 30 mg bolyus yuborildi, so‘ngra tana vazniga nisbatan 1 mg/kg teri ostiga har 12 soatda yuborildi.

Nojo‘ya reaksiyalar paydo bo‘lish chastotasiga ko‘ra quyidagicha tasniflandi: juda tez-tez (≥1/10), tez-tez (≥1/100 -<1/10), tez-tez bo‘lmagan (≥1/1000 -<1/100), kamdan-kam (≥1/10000 -<1/1000), juda kamdan-kam (<1/10000) yoki chastotasi noma’lum (mavjud ma’lumotlarga ko‘ra, nojo‘ya reaksiyaning uchrash chastotasini baholash imkonsiz).

Tomirlar tomonidan buzilishlar

Qon ketishlar

Klinik tadqiqotlarda qon ketishi eng ko‘p uchraydigan nojo‘ya ta’sirlar bo‘lgan. Bularga bemorlarning 4,2% ida kuzatilgan katta qon ketishlar (gemoglobin miqdorining 2 g/l va undan ortiq kamayishi bilan kechadigan, qon komponentlarining 2 yoki undan ortiq dozasini quyishni talab qiladigan qon ketishi; qorin parda orti yoki kalla ichi qon ketishi katta deb hisoblangan). Ushbu holatlarning ba’zilari o‘limga olib keldi.

Boshqa antikoagulyantlar qo‘llangandagi kabi, enoksaparin natriy qo‘llanganda ham, ayniqsa, qon ketishi rivojlanishiga olib keluvchi xavf omillari mavjud bo‘lganda, invaziv muolajalar o‘tkazilganda yoki gemostazni buzuvchi preparatlar qo‘llanganda qon ketishi mumkin.

Quyida qon ketishlar ta’riflanganda "*" belgisi qon ketishining quyidagi turlariga ishora qiladi: gematoma, ekximozlar (inyeksiya joyida rivojlanganlaridan tashqari), yara gematomalari, gematuriya, burundan qon ketishi, oshqozon-ichakdan qon ketishi.

Xirurgik bemorlarda venoz trombozlarning oldini olishda va o‘pka arteriyasi tromboemboliyasi bilan yoki usiz chuqur venalar trombozini davolashda juda toza -qon ketishi*.

Yotoq rejimidagi bemorlarda venoz trombozlarning oldini olishda va beqaror stenokardiya, Q tishchasi bo‘lmagan miokard infarkti va ST segmenti ko‘tarilgan miokard infarktini davolashda tez-tez qon ketishlar*.

O‘pka arteriyasi tromboemboliyasi bilan yoki usiz chuqur venalar trombozini davolashda, shuningdek ST segmenti ko‘tarilgan miokard infarktini davolashda bemorlarda qorin parda ortidan kamdan kam qon ketishlar va kalla ichi qon quyilishlari.

Xirurgik bemorlarda venoz trombozlarning oldini olishda va beqaror stenokardiya hamda Q tishchasi bo‘lmagan miokard infarktida kamdan-kam uchraydigan qorin parda ortidan qon ketishi.

Trombotsitopeniya va trombotsitoz

Juda tez-tez uchraydigan - trombotsitoz (periferik qondagi trombotsitlar soni 400x109/l dan ortiq) jarrohlik bilan og‘rigan bemorlarda venoz trombozlarning oldini olish va o‘pka arteriyasi tromboemboliyasi bilan yoki usiz chuqur venalar trombozini davolashda.

ST segmenti ko‘tarilgan o‘tkir miokard infarkti bilan og‘rigan bemorlarni davolashda tez-tez uchraydigan trombotsitoz. Xirurgik bemorlarda venoz trombozlarning oldini olish va o‘pka arteriyasi tromboemboliyasi bilan yoki usiz chuqur venalar trombozini davolashda, shuningdek, ST segmenti ko‘tarilgan o‘tkir miokard infarktida trombotsitopeniya.

Kamdan kam hollarda - yotoq rejimidagi bemorlarda venoz trombozlarning oldini olishda va beqaror stenokardiya hamda Q tishchasi bo‘lmagan miokard infarktini davolashda trombotsitopeniya.

