Enoksel teri ostiga va tomir ichiga yuborish uchun eritma 60 mg / 0,6 ml (shprits)

Tarkib

Enokseltm 20 / 40 / 60.

Inyeksiya uchun natriy enoksaparin USP 20 mg/0,2 ml, 40 mg/0,4 ml, 60 mg/0,6 ml.

Oldindan to‘ldirilgan har bir shpris quyidagilarni o‘z ichiga oladi:

T/r Komponent 1 ta shpris uchun miqdor 1 ta shpris uchun miqdor 1 ta shpris uchun miqdor

1 Enoksaparin atriy 20,0 mg 40,0 mg 60,0 mg

2 Inyeksiya uchun suv 0,2 ml gacha 0,4 ml gacha 0,6 ml gacha

Dori shakli

Oldindan to‘ldirilgan shprislardagi inyeksion eritma tarkibida konservantlar bo‘lmaydi va bir martalik inyeksiya hisoblanadi.

Farmakoterapevtik guruh

Antikoagulyantlar. Quyi molekulyar geparinlar. ATX kodi: B01AB05.

Farmakologik xususiyatlari

Ta’sir mexanizmi.

Inyeksiya uchun enoksaparin natriy - antitrombotik xususiyatlarga ega bo‘lgan past molekulyar geparin.

Farmakodinamika

Enoksaparin natriy cho‘chqa ingichka ichagining shilliq qavatidan ajratib olingan geparinning benzil efirini ishqoriy gidrolizlab olinadi. Uning tuzilishi 2-0-sulfo-4-enpirazinosuron kislotasining qaytarilmaydigan fragmenti va 2-M,6-0-disulfo-0-glyukopiranozidning qaytariluvchi fragmenti bilan tavsiflanadi. Enoksaparin strukturasi polisaxarid zanjirining tiklanuvchi fragmentida taxminan 20% (15% dan 25% gacha oraliqda) 1,6 ta antidrohosila saqlaydi. Tozalangan in vitro tizimida natriy enoksaparin anti-Xa faollikka (taxminan 100 ME/ml) va past anti-IIa yoki antitrombin faollikka (taxminan 28 ME/ml) ega.

Profilaktik dozalarda qo‘llanilganda faollashgan qisman tromboplastin vaqtini (FQTV) biroz o‘zgartiradi, trombotsitlar agregatsiyasiga va fibrinogenning trombotsitlar retseptorlari bilan bog‘lanish darajasiga deyarli ta’sir ko‘rsatmaydi.

Plazmada anti-IIa faolligi anti-Xa faolligidan taxminan 10 marta past. Anti-IIa ning o‘rtacha maksimal faolligi teri ostiga yuborilgandan taxminan 3-4 soat o‘tgach kuzatiladi va ikki marta yuborilganda tana vazniga 1 mg/kg va bir marta yuborilganda tana vazniga 1,5 mg/kg qayta yuborilgandan so‘ng mos ravishda 0,13 XB/ml va 0,19 XB/ml ga yetadi.

Plazmaning o‘rtacha maksimal anti-Xa faolligi preparatni teri ostiga yuborilgandan 3-5 soat o‘tgach kuzatiladi va taxminan 0,2; 0,4; 1,0 va 1,3 anti-Xa ME/ml teri ostiga yuborilgandan so‘ng mos ravishda 20, 40 mg va 1 mg/kg va 1,5 mg/kg.

Farmakokinetika

Farmakokinetik ko‘rsatkichlar plazma va anti-Xa faolligiga ta’siri o‘rganildi.

Biomavjudlik

Teri ostiga yuborilganidan so‘ng, inyeksiya uchun enoksaparin natriy tez va to‘liq so‘riladi. Inyeksiya uchun enoksaparin natriyning biosinguvchanligi 95% ga yaqin.

Taqsimlash

Teri ostiga yuborilgandan so‘ng, plazmadagi maksimal faollikka yuborilgandan keyin 3 soat o‘tgach erishiladi, o‘rtacha 20 mg enoksaparin inyeksiyasidan keyin 1,6 mkg/ml va 40 mg enoksaparin inyeksiyasidan keyin 3,8 mkg/ml ni tashkil etadi.

Anti-Xa faolligi asosan tomirlar ichida namoyon bo‘ladi.

Biotransformatsiya

Enoksaparin asosan jigarda metabolizmga uchraydi.

