Enorin in'ektsiyasi 4000 anti-Xa IU / 0,4 ml №2 (shprits)

Tarkib

Har bir 0,01 ml Enorin quyidagilarni o‘z ichiga oladi: 100 XB anti-Xa ga mos keladigan 1 mg enoksaparin. Inyeksiya uchun enoksaparin natriy eritmasi faol bo‘lmagan ingrediyent sifatida inyeksiya uchun suvni ham o‘z ichiga oladi.

Tavsif

Enorin to‘ldirilgan shprisdagi enoksaparinning natriyli tuzidir.

Dori shakli

Inyeksiya uchun eritma.

Farmakoterapevtik guruh

Antikoagulyantlar.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakokinetika

Enoksaparin natriyning farmakokinetik ko‘rsatkichlari anti-Xa faolligining plazmadagi o‘zgarishi bo‘yicha o‘rganildi. Teri ostiga enoksaparin natriy inyeksiyasidan so‘ng tez va to‘liq so‘rildi. Mutlaq biosinguvchanligi 90% dan yuqori. Plazmada maksimal faollik 3 soatdan keyin kuzatildi va 20 mg dozani kiritgandan keyin o‘rtacha 1,6 mkg/ml va 40 mg dozani kiritgandan keyin 3,8 mkg/ml ni tashkil etdi. Fraksiyalanmagan geparin faolligiga o‘xshash o‘lchangan anti-Xa faolligi mos ravishda taxminan 0,16 va 0,38 XB/ml ni tashkil etadi. Yarim chiqarilish davri 40 mg dozadan keyin taxminan 4,4 soatni tashkil etadi. Keksa odamlarda T 1/2 6-7 soatni tashkil etadi. Enoksaparin natriy asosan jigarda biotransformatsiyalanib, kam faol metabolitlar hosil qiladi. Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda va keksalarda T 1/2 5-7 soatgacha oshishi mumkin, lekin dozalash tartibini o‘zgartirish talab etilmaydi (og‘ir buyrak yetishmovchiligi hollari bundan mustasno).

Ko‘rsatmalar

Tromboemboliyalarda, ayniqsa ortopediya va umumiy jarrohlikda venoz trombozlarning oldini olish; o‘tkir kasalliklar tufayli to‘shakka mixlanib qolgan terapevtik bemorlarda venoz tromboemboliyalarning oldini olish; gemodializ paytida sun’iy qon aylanishida trombozning oldini olish; o‘pka arteriyasi tromboemboliyasi bilan birga yoki usiz chuqur venalar trombozlarini davolash; beqaror stenokardiya va Q tishchasi bo‘lmagan miokard infarktini aspirin bilan bir vaqtda qo‘llash.

Qo‘llash usuli va dozalari

Venoz trombozlarning oldini olish uchun o‘rtacha xavfga ega bo‘lgan bemorlarga Enorin 20-40 mg (0,2-0,4 ml) dan kuniga 1 marta ichishga buyuriladi. Preparat operatsiyadan 2 soat oldin yuborila boshlanadi va tromboembolik asoratlar rivojlanish xavfi mavjud bo‘lganda profilaktika davom ettiriladi.

Chuqur venalar trombozlarini davolash uchun 1 mg/kg n\k har 12 soatda yoki 1,5 mg/kg sutkada 1 marta 10 kun davomida yuboriladi.

Gemodializ o‘tkazilganda ekstrakoporal qon aylanish tizimida koagulyatsiyaning oldini olish uchun Enorin arterial liniyaga gemodializ boshida 1 mg/kg dozada to‘rt soatlik muolajada yuboriladi. Beqaror stenokardiya va Q tishchasiz miokard infarktida tavsiya etilgan doza har 12 soatda 1 mg/kg t/o ni tashkil etadi. Preparat kamida 2 kun davomida buyuriladi va davolash klinik holat barqarorlashgunga qadar davom ettiriladi.

O‘tkir terapevtik holatlari bo‘lgan, yotoq rejimidagi bemorlarda venoz trombozlarning oldini olish uchun 40 mg dan sutkada 1 marta 6-14 kun davomida tromb hosil bo‘lish xavfi yo‘qolguncha buyuriladi.

Nojo‘ya ta’sirlari

Qondagi buzilishlar

Davolashning birinchi kunlarida yengil, qisqa muddatli simptomatik trombotsitopeniya qayd etildi.

