Eritromitsin (Erythromycinum) Dentafill Plus qoplangan tabletkalar 100 mg №10 (1 blister)

Tarkib

1 ta tabletka tarkibida quyidagilar mavjud:

faol modda: eritromitsin (quruq modda hisobida) - 100 mg yoki 250 mg;

yordamchi moddalar: kartoshka kraxmali, natriy karmellozasi, tvin-80 (polisorbat-80), kalsiy stearati.

Tavsif

Tabletkalar oq yoki kulrang tusli oq qobiq bilan qoplangan, dumaloq, ikki tomonlama qavariq, ko‘ndalang kesimda bitta oq rangli qatlam ko‘rinadi.

Dori shakli

Ichakda eruvchan qobiq bilan qoplangan tabletkalar.

Farmakoterapevtik guruh

Antibiotik makrolid. ATX kodi: S01AA17.

Farmakologik xususiyatlari

Makrolidlar guruhiga mansub bakteriostatik antibiotik, uning donor qismidagi ribosomalarning 50S subbirligi bilan qaytar bog‘lanadi, bu esa aminokislotalar molekulalari o‘rtasida peptid bog‘lar hosil bo‘lishini buzadi va mikroorganizmlar oqsillari sintezini bloklaydi (nuklein kislotalar sinteziga ta’sir qilmaydi). Yuqori dozalarda qo‘llanganda bakteritsid ta’sir ko‘rsatishi mumkin.

Ta’sir doirasi grammusbat (Staphylococcus spp., penitsillinaza ishlab chiqaruvchi va ishlab chiqarmaydigan, shu jumladan Staphylococcus aureus; Streptococcus spp. (shu jumladan Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Viridans guruhidagi alfa-gemolitik streptokokk); Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Corynebacterium minutissimum) va grammanfiy mikroorganizmlar (Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, Brucella spp., Legionella spp., shu jumladan Legionella pneumophilla) va boshqa mikroorganizmlar: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia spp. (jumladan, Chlamydia trachomatis), Treponema spp., Rickettsia spp., Entamoeba histolytica, Listeria monocytoqenes.

Eritromitsinga chidamli grammanfiy tayoqchalar: Esherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Shigella spp., Salmonella spp. va boshqalar. Sezgir mikroorganizmlar guruhiga antibiotik konsentratsiyasi 0,5 mg/l dan kam bo‘lganda o‘sishi kechikadigan, o‘rtacha sezgir - 1-6 mg/l, o‘rtacha chidamli va chidamli - 6-8 mg/l mikroorganizmlar kiradi.

Farmakokinetika

Absorbsiya - yuqori. Maksimal konsentratsiya (Smax) ichishga qabul qilingandan keyin 2-4 soat o‘tgach erishiladi. Plazma oqsillari bilan bog‘lanish - 70-90%.

Biologik o‘zlashtirilishi - 30-65%. Organizmda notekis taqsimlanadi. Jigar, taloq, buyrakda ko‘p miqdorda to‘planadi. O‘t va siydikda plazmadagi konsentratsiyadan o‘nlab marta ko‘p bo‘ladi. O‘pka, limfa tugunlari to‘qimalari, o‘rta quloq ekssudati, prostata bezi sekreti, sperma, plevra bo‘shlig‘i, assit va sinovial suyuqlikka yaxshi o‘tadi. Emizikli ayollar sutida plazmadagi konsentratsiyaning 50% i bo‘ladi. Gematoensefalik to‘siq orqali, orqa miya suyuqligiga deyarli o‘tmaydi (uning konsentratsiyasi plazmadagi preparat miqdorining 10% ini tashkil qiladi). Yo‘ldosh to‘sig‘i orqali o‘tib, homila qoniga tushadi, bu yerda uning miqdori ona plazmasidagi miqdorga nisbatan 5-20% ga yetadi.

Jigarda metabolizmga uchraydi (90% dan ortiq), qisman faol bo‘lmagan metabolitlar hosil qiladi. Yarim chiqarilish davri (T 1/2) - 1,4-2 soat, anuriyada - 4-6 soat. O‘t bilan o‘zgarmagan holda 20-30% chiqariladi, buyraklar bilan (o‘zgarmagan holda) ichilgandan keyin - 2-5%.

