Eslotin siropi 2,5 mg / 5 ml, 60 ml (flakon)

Tarkib

5 ml sirop tarkibida quyidagilar mavjud:

faol modda: dezloratadin 2,50 mg;

yordamchi moddalar: glitserin, natriy benzoat, propilenglikol, limon kislotasi monogidrati, saxaroza, apelsin aromatizatori, apelsin G, tozalangan suv.

Tavsif

Apelsin rangli, shirin ta’mli qiyom.

Dori shakli

Sirop, 2,5 mg/5 ml.

Farmakoterapevtik guruh

Nafas olish tizimi. Tizimli ta’sir etuvchi antigistamin preparatlar. Tizimli ta’sirga ega bo‘lgan antigistamin preparatlar boshqalar. Desloratadin. ATX kodi: R06AX27.

Ko‘rsatmalar

Eslotinni kattalar, o‘smirlar va 1 yoshdan oshgan bolalarda allergik rinit va eshakem belgilarini yengillashtirish uchun qo‘llash ko‘rsatilgan.

Qo‘llash usuli va dozalari

Kattalar va o‘smirlar (12 yosh va undan katta)

Preparatning tavsiya etilgan dozasi 10 ml sirop (5 mg) sutkasiga 1 marta.

Bolalar

Shuni yodda tutish kerakki, 2 yoshgacha bo‘lgan bolalarda rinitning aksariyat holatlari yuqumli hisoblanadi va yuqumli rinitni og‘iz orqali qabul qilish uchun eritma shaklidagi dezloratadin bilan davolashni tasdiqlovchi ma’lumotlar yo‘q.

1-5 yoshli bolalar: 2,5 ml sirop (1,25 mg) sutkada 1 marta.

6-11 yoshli bolalarga: 5 ml sirop (2,5 mg) sutkada 1 marta.

Intermittirlovchi allergik rinitni davolash (simptomlarning haftasiga 4 kundan kam yoki 4 haftadan kam davom etishi) bemorning kasallik tarixiga muvofiq amalga oshirilishi kerak. Simptomlar yo‘qolganda preparatni qabul qilishni to‘xtatish va ular qaytadan paydo bo‘lgandan so‘ng davom ettirish lozim.

Persistirlovchi allergik rinit holatida (simptomlar haftasiga 4 kundan ortiq yoki 4 haftadan ortiq davom etsa) bemor allergen bilan aloqada bo‘lgan butun davr mobaynida preparat bilan uzluksiz davolash tavsiya etiladi.

Bemorlarning alohida guruhlari

Bolalar

1 yoshgacha bo‘lgan bolalarda ichish uchun eritma shaklidagi dezloratadinni qo‘llashning samaradorligi va xavfsizligi aniqlanmagan.

Klinik tadqiqotlarda 1-11 yoshli bolalar va 12-17 yoshli o‘smirlarda dezloratadinni qo‘llash tajribasi cheklangan.

Buyrak faoliyati buzilgan bemorlar

Preparatni og‘ir buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim.

Jigar faoliyati buzilgan bemorlar

Jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda dezloratadinni qo‘llash haqida ma’lumotlar yo‘q.

Keksa yoshdagi bemorlar

Preparatni qo‘llash xavfsizligi va samaradorligi aniqlanmagan.

Yuborish usuli va yo‘li

Eslotin ovqatdan qat’i nazar ichiladi.

Qiyomni dozalash uchun qadoqdagi o‘lchov stakani ishlatiladi.

Davolash davomiyligi

Davolash davomiyligi davolovchi shifokor tomonidan belgilanadi.

Nojo‘ya ta’sirlari

Nomaqbul reaksiyalar chastotasi parametrlari quyidagicha aniqlanadi: juda tez-tez (≥ 1/10); tez-tez (≥ 1/100, lekin <1/10); tez-tez emas (≥ 1/1000, lekin <1/100); kamdan-kam (≥ 1/10000, lekin <1/1000); juda kamdan-kam (<1/10000); chastotasi noma’lum (mavjud ma’lumotlar bo‘yicha baholanishi mumkin emas).

Tez-tez:

bosh og‘rig‘i, uyqusizlik (2 yoshgacha bo‘lgan bolalarda);

og‘iz qurishi, ich ketishi (2 yoshgacha bo‘lgan bolalarda);

charchash, tana haroratining ko‘tarilishi (2 yoshgacha bo‘lgan bolalarda).