Jigar

Jigar fermentlari (masalan, transaminazalar) darajasining asemptomatik va qaytar ko‘tarilishi haqida xabar berilgan. Mahalliy reaksiyalar

Enoksaparin natriyning teri ostiga inyeksiyasidan so‘ng og‘riq, gematoma va biroz mahalliy ta’sirlanish paydo bo‘lishi mumkin. Inyeksiya joyida natriy enoksaparin pufakchalari bo‘lmagan qattiq yallig‘lanish tugunlari kuzatildi. Ular bir necha kundan so‘ng so‘rilib ketgan va davolanishni to‘xtatish uchun sabab bo‘lmaydi. Fraksiyalanmagan va past molekulyar geparinlardan foydalanilganda inyeksiya joyida teri nekrozi holatlari qayd etilgan. Bu hodisalar odatda to‘q qizil yoki eritematoz, infiltratsiyalangan va og‘riqli dog‘lar ko‘rinishida namoyon bo‘ladi. Davolashni darhol to‘xtatish kerak. Tizimli allergik reaksiyalar

Teri yoki tizimli allergik reaksiyalar (masalan, qichishish, toshma va eshakemi), shu jumladan anafilaktoid reaksiya yuzaga kelishi mumkin. Ba’zi hollarda davolanishni to‘xtatishga to‘g‘ri kelishi mumkin.

Qarshi ko‘rsatmalar

Enoksaparin natriy, geparin yoki uning hosilalariga, shu jumladan boshqa past molekulyar geparinlarga allergiya; o‘tkir bakterial enokardit; nazoratsiz qon ketish xavfi yuqori bo‘lgan holatlar, shu jumladan katta qon ketishlar, o‘choqli shikastlanishlar, insult, qon ketishga moyil bo‘lgan faol yaralar (masalan, peptik yara, yarali kolit).

Dozani oshirib yuborish

Belgilari: ko‘p qon ketishi.

Davolash: Neytrallovchi vosita sifatida protaminni sulfat yoki gidroxlorid ko‘rinishida vena ichiga sekin yuborish ko‘rsatilgan. Bunda 1 mg protamin 1 mg enorin chaqiradigan anti-Na faollikni neytrallashini e’tiborga olish zarur. Hatto protaminning yuqori dozalari ham enoksaparinning anti- Xa faolligini to‘liq neytrallay olmaydi (maksimal 60%).

Maxsus shartlar

Past molekulali geparinlar bir-birining o‘rnini bosa olmaydi, ular faqat ko‘rsatma bo‘yicha yuboriladi. Anamnezida geparin bilan chaqirilgan trombotsitopenin bo‘lgan bemorlarga preparatni faqat istisno hollarda, mutaxassislar bilan maslahatlashgandan so‘ng buyurish mumkin, chunki past molekulyar geparinlar qo‘llanilganda 5-21 kun oralig‘ida namoyon bo‘ladigan immun-allergik trombotsitopeniya rivojlanishi mumkin. Ushbu toifadagi bemorlarda davolashdan oldin va davolash paytida periferik qondagi trombotsitlar sonini muntazam nazorat qilib borish lozim.

Agar bu ko‘rsatkich boshlang‘ich qiymatdan 30%-50% ga pasaysa, Enorinni darhol to‘xtatish va tegishli terapiyani tayinlash kerak. Enorin qon ketishining potensial xavfi bo‘lgan bemorlarga, shu jumladan gipokoagulyatsion holatlarda, anamnezida oshqozon va o‘n ikki barmoqli ichak yara kasalligi, ishemik turdagi bosh miya qon aylanishining buzilishi, nazorat qilib bo‘lmaydigan og‘ir arterial gipertenziya, diabetik retinopatiya, yaqinda o‘tkazilgan nevrologik yoki oftalmologik operatsiyalar bo‘lgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan buyuriladi. Enorinni orqa miya/epidural anesteziya paytida gematoma paydo bo‘lishi xavfi tufayli ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim.

Jigar faoliyati buzilishlarida

Og‘ir jigar kasalliklari bo‘lgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan buyuriladi.

Buyrak faoliyati buzilganda

Og‘ir buyrak yetishmovchiligida (KK 30 ml/daqiqadan kam) korreksiya zarur.

Dorilarning o‘zaro ta’siri

Enorin gemostazga ta’sir qiluvchi preparatlar (salitsilatlar, boshqa YAQNDV, dekstran 40, tiklopidin, tizimli qo‘llash uchun glyukokortikosteroidlar, trombolitiklar, antikoagulyantlar) bilan bir vaqtda qo‘llanganda gemorragik asoratlar rivojlanishi mumkin. Agar bunday kombinatsiyani qo‘llashdan qochishning iloji bo‘lmasa, enoksaparinni qon ivishini sinchkovlik bilan nazorat qilgan holda qo‘llash lozim. Preparat eritmasini bitta shprisdagi boshqa eritmalar bilan aralashtirish mumkin emas.

Saqlash shartlari

25 °C dan past haroratda saqlanadi.

Yaroqlilik muddati

Ishlab chiqarilgan sanadan boshlab 2 yil. Yaroqlilik muddati tugagandan keyin ishlatilmasin.

Chiqarish shakli

Inyeksiya uchun eritma 4000 anti-Xa ME/0,4 ml; 6000 anti-Xa ME/0,8 N2 (shprislar).

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

Hangzhou Jiuyuan Gene Engineering Co., Ltd, Xitoy.