Juda kam uchraydigan - ST segmenti ko‘tarilgan o‘tkir miokard infarkti bilan og‘rigan bemorlarni davolashda immunallergik trombotsitopeniya.

Ko‘rsatmalardan qat’i nazar boshqa klinik ahamiyatga ega nojo‘ya ta’sirlar

Quyida keltirilgan noxush reaksiyalar tizimli-a’zo sinflari bo‘yicha guruhlangan, ularning paydo bo‘lish chastotasi yuqorida belgilangan va og‘irlik darajasi kamayib borish tartibida berilgan.

Immun tizimi tomonidan buzilishlar

Tez-tez: allergik reaksiyalar.

Kamdan-kam: anafilaktik va anafilaktoid reaksiyalar.

Jigar va o‘t yo‘llarining buzilishi

Juda ko‘p uchraydi: "jigar" fermentlari faolligining oshishi, asosan, transaminazalar faolligining oshishi, me’yorning yuqori chegarasidan uch baravardan ortiq.

Teri va teri osti to‘qimalarining buzilishi

Tez-tez uchraydigan: eshakem, qichima, eritema.

Kam uchraydi: bullyoz dermatit.

Inyeksiya joyidagi umumiy buzilishlar va nuqsonlar

Ko‘p uchraydigan: inyeksiya joyidagi gematoma, inyeksiya joyidagi og‘riq, inyeksiya joyidagi shish, qon ketishi, yuqori sezuvchanlik reaksiyalari, yallig‘lanish, inyeksiya joyida zichlanishlar hosil bo‘lishi.

Kam uchraydi: inyeksiya joyida ta’sirlanish, inyeksiya joyida teri nekrozi.

Laboratoriya va instrumental ma’lumotlar

Kamdan-kam: giperkaliyemiya.

Ro‘yxatdan o‘tgandan keyingi davrda olingan ma’lumotlar

Enoksaparin natriyni marketingdan keyingi qo‘llash paytida quyidagi nojo‘ya ta’sirlar qayd etildi. Ushbu nojo‘ya ta’sirlar haqida o‘z-o‘zidan xabar berilgan va ularning chastotasi "chastotasi noma’lum" deb belgilangan (mavjud ma’lumotlarga ko‘ra aniqlash mumkin emas).

Immun tizimi tomonidan buzilishlar

Anafilaktik/anafilaktoid reaksiyalar, shu jumladan shok.

Asab tizimi buzilishlari

Bosh og‘rig‘i.

Tomirlar tomonidan buzilishlar

Spinal/epidural anesteziya yoki spinal punksiya fonida natriy enoksaparin qo‘llanilganda spinal gematoma (yoki neyroaksial gematoma) rivojlanish holatlari qayd etilgan. Ushbu reaksiyalar turli darajadagi nevrologik buzilishlarning rivojlanishiga, shu jumladan doimiy yoki qaytmas falajlikka olib keldi.

Qon va limfa tizimi buzilishlari

Gemorragik kamqonlik. Immun-allergik trombotsitopeniyaning tromboz bilan rivojlanish hollari; ba’zi hollarda tromboz a’zolar infarkti yoki oyoq-qo‘llar ishemiyasi rivojlanishi bilan asoratlangan.

Eozinofiliya.

Teri va teri osti to‘qimalarining buzilishi

Inyeksiya qilingan joyda teri vaskuliti, teri nekrozi boshlanishi mumkin, odatda ulardan oldin purpura yoki eritematoz papulalar (infiltratsiyalangan va og‘riqli) paydo bo‘ladi. Bunday hollarda natriy enoksaparin bilan davolashni to‘xtatish kerak. Preparat inyeksiya qilingan joyda qattiq yallig‘lanish tugunchalari-infiltratlar hosil bo‘lishi mumkin, ular bir necha kundan keyin yo‘qoladi va preparatni bekor qilish uchun asos bo‘lmaydi.

Alopetsiya.

Jigar va o‘t yo‘llarining buzilishi

Jigarning gepatotsellyulyar zararlanishi.

Jigarning xolestatik zararlanishi.