Eliminatsiya

Anti-Xa faolligi bo‘yicha yarim chiqarilish davri inyeksiya uchun 40 mg natriy enoksaparin yuborilgandan keyin 4,4 soatni va inyeksiya uchun 60 mg va 80 mg natriy enoksaparin yuborilgandan keyin 4 soatni tashkil etadi. 40 mg doza yuborilgandan so‘ng, anti-Xa faolligi plazmada 24 soat davomida saqlanib qoladi.

Ajratish

Enoksaparin natriy asosan siydik bilan ajraladi.

Preparatning faol fragmentlarining buyraklar orqali chiqarilishi yuborilgan dozaning taxminan 10% ini, faol va nofaol fragmentlarning umumiy ekskretsiyasi esa yuborilgan dozaning taxminan 40% ini tashkil etadi.

Keksa bemorlarda yosh o‘tishi bilan buyrak funksiyasining pasayishi natijasida natriy enoksaparin chiqarilishining kechikishi mumkin.

Buyrak faoliyati pasaygan bemorlarda natriy enoksaparin klirensining kamayishi qayd etildi. 40 mg natriy enoksaparinni kuniga bir marta teri ostiga takroran yuborilgandan so‘ng, buyrak funksiyasining sezilarsiz (kreatinin klirensi 50-80 ml/min) va o‘rtacha (kreatinin klirensi 30-50 ml/min) buzilishlari bo‘lgan bemorlarda farmakokinetik egri chiziq ostidagi maydon bilan ifodalangan anti-Xa faolligining oshishi kuzatiladi. Buyrak funksiyasining og‘ir buzilishlari bo‘lgan bemorlarda (kreatinin klirensi 30 ml/daqiqadan kam) muvozanat holatidagi farmakokinetik egri chiziq ostidagi maydon 40 mg preparatni kuniga bir marta takroriy teri ostiga yuborilganda o‘rtacha 65% ga yuqori bo‘ladi.

Qo‘llanilishi

Enoksaparin 20 mg va 40 mg dozalarda:

O‘tkir yurak yetishmovchiligi, nafas yetishmovchiligi, og‘ir infeksiyalar, yurakning revmatik kasalligi (yurakning revmatik kaltaklanishi) kabi og‘ir kasalliklar tufayli to‘shakka mixlanib qolgan ko‘plab bemorlarda venoz tromboemboliya (venalar blokadasi) ning oldini olish.

Venoz tromboemboliya profilaktikasi, ayniqsa ortopedik, umumiy, kolorektal jarrohlik amaliyotlaridan keyingi bemorlarda.

Gemodializ paytida ekstrakorporal aylanishda tromblar hosil bo‘lishining oldini olish.

Enoksaparin natriy 60 mg va 80 mg:

Aniqlangan chuqur venalar trombozi, o‘pka arteriyasi tromboemboliyasi yoki ikkala kasallikni davolash.

Asoratlangan tromboembolik kasallikni davolash.

Beqaror stenokardiya, o‘tkir bosqichdagi miokard infarktini aspirin bilan birgalikda davolash.

Gemodializ paytida ekstrakorporal aylanishda tromblar hosil bo‘lishining oldini olish.

Qo‘llash usuli va dozalari

Inyeksiya uchun 1 mg (0,01 ml) natriy enoksaparin taxminan 100 anti-Xa IU natriy enoksaparin miqdoriga to‘g‘ri keladi. Preparat profilaktik maqsadda teri ichiga (teri ostiga) chuqur va gemodializ vaqtida davolash maqsadida tomir ichiga yuboriladi. MUSHAK ichiga YUBORILMASIN.

Teri ostiga yuborish texnikasi:

Bemor inyeksiyadan oldin yotishi kerak. Inyeksiya uchun enoksaparin natriy teri ichiga chuqur yuboriladi. Tarkibida 30 mg va 40 mg bo‘lgan shprislardan foydalanishda preparatni yo‘qotmaslik uchun shprisdan havo pufakchalarini yuborishdan oldin olib tashlamaslik kerak. Preparatni chap va o‘ng anterolateral hamda chap va o‘ng postlateral qorin devori orasiga yuborish kerak. Butun igna bosh barmoq va ko‘rsatkich barmoq o‘rtasidagi teri bukilmasiga kiritilishi kerak, bukilmani butun inyeksiya davomida ushlab turish kerak. Qon quyilishining oldini olish uchun inyeksiya qilingan joyni inyeksiya tugagandan so‘ng ishqalamaslik kerak.

Shprisdan igna qopqog‘ini olib tashlash. Agar dozalarni tuzatish talab etilsa, uni bemorga yuborishdan oldin amalga oshirish lozim.

