Espa-Bastin Advanse Farma plyonka bilan qoplangan planshetlar 10 mg №10 (1 blister)

Tarkib

Plyonkali qobiq bilan qoplangan har bir tabletka quyidagilarni o‘z ichiga oladi:

Tabletka yadrosi:

Faol moddasi: ebastin - 20,00 mg.

Yordamchi moddalar: mikrokristall sellyuloza - 171,00 mg, natriy karboksimetilkraxmal (A turi) - 6,00 mg, suvsiz kolloid kremniy dioksidi - 2,00 mg, magniy stearati - 1,00 mg.

Plyonkali qobiq: Y-1-7000 oq opadray, tarkibi: gipromelloza-5sR - 9,38 mg, titan dioksidi - 4,68 mg, makrogol 400 - 0,94 mg.

Tavsif

Plyonkali qobiq bilan qoplangan, dumaloq, (biroz) ikki tomonlama qavariq, oqdan deyarli oq ranggacha bo‘lgan, bir tomonida chizig‘i bo‘lgan tabletkalar.

Dori shakli

Plyonkali qobiq bilan qoplangan tabletkalar.

Farmakoterapevtik guruh

Allergiyaga qarshi vosita - H1-gistamin retseptorlari blokatori. ATX kodi: R06AX22.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

H1-gistamin retseptorlarining uzoq ta’sir etuvchi blokatori.

Ichga bir marta qabul qilingandan so‘ng, antigistamin ta’siri 1 soatdan keyin boshlanadi va 48 soat davomida saqlanadi. Uzoq vaqt qabul qilinganda, taxifilaksiya rivojlanmasdan periferik H1-gistamin retseptorlari blokadasining yuqori darajasi saqlanib qoladi. Davolashning 5 kunlik kursidan so‘ng, faol metabolitning ta’siri tufayli antigistamin faolligi 72 soat davomida saqlanib qoladi. Preparat sezilarli antixolinergik va sedativ ta’sir ko‘rsatmaydi, gematoensefalik to‘siqdan o‘tmaydi. Tavsiya etilgan kunlik dozadan (20 mg) 5 baravar yuqori bo‘lgan 100 mg dozada preparatning EKGdagi QT intervaliga ta’siri kuzatilmadi.

Farmakokinetika

Ichga qabul qilingandan so‘ng, preparat tez so‘riladi va jigarda deyarli to‘liq metabolizmga uchrab, karebastinning faol metabolitiga aylanadi. 20 mg preparat bir marta qabul qilingandan so‘ng, qondagi karebastinning maksimal konsentratsiyasiga 1-3 soatdan keyin erishiladi va u 157 ng/ml ni tashkil etadi.

Preparat har kuni 10 mg dan 40 mg gacha qabul qilinganda, muvozanatli konsentratsiyaga 3-5 kundan keyin erishiladi, bu kiritilgan dozaga bog‘liq emas va 130-160 ng/ml ni tashkil qiladi. Ebastin va karebastinning qon plazmasi oqsillari bilan bog‘lanishi 95% dan ortiq.

Karebastinning yarim chiqarilish davri 15 dan 19 soatgacha bo‘lib, preparatning 66% kon’yugatlar ko‘rinishida buyraklar orqali chiqariladi.

Ovqat qabul qilish preparatning klinik ta’siriga ta’sir ko‘rsatmaydi.

Keksa yoshdagi bemorlarda farmakokinetik ko‘rsatkichlar sezilarli darajada o‘zgarmaydi.

Buyrak yetishmovchiligida yarim chiqarilish davri 23-26 soatgacha, jigar yetishmovchiligida esa 27 soatgacha ortadi, biroq preparat konsentratsiyasi terapevtik qiymatlardan oshmaydi.

Qo‘llanilishi

turli etiologiyali allergik rinit (mavsumiy va/yoki yil davomida);

turli etiologiyali, shu jumladan surunkali idiopatik eshakem.

Qarshi ko‘rsatmalar

faol moddaga yoki preparatning boshqa tarkibiy qismlariga yuqori sezuvchanlik;

jigar faoliyatining og‘ir buzilishlari (Chayld-Pyu tasnifi bo‘yicha C sinfi);

homiladorlik;

laktatsiya davri;

bolalik davri (12 yoshgacha).

Ehtiyotkorlik bilan

EKGda QT intervalining uzayishi buyrak gipokaliyemiyasi va/yoki yengil va o‘rtacha darajadagi jigar yetishmovchiligi (Chayld-Pyu tasnifi bo‘yicha A V sinf).

Preparatni ketokonazol yoki itrakonazol va eritromitsin bilan bir vaqtda qabul qilishda ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim - EKGda QT intervalining uzayish xavfi ortishi mumkin.

Qo‘llash usuli va dozalari

Ovqatlanishdan qat’i nazar ichiladi.

Kattalar va 12 yoshdan oshgan bolalarda terapiyani 10 mg dozada kuniga 1 marta Espa-Bastin preparatini qo‘llash bilan boshlash tavsiya etiladi. ®

Samaradorlik yetarli bo‘lmaganda, ikki marta dozalash tavsiya etiladi, ya’ni Espa-Bastin® preparati, 20 mg tabletkalar, 1 tabletkadan (20 mg) kuniga bir marta.