Ko‘rsatmalar

Eritromitsinga sezgir mikroflora keltirib chiqaradigan bakterial infeksiyalar:

difteriya (shu jumladan bakteriya tashuvchanlik), ko‘kyo‘tal (shu jumladan profilaktika), traxoma, brutsellyoz, legionerlar kasalligi, eritrazma, listerioz, skarlatina, amyobali dizenteriya, so‘zak; yangi tug‘ilgan chaqaloqlar konyunktiviti, bolalarda pnevmoniya, homilador ayollarda Chlamydia trachomatis keltirib chiqaradigan siydik-tanosil infeksiyalari; birlamchi zaxm (penitsillinlarga allergiyasi bo‘lgan bemorlarda), kattalarda asoratlanmagan xlamidioz (siydik-tanosil yo‘llari va to‘g‘ri ichakning pastki qismlarida joylashishi bilan) tetratsiklinlarni ko‘tara olmaslik yoki samarasizlik holatida va boshqalar;

LOR a’zolari infeksiyalari (tonzillit, shish, sinusit), o‘t yo‘llari infeksiyalari (xoletsistit);

yuqori va pastki nafas yo‘llari infeksiyalari (traxeit, bronxit, pnevmoniya), teri va yumshoq to‘qimalar infeksiyalari (terining yiringli kasalliklari, shu jumladan o‘smirlar husnbuzarlari, infeksiyalangan yaralar, yotoq yaralari, II-III darajali kuyishlar, trofik yaralar), ko‘z shilliq qavatining infeksiyalari.

Revmatizm bilan og‘rigan bemorlarda streptokokk infeksiyasi (tonzillit, faringit) xurujlarining oldini olish.

Davolash va diagnostika muolajalarida infeksion asoratlarning oldini olish (shu jumladan, ichakni operatsiyadan oldin tayyorlash, stomatologik aralashuvlar, yurak nuqsoni bo‘lgan bemorlarda endoskopiya).

Qo‘llash usuli va dozalari

Ichkariga. Kattalar va 14 yoshdan oshgan o‘smirlar uchun bir martalik doza 0,25-0,5 g, sutkalik - 1-2 g. Belgilangan vaqt oralig‘i - 6 soat. Og‘ir infeksiyalarda sutkalik doza 4 g gacha oshirilishi mumkin.

Hayotining dastlabki 3 oyidagi bolalarga - 20-40 mg/kg/sutka, 4 oylikdan 18 yoshgacha bo‘lgan bolalarga, yoshi, tana vazni va infeksiyaning og‘irligiga qarab - 30-50 mg/kg/sutka 2-4 marta; Og‘irroq infeksiyalarda doza ikki baravar oshirilishi mumkin.

Difteriya tashuvchanligini davolash uchun - 0,25 g dan kuniga 2 marta.

Birlamchi zaxmni davolash uchun bir martalik doza 30-40 g, davolash davomiyligi 10-15 kun.

Amyobali dizenteriyada kattalarga - 0,25 g dan sutkasiga 4 marta, bolalarga 30-50 mg/kg/sut; kurs davomiyligi - 10-14 kun.

Legionellyozda - 7-10 kun davomida 4 mahal 0,5-1 g dan.

So‘zakda - 3 kun davomida har 6 soatda 0,5 g dan, keyin 7 kun davomida har 6 soatda 0,25 g dan.

Operatsiyadan oldin ichakni tayyorlash uchun infeksion asoratlarning oldini olish maqsadida - ichishga, operatsiya boshlanishidan 19 soat, 18 soat va 9 soat oldin 1 g dan (jami 3 g).

Streptokokk infeksiyasining oldini olish uchun (tonzillit, faringitda) kattalarga - 20-50 mg/kg/sut, bolalarga - 20-30 mg/kg/sut, kurs davomiyligi - kamida 10 kun.

Yurak nuqsonlari bo‘lgan bemorlarda septik endokarditning oldini olish uchun - kattalar uchun 1 g dan va bolalar uchun 20 mg/kg dan, davolash-diagnostik muolajadan 1 soat oldin, keyin kattalar uchun 0,5 dan va bolalar uchun 10 mg/kg dan, 6 soatdan keyin takrorlanadi.

Ko‘kyo‘talda - 40-50 mg/kg/sut. 5-14 kun davomida.

Bolalarda pnevmoniyada - 50 mg/kg/sut. 4 qabulda, kamida 3 hafta davomida.

Homiladorlik davrida siydik-tanosil infeksiyalarida - kamida 7 kun davomida kuniga 4 marta 0,5 g dan, (bunday dozani yomon o‘zlashtirganda) - kamida 14 kun davomida kuniga 4 marta 0,25 g dan.

Kattalarda asoratlanmagan xlamidiozda va tetratsiklinlarni ko‘tara olmaslikda 0,5 g dan kuniga 4 mahal, kamida 7 kun davomida.

Nojo‘ya ta’sirlari

O‘ta sezuvchanlik reaksiyalari: teri allergik reaksiyalari (eshakem, toshmalarning boshqa shakllari), eozinofiliya, kamdan kam hollarda - anafilaktik shok.

Ko‘ngil aynishi, qusish, gastralgiya, tenezmlar, qorin og‘rig‘i, diareya, disbakterioz, kamdan kam hollarda - og‘iz bo‘shlig‘ining kandidozi, psevdomembranoz enerokolit (davolash paytida ham, undan keyin ham), jigar funksiyasining buzilishi, xolestatik sariqlik, "jigar" transaminazalari faolligining oshishi, pankreatit, eshitish qobiliyatining pasayishi va/yoki quloqlarda shovqin (yuqori dozalarda - kuniga 4 g dan ortiq, preparat bekor qilingandan keyin eshitish qobiliyatining pasayishi odatda qaytariladi).