Skelet-mushak va biriktiruvchi to‘qima buzilishlari

Uzoq muddatli terapiyada (uch oydan ortiq) osteoporoz.

Qarshi ko‘rsatmalar

natriy enoksaparin, geparin yoki uning hosilalariga, shu jumladan boshqa past molekulyar geparinlarga yuqori sezuvchanlik;

faol katta qon ketishi, shuningdek qon ketish xavfi yuqori bo‘lgan holatlar va kasalliklar: xavf tug‘diruvchi abort, bosh miya tomirlari anevrizmasi yoki aortaning qatlamlanuvchi anevrizmasi (bu borada jarrohlik aralashuvi o‘tkazilgan hollar bundan mustasno), yaqinda o‘tkazilgan gemorragik insult, nazoratsiz qon ketishi, trombotsitopeniya in vitro sharoitida enoksaparin natriy ishtirokida antitrombotsitar antitanalarga ijobiy test bilan birgalikda;

18 yoshgacha (samaradorligi va xavfsizligi aniqlanmagan).

Dozani oshirib yuborish

Belgilari: vena ichiga, ekstrakorporal yoki teri ostiga yuborilganda dozani tasodifan oshirib yuborish gemorragik asoratlarga olib kelishi mumkin. Ichga qabul qilinganda, hatto katta dozalarda ham preparatning so‘rilishi dargumon.

Davolash: Neytrallovchi vosita sifatida protamin sulfatni vena ichiga sekin yuborish ko‘rsatilgan bo‘lib, uning dozasi yuborilgan enoksaparin natriy dozasiga bog‘liq. Bunda shuni e’tiborga olish kerakki, 1 mg protamin sulfat 1 mg enoksaparin natriyning antikoagulyant ta’sirini neytrallaydi, agar preparat protamin sulfat yuborilishidan kamida 8 soat oldin yuborilgan bo‘lsa. 0,5 mg protamin sulfat 1 mg enoksaparin natriyning antikoagulyant ta’sirini neytrallaydi, agar uni kiritgandan beri 8 soatdan ortiq vaqt o‘tgan bo‘lsa yoki protamin sulfatning ikkinchi dozasini kiritish zarur bo‘lsa. Agar natriy enoksaparin yuborilgandan keyin 12 soat va undan ko‘p vaqt o‘tgan bo‘lsa, protamin sulfat yuborish talab etilmaydi. Biroq, hatto katta dozalarda protamin sulfat yuborilganda ham, natriy enoksaparin faolligi to‘liq neytrallanmaydi (maksimal 60%).

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Umumiy

Quyi molekulyar geparinlar bir-birining o‘rnini bosa olmaydi, chunki ular ishlab chiqarish jarayoni, molekulyar massasi, o‘ziga xos anti-Xa faolligi, dozalash birliklari va dozalash rejimi bo‘yicha farqlanadi, bu ularning farmakokinetikasi va biologik faolligidagi farqlar (antitrombin faolligi va trombotsitlar bilan o‘zaro ta’siri) bilan bog‘liq. Shuning uchun past molekulyar geparinlar sinfiga mansub har bir preparat uchun qo‘llash bo‘yicha tavsiyalarni qat’iy bajarish talab etiladi.

Qon oqishi

Boshqa antikoagulyantlarni qo‘llashda bo‘lgani kabi, enoksaparin natriy yuborilganda ham har qanday joyda qon ketishi rivojlanishi mumkin ("Nojo‘ya ta’siri" bo‘limiga qarang). Qon ketishi rivojlanganda uning manbasini topish va tegishli davolashni tayinlash lozim.

Keksa yoshdagi bemorlarda qon ketishi

Enoksaparin natriyni profilaktik dozalarda qo‘llanganda keksa yoshdagi bemorlarda qon ketish xavfining ortishi kuzatilmadi.

Preparatni terapevtik dozalarda keksa yoshdagi bemorlarda (ayniqsa, 80 yosh va undan kattalarda) qo‘llashda qon ketish xavfi yuqori bo‘ladi. Bunday bemorlarning holatini sinchkovlik bilan kuzatib borish tavsiya etiladi ("Farmakokinetika" va "Qo‘llash usuli va dozalari" bo‘limlariga, "Keksa yoshdagi bemorlar" kichik bo‘limiga qarang).