Davolash kursi kasallik belgilarining yo‘qolishi bilan belgilanadi.

Keksa bemorlar: dozani tuzatish talab etilmaydi.

Buyrak faoliyati buzilgan bemorlarga: dozani tuzatish talab etilmaydi.

Yengil va o‘rtacha jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar (Chayld-Pyu tasnifi bo‘yicha A B sinf): dozani tuzatish talab etilmaydi.

Jigar funksiyasining og‘ir buzilishlarida (Chayld-Pyu tasnifi bo‘yicha S sinf) sutkalik doza 10 mg dan oshmasligi kerak, shuning uchun Espa-Bastin preparatini (plyonka bilan qoplangan 10 mg li tabletkalar) qo‘llash tavsiya etiladi. ®

Nojo‘ya ta’siri

Oshqozon-ichak yo‘li tomonidan buzilishlar: tez-tez: og‘iz bo‘shlig‘i shilliq qavatining quruqligi; kamdan-kam hollarda: ko‘ngil aynishi, qorinda og‘riq, dispepsiya; juda kam hollarda: qusish.

Asab tizimi tomonidan buzilishlar: tez-tez: uyquchanlik, bosh og‘rig‘i; juda kam hollarda: asabiylik, uyqusizlik, bosh aylanishi, paresteziya, dizesteziya.

Jigar va o‘t yo‘llari tomonidan buzilishlar: juda kam hollarda: gepatit xolestaz laboratoriya ko‘rsatkichlarining o‘zgarishi (jigar transaminazalari GGT, bilirubinning ishqoriy fosfatazasi faolligining oshishi).

Immun tizimi tomonidan buzilishlar: chastotasi noma’lum: yuqori sezuvchanlik reaksiyalari (masalan, anafilaksiya, angionevrotik shish).

Yurak-qon tomir tizimi tomonidan buzilishlar: juda kam hollarda: taxikardiya palpitatsiya.

Teri va teri osti to‘qimalari tomonidan buzilishlar: juda kam hollarda: eshakem toshmasi dermatit.

Kuniga 100 mg gacha ebastin qabul qilinganda, dozani oshirib yuborishning klinik jihatdan ahamiyatli belgilari kuzatilmaydi.

Maxsus antidot aniqlanmagan.

Davolash: oshqozonni yuvish, organizmning hayotiy muhim funksiyalarini nazorat qilish, shu jumladan EKG-monitoring va simptomatik davolash.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri

Ketokonazol yoki itrakonazol va eritromitsin bilan bir vaqtda buyurish tavsiya etilmaydi (QT intervalining uzayish xavfi ortadi).

Teofillinning bilvosita antikoagulyantlar - simetidin, diazepam, etanol va etanol saqlovchi dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri aniqlanmadi.

Rifampitsin qon plazmasida ebastinning konsentratsiyasini kamaytiradi va ebastinning antigistamin ta’siriga ingibirlovchi ta’sir ko‘rsatadi.

Boshqa antigistamin preparatlarning ta’sirini kuchaytirishi mumkin.

Maxsus ko‘rsatmalar

Ebastin teri allergik sinamalari natijalarini buzib ko‘rsatishi mumkin. Shuning uchun bunday sinamalarni preparat bekor qilinganidan keyin 5-7 kundan keyin o‘tkazish tavsiya etiladi.

Davolash davrida gipokaliyemiya elektrokardiogrammasida uzaygan QT intervali mavjud bo‘lganda, shuningdek, azolli antimikotik vositalar va makrolidlar guruhidagi antibiotiklarni bir vaqtning o‘zida qabul qilishda ehtiyot bo‘lish kerak.

Jigar yetishmovchiligi yaqqol namoyon bo‘lgan bemorlar preparatni ehtiyotkorlik bilan qabul qilishlari lozim.

Homiladorlik va emizish davrida qo‘llash

Homilador ayollarda preparatni qo‘llash xavfsizligi o‘rganilmagan, shuning uchun homiladorlik paytida Espa-Bastin® preparatini qabul qilish mumkin emas.

Ko‘krak suti bilan emizish vaqtida preparatni qabul qilish tavsiya etilmaydi.

Transport vositalari va mexanizmlarini boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Terapevtik dozalarda transport vositalari va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’sir qilmaydi.

Markaziy asab tizimi tomonidan uyquchanlik kabi nojo‘ya ta’sirlar yuzaga kelganda, transport vositalarini boshqarishda va diqqatning yuqori konsentratsiyasini va psixomotor reaksiyalarning tezligini talab qiladigan boshqa potentsial xavfli faoliyat turlari bilan shug‘ullanishda ehtiyot bo‘lish kerak.

Chiqarish shakli

Plyonkali qobiq bilan qoplangan tabletkalar 10 mg va 20 mg.

Al-PVX/PVDX blisterida plyonka qobig‘i bilan qoplangan 10 ta tabletka.

Qo‘llash yo‘riqnomasi bilan karton qutiga 1 ta blister.

Saqlash shartlari

Harorat 25 °C dan yuqori bo‘lmaganda.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Ta’til shartlari

Retseptsiz.

Ishlab chiqaruvchi

Advance Pharma GMBH. Germaniya.