Juda kam uchraydi:

gallyutsinatsiyalar;

bosh aylanishi, uyquchanlik, uyqusizlik, psixomotor giperaktivlik, talvasalar;

taxikardiya, palpitatsiya;

qorinda, ko‘ngil aynishi, qusish, dispepsiya, ich ketishi;

qonda jigar fermentlari darajasining oshishi, qonda bilirubin darajasining oshishi, gepatit;

mialgiya;

yuqori sezuvchanlik reaksiyalari (anafilaksiya, angionevrotik shish, nafas qisilishi, qichishish, toshma, eshakyemi kabi).

Chastotasi noma’lum:

ishtahaning kuchayishi;

xulq-atvor buzilishi, tajovuzkorlik, tushkunlik;

ko‘zlarning quruqligi;

QT oralig‘ini uzaytirish;

sariqlik;

fotosensibilizatsiya reaksiyalari;

asteniya;

tana vaznining ortishi

Bolalar

Bolalarda marketingdan keyingi davrda qayd etilgan va chastotasi noma’lum bo‘lgan boshqa nojo‘ya ta’sirlarga quyidagilar kiradi: QT intervalining uzayishi, aritmiya, bradikardiya, xulq-atvorning buzilishi va tajovuzkorlik.

Dozani oshirib yuborish

Belgilari

Oddiy qo‘llashdagi kabi nojo‘ya ta’sirlar paydo bo‘lishi mumkin, ammo ta’sirlarning yaqqolligi yuqoriroq bo‘lishi mumkin.

Davolash

Doza oshirib yuborilgan taqdirda, so‘rilmagan faol moddani chiqarib tashlash uchun standart choralarni qo‘llash lozim. Simptomatik va qo‘llab-quvvatlovchi davolash tavsiya etiladi.

Desloratadin gemodializda chiqarilmaydi, peritoneal dializning samaradorligi aniqlanmagan.

Dori vositasini qo‘llash usulini tushuntirish uchun tibbiyot xodimiga maslahat so‘rab murojaat qilish bo‘yicha tavsiyalar

Dori vositasini qabul qilishdan oldin shifokor bilan maslahatlashing.

Qarshi ko‘rsatmalar

faol moddaga yoki loratadinga, yoki yordamchi moddalarning istalganiga yuqori sezuvchanlik;

fruktozani ko‘tara olmaslik, glyukoza-galaktoza malabsorbsiyasi yoki saxaraza-izomaltaza yetishmovchiligi kabi kam uchraydigan irsiy muammolari bo‘lgan bemorlarga.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri

Eritromitsin yoki ketokonazol bilan o‘tkazilgan klinik tadqiqotlarda dezloratadinning dori vositalari bilan klinik ahamiyatga ega o‘zaro ta’siri aniqlanmadi.

Klinik-farmakologik tadqiqotda dezloratadin

alkogol bilan birgalikda qo‘llangan tabletkalar alkogolning zararli ta’sirini kuchaytirmadi. Biroq, marketingdan keyingi davrda alkogolni ko‘tara olmaslik va zaharlanish holatlari haqida xabar berilgan. Shuning uchun alkogolni preparat bilan bir vaqtda qabul qilishda ehtiyot bo‘lish tavsiya etiladi.

Bolalar

O‘zaro ta’sir tadqiqotlari faqat kattalarda o‘tkazildi.

Maxsus ogohlantirishlar

Tutqanoq

Desloratadinni shaxsiy yoki oilaviy anamnezida tutqanoq bo‘lgan bemorlarga, asosan, desloratadin bilan davolanganda tutqanoq paydo bo‘lishiga ko‘proq moyil bo‘lgan yosh bolalarga ehtiyotkorlik bilan buyurish lozim. Davolovchi shifokor davolanish davomida tutqanoq paydo bo‘lgan bemorlarda dezloratadin qabul qilishni to‘xtatish zarurligini ko‘rib chiqishi mumkin.

Bolalar

2 yoshgacha bo‘lgan bolalarda allergik rinit tashxisini rinitning boshqa turlaridan farqlash ancha qiyin. Yuqori nafas yo‘llarining infeksiyasi yoki strukturaviy anomaliyalari mavjud bo‘lgan taqdirda, bemorni jismoniy tekshiruvdan o‘tkazish va tegishli laboratoriya tekshiruvlari hamda teri testlari natijalarini to‘plash lozim.