Shprisning oxirigacha porshenni bosib, standart kiritish texnikasi yordamida yuboring.

Igna asosidan ushlab, igna kiritilgan joydan olib tashlanadi.

Shpritsni darhol eng yaqin igna va shprislar uchun idishga soling.

Vena ichiga (bolyusli inyeksiya) yuborish texnikasi:

Vena ichiga yuborish uchun ko‘p dozali flakondan foydalanish kerak. Enoksaparin natriyni vena ichiga naycha yordamida yuborish kerak. Inyeksiya uchun enoksaparin natriyni boshqa preparatlar bilan aralashtirish yoki kombinatsiyalash mumkin emas. Enoksaparin natriy boshqa preparatlar bilan aralashib ketmasligi uchun tanlangan vena ichiga yuborish tizimi ortiqcha miqdorda 0,9% li natriy xloridning suvli eritmasi yoki 5% li glyukoza eritmasi bilan yuvilishi kerak.

O‘tkir kasallik davridagi bemorlar:

Kasallikning o‘tkir bosqichida harakatlanish cheklanganligi sababli tromboembolik asoratlar xavfi bo‘lgan bemorlarda tavsiya etilgan doza kuniga bir marta teri orasiga 40 mg ni tashkil etadi. Davolashning odatdagi davomiyligi 6-11 kunni tashkil etadi.

Venoz trombozning oldini olish:

Trombogenlik xavfi o‘rtacha bo‘lgan jarrohlik amaliyoti holatida, shuningdek, tromboemboliya xavfi past bo‘lgan bemorlar uchun tavsiya etilgan doza kuniga bir marta 20 mg (0,2 ml) teri ostiga inyeksiya ko‘rinishida bo‘ladi. Trombogenlik xavfi yuqori bo‘lgan jarrohlik amaliyotida, shuningdek, tromboemboliya xavfi yuqori bo‘lgan bemorlar uchun tavsiya etilgan doza 40 mg (0,4 ml) kuniga bir marta teri ostiga inyeksiya ko‘rinishida amalga oshiriladi. Umumiy jarrohlikda birinchi inyeksiyani jarrohlik amaliyotidan 2 soat oldin yuborish kerak. Ortopedik jarrohlikda birinchi inyeksiyani operatsiyadan 12 soat oldin yuborish kerak. Jarrohlik amaliyoti turiga va/yoki bemorning moyilligiga qarab, tromboemboliya xavfi yuqori bo‘lgan hollarda katta profilaktik doza kiritilishi mumkin. Inyeksiya uchun natriy enoksaparin bilan davolash odatda o‘rtacha 7-10 kun davom etadi.

Ba’zi hollarda uzoqroq terapiya qo‘llaniladi, davolash venoz tromboemboliya xavfi mavjud bo‘lgan vaqtgacha yoki bemorning ambulator davolanish davrida davom etadi.

Gemodializda ekstrakorporal tromblar hosil bo‘lishining oldini olish:

Tavsiya etilgan doza 1 mg/kg ni tashkil etadi. Enoksaparin natriy dializ seansining boshida arteriyaga kiritilishi kerak. Ushbu dozaning ta’siri odatda dializning 4 soatlik sessiyasi uchun yetarli bo‘ladi, fibrin halqalari aniqlanganda, yana 0,5-1 mg/kg yuborish kerak.

Aniqlangan chuqur venalar trombozini davolash:

1 mg/kg dozasi har 12 soatda teri ostiga yuboriladi. Terapiya davomiyligi 10 kundan oshmasligi kerak.

Beqaror stenokardiya va Q tishchasiga bog‘liq bo‘lmagan miokard infarktini davolash:

1 mg/kg dozasi har 12 soatda teri ostiga yuboriladi. Davolash davomiyligi bemorning klinik holati barqarorlashgunga qadar 2-8 kunni tashkil etadi. Inyeksiya uchun enoksaparin natriyni aspirin bilan birga yuborish mumkin (kuniga 100-325 mg ichish uchun).