Kamdan kam hollarda - taxikardiya, EKGda QT intervalining uzayishi, qorincha aritmiyalari, shu jumladan QT intervali uzaygan bemorlarda qorincha taxikardiyasi ("piruet" turi).

Qarshi ko‘rsatmalar

Anamnezida sariqlik, jigar funksiyasining yaqqol buzilishi, makrolidlarga yuqori sezuvchanlik.

Dozani oshirib yuborish

Belgilari: jigar faoliyatining buzilishi, o‘tkir jigar yetishmovchiligigacha, eshitish qobiliyatining yo‘qolishi.

Davolash: faollashtirilgan ko‘mir, nafas olish tizimi holatini diqqat bilan nazorat qilish. Me’dani yuvish o‘rtacha terapevtik dozadan besh baravar ko‘p miqdorda qabul qilinganda samarali bo‘ladi. Gemodializ, peritoneal dializ, tezlashtirilgan diurez samarasiz.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Homiladorlik va laktatsiya davri

Ko‘krak sutiga o‘tishi mumkinligi sababli, eritromitsin buyurilganda emizishdan saqlanish kerak.

Uzoq muddatli terapiyada jigar funksiyasining laboratoriya ko‘rsatkichlarini nazorat qilish zarur.

Ehtiyotkorlik bilan: aritmiyalar (anamnezda), QT intervalining uzayishi, sariqlik (anamnezda), jigar va/yoki buyrak yetishmovchiligi.

Xolestatik sariqlik belgilari davolash boshlanganidan bir necha kun o‘tgach rivojlanishi mumkin, ammo 7-14 kunlik uzluksiz davolashdan so‘ng rivojlanish xavfi ortadi. Buyrak va jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda, shuningdek, keksa bemorlarda ototoksik ta’sirning rivojlanish ehtimoli yuqori bo‘ladi.

Ba’zi chidamli Haemophilus influenzae shtammlari eritromitsin va sulfanilamidlarni bir vaqtning o‘zida qabul qilishga sezgir.

Siydikda katexolaminlar va qonda "jigar" transaminazalari faolligini aniqlashga xalaqit berishi mumkin (difenilgidrazin yordamida kolorimetrik aniqlash).

Avtomobil va potensial xavfli mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Ta’sir qilmaydi.

Preparatni bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang va yaroqlilik muddati tugaganidan keyin ishlatmang.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri

Kalsiy sekretsiyasini bloklovchi preparatlar eritromitsinning T 1⁄2 ni uzaytiradi.

Linkomitsin, klindamitsin va xlorofenikol bilan mos kelmaydi (antagonizm).

Beta-laktam antibiotiklarining (penitsillinlar, sefalosporinlar, karbopenemlar) bakteritsid ta’sirini pasaytiradi.

Metabolizmi jigarda amalga oshiriladigan preparatlar (teofillin, karbamazepin, valproat kislotasi, geksorbital, fenitoin, alfentonil, dizopiramid, lovastatin, bromokriptin) bilan bir vaqtda qabul qilinganda, bu preparatlarning plazmadagi konsentratsiyasi oshishi mumkin (jigar mikrosomal fermentlarining ingibitori hisoblanadi).

Siklosporinning nefrotoksikligini kuchaytiradi (ayniqsa, yondosh buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda). Triazolam va midazolam klirensini pasaytiradi, shu sababli benzodiazepinlarning farmakologik ta’sirini kuchaytirishi mumkin.

Terfenadin yoki astemizol bilan bir vaqtda qabul qilinganda - aritmiya rivojlanishi ehtimoli, digidroergotamin yoki gidrogenlanmagan sporina alkaloidlari bilan - tomirlarning spazm va dizesteziyagacha torayishi.

Metilprednizolon, felodipin va kumarin qatori antikoagulyantlarining eliminatsiyasini sekinlashtiradi (ta’sirini kuchaytiradi).

Lovastatin bilan birga buyurilganda rabdomiolizni kuchaytiradi.

Digoksinning biosinguvchanligini oshiradi.

Gormonal kontratsepsiya samaradorligini pasaytiradi.

Chiqarish shakli

Ichakda eriydigan qobiq bilan qoplangan tabletkalar 100 mg, 250 mg.

10 ta (1×10) yoki 20 ta (2×10) tabletka kontur-yacheykali o‘ramda tibbiy qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga karton qutiga joylashtiriladi.

Saqlash shartlari

Yorug‘likdan himoyalangan joyda, 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlang.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Yaroqlilik muddati

2 yil.

Yaroqlilik muddati tugaganidan keyin ishlatilmasin.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

"Dentafill Plyus" MCHJ 100102, O‘zbekiston Respublikasi, Toshkent shahri, Sergeli tumani, Marg‘ib ko‘chasi, 1-uy.

Tel./faks: (+99871) 231-78-00.