2 yoshdan 11 yoshgacha bo‘lgan kattalar va bolalarning taxminan 6 foizida dezloratadinning metabolizmi uchun past qobiliyat kuzatiladi, bu bemorlar guruhida yuqori ta’sirga ega. Metabolizmi past bo‘lgan 2 yoshdan 11 yoshgacha bo‘lgan bolalarda dezloratadinning xavfsizlik profili dezloratadin metabolizmi normal bo‘lgan bolalarnikiga o‘xshash. Dezloratadinning metabolizm darajasi past bo‘lgan 2 yoshgacha bo‘lgan bolalarga ta’siri o‘rganilmagan.

Yordamchi moddalar

Preparat 5 ml da 1 mmoldan kam natriy (23 mg) saqlaydi, ya’ni deyarli "natriy saqlamaydi."

Eslotin tarkibida natriy metilparagidroksibenzoat va natriy propilparagidroksibenzoat mavjud bo‘lib, ularning har biri allergik, shu jumladan kechiktirilgan reaksiyalarni keltirib chiqarishi mumkin.

Bo‘yoq sifatida preparat tarkibida apelsin G mavjud bo‘lib, u allergik reaksiyalarni keltirib chiqarishi mumkin.

Preparat tarkibida propilenglikol mavjud bo‘lib, uni alkogoldegidrogenazaning har qanday substrati, masalan, etanol bilan bir vaqtda qo‘llash yangi tug‘ilgan chaqaloqlar va 5 yoshgacha bo‘lgan bolalarda jiddiy noxush holatlarni keltirib chiqarishi mumkin.

Qo‘llashdagi ehtiyot choralari

Buyrak funksiyasi og‘ir darajada buzilganda Eslotinni ehtiyotkorlik bilan qo‘llash kerak.

Homiladorlik yoki emizish davrida

Homiladorlik

Homiladorlik davrida ayollarda preparatni qo‘llash bo‘yicha ko‘p sonli ma’lumotlar (1000 dan ortiq homiladorlik holatlari) dezloratadinning teratogen ta’siri va homila ichi/neonatal rivojlanishga salbiy ta’siri yo‘qligini ko‘rsatadi. Ehtiyot chorasi sifatida homiladorlik davrida ayollarda Eslotinni qo‘llashdan saqlanish kerak.

Laktatsiya

Desloratadinni qabul qilgan ayollarda emizikli chaqaloqlar/chaqaloqlarda desloratadin aniqlangan. Yangi tug‘ilgan chaqaloqlar va go‘daklarga ta’siri noma’lum. Ko‘krak suti bilan oziqlantirishning bola uchun foydasi va davolanishning ona uchun foydasini hisobga olgan holda, preparatni qabul qilishni to‘xtatish yoki ko‘krak suti bilan oziqlantirishni to‘xtatish to‘g‘risida qaror qabul qilish lozim.

Hosildorlik

Preparatning erkaklar va ayollarda fertillikka ta’siri haqida ma’lumotlar yo‘q.

Preparatning transport vositasini yoki potensial xavfli mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’sirining o‘ziga xos xususiyatlari

Klinik tadqiqotlar ma’lumotlariga ko‘ra, dezloratadin ichish uchun eritma shaklida (0,5 mg/ml) avtotransportni boshqarish va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’sir ko‘rsatmaydi yoki kam ta’sir ko‘rsatadi. Bemorlarga ko‘pchilik odamlarda uyquchanlik kuzatilmasligi haqida ma’lumot berilishi kerak. Biroq, turli odamlarning dori vositalariga reaksiyasi turlicha bo‘lishi mumkinligi sababli, bemor ushbu dori vositasiga o‘z reaksiyasini to‘liq bilib olmaguncha, transport vositasini boshqarish va mexanizmlarni boshqarish kabi aqliy faollikni talab qiladigan faoliyat bilan shug‘ullanish tavsiya etilmaydi.

Chiqarish shakli

60 ml preparat birinchi ochishni nazorat qilgan holda burab yopiladigan plastik qopqoqli shisha idishga joylashtiriladi. Flakon ustiga o‘zi yelimlanadigan etiketka yopishtiriladi.

1 ta flakon o‘lchov stakani va qozoq va rus tillaridagi tibbiy qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga karton qutiga joylashtiriladi.

Saqlash muddati

3 yil. Yaroqlilik muddati o‘tgandan keyin qo‘llanilmaydi.

Saqlash shartlari

25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlanadi.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang!

Ta’til shartlari

Retseptsiz.

Ishlab chiqaruvchi

"Uorld Meditsin," Turkiya

15 Temmuz Max., Jomi Yolu Jad. No50, Güneşli, Bag‘cılar, Istanbul, Turkiya

Tel.: + 90 (212) 474 7050

Faks: + 90 (212) 474 09 01

Elektron pochta: [email protected]