Ko‘rsatma Standart rejim Og‘ir buyrak disfunksiyasi

Abdominal jarrohlikda chuqur venalar trombozining oldini olish 40 mg kuniga bir marta teri ostiga 30 mg kuniga bir marta teri ostiga

Tizza bo‘g‘imini almashtirish jarrohlik amaliyotida chuqur venalar trombozining oldini olish 30 mg teri ostiga har 12 soatda 30 mg teri ostiga kuniga bir marta

Son bo‘g‘imini almashtirish jarrohlik amaliyotida chuqur venalar trombozining oldini olish 30 mg teri ostiga har 12 soatda yoki 40 mg teri ostiga kuniga bir marta 30 mg teri ostiga kuniga bir marta

Bemorlarda chuqur venalar trombozining oldini olish 40 mg dan kuniga bir marta teri ostiga 30 mg dan kuniga bir marta

Chuqur venalarning o‘tkir trombozini (o‘pka emboliyasi bilan yoki usiz) shifoxonada davolash 1 mg/kg teri ostiga har 12 soatda yoki 1,5 mg/kg teri ostiga kuniga bir marta (varfarin bilan) 1 mg/kg teri ostiga kuniga bir marta

O‘pka emboliyasiz chuqur venalarning o‘tkir trombozini ambulator davolash 1 mg/kg teri ostiga har 12 soatda (varfarin bilan) 1 mg/kg teri ostiga kuniga bir marta

QT tishchasiga bog‘liq bo‘lmagan beqaror stenokardiya va miokard infarkti 1 mg/kg teri ostiga har 12 soatda (aspirin bilan) 1 mg/kg teri ostiga kuniga bir marta

75 yoshdan kichik bemorlarda o‘tkir STE miokard infarkti (keyingi PCIda dozalash uchun) 30 mg vena ichiga bitta bolyusli inyeksiya ko‘rinishida va 1 mg/kg teri ostiga,

keyin 1 mg/kg teri ostiga har 12 soatda (aspirin bilan) 30 mg vena ichiga bitta bolyusli inyeksiya ko‘rinishida plyus 1 mg/kg teri ostiga, keyin 1 mg/kg teri ostiga kuniga bir marta

75 yosh va undan katta bemorlarda o‘tkir STE miokard infarkti 0.75 mg/kg teri ostiga har 12 soatda (bolyusli inyeksiya emas) 1 mg/kg teri ostiga kuniga bir marta (bolyusli inyeksiya emas)

Nojo‘ya ta’sirlari

Qon oqishi

Boshqa antikoagulyantlarni qo‘llashda bo‘lgani kabi, ayniqsa qon ketishiga olib keladigan organik shikastlanishlar, invaziv muolajalar yoki gemostazni buzuvchi dorilardan foydalanish kabi hamroh xavf omillari mavjud bo‘lganda qon ketishi yuzaga kelishi mumkin ("Maxsus ko‘rsatmalar" va "Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri"ga qarang). Qon ketishi rivojlanganda preparatni yuborishni bekor qilish, qon ketish sababini aniqlash va tegishli terapiyani boshlash kerak.

Og‘ir qon ketishlarning rivojlanishi, shu jumladan qorin parda orti va kalla ichi qon quyilishlari (0,01-0,1% chastotada) haqida xabar berilgan.

Ushbu holatlarning ba’zilari o‘limga olib keldi.

Spinal/epidural anesteziya fonida Enoksel preparatini qo‘llash va operatsiyadan keyingi o‘tkazuvchi kateterlardan foydalanishda turli darajadagi nevrologik buzilishlarga, shu jumladan uzoq davom etadigan yoki qaytmas falajlikka olib keladigan neyroaksial gematomalar hosil bo‘lish holatlari (0,01-0,1% hollarda) tasvirlangan ("Maxsus ko‘rsatmalar"ga qarang).

Trombotsitopeniya

Davolash boshlanganidan keyingi birinchi kunlar davomida biroz ifodalangan, o‘tkinchi, simptomsiz trombotsitopeniya rivojlanishi mumkin. Kamdan kam hollarda (0,01% dan kam) autoimmun trombotsitopeniyaning trombozlar bilan birgalikda rivojlanishi haqida xabar berilgan. Kamdan kam hollarda tromboz a’zo infarkti yoki qo‘l-oyoq ishemiyasi bilan asoratlangan ("Maxsus ko‘rsatmalar" bo‘limiga qarang).

Mahalliy reaksiyalar

Enoksel preparatini teri ostiga yuborilgandan so‘ng, inyeksiya joyida og‘riq, 0,01% dan kam hollarda - inyeksiya joyida gematoma kuzatilishi mumkin. Ba’zi hollarda preparat yuborilgan joyda tarkibida preparat bo‘lgan qattiq yallig‘lanish tugunchalari-infiltratlar hosil bo‘lishi mumkin, ular bir necha kundan keyin yo‘qoladi va preparatni bekor qilishga asos bo‘lmaydi. 0,001% hollarda inyeksiya joyida teri nekrozi rivojlanishi mumkin, undan oldin purpura yoki eritematoz og‘riqli papulalar paydo bo‘ladi. Bunday hollarda Enoksel bilan davolashni to‘xtatish kerak.