Gemostazga ta’sir qiluvchi boshqa dorilarni bir vaqtning o‘zida qo‘llash

Gemostazga ta’sir ko‘rsatuvchi preparatlarni (salitsilatlar, shu jumladan atsetilsalitsil kislotasi, nosteroid yallig‘lanishga qarshi preparatlar, shu jumladan ketorolak; molekulyar massasi 40 kDa bo‘lgan dekstran, tiklopidin, klopidogrel; glyukokortikosteroid preparatlar, trombolitiklar, antikoagulyantlar, antiagregantlar, shu jumladan IIb/IIIa glikoprotein retseptorlari antagonistlari) qo‘llash, ularni qo‘llash zarur bo‘lgan hollardan tashqari, natriy enoksaparin bilan davolash boshlanishidan oldin to‘xtatilishi tavsiya etiladi. Agar natriy enoksaparinning ushbu preparatlar bilan kombinatsiyasi ko‘rsatilgan bo‘lsa, u holda sinchkovlik bilan klinik kuzatuv va tegishli laboratoriya ko‘rsatkichlarini monitoring qilish lozim.

Buyrak yetishmovchiligi

Buyrak faoliyati buzilgan bemorlarda enoksaparin natriyning tizimli ta’siri ortishi natijasida qon ketish xavfi mavjud.

Buyrak faoliyatining og‘ir buzilishlari bo‘lgan bemorlarda (kreatinin klirensi 30 ml/daqiqadan kam) natriy enoksaparin ta’sirining sezilarli darajada oshishi kuzatiladi, shuning uchun preparatni ham profilaktik, ham terapevtik qo‘llashda dozani tuzatish tavsiya etiladi. Buyrak funksiyasining yengil va o‘rtacha buzilishlari (kreatinin klirensi 30-50 ml/min yoki 50-80 ml/min) bo‘lgan bemorlarda dozani tuzatish talab etilmasa-da, bunday bemorlarning holatini sinchkovlik bilan nazorat qilish tavsiya etiladi.

Kam vazn

Tana vazni 45 kg dan kam bo‘lgan ayollarda va tana vazni 57 kg dan kam bo‘lgan erkaklarda enoksaparin natriyning profilaktik qo‘llanilishi natijasida uning ta’siri ortishi qayd etilgan, bu esa qon ketish xavfini oshirishi mumkin. Bunday bemorlarning ahvolini sinchiklab nazorat qilish tavsiya etiladi.

Semiz bemorlar

Semizlik bilan og‘rigan bemorlarda tromboz va emboliyalar rivojlanish xavfi yuqori bo‘ladi. Semizligi (tana vazni indeksi (TVI) 30 kg/m2 dan yuqori) bo‘lgan bemorlarda enoksaparin natriyni profilaktik dozalarda qo‘llashning xavfsizligi va samaradorligi to‘liq aniqlanmagan hamda dozani tuzatish bo‘yicha umumiy fikr mavjud emas. Bu bemorlarni tromboz va emboliyalarning simptom va belgilari rivojlanishi uchun diqqat bilan kuzatish kerak.

Periferik qonda trombotsitlar sonini nazorat qilish

Past molekulyar geparinlar qo‘llanganda ham antitana-geparin-indutsirlangan trombotsitopeniya rivojlanish xavfi mavjud. Agar trombotsitopeniya rivojlansa, u odatda enoksaparin natriy bilan davolash boshlanganidan keyin 5 va 21-kunlar orasida aniqlanadi. Shu sababli, enoksaparin natriy bilan davolashni boshlashdan oldin va uni qo‘llash vaqtida periferik qondagi trombotsitlar sonini muntazam nazorat qilib borish tavsiya etiladi. Trombotsitlar sonining sezilarli darajada pasayishi tasdiqlangan bo‘lsa (dastlabki ko‘rsatkichga nisbatan 30-50%), enoksaparin natriyni zudlik bilan bekor qilish va bemorni boshqa terapiyaga o‘tkazish zarur.

