Espa-Bastin Advanse Farma plyonka bilan qoplangan planshetlar 20 mg №10 (1 blister)
- Tovar haqida hamma narsa
- Dorixonalardagi narxlar
- Analoglar (dan 84000 so'm)
Uchun ko‘rsatma Espa-Bastin Advanse Farma plyonka bilan qoplangan planshetlar 20 mg №10 (1 blister)
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Ядро таблетки:
Активное вещество: эбастин - 20,00 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 171,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 6,00 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 2,00 мг, магния стеарат - 1,00 мг.
Пленочная оболочка: Опадрай Y-1-7000 белый, состоящая из: гипромеллоза-5сР - 9,38 мг, титана диоксид - 4,68 мг, макрогол 400 - 0,94 мг.
Круглые, (слегка) двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от белого до почти белого цвета с риской на одной стороне.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор. Код АТХ: R06AX22.
Фармакодинамика
H1-гистаминовых рецепторов блокатор длительного действия.
После однократного приема внутрь антигистаминное действие начинается через 1 ч и сохраняется в течение 48 ч. При длительном приеме сохраняется высокий уровень блокады периферических H1- гистаминовых рецепторов без развития тахифилаксии. После 5-дневного курса лечения антигистаминная активность сохраняется в течение 72 ч за счет действия активного метаболита. Препарат не оказывает выраженного антихолинергического и седативного эффекта не проникает через гематоэнцефалический барьер. Не отмечено влияние препарата на интервал QT на ЭКГ в дозе 100 мг - дозе превышающей рекомендованную суточную дозу (20 мг) в 5 раз.
Фармакокинетика
После приема внутрь препарат быстро всасывается и почти полностью метаболизируется в печени превращаясь в активный метаболит карэбастин. После однократного приема 20 мг препарата максимальная концентрация карэбастина в плазме крови достигается через 1-3 ч и составляет 157 нг/мл.
При ежедневном приеме препарата от 10 мг до 40 мг равновесная концентрация достигается через 3-5 дней не зависит от вводимой дозы и составляет 130-160 нг/мл. Связывание с белками плазмы крови эбастина и карэбастина составляет более 95%.
Период полувыведения карэбастина составляет от 15 до 19 ч 66% препарата выводится в виде конъюгатов через почки.
Прием пищи не оказывает влияния на клинические эффекты препарата.
У пациентов пожилого возраста фармакокинетические показатели существенно не изменяются.
При почечной недостаточности период полувыведения возрастает до 23-26 ч а при печеночной недостаточности - до 27 ч однако концентрация препарата не превышает терапевтических значений.
- аллергический ринит различной этиологии (сезонный и/или круглогодичный);
- крапивница различной этиологии в том числе хроническая идиопатическая.
- повышенная чувствительность к активному веществу или другим компонентам препарата;
- тяжелые нарушения функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью);
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст (до 12 лет).
С осторожностью
Удлинение интервала QT на ЭКГ гипокалиемия почечная и/или легкая и умеренная степень печеночной недостаточности (класс А В по классификации Чайлд-Пью).
С осторожностью следует применять препарат при одновременном приеме с кетоконазолом или итраконазолом и эритромицином - возможно увеличение риска удлинения интервала QT на ЭКГ.
Внутрь независимо от приема пищи.
Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется начинать терапию с дозы 10 мг 1 раз в сутки используя препарат Эспа-Бастин® таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг.
При недостаточной эффективности рекомендуется использовать двойную дозу т.е. препарат Эспа-Бастин® таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг по 1 таблетке (20 мг) один раз в сутки.
Курс лечения будет определяться исчезновением симптомов заболевания.
Пожилые пациенты: коррекции дозы не требуется.
Пациентам с нарушенной функцией почек: коррекции дозы не требуется.
Пациенты с легкой и умеренной печеночной недостаточностью (класс А В по классификации Чайлд-Пью): коррекции дозы не требуется.
При тяжелых нарушениях функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью) суточная доза не должна превышать 10 мг поэтому рекомендуется использовать препарат Эспа- Бастин® таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: сухость слизистой оболочки полости рта; редко: тошнота боль в животе диспепсия; очень редко: рвота.
Нарушения со стороны нервной системы: часто: сонливость головная боль; очень редко: нервозность бессонница головокружение парестезии дизестезия.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко: гепатит холестаз изменения лабораторных показателей (повышение активности печеночных трансаминаз ГГТ щелочной фосфатазы билирубина).
Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна: реакции гиперчувствительности (например анафилаксия ангионевротический отек).
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко: тахикардия пальпитация.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко: крапивница сыпь дерматит.
Нарушения со стороны репродуктивной системы: очень редко: менструальные расстройства.
Общие и местные реакции: очень редко: отеки астенический синдром.
При приеме до 100 мг эбастина в день клинически значимых симптомов передозировки не наблюдается.
Специфический антидот не выявлен.
Лечение: промывание желудка контроль жизненно важных функций организма включая ЭКГ-мониторирование симптоматическая терапия.
Не рекомендуется назначать одновременно с кетоконазолом или итраконазолом и эритромицином (увеличение риска удлинения интервала QT).
Не выявлено клинически значимого взаимодействия с теофиллином непрямыми антикоагулянтами циметидином диазепамом этанолом и этанолсодержащими лекарственными препаратами.
Рифампицин снижает концентрацию эбастина в плазме крови и оказывает ингибирующее влияние на антигистаминный эффект эбастина.
Может усиливать эффект других антигистаминных препаратов.
Эбастин может искажать результаты кожных аллергических проб. Поэтому рекомендуется проводить такие пробы не ранее чем через 5-7 дней после отмены препарата.
В период терапии следует соблюдать осторожность при наличии удлиненного QT интервала на электрокардиограмме гипокалиемии а также при одновременном приеме азоловых антимикотических средств и антибиотиков группы макролидов.
Следует соблюдать осторожность при приеме препарата пациентами с выраженной печеночной недостаточностью.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Безопасность применения препарата у беременных женщин не исследована поэтому принимать препарат Эспа-Бастин® во время беременности противопоказано.
Не рекомендуется принимать препарат во время грудного вскармливания.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В терапевтических дозах не влияет на способность к вождению транспортными средствами и механизмами.
В случае возникновения побочных эффектов со стороны центральной нервной системы таких как сонливость необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг и 20 мг.
10 таблеток покрытых пленочной оболочкой в блистер из Аl-ПВХ/ПВДХ.
1 блистер в пачку картонную с инструкцией по применению.
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Без рецепта.
Advance Pharma GMBH. Германия.
Ebastin: 20 mg/tabletkalar
Ko`p so`raladigan savollar
12 yoshdan boshlab. Ishlatishdan oldin shifokoringiz bilan maslahatlashing.
Espa-Bastin Advanse Farma plyonka bilan qoplangan planshetlar 20 mg №10 (1 blister) ning to`liq analoglari:
Espa-Bastin Advanse Farma plyonka bilan qoplangan planshetlar 20 mg №10 (1 blister) ni ishlab chiqaruvchi mamlakat Germaniya.
Espa-Bastin Advanse Farma plyonka bilan qoplangan planshetlar 20 mg №10 (1 blister) ning asosiy faol moddasi Ebastin hisoblanadi.
Espa-Bastin Advanse Farma plyonka bilan qoplangan planshetlar 20 mg №10 (1 blister) ishlab chiqaruvchisi Advance Farma hisoblanadi.