Boshqalar

Kamdan kam hollarda teri (bullyoz toshmalar) va tizimli allergik reaksiyalar, shu jumladan anafilaktik va anafilaktoid reaksiyalar (0,01-0,1% chastotada) kuzatildi. Allergik vaskulit holatlari (0,01% dan kam) qayd etilgan. Ba’zi bemorlarda davolanishni to‘xtatish talab etilishi mumkin.

"Jigar" fermentlari faolligining simptomsiz va qaytuvchan oshishi tasvirlangan.

Geparin va past molekulyar geparinlarni qo‘llashda giperkaliyemiya holatlari qayd etilgan.

Past molekulyar geparinni qo‘llashdagi kabi, uzoq muddatli davolashda ham osteoporoz rivojlanish xavfini istisno qilib bo‘lmaydi.

Qarshi ko‘rsatmalar

Enoksaparin natriy, geparin yoki uning hosilalariga, shu jumladan boshqa past molekulyar geparinlarga yuqori sezuvchanlik.

Qon ketish xavfi yuqori bo‘lgan holatlar va kasalliklar; xavf tug‘diruvchi abort, miya qon tomirlari anevrizmasi yoki aorta anevrizmasi (jarrohlik amaliyotidan tashqari), gemorragik insult, nazoratsiz qon ketish, og‘ir enoksaparin yoki geparindan kelib chiqqan trombotsitopeniya.

Sun’iy yurak klapanlari bo‘lgan homilador ayollarda Enoksel preparatini qo‘llash tavsiya etilmaydi.

19 yoshgacha (samaradorligi va xavfsizligi aniqlanmagan).

Quyidagi holatlarda ehtiyotkorlik bilan foydalaning:

gemostazning buzilishi (jumladan, gemofiliya, trombotsitopeniya, gipokoagulyatsiya, Villebrand kasalligi va boshqalar), og‘ir vaskulit;

oshqozon yoki o‘n ikki barmoqli ichakning yara kasalligi yoki oshqozon-ichak yo‘lining boshqa eroziv-yarali shikastlanishlari;

yaqinda o‘tkazilgan ishemik insult;

nazorat qilib bo‘lmaydigan og‘ir arterial gipertoniya;

diabetik yoki gemorragik retinopatiya;

og‘ir qandli diabet;

yaqinda o‘tkazilgan yoki kutilayotgan nevrologik yoki oftalmologik operatsiyalar;

orqa miya yoki epidural anesteziya o‘tkazish (gematoma rivojlanish xavfi), orqa miya punksiyasi (yaqinda o‘tkazilgan);

yaqinda tug‘ruq;

bakterial endokardit (o‘tkir yoki yarim o‘tkir);

perikardit yoki perikardial suyuqlik;

buyrak va/yoki jigar yetishmovchiligi;

bachadon ichi kontratsepsiyasi (BIV);

og‘ir jarohat (ayniqsa markaziy asab tizimining), katta yuzalardagi ochiq jarohatlar;

gemostaz tizimiga ta’sir qiluvchi dori vositalarini bir vaqtda qabul qilish.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri

Enokselni boshqa preparatlar bilan aralashtirish mumkin emas!

Enoksaparin natriy va boshqa past molekulyar geparinlarni navbatma-navbat qo‘llash yaramaydi, chunki ular ishlab chiqarish usuli, molekulyar og‘irligi, o‘ziga xos anti-Xa faolligi, o‘lchov birligi va dozasi bilan bir-biridan farq qiladi. Natijada, preparatlarning farmakokinetik ko‘rsatkichlari va biologik faolligi (anti- Xa faolligi, trombotsitlar bilan o‘zaro ta’siri) turlicha bo‘ladi.

Tizimli ta’sirga ega salitsilatlar, atsetilsalitsil kislotasi, nosteroid yallig‘lanishga qarshi vositalar (shu jumladan ketorolak), molekulyar massasi 40 kDa bo‘lgan dekstran, tiklopidin va klolidogrel, tizimli glyukokortikosteroidlar, trombolitiklar yoki antikoagulyantlar, boshqa antitrombotsitar preparatlar (shu jumladan IIlb/IIIa glikoprotein antagonistlari) bilan qon ketish xavfi ortadi ("Maxsus ko‘rsatmalar"ga qarang).