Orqa miya/epidural anesteziya

Spinal/epidural anesteziya bilan bir vaqtda enoksaparin natriy qo‘llanilganda neyroaksial gematomalar paydo bo‘lishi va uzoq davom etadigan yoki qaytmas falaj rivojlanishi holatlari tasvirlangan. Bu hodisalarning paydo bo‘lish xavfi preparatni 40 mg yoki undan past dozada qo‘llaganda kamayadi. Enoksaparin natriyning yuqori dozalari qo‘llanilganda, shuningdek, operatsiyadan keyin doimiy kateterlardan foydalanilganda yoki gemostazga ta’sir qiluvchi qo‘shimcha dorilar, masalan, nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar bir vaqtda qo‘llanilganda xavf ortadi ("Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri" bo‘limiga qarang). Jarohat tufayli o‘tkazilgan yoki takroriy orqa miya punksiyasi yoki anamnezida umurtqa pog‘onasi sohasida o‘tkazilgan operatsiyalar yoki umurtqa pog‘onasi deformatsiyasiga ko‘rsatmalar bo‘lgan bemorlarda ham xavf ortadi.

Enoksaparin natriyni qo‘llash va epidural yoki spinal anesteziya/analgeziya o‘tkazish bilan bog‘liq bo‘lishi mumkin bo‘lgan qon ketish xavfini kamaytirish uchun preparatning farmakokinetik profilini hisobga olish zarur ("Farmakokinetika" bo‘limiga qarang).

Kateterni o‘rnatish yoki olib tashlash enoksaparin natriyning antikoagulyant ta’siri past bo‘lganda amalga oshirilgan ma’qul, biroq turli bemorlarda antikoagulyant ta’sirning yetarli darajada pasayishiga erishish uchun aniq vaqt noma’lum.

Kateterni o‘rnatish yoki olib tashlash natriy enoksaparinining pastroq dozalari (kuniga bir marta 20 mg, kuniga bir yoki ikki marta 30 mg, kuniga bir marta 40 mg) va natriy enoksaparinining yuqori dozalari (kuniga ikki marta tana vazniga 0,75 mg/kg, kuniga ikki marta tana vazniga 1 mg/kg, kuniga bir marta tana vazniga 1,5 mg/kg) yuborilgandan keyin kamida 12 soat o‘tgach amalga oshirilishi kerak. Ushbu vaqt nuqtalarida preparatning anti-Xa faolligi hali ham aniqlanmoqda va vaqt bo‘yicha kechikishlar neyroaksial gematoma rivojlanishining oldini olish kafolati emas. Enoksaparin natriyni 0,75 mg/kg tana vazniga sutkasiga ikki marta yoki 1 mg/kg tana vazniga sutkasiga ikki marta qabul qilayotgan bemorlarga, shunday (sutka davomida ikki marta) dozalash rejimida, kateterni o‘rnatish yoki almashtirishdan oldingi intervalni uzaytirish uchun ikkinchi dozani yubormaslik kerak. Xuddi shunday, foyda/xavf nisbatini baholashdan kelib chiqqan holda (bemorlarda xavf omillari mavjudligini hisobga olgan holda, muolajani o‘tkazishda tromboz va qon ketish xavfi) preparatning keyingi dozasini yuborishni kamida 4 soatga kechiktirish imkoniyatini ko‘rib chiqish lozim. Biroq, kateter olib tashlangandan so‘ng enoksaparin natriyning keyingi dozasini yuborish vaqti bo‘yicha aniq tavsiyalar berishning imkoni yo‘q. Shuni hisobga olish kerakki, kreatinin klirensi 30 ml/min dan kam bo‘lgan bemorlarda natriy enoksaparin chiqarilishi sekinlashadi. Shuning uchun ushbu toifadagi bemorlarda kateter olib tashlangan paytdan boshlab vaqtni ikki baravar oshirish masalasini ko‘rib chiqish lozim: enoksaparin natriyning pastroq dozalari uchun kamida 24 soat (kuniga bir marta 30 mg) va yuqori dozalari uchun kamida 48 soat (kuniga tana vazniga 1 mg/kg).