Maxsus ko‘rsatmalar

Preparatni profilaktik maqsadlarda buyurilganda qon ketishining ko‘payishiga moyillik aniqlanmadi, Preparatni davolash maqsadida buyurilganda katta yoshdagi bemorlarda (ayniqsa 80 yoshdan oshgan) qon ketishining rivojlanish xavfi mavjud. Bemorning holatini sinchiklab kuzatish tavsiya etiladi.

Gemostazni buzishi mumkin bo‘lgan preparatlarni (salitsilatlar, atsetilsalitsil kislotasi, nosteroid yallig‘lanishga qarshi vositalar, shu jumladan ketorolak; molekulyar massasi 40 kDa bo‘lgan dekstran, tiklopidin, kopidogrel; glyukokortikosteroid preparatlar, trombolitiklar, antikoagulyantlar, aitiagregantlar, shu jumladan IIb/IIIa glikoprotein retseptorlari antagonistlari) qo‘llash, ularni qo‘llash qat’iy ko‘rsatilgan hollardan tashqari, enoksaparin natriy bilan davolash boshlanishidan oldin to‘xtatilishi tavsiya etiladi. Enoksaparin natriyning ushbu preparatlar bilan kombinatsiyasi ko‘rsatilgan bo‘lsa, u holda sinchkovlik bilan klinik kuzatuv va tegishli laboratoriya ko‘rsatkichlarini monitoring qilish kerak.

Buyrak faoliyati buzilgan bemorlarda anti-Xa faolligining oshishi natijasida qon ketish xavfi mavjud. Buyrak funksiyasining og‘ir buzilishlari bo‘lgan bemorlarda (kreatinin klirensi 30 ml/daqiqadan kam) bu o‘sish sezilarli darajada oshishi sababli, preparatni ham profilaktik, ham terapevtik tayinlashda dozani tuzatish tavsiya etiladi. Buyrak funksiyasining yengil va o‘rtacha buzilishi (kreatinin klirensi 30-50 ml/min yoki 50-80 ml/min) bo‘lgan bemorlarda dozani tuzatish talab etilmasa-da, bunday bemorlarning holatini sinchkovlik bilan nazorat qilish tavsiya etiladi ("Qo‘llash usuli va dozalari"ga qarang).

Tana vazni 45 kg dan kam bo‘lgan ayollarda va 57 kg dan kam bo‘lgan erkaklarda enoksaparin natriyning anti- Xa faolligining oshishi qon ketish xavfining oshishiga olib kelishi mumkin.

Geparin chaqirgan autoimmun trombotsitopeniya xavfi past molekulyar geparinlar qo‘llanganda ham mavjud. Agar trombotsitopeniya rivojlansa, u odatda enoksaparin natriy bilan davolash boshlanganidan keyin 5 va 21-kunlar orasida aniqlanadi. Shu sababli, preparat bilan davolashni boshlashdan oldin va uni qo‘llash paytida trombotsitlar sonini muntazam ravishda nazorat qilish tavsiya etiladi.

Trombotsitlar sonining sezilarli darajada pasayishi tasdiqlangan bo‘lsa (dastlabki ko‘rsatkichga nisbatan 30-50%), enoksaparin natriyni zudlik bilan bekor qilish va bemorni boshqa terapiyaga o‘tkazish kerak.

Spinal/epidural anesteziya.

Boshqa antikoagulyantlarni qo‘llashda bo‘lgani kabi, Enokselni qo‘llaganda orqa miya/epidural anesteziya fonida neyroaksial gematomalar paydo bo‘lishi va turg‘un yoki qaytmas falaj rivojlanishi holatlari tasvirlangan. Bu hodisalarning paydo bo‘lish xavfi preparatni 40 mg yoki undan past dozada qo‘llaganda kamayadi. Dori vositasining dozasi oshirilganda, shuningdek, operatsiyadan keyin kateterlar qo‘llanilganda yoki gemostazga nosteroid yallig‘lanishga qarshi vositalar kabi ta’sir ko‘rsatadigan qo‘shimcha dorilarni birgalikda qo‘llashda xavf ortadi ("Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri" bo‘limiga qarang), travmatik tarzda o‘tkazilgan yoki takroriy orqa miya punksiyasi paytida ham xavf ortadi.

Epidural yoki spinal anesteziyada orqa miya kanalidan qon ketish xavfini kamaytirish uchun preparatning farmakokinetik profilini hisobga olish zarur ("Farmakologik xususiyatlari"ga qarang). Enoksaparin natriyning antikoagulyant ta’siri past bo‘lganda kateterni o‘rnatish yoki olib tashlash yaxshiroqdir.

Kateterni o‘rnatish yoki olib tashlash chuqur venalar trombozining oldini olish uchun Enokselning profilaktik dozalari qo‘llanilganidan keyin 10-12 soat o‘tgach amalga oshirilishi kerak. Bemorlar enoksaparin natriyning yuqori dozalarini (1 mg/kg sutkasiga 2 marta yoki 1,5 mg/kg sutkasiga bir marta) qabul qilgan hollarda, ushbu muolajalarni uzoqroq muddatga (24 soat) qoldirish lozim. Preparatni keyingi yuborish kateter olib tashlanganidan keyin 2 soatdan oldin amalga oshirilmasligi kerak.

Agar shifokor epidural/spinal anesteziya paytida antikoagulyant terapiyani tayinlasa, bemorni har qanday nevrologik alomatlarni aniqlash uchun alohida diqqat bilan doimiy kuzatish zarur, masalan: beldagi og‘riqlar, sezgi va harakat funksiyalarining buzilishi (oyoqlarda uvishish yoki holsizlik), ichak va/yoki siydik pufagi faoliyatining buzilishi. Bemorga yuqorida tavsiflangan alomatlar paydo bo‘lganda zudlik bilan shifokorni xabardor qilish zarurligi haqida ko‘rsatma berish zarur. Orqa miya gematomasiga xos alomatlar aniqlanganda, shoshilinch tashxis qo‘yish va davolash zarur, zarur bo‘lsa, orqa miya dekompressiyasini o‘z ichiga oladi.

Geparin keltirib chiqargan trombotsitopeniya.

Enokselni anamnezida geparin chaqirgan trombotsitopeniya, tromboz bilan birga yoki trombosiz trombotsitopeniya to‘g‘risida ma’lumotlar bo‘lgan bemorlarga alohida ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak.

Geparin keltirib chiqargan trombotsitopeniya xavfi bir necha yillar davomida saqlanib qolishi mumkin. Agar anamnestik jihatdan geparin keltirib chiqargan trombotsitopeniya mavjudligi taxmin qilinsa, in vitro trombotsitlar agregatsiyasi testlari uning rivojlanish xavfini bashorat qilishda cheklangan ahamiyatga ega. Bunday holatda Enokselni tayinlash to‘g‘risidagi qarorni faqat tegishli mutaxassis bilan maslahatlashgan holda qabul qilish mumkin.

Teri orqali koronar angioplastika.

Beqaror stenokardiya va Q tishchasiz miokard infarktini davolashda invaziv qon tomir manipulyatsiyasi bilan bog‘liq qon ketish xavfini kamaytirish maqsadida, son arteriyasi intradyuseri Enokselni teri ostiga kiritgandan so‘ng 6-8 soat davomida olib tashlanmasligi kerak. Navbatdagi hisoblangan dozani son arteriyasi intradyuseri olib tashlangandan keyin 6-8 soatdan kechiktirmay yuborish kerak. Qon ketish va gematoma hosil bo‘lish belgilarini o‘z vaqtida aniqlash uchun invaziya joyini kuzatib borish zarur.

Sun’iy yurak klapanlari.

Yurak sun’iy klapanlari bo‘lgan bemorlarda tromboembolik asoratlarni oldini olishda Enokselning samaradorligi va xavfsizligini ishonchli baholash imkonini beruvchi tadqiqotlar o‘tkazilmagan. Preparatni bu maqsadda qo‘llash tavsiya etilmaydi ("Qarshi ko‘rsatmalar" bo‘limiga qarang).

Laboratoriya testlari.

Tromboembolik asoratlarning oldini olish uchun qo‘llaniladigan dozalarda Enoksel qon ketish vaqtiga va umumiy koagulyatsion ko‘rsatkichlarga, shuningdek trombotsitlar agregatsiyasiga yoki ularning fibrinogen bilan bog‘lanishiga sezilarli ta’sir ko‘rsatmaydi.

Doza oshirilganda A4TR va qon ivish vaqti uzayishi mumkin. ACHTV va qon ivish vaqtining oshishi preparatning antitrombotik faolligi oshishi bilan to‘g‘ri chiziqli bog‘liqlikda emas, shuning uchun ularni nazorat qilishga hojat yo‘q.

O‘tkir terapevtik kasalliklari bo‘lgan, yotoq rejimidagi bemorlarda venoz trombozlar va emboliyalarning oldini olish.