Agar shifokor ko‘rsatmasiga ko‘ra epidural/orqa miya anesteziyasi yoki bel punksiyasi paytida antikoagulyant terapiya qo‘llanilsa, beldagi og‘riq, sensor va motor funksiyalarning buzilishi (oyoqlarda uvishish yoki holsizlik), ichak va/yoki siydik pufagi funksiyasining buzilishi kabi har qanday nevrologik alomatlarni aniqlash uchun bemorni doimiy kuzatib borish zarur. Bemorga yuqorida tavsiflangan alomatlar paydo bo‘lganda darhol shifokorni xabardor qilish zarurligi haqida ko‘rsatma berish lozim. Orqa miya gematomasiga xos alomatlarga shubha tug‘ilganda, shoshilinch tashxis qo‘yish va davolash, shu jumladan, zarur hollarda orqa miyani dekompressiya qilish zarur.

Geparin keltirib chiqargan trombotsitopeniya

Enoksaparin natriyni anamnezida geparin bilan chaqirilgan trombotsitopeniyaning tromboz bilan birga yoki usiz kechishi haqida ma’lumotlar bo‘lgan bemorlarda alohida ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim. Geparin keltirib chiqargan trombotsitopeniya xavfi bir necha yil davomida saqlanib qolishi mumkin. Agar anamnestik jihatdan geparin keltirib chiqargan trombotsitopeniya mavjudligi taxmin qilinsa, in vitro trombotsitlar agregatsiyasi testlari uning rivojlanish xavfini bashorat qilishda cheklangan ahamiyatga ega. Bunday holatda natriy enoksaparinni qo‘llash to‘g‘risidagi qarorni faqat tegishli mutaxassis bilan maslahatlashgandan so‘ng qabul qilish mumkin.

Teri orqali koronar angioplastika

Nostabil stenokardiya va Q tishchasi bo‘lmagan miokard infarkti hamda ST segmenti ko‘tarilgan o‘tkir miokard infarktini davolashda invaziv qon tomir instrumental manipulyatsiyasi bilan bog‘liq qon ketish xavfini kamaytirish maqsadida, ushbu muolajalarni enoksaparin natriy yuborish oralig‘ida amalga oshirish lozim. Bu teri orqali koronar aralashuvdan so‘ng gemostazga erishish uchun zarur. Yopuvchi moslamadan foydalanilganda son arteriyasi introdyuseri darhol olib tashlanishi mumkin. Manual (qo‘lda) kompressiya qo‘llanilganda, son arteriyasi introdyuseri natriy enoksaparinning oxirgi vena ichiga yoki teri ostiga inyeksiyasidan 6 soat o‘tgach olib tashlanishi kerak. Agar natriy enoksaparin bilan davolash davom etayotgan bo‘lsa, u holda keyingi dozani son arteriyasi introdyuseri olib tashlanganidan keyin 6-8 soatdan oldin yubormaslik kerak. Qon ketish belgilarini va gematoma hosil bo‘lishini o‘z vaqtida aniqlash uchun introdyuser yuborilgan joyni kuzatib borish zarur.

Mexanik sun’iy yurak klapanlari bo‘lgan bemorlar

Mexanik sun’iy yurak klapanlari bo‘lgan bemorlarda tromb hosil bo‘lishining oldini olish uchun enoksaparin natriyni qo‘llash yetarli darajada o‘rganilmagan. Tromb hosil bo‘lishining oldini olish uchun natriy enoksaparin bilan davolash fonida yurakning mexanik sun’iy klapanlari bo‘lgan bemorlarda yurak klapanlari trombozi rivojlanishi haqida alohida ma’lumotlar mavjud. Ushbu xabarlarni baholash sun’iy yurak klapanlari trombozi rivojlanishiga hissa qo‘shadigan raqobatdosh omillar, shu jumladan asosiy kasallik mavjudligi va klinik ma’lumotlarning yetarli emasligi sababli cheklangan.