O‘tkir infeksiya, o‘tkir revmatik holatlar rivojlangan taqdirda, enoksaparinni profilaktik tayinlash faqat yuqorida sanab o‘tilgan holatlar venoz tromb hosil bo‘lishining quyidagi xavf omillaridan biri bilan birga kelganda o‘zini oqlaydi:

75 yoshdan oshgan;

xavfli o‘smalar;

anamnezdagi trombozlar va emboliyalar;

semizlik;

gormonal terapiya;

yurak yetishmovchiligi;

surunkali nafas yetishmovchiligi.

Enoksel transport vositalari va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’sir ko‘rsatmaydi.

Ehtiyot choralari

Homiladorlik

Homilador ayollarda adekvat va yaxshi nazorat qilinadigan tadqiqotlar o‘tkazilmagan, shuning uchun preparat homiladorlik davrida tavsiya etilmaydi.

Laktatsiya

Preparatning ko‘krak sutiga o‘tishi noma’lum. Ko‘pgina preparatlar ko‘krak sutiga o‘tganligi sababli, laktatsiya davridagi ayollarga enoksaparin natriyni buyurishda ehtiyot bo‘lish kerak.

Pediatriyada qo‘llash

Xavfsizligi va samaradorligi aniqlanmagan.

Geriatriyada foydalanish

Keksalarda samaradorlik yosh bemorlar (60 yoshdan kichik) bilan bir xil edi. Dori vositasidan qon ketishi yoki og‘ir nojo‘ya ta’sirlar xavfi yosh o‘tishi bilan ortadi.

Preparatni bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlash va yaroqlilik muddati tugaganidan keyin qo‘llamaslik lozim.

Dozani oshirib yuborish

Enokselni vena ichiga, ekstrakorporal yoki teri ostiga qo‘llashda uning dozasi tasodifan oshirib yuborilishi gemorragik asoratlarga olib kelishi mumkin. Ichga qabul qilinganda hatto katta dozalarda ham preparatning so‘rilishi dargumon. Antikoagulyant ta’sirlarni, asosan, protamin sulfatni vena ichiga sekin yuborish orqali neytrallash mumkin, uning dozasi kiritilgan Enokselning dozasiga bog‘liq. Bir mg (1 mg) - protamin sulfat bir mg (1 mg) Enokselning antikoagulyant ta’sirini neytrallaydi (protamin tuzlarini qo‘llash to‘g‘risidagi ma’lumotga qarang), agar natriy enoksaparin protamin yuborilishidan 8 soatdan ko‘p bo‘lmagan vaqt oldin yuborilgan bo‘lsa, 0,5 mg progamin 1 mg Enokselning antikoagulyant ta’sirini neytrallaydi, agar oxirgi yuborilganidan keyin 8 soatdan ortiq vaqt o‘tgan bo‘lsa yoki progaminning ikkinchi dozasini yuborish zarur bo‘lsa. Agar enoksaparin natriy yuborilgandan keyin 12 soat va undan ko‘p vaqt o‘tgan bo‘lsa, protamin yuborish talab etilmaydi. Biroq, hatto protamin sulfatning katta dozalari yuborilganda ham, Enoksel preparatining anti-Xa faolligi to‘liq neytrallanmaydi (maksimal 60%).

Chiqarish shakli

ENOKSELTM 20.

Inyeksiya uchun enoksaparin natriy USP 20 mg/0,2 ml.

Oldindan to‘ldirilgan shprislarda:

Karton qutiga qadoqlangan, oldindan to‘ldirilgan shprisli 1 ta blister.

ENOKSELTM 40.

Inyeksiya uchun enoksaparin natriy USP 40 mg/0,4 ml.

Oldindan to‘ldirilgan shprislarda:

Karton qutiga qadoqlangan, oldindan to‘ldirilgan shprisli 1 ta blister.

ENOKSELTM 60.

Inyeksiya uchun natriy enoksaparin USP 60 mg/0,6 ml.

Oldindan to‘ldirilgan shprislarda:

Karton qutiga qadoqlangan, oldindan to‘ldirilgan shprisli 1 ta blister.

Saqlash shartlari

Yorug‘lik tushmaydigan quruq joyda, 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlanadi.

Yaroqlilik muddati

2 yil.

Dorixonalardan berish shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

"Celon Laboratories Limited"

2, ALEAP Industrial Estate, Gajularamaram, R.R.Dist.- 500 072

Andhara Prati, HINDISTON.

Tel: 91-22-28518206

Faks: 91-22-28518204