Laboratoriya testlari

Tromboembolik asoratlarning oldini olish uchun qo‘llaniladigan dozalarda enoksaparin natriy qon ketish vaqtiga va qon ivish ko‘rsatkichlariga, shuningdek, trombotsitlar agregatsiyasiga yoki ularning fibrinogen bilan bog‘lanishiga sezilarli ta’sir ko‘rsatmaydi.

Doza oshirilganda FQTV va qon ivishining faollashgan vaqti uzayishi mumkin. FQTV va faollashgan qon ivish vaqtining oshishi preparatning antikoagulyant faolligi oshishi bilan to‘g‘ri chiziqli bog‘liqlikda emas, shuning uchun ularni nazorat qilishga hojat yo‘q.

O‘tkir terapevtik kasalliklari bo‘lgan, yotoq rejimidagi bemorlarda venoz trombozlar va emboliyalarning oldini olish

O‘tkir infeksiya va o‘tkir revmatik holatlar rivojlangan taqdirda, agar yuqorida sanab o‘tilgan holatlar venoz tromb hosil bo‘lishining quyidagi xavf omillaridan biri bilan birga kelsa, natriy enoksaparinni profilaktik qo‘llash o‘zini oqlaydi:

75 yoshdan oshgan;

xavfli o‘smalar;

anamnezdagi trombozlar va emboliyalar;

semizlik;

gormonal terapiya;

yurak yetishmovchiligi;

surunkali nafas yetishmovchiligi.

Bolalar

18 yoshgacha bo‘lgan bolalarda enoksaparin natriyni qo‘llashning xavfsizligi va samaradorligi aniqlanmagan.

Homiladorlik va laktatsiya davri

Mexanik sun’iy yurak klapanlari bo‘lgan homilador ayollarda tromb hosil bo‘lishining oldini olish uchun enoksaparin natriyni qo‘llash yetarli darajada o‘rganilmagan. Mexanik sun’iy yurak klapanlari bo‘lgan homilador ayollarda tromboz va emboliyalar xavfini kamaytirish uchun enoksaparin natriyni tana vazniga nisbatan 1 mg/kg dozada sutkasiga ikki marta qo‘llanilganda o‘tkazilgan klinik tadqiqotda 8 nafar ayoldan 2 nafarida yurak klapanlarining bloklanishiga va ona va homilaning o‘limiga olib kelgan tromblar hosil bo‘lgan.

Tromb hosil bo‘lishining oldini olish uchun natriy enoksaparin bilan davolangan mexanik sun’iy yurak klapanlari bo‘lgan homilador ayollarda yurak klapanlari trombozi haqida marketingdan keyingi ayrim xabarlar mavjud.

Mexanik sun’iy yurak klapanlari bo‘lgan homilador ayollarda tromboz va emboliya rivojlanish xavfi yuqori bo‘ladi.

Avtomobil va murakkab mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Ta’sir ko‘rsatmaydi.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri

Enoksaparin natriyni boshqa preparatlar bilan aralashtirish mumkin emas.

Gemostazga ta’sir etuvchi preparatlar (tizimli ta’sir etuvchi salitsilatlar, atsetilsalitsil kislotasi, nosteroid yallig‘lanishga qarshi vositalar (shu jumladan ketorolak), molekulyar massasi 40 kDa bo‘lgan dekstran, tiklopidin va klopidogrel, tizimli glyukokortikosteroidlar, trombolitiklar yoki antikoagulyantlar, boshqa antitrombotsitar preparatlar (shu jumladan glikoprotein IIb/IIIa antagonistlari) bilan bir vaqtda qo‘llanganda qon ketish xavfi ortadi.

Chiqarish shakli

Inyeksiya uchun eritma 4000 anti-XA ME/0,4 ml-0,4 ml N2, N10 (oldindan to‘ldirilgan shprislar), 6000 anti-XA ME/0,6 ml-0,6 ml N2 (oldindan to‘ldirilgan shprislar).

Saqlash shartlari

25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda. °

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Qadoqda ko‘rsatilgan yaroqlilik muddati tugagandan so‘ng qo‘llanilmaydi.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

ATABAY ILAC FABRIKASI A.S. Turkiya.